常用品牌名称

在美国

• 带可待因的APAP
• 带可待因的资本
• 紫杉醇
• 泰诺醇/可待因
• 泰诺醇/可待因＃3
• 泰诺醇/可待因＃4
• 泰诺与可待因3号
• 沃帕克

可用的剂型：

• 长生不老药
• 片剂
• 解

治疗类别：阿片类药物/对乙酰氨基酚组合

化学类别：可待因

泰诺醇可待因＃4的用途

对乙酰氨基酚和可待因联合用于缓解轻度至中度疼痛。

对乙酰氨基酚用于缓解患者的疼痛并减少发烧。长时间服用不会形成习惯。但是，对乙酰氨基酚大剂量服用可能会引起其他不良影响，包括严重的肝脏损害。尽管对乙酰氨基酚很少见，但据报道使用对乙酰氨基酚会导致肝移植并导致死亡，通常是在高剂量下使用多种含对乙酰氨基酚的产品。

可待因属于一种被称为麻醉止痛药（止痛药）的药物。它作用于中枢神经系统（CNS）以减轻疼痛。

当长时间使用可待因时，可待因可能会养成习惯，导致精神或身体上的依赖性。但是，持续疼痛的人不应让对依赖的恐惧阻止他们使用麻醉剂缓解疼痛。当麻醉品用于此目的时，不太可能发生精神依赖（成瘾）。如果突然停止治疗，身体依赖性可能会导致戒断副作用。但是，通常可以通过在完全停止治疗之前的一段时间内逐渐减少剂量来预防严重的戒断副作用。

该药物只能在称为阿片类镇痛REMS（风险评估和缓解策略）计划的受限分销计划下使用。

使用可待因＃4泰诺之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于3岁以下的儿童，年龄与对乙酰氨基酚和可待因联合口服混悬液的作用之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

目前尚无关于年龄与儿科人群中可待因片剂与泰诺（Tylenol®）效果之间关系的信息。不建议12岁以下的儿童使用对乙酰氨基酚和可待因联合口服溶液或片剂。安全性和有效性尚未确定。

对乙酰氨基酚和可待因的组合不应该用于减轻任何儿童手术切除扁桃体或腺样体后的疼痛。据报道，在扁桃体或腺样体手术后接受可待因的一些儿童出现严重的呼吸问题和死亡。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制对乙酰氨基酚和可待因联合使用在老年人中的有效性。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肝脏，肾脏，心脏或肺部问题，这可能需要谨慎，并需要接受对乙酰氨基酚和可待因联合治疗的患者调整剂量。

怀孕

哺乳

妇女母乳喂养的研究表明有害的婴儿作用。应该开这种药物的替代药物，否则在使用这种药物时应该停止母乳喂养。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 呋喃唑酮
• 异烟肼
• 异卡波肼
• 利奈唑胺
• 亚甲蓝
• 吗氯贝胺
• 纳美芬
• 纳曲酮
• 尼酰胺
• 苯乙嗪
• 丙卡巴嗪
• 雷沙吉兰
• 沙非酰胺
• 司来吉兰
• 托洛沙酮
• 丙基环丙胺

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 乙酰丙嗪
• 阿芬太尼
• 阿莫曲坦
• 阿普唑仑
• 氨if啶
• 氨基肽
• 胺碘酮
• 氨磺必利
• 阿米替林
• 阿米替林
• 阿莫巴比妥
• 阿莫沙平
• 安非他命
• 安普那韦
• 茴香胺
• 阿瑞匹坦
• 阿立哌唑
• 阿莫达非尼
• 阿塞那平
• 阿扎那韦
• 巴氯芬
• 苯哌啶醇
• 苯氢可酮
• 苯丙胺
• 博西泼韦
• 波森坦
• 溴西epa
• 溴溴化物
• 溴苯那敏
• 丁丙诺啡
• 安非他酮
• 丁螺环酮
• 丁巴比妥
• 布托啡诺
• 卡那比二醇
• 卡马西平
• 羧胺
• 卡立普洛多
• 苯丙嗪
• 西替利嗪
• 氯水合物
• 氯氮卓
• 扑尔敏
• 氯丙嗪
• 氯唑酮
• 西咪替丁
• 西那卡塞
• 环丙沙星
• 西酞普兰
• 克拉霉素
• 氯巴赞
• 氯米帕明
• 氯硝西am
• 氯吡格雷
• 氯硝西ate
• 氯氮平
• 考比司他
• 可卡因
• 康尼伐坦
• 克唑替尼
• 环苯扎林
• 环孢菌素
• 达鲁纳韦
• 德拉维定
• 地西拉明
• 去氨加压素
• 去甲文拉法辛
• 地塞米松
• 右美托咪定
• 右苯丙胺
• 右美沙芬
• 地佐辛
• 地西p
• 地苯ze平
• 二氯苯甲酮
• 地非辛
• 二氢可待因
• 地尔硫卓
• 苯海拉明
• 二苯氧基化物
• 多拉司琼
• 多奈哌齐
• 多塞平
• 多西拉敏
• 决奈达隆
• 氟哌啶醇
• 度洛西汀
• 依法韦伦茨
• 依曲曲坦
• 恩氟烷
• 恩杂鲁胺
• 红霉素
• 依他普仑
• 氯胺酮
• 醋酸依卡西平
• 依他唑仑
• 依佐匹克隆
• 乙草胺醇
• 乙丙嗪
• 乙吗啡
• 依他韦
• 芬太尼
• 氟班色林
• 氟康唑
• 氟西汀
• 氟奋乃静
• 氟西epa
• 氟吡咯烷
• 氟伏沙明
• 福沙那韦
• 福沙丁胺
• 扶正剂
• 磷苯妥英
• 异丙酚
• 夫拉曲坦
• 加巴喷丁
• 加巴喷丁
• Granisetron
• 氟哌啶醇
• 氟烷
• 己烯比妥
• 氢可酮
• 氢吗啡酮
• 羟色氨酸
• 羟嗪
• 伊达利西布
• 伊马替尼
• 丙咪嗪
• 茚地那韦
• 异氟烷
• 异烟肼
• 伊曲康唑
• 依伐卡托
• 氯胺酮
• 酮唑仑
• 酮贝米酮
• 酮康唑
• Lasmiditan
• 左旋米那普仑
• 左啡烷
• 葡糖胺
• 锂
• 罗非帕明
• 洛非替丁
• 罗米替肽
• 罗匹那韦
• 劳拉西m
• 氯酪蛋白
• 洛沙平
• Lumacaftor
• 美克利嗪
• Melitracen
• 甲哌隆
• 哌替啶
• 甲巴比妥
• 甲丙酸酯
• 美他嗪醇
• 美索达嗪
• 美他沙酮
• 美沙酮
• 甲基苯丙胺
• 甲地拉嗪
• 甲硫脲
• 甲氧基
• 甲基三嗪
• 甲氧氯普胺
• 米贝地尔
• 咪达唑仑
• 米非司酮
• 米那普兰
• Mirabegron
• 米氮平
• 线粒体
• 莫达非尼
• 莫林酮
• 莫西嗪
• 吗啡
• 硫酸吗啡脂质体
• 纳夫西林
• 纳布啡
• 纳拉曲普坦
• 奈法唑酮
• 奈非那韦
• 网友
• 奈韦拉平
• 尼可吗啡
• 尼洛替尼
• 硝西p
• 笑气
• 去甲替林
• 奥氮平
• 恩丹西酮
• 奥匹拉莫尔
• 鸦片
• 鸦片生物碱
• 奋乃静
• 奥沙西m
• 奥卡西平
• 羟考酮
• 羟吗啡酮
• Palbociclib
• 帕洛诺司琼
• 罂粟属
• Paregoric
• 帕罗西汀
• 喷他佐辛
• 戊巴比妥
• 紫杉醇
• 百嗪
• 哌嗪嗪
• 奋乃静
• 苯巴比妥
• 苯妥英
• 哌嗪
• 吡pot嗪
• 吡rit胺
• 匹克酮
• 肺炎球菌13价疫苗，白喉结合物
• 泊沙康唑
• 普拉西p
• 强的松
• 普瑞巴林
• 普立米酮
• 氯丙嗪
• 丙嗪
• 异丙嗪
• 异丙酚
• 普鲁替林
• 奎西epa
• 喹硫平
• 奎尼丁
• 奎宁
• 拉默尔通
• 雷尼替丁
• 雷诺嗪
• 瑞芬太尼
• 瑞莫必利
• 利福布汀
• 利福平
• 利福喷丁
• 利托那韦
• 利扎曲普坦
• 罗拉皮坦
• 沙奎那韦
• 东pol碱
• 司可巴比妥
• 丝丁多
• 舍曲林
• 西布曲明
• 氧化钠
• 圣约翰草
• 舒芬太尼
• 舒必利
• 苏门曲普坦
• 舒维生
• 他喷他多
• 特拉普韦
• 泰利霉素
• 替马西m
• 特比萘芬
• 硫乙基哌嗪
• 硫喷妥钠
• 硫丙嗪
• 硫哒嗪
• 天肽
• 替丁
• 替扎尼定
• 氯化lon
• 托吡酯
• 曲马多
• 曲唑酮
• 三唑仑
• 三氟拉嗪
• 三氟哌啶醇
• 三氟丙嗪
• 曲美拉嗪
• 曲米帕明
• 色氨酸
• 文拉法辛
• 维拉帕米
• 维拉唑酮
• 伏立康唑
• 伏氧西汀
• 扎来普隆
• 齐帕西酮
• 佐米曲普坦
• 唑吡坦
• 佐匹克隆
• 佐特品

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 乙酰香豆酚
• 卡马西平
• 磷苯妥英
• 利西拉来
• 苯妥英
• 华法林
• 齐多夫定

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议同时使用以下任何一种药物，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率，或者给您有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 乙醇
• 烟草

将此药物与以下任何一种物质一起使用，可能会增加某些副作用的风险，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率，或者给您有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 卷心菜
• 乙醇

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 艾迪生氏病（肾上腺问题）或
• 酗酒，历史或
• 脑肿瘤或
• 呼吸问题（例如，慢性阻塞性肺疾病[COPD]，肺心病，低氧，睡眠呼吸暂停，呼吸抑制）或
• 中枢神经系统抑郁症或
• 药物滥用或依赖性，或
• 前列腺肥大或
• 头部受伤或
• 甲状腺功能减退（甲状腺功能低下）或
• 头部压力升高或
• 精神疾病，病史或
• 肥胖（超重）或
• 尿液通过的问题或
• 身体虚弱-谨慎使用。可能增加产生更严重副作用的风险。

• 对亚硫酸盐过敏或
• 哮喘-对乙酰氨基酚和可待因联合片剂含有焦亚硫酸钠，在这些情况下可能引起过敏反应。

• 哮喘，急性或严重或
• 呼吸抑制（严重的呼吸问题）或
• 胃或肠阻塞（例如麻痹性肠梗阻）或
• 手术（例如，鼻咽扁桃体，扁桃体）—不适用于患有这些疾病的患者。

• 肾脏疾病或
• 肝病-谨慎使用。由于药物从体内的清除速度较慢，因此效果可能会增强。

适当使用可待因＃4的泰诺

本节提供有关正确使用许多含有对乙酰氨基酚和可待因的产品的信息。它可能不特定于可待因＃4的泰诺醇。请仔细阅读。

仅在医生指导下服用该药。不要服用更多，不要更频繁地服用它，也不要服用比医生所定时间更长的时间。这对于可能对止痛药的效果更为敏感的老年患者尤其重要。如果长时间服用过多，可能会形成习惯（导致精神或身体上的依赖性）或导致药物过量。另外，长时间服用大量的对乙酰氨基酚可能会引起肝脏损害。

了解阿片类镇痛REMS程序的规则，以防止对乙酰氨基酚和可待因组合成瘾，滥用和误用，这一点非常重要。该药还应随附《用药指南》。请仔细阅读并遵循这些说明。每次补充处方时都应重新阅读一遍，以防出现新信息。询问您的医生是否有任何疑问。

仔细检查您使用的所有其他药物的标签，因为它们也可能含有对乙酰氨基酚。在一天（24小时）内使用超过4克（4,000毫克）的对乙酰氨基酚是不安全的，因为这可能会增加发生严重肝脏问题的风险。

每次使用前都要摇匀口服混悬液。用标记的量匙，口服注射器或药杯测量药物。一般家用茶匙可能无法容纳适量的液体。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于轻度至中度疼痛：
  • 对于口服剂型（溶液）：
    • 成人-根据需要每4小时15毫升（mL）。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 对于口服剂型（混悬剂）：
    • 成人-根据需要每4小时15毫升（mL）。
    • 7至12岁的儿童-每天10毫升3至4次。
    • 3至6岁的儿童-每天5毫升3或4次。
    • 3岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
  • 对于口服剂型（片剂）：
    • 成人-根据需要每4小时1或2片。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量，请尽快服用。但是，如果您的下一次剂量快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规给药时间表。不要加倍剂量。

如果您错过了口服溶液或片剂的剂量，请跳过错过的剂量，然后回到常规的给药时间表。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

对乙酰氨基酚和可待因联合口服溶液或片剂可能会引起严重的不良后果或致命的过量服用，如果儿童，宠物或成人不习惯使用强麻醉性止痛药。确保将药物存放在安全可靠的地方，以防止他人获取。

立即将任何未使用的麻醉药品放到药品回收地点。如果您附近没有吸毒地点，请冲洗马桶中所有未使用的麻醉药品。检查您当地的药妆店和诊所是否有回收地点。您也可以检查DEA网站上的位置。这是FDA安全处置药物网站的链接：www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicine/safesuresafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm。

使用可待因＃4的泰诺时的注意事项

在服用这种药物期间，医生检查您或您孩子的病情非常重要，尤其是在治疗的最初24到72小时内。这将使您的医生查看药物是否正常工作，并确定您或您的孩子是否应该继续服用。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

如果您正在使用或曾经使用过MAO抑制剂（MAOI），例如异羧酰胺[Marplan®]，利奈唑胺[Zyvox®]，苯乙嗪[Nardil®]，司来吉兰[Eldepryl®]，反式环丙胺[Parnate®]），请勿使用这种药物在过去14天内。

他人使用您的药物是违法的，也是危险的。将未使用的药物放在安全可靠的地方。吸毒成瘾的人可能想偷这种药。

这种药可能会养成习惯。如果您觉得药物效果不好，请不要使用超出规定剂量的剂量。致电您的医生以获取指示。

如果您认为自己或其他人可能服用了过量的这种药物，请立即获得紧急帮助。服药过量的迹象包括：尿黑，呼吸困难或呼吸困难，不规则，快速或缓慢或浅呼吸，恶心，呕吐，上腹部疼痛，嘴唇苍白或发蓝，指甲或皮肤，查明眼睛的瞳孔，或眼睛或皮肤发黄。

如果您的上腹部有疼痛或压痛，大便苍白，尿色暗淡，食欲不振，恶心，异常疲倦或虚弱或眼睛或皮肤发黄，请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。

在怀孕期间使用这种药物可能会导致严重的不良后果，包括新生婴儿的新生儿戒断综合症。如果您认为自己已怀孕或打算在使用这种药物时怀孕，请立即告诉医生。

可待因在体内变为吗啡。有些人比其他人更快地将可待因转变为吗啡。这些个体被称为“可待因的超快速代谢者”。如果您感到极度嗜睡，神志不清或呼吸浅，请立即与医生联系。这些症状可能表明您是“可待因的超快速代谢者”。结果，体内的吗啡过多，并且吗啡的副作用比平时更多。儿童可能对此效果特别敏感。不要将此药用于：

• 12岁以下的儿童。
• 手术切除扁桃体或腺样体的18岁以下儿童。
• 12至18岁的儿童有呼吸困难的高风险（例如阻塞性睡眠呼吸暂停，肥胖，肺部疾病）。

如果哺乳母亲是可待因的超快速代谢者，它可能导致哺乳期婴儿的吗啡过量并引起非常严重的副作用。

对于正在服用这种药的哺乳母亲：

• 如果您对服用可待因或该药物如何影响您的宝宝有任何疑问，请与您的医生联系。
• 如果您变得非常疲倦并且难以照顾婴儿，请致电您的医生。
• 您的宝宝通常应每2至3个小时进行一次护理，并且一次不应睡超过4个小时。
• 如果您的宝宝表现出嗜睡（比平常多），母乳喂养困难，呼吸困难或signs行的迹象，请立即与您的医生或医院急诊室联系。这些可能是服用过量的症状，需要立即就医。

该药物可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应，血管性水肿或某些皮肤病（Stevens-Johnson综合征）。这些反应可能危及生命，需要立即就医。如果您在使用本产品时出现皮疹，瘙痒，起泡，脱皮或松弛，发烧或发冷，呼吸困难或吞咽或手，脸，口或喉咙肿胀，请立即致电医生。药物。

当您从躺着或坐着的姿势突然起床时，可能会出现头晕，头晕或昏厥。慢慢起床可能会有所帮助。另外，躺一会可能会减轻头晕或头晕。

这种药可能会使您头昏，昏昏欲睡，困惑或迷失方向。在您知道该药如何影响您之前，请勿开车或做其他可能有危险的事情。

这种药物会增加酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用（可能使您昏昏欲睡或戒备不佳的药物）。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或用于过敏或感冒的药物，镇静剂，镇静剂或安眠药，其他处方止痛药或麻醉药，用于癫痫发作或巴比妥类药物的药物，肌肉松弛剂或麻醉剂，包括某些牙科麻醉剂。另外，如果您在服用对乙酰氨基酚时喝了3种或3种以上的酒精饮料，则可能有更大的肝损害风险。请勿饮用含酒精的饮料，并在使用任何此类药物之前先咨询医生。

长时间使用麻醉品会导致严重的便秘。为防止这种情况，您的医生可能会指导您服用泻药，喝大量液体或增加饮食中的纤维含量。一定要仔细按照指示进行，因为持续的便秘会导致更严重的问题。

在未事先咨询医生之前，请勿更改剂量或突然停止使用这种药物。您的医生可能希望您在完全停止使用之前逐渐减少使用量。这可能有助于防止病情恶化，并减少出现戒断症状的可能性，例如腹部或胃痉挛，焦虑，发烧，恶心，流鼻涕，出汗，震颤或睡眠困难。

如果您有焦虑，不安，心跳加快，发烧，流汗，肌肉痉挛，抽搐，恶心，呕吐，腹泻，或者有其他不适，请立即咨询医生。这些可能是称为5-羟色胺综合征的严重疾病的症状。如果您还服用某些其他会影响体内血清素水平的药物，则患病风险可能更高。

在进行任何医学检查之前，请告知主管医生您或您的孩子正在服用这种药物。某些测试的结果可能会受到这种药物的影响。

过多使用这种药物可能会导致不孕（无法生育）。如果您打算生孩子，请在使用这种药物之前与您的医生交谈。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

泰诺醇/可待因＃4副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 呼吸困难或困扰
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 发冷或不发冷
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 胸闷
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

如果出现以下任何过量现象，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 尿液流血或浑浊
• 发冷
• 瞳孔缩小，精确或小（眼睛的黑色部分）
• 黑尿
• 头痛
• 出汗增加
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 意识丧失
• 恶心
• 癫痫发作
• 肚子痛
• 尿量突然减少
• 难闻的呼吸异味
• 呕吐
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 睡意
• 头昏眼花
• 放松而平静的感觉
• 嗜睡

发病率未知

• 排便困难
• 错误或异常的幸福感

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现其他任何影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于对乙酰氨基酚/可待因：口服e剂，口服液，口服片剂

需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/可待因及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用对乙酰氨基酚/可待因时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 呼吸困难或困扰
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 发冷或不发冷
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 胸闷
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

如果服用对乙酰氨基酚/可待因时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 尿液流血或浑浊
• 发冷
• 瞳孔缩小，精确或小（眼睛的黑色部分）
• 黑尿
• 头痛
• 出汗增加
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 意识丧失
• 恶心
• 癫痫发作
• 肚子痛
• 尿量突然减少
• 难闻的呼吸异味
• 呕吐
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/可待因可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 睡意
• 头昏眼花
• 放松而平静的感觉
• 嗜睡

发病率未知

• 排便困难
• 错误或异常的幸福感

对于医疗保健专业人员

适用于对乙酰氨基酚/可待因：口服胶囊，口服液，口服混悬剂，口服片剂

一般

最常见的不良反应包括嗜睡，头昏眼花，头昏眼花，镇静，呼吸急促，恶心和呕吐。 ^[参考]

神经系统

对乙酰氨基酚-可待因：

常见（1％至10％）：嗜睡，头晕

未报告频率：头晕，镇静，药物过度使用头痛

对乙酰氨基酚：

未报告的频率：嗜睡，精神功能受损

阿片类药物：

未报告的频率：意识模糊，嗜睡，眩晕，头晕，中枢神经系统兴奋（躁动/兴奋），惊厥，头痛，颅内压升高^[参考]

胃肠道

对乙酰氨基酚-可待因：

未报告频率：恶心，呕吐，便秘，腹痛

对乙酰氨基酚：

非常罕见（少于0.01％）：胰腺炎

未报告频率：消化不良

阿片类药物：

未报告频率：便秘，胃肠道刺激，胆汁痉挛，恶心，呕吐，食欲不振，口干，麻痹性肠梗阻，中毒性巨结肠^[参考]

肝的

对乙酰氨基酚：

未报告频率：急性肝衰竭，肝毒性，慢性肝坏死，溶细胞性肝炎^[参考]

精神科

对乙酰氨基酚-可待因：

未报告频率：欣快感，烦躁不安

阿片类药物：

未报告的频率：混乱，情绪变化，幻觉，精神抑郁，睡眠或噩梦困难，宽容或依赖^[参考]

肾的

对乙酰氨基酚-可待因：

未报告频率：肾衰竭，尿毒症

对乙酰氨基酚：

未报告频率：肾毒性，乳头状坏死^[参考]

过敏症

对乙酰氨基酚-可待因：

未报告频率：过敏反应

对乙酰氨基酚：

罕见（少于0.1％）：过敏反应，包括皮疹，药热，粘膜病变

售后报告：过敏反应，包括面部，嘴和喉咙肿胀，呼吸窘迫，荨麻疹，皮疹，瘙痒和呕吐，过敏反应，血管性水肿

阿片类药物：

未报告频率：皮疹，荨麻疹，呼吸困难，出汗增加，发红，发红或脸红^[参考]

心血管的

对乙酰氨基酚：

未报告频率：毒性心肌炎，库尼氏综合征

阿片类药物：

未报告频率：心动过缓，心pal，低血压^[参考]

泌尿生殖

对乙酰氨基酚-可待因：

未报告频率：尿retention留或犹豫

阿片类药物：

未报告频率：尿retention留，输尿管痉挛，抗利尿作用^[参考]

血液学

对乙酰氨基酚-可待因：

未报告频率：血小板减少，粒细胞缺乏症，贫血

对乙酰氨基酚：

非常罕见（少于0.01％）：血小板减少症，中性粒细胞减少症，白细胞减少症

未报告频率：粒细胞缺乏症，高铁血红蛋白血症，全血细胞减少症，血小板减少性紫癜，溶血性贫血^[参考]

皮肤科

对乙酰氨基酚-可待因：

未报告频率：瘙痒，皮疹

对乙酰氨基酚：

罕见（少于0.1％）：严重的皮肤反应，例如急性全身性皮疹性脓疱病（AGEP），史蒂文斯-约翰逊综合症（SJS）和中毒性表皮坏死溶解（TEN）

未报告频率：出汗，固定药疹^[参考]

呼吸道

对乙酰氨基酚-可待因：

未报告频率：呼吸急促

对乙酰氨基酚：

未报告频率：支气管痉挛

可待因：

未报告频率：呼吸抑制^[参考]

在有镇痛性哮喘倾向的患者中，使用对乙酰氨基酚会引起支气管痉挛。 ^[参考]

眼科

阿片类药物：

频率未报告：模糊或双眼^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

初始剂量：根据疼痛需要每4小时口服对乙酰氨基酚（300至600 mg）和可待因（15至60 mg）
-滴定至可提供足够镇痛作用并最大程度减少不良反应的剂量
最大剂量：对乙酰氨基酚4000 mg / 24小时；可待因：360毫克/ 24小时

评论：
-初始剂量应个体化，要考虑到疼痛的严重程度，反应，先前的止痛治疗经验以及成瘾，滥用和滥用的危险因素。
-尚未显示高于60毫克的可待因剂量不会改善疼痛缓解，并且与不良反应的发生率增加相关；持续使用会产生对可待因的耐受性。
-由于存在上瘾，滥用和误用的风险，应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量。
-在开始治疗的最初24到72小时内以及增加剂量后密切监测患者的呼吸抑制情况。

用途：用于治疗轻度至中度疼痛，适合使用阿片类药物治疗且替代疗法不足的情况。

通常的小儿止痛药

少于12年：禁忌

12至18岁（扁桃体切除术和/或腺样体切除术术后）：禁忌

12至18岁（有呼吸抑制的危险因素）：避免使用

12至18年：仅在收益大于潜在风险时使用
-初始剂量：根据疼痛需要，每4小时口服对乙酰氨基酚（300至600 mg）和可待因（15至60 mg）
最大剂量：对乙酰氨基酚4000 mg / 24小时；可待因：360毫克/ 24小时

评论：
-增加对可待因的呼吸抑制作用敏感性的风险因素包括术后状态，阻塞性睡眠呼吸暂停，肥胖症以及与通气不足综合征（例如，神经肌肉疾病）相关的其他状况，同时使用引起呼吸抑制的其他中介和严重的肺部疾病疾病。
-初始剂量应个体化，要考虑到疼痛的严重程度，反应，先前的止痛治疗经验以及成瘾，滥用和滥用的危险因素。
-尚未显示高于60毫克的可待因剂量不会改善疼痛缓解，并且与不良反应的发生率增加相关。
-由于存在上瘾，滥用和误用的风险，应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量。
-在开始治疗的最初24到72小时内以及增加剂量后密切监测患者的呼吸抑制情况。

用途：用于治疗轻度至中度疼痛，适合使用阿片类药物治疗且替代疗法不足的情况。

肾脏剂量调整

严重肾功能不全：慎用；通过肾功能检查监测治疗

肝剂量调整

严重肝功能损害：谨慎使用；通过肝功能检查监测治疗

剂量调整

老年人：请谨慎使用，通常从剂量范围的低端开始

来自其他阿片类药物的转化：
-如果有必要从另一个阿片类药物转换为可待因，建议采用保守的方法，因为低估可待因的剂量比高估和处理因过量而引起的不良反应最安全。

身体依赖患者的治疗中止：
-逐渐减少，每2至4天减少25％至50％
-监测戒断症状和体征；如果发生，将剂量提高到先前的水平，然后逐渐减量
-不要突然中断身体依赖的患者

预防措施

美国带框警告：成瘾，滥用和误用；危及生命的呼吸抑制；意外摄入；可待因的超快速代谢和儿童威胁生命的呼吸抑制；新生儿阿片类药物戒断综合征；肝毒性；与药物相互作用影响CYP450同工酶;与苯并二氮杂OR或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险：
-成瘾，滥用和误用：该药物使患者和其他使用者遭受阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险，并定期监控所有患者的这些行为或状况的发展。
危及生命的呼吸抑制：可能发生严重的，危及生命的呼吸衰竭或致命的呼吸抑制，特别是在开始服用或增加剂量后。
-意外摄入：即使意外摄入1剂，尤其是儿童，也可能导致致命的过量。
可待因的超快速代谢和其他威胁儿童生命的呼吸抑制危险因素：接受可待因的儿童发生了威胁生命的呼吸抑制和死亡；大多数病例在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后，并且许多儿童由于CYP450 2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者；可待因是12岁以下小儿患者和扁桃体切除术和/或腺样体切除术小于18岁的患者的禁忌症。避免在12至18岁的患者中使用其他风险因素，这些因素可能会增加他们对可待因对呼吸抑制作用的敏感性。
-新生儿阿片类药物戒断综合症：怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片类药物戒断综合症，如果未得到认可和治疗，可能会危及生命，并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物，应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保可获得适当的治疗。
-肝毒性：对乙酰氨基酚与急性肝功能衰竭相关，有时会导致肝移植和死亡。大多数情况下，每天服用超过4 g的剂量，通常涉及一种以上对乙酰氨基酚的产品。
-与影响CYP450同工酶的药物的相互作用：CYP450 3A4诱导剂/抑制剂或CYP450 2D6抑制剂与可待因同时使用或停用的影响是复杂的；伴随使用需要仔细考虑对母体药物（可待因）和活性代谢物（吗啡）的影响。
与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。伴随使用应保留给替代治疗方案不足的患者使用。如果需要，将剂量和持续时间限制在所需的最低限度，并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

-未确定18岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表三

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服或不食用食物
-患者应避免一次使用一种以上对乙酰氨基酚的产品。

储存要求：
-防潮和防潮

一般：
-由于可待因有上瘾，滥用和误用的风险，应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低剂量。
-在止痛药需求不断变化的时期，医疗团队，患者及其照料者/家人之间的频繁交流非常重要；如果在剂量稳定后疼痛程度增加，则应在增加止痛药物剂量之前尝试确定疼痛增加的根源。
-由于CYP450 2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者的患者，将可待因更迅速，更彻底地转化为吗啡，导致吗啡水平出乎意料的高，这可能会危及生命。
-可预防由于使用对乙酰氨基酚引起的药物引起的肝毒性；所有患者和护理人员都需要接受有关如何安全使用对乙酰氨基酚的教育，如果消耗的剂量超过推荐剂量，该怎么办。
-对乙酰氨基酚的使用会引起过敏反应和严重皮疹。

监控：
-监测呼吸抑制，尤其是在开始和剂量增加后；对于风险增加的患者和/或接受伴随药物治疗会增加呼吸抑制风险的患者，必须进行严密监测
-监测低血压的迹象
-监测便秘的迹象
-监测皮肤反应
-监测表示成瘾，虐待或滥用行为的发展

患者建议：
-患者应了解，即使按推荐的方式服用该药物，也会导致上瘾，滥用和误用；指示患者不要与他人共享药物，并保护其药物免受盗窃或滥用。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险，当这种风险最大时，患者应意识到遗传突变可能对某些患者产生更大的毒性；如果服用过多药物或出现呼吸问题，应指导患者和护理人员立即获得紧急帮助。
-患者应了解该药物具有潜在的严重副作用，包括肾上腺功能不全，严重的便秘，肝毒性和低血压，以及许多潜在的重大药物相互作用。在适当的指示和监视下，许多此类事件是可以避免的；患者应报告停止或开始使用任何新药，并在治疗期间避免饮酒。
-不建议在服用这种药物时母乳喂养；应指导哺乳母亲对出现嗜睡，哺乳困难，呼吸困难或or行的婴儿立即寻求医疗护理。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征，因此必须迅速识别和治疗。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；在确定不良反应之前，患者应避免驾驶或操作机械。
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童意外使用是紧急医疗情况，并可能导致死亡。
-应指导患者正确处置。

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