UR NC尿液防腐剂

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

非活性成分：硫酸钙，卡波姆934P，D＆C＃27，FD＆C蓝色＃2，FD＆C红色＃40，硬脂酸镁，微晶纤维素，聚乙二醇，聚乙烯醇，纯净水，淀粉1500，滑石粉和二氧化钛。

硫酸丝胺。 [620-61-1] [3（S）-内基]-α-（羟甲基）-苯乙酸8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]辛-3-基硫酸酯（2：1）（盐）; 1αH，5αH-tropan-3α-ol（-）-对苯二甲酸（酯）硫酸盐（2：1）（盐）; 3α-tropanylS-（-）-tropate;异丁酸酯与tropine；异丙基托品。 C 34 H 48 N 2 O 10 S.硫酸丝胺碱是颠茄的生物碱。以白色结晶粉末形式存在。它的溶液对石蕊呈碱性。受光影响，微溶于水；易溶于乙醇；微溶于醚。

甲基胺。 [100-97-0] 1,3,5,7-四氮杂三环[3.3.1.1 3 • 7 ]癸烷；六亚甲基四胺; HMT； HMTA；六胺1,3,5,7-四氮杂金刚烷六亚甲基胺;尿酮;促肾上腺皮质激素。 C 6 H 12 N 4 ；摩尔重量140.19; C 51.40％，H 8.63％，N 39.96％。甲胺（六亚甲基四胺）以无色光泽晶体或白色结晶粉末存在。它的溶液对石蕊呈碱性。易溶于水，溶于乙醇和氯仿。

水杨酸苯酯。 [118-55-8] 2-羟基苯甲酸苯基酯；莎露C 13 H 10 O 3 ； mol wt 214.22，C 72.89％，H 4.71％，O 22.41％。由氯氧化磷对苯酚和水杨酸的混合物制得。水杨酸苯酚以白色晶体形式存在，熔点为41°-43°C。在水中微溶，在乙醇中易溶。

磷酸二氢钠。 [7558-80-7]磷酸钠盐（1：1）；磷酸氢钠；磷酸二氢钠；酸性磷酸钠；正磷酸一钠;初级磷酸钠； [H 2 NaO 4 P：] mol重量119.98，H 1.68％，Na 19.16％，O 53.34％，P 25.82％。一水合物，白色，无味，微潮解结晶或颗粒。在100°C时失去所有水分；点燃后会转化为偏磷酸盐。它可自由溶于水，几乎不溶于醇。水溶液是酸。在25°C时0.1摩尔水溶液的pH值：4.5。

亚甲蓝。 [61-73-4] 3，7-双（二甲氨基）吩噻嗪-5-鎓盐； CI基本蓝9;甲基硫ni氯化物;氯化四甲基硫氨酸； 3，7-双（二甲基氨基）吩氮磷鎓氯化物。 C 16 H 18 CIN 3 S；摩尔重量319.85，C 60.08％，H 5.67％，Cl 11.08％，N 13.14％，S 10.03％。亚甲蓝（甲硫氨酸氯）以深绿色晶体形式存在。易溶于水和氯仿。微溶于醇。

适应症和用途：

UR NC适用于治疗刺激性排尿症状。用于缓解局部症状，如炎症，亢进和疼痛，这些症状伴随下尿路感染。用于缓解由诊断程序引起的尿路症状。

剂量和给药：

仅用于口服
成人：每天口服4片，然后大量摄入液体。大一点的孩子：剂量必须由医师个性化。不建议在6岁以下的儿童中使用。

禁忌症：

UR NC禁忌对任何成分过敏的患者。当存在以下医疗问题时，应仔细考虑风险收益：食道失弛缓症，结肠萎缩，心血管系统疾病，胃肠道出血；青光眼;丙酮酸激酶和G6PD缺乏症引起的溶血性贫血，感染的尿石症，重症肌无力，麻痹性肠梗阻，严重溃疡性结肠炎，中毒性巨结肠;阻塞性尿路疾病（例如由于前列腺肥大引起的膀胱颈阻塞）可能会导致急性尿retention留。

警告和注意事项：

不要超过推荐剂量。这种药物可能使您头昏眼花或昏昏欲睡或引起视力模糊；在驾驶，使用机械或进行任何需要机敏或清晰视线的活动时要小心。限制饮酒。交叉敏感性和/或相关问题–不耐受颠茄生物碱或水杨酸酯的患者也可能不耐受这种药物。胃排空延迟可能会使胃溃疡的治疗复杂化。尚无研究确定该产品在人体中长期使用的安全性。尚未进行已知的长期动物研究来评估致癌潜力。

怀孕：致畸作用。怀孕C类：

硫酸丝胺和甲基苯丙胺穿过胎盘。尚未在动物或人类中进行研究。尚不明确，UR NC片剂在给孕妇服用时是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要时，才应将UR NC片剂给予孕妇。

哺乳母亲：

人类的问题尚未得到证明；但是，甲基苯丙胺和微量的硫酸丝胺会从母乳中排出。因此，只有明确需要时，才应将UR NC片剂给予哺乳期妇女。和你的医生讨论风险和好处。

儿科用途：

婴儿和幼儿特别容易受到颠茄生物碱（硫酸羟乙胺）的毒性作用。该产品含有与阿司匹林有关的水杨酸酯。如果儿童和青少年患有水痘，流行性感冒或任何未经诊断的疾病，请先咨询医生，然后再服用阿司匹林，含阿司匹林或与阿司匹林有关的药物。可能会发生一种罕见但严重的疾病，称为Reye综合征。不建议6岁以下的儿童服用这种药物。

老年用途：

肾脏功能随着年龄的增长而受损。这种药物被肾脏清除。因此，在老年患者中应谨慎使用，因为他们可能会因兴奋，激动，嗜睡或神志不清而对常规剂量的硫酸羟丝胺产生反应。

不良反应：

心血管：心跳加快，潮红中枢神经系统：视力模糊，头晕，嗜睡泌尿生殖系统：排尿困难，尿retention留急性胃肠道：口干，恶心和呕吐呼吸道：呼吸急促或呼吸困难

对这种药物严重的过敏反应很少。如果发现严重的过敏反应症状，包括瘙痒，皮疹，严重的头晕，肿胀或呼吸困难，请立即就医。

这种药物会导致尿液，有时大便会变成蓝绿色。这种作用是无害的，在停药后会消退。

致电您的医生或医师以获取有关副作用的医疗建议。以下号码未提供医疗建议，但在美国，您可以致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch向FDA报告可疑的副作用。

药物相互作用：

该药物不应与以下药物一起使用，因为可能会发生非常严重的相互作用：活流感病毒疫苗，普兰林肽。由于该产品对胃肠动力和胃排空的影响，因此在同时使用时可能会降低其他口服药物的吸收，例如：尿液碱化剂；噻嗪利尿剂（可能会导致尿液变成碱性，通过抑制其转化为甲醛而降低甲基苯丙胺的效力）；抗毒蕈碱药（由于这些药物的继发性抗毒蕈碱活性，同时使用可能会增强硫酸丝胺碱的抗毒蕈碱作用）；抗酸药/止泻药（可能会减少硫酸丝胺的吸收，与抗酸药并用可能会导致尿液变成碱性，通过抑制甲基苯丙胺的转化而降低其功效）。这些药物的剂量应与硫酸丝胺的剂量间隔1小时；抗肌无力药（与硫酸丝胺同时使用可能会进一步降低肠蠕动）；酮康唑（应建议患者在酮康唑至少2小时后服用此组合）；单胺氧化酶（MAO）抑制剂（同时使用可能加剧抗毒蕈碱的副作用），阿片类药物（麻醉镇痛药可能导致严重便秘的风险增加）；磺胺类药物（这些药物可能与甲醛一起在尿液中沉淀，增加了结晶尿的危险）。这不是所有药物相互作用的完整列表。使用前，将所有处方药告知您的医生或药剂师。

药物滥用与依赖：

根据UR NC中所含成分的药理学，尚未报告或预期对UR NC的使用有依赖性。

过量：

通过超过UR NC的推荐剂量，可以预期与其过量的单个有效成分有关的症状如下：

硫酸丝胺碱：与过量服用UR NC有关的症状最有可能出现在与生物碱硫酸丝胺碱过量相关的症状中。黏膜干燥等症状；瞳孔散大，灼热，干燥，潮红的皮肤；高热;心动过速心pit血压升高；昏迷;这些生物碱的过量使用会导致循环衰竭和呼吸衰竭死亡。

Methenamine ：如果长时间（3-4周）使用大量药物（每天2-8 g），可能会导致膀胱和胃肠道刺激，排尿疼痛和频繁尿频，蛋白尿和严重血尿。

水杨酸苯酯：水杨酸苯酯过量的症状包括咽喉和口腔灼痛，口中白色坏死性病变，腹痛，呕吐，血性腹泻，苍白，出汗，虚弱，头痛，头晕和耳鸣。但是，预计症状与UR NC中与其他活性成分有关的症状无法分辨。

一元磷酸钠：磷酸氢钠过量的症状可能包括腹泻，脱水和电解质失衡。

亚甲基蓝：与UR NC过量有关的亚甲基蓝过量症状与UR NC中其他活性成分无关。

治疗：呕吐或洗胃。缓慢静脉注射毒扁豆碱剂量为1-4毫克（儿童为0.5到1毫克），根据需要在1-2小时内重复一次，以缓解严重的毒蕈碱症状。给予小剂量地西epa或巴氯芬以控制兴奋和癫痫发作。如果需要进行呼吸抑制，请用氧气进行人工呼吸。需要足够的补水。由医生确定对症治疗。

如果怀疑过量，请立即与当地的毒物中心或急诊室联系。美国居民可以拨打1-800-222-1222与美国国家毒物热线联系。

临床药理：

硫酸丝胺：硫酸丝胺是一种副交感神经药，可松弛平滑肌，从而产生解痉作用。它从胃肠道吸收良好，并迅速分布在整个人体组织中。口服后，该药物的起效时间为20至30分钟。半衰期为3.5小时。菱胺分布于全身，穿过血脑屏障，约50％与血浆蛋白结合。它在肝脏中代谢为甲酸，特罗品和葡糖醛酸葡糖苷酸。硫胺素在12小时内基本不变地排入尿液。它的生物转化是肝脏。

Methenamine： Methenamine口服后会发生水解并产生甲醛，甲醛具有杀菌或抑菌作用。甲基苯丙胺从肠道迅速吸收，并在很大程度上排泄在尿液中，如果尿液呈酸性，便会水解。它在24小时内几乎完全排泄到尿液中（90％）； pH值为5时，约有10％至30％在胃中转化为甲醛。

水杨酸苯基酯：水杨酸苯基酯是一种水杨酸镇痛药，可缓解疼痛。

一元磷酸钠：一元磷酸钠可提高尿液的酸度，有助于维持降解甲基苯丙胺所需的酸碱度。

亚甲蓝：亚甲蓝是一种单胺氧化酶抑制剂，具有较弱的防腐性能。它被肠道很好地吸收，并迅速还原成在尿液中稳定的亚甲蓝。大约70-80％不​​变地排泄在尿液中。

供应方式：

UR NC是紫色药片，印有“ 293”字样：每瓶100粒，NDC 51862-175-01。分配在USP / NF定义的密封，耐光的容器中，并带有防儿童进入的封盖。存放在15°-30°C（59°-86°F）的受控室温下。存放在阴凉干燥处。

警告：请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。注意：仅限接收

制造用于：
Libertas Pharma，Inc.
劳伦斯维尔，乔治亚州30043
伊斯。 04/11 175-01
1000412

容器标签

NDC 51862-175-01

UR NC

尿液防腐剂

每种口服片剂包含：

硫酸丝胺...... 12毫克

甲胺..... 81.6毫克

亚甲蓝..... 10.8毫克

水杨酸苯酚..... 36.2毫克

磷酸氢二钠…..40.8 mg

仅接收

100片

Libertas
制药公司

适用于hyscyamine / methenamine /亚甲蓝/水杨酸苯酯/磷酸氢钠：口服胶囊，口服片剂

需要立即就医的副作用

连同其所需的效果，hyscyamine / methhenamine / methablue / methylblue /水杨酸苯酯/磷酸氢钠可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用hycycyamine / methhenamine / methhenamine / methablue /水杨酸苯酯/磷酸氢二钠，如果发生以下任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 模糊的视野
• 头晕
• 快速脉冲

不需要立即就医的副作用

可能会出现hysocycyamine / methhenamine / methablue / methablue / phenyl salyylate / biphosphate的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 蓝色尿液

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。