尿生素

每个胶囊包含

相当于盐酸土霉素。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 250毫克
土霉素

磺胺甲唑。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 250毫克

盐酸苯并吡啶。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 50毫克

制剂中的惰性成分为：硬明胶胶囊（可能包含绿色3，黄色6，黄色10和其他惰性成分）；硬脂酸镁;月桂基硫酸钠;淀粉。

动作

Urobiotic-250是专门用于尿路感染的产品。

土霉素®（土霉素盐酸盐）是一种广泛使用的抗生素，具有抗革兰氏阳性和革兰氏阴性菌，立克次氏体，螺旋体，大病毒临床证明活性，并且某些原生动物。口服霉素后，土霉素具有良好的耐受性和吸收性。它容易通过胎盘扩散，并存在于胎儿循环中。它扩散到胸膜液中，在某些情况下扩散到脑脊液中。盐酸土霉素似乎集中在肝系统中，并在胆汁中排泄。它以高生物活性形式从尿液和粪便中排出。

磺胺甲唑是对许多重要的革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌具有活性的化学治疗剂。该磺酰胺吸收良好，乙酰化程度低，并且极易溶解。由于这些特征及其快速的肾脏排泄，磺胺甲唑的毒性较低，并能在尿道中提供迅速而高浓度的活性药物。

苯偶氮吡啶是一种口服吸收剂，由于其在尿道中的快速排泄，可产生迅速而有效的局部镇痛作用并缓解尿道症状。这些作用仅限于泌尿生殖系统，并且不伴有全身镇静或麻醉作用。

适应症

根据美国国家科学院-国家研究委员会对该药的审查和/或其他信息，FDA将适应症分类如下：

“缺乏作为固定组合的有效性的充分证据”：

Urobiotic-250用于治疗由易感生物引起的许多泌尿生殖道感染。这些感染包括：肾盂肾炎，肾盂炎，输尿管炎，膀胱炎，前列腺炎和尿道炎。

由于土霉素和磺胺甲唑在血液，组织和尿液中均提供有效水平，因此Urobiotic-250在感染部位提供了多种抗菌方法。两种抗菌成分均对最常见的尿病原体具有活性，包括大肠杆菌，铜绿假单胞菌，产气杆菌，粪便链球菌，溶血链球菌和化脓性微球菌。 Urobiotic-250特别适用于治疗由细菌引起的感染，这种细菌对这种结合比对任何一种成分都更敏感。在混合感染的情况下，以及在实验室隔离之前未知致病菌的情况下，这种组合也很有价值。

效果不佳的适应症的最终分类需要进一步研究。证实Urobiotic 250功效的临床研究正在进行中。这些正在进行的研究的完成将为这些适应症的最终分类提供数据。

禁忌症

该药物禁止对任何成分过敏的人服用。

由于存在磺酰胺成分，这种药物不应用于有磺酰胺敏感性病史的患者以及足月怀孕的女性。

警告事项

如果存在肾功能不全，即使是常规的口服或肠胃外剂量也可能导致药物过度的全身蓄积和可能的肝毒性。在这种情况下，建议使用低于通常的剂量，如果延长治疗时间，建议测定四环素血清水平。

盐酸土霉素，是Urobiotic-250的成分之一，可以在任何骨形成组织中形成稳定的钙复合物，迄今为止尚未对人类造成严重的有害影响。但是，在牙齿发育过程中（怀孕的最后三个月，新生儿期和儿童早期）使用土霉素可能会导致牙齿变色（黄灰色棕褐色）。这种作用主要发生在长期使用该药物的过程中，但在通常的短期治疗过程中也已观察到。

由于其磺酰胺含量，仅在对肝损害，肾损害，尿路阻塞或血液异常的患者进行严格评估后才可使用该药。据报道，由于超敏反应，粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血和其他与磺胺类药物相关的血液异常而导致死亡。间歇使用或长时间使用时，应进行血细胞计数和肝肾功能检查。

在使用这种药物期间，某些超敏个体可能会因暴露于直射阳光下而引起光动力反应。该反应通常是光过敏型的，也可以由其他四环素衍生物产生。具有光敏反应史的个体应被指导避免在用这种药物或其他四环素药物治疗时暴露于直射阳光下，并且在出现皮肤不适的第一个证据时应停止治疗。

注意：光过敏性质的反应与土霉素（盐酸四环素）极为罕见。土霉素不发生光毒性反应。

预防措施

与所有抗生素制剂一样，使用这种药物可能会导致包括真菌在内的不敏感生物的过度生长。如果发生超级感染，应停用抗生素，并应采取适当的特异性疗法。具有明显过敏和/或哮喘病史的人应谨慎使用该药物。

不良反应

在盐酸土霉素治疗期间，可能会发生舌炎，口腔炎，直肠炎，恶心，腹泻，阴道炎和皮炎以及过敏反应，但这种情况很少见。如果发生不良反应，个人特质或过敏，请停药。据报道，接受四环素类药物胶囊剂治疗的患者很少出现食管炎和食道溃疡。这些患者大多数都在睡觉前立即服药。 （请参阅剂量和用法。）

据报道，用土霉素治疗时，婴儿的font门肿胀和成人的良性颅内高压症在接受全部治疗剂量的个体中都有报道。停药后这些情况迅速消失。

与所有磺酰胺疗法一样，可能发生以下反应：恶心，呕吐，腹泻，肝炎，胰腺炎，血液异常，神经病，药物热，皮疹，结膜和巩膜注射，瘀点，紫癜，血尿和结晶尿。取决于反应的严重程度，应减少剂量或停用药物。

尿液剂量和给药

仅建议成人使用Urobiotic-250。建议每天四次服用1粒胶囊。在难治的情况下，一天两次可使用2粒胶囊。

在急性尿路感染中，治疗应至少持续7天或直至细菌治愈。

建议给予足量的液体以及四环素类药物的胶囊形式，以冲洗药物并减少食道刺激和溃疡的风险。 （请参阅不良反应。）

为了帮助吸收药物，应在进食前至少一小时或进食后两小时服用。已显示与抗生素一起使用的氢氧化铝凝胶会降低其吸收，因此禁用。

供应

Urobiotic-250胶囊：50瓶（NDC 0049-0920-50），单位剂量包装100（10×10's）（NDC 0049-0920-41）。

仅Rx

70-1636-00-9
1986年12月