Uro-BLUE平板电脑

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Uro-BLUE™平板电脑

仅接收

描述

每个平板电脑包含：
甲基苯丙胺，USP 81.6毫克
一元磷酸钠，USP 40.8毫克
亚甲蓝10.8毫克
硫酸硫酸丝胺0.12毫克

非活性成分包括：微晶纤维素，甘露醇，交联羧甲基纤维素钠，硬脂酸镁，FD＆C蓝色＃1

硫酸硫酸胞嘧啶是颠茄的生物碱。以白色结晶粉末形式存在。受光影响它在水中非常易溶。易溶于乙醇；几乎不溶于乙醚。

甲胺碱以无色光泽晶体或白色结晶粉末形式存在。它的溶液对石蕊呈碱性。易溶于水；溶于乙醇和氯仿。

亚甲基蓝以深绿色晶体形式存在。易溶于水和氯仿。微溶于醇。

MONOBASIC磷酸钠以白色结晶粉末形式存在。它的溶液对石蕊呈酸性。它可自由溶于水，几乎不溶于醇。

Uro-BLUE片剂-临床药理学

Hycycyamine是一种副交感神经药，可松弛平滑肌，从而产生解痉作用。它从胃肠道吸收良好，并迅速分布在整个人体组织中。大多数在12小时内从尿中排泄，其中13％至50％保持不变。

它的生物转化是肝脏。它的蛋白质结合是中等的。

甲胺明在酸性尿液环境中降解，释放甲醛，从而提供杀菌作用。它从胃肠道吸收良好。 70％到90％的尿液保持不变，这时尿液呈酸性就会被水解。在24小时内，几乎全部（90％）排出体外； pH值为5时，其中约20％为甲醛。蛋白质结合：一些甲醛与尿液和周围组织中的物质结合。甲胺可自由分配到人体组织和体液，但由于在pH大于6.8时不会水解，因此在临床上并不重要。

亚甲基蓝具有弱的防腐性能。它在胃肠道中被良好吸收，并迅速还原为亚甲基蓝，后者在尿液中以某种组合形式稳定下来。 75％不变地排泄。

MONOBASIC PHOSPHATE有助于维持尿液中酸性酸碱度，这是降解甲基苯丙胺所必需的。

Uro-BLUE片剂的适应症和用法

Uro-BLUETM片剂适用于治疗刺激性排尿症状。适用于减轻局部症状，例如伴随下尿路感染的运动过度和解痉挛。用于缓解由诊断程序引起的尿路症状。

禁忌症

Uro-BLUETM片剂禁止对任何成分过敏的患者使用。

存在以下医疗问题时，应考虑风险收益：心脏病（尤其是心律不齐，充血性心力衰竭，冠心病，二尖瓣狭窄）；胃肠道阻塞性疾病；青光眼;重症肌无力;阻塞性尿路疾病（例如由于前列腺肥大引起的膀胱颈阻塞）可能会导致急性尿retention留。

警告事项

不要超过推荐剂量。如果出现快速脉搏，头晕或视力模糊，请立即停止使用。

预防措施

交叉敏感性和/或相关问题患者不耐受颠茄生物碱也可能不耐受这种药物。

怀孕/生殖

（怀孕类别C）

hyoscyamine和methenamine穿过胎盘。尚未在动物或人类中进行研究。尚不清楚Uro-BLUETM片剂在给孕妇服用时是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要时，才应将Uro-BLUETM片剂给予孕妇。

哺乳

尚未记录人类的问题；但是，甲基苯丙胺和微量的丝胺会从母乳中排出。

长时间使用

尚无研究确定长时间使用对人的安全性。尚未进行已知的长期动物研究来评估致癌潜力。

小儿科

婴儿和幼儿尤其容易受到颠茄生物碱的毒性影响。

老年医学

老年患者慎用，因为他们可能会因兴奋，激动，嗜睡或神志不清而对常规剂量的hyscyamine产生反应。

药物相互作用

由于该产品对胃肠动力和胃排空的影响，因此在同时使用时可能会降低其他口服药物的吸收，例如：尿液碱化剂；噻嗪利尿剂（可能会导致尿液变成碱性，通过抑制其转化为甲醛而降低甲基苯丙胺的效力）；抗毒蕈碱药（由于这些药物的继发性抗毒蕈碱活性，因此同时使用可能会增强硫磺胺的抗毒蕈碱作用）；抗酸药/止泻药（可能会减少hysocyamine的吸收，与抗酸药同时使用可能会阻止尿液中的甲基苯丙胺转化为甲醛，从而使尿液变成碱性，从而降低甲基苯丙胺的效力）。这些药物的剂量应与hycycyamine隔开1小时；抗肌无力药（与hycycyamine并用可能会进一步降低肠蠕动）；酮康唑（应建议患者在酮康唑至少2小时后服用此组合）；单胺氧化酶（MAO）抑制剂（同时使用可能会增加抗毒蕈碱的副作用，阿片类（麻醉性）镇痛药可能导致严重便秘的风险增加）；磺胺类药物（这些药物可能与甲醛一起在尿液中沉淀，增加了结晶尿的危险）。

应建议患者尿液可能会变成蓝色至蓝绿色，并且由于亚甲基蓝的排泄而使粪便变色。

不良反应

心血管–快速脉搏，潮红

中枢神经系统–视力模糊，头晕

呼吸–呼吸急促或呼吸困难

泌尿生殖系统–排尿困难，急性尿retention留

胃肠道–口干，恶心/呕吐

药物滥用和依赖性

尚未报道过依赖于Uro-BLUETM片剂的使用，并且由于其成分的性质，预计不会滥用Uro-BLUETM片剂。

过量

呕吐或洗胃。缓慢静脉内注射毒扁豆碱剂量为1 mg至4 mg（儿童为0.5 mg至1 mg），根据需要在1至2小时内重复一次，以缓解严重的毒蕈碱症状。给予小剂量地西epa以控制兴奋和癫痫发作。如果需要进行呼吸抑制，请用氧气进行人工呼吸。充足的水分。必要时对症治疗。

Uro-BLUE片剂的剂量和给药

大人

每天口服4片1片，然后大量摄入液体。

大一点的孩子

剂量必须由医师个性化。不建议在6岁以下的儿童中使用。

Uro-BLUE片剂如何提供

Uro-BLUETM片剂为浅蓝色至蓝色，椭圆形，双凸片剂，凹陷有“ M455”，刻痕在一侧，而另一侧则是普通。每瓶100片（NDC 58657-455-01）。

警告

仅接收

存储

储存在25°C（77°F）;允许在15°C到30°C（59°F到86°F）之间进行偏移[请参阅USP控制的室温]。保持容器密闭。

发行人：
方法制药有限公司
阿灵顿，TX 76006

修订日期：04/2015

主要显示面板

NDC 58657-455-01
Uro-BLUE TM
平板电脑
仅限Rx 100片

适用于hyscycyamine / methhenamine /亚甲蓝/ bihydrosodium：口服胶囊，口服片剂

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 快速的心跳。
• 视力模糊。
• 头晕。
• 感觉一头雾水。
• 排尿困难。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃部不适或呕吐。
• 口干。
• 尿液或粪便的颜色变为蓝色或绿色。
• 冲洗。
• 感到困倦。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人尿路感染的常用剂量

os胺/亚甲胺/间蓝/磷酸氢钠0.12 mg-81.6 mg-10.8 mg-40.8 mg口服片剂：
每天四次口服1片。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用