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特罗西卡
特罗西卡
通用名称：盐酸纳曲酮和盐酸羟考酮
批准日期：2016年8月19日
公司名称：Pfizer Inc.
治疗：重度疼痛
FDA批准Troxyca ER
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Troxyca ER（盐酸羟可待酮和盐酸纳曲酮），一种缓释阿片样物质激动剂和阿片样物质拮抗剂的威慑制剂，可用于管理严重程度的疼痛，以至于每天需要全天候，长期阿片类药物治疗以及替代治疗方案不足的情况。
Troxyca ER用药指南
开始治疗之前和每次补充时，请阅读本用药指南。可能有新的信息。此信息不能代替您与医疗保健提供者讨论您的医疗状况或治疗方法。
重要信息
- 如果您服用过量（过量），请立即获得紧急帮助。首次开始治疗，改变剂量或服用过多（过量）时，可能会导致严重的或危及生命的呼吸问题，甚至可能导致死亡。
- 切勿将Troxyca ER交给他人。他们可能会死于服用。将胶囊存放在远离儿童的安全地方，以防偷窃或滥用。出售或分发该药是违法的。
如果您有以下情况，请勿服用这种药：
- 严重的哮喘，呼吸困难或其他肺部疾病。
- 肠阻塞或胃或肠变窄。
开始治疗之前，请告知您的医疗保健提供者是否有以下病史：
- 头部受伤，癫痫发作
- 小便问题
- 肝，肾，甲状腺问题
- 胰腺或胆囊问题
- 滥用街头或处方药，酗酒或精神健康问题
告诉您的医疗保健提供者，如果您是：
- 怀孕或计划怀孕。怀孕期间长时间使用会导致新生婴儿出现戒断症状，如果不加以识别和治疗，可能会危及生命。
- 哺乳。在治疗期间不建议母乳喂养。可能会对您的宝宝造成伤害。
- 服用处方药或非处方药，维生素或草药补品。与其他某些药物一起服用会导致严重的副作用，甚至可能导致死亡。
服用Troxyca ER时：
- 不要改变剂量。完全按照您的医疗保健提供者的处方服用该药。在需要的最短时间内使用最低剂量。
- 每隔12个小时，每天同一时间服用一次处方药。在12小时内服用的剂量不要超过规定剂量。如果您错过一剂，请在平时服用下一剂。
- 吞下整个胶囊。请勿切割，破坏，咀嚼，压碎，溶解，喷鼻，或喷洒Troxyca ER，因为这可能会导致您用药过量而死亡。
- 请勿通过鼻胃管或胃管（胃管）给予Troxyca ER。
- 如果您不能完全吞服胶囊，可以将胶囊的内容物撒在一汤匙的苹果酱上。立即吞下所有苹果酱和胶囊内容物。服用苹果酱后漱口，以确保吞下了胶囊中的所有内容物。立即将空胶囊冲下马桶。
- 如果您服用的剂量无法控制疼痛，请致电您的医疗保健提供者。
- 在不咨询您的医疗服务提供者之前，不要停止治疗。
- 停止服用Troxyca ER后，将未使用的胶囊冲洗掉马桶。
当国王Troxyca ER不要：
- 驾驶或操作重型机械，直到您了解Troxyca ER对您的影响。这种药会使您昏昏欲睡，头昏眼花或头昏眼花。
- 喝酒，或使用含有酒精的处方药或非处方药。在治疗期间使用含酒精的产品可能会导致您服药过量并死亡。
Troxyca ER副作用
可能的副作用包括：
- 便秘，恶心，困倦，呕吐，疲倦，头痛，头晕，腹痛。
如果您有以下任何症状且严重，请致电您的医疗保健提供者。
如果您有以下情况，请寻求紧急医疗帮助：
- 呼吸困难，呼吸急促，心跳加快，胸痛，面部，舌头或喉咙肿胀，极度嗜睡，换位时头昏眼花，感到头晕，躁动，体温升高，行走困难，肌肉僵硬或精神改变例如混乱。
这些并不是所有可能的副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意：本文档包含有关纳曲酮/羟考酮的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Troxyca ER品牌。
适用于纳曲酮/羟考酮：口服胶囊缓释
一般
最常见的不良反应包括恶心，便秘，呕吐，头痛和嗜睡。 [参考]
呼吸道
据报道少于2％的患者出现鼻漏，慢性支气管炎，呼吸困难和呼吸困难。 [参考]
常见（1％至10％）：口咽痛，咳嗽
未报告频率：鼻漏，慢性支气管炎，呼吸困难，声音障碍[参考]
胃肠道
据报道消化不良的患者少于2％。 [参考]
非常常见（10％或更高）：恶心（高达20.5％），便秘（高达14.9％）
常见（1％至10％）：腹痛，腹泻，口干，恶心
未报告频率：消化不良[参考]
过敏症
据报道，不到2％的患者出现药物超敏反应。据报道该药物所含成分有过敏反应和咽水肿。 [参考]
未报告频率：药物超敏反应
上市后报告：过敏反应，咽水肿[参考]
心血管的
据报道，不到2％的患者出现心动过速，心，心动过缓，胸痛和血压升高。 [参考]
常见（1％至10％）：周围水肿
未报告频率：心动过速，心pal，心动过缓，胸痛，血压升高
上市后报告：心肌缺血，心室纤颤（羟考酮过量） [参考]
精神科
常见（1％至10％）：失眠，抑郁，躁动
未报告的频率：烦躁，梦境异常，精神错乱，迷失方向，性欲下降，药物滥用[参考]
据报道，不到2％的患者出现烦躁，异常的梦境，精神错乱，神志不清，性欲降低和药物滥用。 [参考]
神经系统
常见（1％至10％）：头晕，头痛，感觉不足，嗜睡，震颤
上市后报告：血清素综合征[参考]
在同时使用阿片类药物和5-羟色胺能药物的患者中收到了5-羟色胺综合征的上市后报告。 [参考]
皮肤科
据报道，不到2％的患者出现皮疹和荨麻疹。 [参考]
常见（1％至10％）：多汗症，瘙痒
未报告频率：皮疹，荨麻疹[参考]
内分泌
据报道，只有不到2％的患者血液睾丸激素水平降低。 [参考]
未报告频率：血液睾丸激素降低
上市后报告：肾上腺功能不全和雄激素缺乏症[参考]
泌尿生殖
未报告频率：排尿困难，血尿[参考]
据报道少于2％的患者有排尿困难和血尿。 [参考]
血液学
未报告频率：贫血，淋巴结肿大[参考]
据报道，只有不到2％的患者出现贫血和淋巴结肿大。 [参考]
肝的
未报告频率：肝功能异常检查[参考]
据报道不到2％的患者肝功能检查异常。 [参考]
新陈代谢
据报道，只有不到2％的患者食欲和痛风减少。 [参考]
未报告频率：食欲下降，痛风[参考]
肌肉骨骼
常见（1％至10％）：背痛，关节痛，肌肉痉挛
未报告的频率：肌痛，肌肉抽搐，肌肉骨骼僵硬，关节炎[参考]
据报道，不到2％的患者患有肌痛，肌肉抽搐，肌肉骨骼僵硬和关节炎。 [参考]
眼科
据报道，少于2％的患者流泪增加。 [参考]
未报告的频率：流泪增加[参考]
其他
常见（1％至10％）：停药综合征，疲劳，潮热
未报告频率：眩晕，耳鸣，发冷，疼痛，流感样疾病，发热，不适，故意手术和医疗程序滥用[参考]
据报道，不到2％的患者有眩晕，耳鸣，发冷，疼痛，流感样疾病，发热，不适和故意的手术/医疗程序误用。 [参考]
参考文献
1.“产品信息。TroxycaER（纳曲酮-oxyCODONE）。”辉瑞美国制药集团，纽约，纽约。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
非阿片类药物耐受患者（非阿片类药物患者）使用TROXYCA ER
不耐受阿片类药物的患者的起始剂量为每12小时口服TROXYCA ER 10 mg / 1.2 mg胶囊。
在非阿片类药物耐受的患者中使用较高的起始剂量可能会导致致命的呼吸抑制[见警告和注意事项（5.2）] 。
从其他口服盐酸羟可待酮制剂转换为TROXYCA ER
接受其他口服盐酸羟可待酮制剂的患者可通过每12小时服用患者每日口服盐酸羟可待酮总剂量的一半作为TROXYCA ER转化为TROXYCA ER。
从其他阿片类药物转换为TROXYCA ER
TROXYCA ER治疗开始后，请停用所有其他全天候使用的阿片类药物。
患者之间的阿片类药物和制剂相对效力存在差异。因此，在确定TROXYCA ER的每日总剂量时，建议采取保守的方法。低估患者的24小时TROXYCA ER剂量并提供急救药物（例如速释羟考酮）要比高估24小时的羟考酮剂量和管理因过量而引起的不良反应更为安全。
在具有开放标签滴定期的TROXYCA ER临床试验中，使用表1将患者从先前的阿片类药物转换为TROXYCA ER。
使用表1中的信息时，请考虑以下几点：
- 这不是镇痛剂量表。
- 该表中的转换因子仅适用于从所列的一种口服阿片类镇痛药向TROXYCA ER的转换。
- 该表不能用于从TROXYCA ER转换为其他阿片类药物。这样做会导致高估新阿片类药物的剂量，并可能导致致命的过量。
要使用表1计算估计的TROXYCA ER剂量：
- 计算大约每日口服羟考酮总剂量
- 对于使用单一阿片类药物的患者，将阿片类药物的当前每日总剂量乘以表1中列出的适当换算系数。
- 对于使用一种以上阿片类药物的患者，请使用表1计算每种阿片类药物的每日口服羟考酮总剂量并将其总和相加。
- 对于采用固定比例阿片/非阿片类镇痛药治疗方案的患者，仅使用这些产品中的阿片类成分来计算每日口服羟考酮的总剂量。
- 将估计的每日总羟考酮剂量减少50％，以获得TROXYCA ER的每日剂量。
- 将每日剂量分成两半，以获得每12小时一次的TROXYCA ER剂量。
- 转换后，如果每天口服阿片类药物总阿片样物质需求量≤20 mg，则开始每12小时以TROXYCA ER 10 mg / 1.2 mg进行治疗（即每天TROXYCA ER 20 mg）。
- 如有必要，请始终将剂量调低至合适的TROXYCA ER强度。
- 根据需要提供急救药物（例如，立即释放的羟考酮）。
| 先前口服阿片类药物 | 近似的口头换算系数 |
|---|---|
| |
| 可待因（包括联合用药） | 0.1 |
| 氢可酮（包括联合用药） | 0.67 |
| 氢吗啡酮 | 2.67 |
| 美沙酮 | 请参阅下面的转化说明 |
| 吗啡 | 0.67 |
| 羟考酮（包括联合用药） | 1个 |
| 曲马多 | 请参阅下面的转化说明 |
| 透皮芬太尼 | 请参阅下面的转化说明 |
从单个阿片类药物到TROXYCA ER的转换示例：
| 求和先前阿片类药物的每日总剂量。例如，缓释氢可酮30 mg每天两次= 60 mg氢可酮每日总剂量。 |
| 使用表1根据当前阿片类药物的每日总剂量计算口服羟考酮的当量剂量。在此示例中，氢可酮的每日总剂量60 mg×0.67（换算系数）=每天口服羟考酮40.2 mg。 |
| 将剂量减少50％，并分成两半以获得每12小时TROXYCA ER的剂量。在此示例中，每日总剂量为20 mg，最终给药方案为每12小时TROXYCA ER 10 mg / 1.2 mg。 |
必须密切观察并频繁滴定，直到新阿片类药物的疼痛控制稳定为止。将患者转换为TROXYCA ER后，监视患者是否有阿片类药物停药的体征和症状以及是否有过度镇静/毒性的迹象。
从芬太尼透皮到TROXYCA ER的转化
去除芬太尼透皮贴剂至少18小时后即可开始使用TROXYCA ER治疗。尽管尚未对该转化率进行系统评估，但应从保守的转化开始：每12小时用10 mg / 1.2 mg的TROXYCA ER替代每25 mcg / hr的芬太尼透皮贴剂。从透皮芬太尼向TROXYCA ER的转化过程中应密切关注患者，因为这种转化的经验有限。
从透皮丁丙诺啡转化为TROXYCA ER
尚未对该转换进行系统的评估。接受透皮丁丙诺啡的患者的TROXYCA ER推荐起始剂量为每12小时10 mg / 1.2 mg。
从曲马多到TROXYCA ER的转化
曲马多同时具有血清素能和阿片样物质的活性，尚未对该转化进行系统的评估。接受曲马多的患者推荐的TROXYCA ER起始剂量为每12小时10 mg / 1.2 mg。
从美沙酮到TROXYCA ER的转化
从美沙酮转化为其他阿片类激动剂时，密切监测尤为重要。美沙酮与其他阿片类激动剂之间的比例可能因先前的剂量暴露而有很大差异。美沙酮的半衰期长，可以在血浆中积聚。
滴定和维持治疗
单独将TROXYCA ER滴定至可提供足够镇痛作用并最大程度减少不良反应的剂量。不断重新评估接受TROXYCA ER的患者，以评估疼痛控制的维持情况和不良反应的相对发生率，并监测成瘾，滥用或滥用的发展[参见警告和注意事项（5.1）] 。在改变止痛要求（包括初始滴定）期间，处方者，医疗团队的其他成员，患者以及护理人员/家庭之间的频繁交流非常重要。在长期治疗期间，应定期重新评估对阿片类镇痛药的持续需求。
经历突破性疼痛的患者可能需要增加TROXYCA ER的剂量，或者可能需要使用适当剂量的速释镇痛药进行抢救。如果剂量稳定后疼痛程度增加，请尝试在增加TROXYCA ER剂量之前确定疼痛加剧的根源。由于可以在48小时内达到稳态血浆浓度，因此可以根据功效，安全性和耐受性，根据需要，每2-3天将TROXYCA ER的每日总剂量调整为20 mg / 2.4 mg。
如果观察到与阿片类药物有关的不良反应，请考虑减少剂量。调整剂量以在疼痛和阿片类药物相关的不良反应之间取得适当的平衡。
没有比每12小时更频繁地评估给药安全性和疗效的可控临床研究。
TROXYCA ER停产
当患者不再需要使用TROXYCA ER进行治疗时，逐渐减少剂量（每2至4天增加25％至50％），同时仔细监测停药的体征和症状。如果患者出现这些症状或体征，则可以通过增加减小之间的间隔，减小剂量的变化量或两者，将剂量提高到先前的水平并逐渐减量。请勿突然终止TROXYCA ER [参见警告和注意事项（5.12），药物滥用和依赖性（9.3）] 。
TROXYCA ER的管理
指导患者完整吞咽TROXYCA ER胶囊。胶囊包含由盐酸羟可待酮和盐酸隔离的纳曲酮组成的小丸。由于快速释放和吸收潜在致命剂量的羟考酮的危险，请勿对胶囊中的药丸进行操作（即压碎，溶解或咀嚼） [请参阅警告和注意事项（5.1）] 。食用通过压碎，溶解或咀嚼小丸而改变的TROXYCA ER胶囊可以释放出足够的纳曲酮，以促使阿片类药物依赖性个体戒断[见警告和注意事项（5.12）] 。
或者，可以将TROXYCA ER胶囊（小丸）的内容物撒在苹果酱上，然后吞咽。此方法仅适用于能够可靠地吞咽苹果酱而不会咀嚼的患者。其他食物未经测试，不能代替苹果酱。指导患者：
- 打开胶囊。
- 将颗粒撒在少量苹果酱上，立即吞咽，不要咀嚼。
- 漱口以确保所有颗粒都被吞下。
- 将内容物撒在苹果酱上后，丢弃空的胶囊壳。
请勿通过鼻胃管或胃管施用TROXYCA ER颗粒。
上瘾，滥用和滥用
Troxyca ER使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开具Troxyca ER之前评估每个患者的风险，并定期监测所有患者的这些行为和状况的发展[请参阅警告和注意事项（5.1） ] 。
生活-危及呼吸抑制
使用Troxyca ER可能会导致严重的生命危险或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制，尤其是在开始服用Troxyca ER期间或增加剂量后。指导患者将Troxyca ER胶囊整个吞下，或将其内容物撒在苹果酱上，立即吞咽，不要咀嚼。压碎，咀嚼或溶解Troxyca ER可能会导致释放并吸收潜在致命剂量的羟考酮[请参阅警告和注意事项（5.2） ] 。
意外摄入
意外摄入甚至一剂Troxyca ER，尤其是儿童，都可能导致致命过量的羟考酮[见警告和注意事项（5.2） ] 。
新生儿阿片类药物戒断综合征
怀孕期间长期使用Troxyca ER可能会导致新生儿阿片类药物戒断综合征，如果不加以识别和治疗，可能会危及生命，并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物，请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保可获得适当的治疗[见警告和注意事项（5.3） ] 。
细胞色素P450 3A4相互作用
Troxyca ER与所有细胞色素P450 3A4抑制剂同时使用可能导致羟考酮血浆浓度增加，这可能增加或延长药物不良反应，并可能导致致命的呼吸抑制。另外，同时使用的细胞色素P450 3A4诱导剂的停用可能会导致羟考酮血浆浓度增加。监测接受Troxyca ER和任何CYP3A4抑制剂或诱导剂的患者[见警告和注意事项（5.4） ，药物相互作用（7） ，临床药理学（12.3） ] 。
Troxyca ER的适应症和用法
Troxyca ER适用于严重疼痛的治疗，需要每天，全天候，长期的阿片类药物治疗，而替代治疗方案则不足。
使用限制：
- 由于存在阿片类药物成瘾，滥用和误用的风险（即使是推荐剂量），并且由于阿片类药物的缓释剂量可能会导致过量和死亡[参见警告和注意事项（5.1） ] ，因此应保留特罗西卡ER的使用如果患者的替代治疗选择（例如，非阿片类镇痛药或即释阿片类药物）无效，不能耐受或无法充分提供足够的疼痛治疗，则应予以考虑。
- Troxyca ER未显示为需要的（prn）镇痛药。
Troxyca ER剂量和给药
重要剂量和管理说明
Troxyca ER只能由精通使用有效阿片类药物治疗慢性疼痛的医疗专业人员开处方。
Troxyca ER 60毫克/7.2毫克和80毫克/9.6毫克胶囊，单剂量Troxyca ER大于40毫克/4.8毫克或每日总剂量大于80毫克/9.6毫克仅适用于对已经建立了具有可比效价的阿片样物质。耐受阿片类药物的患者为一周或更长的时间每天接受至少60 mg口服吗啡，每小时接受25 mcg透皮芬太尼，每天30 mg口服羟考酮，每天8 mg口服氢吗啡酮，25 mg口服羟吗啡酮每天，每天60毫克口服氢可酮或等镇痛剂量的其他阿片类药物。
- 根据患者的治疗目标，在最短的时间内使用最低的有效剂量[请参阅警告和注意事项（5） ] 。
- 分别为每位患者启动给药方案；考虑到患者的疼痛程度，患者的反应，先前的止痛治疗经验以及成瘾，滥用和误用的危险因素[请参阅警告和注意事项（5.1） ] 。
- 密切监测患者的呼吸抑制，尤其是在开始治疗的前24-72小时内，并在服用Troxyca ER的剂量增加后，并相应地调整剂量[见警告和注意事项（5.2） ] 。
指导患者完整吞咽Troxyca ER胶囊[请参阅患者咨询信息（17） ] 。将颗粒压碎，咀嚼或溶解在Troxyca ER胶囊中会导致羟考酮的释放不受控制，并可能导致剂量过大或死亡[请参阅警告和注意事项（5.1） ] 。
指导无法吞咽Troxyca ER胶囊的患者将胶囊内容物撒在苹果酱上，并立即吞咽而不咀嚼[见剂量和用法（2.5） ] 。
每12小时口服Troxyca ER。
初始剂量
Troxyca ER用作第一种阿片类镇痛药（无阿片类药物的患者）
每12小时口服Troxyca ER口服10 mg / 1.2 mg胶囊开始治疗。
Troxyca ER在非阿片类药物耐受性患者（非阿片类药物耐受性患者）中的使用
不耐受阿片类药物的患者的起始剂量为每12小时口服Troxyca ER 10 mg / 1.2 mg胶囊。
在非阿片类药物耐受的患者中使用较高的起始剂量可能会导致致命的呼吸抑制[见警告和注意事项（5.2） ] 。
从其他口服盐酸羟可待酮制剂转化为Troxyca ER
接受其他口服盐酸羟可待酮制剂的患者可通过每12小时施用患者每日口服盐酸羟可待酮总剂量的一半作为Troxyca ER转化为Troxyca ER。
从其他阿片类药物转化为Troxyca ER
开始使用Troxyca ER治疗时，请停用所有其他全天候使用的阿片类药物。
患者之间的阿片类药物和制剂相对效力存在差异。因此，在确定Troxyca ER的每日总剂量时，建议采取保守的方法。低估患者的24小时Troxyca ER剂量并提供急救药物（例如速释羟考酮）要比高估24小时的羟考酮剂量和管理因过量而引起的不良反应更为安全。
在具有开放标签滴定期的Troxyca ER临床试验中，使用表1将患者从先前的阿片类药物转换为Troxyca ER。
使用表1中的信息时，请考虑以下几点：
- 这不是镇痛剂量表。
- 该表中的转换因子仅用于从所列的一种口服阿片类镇痛药向Troxyca ER的转换。
- 该表不能用于从Troxyca ER转换为其他阿片样物质。这样做会导致高估新阿片类药物的剂量，并可能导致致命的过量。
要使用表1计算估计的Troxyca ER剂量：
- 计算大约每日口服羟考酮总剂量
- 对于使用单一阿片类药物的患者，将阿片类药物的当前每日总剂量乘以表1中列出的适当换算系数。
- 对于使用一种以上阿片类药物的患者，请使用表1计算每种阿片类药物的每日口服羟考酮总剂量并将其总和相加。
- 对于采用固定比例阿片/非阿片类镇痛药治疗方案的患者，仅使用这些产品中的阿片类成分来计算每日口服羟考酮的总剂量。
- 将估计的每日总羟考酮剂量减少50％，以获得Troxyca ER的每日剂量。
- 将每日剂量分成两半，以获得每12小时一次的Troxyca ER剂量。
- 转化后，如果每日口服阿片类药物总阿片样物质需求量≤20 mg，则每12小时开始用Troxyca ER 10 mg / 1.2 mg进行治疗（即每天Troxyca ER 20 mg）。
- 如有必要，请始终将剂量调低至合适的Troxyca ER强度。
- 根据需要提供急救药物（例如，立即释放的羟考酮）。
| 先前口服阿片类药物 | 近似的口头换算系数 |
|---|---|
| |
| 可待因（包括联合用药） | 0.1 |
| 氢可酮（包括联合用药） | 0.67 |
| 氢吗啡酮 | 2.67 |
| 美沙酮 | 请参阅下面的转化说明 |
| 吗啡 | 0.67 |
| 羟考酮（包括联合用药） | 1个 |
| 曲马多 | 请参阅下面的转化说明 |
| 透皮芬太尼 | 请参阅下面的转化说明 |
从单一阿片类药物到Troxyca ER的转化示例：
| 求和先前阿片类药物的每日总剂量。例如，缓释氢可酮30 mg每天两次= 60 mg氢可酮每日总剂量。 |
| 使用表1根据当前阿片类药物的每日总剂量计算口服羟考酮的当量剂量。在此示例中，氢可酮的每日总剂量60 mg×0.67（换算系数）=每天口服羟考酮40.2 mg。 |
| 将剂量减少50％，并分成两半以获得每12个小时Troxyca ER的剂量。在该示例中，每日总剂量为20 mg，最终给药方案为每12小时Troxyca ER 10 mg / 1.2 mg。 |
必须密切观察并频繁滴定，直到新阿片类药物的疼痛控制稳定为止。将患者转换为Troxyca ER后，监视患者是否有阿片类药物停药的体征和症状以及是否有过度镇静/毒性的迹象。
从透皮芬太尼到Troxyca ER的转化
去除透皮芬太尼贴剂至少18小时后，即可开始用Troxyca ER治疗。尽管尚未对该转化率进行系统的评估，但应从保守的转化开始：每12小时用10 mg / 1.2 mg的Troxyca ER替代每25 mcg / hr的芬太尼透皮贴剂。从透皮芬太尼向Troxyca ER的转化过程中应密切关注患者，因为这种转化的经验有限。
从透皮丁丙诺啡转化为Troxyca ER
尚未对该转换进行系统的评估。接受透皮丁丙诺啡的患者的Troxyca ER推荐起始剂量为每12小时10 mg / 1.2 mg。
从曲马多到Troxyca ER的转化
曲马多同时具有血清素能和阿片样物质的活性，尚未对该转化进行系统的评估。接受曲马多的患者推荐的Troxyca ER起始剂量为每12小时10 mg / 1.2 mg。
从美沙酮转化为Troxyca ER
从美沙酮转化为其他阿片类激动剂时，密切监测尤为重要。美沙酮与其他阿片类激动剂之间的比例可能因先前的剂量暴露而有很大差异。美沙酮的半衰期长，可以在血浆中积聚。
滴定和维持治疗
单独滴定Troxyca ER的剂量，以提供足够的镇痛作用并最大程度地减少不良反应。不断重新评估接受Troxyca ER的患者，以评估疼痛控制的维持情况和不良反应的相对发生率，并监测成瘾，滥用或滥用的情况[参见警告和注意事项（5.1） ] 。在改变止痛要求（包括初始滴定）期间，处方者，医疗团队的其他成员，患者以及护理人员/家庭之间的频繁交流非常重要。在长期治疗期间，应定期重新评估对阿片类镇痛药的持续需求。
经历突破性疼痛的患者可能需要增加Troxyca ER的剂量，或者可能需要使用适当剂量的速释镇痛药进行抢救。如果剂量稳定后疼痛程度增加，请尝试在增加Troxyca ER剂量之前确定疼痛加剧的根源。由于可以在48小时内达到稳态血浆浓度，因此，根据功效，安全性和耐受性，可根据需要每2-3天将Troxyca ER的每日总剂量调整为20 mg / 2.4 mg。
如果观察到与阿片类药物有关的不良反应，请考虑减少剂量。调整剂量以在疼痛和阿片类药物相关的不良反应之间取得适当的平衡。
没有比每12小时更频繁地评估给药安全性和疗效的可控临床研究。
Troxyca ER停产
当患者不再需要Troxyca ER治疗时，逐渐减少剂量，每2至4天逐渐减少25％至50％，同时仔细监测停药的体征和症状。如果患者出现这些症状或体征，则可以通过增加减小之间的间隔，减小剂量的变化量或两者，将剂量提高到先前的水平并逐渐减量。请勿突然停用Troxyca ER [请参阅警告和注意事项（5.12） ，药物滥用和依赖性（9.3） ] 。
Troxyca ER的管理
指导患者完整吞咽Troxyca ER胶囊。胶囊包含由盐酸羟可待酮和盐酸隔离的纳曲酮组成的小丸。由于快速释放和吸收潜在致命剂量的羟考酮的风险，请勿对胶囊中的药丸进行操作（即压碎，溶解或咀嚼） [参见警告和注意事项（5.1） ] 。食用已被压碎，溶解或咀嚼小丸改变的Troxyca ER胶囊可释放出足够的纳曲酮，促使阿片样物质依赖者戒断[见警告和注意事项（5.12） ] 。
或者，可以将Troxyca ER胶囊（小丸）的内容物撒在苹果酱上，然后吞咽。此方法仅适用于能够可靠地吞咽苹果酱而不会咀嚼的患者。其他食物未经测试，不能代替苹果酱。指导患者：
- 打开胶囊。
- 将颗粒撒在少量苹果酱上，立即吞咽，不要咀嚼。
- 漱口以确保所有颗粒都被吞下。
- 将内容物撒在苹果酱上后，丢弃空的胶囊壳。
请勿通过鼻胃管或胃管施用Troxyca ER颗粒。
剂型和优势
Troxyca ER有6种强度，可以是填充有普通药丸的硬胶囊明胶，如下所述：
| 强度（盐酸羟可待酮/盐酸纳曲酮） | 描述 |
|---|---|
| 10毫克/1.2毫克 | 硬明胶胶囊，不透明银体，黑色墨水印有“ NTO 10”，不透明黄色胶囊，黑墨水印有“辉瑞” |
| 20毫克/2.4毫克 | 硬明胶胶囊，不透明银体，黑色墨水印有“ NTO 20”，紫色不透明帽，白色墨水印有“辉瑞” |
| 30毫克/3.6毫克 | 硬明胶胶囊，不透明银体，黑色油墨印有“ NTO 30”，紫红色不透明瓶盖，黑色油墨印有“辉瑞” |
| 40毫克/4.8毫克 | 硬明胶胶囊，不透明银体，黑色油墨印有“ NTO 40”，橄榄绿色不透明瓶盖，黑色油墨印有“辉瑞” |
| 60毫克/7.2毫克 | 硬明胶胶囊，不透明银体，黑色油墨印有“ NTO 60”，不透明绿色瓶盖，黑色油墨印有“辉瑞” |
| 80毫克/9.6毫克 | 硬明胶胶囊，不透明银体，黑色油墨印有“ NTO 80”，砖红色不透明瓶盖，黑色油墨印有“辉瑞” |
禁忌症
Troxyca ER禁用于以下患者：
- 严重的呼吸抑制[请参阅警告和注意事项（5.2） ]
- 在未监测的情况下或在没有复苏设备的情况下进行的急性或重度支气管哮喘[请参阅警告和注意事项（5.6） ]
- 已知或疑似胃肠道梗阻，包括麻痹性肠梗阻[请参阅警告和注意事项（5.10） ]
- 对羟考酮或纳曲酮或Troxyca ER制剂的任何其他成分过敏（例如过敏反应） [见不良反应（6.1） ]
警告和注意事项
上瘾，滥用和滥用
Troxyca ER含有羟考酮（附表II受控物质）。作为阿片类药物，Troxyca ER使使用者面临上瘾，滥用和误用的风险[参见药物滥用和依赖性（9） ] 。随着诸如Troxyca ER之类的缓释产品在较长时间内递送阿片类药物，由于存在大量羟考酮，存在过量用药和死亡的更大风险[参见药物滥用和依赖性（9） ] 。
尽管任何人上瘾的风险尚不明确，但可能在适当处方Troxyca ER的患者和非法获得药物的患者中发生。如果滥用或滥用药物，则可能以推荐剂量上瘾。
在开具Troxyca ER处方之前，应评估每个患者的阿片类药物成瘾，滥用或滥用的风险，并监测所有接受Troxyca ER的患者的这些行为或状况的发展。具有个人或家庭药物滥用史（包括吸毒或酗酒或滥用）或精神疾病（例如严重抑郁症）的患者的风险增加。但是，这些潜在风险不应妨碍任何给定患者的疼痛适当管理。可能会给风险较高的患者开具阿片类药物，例如Troxyca ER，但在此类患者中使用时，必须对Troxyca ER的风险和正确使用进行深入的咨询，并密切监视成瘾，滥用和滥用的迹象。
通过将小球切成薄片，将其破碎，咀嚼，压碎或溶解在Troxyca ER中，然后吞咽，鼻吸或注射来滥用或滥用Troxyca ER，将导致羟考酮的释放失控，并可能导致剂量过量和死亡[请参阅剂量过量（10 ） ] 。这些方法对Troxyca ER的滥用或滥用也可能释放出足够的纳曲酮，以促使阿片类药物依赖性个体戒断[见警告和注意事项（5.12） ] 。
阿片类药物是吸毒者和成瘾性疾病患者所寻求的，并且会被转用于刑事犯罪。处方或分发Troxyca ER时请考虑这些风险。降低这些风险的策略包括开出最小剂量的适当药物，并建议患者正确处置未使用的药物[请参阅患者咨询信息（17） ] 。请与当地的州专业许可委员会或州控制的物质管理局联系，以获取有关如何预防和检测此产品的滥用或转移的信息。
危及生命的呼吸抑制
据报告，即使使用阿片类药物，严重，威胁生命或致命的呼吸抑制也是如此。如果不立即识别和治疗呼吸抑制，可能会导致呼吸停止和死亡。呼吸抑制的管理可能包括密切观察，采取支持措施以及使用阿片类药物拮抗剂，具体取决于患者的临床状况[参见剂量过量（10） ] 。阿片类药物引起的呼吸抑制导致的二氧化碳（CO 2 ）滞留会加剧阿片类药物的镇静作用。
虽然在使用Troxyca ER的任何时候都可能发生严重的，危及生命的或致命的呼吸抑制，但在治疗开始或剂量增加后风险最大。密切监测患者的呼吸抑制，尤其是在开始服用Troxyca ER的剂量增加后以及随后的24-72小时内。
为了降低呼吸抑制的风险，Troxyca ER的正确剂量和滴定是必不可少的[参见剂量和用法（2） ] 。将患者从另一类阿片类药物转换为患者时，高估Troxyca ER剂量可能导致致命的过量用药。
意外摄入甚至一剂Troxyca ER，尤其是儿童，都可能因过量服用羟考酮而导致呼吸抑制和死亡。
新生儿阿片类药物戒断综合征
怀孕期间长期使用Troxyca ER可能导致新生儿停药。与成人类鸦片戒断综合征不同，新生儿类鸦片戒断综合征如果不得到认可和治疗，可能会危及生命，并且需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。观察新生儿的新生儿阿片戒断综合征的征兆，并据此进行处理。建议孕妇长时间使用阿片类药物有新生儿阿片戒断综合症的风险，并确保可获得适当的治疗[见在特殊人群中使用（8.1） ，患者咨询信息（17） ] 。
同时使用或停用细胞色素P450 3A4抑制剂和诱导剂的风险
Troxyca ER与CYP3A4抑制剂（例如大环内酯类抗生素（例如红霉素），唑类抗真菌药（例如酮康唑）和蛋白酶抑制剂（例如利托那韦））同时使用可能会增加血浆中羟考酮的浓度并延长阿片类药物的不良反应，这可能会导致潜在的致命性呼吸抑制[请参阅警告和注意事项（5.2） ] ，尤其是在达到稳定剂量的Troxyca ER后添加抑制剂时。同样，在Troxyca ER治疗的患者中停用CYP3A4诱导剂（如利福平，卡马西平和苯妥英）可能会增加羟考酮的血浆浓度并延长阿片类药物的不良反应。当在Troxyca ER治疗的患者中使用Troxyca ER和CYP3A4抑制剂或停用CYP3A4诱导剂时，应频繁监测患者并考虑减少Troxyca ER的剂量直至达到稳定的药物作用[见药物相互作用（7） ]。
将Troxyca ER与CYP3A4诱导剂同时使用或停用CYP3A4抑制剂可能会降低已对羟考酮产生身体依赖性的患者的羟考酮血浆浓度，阿片类药物疗效或可能导致戒断综合征。当将Troxyca ER与CYP3A4诱导剂一起使用或停用CYP3A4抑制剂时，应定期密切监测患者并在需要维持足够的镇痛或出现阿片类药物戒断症状时考虑增加阿片类药物的剂量[见药物相互作用（7） ] 。
与中枢神经系统抑制剂相互作用的风险
如果将Troxyca ER与酒精或其他中枢神经系统（CNS）抑制剂（例如苯二氮卓类和其他镇静剂/催眠药，抗焦虑药，镇定剂，镇静剂，肌肉松弛剂，全身麻醉剂）同时使用，可能导致低血压，严重的镇静作用，呼吸抑制，昏迷和死亡，抗精神病药和其他阿片类药物）。
当考虑在服用中枢神经系统抑制剂的患者中使用Troxyca ER时，请评估中枢神经系统抑制剂的使用时间和患者的反应，包括对中枢神经系统抑郁症的耐受程度。此外，评估患者对导致中枢神经系统抑郁症的酒精或违禁药物的使用。如果做出开始使用Troxyca ER的决定，则从较低剂量的Troxyca ER开始，监测患者的呼吸抑制，镇静和低血压迹象，并考虑使用较低剂量的并发CNS抑制剂[请参阅药物相互作用（7） ] 。
慢性肺病患者或老年人，恶病质或虚弱患者的危及生命的呼吸抑制
禁忌在无监测或没有复苏设备的急性或重度支气管哮喘患者中使用Troxyca ER。
慢性肺病患者：Troxyca ER治疗的患有严重的慢性阻塞性肺疾病或肺心病的患者，以及呼吸储备，低氧血症，高碳酸血症或先前存在呼吸抑制状态显着降低的患者，其呼吸驱动力下降的风险增加，包括呼吸暂停，甚至以推荐剂量的Troxyca ER [参见警告和注意事项（5.2） ]。
老年人，恶病质或虚弱的患者：威胁老年人，恶病质或虚弱的患者更有可能发生危及生命的呼吸抑制，因为与年轻，健康的患者相比，他们的药代动力学或清除率发生了变化[请参阅警告和注意事项（5.2） ] 。
密切监视此类患者，尤其是在开始和滴定Troxyca ER时以及与其他抑制呼吸的药物同时给予Troxyca ER时[见警告和注意事项（ 5.2，5.5 ） ] 。或者，考虑在这些患者中使用非阿片类镇痛药。
肾上腺功能不全
据报道，使用阿片类药物导致肾上腺皮质功能不全的病例，多于使用一个月以上。肾上腺功能不全的表现可能包括非特异性症状和体征，包括恶心，呕吐，厌食，疲劳，虚弱，头晕和低血压。如果怀疑肾上腺功能不全，请尽快通过诊断测试确认诊断。如果诊断出肾上腺功能不全，请使用生理替代剂量的皮质类固醇治疗。使患者断奶，以使肾上腺功能恢复，并继续皮质类固醇治疗直至肾上腺功能恢复。可以尝试使用其他阿片类药物，因为有些病例报道使用了其他阿片类药物，但没有肾上腺功能不全的复发。可用的信息不能确定任何特定的阿片类药物更可能与肾上腺功能不全有关。
严重低血压
Troxyca ER可能导致非卧床患者严重低血压，包括体位性低血压和晕厥。降低血压或同时服用某些中枢神经系统抑制药（例如吩噻嗪或全身麻醉剂）已经损害了维持血压能力的患者的风险增加[见药物相互作用（7） ] 。在开始或滴定Troxyca ER剂量后，监测这些患者的低血压迹象。在患有循环休克的患者中，Troxyca ER可能引起血管舒张，从而进一步降低心输出量和血压。循环休克患者应避免使用Troxyca ER。
颅内压增高，脑肿瘤，头部受伤或意识受损的患者使用的风险
在可能易受颅内CO 2保留作用影响的患者（例如，那些有颅内压升高或脑肿瘤的证据的患者）中，Troxyca ER可能会降低呼吸驱动力，并且所产生的CO 2保留会进一步增加颅内压。监视此类患者的镇静和呼吸抑制迹象，尤其是在开始使用Troxyca ER治疗时。
阿片类药物也可能使头部受伤患者的临床病情变得模糊。意识障碍或昏迷患者避免使用Troxyca ER。
胃肠道疾病患者的使用风险
Troxyca ER是胃肠道阻塞（包括麻痹性肠梗阻）患者的禁忌症。
Troxyca ER中的羟考酮可能会导致Oddi括约肌痉挛。阿片类药物可能导致血清淀粉酶增加。监测包括急性胰腺炎在内的胆道疾病患者的症状是否恶化。
癫痫病患者的癫痫发作风险增加
Troxyca ER中的羟考酮可能会增加癫痫发作患者的癫痫发作频率，并可能增加与癫痫发作相关的其他临床发作的风险。监测有癫痫病史的患者在Troxyca ER治疗期间癫痫发作控制恶化。
退出
在已接受或正在接受包括阿昔洛韦Troxyca ER在内的全阿片类激动剂治疗的患者中，避免使用混合的激动剂/拮抗剂（例如喷他佐辛，纳布啡和布托啡诺）或部分激动剂（例如丁丙诺啡）。在这些患者中，混合的激动剂/拮抗剂和部分激动剂镇痛药可能会降低镇痛作用和/或使戒断症状加重。
食用已被压碎，咀嚼或溶解小丸而改变的Troxyca ER可以释放出足够的纳曲酮，以促使阿片类药物依赖性患者戒断。戒断症状通常在纳曲酮摄入后五分钟内出现，可持续长达48小时，并且可能包括精神状态变化，躁动，流泪，鼻漏，打哈欠，出汗，发冷，肌痛和瞳孔散大。呕吐和腹泻引起的大量体液流失可能需要静脉内输液。
停用Troxyca ER时，逐渐减少剂量[参见剂量和用法（2.4） ] 。请勿突然停用Troxyca ER [请参阅药物滥用和依赖性（9.3） ] 。
驾驶和操作机械的风险
Troxyca ER可能会损害执行潜在危险活动（如驾驶汽车或操作机器）所需的智力或身体能力。警告患者不要驾驶或操作危险的机械，除非他们能够耐受Troxyca ER的作用并且知道他们会对药物产生何种反应[请参阅患者咨询信息（17） ] 。
实验室测试与监测
纳曲酮不干扰薄层，气液或高压液相色谱方法，这些方法可用于尿液中吗啡，美沙酮，羟考酮或奎宁的分离和检测。纳曲酮可能会干扰或不会干扰用于检测阿片类药物的酶促方法，具体取决于测试的敏感性和特异性。有关详细信息，请咨询测试制造商。
并非所有针对“阿片类药物”或“阿片类药物”的尿液药物检测都能可靠地检测羟考酮，尤其是那些为办公室使用而设计的药物。此外，许多实验室将尿液中低于规定的“临界值”的药物浓度报告为“阴性”。因此，如果在个别患者的临床治疗中考虑对羟考酮进行尿液检测，请确保测定的敏感性和特异性适当，并在解释结果时考虑使用检测的局限性。
不良反应
以下严重不良反应将在标签的其他地方进行讨论：
- 上瘾，滥用和滥用[请参阅警告和注意事项（5.1） ]
- 危及生命的呼吸抑制[请参阅警告和注意事项（5.2） ]
- 新生儿阿片类药物戒断综合征[请参阅警告和注意事项（5.3） ]
- 与CNS抑制剂的相互作用[请参阅警告和注意事项（5.5） ]
- 肾上腺功能不全[请参阅警告和注意事项（5.7） ]
- 严重低血压[请参阅警告和注意事项（5.8） ]
- 胃肠道不良反应[请参阅警告和注意事项（5.10） ]
- 癫痫发作[请参阅警告和注意事项（5.11） ]
- 提款[请参阅警告和注意事项（5.12） ]
临床试验经验
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。
在对照和非对照研究中，最常见的不良反应是恶心，便秘，呕吐，头痛和嗜睡。导致停药（在任何治疗阶段中≥1％）的最常见不良反应是恶心，便秘，呕吐，嗜睡，头痛，疲劳和头晕。
在一项针对中度至重度慢性下腰痛受试者的随机，安慰剂对照，双盲研究中，有410名受试者接受了Troxyca ER治疗。这项研究利用随机退出设计的丰富入组，其中将受试者滴定至开放标签的Troxyca ER影响长达42天。一旦他们的疼痛得到控制，就将280名受试者随机分配到Troxyca ER并接受积极治疗（146名受试者），或者使用双重假人设计逐渐减少Troxyca ER的治疗，并用安慰剂（134名受试者）治疗12周。
表2列出了在安慰剂对照研究的滴定阶段或维持阶段接受Troxyca ER的受试者中≥2％的不良反应。
| 系统器官分类 | 开放标签 滴定阶段 特罗西卡 （N = 410） | 双盲维护阶段 特罗西卡 （N = 146） | 双盲 维护阶段 安慰剂 （N = 134） |
|---|---|---|---|
| 药物不良反应（ADR） | n（％） | n（％） | n（％） |
| 胃肠道疾病 | |||
| |||
| 腹痛* | 12（2.9） | 2（1.4） | 8（6.0） |
| 便秘 | 61（14.9） | 5（3.4） | 3（2.2） |
| 腹泻 | 9（2.2） | 8（5.5） | 6（4.5） |
| 口干 | 13（3.2） | 0 | 0 |
| 恶心 | 84（20.5） | 21（14.4） | 5（3.7） |
| 呕吐 | 37（9.0） | 9（6.2） | 4（3.0） |
| 一般疾病和给药部位情况 | |||
| 戒断综合征† | 4（1.0） | 4（2.7） | 2（1.5） |
| 疲劳 | 13（3.2） | 5（3.4） | 1（0.7） |
| 周围水肿 | 3（0.7） | 3（2.1） | 1（0.7） |
| 肌肉骨骼和结缔组织疾病 | |||
| 关节痛 | 3（0.7） | 3（2.1） | 1（0.7） |
| 背疼 | 5（1.2） | 3（2.1） | 8（6.0） |
| 肌肉痉挛 | 1（0.2） | 4（2.7） | 1（0.7） |
| 神经系统疾病 | |||
| 头晕 | 24（5.9） | 6（4.1） | 1（0.7） |
| 头痛 | 30（7.3） | 2（1.4） | 7（5.2） |
| 感觉不足 | 0 | 3（2.1） | 0 |
| 嗜睡‡ | 37（9.0） | 1（0.7） | 1（0.7） |
| 精神病 | |||
| 失眠 | 8（2.0） | 1（0.7） | 1（0.7） |
| 呼吸，胸和纵隔疾病 | |||
| 口咽痛 | 1（0.2） | 4（2.7） | 1（0.7） |
| 皮肤和皮下组织疾病 | |||
| 多汗症§ | 10（2.4） | 4（2.7） | 1（0.7） |
| 瘙痒¶ | 27（6.6） | 3（2.1） | 0 |
| 血管疾病 | |||
| 冲洗＃ | 10（2.4） | 2（1.4） | 3（2.2） |
在一项针对中度至重度慢性非癌性疼痛的受试者进行的为期12个月的开放标签安全性研究中，另外395名受试者接受了至少一剂Troxyca ER。在这项研究中，有193名受试者接受了Troxyca ER至少6个月，而105名受试者接受了Troxyca ER约12个月。
表3列出了12个月开放标签安全性研究中≥2％受试者报告的不良反应。
| 系统器官分类 | 特罗西卡 （N = 395） |
|---|---|
| 药物不良反应（ADR） | n（％） |
| 胃肠道疾病 | |
| |
| 腹痛* | 33（8.4） |
| 便秘 | 84（21.3） |
| 腹泻 | 36（9.1） |
| 口干 | 9（2.3） |
| 恶心 | 100（25.3） |
| 呕吐 | 55（13.9） |
| 一般疾病和给药部位情况 | |
| 疲劳 | 36（9.1） |
| 周围水肿 | 15（3.8） |
| 肌肉骨骼和结缔组织疾病 | |
| 关节痛 | 13（3.3） |
| 背疼 | 25（6.3） |
| 肌肉痉挛 | 9（2.3） |
| 神经系统疾病 | |
| 头晕 | 34（8.6） |
| 头痛 | 46（11.6） |
| 嗜睡† | 38（9.6） |
| 震颤 | 8（2.0） |
| 精神病 | |
| 萧条 | 13（3.3） |
| 失眠 | 20（5.1） |
| 躁动不安 | 9（2.3） |
| 呼吸，胸和纵隔疾病 | |
| 咳嗽 | 10（2.5） |
| 口咽痛 | 9（2.3） |
| 皮肤和皮下组织疾病 | |
| 多汗症‡ | 27（6.8） |
| 瘙痒§ | 22（5.6） |
| 血管疾病 | |
| 热冲洗¶ | 17（4.3） |
较少见的不良反应
在对照和非对照的3期临床试验中，服用Troxyca ER的患者发生以下不良反应，发生频率＜2％。不良反应在系统器官分类中以频率降序列出。
| 系统器官分类 | 药物不良反应（ADR） 首选条款 |
|---|---|
| |
| 血液和淋巴疾病 | 贫血，淋巴结病 |
| 心脏疾病 | 心动过速，心Pal，心动过缓 |
| 耳朵和迷宫疾病 | 耳鸣眩晕 |
| 眼疾 | 流泪增加 |
| 胃肠道疾病 | 消化不良 |
| 一般疾病和给药部位情况 | 发冷，疼痛，流感样疾病，烦躁不安，胸痛* ，发热，水肿，马拉色 |
| 免疫系统疾病 | 药物过敏† |
| 调查 | 血压升高，血液睾丸激素降低，血糖升高‡ ，肝功能检查异常§ |
| 代谢与营养失调 | 食欲下降，痛风 |
| 肌肉骨骼和结缔组织疾病 | 肌痛，肌肉抽搐，肌肉骨骼僵硬，关节炎 |
| 神经系统疾病 | 感觉异常，嗜睡，注意力不集中，偏头痛，消化不良 |
| 精神病 | 异梦，精神错乱，迷失方向，性欲降低，药物滥用 |
| 肾脏和泌尿系统疾病 | 尿痛，血尿 |
| 呼吸，胸和纵隔疾病 | 鼻漏，慢性支气管炎，呼吸困难，呼吸困难 |
| 皮肤和皮下组织疾病 | 皮疹¶ ，荨麻疹 |
| 外科和医疗程序 | 故意滥用药物 |
已知共有717种药物与Troxyca ER（纳曲酮/羟考酮）相互作用。
- 202种主要药物相互作用
- 514种中等程度的药物相互作用
- 1次药物相互作用
检查互动
最常检查的互动
查看Troxyca ER（纳曲酮/羟考酮）与以下药物的相互作用报告。
- 阿提万（劳拉西m）
- Butrans（丁丙诺啡）
- 克林霉素
- 氯硝西am
- 双氯芬酸
- 费兹玛（左旋米那普仑）
- Fioricet（对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因）
- 加巴喷丁
- Imitrex（舒马普坦）
- 左甲状腺素
- 抒情诗（普瑞巴林）
- 美洛昔康
- Nucynta（他喷他多）
- 奥美拉唑
- 羟考酮
- 舒马曲坦
- 睾丸丸（睾丸激素）
- 睾丸激素
- 曲唑酮
- 文拉法辛
Troxyca ER（纳曲酮/羟考酮）酒精/食物相互作用
Troxyca ER（纳曲酮/羟考酮）与酒精/食物有1种相互作用
Troxyca ER（纳曲酮/羟考酮）疾病相互作用
与Troxyca ER（纳曲酮/羟考酮）有19种疾病相互作用，包括：
- 肝功能障碍
- 胃肠动力受损
- 传染性腹泻
- 肝病
- 早熟
- 急性酒精中毒
- 药物依赖
- 胃肠道阻塞
- 低血压
- 颅内压
- 呼吸抑制
- 肾上腺功能不全
- 胆道痉挛
- 甲状腺功能减退
- 肾功能不全
- 癫痫发作
- 尿retention留
- 心律失常
- 肝/肾功能不全
药物相互作用分类
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义最小。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 已停产
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 滥用的可能性很高
- 审批历史 FDA的药物史
- 世界反兴奋剂机构 反兴奋剂分类
美国日本医生
Gregory Aaen MD
Brian Aalbers DO
Oran Aaronson MD
Glen Scott DO
Cecile Becker MD
渡邊剛
村上和成 教授
中山秀章 教授
村田朗
