Utira-C平板电脑

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

仅接收

Utira-C平板电脑说明

Utira®-C片口服。

每个平板电脑包含：
甲基苯丙胺81.6毫克
磷酸二氢钠40.8 mg
水杨酸苯酯36.2 mg
亚甲蓝10.8毫克
硫酸硫酸丝胺0.12毫克

硫酸硫酸胞嘧啶。 [620-61-1] [3（S）-endo]-α-（羟甲基）-苯乙酸8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]辛-3-基硫酸酯（2：1）（盐）; 1αH，5αH-tropan-3α-ol（-）-对苯二甲酸（酯）硫酸盐（2：1）（盐）; 3α-tropanylS-（-）-tropate;异丁酸酯与tropine；异丙基托品。 C 34 H 48 N 2 O 10 S.硫酸丝胺碱是颠茄的生物碱。以白色结晶粉末形式存在。它的溶液对石蕊呈碱性。受光影响，微溶于水；易溶于乙醇；微溶于醚。

甲胺。 [100-97-0] 1,3,5,7-四氮杂三环[3.3.1.-1 3,7 ]癸烷；六亚甲基四胺; HMT； HMTA；六胺1,3,5,7-四氮杂金刚烷六亚甲基胺;尿酮;促肾上腺皮质激素。 C 6 H 12 N 4 ；摩尔重量140.19; C 51.40％，H 8.63％，N 39.96％。甲胺（六亚甲基四胺）以无色光泽晶体或白色结晶粉末形式存在。它的溶液对石蕊呈碱性。易溶于水，溶于乙醇和氯仿。

亚甲蓝。 [61-73-4] 3，7-双（二甲氨基）吩噻嗪-5-鎓盐； CI基本蓝9;甲基硫ni氯化物;氯化四甲基硫氨酸； 3，7-双（二甲基氨基）吩氮磷鎓氯化物。 C 16 H 18 ClN 3 S;摩尔重量319.85，C 60.08％，H 5.67％，Cl 11.08％，N 13.14％，S 10.03％。亚甲基蓝（甲基硫代亚硫酰氯）以深绿色晶体形式存在。易溶于水和氯仿。微溶于醇。

水杨酸苯酯。 [118-55-8] 2-羟基苯甲酸苯基酯；莎露C 13 H 10 O 3 ； mol wt 214.22，C 72.89％，H 4.71％，O 22.41％。由氯氧化磷对苯酚和水杨酸的混合物制得。水杨酸苯酚以白色晶体形式存在，熔点为41°-43°C。在水中微溶，在乙醇中易溶。

磷酸钠单钠盐。 [7558-80-7]磷酸钠盐（1：1）；磷酸氢钠；磷酸二氢钠；酸性磷酸钠；正磷酸一钠;初级磷酸钠； H 2 NaO 4 P;摩尔重量119.98，H 1.68％，Na 19.16％，O 53.34％，P 25.82％。一水合物，白色，无味，微潮解结晶或颗粒。在100°C时失去所有水分；点燃后会转化为偏磷酸盐。它可自由溶于水，几乎不溶于醇。水溶液是酸。在25°C下0.1摩尔水溶液的pH值：4.5。

Utira®-C片剂含有非活性成分：交聚维酮，磷酸二钙，FD＆C蓝＃1铝色淀，硬脂酸镁，微晶纤维素，聚乙二醇，聚乙烯醇，硬脂酸，滑石和二氧化钛。

Utira-C片剂-临床药理学

硫酸硫酸胞嘧啶是一种副交感神经药，可松弛平滑肌，从而产生解痉作用。它从胃肠道吸收良好，并迅速分布在整个人体组织中。大多数在12小时内从尿中排泄，其中13％至50％保持不变。它的生物转化是肝脏。它的蛋白质结合是中等的。

甲胺明在酸性尿液环境中降解，释放甲醛，从而提供杀菌作用。它从胃肠道吸收良好。 70％-90％的尿液不变时到达尿液，如果尿液呈酸性，则会水解。在24小时内，几乎全部（90％）排出体外； pH为5时，其中约20％为甲醛。蛋白质结合-甲醛与尿液和周围组织中的物质结合。甲胺可自由分配到人体组织和体液，但由于在pH大于6.8时不会水解，因此在临床上并不重要。

亚甲基蓝具有弱的防腐性能。它被胃肠道很好地吸收，并迅速还原成亚甲基蓝，后者以某种组合形式稳定在尿液中。 75％不变地排泄。

水杨酸苯酚释放水杨酸，一种温和的止痛药。

磷酸钠MONOBASIC酸化剂，有助于维持尿液中酸性酸碱度，这对于降解二甲胺胺是必不可少的。

Utira-C平板电脑的适应症和用法

Utira®-C锭适应症的刺激性排尿症状的治疗。用于缓解局部症状，如炎症，亢进和疼痛，这些症状伴随下尿路感染。用于缓解由诊断程序引起的尿路症状。

禁忌症

对任何成分过敏。存在以下医学问题时，应仔细考虑风险收益：心脏病（尤其是心律不齐，充血性心力衰竭，冠心病和二尖瓣狭窄）；胃肠道阻塞性疾病；青光眼;重症肌无力，阻塞性尿路疾病（例如由于前列腺肥大引起的膀胱颈阻塞）可能会导致急性尿retention留。

警告事项

不要超过推荐剂量。如果出现快速脉搏，头晕或视力模糊，请立即停止使用。

预防措施

交叉敏感性和/或相关问题-不耐受颠茄生物碱或水杨酸酯的患者也可能不耐受这种药物。胃排空延迟可能会使胃溃疡的治疗复杂化。

怀孕/生殖（FDA怀孕类别C） -丝胺和甲基苯丙胺穿过胎盘。在动物或人类中，尚未进行有关丝胺和蛋氨酸对妊娠和生殖的影响的研究。因此它是不知道当给予孕妇或可以影响繁殖能力Utira®-C片剂是否引起胎儿危害。 Utira®-C片应给予只有当确实需要一名孕妇。

母乳喂养-人类的问题尚未得到证明；但是，甲基苯丙胺和微量的丝胺会从母乳中排出。因此，Utira®-C片应给予哺乳的母亲谨慎且仅当确实需要。

长时间使用-尚无研究确定长时间使用对人的安全性。尚未进行已知的长期动物研究来评估致癌潜力。

儿科用途-婴儿和幼儿特别容易受到颠茄生物碱的毒性作用。

老年用药-老年患者慎用，因为他们可能会因兴奋，激动，嗜睡或神志不清而对常规剂量的丝胺有反应。

不良反应

心血管：快速心跳，潮红
中枢神经系统：视力模糊，头晕，嗜睡
泌尿生殖道：排尿困难，尿retention留急性
胃肠道：口干，恶心和呕吐
呼吸：呼吸急促或呼吸困难

对这种药物严重的过敏反应很少。如果发现严重的过敏反应症状，包括瘙痒，皮疹，严重的头晕，肿胀或呼吸困难，请立即就医。

这种药物会导致尿液，有时大便会变成蓝色到蓝绿色。这种作用是无害的，在停药后会消退。

致电您的医生或医师以获取有关副作用的医疗建议。要报告可疑的不良反应，请致电1-800-845-7827与Mission Pharmacal联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，www.fda.gov / medwatch。

药物相互作用-由于hyscyamine对胃肠蠕动和胃排空的影响，在与该联合药物同时使用期间，其他口服药物的吸收可能会减少。

尿液碱化剂和噻嗪类利尿剂：可能导致尿液变成碱性，通过抑制其转化为甲醛而降低了甲基苯丙胺的有效性。

抗毒蕈碱药：由于这些药物的继发抗毒蕈碱活性，因此并用可能会增强扁桃碱的抗毒蕈碱作用。

抗酸药/止泻药：经常使用可能会减少对羟胺的吸收，从而降低治疗效果。与抗酸剂同时使用可能会导致尿液变成碱性，通过抑制其转化为甲醛而降低其碱性。这些药物的剂量应与hy胺的剂量间隔1小时。

抗肌无力药：与hycycyamine并用可能会进一步降低肠蠕动，因此建议谨慎。

酮康唑和丝胺可能会导致胃肠道pH升高。与hysocyamine同时给药可能会导致ketaconazole的吸收明显减少。宜建议患者在酮康唑至少2小时后服用此组合。

单胺氧化酶（MAO）抑制剂：与硫胺素同时使用可能会增强抗毒蕈碱的副作用。

阿片类（麻醉性）镇痛药可能导致严重便秘的风险增加。

磺胺类药物：这些药物可能与甲醛一起在尿液中沉淀，增加了结晶尿的危险。

应告知患者尿液可能会变成蓝色至蓝绿色，并且由于亚甲基蓝的排泄而使粪便变色。

药物滥用和依赖性

对使用Utira®-C片的依赖性还没有被报道，并且由于其成分的性质，预计不会Utira®-C片的滥用。

过量

呕吐或洗胃。缓慢静脉注射毒扁豆碱剂量为1-4毫克（儿童为0.5到1毫克），根据需要在1-2小时内重复一次，以缓解严重的毒蕈碱症状。

给予小剂量地西epa以控制兴奋和癫痫发作。如果需要进行呼吸抑制，请用氧气进行人工呼吸。充足的水分。必要时对症治疗。

如果怀疑过量，请立即与当地的毒物控制中心或急诊室联系。美国居民可以拨打1-800-222-1222与美国国家毒物热线联系。

Utira-C片剂剂量和用法

成人-每天口服4片，然后大量摄入液体。
大一点的孩子-剂量必须由医师个性化。不建议在六岁以下的儿童中使用。

如何提供Utira-C平板电脑

Utira®-C片剂是蓝色片剂和与在相对侧上在一侧上“SAT”和“902”印迹。 NDC 0178-0513-01，每瓶100片。

存储

分配在USP / NF定义的密封，耐光的容器中，并带有防儿童进入的封盖。

存放在20°-25°C（68°-77°F）的受控室温下。

存放在阴凉干燥处。保持容器密闭。

请将本品和所有毒品放在儿童接触不到的地方。

仅接收

发行人：
MISSION PHARMACAL COMPANY
德克萨斯州圣安东尼奥市78230 1355

适用于hyscyamine / methenamine /亚甲蓝/水杨酸苯酯/磷酸氢钠：口服胶囊，口服片剂

需要立即就医的副作用

连同其所需的效果，hyscyamine / methhenamine / methablue / methylblue /水杨酸苯酯/磷酸氢钠可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用hycycyamine / methhenamine / methhenamine / methablue /水杨酸苯酯/磷酸氢二钠，如果发生以下任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 模糊的视野
• 头晕
• 快速脉冲

不需要立即就医的副作用

可能会出现hysocycyamine / methhenamine / methablue / methablue / phenyl salyylate / biphosphate的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 蓝色尿液

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。