介绍

合成皮质类固醇。 ^{2 3}

曲安西龙丙酮的用途

过敏性鼻炎

对季节性或常年性变应性鼻炎的对症治疗。 ^{2 3 4 5 6 7 8 9 10 11}

自用药，可暂时减轻花粉症或其他上呼吸道过敏症状。 ²²

曲安奈德乙酰剂量和给药

行政

鼻内给药

使用定量鼻喷雾器通过鼻吸入进行管理。 ^{2 3 4 5 8 22}

在首次使用之前和一段时间不使用后（即≥2周），应注满定量喷雾泵。 ^{2 22}

轻轻吹鼻以清除鼻腔。 ²在给药前应充分摇匀吸入器。 ^{2 22}

将头稍微向后倾斜，将喷头插入一个鼻孔，然后将喷头指向鼻子的后部。 ^{2 22}将药物泵入一个鼻孔，同时保持另一鼻孔闭合并同时通过鼻子吸气。 ^{2 22}对另一个鼻孔重复此步骤。 ^{2 22}避免在吸入后15分钟吹鼻子。 ^{2 22}

剂量

鼻喷雾泵每次计量喷出约55 mcg曲安奈德。 ^{2 22}

在没有足够的症状改善的情况下，请勿将鼻内曲安奈德持续超过3周。 ^{1 2 16}

对于自我用药，如果1周后仍无改善，请停止治疗并联系临床医生。 ²²

小儿患者

季节性或常年性过敏性鼻炎

鼻内吸入

2至5岁的儿童：每个鼻孔每天55 mcg（1喷雾剂）（总共110 mcg）。 ²

6-11岁的儿童：每天每个鼻孔一次55 mcg（1喷雾）（总共110 mcg）。 ²如果反应不足，可将每个鼻孔的剂量增加至每日110 mcg（2喷雾剂），每天一次（总计220 mcg）；一旦症状缓解，每天可将每个鼻孔的剂量减少至55 mcg（1喷雾剂）（总共110 mcg）。 ²

≥12岁的儿童：每个鼻孔每天110 mcg（2喷雾剂）（总共220 mcg）；一旦症状缓解，可以每天一次（每个110 mcg）将每个鼻孔的剂量减少至55 mcg（1喷雾剂）以维持对症控制。 ²

花粉症或其他上呼吸道过敏的自我用药

鼻内吸入

2至5岁的儿童：每个鼻孔每天55 mcg（1喷雾剂）（总共110 mcg）。 ²²

6-11岁的儿童：每天每个鼻孔一次55 mcg（1喷雾）（总共110 mcg）。 ²²如果反应不充分，可将每个鼻孔的剂量增加至每日110 mcg（2喷雾剂），每天一次（总计220 mcg）；一旦症状缓解，每天将每个鼻孔的剂量降低至55 mcg（1喷雾剂）（总共110 mcg）。 ²²

≥12岁的儿童：最初每个鼻孔每天110 mcg（2喷），一次（总共220 mcg）；一旦症状缓解，每天将每个鼻孔的剂量降低至55 mcg（1喷雾剂）（总共110 mcg）。 ²²

大人

季节性或常年性过敏性鼻炎

鼻内吸入

每个鼻孔每天110 mcg（2喷雾剂）（总共220 mcg）；一旦症状缓解，可以每天一次（每个110 mcg）将每个鼻孔的剂量减少至55 mcg（1喷雾剂）以维持对症控制。 ²

花粉症或其他上呼吸道过敏的自我用药

鼻内吸入

每个鼻孔每天110 mcg（2喷雾剂）（总共220 mcg）；一旦症状缓解，每天将每个鼻孔的剂量降低至55 mcg（1喷雾剂）（总共110 mcg）。 ²²

限度

小儿患者

季节性或常年性过敏性鼻炎

鼻内吸入

2至5岁的儿童：每天最多110 mcg（每个鼻孔喷1次）。 ²

6-11岁的儿童：每天最多220 mcg（每个鼻孔两次喷雾）。 ²

≥12岁的儿童：每天最多220 mcg（每个鼻孔两次喷雾）。 ²

花粉症或其他上呼吸道过敏的自我用药

鼻内吸入

2至5岁的儿童：每天最多110 mcg（每个鼻孔喷1次）。 ²²

6-11岁的儿童：每天最多220 mcg（每个鼻孔两次喷雾）。 ²²

≥12岁的儿童：每天最多220 mcg（每个鼻孔两次喷雾）。 ²²

大人

季节性或常年性过敏性鼻炎

鼻内吸入

每天最大220 mcg（每个鼻孔喷2次）。 ²

花粉症或其他上呼吸道过敏的自我用药

鼻内吸入

每天最大220 mcg（每个鼻孔喷2次）。 ²²

特殊人群

肝功能不全

目前没有具体的剂量建议。 ^{2 22}

肾功能不全

目前没有具体的剂量建议。 ^{2 22}

老年患者

谨慎选择剂量，通常从剂量范围的低端开始，因为与年龄相关的肝，肾和/或心脏功能会下降，并且可能伴有疾病和药物治疗。 ² （请参阅“谨慎使用老年病”。）

曲安西龙乙酰丙酮的注意事项

禁忌症

• 已知对曲安奈德或制剂中的任何成分过敏。 ^{2 22}

警告/注意事项

鼻咽作用

据报道，接受曲安奈德治疗的患者比接受安慰剂的患者患病率更高。 ²

鼻中隔穿孔。 ²

很少有鼻子和咽部局部念珠菌感染的报道。 ²可能需要对此类感染进行局部或全身治疗和/或中断鼻内治疗。 ²定期评估在数月或更长时间内接受药物治疗的患者是否有念珠菌感染或其他不良鼻粘膜作用的证据。 ²

在最近的鼻溃疡，手术或外伤的患者康复之前，请避免使用。 ²

青光眼和白内障

鼻和口服吸入皮质类固醇激素可导致青光眼和/或白内障；仔细监测有视力改变或眼压升高，青光眼和/或白内障病史的患者。 ²

免疫抑制患者

接受抑制免疫系统药物的患者对感染的敏感性增加。 ²在易感儿童或接受皮质类固醇的成年人中，某些感染（例如水痘，水痘，麻疹）可能是严重的或致命的。 ²尚不知道皮质类固醇疗法和/或潜在疾病的剂量，途径，持续时间或先前使用如何影响发生传播性感染的风险。 ²

避免在没有此类疾病病史或未针对这些疾病进行适当免疫的儿童或成人中接触水痘和麻疹。 ²如果在此类个体中发生水痘或麻疹暴露，则应分别考虑使用水痘带状疱疹免疫球蛋白（VZIG）或合并的IM免疫球蛋白（IG）。 ²如果出现水痘，请考虑使用抗病毒药治疗。 ²

如果有呼吸道的临床或无症状结核分枝杆菌感染，请谨慎使用；未经治疗的局部或全身性真菌或细菌感染；单纯性眼疱疹或全身性病毒或寄生虫感染。 ²

全身性糖皮质激素的影响

小儿患者生长速度可能降低。 ² （请参阅“注意事项”中的“儿科用途”。）

当鼻内使用的皮质类固醇剂量高于推荐剂量或易感人群以推荐剂量使用时，可能会发生全身性皮质类固醇激素作用（例如，皮质激素过多，肾上腺抑制）。 ²如果发生此类影响，请按照公认的停止口服糖皮质激素治疗的程序逐步停用该药物。 ²

全身性皮质类固醇激素疗法的退出

如果长期的全身性皮质类固醇疗法被局部皮质类固醇疗法替代，可能出现的皮质类固醇戒断症状（例如，关节痛，肌肉痛，疲倦，抑郁），急性肾上腺功能不全或哮喘或其他临床症状的严重症状加重；建议仔细监控。 ^{1 2 3}

敏感性反应

在上市后的经验中报告了超敏反应。 ²

特定人群

怀孕

C类^。2怀孕期间使用可能导致婴儿肾上腺皮质功能低下。仔细监视这些婴儿。 ²

哺乳期

不知道曲安奈德是否分配到牛奶中。 ²小心，如果用于护理女性。 ²

儿科用

在2岁以下的儿童中尚无安全性和有效性。 ²

可能会降低生长速度；定期监测（例如，通过测速法）接受这种药物的儿童的生长情况。 ²权衡治疗的益处与生长抑制的可能性以及替代疗法的风险和益处。 ²为最大程度降低鼻内曲安奈德的全身作用，将剂量滴定至最低可能的有效水平。 ²

不能排除易感患者和以高于推荐剂量使用时引起生长抑制的潜力。 ²

老人用

≥65岁患者的经验不足，无法确定老年患者与年轻人的反应是否不同。 ²根据其他临床经验，相对于年轻人，在安全性和疗效上没有发现实质性差异。 ² （请参阅剂量和给药方式下的老年患者。）

常见不良反应

≥12岁的成人和儿童：咽炎，鼻epi，咳嗽加剧。 ^{2 3}

2至12岁的儿童：流感综合症，头痛，咳嗽加剧，咽炎，咽喉痛，鼻出血，鼻咽炎，支气管炎，哮喘，鼻漏，消化不良，上腹痛，腹泻，牙齿疾病，皮疹，剥落。 ²

曲安奈德乙酰药代动力学

吸收性

生物利用度

鼻内给药后全身吸收最小。 ^{2 3}鼻吸后1.5小时达到的平均血浆峰值浓度。 ²

发病时间

开始治疗后10–16小时，症状可能会明显缓解。 ^{4 5 8 12 16}

分配

程度

成人的分布体积为99.5L。 ²

不知道是否分配到牛奶中。 ²

特殊人群

据报道，2-5岁的儿童每天接受110 mcg的全身暴露与20-40岁的成年人每天接受220 mcg的暴露相似。 ²表观间隙和分布体积约为成年人的一半。 ²

与成人相比，在6至12岁的儿童中，吸收程度，峰值浓度和达到峰值浓度的时间相似。 ²

消除

代谢

代谢物的活性远低于母体药物。 ²

半衰期

3.1小时²

稳定性

存储

鼻内悬吊

20–25°C。 ^{2 22}

动作

• 有效的糖皮质激素^{1 2}和弱的盐皮质激素作用。 ^{3 16}

• 可能减少鼻粘膜中介体细胞（嗜碱性粒细胞，嗜酸性粒细胞，T辅助细胞，肥大细胞和嗜中性粒细胞）的数量。

• 降低鼻部对过敏原的反应性，并减少炎症介质和蛋白水解酶的释放。

给病人的建议

• 指导患者使用鼻喷雾泵的重要性，并在使用药物之前阅读制造商的患者信息。 ²

• 出现局部不良鼻腔影响的风险（例如鼻epi，鼻腔溃疡，念珠菌感染，鼻中隔穿孔，伤口愈合不良）。 ²

• 鼻内使用皮质类固醇激素会引起青光眼或白内障。 ²如果在治疗过程中发生视力改变，通知临床医生的重要性。 ²

• 在接受免疫抑制剂量的皮质类固醇的患者中避免暴露于水痘或麻疹的重要性，如果暴露，应立即咨询临床医生。 ²

• 现有结核病恶化的风险；真菌，细菌，病毒或寄生虫感染；或单纯眼疱疹。 ²

• 每次使用前都要摇晃容器。 ²

• 儿童在成人监护下接受治疗的重要性。 ²²

• 按指示服用药物的重要性，且不得超过处方剂量。 ²症状恶化或无法改善时通知临床医生的重要性。 ²

• 用于自我药物治疗时，请遵循以下剂量说明的重要性，且不得超过推荐剂量。 ²²停止使用自我治疗的重要性，如果治疗1周后症状仍未改善，请咨询临床医生。 ²²

• 不作为普通感冒药的重要性。 ²²

• 建议患者在最近的鼻溃疡或外科手术或鼻部损伤未完全治愈后进行自我药物治疗之前咨询临床医生。 ²²

• 在接受糖皮质激素治疗哮喘，过敏或皮疹的患者进行自我药物治疗之前，建议患者咨询临床医生的重要性；有眼部感染；或有青光眼或白内障的病史或病史。 ²²

• 建议患者停止使用自我药物治疗并咨询他们是否有水痘，麻疹或结核病或与感染者接触后再咨询临床医生的重要性。 ²²

• 如果患者出现感染症状（例如持续发烧），任何视力改变或严重或频繁流鼻血，建议患者停止使用自我药物治疗并咨询临床医生的重要性。 ²²

• 告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病。 ^{2 22}

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^{2 22}

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ^{2 22} （请参阅警告。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些人具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

对于消费者

适用于曲安西龙鼻腔：鼻喷雾剂

需要立即就医的副作用

除其需要的作用外，曲安奈德鼻腔可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用曲安西龙鼻腔时，如果有以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 拥塞
• 腹泻
• 喉咙干燥或酸痛
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 嘶哑
• 咳嗽加剧
• 关节痛
• 食欲不振
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 流鼻涕
• 发抖
• 出汗
• 脖子上的腺体肿胀
• 睡眠困难
• 吞咽麻烦
• 无法解释的流鼻血
• 异常疲倦或虚弱
• 声音变化
• 呕吐

不常见

• 咳嗽产生粘液
• 呼吸困难
• 嘈杂的呼吸
• 气促
• 胸闷

发病率未知

• 失明
• 血腥粘液
• 模糊的视野
• 视力改变
• 皮肤变黑
• 视力下降
• 眼痛
• 晕倒
• 快速的心跳
• 麻疹
• 刺激
• 瘙痒
• 关节僵硬或肿胀
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 精神抑郁
• 排尿困难或困难
• 皮疹
• 皮肤发红
• 儿童正常发育减慢
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 撕裂
• 康复困难
• 喉咙里有白色斑块

不需要立即就医的副作用

曲安奈德可能会产生某些鼻副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 胃灼热
• 消化不良
• 胃部不适，不适或疼痛
• 牙齿问题
• 上腹部或胃痛

发病率未知

• 嗅觉或味觉变化

对于医疗保健专业人员

适用于曲安奈德鼻腔：鼻喷雾剂，带适配器的鼻喷雾剂，鼻喷雾剂

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

未报告的频率：头晕，味觉和嗅觉的改变^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻出血，咳嗽

罕见（小于0.1％）：鼻中隔穿孔

未报告频率：鼻刺激，粘膜干燥，鼻塞，打喷嚏，呼吸困难^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：流感综合征，咽炎，鼻炎，支气管炎

胃肠道

常见（1％至10％）：消化不良，牙齿疾病

未报告频率：恶心

眼科

未报告频率：脉络膜视网膜病变，白内障，青光眼，眼压升高，视力模糊^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏（包括皮疹，荨麻疹，瘙痒，面部浮肿）

肌肉骨骼

上市后报告：降低儿童的成长速度

精神科

未报告频率：失眠

其他

未报告频率：疲劳，血液皮质醇减少

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

过敏性鼻炎的常规成人剂量

初始剂量：每天每个鼻孔一次220 mcg（2喷），直到症状改善
维持剂量：每天每个鼻孔一次110 mcg（1喷雾）

过敏性鼻炎的常规儿科剂量

2至6岁以下：每天向每个鼻孔注入110 mcg（1喷雾）

6至12岁以下：每天一次，每个鼻孔110 mcg（1喷雾）
-如果症状没有改善，每天每个鼻孔可能增加到220 mcg（2喷）；症状改善时减至一剂。

12岁以上：
初始剂量：每天每个鼻孔一次220 mcg（2喷），直到症状改善
维持剂量：每天每个鼻孔一次110 mcg（1喷雾）

评论：
-有些产品未获批准用于儿科；应咨询制造商的产品信息。
-成人应监督儿童使用。
-一年不要使用超过2个月，因为增长率可能会减慢。

肾脏剂量调整

数据不可用。

肝剂量调整

数据不可用。

预防措施

禁忌症：
-对任何成分过敏
-用于2岁以下的儿童

2岁以下的患者尚未确定安全性和有效性；这些患者禁用该药。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用。

其他的建议

行政建议：
-每次使用前都要摇匀。
-不要使用超过指示。
-如果错过剂量，请勿将下一个剂量加倍。
-不要喷在眼睛或嘴里。

患者建议：
-如果一周后过敏症状仍未改善，请停止使用并与医疗人员联系。
-请勿用于普通感冒。