Tusscough DHC

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

仅接收

CIII

Tusscough DHC说明

口服用的无糖，无酒精，无染料糖浆。每茶匙（5毫升）包含：

非活性成分：对羟基苯甲酸甲酯，对羟基苯甲酸丙酯，苯甲酸，柠檬酸，糖精钠，葡萄味，天然掩蔽味，丙二醇，甘油，山梨糖醇和纯净水。

二氢可待因酒石酸酒石酸盐是一种阿片类镇痛药和镇咳药，化学名称为：吗啡-6-ol，4,5-环氧--3-甲氧基-17-甲基-，（5α，6α）-2,3-二羟基丁二酸（1：1） （盐）。其结构如下：

C 18 H 23 NO 3 •C 4 H 6 O 6 MW 451.47

盐酸去氧肾上腺素是一种散瞳和减充血剂，化学名称为：苯甲甲醇，3-羟基-α-[（甲基氨基）甲基]-，盐酸盐。其结构如下：

C 9 H 13 NO 2 •HCl分子量203.67

马来酸氯苯那敏是一种抗组胺药，化学名称为：2-吡啶丙胺，γ-（4-氯苯基） -N，N-二甲基-，（ Z ）-2-丁烯二酸酯（1：1）。其结构如下：

C 16 H 19 ClN 2 •C 4 H 4 O 4 MW 390.86

Tusscough DHC-临床药理学

二氢可待因酒石酸酒石酸盐是一种与可待因有关的半合成麻醉镇痛药，具有与可待因类似的多种作用。其中最突出的是中枢神经系统和具有平滑肌成分的器官。

苯肾上腺素主要通过直接作用于α肾上腺素受体起作用。在治疗剂量下，该药物对心脏的β肾上腺素受体没有明显的刺激作用，并且几乎不会（如果有的话）引起中枢神经系统刺激。口服后，鼻粘膜中的血管收缩可减轻鼻塞。

氯苯那敏竞争性拮抗组胺对胃肠道，子宫，大血管和支气管肌肉的H 1受体的大多数平滑肌刺激作用。它也拮抗组胺的作用，后者导致毛细血管通透性增加和水肿形成。

适应症

Tusscough DHC™可暂时缓解鼻塞，流鼻涕，打喷嚏，鼻子或喉咙发痒，以及眼睛发痒，水汪汪，也可缓解由于轻微喉咙和感冒引起的支气管刺激而引起的咳嗽。

禁忌症

Tusscough DHC™是已知对任何成分过敏的患者的禁忌症。请勿在患有严重高血压，严重冠状动脉疾病，前列腺肥大，接受MAO抑制剂治疗（或停止MAOI治疗后的14天），室性心动过速，嗜铬细胞瘤或哺乳期母亲的患者中使用。在新生儿，早产儿，狭窄角性青光眼，狭窄性消化性溃疡，哮喘，膀胱颈阻塞或幽门十二指肠阻塞患者中也禁用。由于它对较低的分泌物具有干燥作用，因此不建议在支气管哮喘的治疗中使用该产品。

警告事项

不要超过推荐剂量。如果发生神经质，头晕或失眠，请停止使用并咨询医生。如果症状在7天内没有改善或伴有发烧，请咨询医生。

可能导致睡意；酒精，镇静剂和镇静剂可能会增加睡意。服用本产品时，避免喝含酒精的饮料。如果您正在服用镇静剂或镇静剂，请勿先服用该产品，而无需先咨询医生。驾驶汽车或操作机械时请小心。

除非经过医生指导，否则请勿将本产品用于持续或慢性咳嗽，例如吸烟，哮喘或肺气肿或咳嗽伴有大量痰（粘液）。持续咳嗽可能表示病情严重。如果咳嗽持续超过1周，容易复发或伴有发烧，皮疹或持续性头痛，请咨询医生。

如果您患有慢性肺部疾病或呼吸急促，请勿服用本产品，除非得到医生指导。

与所有含有麻醉性镇痛剂的口服药物一样，应处方和给予双氢可待因，并应保持相同的谨慎度。应该警告患者，酒石酸氢二氢可待因可能会形成习惯。严重呼吸障碍或呼吸驱动受损的患者在使用二氢可待因时应格外小心。

如果已经怀孕，或计划怀孕或正在哺乳，请在使用或继续使用前联系您的医师或医疗保健提供者。

在老年人中使用

老年人（60岁和60岁以上）更容易对拟交感神经药产生不良反应。在这个年龄段过量使用拟交感神经药可能会导致幻觉，抽搐，中枢神经系统抑制和死亡。

呼吸抑制

在高剂量或敏感患者中。双氢可待因可直接作用于脑干呼吸中枢，从而产生与剂量有关的呼吸抑制。双氢可待因也会影响控制呼吸节律的中枢，并可能导致呼吸不规律和周期性呼吸。

头部受伤和颅内压增高

在存在头部受伤，其他颅内病变或颅内压升高的情况下，麻醉药的呼吸抑制作用及其升高脑脊液压力的能力可能会明显夸大。此外，麻醉品产生不良反应，可能使头部受伤患者的临床病情变得模糊。

急性腹部疾病

麻醉剂的使用可能会掩盖急性腹部疾病患者的诊断或临床过程。

对于高血压，糖尿病，缺血性心脏病，眼内压增高，甲状腺功能亢进或前列腺肥大的患者，应慎重使用拟交感神经胺。拟交感神经药可引起惊厥或伴随低血压引起的心血管衰竭，从而刺激中枢神经系统。

抗组胺药可能会损害执行潜在危险任务（如驾驶车辆或操作机械）所需的精神和身体能力，并可能损害儿童的心理警觉性。氯苯那敏具有类似阿托品的作用，在眼内压升高，眼内压升高，心血管疾病，高血压或有支气管哮喘史的患者中应谨慎使用。不要超过推荐剂量。

预防措施

一般

在存在高血压，心血管疾病，甲状腺功能亢进，糖尿病，支气管哮喘，肺气肿，慢性肺部疾病，心脏病，甲状腺疾病，眼内压增高或前列腺肥大的情况下，请谨慎使用。

给患者的信息

象所有麻醉品一样， Tusscough DHC™可能会损害执行潜在危险任务（如驾驶汽车或操作机械）所需的智力和/或身体能力；患者应相应注意。

兴奋剂（例如去氧肾上腺素）已被美国奥委会（USOC）和美国大学生体育协会（NCAA）禁止和测试。

咳嗽反射

双氢可待因抑制咳嗽反射。与所有麻醉药品一样，在术后和肺部疾病患者中使用Tusscough DHC™时应格外小心。

药物相互作用

与Tusscough DHC™一起接受其他麻醉性镇痛药，抗精神病药，抗焦虑药或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）的患者可能会出现中枢神经系统中枢神经系统抑郁症。当考虑联合治疗时，应减少一种或两种药物的剂量。使用MAO抑制剂（或停止MAOI治疗后的14天）或将二环可待因制剂与三环抗抑郁药一起使用可能会提高抗抑郁药或二氢可待因的作用。抗胆碱能药与二氢可待因同时使用可能产生麻痹性肠梗阻。

抗组胺药可能会引起困倦，操作机器或机动车辆的非卧床患者应注意。

MAO抑制剂（或停止MAOI治疗后的14天）和β肾上腺素能阻滞剂可提高拟交感神经药的作用。拟交感神经药可能会降低甲基多巴，美卡敏，利血平和藜芦生物碱的降压作用。

怀孕使用

怀孕类别C

没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。只有在潜在益处证明对胎儿具有潜在风险的情况下，才应在怀孕期间使用Tusscough DHC™ 。

母亲在分娩前定期服用阿片类药物所生的婴儿将受到身体的依赖。戒断症状包括易怒和过度哭泣，震颤，反射亢进，呼吸频率增加，大便增加，打喷嚏，打哈欠，呕吐和发烧。综合征的强度并不总是与孕妇使用阿片或药物的持续时间相关。对于管理提款的最佳方法尚无共识。氯丙嗪0.7至1 mg / kg每6小时一次，腹泻2至4滴/ kg每4小时一次，已被用于治疗婴儿的戒断症状。治疗时间为4至28天，剂量随着耐受性而降低。

人工与分娩

与所有麻醉药品一样，分娩前不久对母亲服用Tusscough DHC™可能会导致新生儿出现某种程度的呼吸抑制，尤其是如果使用更高剂量的话。

护理母亲

尚不知道Tusscough DHC™是否会从人乳中排出。由于许多药物会从人乳中排出，并且由于Tusscough DHC™在哺乳期婴儿中可能产生严重的不良反应，因此，应考虑是药物对母亲的重要性，决定是停止护理还是停止药物。

可待因警告

当医师向护理妇女开具含可待因的药物时，他们应告知患者有关吗啡过量的潜在风险和征兆。服用可待因的哺乳妇女需要仔细观察婴儿的吗啡用药过量征兆，如果婴儿出现嗜睡（比平时更多），母乳喂养或呼吸困难或口气下降（肢体不适），应立即就医。哺乳母亲可能还会出现服药过量的症状，例如极度嗜睡，神志不清，浅呼吸或严重便秘。向哺乳母亲开出可待因处方时，医生应在最短时间内选择最低有效剂量，并应密切监测母婴对。

药物代谢是一个复杂的过程，涉及多个遗传，环境和生理因素。有限的证据表明，超快速代谢者（具有特定CYP2D6基因型的个体）可能比其他人更快，更彻底地将可待因转化为其活性代谢物吗啡。在哺乳母亲中，这种新陈代谢会导致血清和母乳中的吗啡水平高于预期。一份已公布的婴儿死亡病例报告引起了人们的关注，即如果哺乳婴儿的母亲服用可待因并且是该药物的超快速代谢者，其服用吗啡过量的风险可能会增加。

儿科用

尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。

不良反应

与双氢可待因最常观察到的反应包括头晕，头晕，嗜睡，镇静，恶心和呕吐。在非卧床患者中，这些作用似乎比非卧床患者更为突出，如果患者躺下，这些不良反应中的某些症状可以缓解。对抗组胺药敏感的患者可能会出现轻度镇静作用。抗组胺药的可能副作用是嗜睡，躁动，头晕，虚弱，口干，厌食，恶心，呕吐，头痛，神经质，视力模糊，多尿，烧心，排尿困难，以及极少的皮炎。对拟交感神经胺反应过度的个体可能会出现麻黄碱样反应，如心动过速，心，头痛，头晕或恶心。拟交感神经药与某些不良反应有关，包括躁动不安，震颤，虚弱，面色苍白，呼吸困难，排尿困难，失眠，幻觉，惊厥，中枢神经系统抑制，心律不齐和低血压引起的心血管衰竭。其他不良反应包括：

中枢神经系统：嗜睡，精神模糊，嗜睡，精神和身体机能受损，焦虑，恐惧，烦躁不安，精神依赖，情绪变化。

胃肠系统：止吐的吩噻嗪类药物可有效抑制可能发生的恶心和呕吐，但是，某些吩噻嗪类衍生物似乎具有镇痛作用，并会增加产生止痛作用所需的麻醉剂量，而其他吩噻嗪类药物则减少了所需的麻醉剂数量产生一定水平的镇痛作用。

泌尿生殖系统：已报道输尿管痉挛，膀胱括约肌痉挛和尿retention留。

呼吸抑制：如果发生严重的呼吸抑制，可以使用盐酸纳洛酮来对抗。在指示时应用其他支持措施。

药物滥用和依赖性

Tusscough DHC™受联邦管制物质法（附表三）的约束。可能是养成习惯。双氢可待因可产生吗啡类型的药物依赖性，因此可能被滥用。反复服用Tusscough DHC™可能会产生精神上的依赖性，身体上的依赖性和耐受性，因此应按照与使用其他麻醉药品相同的谨慎程度进行处方和给药。

过量

二氢可待因酒石酸氢盐;体征和症状

严重过量服用双氢可待因的特点是呼吸抑制（呼吸频率和/或潮气量减少，Cheyne-Stokes呼吸，紫cyan），极端嗜睡发展为木僵或昏迷，骨骼肌松弛，皮肤发冷，发粘，有时出现心动过缓或低血压。严重过量时，可能发生呼吸暂停，循环衰竭，心脏骤停甚至死亡。

治疗

应首先注意通过提供专利气道和实行辅助或控制通气来恢复适当的呼吸交换。麻醉剂纳洛酮是一种针对呼吸抑制的特效解毒剂，它可能是由过量服用或对麻醉品（包括双氢可待因）的敏感性异常所致。因此，应服用适当剂量的盐酸纳洛酮（见包装说明书），最好通过静脉途径，并同时进行呼吸复苏。由于二氢可待因的作用时间可能超过拮抗剂的作用时间，因此应保持对患者的持续监视，并应根据需要重复给予拮抗剂剂量以维持足够的呼吸作用。在没有临床上明显的呼吸或心血管抑制的情况下，不应给予拮抗剂。如指示，应采用氧气，静脉输液，血管加压药和其他支持措施。胃排空可用于去除未吸收的药物。

Tusscough DHC剂量和用法

12岁及以上的成人和儿童

每4至6小时1茶匙（5毫升）。

未指明该产品可用于12岁以下的儿童。 （请参阅预防措施，儿科使用。）

如何提供Tusscough DHC

Tusscough DHC™是一种澄清的葡萄味糖浆，装在一品脱（473 mL）瓶中，NDC 51991-608-16。

存放在25°C（77°F）：允许旅行到15°-30°C（59°-86°F）。请参阅USP控制的室温。防止冻结。

分配在USP / NF定义的密封，耐光的容器中。

警告：请勿将本药物和所有药物妥善保管。万一发生意外过量，请立即寻求专业协助或与毒物控制中心联系。

仅接收

使用该产品进行的所有处方替代均应遵守适用的州法规。这不是Orange Book产品。

发行人：
布雷肯里奇制药公司
博卡拉顿，佛罗里达州33487

由制造：
Provident Pharmaceuticals，LLC
科罗拉多州科罗拉多斯普林斯80919

lss。 06/09

主显示屏-473 mL瓶标

布雷肯里奇
制药有限公司

NDC 51991-608-16

塔斯卡夫DHC™
糖浆

镇咳药•充血药•抗组胺药

无糖•无酒精•无染料

仅接收

一磅（473毫升）

注意：本文档包含有关扑尔敏/二氢可待因/去氧肾上腺素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Tusscough DHC品牌。

适用于扑尔敏/二氢可待因/去氧肾上腺素：口服液，口服糖浆

一般

使用阿片类药物最常报告的一般副作用包括头晕，头昏，嗜睡，头痛，疲劳和镇静。据报道，精神错乱，腹痛，疲倦，头晕，易怒或激动加剧（尤其是儿童）。幻觉，严重的麻醉作用和生动的梦境鲜有报道。 ^[参考]

胃肠道

服用阿片类药物最常报告的胃肠道副作用包括恶心，呕吐和便秘。据报道有腹泻，口干，消化不良，厌食，胆道痉挛。 ^[参考]

皮肤科

阿片类药物使用最常报道的皮肤病学副作用包括出汗，瘙痒和皮肤反应。据报道有潮红。 ^[参考]

其他

双氢可待因戒断的症状包括烦躁，不安，失眠，发汗，焦虑和心。 ^[参考]

据报道，双氢可待因的其他副作用包括心理依赖性，身体依赖性以及对重复给药的耐受性。 ^[参考]

肾的

在双氢可待因给药期间，很少有肾脏副作用包括肉芽肿性间质性肾炎和急性肾衰竭的报道。 ^[参考]

心血管的

心血管副作用包括体位性低血压和心。 ^[参考]

呼吸道

已经报道了包括呼吸抑制在内的呼吸副作用。 ^[参考]

眼科

已经报道了包括瞳孔缩小和视力模糊的眼部副作用。 ^[参考]

泌尿生殖

已经报道了泌尿生殖系统的副作用，包括尿retention留。 ^[参考]

过敏症

极少出现包括过敏性反应在内的超敏反应副作用。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。