常用品牌名称

在美国

• 超人

在加拿大

• 曲马西

可用的剂型：

• 片剂

治疗类别：止痛药组合

化学类别：曲马多

曲马素的用途

曲马多和对乙酰氨基酚的组合用于缓解急性疼痛，严重到需要阿片类药物治疗且其他止痛药效果不佳或不能耐受时。当一起使用时，与单独使用的任何一种药物相比，该组合均可提供更好的止痛效果。在某些情况下，使用较低剂量的每种药物可能会有所缓解。

曲马多属于称为阿片类镇痛药（麻醉剂）的药物组。它作用于中枢神经系统（CNS）以减轻疼痛。长时间使用曲马多时，它可能会形成习惯（导致精神或身体上的依赖性）。当麻醉品用于此目的时，不太可能发生精神依赖（成瘾）。当您突然停止服药时，身体依赖性可能会导致副作用。由于该药物仅用于短期缓解疼痛，因此可能不会出现精神和身体依赖性。

对乙酰氨基酚用于缓解患者的疼痛并减少发烧。长时间服用不会形成习惯。但是，对乙酰氨基酚大剂量服用可能会引起其他不良影响，包括肝损害。尽管对乙酰氨基酚很少见，但据报道使用对乙酰氨基酚会导致肝移植并导致死亡，通常是在高剂量下使用多种含对乙酰氨基酚的产品。

该药物只能在称为阿片类镇痛REMS（风险评估和缓解策略）计划的受限分销计划下使用。

使用Tramacet之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在儿科人群中，年龄与曲马多和对乙酰氨基酚合用的影响之间的关系尚未进行适当的研究。请勿在12岁以下的儿童中使用。安全性和有效性尚未确定。

在任何儿童中，除去扁桃体或腺样体手术后，不得使用这种药物缓解疼痛。据报道，在扁桃体或腺样体手术后接受可待因的一些儿童出现严重的呼吸问题和死亡。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制曲马多和对乙酰氨基酚组合在老年人中的使用。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肝，肾，心脏或肺部问题，这可能需要谨慎，并应调整接受曲马多和对乙酰氨基酚治疗的患者的剂量。

哺乳

妇女母乳喂养的研究表明有害的婴儿作用。应该开这种药物的替代药物，否则在使用这种药物时应该停止母乳喂养。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 呋喃唑酮
• 异烟肼
• 异卡波肼
• 利奈唑胺
• 亚甲蓝
• 吗氯贝胺
• 纳美芬
• 纳曲酮
• 尼酰胺
• 苯乙嗪
• 丙卡巴嗪
• 雷沙吉兰
• 沙非酰胺
• 司来吉兰
• 丙基环丙胺

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 乙酰丙嗪
• 阿芬太尼
• 阿莫曲坦
• 阿普唑仑
• 氨if啶
• 氨基肽
• 胺碘酮
• 氨磺必利
• 阿米替林
• 阿米替林
• 阿莫巴比妥
• 阿莫沙平
• 安非他命
• 安普那韦
• 茴香胺
• 阿瑞匹坦
• 阿立哌唑
• 阿莫达非尼
• 阿塞那平
• 阿扎那韦
• 巴氯芬
• 苯哌啶醇
• 苯氢可酮
• 苯丙胺
• 博西泼韦
• 波森坦
• 溴西epa
• 溴溴化物
• 溴苯哌啶
• 溴苯那敏
• 丁丙诺啡
• 安非他酮
• 丁螺环酮
• 丁巴比妥
• 布托啡诺
• 卡那比二醇
• 卡马西平
• 羧胺
• 卡立普洛多
• 苯丙嗪
• 色瑞替尼
• 西替利嗪
• 氯水合物
• 氯氮卓
• 扑尔敏
• 氯丙嗪
• 氯唑酮
• 西咪替丁
• 西那卡塞
• 环丙沙星
• 西酞普兰
• 克拉霉素
• 氯巴赞
• 氯米帕明
• 氯硝西am
• 氯吡格雷
• 氯硝西ate
• 氯氮平
• 考比司他
• 可卡因
• 可待因
• 康尼伐坦
• 克唑替尼
• 环苯扎林
• 环孢菌素
• 达鲁纳韦
• 德拉维定
• 地西拉明
• 去氨加压素
• 去甲文拉法辛
• 地塞米松
• 右美托咪定
• 右苯丙胺
• 右美沙芬
• 地佐辛
• 地西p
• 地苯ze平
• 二氯苯甲酮
• 地非辛
• 二氢可待因
• 地尔硫卓
• 苯海拉明
• 二苯氧基化物
• 多拉司琼
• 多奈哌齐
• 多西平
• 多塞平
• 多西拉敏
• 决奈达隆
• 氟哌啶醇
• 度洛西汀
• 依法韦伦茨
• 依曲曲坦
• 恩氟烷
• 恩杂鲁胺
• 红霉素
• 依他普仑
• 氯胺酮
• 醋酸依卡西平
• 依他唑仑
• 依佐匹克隆
• 乙草胺醇
• 乙丙嗪
• 乙吗啡
• 依他韦
• 芬太尼
• 氟班色林
• 氟康唑
• 氟西汀
• 氟奋乃静
• 氟西epa
• 氟吡咯烷
• 氟伏沙明
• 福沙那韦
• 福沙丁胺
• 磷苯妥英
• 异丙酚
• 夫拉曲坦
• 加巴喷丁
• 加巴喷丁
• Granisetron
• 哈拉西epa
• 氟哌啶醇
• 氟烷
• 己烯比妥
• 氢可酮
• 氢吗啡酮
• 羟色氨酸
• 羟嗪
• 伊达利西布
• 伊马替尼
• 丙咪嗪
• 茚地那韦
• 异氟烷
• 异烟肼
• 伊曲康唑
• 依伐卡托
• 氯胺酮
• 酮唑仑
• 酮贝米酮
• 酮康唑
• Lasmiditan
• 左旋米那普仑
• 左啡烷
• 葡糖胺
• 锂
• 罗非帕明
• 洛非替丁
• 罗米替肽
• 罗匹那韦
• 劳拉西m
• 氯酪蛋白
• 洛沙平
• Lumacaftor
• 美克利嗪
• Melitracen
• 甲哌隆
• 哌替啶
• 甲巴比妥
• 甲丙酸酯
• 美他嗪醇
• 美索达嗪
• 美他沙酮
• 美沙酮
• 甲基苯丙胺
• 甲硫脲
• 甲氧基
• 甲基三嗪
• 甲氧氯普胺
• 米贝地尔
• 咪达唑仑
• 米非司酮
• 米那普兰
• Mirabegron
• 米氮平
• 线粒体
• 莫达非尼
• 莫林酮
• 莫西嗪
• 吗啡
• 硫酸吗啡脂质体
• 纳夫西林
• 纳布啡
• 纳拉曲普坦
• 奈法唑酮
• 奈非那韦
• 奈韦拉平
• 尼可吗啡
• 尼洛替尼
• 硝西p
• 笑气
• 去甲替林
• 奥氮平
• 恩丹西酮
• 奥匹拉莫尔
• 鸦片
• 鸦片生物碱
• 奋乃静
• 奥沙西m
• 奥卡西平
• 羟考酮
• 羟吗啡酮
• Palbociclib
• 帕洛诺司琼
• 罂粟属
• Paregoric
• 帕罗西汀
• 聚乙二醇干扰素Alfa-2b
• 喷他佐辛
• 戊巴比妥
• 紫杉醇
• 哌嗪嗪
• 奋乃静
• 苯巴比妥
• 苯妥英
• 吡im嗪
• 哌嗪
• 吡pot嗪
• 吡rit胺
• 匹克酮
• 肺炎球菌13价疫苗，白喉结合物
• 泊沙康唑
• 普拉西p
• 强的松
• 普瑞巴林
• 普立米酮
• 氯丙嗪
• 异丙嗪
• 异丙酚
• 普鲁替林
• 奎西epa
• 喹硫平
• 奎尼丁
• 奎宁
• 拉默尔通
• 雷尼替丁
• 雷诺嗪
• 瑞芬太尼
• 瑞莫必利
• 利福布汀
• 利福平
• 利福喷丁
• 利托那韦
• 利扎曲普坦
• 罗拉皮坦
• 沙奎那韦
• 东pol碱
• 司可巴比妥
• 丝丁多
• 舍曲林
• 西布曲明
• 氧化钠
• 圣约翰草
• 舒芬太尼
• 舒必利
• 苏门曲普坦
• 舒维生
• 他喷他多
• 特拉普韦
• 泰利霉素
• 替马西m
• 特比萘芬
• 硫乙基哌嗪
• 硫喷妥钠
• 硫丙嗪
• 硫哒嗪
• 天肽
• 替丁
• 替扎尼定
• 氯化lon
• 托吡酯
• 曲唑酮
• 三唑仑
• 三氟拉嗪
• 三氟哌啶醇
• 三氟丙嗪
• 曲美拉嗪
• 曲米帕明
• 色氨酸
• 文拉法辛
• 维拉帕米
• 维拉唑酮
• 伏立康唑
• 伏氧西汀
• 扎来普隆
• 齐帕西酮
• 佐米曲普坦
• 唑吡坦
• 佐匹克隆
• 佐特品

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 乙酰香豆酚
• 卡马西平
• 磷苯妥英
• 利西拉来
• 苯妥英
• 华法林
• 齐多夫定

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议同时使用以下任何一种药物，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率，或者给您有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 乙醇
• 葡萄柚汁
• 烟草

将此药物与以下任何一种物质一起使用，可能会增加某些副作用的风险，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率，或者给您有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 卷心菜

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 肾上腺问题或
• 酗酒或有或
• 脑肿瘤或
• 抑郁症，病史或
• 药物依赖性，尤其是麻醉性滥用或依赖性，或
• 胆结石或
• 头部受伤或
• 头部压力升高或
• 肺部或呼吸问题（例如，COPD，高碳酸血症，缺氧，睡眠呼吸暂停）或
• 精神疾病（例如自杀意念），
• 肥胖（超重）或
• 癫痫发作，历史或
• 严重的胃部问题-谨慎使用。可能增加产生更多副作用的风险。

• 哮喘，急性或严重或
• 严重的肺部或呼吸问题
• 胃或肠阻塞（例如麻痹性肠梗阻）或
• 手术（例如，鼻咽扁桃体，扁桃体）—不适用于患有这些疾病的患者。

• 肾脏疾病-谨慎使用。由于药物从体内的清除速度较慢，因此效果可能会增强。

• 肝病-不建议在这种情况下使用。

正确使用Tramacet

本节提供有关正确使用多种含有曲马多和对乙酰氨基酚的产品的信息。它可能不特定于Tramacet。请仔细阅读。

仅在医生指导下服用该药。不要服用更多，不要更频繁地服用它，也不要服用比医生所定时间更长的时间。这对于可能对止痛药的效果更为敏感的老年患者尤其重要。如果长时间服用过多，可能会形成习惯（导致精神或身体上的依赖性）或导致药物过量。另外，长时间服用大量的对乙酰氨基酚可能会引起肝脏损害。

了解阿片类镇痛REMS程序的规则对于防止曲马多和对乙酰氨基酚的成瘾，滥用和滥用非常重要。该药应随附《用药指南》。仔细阅读并遵循说明。每次补充处方时都应重新阅读一遍，以防出现新信息。询问您的医生是否有任何疑问。

吞下整个平板电脑。不要压碎，弄碎或咀嚼它。

该组合药物包含对乙酰氨基酚（Tylenol®）。仔细检查您使用的所有其他药物的标签，因为它们也可能含有对乙酰氨基酚。在一天（24小时）内使用超过4克（4,000毫克）的对乙酰氨基酚是不安全的，因为这可能会增加发生严重肝脏问题的风险。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（片剂）：
  • 对于急性疼痛：
    • 成人-根据需要，每4到6个小时2片，最多5天。每天服用不要超过8片。
    • 12岁及12岁以上的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
    • 12岁以下的儿童-请勿在这些患者中使用。

错过的剂量

如果您错过了该药的剂量，请跳过错过的剂量，然后回到常规给药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

立即将任何未使用的麻醉药品放到药品回收地点。如果您附近没有吸毒地点，请冲洗马桶中所有未使用的麻醉药品。检查您当地的药妆店和诊所是否有回收地点。您也可以检查DEA网站上的位置。这是FDA安全处置药物网站的链接：www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicine/safesuresafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm

使用Tramacet的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您或您孩子的病情，尤其是在治疗的最初24至72小时内，以确保药物能正常工作。可能需要进行血液和尿液检查，以检查是否有不良影响。

如果您正在使用或曾经使用过MAO抑制剂（MAOI），例如异卡波肼[Marplan®]，利奈唑胺[Zyvox®]，苯乙嗪[Nardil®]，司来吉兰[Eldepryl®]或反式环丙胺[Parnate®]，请勿使用此药]在过去14天内。

在怀孕期间使用此药可能会导致新生婴儿出现新生儿戒断综合症。立即与您的医生核对一下，如果您的宝宝有异常的睡眠模式，腹泻，高声哭闹，烦躁，摇晃或震颤，体重减轻，呕吐或体重增加。如果您认为自己已怀孕或打算在使用这种药物时怀孕，请立即告诉医生。

曲马多在体内高度代谢。有些人比其他人更快地将曲马多转变为更强的产品（ O-去甲基曲马多）。这些个体被称为“曲马多的超快速代谢者”。如果您感到极度嗜睡，神志不清或呼吸浅，请立即与医生联系。这些症状可能表明您是“曲马多的超快速代谢者”。结果，体内的O-去甲基曲马多过多， O-去甲基曲马多的副作用比平时更多。儿童可能对此效应特别敏感（例如，严重的呼吸困难，死亡）。不要将此药用于：

• 12岁以下的儿童。
• 手术切除扁桃体或腺样体的18岁以下儿童。
• 12至18岁的儿童有呼吸困难的高风险（例如阻塞性睡眠呼吸暂停，肥胖，肺部疾病）。

如果哺乳母亲是曲马多的超快速代谢者，则可能导致哺乳婴儿过量服用并引起非常严重的副作用。

对于使用这种药物的哺乳母亲

• 如果您对服用曲马多或该药物如何影响您的婴儿有任何疑问，请咨询您的医生。
• 如果您变得非常疲倦并且难以照顾婴儿，请致电您的医生。
• 您的宝宝通常应每2至3个小时进行一次护理，并且一次睡眠不应超过4个小时。
• 如果宝宝表现出嗜睡（比平常多），母乳喂养困难，呼吸困难或软弱的迹象，请立即与您的医生，医院急诊室或当地紧急服务部门联系（例如，致电9-1-1）。这些可能是服用过量的症状，需要立即就医。

如果您或您的孩子有上腹部疼痛或压痛，大便苍白，尿色暗淡，食欲不振，恶心，呕吐或眼睛或皮肤发黄，请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。

该药物可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应，血管性水肿或某些皮肤病（Stevens-Johnson综合征）。这些反应可能危及生命，需要立即就医。如果您或您的孩子出现皮疹，瘙痒，起泡，脱皮或皮肤松弛，发烧或发冷，呼吸困难或吞咽，或您的手，脸，嘴或喉咙肿胀，请立即致电医生正在使用这种药。

检查您现在服用的所有非处方药（非处方药[OTC]）或处方药的标签。如果含有对乙酰氨基酚或曲马多，请咨询医生。将它们与这种药物一起服用可能会导致服用过量。

在进行任何类型的手术（包括牙科手术）或紧急治疗之前，请告知主管医生或牙医您或您的孩子正在服用这种药物。如果您的医生或牙医在不知道您一直服用这种药物的情况下给您某些药物，可能会出现严重的副作用。

如果您认为自己或其他人可能服用了过量的这种药物，请立即获得紧急帮助。服药过量的迹象包括：尿黑，呼吸困难或呼吸困难，不规则，快速或缓慢或浅呼吸，恶心，呕吐，上腹部疼痛，嘴唇苍白或发蓝，指甲或皮肤，查明眼睛的瞳孔，或眼睛或皮肤发黄。

与酒精或其他会影响中枢神经系统（CNS）的药物合用之前，请先咨询医生。使用Ultracet®会影响中枢神经系统的酒精或其他药物可能会加重该药物的副作用，例如头晕，注意力不集中，嗜睡，异常的梦境和睡眠困难。影响中枢神经系统的药物包括抗组胺药，过敏或感冒药，镇静剂，镇静剂或安眠药，抑郁症药物，焦虑症药物，处方止痛药或麻醉药，注意力缺陷和多动症药物，癫痫发作药物或巴比妥类药物，肌肉松弛剂或麻醉剂，包括某些牙科麻醉剂。

该药物可能引起与睡眠有关的呼吸问题（例如，睡眠呼吸暂停，与睡眠有关的低氧血症）。如果您在使用这种药物时出现睡眠呼吸暂停（睡眠期间短时间停止呼吸），医生可能会降低您的剂量。

这种药可能会养成习惯。如果您觉得药物效果不好，请不要使用超出处方剂量的剂量。致电您的医生以获取指示。

长时间使用麻醉品会导致严重的便秘。为防止这种情况，您的医生可能会指导您服用泻药，喝大量液体或增加饮食中的纤维含量。一定要仔细按照指示进行，因为持续的便秘会导致更严重的问题。

如果您或您的孩子患有焦虑症，躁动不安，心跳加快，发烧，出汗，肌肉痉挛，抽搐，恶心，呕吐，腹泻，或者有什么不正常的地方，请立即咨询医生。这些可能是称为5-羟色胺综合征的严重疾病的症状。如果您还服用某些其他会影响体内血清素水平的药物，则患病风险可能更高。

这种药物可能会使某些人感到烦躁，烦躁或表现出其他异常行为。它还可能导致某些人有自杀念头和倾向，或者变得更加沮丧。确保您的医生知道您是否有睡眠困难，容易烦躁，精力大增或开始鲁ck行事。另外，请告诉您的医生您是否有突然或强烈的感觉，例如感到紧张，愤怒，不安定，暴力或害怕。让您的医生知道您或您的家人是否试图自杀。

这种药物可能会使某些人头昏，昏昏欲睡，或者可能会导致思维或控制身体动作方面的麻烦，从而导致跌倒，骨折或其他伤害。在您知道该药如何影响您之前，请勿开车或做其他可能有危险的事情。

头晕，头晕或昏厥可能会发生，尤其是当您从躺着或坐着的姿势突然起床时。慢慢起床可能会有所帮助。另外，躺一会可能会减轻头晕或头晕。如果问题继续存在或变得更糟，请立即与您的医生联系。

在没有事先咨询医生之前，请勿更改剂量或突然停止服药。您的医生可能希望您在完全停止使用之前逐渐减少使用量。这可能有助于防止病情恶化，并减少戒断症状的可能性，例如焦虑，腹泻，头痛，恶心，发抖，出汗，震颤或睡眠困难。

镇痛药可能导致口干。为了暂时缓解疼痛，请使用无糖糖果或口香糖，口中融化的冰块或唾液替代品。但是，如果口干持续超过2周，请咨询您的牙医。持续的口干可能增加牙齿疾病的机会，包括蛀牙，牙龈疾病和真菌感染。

过多使用这种药物可能会导致不孕（无法生育）。如果您打算生孩子，请在使用这种药物之前与您的医生交谈。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

Tramacet副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

罕见

• 皮肤灼热，发痒和发红
• 胸痛
• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 癫痫发作
• 皮疹，荨麻疹或皮肤瘙痒
• 胸闷
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 发冷
• 腹泻
• 晕倒
• 心律不齐或缓慢
• 关节或肌肉疼痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 嘈杂的呼吸
• 皮肤红色病变，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑

如果出现以下任何过量现象，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 黑色柏油凳
• 黑尿
• 萧条
• 迷失方向
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 昏昏欲睡
• 发热
• 头痛
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 情绪或其他精神变化
• 恶心
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 肚子痛
• 睡眠困难
• 难闻的呼吸异味
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 焦虑
• ching
• 腹胀或饱胀感
• 便秘
• 口干
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 错误或异常的幸福感
• 温暖的感觉
• 胃灼热
• 排便增加
• 出汗增加
• 消化不良
• 大便稀疏
• 力量或精力的损失
• 肌肉疼痛或无力
• 手，腿和脚麻木或刺痛
• 排尿困难或困难
• 面部，颈部，手臂和偶尔的上胸部发红
• 嗜睡或异常嗜睡
• 软便
• 胃部不适
• 减肥

罕见

• 思维异常
• 模糊的视野
• 视力改变
• 笨拙，不稳定，发抖或肌肉控制或协调问题
• 冷汗
• 耳朵持续发出铃声，嗡嗡声或无法解释的声音
• 哭了
• 减少排尿的频率或数量
• 意识或反应能力下降
• 对性交的兴趣减少
• 逼迫，不信任，可疑或好斗的妄想
• 排尿困难（运球）
• 错误或异常的幸福感
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 感觉异常寒冷
• 头痛，严重或持续
• 肌肉张力增加
• 非自愿性肌肉收缩
• 记忆力减退
• 失去现实感
• 性能力，欲望，动力或表现的丧失
• 偏头痛
• 病态的梦
• 敲打耳朵
• 记忆问题
• 情绪上反应迅速或反应过度
• 快速变化的心情
• 旋转感
• 严重的胃痛
• 晃动和不稳定的步行
• 发抖
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现其他任何影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于对乙酰氨基酚/曲马多：口服片剂

需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/曲马多及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用对乙酰氨基酚/曲马多时，请咨询医生是否有以下任何副作用：

罕见

• 皮肤灼热，发痒和发红
• 胸痛
• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 癫痫发作
• 皮疹，荨麻疹或皮肤瘙痒
• 胸闷
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 发冷
• 腹泻
• 晕倒
• 心律不齐或缓慢
• 关节或肌肉疼痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 嘈杂的呼吸
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑

如果服用对乙酰氨基酚/曲马多时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 黑色柏油凳
• 黑尿
• 萧条
• 迷失方向
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 昏昏欲睡
• 发热
• 头痛
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 情绪或其他精神变化
• 恶心
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 肚子痛
• 睡眠困难
• 难闻的呼吸异味
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/曲马多可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 焦虑
• ching
• 腹胀或饱胀感
• 便秘
• 口干
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 错误或异常的幸福感
• 温暖的感觉
• 胃灼热
• 排便增加
• 出汗增加
• 消化不良
• 大便稀疏
• 力量或精力的损失
• 肌肉疼痛或无力
• 手，腿和脚麻木或刺痛
• 排尿困难或困难
• 面部，颈部，手臂和偶尔的上胸部发红
• 嗜睡或异常嗜睡
• 软便
• 胃部不适
• 减肥

罕见

• 思维异常
• 模糊的视野
• 视力改变
• 笨拙，不稳定，发抖或肌肉控制或协调问题
• 冷汗
• 耳朵持续发出铃声，嗡嗡声或无法解释的声音
• 哭了
• 减少排尿的频率或数量
• 意识或反应能力下降
• 对性交的兴趣减少
• 逼迫，不信任，可疑或好斗的妄想
• 排尿困难（运球）
• 错误或异常的幸福感
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 感觉异常寒冷
• 头痛，严重或持续
• 肌肉张力增加
• 非自愿性肌肉收缩
• 记忆力减退
• 失去现实感
• 性能力，欲望，动力或表现的丧失
• 偏头痛
• 病态的梦
• 敲打耳朵
• 记忆问题
• 情绪上反应迅速或反应过度
• 快速变化的心情
• 旋转感
• 严重的胃痛
• 晃动和不稳定的步行
• 发抖
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质

对于医疗保健专业人员

适用于对乙酰氨基酚/曲马多：口服片剂

一般

最常见的不良反应包括恶心，嗜睡和头晕。 ^[参考]

肝的

对乙酰氨基酚曲马多

罕见（0.1％至1％）：转氨酶升高，肝功能异常

对乙酰氨基酚：

未报告频率：急性肝衰竭

曲马多：

未报告频率：肝炎，肝衰竭^[参考]

精神科

对乙酰氨基酚曲马多

很常见（10％或更多）：失眠

常见（1％至10％）：情绪变化（焦虑，神经质，欣快情绪），睡眠障碍

罕见（0.1％至1％）：抑郁，幻觉，噩梦，健忘症

稀有（小于0.1％）：Deli妄，依赖性

未报告频率：人格解体，妄想症

上市后报告：滥用

曲马多：

未报告的频率：心理反应，包括情绪变化，戒断症状^[参考]

据报道，使用曲马多会引起精神反应，出现神经质，焦虑，躁动，震颤，痉挛，欣快，情绪低落和幻觉等症状。在临床试验中，耐受性的发展是温和的，戒断综合征的报道很少。戒断综合征的症状包括：惊恐发作，严重焦虑，幻觉，感觉异常，耳鸣和不寻常的中枢神经系统症状（即混乱，妄想，个性化，虚幻和偏执狂）。 ^[参考]

胃肠道

对乙酰氨基酚曲马多

非常常见（10％或更多）：恶心（最高18％），便秘（最高11％）

常见（1％至10％）：呕吐，消化不良，口干，腹泻，腹痛，肠胃胀气

罕见（0.1％至1％）：吞咽困难，黑便，舌头浮肿

曲马多

未报告频率：胃肠道出血^[参考]

神经系统

对乙酰氨基酚曲马多

非常常见（10％或更多）：头晕（最高15％），嗜睡（最高12％），头痛（最高11％），

常见（1％至10％）：震颤，精神错乱，感觉异常，感觉不足

罕见（0.1％至1％）：偏头痛，高渗，木僵，非自愿性肌肉收缩

罕见（少于0.1％）：癫痫发作，共济失调，言语障碍

曲马多：

未报告频率：5-羟色胺综合征^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：出汗，瘙痒，皮疹

罕见（0.11％至1％）：皮肤反应，如皮疹和荨麻疹^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：蛋白尿，排尿障碍（排尿困难和尿retention留）

未报告频率：阳Imp ^[参考]

心血管的

对乙酰氨基酚曲马多：

罕见：高血压，心，心动过速，心律不齐

少于1％：高血压，低血压，胸痛

曲马多：

未报告频率：体位性低血压，心动过缓，晕厥，血管舒张，心肌缺血

上市后报告：QT延长/点集^[参考]

含有曲马多的产品已收到有关QT延长和/或尖端扭转型室速的售后报告。在许多情况下，患者正在服用另一种与QT延长有关的药物，存在QT延长的危险因素，例如低钾血症或药物过量。 ^[参考]

过敏症

对乙酰氨基酚：

未报告频率：过敏反应（主要是皮疹）

曲马多：

罕见（少于0.1％）：过敏反应，过敏反应，例如呼吸困难，支气管痉挛，喘息，荨麻疹和史蒂文斯-约翰逊综合症/ TENS ^[参考]

呼吸道

对乙酰氨基酚曲马多：

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难

曲马多：

未报告频率：哮喘加重^[参考]

其他

常见（1％至10％）：乏力，疲劳，潮热

罕见（0.1％至1％）：耳鸣，发抖^[Ref]

血液学

对乙酰氨基酚曲马多

未报告频率：贫血

对乙酰氨基酚：

未报告频率：包括血小板减少症和粒细胞缺乏症在内的血液发育不良^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：视力异常

稀有（小于0.1％）：视力模糊，瞳孔散大，瞳孔缩小^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：厌食

未报告频率：低血糖，体重减轻^[参考]

内分泌

常见（1％至10％）：前列腺疾病

阿片类药物：

上市后报告：肾上腺功能不全；雄激素缺乏症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

常规剂量：根据疼痛需要，每4至6小时口服2片
最大剂量：每天8片
最长持续时间：5天

评论：
-每片含有37.5毫克曲马多和325毫克对乙酰氨基酚。每日最大剂量为曲马多：每天300毫克，对乙酰氨基酚每天2600毫克。
-不建议在使用对乙酰氨基酚时使用一种以上的产品。
-由于存在上瘾，滥用和误用的风险，该药物专用于尚未或预期不会耐受非阿片类镇痛药物或尚未获得或预期不会通过其他止痛方法获得镇痛作用的患者治疗。

用途：对于短期（急性发作应限制在5天以内）的急性疼痛管理，其严重程度足以要求使用阿片类镇痛药且替代疗法不足。

肾脏剂量调整

严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）：最大剂量：每12小时口服2片

肝剂量调整

不建议使用

剂量调整

老年患者：剂量选择应谨慎，因为可能会对不良事件产生更大的敏感性。

并用影响CYP450同工酶的药物：
-CYP450 3A4抑制剂/诱导剂或CYP450 2D6抑制剂：相互作用复杂，请参见药物相互作用专论

在发生身体依赖性的情况下，请勿突然停药。
-使用逐渐向下的锥度

预防措施

美国盒装警告：成瘾，滥用和误用；风险评估和缓解策略（REMS）；危及生命的呼吸抑制；意外摄入；曲马多的超快速代谢和其他威胁儿童呼吸窘迫的危险因素；新生儿阿片类药物戒断综合征；与药物相互作用影响CYP450同工酶;肝毒性；与苯并二氮杂OR或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险：
-上瘾，滥用和误用：使用这种药物会使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险，并定期监控所有患者的这些行为或状况的发展。
-阿片类镇痛药REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有获批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑其他可改善患者，家庭和社区安全的工具。
-危及生命的呼吸抑制：可能发生严重，危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制，尤其是在开始或剂量增加后。
-意外摄入一剂，尤其是儿童，可能会导致致命过量的曲马多。
-曲马多的超快速代谢和危及生命的儿童呼吸道疾病的其他危险因素：接受曲马多的儿童发生危及生命的呼吸道抑郁和死亡。一些报告的病例发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后，并且在至少1例病例中，该儿童有证据表明由于CYP450 2D6多态性，其是曲马多的超快速代谢者。扁桃体切除术和/或腺样体切除术后，该药物禁止用于12岁以下的儿童和18岁以下的儿童。避免在12至18岁的青少年中使用其他风险因素，这些因素可能会增加他们对曲马多对呼吸抑制作用的敏感性。
-新生儿阿片类药物戒断综合症，如果未得到认可和治疗，可能会危及生命，可能是由于孕妇在怀孕期间长期使用阿片类药物引起的；它需要根据新生儿科专家制定的协议进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物，请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保提供适当的治疗。
-包括CYP450 3A4诱导剂/抑制剂或CYP450 2D6抑制剂在内的CYP450同工酶的同时使用或停用是复杂的;伴随使用需要仔细考虑对母体药物曲马多和活性代谢产物M1的影响。
-对乙酰氨基酚与急性肝功能衰竭有关，有时会导致肝移植和死亡。多数肝损伤病例与对乙酰氨基酚的使用有关，剂量超过每天4000毫克，并且经常涉及一种以上含对乙酰氨基酚的产品。
-与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用可能引起的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。为那些替代治疗方案不足的患者提供相应的处方；将剂量和持续时间限制在所需的最低限度；并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

禁忌症：
-少于12年
-扁桃体切除术和/或腺样体切除术后18岁以下儿童的术后管理
-对活性物质，任何其他活性成分或阿片类药物过敏
-严重的呼吸抑制
-在不受监视的环境中或没有复苏设备的情况下进行的急性或严重支气管哮喘
-已知或怀疑的胃肠道梗阻，包括麻痹性肠梗阻
-与单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）同时使用或在2周内使用

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表四

透析

透析当天，患者可以接受常规剂量的对乙酰氨基酚曲马多，因为通过血液透析除去的曲马多少于7％。

其他的建议

行政建议：
-可以带或不带食物一起服用

一般：
-当与血清素能药物（SSRI，SNRI和曲普坦）或明显降低曲马多代谢清除率的药物同时使用时，可能会发生癫痫发作和/或5-羟色胺综合征。
-单独或与包括酒精在内的其他中枢神经系统抑制剂一起服用过量的这种药物，是与药物有关的死亡的主要原因。
-该药物的使用时间不得超过治疗所需的时间；定期评估持续使用情况。

监控：
-监测呼吸抑制，尤其是在治疗开始和剂量增加时
-定期监测成瘾，虐待和滥用的发展
-考虑监测老年患者的肾功能

患者建议：
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。
-患者应了解，服用这种药物会使他们容易上瘾。
-应当指示患者不要超过建议剂量，或在未与医疗保健提供者首先交谈的情况下，将本产品与任何其他含有对乙酰氨基酚的产品一起服用；如果患者一天服用超过4000毫克的对乙酰氨基酚，即使他们感觉良好，也应指导他们寻求医疗建议。
-应指导患者就所有伴随药物与他们的医疗保健提供者交谈，包括在服用该药物时开始或停止任何产品。
-患者服用本产品时应避免饮酒。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；在确定不良反应之前，患者应避免驾驶或操作机械。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征，因此必须迅速识别和治疗。