Allegra-D 24小时描述

ALLEGRA-d®24 HOUR（非索非那定盐酸盐和盐酸伪麻黄碱）缓释片剂用于口服给药的包含180毫克盐酸非索非那用于立即释放和240毫克盐酸假麻黄碱为延长释放。片剂还包含以下赋形剂：微晶纤维素，氯化钠，乙酸纤维素，聚乙二醇，不透明白色，聚维酮，滑石粉，羟丙甲纤维素，交联羧甲纤维素钠，共聚维酮，二氧化钛，硬脂酸镁，胶体二氧化硅，亮蓝色铝色淀，丙酮，异丙基酒精，甲醇，二氯甲烷，水和黑色墨水。

盐酸非索非那定是Allegra-D 24 Hour的活性成分之一，是一种组胺H 1受体拮抗剂，化学名称为（±）-4- [1-羟基-4- [4-（羟基二苯甲基）-1-哌啶基] ]-丁基]-α，α-二甲基苯乙酸盐酸盐和以下化学结构：

分子量为538.13，经验公式为C 32 H 39 NO 4 •HCl。盐酸非索非那定是白色至类白色结晶性粉末。自由溶于甲醇和乙醇，微溶于氯仿和水，不溶于己烷。盐酸非索非那定是外消旋体，在生理pH下作为两性离子存在于水性介质中。

盐酸伪麻黄碱是Allegra-D 24 Hour的另一种活性成分，是一种肾上腺素（血管收缩剂），化学名称为[S-（R *，R *）]-α-[1-（甲基氨基）乙基]-苯甲醇盐酸盐以及以下化学结构：

分子量为201.70，分子式为C 10 H 15 NO•HCl。盐酸伪麻黄碱以细微的白色至灰白色晶体或粉末形式存在，具有淡淡的特征气味。它极易溶于水，易溶于乙醇，微溶于氯仿。

Allegra-D 24小时-临床药理学

作用机理

盐酸非索非那定是特非那定的主要活性代谢产物，是一种具有选择性外周H 1受体拮抗剂活性的抗组胺药。盐酸非索非那定抑制致敏豚鼠的抗原诱导的支气管痉挛，并抑制大鼠腹膜肥大细胞释放组胺。在动物实验中，未观察到抗胆碱能或α1 -肾上腺素能受体阻断作用。此外，未观察到镇静或其他中枢神经系统作用。对大鼠进行放射性标记的组织分布研究表明，非索非那定没有穿过血脑屏障。

盐酸伪麻黄碱是一种口服活性拟交感神经胺，对鼻粘膜起充血作用。盐酸伪麻黄碱被认为是缓解因过敏性鼻炎引起的鼻充血的有效药物。伪麻黄碱产生类似于麻黄碱的外围作用，而中枢作用类似于苯丙胺，但强度不如苯丙胺。它具有潜在的兴奋性副作用。

药代动力学

盐酸非索非那定在季节性过敏性鼻炎患者中的药代动力学与健康志愿者相似。

以Allegra-D 24小时片剂形式给药的盐酸非索非那定和盐酸伪麻黄碱以相似的速率吸收，并且在单剂量和稳态条件下与单独给药各组分同样可用。非索非那定和伪麻黄碱的共同给药不会显着影响任一组分的生物利用度。高脂餐后30分钟或1.5小时服用Allegra-D 24小时片剂会使非索非那定的生物利用度降低约50％（AUC为42％，C最大为54％）。与高脂餐同时使用时，伪麻黄碱的药代动力学不受影响。因此，Allegra-D 24小时应空腹服用水（请参阅剂量和用法）。

一项针对66位健康志愿者的Allegra-D 24小时连续7天单次和多次口服给药后的药代动力学研究表明，Allegra-D 24小时的立即释放成分非索非那定迅速吸收，平均最大血浆浓度为634 ng / mL单剂量和多剂量后分别为674 ng / mL和。给药后非索非那定最大浓度的中位时间为1.8-2.0小时。在同一项研究中，单次和多次给药后，Allegra-D 24小时缓释成分假麻黄碱的平均最大血浆浓度分别为394 ng / mL和495 ng / mL。给药后12小时。稳定状态下给药间隔结束时的伪麻黄碱浓度（平均值：172 ng / mL）与从对照品盐酸伪麻黄碱240 mg片剂中观察到的浓度相等。

盐酸非索非那定为60％至70％与血浆蛋白结合，主要是白蛋白和α1 -酸糖蛋白。伪麻黄碱在人体内的蛋白质结合是未知的。盐酸伪麻黄碱广泛分布在血管外部位（表观分布体积在2.6至3.5 L / kg之间）。

肝新陈代谢消除了盐酸非索非那定总剂量的5％和盐酸伪麻黄碱的口服总剂量的不到1％。

在健康志愿者中服用Allegra-D 24小时片剂后，非索非那定的平均终末消除半衰期为14.6小时，这与单独给药的观察结果一致。人体质量平衡研究表明，粪便和尿液中[ 14 C]-非索非那定盐酸盐剂量的回收率分别约为80％和11％。由于尚未确定非索非那定盐酸盐的绝对生物利用度，因此尚不清楚粪便成分主要是未吸收的药物还是胆汁排泄的结果。伪麻黄碱的平均终末半衰期为单剂量给予Allegra-D 24小时片剂后7小时。

伪麻黄碱已显示出平均消除半衰期为4-6小时，这取决于尿液的pH值。当尿液pH值低于6时，消除半衰期会降低，而当尿液pH值高于8时，消除半衰期可能会增加。

在类似设计的单独研究中，将单剂量80 mg盐酸非索非那定后获得的特殊人群（针对肾脏，肝功能不全和年龄）的药代动力学与健康志愿者的药代动力学进行了比较。

年龄的影响

在年龄较大的受试者（≥65岁）中，非索非那定的血浆峰值水平比在年龄较小的受试者（<65岁）中观察到的血浆血浆水平高99％。非索非那定的平均消除半衰期与年轻受试者相似。

肾功能不全

对于轻度（肌酐清除率41–80 mL / min）至重度（肌酐清除率11–40 mL / min）肾功能不全的受试者，非索非那定的血浆峰值水平分别高87％和111％，平均消除半衰期比健康志愿者观察到的分别长59％和72％。透析受试者的血浆峰值水平（肌酐清除率≤10mL / min）比健康志愿者高出82％，半衰期延长了31％。尚无有关肾功能不全患者伪麻黄碱药代动力学的数据。然而，大多数盐酸伪麻黄碱的口服剂量（43-96％）是在尿液中原样排泄的。因此，肾功能下降很可能会大大降低伪麻黄碱的清除率，从而延长半衰期并导致积累。 （请参阅注意事项和用法用量）。

肝功能不全

盐酸非索非那定在患有肝病的受试者中的药代动力学与在健康志愿者中观察到的无显着差异。对伪麻黄碱药代动力学的影响尚不清楚。

性别的影响

在几项试验中，非索非那定盐酸盐的药代动力学没有观察到临床上与性别相关的显着差异。

药效学

每日一次和两次每日服用20 mg和40 mg盐酸非索非那定后，对人组胺的皮肤风团和耀斑的研究表明，该药在1小时内显示出抗组胺作用，在2-3小时内达到最大作用，而在12小时时仍可见到这种作用小时。给药28天后，没有证据表明对这些作用有耐受性。这些观察的临床意义尚不清楚。

在狗（每天口服30 mg / kg，连续5天每天两次）和兔子（在1小时内静脉注射10 mg / kg）中，盐酸非索非那定在血浆浓度分别为至少7倍和15倍的情况下，不会延长QT c 。人血浆中的血药浓度（基于Allegra-D 24小时给药时，每天一次180 mg盐酸非索非那定的剂量）。未观察到对豚鼠心肌细胞的钙通道电流，延迟的K +通道电流或动作电位持续时间，大鼠新生心肌细胞的Na +电流或从人心脏克隆的浓度高达1×的延迟整流器K +通道没有影响。非索非那定10 -5M 。该浓度至少是人体治疗血浆浓度的8倍（基于每天180 mg盐酸非索非那定剂量）。

与安慰剂相比，在714名季节性过敏性鼻炎的受试者中，每日两次给予60 mg至240 mg盐酸非索非那定，持续2周，或者在40名健康受试者中给予盐酸非索非那定口服液，与安慰剂相比，平均QT c间隔未见统计学显着增加。每天两次，每次最多400毫克，持续6天。

一项为期1年的研究旨在评估健康志愿者中240 mg盐酸非索非那定（n = 240）与安慰剂（n = 237）相比的安全性和耐受性，但未显示非索非那定的平均QT c间隔有统计学意义的增加评估治疗前和治疗后1、2、3、6、9和12个月后的盐酸盐酸盐治疗组。

向213名季节性过敏性鼻炎患者服用60 mg盐酸非索非那定/ 120 mg盐酸伪麻黄碱联合片剂约2周，与单独使用盐酸非索非那定相比，平均QT c间隔无统计学显着增加（每天60 mg两次，n = 215），或与单独服用的盐酸伪麻黄碱（120 mg每天两次，n = 215）进行比较。

临床研究

没有使用Allegra-D 24小时延长释放片进行临床疗效和安全性研究。 Allegra-D 24小时治疗季节性变应性鼻炎的有效性是基于对已证实的180 mg ALLEGRA疗效和盐酸伪麻黄碱的鼻充血特性的推断得出的。

在一项为期2周，多中心，随机，双盲的临床试验中，对12至65岁的季节性变应性鼻炎（n = 863）的受试者，每天服用一次180 mg盐酸非索非那定显着降低了总症状评分（个体总和）与安慰剂相比，打喷嚏，鼻漏，鼻子/上颚/喉咙发痒，眼睛/水汪汪/红眼睛发痒的评分）。尽管某些亚组的受试者人数很少，但盐酸非索非那定在不同性别，年龄和种族的受试者亚组中的疗效无显着差异。

Allegra-D 24小时的适应症和用法

Allegra-D 24小时延长释放片适用于缓解成人和12岁及12岁以上儿童季节性季节性鼻炎相关的症状。有效治疗的症状包括打喷嚏，鼻漏，鼻子/上颚/和/或喉咙发痒，瘙痒/水汪汪/红眼和鼻充血。

当同时需要盐酸非索非那定的抗组胺特性和盐酸伪麻黄碱的鼻充血特性时，应使用Allegra-D 24小时（参见临床药理学）。

禁忌症

Allegra-D 24 Hour禁忌对任何成分过敏的患者。

由于其伪麻黄碱成分，Allegra-D 24小时禁忌用于患有窄角型青光眼或尿retention留的患者，以及接受单胺氧化酶（MAO）抑制剂治疗或在停止治疗的十四（14）天内的患者（请参阅药物相互作用）部分）。在患有严重高血压或严重冠状动脉疾病的患者中，以及在其成分，肾上腺素能药物或其他化学结构相似的药物中表现出特质的患者，也禁止使用该药物。患者对肾上腺素能药物特质的表现包括：失眠，头晕，虚弱，震颤或心律不齐。

警告事项

拟交感神经胺应与患者的高血压，糖尿病，缺血性心脏疾病慎用，眼压增高，甲状腺功能亢进症，肾功能损害，或前列腺肥大（见禁忌）。拟交感神经胺类药物可引起中枢神经系统刺激，惊厥或伴有低血压的心血管衰竭。

预防措施

一般

由于Allegra-D 24 Hour是每日一次的固定剂量组合，无法滴定，并且肾功能不全会增加盐酸非索非那定和盐酸伪麻黄碱的生物利用度，并延长其半衰期，因此一般应避免使用Allegra-D 24 Hour片剂肾功能不全的患者（请参阅《临床药理学》和《剂量与管理》 ）。

给患者的信息

服用Allegra-D 24小时片剂的患者应获得以下信息：规定Allegra-D 24小时片剂可缓解季节性过敏性鼻炎的症状。应指导患者仅按规定服用Allegra-D 24小时片剂。不要超过推荐剂量。如果发生神经质，头晕或失眠，请停止使用并咨询医生。还应建议患者不要将Allegra-D 24小时片剂与非处方抗组胺药和减充血剂同时使用。

对产品或其任何成分过敏的患者不应使用该产品。由于其伪麻黄碱成分，本产品不适用于患有窄角型青光眼，尿receiving留的患者，或接受单胺氧化酶（MAO）抑制剂的患者，或在停止使用MAO抑制剂的14天内使用。患有严重高血压或严重冠状动脉疾病的患者也不应使用它。

应告知患者仅在潜在益处证明对胎儿或哺乳婴儿具有潜在风险的情况下，才应在妊娠或哺乳期使用本产品。建议患者空腹服用片剂。应指导患者吞下整个片剂。应警告患者不要破坏或咀嚼药片。还应指导患者将药物存放在密闭容器中，放在阴凉干燥的地方，远离儿童。

药物相互作用

盐酸非索非那定和盐酸伪麻黄碱在同时给药时不会相互影响药代动力学。

非索非那定已显示出极少的代谢（约5％）。但是，将非索非那定盐酸盐与酮康唑或红霉素合用会导致非索非那定的血浆浓度升高。非索非那定对红霉素或酮康唑的药代动力学没有影响。在2项单独的研究中，在健康状态下，每天向健康志愿者提供120 mg盐酸非索非那定和8小时红霉素500 mg或酮康唑400 mg每天一次，共同给健康志愿者服用（n = 24，每个研究）。当受试者单独或与红霉素或酮康唑联合使用盐酸非索非那汀时，未观察到不良事件或QT c区间的差异。下表总结了这些研究的结果：

血浆水平的变化在适当且控制良好的临床试验中达到的血浆水平范围内。

这些相互作用的机制已在体外，原位和体内动物模型中进行了评估。这些研究表明，酮康唑或红霉素共同给药可增强非索非那定胃肠道吸收。观察到的非索非那定的生物利用度增加可能是由于运输相关的影响，例如对糖蛋白。体内动物研究还表明，除增加吸收外，酮康唑还可以减少非索非那定胃肠道的分泌，而红霉素还可以减少胆汁的排泄。

由于存在伪麻黄碱成分，Allegra-D 24 Hour禁忌于服用单胺氧化酶抑制剂的患者中以及停止使用MAO抑制剂后14天。与抗交感神经活动的降压药（例如，甲基多巴，美卡明胺和利血平）同时使用可能会降低其降压作用。当伪麻黄碱与洋地黄同时使用时，异位起搏器活动会增加。与其他拟交感神经胺类药物同时使用Allegra-D 24小时时应格外小心，因为对心血管系统的综合作用可能对患者有害（请参阅警告）。

的120毫克15分钟铝和镁的含有抗酸剂的（抗酸药®）的内非索非那定盐酸盐（2×60毫克胶囊）的施用由41％减少非索非那定AUC和Cmax 43％。 Allegra-D 24小时不应该与含铝和镁的抗酸剂密切接触。

葡萄柚，橙子和苹果等果汁可能会降低非索非那定的生物利用度和暴露量。这是基于三项临床研究的结果，这些研究使用组胺诱导的皮肤皱纹和耀斑以及群体药代动力学分析。与水相比，将非索非那定盐酸盐与西柚汁或橙汁一起施用时，鲸鱼和喇叭口的大小明显更大。根据文献报道，相同的效果可以推断为其他果汁，例如苹果汁。这些观察的临床意义尚不清楚。此外，根据对葡萄柚和橙汁研究的合并数据与生物等效性研究数据进行的群体药代动力学分析，非索非那定的生物利用度降低了36％。因此，为了最大程度地发挥非索非那定的作用，建议应与水一起服用Allegra-D 24小时（请参阅用法和用量）。

致癌，诱变，生育力受损

尚未对盐酸非索非那定和盐酸伪麻黄碱的组合产品进行动物或体外研究，以评估其致癌性，诱变作用或生育能力障碍。

盐酸非索非那定的致癌潜能和生殖毒性通过特非那定研究和足够的非索非那定暴露量进行评估（血浆浓度-时间-血浆浓度-时间曲线[AUC]）。当分别给小鼠和大鼠分别口服口服剂量达150 mg / kg的泰非那定18个月和24个月时，未观察到致癌迹象。在这两个物种中，150 mg / kg的苯达非定产生的非索非那定的AUC值分别约为最大推荐人类每日口服Allegra-D 24小时暴露量的2倍和3倍。

在国家毒理学计划（NTP）的主持下对大鼠和小鼠进行的为期两年的喂养研究表明，最大剂量为10和27 mg的硫酸麻黄碱是一种结构上相关的药物，具有与伪麻黄碱相似的药理特性，因此没有致癌潜力的证据。 / kg（分别低于以mg / m 2为基础的人类建议的盐酸伪麻黄碱每日最大口服剂量）。

在体外（细菌反向突变，CHO / HGPRT正向突变和大鼠淋巴细胞染色体畸变测定）和体内（小鼠骨髓微核测定）测试中，盐酸非索非那定没有显示出致突变性的证据。

在大鼠口服和口服剂量高达300 mg / kg / day时，使用terfenadine进行的生殖和生育能力研究对雄性或雌性生育能力均无影响（根据AUC的比较，这是Allegra-D 24小时人类每日最大推荐口服剂量的约3倍）非索非那定）。但是，据报道植入物减少，植入后损失为300 mg / kg。口服剂量为150 mg / kg /天时，也观察到植入物减少（基于AUC的比较，大约是Allegra-D 24 Hour推荐的人类每日最大口服剂量的3倍）。在小鼠中，非索非那定的平均饮食剂量高达4438 mg / kg（根据AUCs的比较，是Allegra-D 24小时人类建议最大每日口服剂量的约10倍，对男性或女性的生育能力没有影响）。

怀孕

C类

口服剂量最高为300 mg / kg（根据非索非那定AUC的比较，推荐的人类每日最大口服剂量Allegra-D 24小时的大约3倍），单独的特非那定不会致畸300 mg / kg（根据非索非那定AUC的比较，约为Allegra-D 24小时人类每日最大推荐口服剂量的25倍）。

在小鼠中，饮食剂量高达3730 mg / kg的非索非那定，未观察到妊娠期的不良反应和致畸作用（基于AUCs的比较，约为Allegra-D 24小时人类每日最大推荐口服剂量的10倍）。

在大鼠和兔子中研究了特非那定和盐酸伪麻黄碱按重量比为1：2的组合。在大鼠中，口服组合剂量为150/300 mg / kg可减少胎儿体重，并延迟骨化并发现波浪状肋骨。在大鼠中150 mg / kg的苯达非定的剂量产生的非索非那定的AUC值约为Allegra-D 24小时人类每日最大推荐口服剂量的AUC的3倍。在大鼠中300 mg / kg盐酸伪麻黄碱的剂量约为以mg / m 2为基础的Allegra-D 24小时人类推荐每日最大口服剂量的10倍。在兔子中，口服联合剂量100/200 mg / kg可降低胎儿体重。通过外推法，口服芬非那定100 mg / kg的非索非那定的AUC约为Allegra-D 24小时人类每日最大推荐口服剂量的人AUC的8倍。 200 mg / kg盐酸伪麻黄碱的剂量约为以mg / m 2为基础的Allegra-D 24小时人类每日最大推荐口服剂量的15倍。

没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。仅当潜在益处证明对胎儿有潜在风险时，才应在怀孕期间使用Allegra-D 24小时。

在口服剂量为150 mg / kg的terfenadine的大鼠中观察到与剂量相关的幼犬体重增加和存活率降低；该剂量产生的非索非那定的AUC约为Allegra-D 24小时人类每日最大推荐口服剂量的人AUC的3倍。

护理母亲

尚不知道非索非那定是否会从人乳中排出。由于许多药物是从人乳中排出的，因此当将非索非那定盐酸盐施用于哺乳期妇女时应谨慎。单独施用的盐酸伪麻黄碱可分配到哺乳期女性母乳中。牛奶中的伪麻黄碱浓度始终高于血浆中的伪麻黄碱浓度。根据AUC判断，牛奶中的药物总量是血浆AUC的2至3倍。牛奶中分泌的伪麻黄碱剂量的比例估计为0.4％至0.7％。考虑到药物对母亲的重要性，应决定是否停止护理或停止使用药物。当对哺乳妇女使用Allegra-D 24 Hour时应格外小心。

儿科用

尚未确定12岁以下儿童的Allegra-D 24小时安全性和有效性。此外，对于12岁以下的小儿患者，Allegra-D 24小时内各个成分的剂量超过了推荐的个体剂量。不建议12岁以下的小儿患者使用Allegra-D 24小时。

老人用

Allegra-D 24 Hour的临床研究未包括足够多的65岁及65岁以上的受试者，以确定他们是否与年轻受试者反应不同。其他报道的临床经验还没有发现老年患者和年轻患者之间反应的差异，尽管老年人对拟交感神经胺类药物产生不良反应的可能性更大。

众所周知，Allegra-D 24 Hour的伪麻黄碱成分基本上会被肾脏排泄，对于肾功能受损的患者，对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更有可能肾功能下降，因此监测肾功能可能有用。

不良反应

盐酸非索非那定

在美国进行的安慰剂对照临床研究中，包括570名12岁及以上的季节性过敏性鼻炎患者，他们每天服用一次120或180 mg盐酸非索非那定片，其不良反应在盐酸非索非那定中与安慰剂治疗相似科目。下表列出了不良反应，据报道，超过2％的患者接受每天一次180 mg的非索非那定盐酸盐片治疗，并且与安慰剂相比，非索非那定盐酸盐的使用更为常见。

在对照临床试验中，与季节性过敏性鼻炎相关的发病率低于1％，与安慰剂相似，在上市后的监测中很少报道，包括失眠，神经质和睡眠障碍或轻狂。在极少数情况下，据报导有皮疹，荨麻疹，瘙痒和过敏反应，表现为血管性水肿，胸闷，呼吸困难，潮红和全身过敏反应。

盐酸伪麻黄碱

盐酸伪麻黄碱可能会在过敏症患者中引起轻度的中枢神经系统刺激。可能会出现神经，兴奋性，躁动，头晕，虚弱或失眠。有头痛，嗜睡，心动过速，心慌，升压活动，心律不齐和缺血性结肠炎的报道。拟交感神经药还与其他不良反应有关，例如恐惧，焦虑，紧张，震颤，幻觉，癫痫发作，面色苍白，呼吸困难，排尿困难和心血管衰竭。

过量

盐酸非索非那定过量的大多数报道都包含有限的信息。但是，有头晕，嗜睡和口干的报道。对于Allegra-D 24小时的盐酸伪麻黄碱成分，有关急性过量的信息仅限于盐酸伪麻黄碱的销售历史。服用单剂量的非索非那定盐酸盐至多800 mg（6名健康志愿者，处于该剂量水平）和每日一次最高剂量690 mg两次，持续一个月（3名健康志愿者，处于该剂量水平），而没有发生临床上显着的不良事件。

大剂量使用拟交感神经药可能会导致头晕，头痛，恶心，呕吐，出汗，口渴，心动过速，心前区疼痛，心pal，排尿困难，肌肉无力和紧张，焦虑，躁动和失眠。许多患者会出现幻觉，幻觉和中毒症状。有些可能会导致心律不齐，循环衰竭，抽搐，昏迷和呼吸衰竭。

如果发生过量，请考虑采取标准措施以除去任何未吸收的药物。建议对症和支持治疗。服用特非那定后，血液透析不能有效地从血液中清除非索非那定（特非那定的主要活性代谢物）（最多去除1.7％）。血液透析对去除伪麻黄碱的作用尚不清楚。

口服非索非那定盐酸盐的最高剂量为5000 mg / kg（分别是建议的最大每日人类口服Allegra-D 24小时以mg / m 2为基础的最高剂量）的非索非那定盐酸盐口服剂量，在成熟小鼠和大鼠中均无死亡发生。 ）新生大鼠的口服致命致死剂量中位数为438 mg / kg（以mg / m 2为基础，大约是Allegra-D 24小时人类推荐最大每日口服剂量的20倍）。在狗中，口服剂量高达2000 mg / kg（以mg / m 2为基础的Allegra-D 24小时人类推荐最大每日口服剂量的约300倍）没有观察到毒性的证据。大鼠中盐酸伪麻黄碱的口服中位致死剂量为1674 mg / kg（以mg / m 2为基础，大约是Allegra-D 24小时人类推荐最大每日口服剂量的55倍）。

Allegra-D 24小时剂量和给药

对于成人和12岁以上的儿童，Allegra-D 24小时延长释放片的建议剂量是每天空腹服用一片，用水冲服。肾功能不全的患者一般应避免使用Allegra-D 24小时片剂。必须将Allegra-D 24小时完整吞下，切勿压碎或咀嚼。

如何提供Allegra-D 24小时

Allegra-D 24小时缓释片剂包含180 mg盐酸非索非那定立即释放和240 mg盐酸伪麻黄碱释放。 Allegra-D 24小时延长释放片剂采用高密度聚乙烯（HDPE）瓶装，每瓶100瓶（NDC 0088-1095-47），带有活性炭袋。所有的瓶子都有一个聚丙烯螺帽，上面装有纸浆/蜡衬里，并带有热封箔内部密封。

Allegra-D 24小时延长释放片剂是白色的，圆形，薄膜包衣的片剂。数位板的一侧有308AV用黑色墨水打印。

将Allegra-D 24小时延长释放片剂存放在20–25°C（68–77°F）。 （请参阅USP控制的室温。）

2009年12月修订

赛诺菲-安万特美国有限公司
布里奇沃特，NJ 08807

©2009 sanofi-aventis US LLC

主要显示面板-100片瓶标签

NDC 0088-1095-47

allegra-D 24小时

盐酸非索非那定180mg和
盐酸伪麻黄碱240mg

延长片

仅接收

100片

赛诺菲安万特