三重

三Legest®21

21片：（每片浅粉红色片剂含有1毫克乙酸炔诺酮和20 mcg炔雌醇；每片浅黄色片剂含有1毫克乙酸炔诺酮和30 mcg炔雌醇；每片浅蓝色片剂含有1毫克乙酸炔诺酮和35 mcg炔雌醇。）

三Legest®铁28

28片：（每片浅粉红色片剂含有1毫克乙酸炔诺酮和20 mcg炔雌醇;每片浅黄色片剂含有1毫克乙酸炔诺酮和30 mcg炔雌醇;每片浅蓝色片剂含有1毫克乙酸炔诺酮和35 mcg炔雌醇;每片棕色药片含有75毫克的富马酸亚铁。）

应告知患者该产品不能预防HIV感染（AIDS）和其他性传播疾病。

三重说明

三Legest®（醋酸炔诺酮和乙炔雌二醇的片剂，USP）是一个刻度estrophasic提供雌激素以在21天期间用孕激素的恒定剂量刻度序列。

三Legest®21提供了口服避孕片的21天给药方案。

三Legest®铁28提供了由21个口服避孕片剂和七个富马酸亚铁片剂的连续给药方案。富马酸亚铁片的存在是为了通过28天的给药方案简化药物的给药过程，是非激素性的，并且没有任何治疗目的。

每片淡粉红色片剂含有1毫克乙酸炔诺酮[[（17α）-17-（乙酰氧基）-19-norpregna-4-en-20-yn-3-one]和20 mcg乙炔基雌二醇[（17α）-19-norpregna- 1,3,5（10）-trien-20-yne-3,17-diol]每片浅粉红色片剂均包含以下非活性成分：硬脂酸钙，FD＆C红色编号。 40铝色淀，乳糖一水合物，微晶纤维素，预胶化淀粉和羟乙酸淀粉钠。

每片淡黄色片剂含有1毫克乙酸炔诺酮和30 mcg炔雌醇。每片淡黄色片剂均含有以下非活性成分：硬脂酸钙，D＆C黄色10号铝色淀，乳糖一水合物，微晶纤维素，预胶化淀粉和羟乙酸淀粉钠。

每片淡蓝色片剂含有1毫克乙酸炔诺酮和35 mcg炔雌醇。每片浅蓝色药片均含有以下非活性成分：硬脂酸钙，FD＆C蓝色编号。 2铝色淀，乳糖一水合物，微晶纤维素，预胶化淀粉和羟乙酸淀粉钠。

每个棕色片剂均含有交聚维酮，富马酸亚铁，氢化植物油和微晶纤维素。

结构式如下：

乙炔雌二醇

C 20 H 24 O 2分子量：296.40

醋酸炔诺酮

C 22 H 28 O 3分子量：340.46

每三Legest®21的药盒，包含五个浅粉色片，七个淡黄色片，九个淡蓝色药片。这些片剂应按以下顺序服用：每天一剂淡粉红色片剂，持续五天，然后每天一剂淡黄色片剂，持续七天，然后每天一剂淡蓝色片剂，持续九天。

每三Legest®铁28的药盒，包含五个浅粉色片，七个淡黄色片，九个淡蓝色片，七个棕片。这些药片应按以下顺序服用：每天一粒浅粉红色药片，持续五天，然后每天一粒浅黄色药片，持续七天，然后每天一粒浅蓝色药片，持续九天，然后各一个褐色药片一天七天。

Tri-Legest-临床药理学

口服避孕

联合口服避孕药通过抑制促性腺激素起作用。尽管此作用的主要机制是抑制排卵，但其他改变包括子宫颈粘液（增加了精子进入子宫的难度）和子宫内膜的改变（减少了植入的可能性）。

体外和动物研究表明，炔诺酮具有较高的孕激素活性和较低的内源性雄激素。在人类中，乙酸炔诺酮与乙炔雌二醇合用不会抵消雌激素引起的性激素结合球蛋白（SHBG）的增加。乙酸炔诺酮和乙炔雌二醇的多剂量给药后，血清SHBG浓度增加了两倍至三倍，游离睾丸激素浓度降低了47％至64％，这表明雄激素活性最小。

粉刺

痤疮是一种具有多种病因的皮肤疾病，包括雄激素刺激皮脂产生。虽然乙酸炔诺酮和乙炔雌二醇的组合可增加性激素结合球蛋白（SHBG）并减少游离睾丸激素，但在这些患有这种皮肤病的健康女性中，这些变化与面部痤疮严重程度降低之间的关系尚未建立。

药代动力学

乙酸炔诺酮似乎在口服后被完全和快速地脱乙酰为炔诺酮，因为乙酸炔诺酮的处置与口服炔诺酮的处置没有区别。乙酸炔诺酮和乙炔雌二醇被迅速吸收，服药后1-2小时出现炔诺酮和乙炔雌二醇的最大血浆浓度。口服给药后，两者都经历首过代谢，因此炔诺酮的绝对生物利用度约为64％，乙炔雌二醇的绝对生物利用度约为43％。

食用高脂肪粉的乙酸炔诺酮/乙炔雌二醇可降低乙炔雌二醇吸收的速率，但不会降低吸收程度。与食物一起服用后，炔诺酮的吸收程度增加了27％。

下面显示了向17名妇女长期服用乙酸炔诺酮和乙炔雌二醇后的炔诺酮和乙炔雌二醇的血浆浓度（图1）。由于乙炔雌二醇对血清SHBG浓度的剂量依赖性作用，随着乙炔雌二醇剂量在21天剂量方案中的增加，片剂强度的1 / 0.2、1 / 30和1/35炔诺酮平均稳态浓度增加（表格1）。浓度为1 / 20、1 / 30和1/35的乙炔雌二醇的平均稳态血浆浓度与乙炔雌二醇的剂量成正比（表1）。

图1.长期服用乙酸炔诺酮和乙炔雌二醇后的稳态血药浓度的炔雌醇和炔诺酮浓度

在119名15至48岁的初潮后妇女中，服用乙酸炔诺酮和乙炔雌二醇后，乙炔雌二醇和炔雌酮的血浆浓度未见与年龄相关的差异。

炔诺酮和炔雌醇的分布量为2至4 L / kg。两种类固醇的血浆蛋白结合广泛（> 95％）；炔诺酮与白蛋白和性激素结合球蛋白都结合，而乙炔雌二醇仅与白蛋白结合。尽管乙炔雌二醇不与SHBG结合，但它诱导了SHBG的合成。乙酸炔诺酮和乙炔雌二醇可将血清SHBG浓度提高两倍至三倍（表1）。

炔诺酮主要通过还原进行广泛的生物转化，然后进行硫酸盐和葡萄糖醛酸苷的缀合。循环中的大多数代谢物是硫酸盐，其中葡萄糖醛酸占大多数尿代谢物。少量乙酸炔诺酮会代谢转化为乙炔雌二醇。乙炔雌二醇还通过氧化以及与硫酸盐和葡糖醛酸化物的结合而广泛代谢。硫酸盐是尿液中乙炔雌二醇和葡萄糖醛酸苷的主要循环结合物。主要的氧化代谢产物是2-羟基乙炔基雌二醇，由细胞色素P450的CYP3A4同工型形成。乙炔雌二醇的首过代谢的一部分被认为发生在胃肠粘膜中。乙炔雌二醇可能会经历肠肝循环。

炔诺酮和乙炔雌二醇主要作为代谢产物从尿液和粪便中排出。炔诺酮和乙炔雌二醇的血浆清除率值相似（约0.4 L / hr / kg）。施用炔诺酮乙酸酯和炔雌醇后，炔诺酮和炔雌醇的稳态消除半衰期分别为约13小时和19小时。

特殊人群

种族对乙酸炔诺酮和乙炔雌二醇处置的影响尚未得到评估。

尚未评估肾脏疾病对乙酸炔诺酮和炔雌醇释放的影响。与接受正常肾功能的绝经前妇女相比，接受腹膜透析的多次剂量的含有乙炔雌二醇和炔诺酮的口服避孕药的绝经前慢性肾衰竭妇女的血浆乙炔雌二醇浓度较高，而炔诺酮浓度则保持不变。

尚未评估肝脏疾病对乙酸炔诺酮和乙炔基雌二醇的影响。但是，肝功能受损的患者中乙炔雌二醇和炔诺酮可能代谢不良。

药物相互作用

对于口服避孕药，已经报道了许多药物相互作用。这些的摘要位于预防措施，药物相互作用下。

三重征兆的适应症和用法

三Legest®（醋酸炔诺酮和炔雌醇片，USP）表示对谁选择使用口服避孕药作为避孕方法的妇女预防妊娠。

三Legest®的适应症为女性中度寻常痤疮的治疗，≥15岁，谁没有已知的禁忌口服避孕药治疗，渴望口服避孕药，都取得了月经初潮，且反应迟钝的局部抗痤疮药物。三Legest®应该用于治疗痤疮只有当患者想要控制生育，并计划留在它至少6个月的口服避孕药。

口服避孕药对预防怀孕非常有效。表2列出了组合口服避孕药和其他避孕方法使用者的典型意外怀孕率。除消毒外，这些避孕方法的功效取决于使用它们的可靠性。正确，一致地使用方法可以降低故障率。

在两项随机，双盲，安慰剂对照，多中心，3期，6期（28天）周期研究中，评估了乙酸炔诺酮和炔雌醇片对寻常性痤疮的治疗。共有295例患者接受了乙酸炔诺酮和炔雌醇片，还有296例接受了安慰剂。两组的平均入学年龄均为24岁。在六个月的时间里，每项研究均表明乙酸炔诺酮和乙炔雌二醇片与安慰剂之间的病灶计数相对于基线的平均变化具有统计学上的显着差异（见表3和图2）。每项研究还在研究者的总体评估中证明了整体治疗的成功。没有研究严重雄激素过多的患者。

醋酸炔诺酮和炔雌醇片的使用者在治疗6个月后开始出现约74个痤疮病变，约有42个病变。开始治疗约72个痤疮的安慰剂使用者在相同的治疗时间后约有49个损伤。

图2.从基线到每个28天周期的总病变计数的平均减少百分比，以及服用乙酸炔诺酮和乙炔雌二醇片和安慰剂后每个周期的平均总病变计数（两个周期的研究均未发现统计学上的显着差异） 6）

禁忌症

目前患有以下情况的女性不应使用口服避孕药：

• 血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病
• 深静脉血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病的既往史
• 脑血管或冠状动脉疾病
• 已知或疑似乳腺癌
• 子宫内膜癌或其他已知或怀疑的雌激素依赖性肿瘤
• 未确诊的生殖器异常出血
• 孕妇的胆汁淤积性黄疸或服用过药的黄疸
• 肝腺瘤或癌
• 已知或怀疑怀孕

警告事项

口服避孕药的使用会增加一些严重疾病的风险，包括心肌梗塞，血栓栓塞，中风，肝肿瘤和胆囊疾病，尽管没有潜在危险因素的健康女性的严重发病或死亡的风险很小。在存在其他潜在的危险因素（例如高血压，高脂血症，肥胖症和糖尿病）的情况下，发病率和死亡率的风险显着增加。

处方口服避孕药的从业人员应熟悉以下与这些风险有关的信息。

该包装插页中的信息主要基于对口服避孕药的患者进行的研究，这些口服避孕药的雌激素和孕激素配方比当今常用的避孕药更高。长期使用口服避孕药与较低剂量的雌激素和孕激素的效果仍有待确定。

在整个标签中，报告的流行病学研究分为两种类型：回顾性研究或病例对照研究以及前瞻性研究或队列研究。病例对照研究提供疾病的相对风险的度量，即口服避孕药使用者于非使用者之间之间的疾病的发病率之比。相对风险不提供有关疾病实际临床发生情况的信息。队列研究提供的归因危险，这是在口服避孕药使用者和非使用者之间疾病的发病率差别的措施。可归因的风险确实提供了有关人群中疾病实际发生情况的信息（经作者许可，改编自参考文献8和9）。为了获得更多信息，请读者参阅有关流行病学方法的文章。

1.血栓栓塞性疾病和其他血管问题

口服避孕药可导致心肌梗塞的风险增加。这种风险主要发生在吸烟者或有其他冠心病潜在危险因素（例如高血压，高胆固醇血症，病态肥胖和糖尿病）的女性中。目前口服避孕药使用者心脏病发作的相对风险估计为2到6。 30岁以下的风险很小。

研究表明，吸烟与口服避孕药联合使用可大大促进三十多岁或以上年龄段女性的心肌梗塞发生率，其中吸烟占绝大多数病例。在使用口服避孕药的女性中，与循环系统疾病相关的死亡率在35岁以上的吸烟者和40岁以上的非吸烟者中显着增加（图3）。

图3.按年龄，吸烟状况和口服避孕药使用的每100,000个妇女年的循环疾病死亡率

口服避孕药可能会加重众所周知的危险因素的影响，例如高血压，糖尿病，高脂血症，年龄和肥胖。特别是，已知某些孕激素会降低HDL胆固醇并引起葡萄糖耐受不良，而雌激素可能会产生高胰岛素状态。已显示口服避孕药会增加使用者的血压（请参阅警告中的第9节）。对危险因素的类似影响与心脏病风险增加有关。患有心血管疾病危险因素的女性必须谨慎使用口服避孕药。

已经确定与使用口服避孕药有关的血栓栓塞和血栓性疾病的风险增加。病例对照研究发现，与非使用者相比，使用者的相对危险度是：表浅静脉血栓形成的首发发生率为3；深静脉血栓形成或肺栓塞发生率为4至11；对于有静脉血栓栓塞性疾病易感病情的女性而言，发生危险的比率为1.5至6。队列研究表明，相对风险要低一些，新病例约3例，需要住院的新病例约4.5例。口服避孕药引起的血栓栓塞性疾病的风险与使用时间长短无关，并且在停止服用药物后消失。

据报道，使用口服避孕药可使术后血栓栓塞并发症的相对风险增加2到4倍。具有易感性疾病的女性的静脉血栓形成的相对风险是没有这种医学性疾病的女性的两倍。如果可行，则应在择期手术前至少4周和2周后停用口服避孕药，这种类型的手术与血栓栓塞风险增加以及长期固定期间和之后相关。由于产后即刻也与血栓栓塞风险增加有关，对于不选择母乳喂养的妇女，口服避孕药应在分娩后不迟于4至6周开始。

口服避孕药已显示会增加脑血管事件（血栓性和出血性中风）的相对风险和可归因风险，尽管一般而言，该风险在年龄较大（> 35岁）且吸烟的高血压女性中风险最大。对于两种类型的中风，高血压都被认为是使用者和非使用者的危险因素，而吸烟相互作用会增加出血性中风的风险。

在一项大型研究中，血栓性中风的相对风险已显示为血压正常的使用者为3至严重高血压的使用者为14。据报道，不使用口服避孕药的非吸烟者出血性卒中的相对风险为1.2，不使用口服避孕药的吸烟者为2.6，使用口服避孕药的吸烟者为7.6，血压正常的使用者为1.8，重度高血压的使用者为25.7 。老年妇女的可归因风险也更大。

口服避孕药中雌激素和孕激素的含量与血管疾病的风险之间存在正相关关系。许多孕激素已报道血清高密度脂蛋白（HDL）下降。血清高密度脂蛋白的下降与缺血性心脏病的发生率增加有关。因为雌激素会增加HDL胆固醇，所以口服避孕药的净效果取决于雌激素和孕激素剂量之间的平衡以及避孕药中所用孕激素的性质。选择口服避孕药时应考虑两种激素的量和活性。

尽量减少接触雌激素和孕激素符合治疗的良好原则。对于任何特定的口服避孕药，规定的剂量方案应为所含的雌激素和孕激素的量最少，并与个别患者的需要相适应。口服避孕药的新接受者应从含有最低剂量雌激素的制剂中开始服用，这将使患者满意。

有两项研究表明，经常使用口服避孕药的人持续存在血管疾病的风险。在美国的一项研究中，使用口服避孕药5年或以上的40至49岁妇女在停用口服避孕药后发生心肌梗塞的风险至少持续了9年，但这种风险并未在其他人群中得到证实。年龄组。在英国进行的另一项研究中，停用口服避孕药后发生脑血管疾病的风险至少持续了6年，尽管额外风险很小。但是，两项研究都是使用含50 mcg或更高雌激素的口服避孕药进行的。

2.避孕药具造成的死亡率估算

一项研究从各种来源收集了数据，这些数据估计了在不同年龄与不同避孕方法相关的死亡率（表4）。这些估计数包括与避孕方法相关的死亡总风险，以及方法失败时因妊娠而引起的风险。每种避孕方法都有其特定的好处和风险。该研究得出的结论是，除了35岁及以上吸烟的口服避孕药使用者和40岁及以上不吸烟的口服避孕药使用者以外，与所有节育方法有关的死亡率均较低，低于与分娩有关的死亡率。口服避孕药使用者的死亡率可能随年龄增加而增加的观察结果是基于1970年代收集的，但直到1983年才报道。但是，当前的临床实践涉及使用较低的雌激素剂量制剂并谨慎限制口服避孕药的使用。适用于没有本标签所列各种危险因素的女性。

由于实践中的这些变化，以及由于一些有限的新数据表明使用口服避孕药而导致心血管疾病的风险现在可能比以前观察到的要低（Porter JB，Hunter J，Jick H，et al。口服避孕药和非致命性血管疾病。Obstet Gynecol 1985; 66：1至4;和Porter JB，Hershel J，Walker AM。口服避孕药使用者的死亡率.Obstet Gynecol 1987; 70：29至32），生育力和孕产妇保健药物咨询委员会于1989年被要求审查该主题。委员会得出结论，尽管健康的非吸烟女性（即使使用较新的低剂量配方）在40岁以后口服避孕药可能会增加心血管疾病的风险，但存在更大的潜在健康风险如果老年妇女无法获得有效且可接受的避孕方法，则可能与老年妇女的妊娠以及其他外科手术和医疗程序有关。

因此，委员会建议40岁以上的健康非吸烟女性口服避孕药的益处可能超过可能的风险。当然，与所有服用口服避孕药的妇女一样，老年妇女应服用有效的最低剂量制剂。

3.生殖器官和乳腺癌

已经进行了流行病学研究，以检查口服避孕药与乳腺癌之间的关系。这些研究未包括乙酸炔诺酮和炔雌醇，这些研究中女性使用的大多数口服避孕药联合使用的雌激素剂量均高于乙酸炔诺酮和炔雌醇片。这些研究表明，目前和最近使用口服避孕药的使用者中，被诊断出患乳腺癌的风险可能会略有增加。但是，这些研究没有提供因果关系的证据。观察到的乳腺癌诊断风险增加的模式可能归因于口服避孕药联合使用者早期发现乳腺癌，联合口服避孕药的生物学效应或多种原因。停止联合口服避孕药后，该风险似乎随着时间的推移而降低，并且在停止联合口服避孕药使用10年后，附加风险消失了。风险似乎并未随使用时间的增加而增加，并且未发现与首次使用的年龄，研究剂量或类固醇类型具有一致的关系。大多数研究表明，与口服避孕药联合使用的风险模式相似，而与妇女的生殖史或家庭乳腺癌史无关。与不使用口服避孕药的人相比，目前或以前使用口服避孕药的人被诊断出的乳腺癌临床进展较差。

当前患有或曾经患有乳腺癌的妇女不应使用口服避孕药，因为乳腺癌是一种激素敏感性肿瘤。

一些研究表明，口服避孕药与某些女性宫颈上皮内瘤变的风险增加有关。但是，关于这种发现在多大程度上可能是由于性行为和其他因素的差异，仍存在争议。

4.肝肿瘤

良性肝腺瘤与口服避孕药有关，尽管在美国，良性肿瘤的发生率很低。间接计算估计，用户的可归因风险在3.3例/ 100,000范围内，使用4年或更长时间后，这种风险会增加。罕见的良性肝腺瘤破裂可能会因腹腔内出血而导致死亡。

英国的研究表明，长期（> 8年）口服避孕药使用者罹患肝细胞癌的风险增加。但是，这些癌症在美国极为罕见，口服避孕药使用者的肝癌可归因风险（发生率过高）接近百万分之一。

5.眼部病变

已有临床案例报道与口服避孕药有关的视网膜血栓形成。如果出现无法解释的部分或完全视力丧失，应停止口服避孕药。眼球突出或复视;乳头水肿;或视网膜血管病变。应立即采取适当的诊断和治疗措施。

6.早孕前后使用口服避孕药

广泛的流行病学研究表明，怀孕前使用口服避孕药的妇女出生缺陷的风险没有增加。研究也没有显示出致畸作用，尤其是在怀孕初期不经意服用心脏异常和肢体减少缺陷的情况下。

口服避孕药可引起抽血，不应作为妊娠试验。怀孕期间不应使用口服避孕药来治疗先兆流产或习惯性流产。

建议对于连续两个月错过的任何患者，在继续口服避孕药之前应排除妊娠。如果患者未遵守规定的时间表，则应在第一个遗漏期间考虑怀孕的可能性。如果已确认怀孕，应停止口服避孕药。

7.胆囊疾病

较早的研究报道，口服避孕药和雌激素的使用者进行胆囊手术的终生相对风险增加。但是，最近的研究表明，口服避孕药使用者发生胆囊疾病的相对风险可能很小。最小风险的最新发现可能与口服避孕药配方有关，该配方含有较低激素剂量的雌激素和孕激素。

8.碳水化合物和脂质的代谢作用

口服避孕药已显示出可导致大量葡萄糖使用者的葡萄糖耐受不良。口服避孕药中含有超过75 mcg的雌激素，会引起胰岛素过多症，而较低剂量的雌激素则会导致较少的葡萄糖耐量异常。孕激素会增加胰岛素的分泌并产生胰岛素抵抗，这种作用因孕激素的不同而不同。但是，在非糖尿病女性中，口服避孕药似乎对空腹血糖没有影响。由于显示出这些作用，因此在服用口服避孕药时应仔细观察糖尿病前期和糖尿病妇女。

一小部分妇女在服药期间会持续出现高甘油三酯血症。如前所述（请参阅警告1a和1d），口服避孕药的使用者血清甘油三酯和脂蛋白水平已有变化。

9.血压升高

据报道，血压升高

注意：本文档包含有关乙炔雌二醇/炔诺酮的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Tri-Legest品牌。

对于消费者

适用于乙炔雌二醇/炔诺酮：口服胶囊填充液，口服片剂，可咀嚼口服片剂

其他剂型：

• 口服片剂，咀嚼片

需要立即就医的副作用

乙炔雌二醇/炔诺酮及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用乙炔雌二醇/炔诺酮时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 月经期缺席，遗漏或不规律
• 焦虑
• 视力改变
• 肤色变化
• 胸痛或不适
• 发冷
• 黏土色凳子
• 便秘
• 咳嗽
• 黑尿
• 腹泻
• 头晕或头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 荨麻疹
• 皮肤瘙痒
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
• 食欲不振
• 每月定期之间中等至重度不规则阴道出血，可能需要使用垫子或卫生棉条
• 恶心
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 脚或腿疼痛，压痛或肿胀
• 胸部，腹股沟或腿部疼痛，尤其是腿部小腿疼痛
• 敲打耳朵
• 皮疹
• 皮肤发红
• 突然发作的严重头痛
• 缓慢或快速的心跳
• 肚子痛
• 突然失去协调能力或言语不清
• 出汗
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 吐血

不需要立即就医的副作用

乙炔雌二醇/炔诺酮可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 肿
• 裸露的皮肤上有斑点
• 乳房肿大或压痛
• 灰心
• 感到悲伤或空虚
• 易怒
• 阴道或外生殖器瘙痒
• 失去兴趣或愉悦
• 性交时的疼痛
• 胃痉挛
• 厚厚的白色凝乳状白带，无异味或有轻微异味
• 疲倦
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 戴隐形眼镜麻烦

对于医疗保健专业人员

适用于炔雌醇/炔诺酮：口服胶囊，口服片剂，可咀嚼口服片剂

一般

最常见的副作用是头痛，阴道念珠菌病，恶心，月经来潮，乳房压痛，腹痛，情绪变化，细菌性阴道炎，痤疮，子宫不规则出血和体重增加。 ^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：阴道念珠菌病，月经来潮，乳房压痛，细菌性阴道炎，异常/不规则出血，子宫出血，月经不调，月经过多，阴道出血，乳房疼痛，痛经，阴道出血，子宫功能失调

未报告频率：卵巢静脉血栓形成，阴道炎，闭经，突破性出血，乳房增大，乳房分泌物，宫颈糜烂改变，宫颈分泌物，月经量改变，泌乳减少，斑点，停药后暂时不育，经前综合症，子宫肌瘤疾病恶化

上市后报告：阴道感染，尿频，排尿困难，排尿困难，卵巢囊肿，盆腔疼痛，卵巢囊肿破裂，盆腔积液，乳头疼痛，乳头溢液，溢乳，乳腺纤维囊性变，乳腺疾病，乳腺肿块，子宫平滑肌瘤大小增加，颈椎病，子宫内膜增生，卵巢囊肿，子宫增大^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：血压升高

未报告频率：深静脉血栓形成，心肌梗塞，高血压，动脉血栓栓塞，血栓性静脉炎

上市后报告：冠状动脉血栓形成，心慌，心动过速，心绞痛，潮热，心律不规则^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心/呕吐，腹痛

未报告频率：腹部绞痛，腹胀，结肠炎，消化不良，炎症性肠病，克罗恩病，溃疡性结肠炎，肠系膜血栓形成

上市后报告：便秘，胰腺炎^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

未报告频率：偏头痛，头晕，脑出血，脑血栓形成

上市后报告：意识丧失，感觉异常，感觉异常，感觉不足，嗜睡，感觉障碍，短暂性脑缺血发作，缺血性中风，舞蹈症，癫痫病加剧，痴呆，偏瘫^[参考]

肿瘤的

未报告频率：肝腺瘤，肝癌，良性肝肿瘤

上市后报道：肝血管瘤，乳腺癌，卵巢癌，子宫内膜癌，子宫癌^[参考]

内分泌

上市后报告：甲状腺功能减退，甲状腺功能亢进^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：情绪波动，沮丧，情绪变化，焦虑

频率未报告：神经质

上市后报告：失眠，自杀观念，恐慌发作，性欲改变，杀人观念，解离，躁郁症，情绪低落，烦躁^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：痤疮

未报告频率：多毛症，头皮脱发，黄褐斑，黄褐斑，多形性红斑，结节性红斑，出血性喷发，光敏性，瘙痒

上市后报告：脱发，全身性皮疹，过敏性皮疹，皮肤变色，荨麻疹，血管性水肿，盗汗，血管性水肿，多毛症，皮肤灼热感，全身性红斑^[参考]

肝的

未报告频率：肝病，胆囊疾病，胆汁淤积性黄疸，布加综合征

上市后报告：胆石症，胆囊炎^[参考]

血液学

未报告频率：溶血性尿毒症综合征

上市后报告：贫血^[参考]

免疫学的

上市后报告：过敏反应，过敏/类过敏反应^[参考]

眼科

未报告频率：角膜曲率改变/加深，隐形眼镜不耐受，白内障，视网膜血栓形成

上市后报告：视力模糊，视力受损，角膜变薄，真菌感染，短暂性失明^[参考]

呼吸道

未报告频率：肺栓塞

上市后报告：哮喘加重，呼吸困难^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：腿抽筋，腰酸

上市后报告：肌痛，关节痛，背痛^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：重量波动

未报告频率：对碳水化合物的耐受性降低

上市后报道：食欲增加，食欲下降，糖尿病，低血糖，低血钙，甘油三酸酯增加，血糖异常^[参考]

其他

常见（1％至10％）：宫颈涂片异常，体重增加，浮肿

未报告频率：疲劳，卟啉症，维生素B6缺乏

上市后报告：体重减轻，周围水肿，全身不适，胸痛^[参考]

肾的

未报告频率：肾功能受损

上市后报告：膀胱炎样综合征^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。