UTA胶囊

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

描述：

用于口服的UTA胶囊。
每个胶囊包含：
甲胺..... 120毫克
磷酸二氢钠..... 40.8 mg
亚甲蓝..... 10毫克
硫酸硫酸丝胺..... 0.12毫克

甲胺（六亚甲基四胺）以无色光泽晶体或白色晶体粉末形式存在。它的溶液对石蕊呈碱性。易溶于水，溶于乙醇和氯仿。

磷酸钠单钠以白色粉末形式存在。它可自由溶于水，几乎不溶于醇。

亚甲基蓝（甲硫氨酸氯）以深绿色晶体形式存在。易溶于水和氯仿。微溶于醇。

硫酸硫酸胞嘧啶是颠茄的生物碱。以白色结晶粉末形式存在。它的溶液对石蕊呈碱性。受光影响。微溶于水。易溶于乙醇；微溶于醚。

UTA胶囊含有非活性成分：微晶纤维素，硬脂酸镁，甘露醇和交联羧甲基纤维素。

临床药理：

甲胺明在酸性尿液环境中降解，释放甲醛，从而提供杀菌作用。它从胃肠道吸收良好。 70％-90％的尿液不变时到达尿液，如果尿液呈酸性，则会水解。在24小时内，几乎全部（90％）排出体外；在pH5时，其中约20％是甲醛。蛋白质结合-甲醛与尿液和周围组织中的物质结合。甲胺可自由分配到人体组织和体液，但由于在pH大于6.8时不会水解，因此在临床上并不重要。

磷酸钠MONOBASIC酸化剂，有助于维持尿液中酸性酸碱度，这对于降解二甲胺胺是必不可少的。

亚甲基蓝具有弱的防腐性能。它被胃肠道很好地吸收，并迅速还原为亚甲蓝，后者在尿液中以某种组合形式稳定下来。 75％不变地排泄。

Hycycyamine是一种副交感神经药，可松弛平滑肌，从而产生解痉作用。它从胃肠道吸收良好，并迅速分布在整个人体组织中。大多数在12小时内从尿中排泄，其中13％至50％保持不变。它的生物转化是肝脏。它的蛋白质结合是中等的。

UTA胶囊适用于治疗刺激性排尿症状，缓解伴随下尿路感染的局部症状，例如炎症，运动过度和疼痛，以及缓解由诊断程序引起的尿路症状。

矛盾：

对任何成分过敏。存在以下医疗问题时，应仔细考虑风险收益：心脏疾病（尤其是心律不齐，充血性心力衰竭，冠心病，二尖瓣狭窄）；胃肠道阻塞性疾病；青光眼;重症肌无力;阻塞性尿路疾病（例如由于前列腺肥大引起的膀胱颈阻塞）可能会导致急性尿retention留。

警告：

不要超过推荐剂量。如果出现快速脉搏，头晕或视力模糊，请立即停止使用。

预防措施：

交叉敏感性和/或相关问题-不耐受颠茄生物碱或水杨酸酯的患者也可能不耐受这种药物。胃排空延迟可能会使胃溃疡的治疗复杂化。

怀孕/生殖（FDA怀孕类别C）-菱胺和甲基苯丙胺穿过胎盘。在动物或人类中，尚未进行有关丝胺和蛋氨酸对妊娠和生殖的影响的研究。因此，不知道UTA胶囊当施用于孕妇时是否会引起胎儿伤害或影响生殖能力。仅当明确需要时，应谨慎给孕妇服用UTA胶囊。

尚未记录母乳喂养问题。但是，甲基苯丙胺和微量的丝胺会从母乳中排出。因此，只有在明确需要的情况下，应谨慎地将UTA胶囊给予哺乳母亲。

长时间使用-尚无研究确定长时间使用对人的安全性。尚未进行已知的长期动物研究来评估致癌潜力。

小儿和婴儿尤其容易受到颠茄生物碱的毒性作用。

老年患者-老年患者慎用，因为您可能会因兴奋，激动，嗜睡或神志不清而对常规剂量的丝胺有反应。

药物相互作用-由于该产品对胃肠动力和胃排空有影响，因此在同时使用时可能会降低其他口服药物的吸收，例如：尿液碱化剂；噻嗪利尿剂（可能会导致尿液变成碱性，通过抑制其转化为甲醛而降低甲基苯丙胺的效力）；抗毒蕈碱药（由于这些药物的继发性抗毒蕈碱活性，因此同时使用可能会增强硫磺胺的抗毒蕈碱作用）；抗酸药/止泻药（可能会减少对羟胺的吸收，与抗酸药并用可能会导致尿液变成碱性，通过抑制甲基苯丙胺转化为甲醛而降低其有效性）。这些药物的剂量应与hyoscyamine剂量间隔1小时；抗肌无力药（与hycycyamine并用可能会进一步降低肠蠕动）；酮康唑（应建议患者在酮康唑至少2小时后服用此组合）；单胺氧化酶（MAO）抑制剂（同时使用可能加剧抗毒蕈碱的副作用），阿片类药物（麻醉镇痛药可能导致严重便秘的风险增加）；磺胺类药物（这些药物可能与甲醛一起在尿液中沉淀，增加了结晶尿的危险）。应建议患者尿液可能会变成蓝色至蓝绿色，并且由于亚甲基蓝的排泄而使粪便变色。

不良反应：

请向SJ Pharmaceuticals报告不良反应；注意：不良反应；科利尔路1212号西北
乔治亚州亚特兰大30318。（877）604-7575

心血管快速脉冲，潮红

中枢神经系统-视物模糊，头晕

呼吸-呼吸急促或呼吸困难

泌尿生殖系统排尿困难，急性尿retention留

胃肠道-口干，恶心/呕吐

药物滥用与依赖：

尚未报道过依赖UTA胶囊的使用，并且由于其成分的性质，预计不会滥用UTA胶囊。

过量：

呕吐或洗胃。视需要在1-2小时内重复静脉注射1至4 mg毒扁豆碱（儿童为0.5至1 mg），以逆转严重的毒蕈碱症状。给予小剂量地西epa以控制兴奋和癫痫发作。如果需要进行呼吸抑制，请用氧气进行人工呼吸。充足的水分。必要时对症治疗。

剂量和给药：

成人：每天1次，每次4次，随后大量摄入液体。

大一点的孩子-剂量必须由医师个性化。不建议在六岁以下的儿童中使用。

供应方式：

UTA胶囊是印有“ SJ 646” NDC 24839-699-01的蓝色/蓝色胶囊，100胶囊瓶和1胶囊的单位剂量包装（24839-699-99）。

存储：

分配在USP中定义的密封，耐光的容器中。

储存在150-300C（590-860F）的受控室温下。保持容器密闭。

请将本品和所有毒品放在儿童接触不到的地方。

发行： SJ Pharmaceuticals，LLC
科利尔路1212号西北
乔治亚州亚特兰大30318

修订版07/16

NDC 24839-699-01

UTA胶囊

每个胶囊包含：

甲胺..... 120毫克
磷酸二氢钠..... 40.8 mg
亚甲蓝..... 10毫克
硫酸硫酸丝胺..... 0.12毫克

仅接收
目录：100粒

药剂师：保留并分配在带有儿童安全封口的防光容器中。

警告：请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。

储存在150-300C（590-860F）的受控室温下

剂量和给药：
成人：每天4次1粒胶囊，随后大量摄入液体。大一点的孩子-剂量必须由医师个性化。不建议在六岁以下的儿童中使用。

发行： SJ Pharmaceuticals，LLC
科利尔路1212号西北
乔治亚州亚特兰大30318

适用于hyscycyamine / methhenamine /亚甲蓝/ bihydrosodium：口服胶囊，口服片剂

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 快速的心跳。
• 视力模糊。
• 头晕。
• 感觉一头雾水。
• 排尿困难。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃部不适或呕吐。
• 口干。
• 尿液或粪便的颜色变为蓝色或绿色。
• 冲洗。
• 感到困倦。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人尿路感染的常用剂量

os胺/亚甲胺/间蓝/磷酸氢钠0.12 mg-81.6 mg-10.8 mg-40.8 mg口服片剂：
每天四次口服1片。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用