什么是Vabomere？

Vabomere是与细菌对抗的抗生素。

Vabomere是一种用于治疗成人严重尿路感染的综合药物。

Vabomere也可以用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

在收到Vabomere之前，请告诉您的医生是否对任何抗生素药物过敏。

在服药之前

如果您曾经对任何抗生素有过敏反应，则可能无法使用这种药物，包括：

• 美罗培南或vaborbactam;

• 阿莫西林，氨苄青霉素，奥古曼丁，Timentin，Unasyn，Zosyn;

• 双氯西林，纳夫西林，奥沙西林，替卡西林;要么

• 任何青霉素抗生素。

为确保Vabomere对您安全，请告知您的医生是否曾经：

• 对头孢菌素类抗生素（头孢氨苄，头孢地尼，Keflex，Omniceef等）过敏；

• 头部受伤或脑瘤；

• 癫痫或其他癫痫发作；要么

• 肾脏疾病（或正在透析）。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕。

美罗培南和vaborbactam可以进入母乳，但对哺乳婴儿的影响尚不清楚。告诉医生您是否正在母乳喂养。

Vabomere如何服用？

遵循处方标签上的所有指示。请勿以比建议的量更大或更小的量或更长的时间使用Vabomere。

Vabomere通过静脉注射入静脉。您可能会看到如何在家中使用静脉注射。如果您不了解如何使用注射剂并正确处理针头，静脉输液管和其他使用过的物品，请不要给自己服这种药。

Vabomere通常每8到12个小时服用一次，长达14天。此药必须缓慢服用，输液可能需要3个小时才能完成。

Vabomere是一种粉末药物，必须与液体（稀释剂）混合，然后在使用前进一步稀释。如果您在家中使用注射剂，请确保您了解如何正确混合和储存药物。

如果将稀释的混合物保持在室温下，则必须在4小时内使用。如果将IV袋存放在冰箱中，请在22小时内使用。不要冻结。

每个单次使用的美洛培南和vaborbactam粉末的小瓶（瓶）仅供一次使用。一次使用后将其扔掉，即使里面仍然有药物。

请勿将其他可注射的药物混入用于Vabomere注射的静脉输液袋或输液管中。

输液后，扔掉留在静脉输液袋中的所有未使用的药物。不要保存它以备后用。

在整整规定的时间内使用这种药物。在完全清除感染之前，您的症状可能会改善。跳过剂量还可能增加您进一步感染抗生素的风险。 Vabomere不会治疗病毒感染，例如普通感冒或流感。

使用这种药物时，可能需要检查肾脏功能。

将未混合的粉末在室温下保存，远离水分和热量。

只能使用一次性针头和注射器一次。请遵守任何州或地方有关丢弃用过的针头和注射器的法律。使用防刺穿的“利器”处理容器（询问您的药剂师哪里可以拿到它以及如何丢弃它）。请将此容器放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办？

记住，请立即使用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用Vabomere时应避免什么？

Vabomere可能会引起混乱，头痛或其他可能损害您的思维或反应的副作用。如果您开车或做任何需要提醒您注意的事情，请当心。

抗生素药物可能引起腹泻，这可能是新感染的迹象。如果腹泻有水样或带血，请致电医生。除非您的医生告诉您，否则不要使用止泻药。

Vabomere副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹）的迹象，请寻求紧急医疗帮助扩散并引起起泡和剥离）。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 严重的胃痛，腹泻或流血的;

• 抽搐（抽搐）；

• 口腔或咽喉处有疮或白斑（酵母菌感染或“鹅口疮”）；

• 严重刺痛或麻木;要么

• 异常出血或瘀伤。

常见的副作用可能包括：

• 头痛;

• 腹泻;要么

• 注射药物的地方肿胀或发炎。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Vabomere？

告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物，尤其是：

• 双丙戊酸钠

• 丙磺舒要么

• 丙戊酸。

此列表不完整。其他药物可能会与美罗培南和瓦巴巴坦发生相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：1.02。

注意：本文档包含有关美罗培南/ vaborbactam的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Vabomere。

对于消费者

适用于美罗培南/ vaborbactam：溶液用静脉粉

需要立即就医的副作用

美罗培南/ vaborbactam及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用美罗培南/ vaborbactam时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

不常见

• 颜色偏蓝
• 肤色变化
• 尿量减少
• 腹泻
• 口干
• 口渴
• 心律不齐
• 食欲不振
• 情绪变化
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 癫痫发作
• 脚或腿肿胀
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

罕见

• 焦虑
• 黑色，柏油样凳子
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 胸部不适
• 胸痛
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 咳嗽
• 萧条
• 呼吸困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 喉咙干燥或酸痛
• 快速的心跳
• 发热
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 头痛
• 嘶哑
• 饥饿加剧
• 排尿增加
• 阴道或生殖器瘙痒
• 意识丧失
• 紧张
• 噩梦
• 下背部或侧面疼痛
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 排尿困难或困难
• 流鼻涕
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 颤抖
• 言语不清
• 口腔，喉咙或舌头疼痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 肚子痛
• 出汗
• 脖子上的腺体肿胀
• 白带厚实，白带，无或无异味
• 吞咽困难
• 无法解释的体重减轻
• 异常出血或瘀伤
• 声音变化
• 腿无力或沉重

不需要立即就医的副作用

美罗培南/ vaborbactam可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 食欲下降

对于医疗保健专业人员

适用于美罗培南/ vaborbactam：静脉注射粉剂

一般

最常见的副作用是头痛，静脉炎/输液部位反应，输液部位静脉炎，腹泻和恶心。由于有2.9％（8/272）的患者出现副作用而停用了该药物（相比之下，使用哌拉西林-他唑巴坦的患者为5.1％[14/273]）；由于超敏反应和与输注相关的反应，最常终止治疗。使用该药的患者中有0.7％死亡，使用哌拉西林-他唑巴坦的患者中有0.7％发生死亡。 ^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

罕见（0.1％至1％）：头晕，震颤，感觉异常，嗜睡

美罗培南：

-稀有（0.01％至0.1％）：抽搐^[Ref]

本地

常见（1％至10％）：静脉炎/输液部位反应（包括输液/注射部位静脉炎，输液部位血栓形成，输液部位红斑），输液部位静脉炎

罕见（0.1％至1％）：输注部位红斑，注射部位静脉炎，输注部位血栓形成，输注相关反应^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹泻，恶心，呕吐

罕见（0.1％至1％）：腹胀，艰难梭菌结肠炎，口腔念珠菌病

未报告频率：艰难梭菌相关性腹泻

美罗培南：

-罕见（0.1％至1％）：腹痛^[Ref]

过敏症

常见（1％至10％）：超敏反应（包括超敏反应，药物超敏反应，过敏反应，皮疹，荨麻疹，支气管痉挛）

罕见（0.1％至1％）：过敏反应^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高

美罗培南：

-罕见（0.1％至1％）：血液胆红素升高

-未报告频率：黄疸^[参考]

其他

常见（1％至10％）：发热

罕见（0.1％至1％）：胸部不适

美罗培南：

-常见（1％至10％）：血液碱性磷酸酶升高，血液LDH升高

-罕见（0.1％至1％）：疼痛^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：低钾血症，低血糖

罕见（0.1％至1％）：食欲下降，高钾血症，高血糖^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：低血压

罕见（0.1％至1％）：血管疼痛

未报告频率：深静脉血栓形成^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：皮疹，荨麻疹

美罗培南：

-罕见（0.1％至1％）：瘙痒

-售后报告：有毒的表皮坏死，史蒂文斯-约翰逊综合征，与嗜酸性粒细胞增多症和全身症状（DRESS）综合征的药物反应，多形性红斑，血管性水肿^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：白细胞减少症

美罗培南：

-常见（1％至10％）：血小板增多症/血小板增多症

-罕见（0.1％至1％）：中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少

-频率未报告：血液凝血活酶减少，凝血酶原时间减少

-售后报告：粒细胞缺乏症，溶血性贫血，直接和间接Coombs试验阳性^[参考]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：血肌酸磷酸激酶升高^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：幻觉，失眠^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：肾功能不全

未报告频率：足量血症

美罗培南：

-罕见（0.1％至1％）：血肌酐增加，血尿素增加^[参考]

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：支气管痉挛

未报告频率：咽炎^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：外阴念珠菌病，大小便失禁^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

肾盂肾炎通常的成人剂量

每8小时静脉注射4克
治疗时间：长达14天

用途：用于治疗因易感性大肠杆菌，肺炎克雷伯菌，阴沟肠杆菌复杂而导致的复杂尿路感染（包括肾盂肾炎）的患者

成年人尿路感染的常用剂量

每8小时静脉注射4克
治疗时间：长达14天

用途：用于治疗因易感性大肠杆菌，肺炎克雷伯菌，阴沟肠杆菌复杂而导致的复杂尿路感染（包括肾盂肾炎）的患者

肾脏剂量调整

肾小球滤过率估计值（GFR）至少为50 mL / min / 1.73 m2：不建议调整。
估计GFR 30至49 mL / min / 1.73 m2：每8小时静脉注射2 g
估计GFR 15至29 mL / min / 1.73 m2：每12小时静脉注射2 g
估计GFR低于15 mL / min / 1.73 m2：每12小时静脉注射1 g

评论：
-根据肾脏疾病方程中饮食的修改估算GFR（eGFR）。
-肾功能变化的患者应至少每天监测血清肌酐水平和eGFR；该药物的剂量应相应调整。
-总疗程长达14天。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-已知对活性成分，任何成分或其他同类药物过敏
-对β-内酰胺类抗菌剂的过敏反应

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

请参阅“警告”部分以了解相关的剂量预防措施。

透析

血液透析：血液透析后应服用剂量（经eGFR调整）。
腹膜透析：无可用数据

其他的建议

4克美罗培南-vaborbactam包含2克美罗培南和2克vaborbactam
2克美罗培南-vaborbactam包含1克美罗培南和1克vaborbactam
1克美罗培南-vaborbactam包含0.5 g美罗培南和0.5 g vaborbactam

行政建议：
-在3小时内通过静脉输注管理所有剂量。
-如果在室温下保存，则必须在4小时内完全输注稀释溶液，如果在冷藏条件下，则必须在22小时内完成IV输注。

储存要求：
-粉末（体质之前）：将小瓶存放在20C至25C（68F至77F）；允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。
-稀溶液：可在室温下储存或在2C至8C（36F至46F）冷藏；静脉输液必须分别在4或22小时内完成。

重构/准备技术：
-用0.9％氯化钠注射液（USP）组成小瓶；轻轻混合溶解。
-静脉输注之前，必须在0.9％氯化钠注射液USP输注袋中进一步（立即）稀释构成的溶液。
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-仅与USP的0.9％氯化钠注射液兼容
-与其他药物的相容性尚未建立。

一般：
-选择/修改抗菌疗法时应考虑文化和药敏信息；如果没有可用数据，则在选择经验疗法时应考虑局部流行病学和药敏模式。
-最终输注浓度（稀释后）：4至16 mg / mL；应咨询制造商的产品信息。

监控：
-肾脏：老年患者的肾功能；肾功能改变的患者的血清肌酐水平和eGFR（至少每天一次）

患者建议：
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。
-在合理确定该药耐受性良好之前，请勿操作机械或机动车辆。
-如果出现水样和血便（有或没有胃痉挛和发烧），请立即就医。