Urolet MB

仅接收

微晶纤维素，甘露醇，交联羧甲基纤维素钠，硬脂酸镁，FD＆C蓝色＃1。

甲胺。 [100-97-0] 1,3,5,7-四氮杂三环[3.3.1.-1 3,7 ]癸烷；六亚甲基四胺; HMT； HMTA；六胺1,3,5,7-四氮杂金刚烷六亚甲基胺;尿酮;促肾上腺皮质激素。 C 6 H 12 N 4 ；摩尔重量140.19; C 51.40％，H 8.63％，N 39.96％。甲胺（六亚甲基四胺）以无色光泽晶体或白色结晶粉末形式存在。它的溶液对石蕊呈碱性。易溶于水，溶于乙醇和氯仿。

磷酸单钠[7558-80-7]磷酸钠盐（1：1）；磷酸氢钠；磷酸二氢钠；酸性磷酸钠；正磷酸一钠;初级磷酸钠； H 2 NaO 4 P;摩尔重量119.98，H 1.68％，Na 19.16％，O 53.34％，P 25.82％。一水合物，白色，无味，微潮解结晶或颗粒。在100°C时失去所有水分；点燃后会转化为偏磷酸盐。它可自由溶于水，几乎不溶于醇。水溶液是酸。在25°C下0.1摩尔水溶液的pH值：4.5。

硫酸硫酸胞嘧啶。 [620-61-1] [3（S）-内基]-α-（羟甲基）-苯乙酸8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]辛-3-基硫酸酯（2：1）（盐）; 1αH，5αH-tropan-3α-ol（-）-对苯二甲酸（酯）硫酸盐（2：1）（盐）; 3α-tropanylS-（-）-tropate;异丁酸酯与tropine；异丙基托品。 C 34 H 48 N 2 O 10 S.硫酸丝胺碱是颠茄的生物碱。以白色结晶粉末形式存在。它的溶液对石蕊呈碱性。受光影响，微溶于水；易溶于乙醇；微溶于醚。

亚甲蓝。 [61-73-4] 3，7-双（二甲氨基）吩噻嗪-5-鎓盐； CI基本蓝9;甲基硫ni氯化物;氯化四甲基硫氨酸； 3，7-双（二甲基氨基）吩氮磷鎓氯化物。 C 16 H 18 ClN 3 S;摩尔重量319.85，C 60.08％，H 5.67％，Cl 11.08％，N 13.14％，S 10.03％。亚甲基蓝（甲基硫代亚硫酰氯）以深绿色晶体形式存在。易溶于水和氯仿。微溶于醇。

Urolet MB™-临床药理学

甲胺明在酸性尿液环境中降解，释放甲醛，从而提供杀菌作用。它从胃肠道吸收良好。如果尿液呈酸性，则有70％至90％的尿液不变地到达尿液。在24小时内，几乎全部（90％）排出体外； pH值为5时，其中约20％为甲醛。蛋白质结合-甲醛与尿液和周围组织中的物质结合。甲胺可自由分配至人体组织和体液，但由于在pH大于6.8时不会水解，因此在临床上并不重要。

MONOBASIC PHOSPHATE酸化剂，有助于维持尿液中酸的pH值，这对于降解二甲胺胺是必不可少的。

亚甲基蓝具有弱的防腐性能。它被胃肠道很好地吸收，并迅速还原成亚甲基蓝，后者以某种组合形式稳定在尿液中。 75％不变地排泄。

硫酸硫酸丝氨酸盐是一种副交感神经药，可松弛平滑肌，从而产生解痉作用。它从胃肠道吸收良好，并迅速分布在整个人体组织中。大多数在12小时内从尿中排泄，其中13％至50％保持不变。硫酸丝胺硫酸盐的蛋白结合是中等的，生物转化是肝的。

Urolet MB的适应症和用法

Urolet MB™用于治疗刺激性排尿症状。适用于减轻局部症状，例如下尿路感染伴随的运动亢进和解痉。用于缓解由诊断程序引起的尿道症状。

禁忌症：

Urolet MB™禁用于对任何成分过敏的患者。当存在以下医疗问题时，应考虑风险收益：心脏疾病（尤其是心律不齐，充血性心力衰竭，冠心病和二尖瓣狭窄）；胃肠道阻塞性疾病；青光眼;重症肌无力;阻塞性尿路疾病（例如由于前列腺肥大引起的膀胱颈阻塞）可能会导致急性尿retention留。

警告：

不要超过推荐剂量。如果出现快速脉搏，头晕或视力模糊，请立即停止使用。

应该建议患者服用这种药物时尿液会变成蓝色。不要超过推荐剂量。

注意事项：含有亚甲蓝，不应与5-羟色胺能精神病药物一起服用。

交叉敏感性和/或相关问题

不耐受其他颠茄生物碱的患者也可能不耐受这种药物。胃排空延迟可能会使胃溃疡的治疗复杂化。

药物相互作用：

尽管这种药物相互作用的确切机制尚不清楚，但亚甲基蓝会抑制单胺氧化酶A的作用，而单胺氧化酶A是负责分解脑内5-羟色胺的酶。据认为，当给服用5-羟色胺精神病药物的患者服用亚甲蓝时，大脑中会积累高水平的5-羟色胺，从而引起毒性。这被称为5-羟色胺综合征。血清素综合症的体征和症状包括精神变化（精神错乱，活动过度，记忆力问题），肌肉抽搐，出汗过多，发抖或发抖，腹泻，协调障碍和/或发烧。

针对医疗保健专业人员的其他信息：

亚甲蓝可与5-羟色胺能精神药物相互作用，并引起严重的中枢神经系统毒性。

在紧急情况下，需要用亚甲基蓝威胁生命或紧急治疗（如上所述），应考虑其他干预措施的可用性，并应权衡亚甲基蓝治疗的益处与5-羟色胺毒性的风险。如果必须给接受5-羟色胺能药物的患者服用亚甲蓝，则必须立即停用5-羟色胺能药物，并应密切监测患者的中枢神经系统中毒症状，持续两周（如果服用氟西汀[百忧解]则为五周），或直到最后一次注射亚甲蓝后24小时，以先到者为准。

在非紧急情况下，如果考虑并计划了不紧急使用亚甲蓝的治疗方法，应停止血清素能精神病药物的治疗，以消散其在大脑中的活动。在亚甲蓝治疗之前，大多数血清素精神病药物应至少停药2周。与类似药物相比，氟西汀（Prozac）的半衰期更长，应至少提前5周停用。
在最后一次注射亚甲蓝后24小时，可以恢复使用5-羟色胺能精神药物治疗。

接受亚甲蓝的患者不应开始使用血清素能精神药物。等到最后一次注射亚甲蓝后24小时，再开始使用抗抑郁药。

教育您的患者认识到5-羟色胺毒性或中枢神经系统毒性的症状，如果他们在服用5-羟色胺能精神病药物或亚甲蓝时遇到任何症状，建议他们立即与医疗保健专业人员联系。

由于hyoscyamine对胃肠蠕动和胃排空的影响，在与该联合用药同时使用期间，其他口服药物的吸收可能会减少。

尿液碱化剂和噻嗪类利尿剂：

可能导致尿液变成碱性，通过抑制其转化为甲醛而降低了二甲基苯胺的效力。

抗毒蕈碱剂：

由于这些药物的继发性抗毒蕈碱活性，因此并用可能会增强扁桃碱的抗毒蕈碱作用。

抗酸剂/止泻药：

同时使用可能会减少对羟胺的吸收，导致治疗效果下降。与抗酸剂同时使用可能会导致尿液变成碱性，通过抑制其转化为甲醛而降低甲基苯丙胺的有效性。这些药物的剂量应与hy胺的剂量间隔1小时。

抗肌无力药：

与硫胺素同时使用可能会进一步降低肠蠕动，因此，建议谨慎使用。

酮康唑和丝胺可能会导致胃肠道pH升高。与hysocyamine同时给药可能会导致酮康唑的吸收显着降低。宜建议患者在酮康唑至少2小时后服用此组合。

单胺氧化酶（MAO）抑制剂：

与硫柳胺同时使用可能会增强毒蕈碱的副作用。

阿片类（麻醉性）镇痛药可能导致严重便秘的风险增加。

磺酰胺类：

这些药物可能与甲醛在尿液中沉淀，增加了结晶尿的危险。

应建议患者，由于亚甲基蓝的排泄，尿液和/或粪便可能会变成蓝色至蓝绿色。

怀孕/生殖（FDA怀孕类别C）：

hycycyamine和methenamine穿过胎盘。尚未对动物或人类进行过研究。尚不清楚Urolet MB™对孕妇服用是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。
只有明确需要时，才应将Urolet MB™给予孕妇。

哺乳母亲：

甲基苯丙胺和微量的丝胺在母乳中排出。给哺乳母亲服用Urolet MB™时应格外小心。

长时间使用：

尚无研究确定人类长期使用的安全性。尚未进行已知的长期动物研究来评估致癌潜力。

小儿科：

婴儿和幼儿特别容易受到颠茄生物碱的毒性作用。

老人科

老年患者慎用，因为他们可能会因兴奋，激动，嗜睡或神志不清而对通常剂量的颠茄生物碱产生反应。

不良反应

心血管-快速脉搏，潮红
中枢神经系统-视力模糊，头晕，嗜睡
呼吸-呼吸急促或呼吸困难
泌尿生殖系统-排尿困难，尿retention留急性
胃肠道-口干，恶心和呕吐

对这种药物严重的过敏反应很少。如果发现严重的过敏反应症状，包括瘙痒，皮疹，严重的头晕，肿胀或呼吸困难，请立即就医。

这种药物会导致尿液，有时大便会变成蓝色到蓝绿色。这种作用是无害的，在停药后会消退。

致电您的医生或医师以获取有关副作用的医疗建议。要报告可疑不良反应，请致电1-601-706-9819与Burel Pharmaceuticals，Inc或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，www.fda.gov / medwatch。

药物滥用和依赖性

尚未报道过依赖于Urolet MB™的使用，并且由于其成分的性质，预计不会滥用Urolet MB™。

过量

呕吐或洗胃。视需要在1-2小时内重复静脉注射1至4 mg毒扁豆碱（儿童为0.5至1 mg），以逆转严重的毒蕈碱症状。

给予小剂量地西epa以控制兴奋和癫痫发作。如果需要进行呼吸抑制，请用氧气进行人工呼吸。充足的水分。
必要时对症治疗。

如果怀疑过量，请致电1-800-222-1222与毒物控制中心联系，或立即与您当地的急诊室联系。

Urolet MB™剂量和管理

大人

每天口服4片1片，然后大量摄入液体。

大一点的孩子

剂量必须由医师个性化。不建议在6岁以下的儿童中使用。

Urolet MB™如何提供

Urolet MB™药片为浅蓝色至蓝色，双凸形，刻有刻痕线的“ BL 04”，另一侧为无色，有100片装NDC 35573-302-100和30片装NDC 35573-302 -30。

存储

存放在阴凉，干燥的地方，室温控制在15°至30°C（59°至86°F）。保持容器密闭。防止潮湿和阳光直射。

分配在USP / NF定义的密封，耐光的容器中，并带有防儿童进入的封盖。

放在儿童接触不到的地方。

万一发生意外过量，请立即寻求专业协助或与毒物控制中心联系。

注意：服用此药时应建议患者尿液呈蓝色。

仅接收

制造用于：
Burel Pharmaceuticals，Inc
Richland，MS 39218

6/2015版A

主要显示面板-100粒片剂瓶标签

NDC 35573-302-100

Urolet MB™

泌尿止痛药

反卫星

描述：每片包含：

内容：100片

仅接收

制造用于：
Burel Pharmaceuticals，Inc
Richland，MS 39218

主要显示面板-100粒片剂瓶标签

NDC 35573-302-30

Urolet MB™

泌尿止痛药

反卫星

描述：每片包含：

内容：30片

仅接收

制造用于：
Burel Pharmaceuticals，Inc
Richland，MS 39218