Vabomere（组合）

介绍

抗菌; ^1个美罗培南（碳青霉烯β-内酰胺抗生素）和vaborbactam（非β-内酰胺β-内酰胺酶抑制剂）的固定组合。 ^{1 2 6}

Vabomere的用途（组合）

尿路感染

治疗由易感性大肠杆菌，肺炎克雷伯菌或阴沟肠杆菌复合物引起的复杂尿路感染，包括肾盂肾炎。 ^1个

Vabomere（组合）剂量和用法

行政

通过静脉输注给药。 ^1个

IV管理

有关解决方案兼容性的信息，请参阅稳定性下的兼容性。

重组

通过从输液袋中抽出20 mL的0.9％氯化钠注射液，将标有2 g的单剂量小瓶（美洛培南1 g和vaborbactam 1 g）重新配制； ¹轻轻混合。 ^1个

小瓶中重构溶液的体积约为21.3 mL； ^1个近似浓度是美罗培南50 mg / mL和vaborbactam 50 mg / mL。 ^1个

稀释

重建后和静脉输注前，必须将稀释后的溶液进一步稀释。 ^1个

要准备指示剂量，请从小瓶中取出适当体积的复原溶液，然后加回到0.9％氯化钠注射输液袋中。 ¹ （参见表1）。输液溶液中美罗培南和vaborbactam的终浓度约为2–8 mg / mL。 ^1个

给药前肉眼检查重构和稀释的溶液中是否有颗粒物和变色； ¹溶液应显示为无色至浅黄色。 ^1个

丢弃未使用的重组和稀释溶液。 ^1个

管理率

静脉输注3小时以上。 ^1个

配药和剂量注意事项

请注意，美洛培南和vaborbactam的剂量表示为两种活性成分各自剂量的总和（即美罗培南的剂量加vaborbactam的剂量）。 ¹在开处方，制备和分配美洛培南和vaborbactam时，请考虑该剂量惯例。 ^1个

剂量

可作为固定组合使用，含美罗培南与vaborbactam的1：1比例。 ^1个

美罗培南组分以美罗培南三水合物形式提供（该组分的剂量以美罗培南表示）。 ^1个

美罗培南和vaborbactam固定组合的剂量以美罗培南和vaborbactam含量的总和表示。 ^1个

每个单剂量美罗培南和vaborbactam的小瓶中总共含有2 g（即1 g美罗培南和1 g vaborbactam）。 ^1个

大人

尿路感染

IV

每8小时服用4克（美洛培南2克和vaborbactam 2克），最多14天。 ^1个

特殊人群

肾功能不全

尿路感染

IV

调整eGFR <50 mL /分钟/1.73 m ^2的成年人的剂量。 ¹ （请参阅表2。）治疗时间长达14天。 ^1个

Monitor使用S _CR和EGFR在每天至少在那些与不断变化的肾功能;相应地调整剂量。 ^1个

对于接受血液透析的患者，在血液透析疗程后给药。 ^1个

老年患者

无需仅根据年龄进行剂量调整。 ¹谨慎选择剂量并考虑监测肾功能，因为老年患者比年轻人更容易肾功能下降。 ^1个

Vabomere（组合）的注意事项

禁忌症

• 对美洛培南和伐巴坦或任何同类药物的任何成分过敏。 ^1个

• 对β-内酰胺类抗生素过敏反应的历史。 ^1个

警告/注意事项

敏感性反应

过敏反应报道。 ¹在接受β-内酰胺类抗生素治疗的患者中，发生了严重的，偶发性的致命的过敏反应和严重的皮肤反应。 ¹这些反应更可能发生在对多种过敏原敏感的个体中。 ¹有青霉素超敏反应史的人的报告，当使用另一种β-内酰胺类抗生素治疗时，会出现严重的超敏反应。 ^1个

在开始美罗培南和维巴巴坦治疗之前，请仔细询问患者先前对头孢菌素，青霉素，其他β-内酰胺或其他过敏原的超敏反应。 ^1个

如果发生对美洛培南和vaborbactam的过敏反应，请立即停药。 ^1个

CNS效应

在美洛培南治疗期间报告了癫痫发作和其他不利的中枢神经系统作用，美洛培南和瓦博巴坦是其中的一种。 ¹最常见于具有潜在中枢神经系统疾病（例如脑损伤，癫痫病史），细菌性脑膜炎和/或肾功能受损的患者。 ^1个

严格遵循推荐的剂量方案，尤其是在那些已知因素易使患者发作的药物中。 ¹对已知癫痫发作的患者继续抗惊厥治疗。 ¹ （请参阅注意事项，有突破性癫痫发作的风险。）如果发生局灶性震颤，肌阵挛或癫痫发作，请对患者进行神经学评估，开始抗惊厥治疗，并重新检查美洛培南和伐他巴坦的剂量，以确定是否应降低美罗培南和是否应停用该药。 ^1个

可能发生不良反应，包括癫痫发作，del妄，头痛和/或感觉异常，并可能干扰心理警觉和/或导致运动障碍。 ¹在门诊患者中告知接受美罗培南和vaborbactam的患者潜在的不良反应。 ¹建议患者在合理确定美罗培南和瓦伯巴坦耐受性良好之前，不要操作机械或机动车辆。 ^1个

突破性癫痫发作的风险

接受丙戊酸或双丙戊酸钠的患者使用碳青霉烯类药物（包括美罗培南）可降低丙戊酸浓度。 ¹丙戊酸浓度可能会低于治疗范围，并增加突破性癫痫发作的风险。 ¹丙戊酸或双丙戊酸钠的剂量增加可能不足以克服这种相互作用。 ^1个

通常不建议将美罗培南和瓦伯巴坦与丙戊酸或丙戊酸钠合用。 ¹对于癫痫发作中丙戊酸或双丙戊酸钠控制良好的患者，考虑使用碳青霉烯类药物替代。 ¹如果有必要同时使用美罗培南，vaborbactam和丙戊酸或双丙戊酸钠，请考虑使用替代性或补充性抗惊厥疗法。 ^1个

血液学影响

在接受美罗培南的肾功能不全患者中观察到血小板减少症，但未报告临床出血。 ^1个

超级感染/艰难梭菌相关性腹泻和结肠炎（CDAD）

长时间使用不敏感的细菌或真菌可能会出现和过度生长。 ¹仔细监控，如果发生重叠感染，请采取适当的治疗措施。 ^1个

用抗感染药治疗会改变正常的结肠菌群，并可能使艰难梭菌过度生长。 ^{1 12 14 15}艰难梭菌感染和艰难梭菌相关性腹泻和结肠炎（CDAD；也称为抗生素相关性腹泻和结肠炎或假膜性结肠炎）报告几乎所有抗感染药，包括美罗培南和vaborbactam，以及严重程度可能从轻度腹泻到致命性结肠炎。 ^{1 12 14 15}艰难梭菌产生毒素A和B，有助于CDAD的发展； ^{1 12}产高毒素梭状芽胞杆菌菌株与发病率和死亡率增加有关，因为它们可能难以抵抗抗感染药，可能需要行结肠切除术。 ^1个

如果出现腹泻或治疗后考虑腹泻，并据此进行处理。 ^{1 12 14 15要}获得仔细的病史，因为CDAD可能会在中止抗感染治疗后≥2个月发生。 ^1个

如果怀疑或证实了CDAD，请尽可能停用非针对艰难梭菌的抗感染药。 ^{1 12}开始进行适当的支持治疗（例如，液体和电解质管理，蛋白质补充），针对艰难梭菌的抗感染治疗（例如，甲硝唑，万古霉素）以及临床评估的手术评估。 ^{1 12 14 15}

抗感染药的选择和使用

为减少耐药菌的产生并保持美洛培南和维巴巴坦及其他抗菌药的有效性，仅可用于治疗或预防已证实或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染。 ^1个

选择或修改抗感染疗法时，请使用培养结果和体外药敏试验。 ¹在没有此类数据的情况下，选择抗感染剂进行经验治疗时应考虑当地的流行病学和易感性模式。 ^1个

固定组合的使用

考虑固定组合中两种药物的注意事项，预防措施，禁忌症和药物相互作用。 ¹考虑两种药物均适用于特定人群（例如，孕妇或哺乳妇女，患有肝或肾功能不全的患者，老年患者）的警告信息。 ^1个

在开处方，制备和分配美洛培南和vaborbactam时，应考虑将固定组合的剂量表示为2种活性成分各自剂量的总和（即美罗培南的剂量加vaborbactam的剂量）。 ¹ （请参阅“剂量和用法”下的“分配和剂量注意事项”。）

钠含量

每个单剂量小瓶中均包含约250 mg（10.9 mEq）的钠。 ^1个

特定人群

怀孕

如果孕妇使用美罗培南和vaborbactam，单独使用美罗培南或单独使用vaborbactam的固定组合，则人类数据不足以确定是否存在与重大先天缺陷或流产有关的药物相关风险。 ^1个

在器官发生过程中接受IV vaborbactam的兔子中观察到胎儿畸形（例如，肺上肺叶过多，室间隔缺损）。 ¹在器官发生过程中或妊娠后期和哺乳期接受IV vaborbactam的怀孕大鼠的后代中未观察到类似的畸形或胎儿毒性。 ¹在器官发生期间接受IV美罗培南的妊娠大鼠或食蟹猕猴中未观察到胎儿毒性或畸形。 ^1个

哺乳期

报道美罗培南进入人乳中。 ^{1 3}未知vaborbactam是否分布在人乳中。 ^1个

考虑母乳喂养的好处以及药物对妇女的重要性；还应考虑药物或潜在的母体疾病对母乳喂养孩子的潜在不利影响。 ^1个

儿科用

<18岁的儿科患者尚未确定安全性和有效性。 ^1个

老人用

与年轻成年人相比，≥65岁的患者在安全性和疗效方面没有观察到总体差异，但是不能排除某些老年患者具有更高的敏感性。 ^1个

美洛培南可通过肾脏基本消除； ¹肾功能受损的患者发生不良反应的风险可能更大。 ¹由于老年患者更有可能肾功能下降，因此应谨慎选择剂量并考虑进行肾功能监测。 ¹根据肾脏功能调整老年患者的剂量。 ^1个

肝功能不全

肝功能损害不影响美洛培南的药代动力学； vaborbactam不经历肝代谢。 ¹肝功能损害预计不会影响美洛培南和瓦伯巴坦的清除率。 ^1个

肾功能不全

肾功能不全患者的美罗培南和瓦巴巴坦的血浆暴露均增加。 ^1个

调整eGFR <50 mL /分钟/1.73 m ^2的患者的剂量。 ¹ （请参阅剂量和给药方法下的肾功能不全）。

常见不良反应

头痛^，1个静脉炎或输注部位反应^，1级腹泻^，1个超敏反应^，1个恶心^，1个增加ALT浓度^，1个增加AST浓度^，1个发热^，1个低钾血症。 ^1个

Vabomere的相互作用（组合）

没有研究评估美洛培南与CYP同工酶相互作用的潜力。 ¹碳青霉烯类尚未显示出抑制或诱导CYP同工酶的潜能; ¹临床经验表明这种作用不太可能。 ^1个

Vaborbactam在治疗浓度下在体外不抑制CYP1A2、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6或3A4，并且不显示出诱导CYP1A2、2B6或3A4的潜力。 ^1个

美洛培南是有机阴离子转运蛋白（OAT）1和OAT3的底物。 ¹尚未进行评估美罗培南与主动转运系统相互作用的潜力的研究。 ^1个

Vaborbactam不是OAT1或OAT3的底物或抑制剂。 ¹在体外，vaborbactam不是P-糖蛋白（P-gp），乳腺癌抗性蛋白（BCRP）或有机阳离子转运蛋白（OCT）2的底物或抑制剂^。1 Vaborbactam不抑制OCT1，有机阴离子转运多肽（OATP） ）1B1或1B3，或胆盐输出泵（BSEP）。 ^1个

受有机阴离子转运蛋白影响或影响的药物

OAT1和/或OAT3抑制剂：美罗培南血浆浓度可能升高。 ^1个

特殊药物

Vabomere（组合）药代动力学

吸收性

血浆浓度

在健康成人中，每8小时静脉输注美罗培南和vaborbactam（4 g [美罗培南2 g和vaborbactam 2 g]多剂量）后，美洛培南和vaborbactam的血浆峰值浓度分别为43.4和55.6 mcg / mL。 7天。 ^1个

美罗培南和vaborbactam的血浆峰值浓度和AUC与剂量成正比。 ^1个

在肾功能正常的健康成年人中，每隔8小时静脉输注固定剂量（4 g [美洛培南2 g和vaborbactam 2 g]）固定组合（美罗培南或vaborbactam 2毫克），则无累积。 ^1个

特殊人群

肝功能损害：对美洛培南的药代动力学没有影响； ¹预计不会影响vaborbactam的药代动力学。 ^1个

轻度肾功能不全：单剂量美罗培南和vaborbactam给药后，AUC分别比正常肾功能高1.3倍和1.2倍。 ^1个

中度肾功能不全：单次服用美罗培南和vaborbactam后，AUC分别比正常肾功能高2.1倍和2.3倍。 ^1个

严重肾功能不全：单次服用美罗培南和vaborbactam后，AUC分别比正常肾功能高4.6倍和7.8倍。 ^1个

血液透析：去除38％的美罗培南剂量和53％的vaborbactam剂量。 ^1个

老年患者：药代动力学与年轻人相似。 ^1个

分配

血浆蛋白结合

美罗培南：大约2％。 ^1个

Vaborbactam：约33％。 ^{1 10}

消除

代谢

美罗培南：剂量的22％经历β-内酰胺环的水解。 ^1个

Vaborbactam：不进行新陈代谢。 ^1个

淘汰路线

美罗培南：主要通过肾脏消除； ¹大约40–60％的尿液剂量不变消除，而22％的尿液水解产物消除。 ¹大约2％的剂量从粪便中排出。 ^1个

Vaborbactam：大约75–95％的尿液未发生排异。 ^{1 10}

半衰期

美罗培南：1.2小时。 ^1个

Vaborbactam 1.7小时。 ^1个

稳定性

存储

肠胃外

静脉输液粉

20–25°C（可能暴露于15–30°C）。 ^1个

重新配制和稀释后，如果在室温下保存，必须在4小时内完成IV输注。 ¹或者，如果在冷藏（2–8°C）下存储，则必须在22小时内完成IV输注。 ^1个

兼容性

有关伴随使用引起的系统性相互作用的信息，请参见相互作用。

肠胃外

解决方案兼容性1 18 HID

药物相容性

动作与频谱

• 美罗培南和vaborbactam是美罗培南（碳青霉烯β-内酰胺抗生素）和vaborbactam（非β-内酰胺β-内酰胺酶抑制剂）的固定组合。 ^{1 2 6}

• 美罗培南是在结构和药理上与其他碳青霉烯类药物（例如多立培南，厄他培南，亚胺培南）相关的合成碳青霉烯类抗生素。 ^{1 3 4 5}像其他β-内酰胺类抗生素一样，抗菌活性是通过抑制与青霉素结合蛋白（PBP）结合介导的细菌细胞壁合成而产生的。 ^{1 3 4 5 6}

• Vaborbactam是一种环状硼酸非β-内酰胺β-内酰胺酶抑制剂，可保护美罗培南免受某些β-内酰胺酶（主要是Ambler类A丝氨酸碳青霉烯酶（例如肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶[KPC]）和某些C类丝氨酸碳青霉烯酶）的降解。 ^{1 2 6 7 10 26} Vaborbactam的硼酸酯部分与β-内酰胺酶的催化丝氨酸侧链形成共价键，从而抑制该酶降解美罗培南。 ^{7 8}不抑制D类碳青霉烯酶（例如OXA-48）或B类β-内酰胺酶（例如金属β-内酰胺酶[MBL]）。 ^{2 8 9}

• Vaborbactam不具有抗菌活性，并且不会降低美洛培南对美洛培南敏感生物的活性。 ^{1 7 16}

• 美罗培南和vaborbactam具有杀菌作用。 ^{6 11}

• 美洛培南和维巴巴坦在体外和临床研究中对阴沟肠杆菌， ^{1 7 9 17}大肠杆菌， ^{1 7 9 16 17}和肺炎克雷伯菌具有活性。 ^{1 7 9 11 16 17}

• 尽管临床重要性尚不明确，但美罗培南和vaborbactam在体外对其他革兰氏阴性细菌具有活性，包括弗氏柠檬酸杆菌， ^{1 7 9} C. koseri ， ^{1 7} E.产气杆菌， ^{1 7} K. oxytoca ， ^{1 7 9}摩根氏摩根菌， ¹变形杆菌杆菌^，1种普罗维登^，1绿脓杆菌^，1和粘质沙雷氏菌。 ^{1 7 9}该药物用于治疗由此类细菌引起的临床感染的功效尚未得到充分和良好控制的临床研究证实。 ^1个

• 在体外，美罗培南和vaborbactam在某些β-内酰胺酶和广谱β-内酰胺酶（ESBLs）的存在下对肠杆菌科有活性，包括KPC，SME，TEM，SHV，CTX-M，CMY和ACT。 ^{1 7 8 16 17}对产生具有碳青霉烯酶活性的MBL或草酸杆菌的细菌没有活性。 ^{1 8 9}

• 可能会产生抗药性或敏感性降低。 ¹对碳青霉烯类药物的抗性机制包括产生β-内酰胺酶，通过基因获取或靶点改变修饰PBP，外排泵的上调和外膜孔蛋白的损失。 ^{1 3 4 8}可能对具有孔蛋白突变和外排泵过表达的革兰氏阴性细菌无效。 ^1个

• 一些对碳青霉烯类药物（包括美洛培南）和头孢菌素具有抗药性的分离株可能对美洛培南和瓦伯巴坦很敏感。 ¹与其他类别的抗感染药没有交叉耐药性。 ^1个

给病人的建议

• 告诫患者，抗菌药物（包括美罗培南和vaborbactam）仅应用于治疗细菌感染，而不应用于治疗病毒感染（例如普通感冒）。 ^1个

• 即使几天后感觉好些，完成完整疗程的重要性。 ^1个

• 告知患者，不服药或未完成整个疗程可能会降低疗效，并增加细菌产生耐药性的可能性，并且将来无法用美罗培南和缬草酸或其他抗菌药物治疗。 ^1个

• 告知患者可能发生过敏反应，包括严重的过敏反应，严重的反应需要立即治疗。 ¹向患者询问以前对美洛培南和瓦伯巴坦，青霉素，头孢菌素，其他β-内酰胺或其他过敏原的超敏反应。 ^1个

• 告知在门诊接受美罗培南和vaborbactam的患者可能会发生不良反应，包括癫痫发作，del妄，头痛和/或感觉异常，并干扰心理警觉或导致运动障碍。 ¹建议患者在合理确定美洛培南和vaborbactam耐受之前，不要操作机械或机动车辆。 ^1个

• 告知患者腹泻是由抗感染药引起的普遍问题，通常在停药后会终止。 ¹如果在最后一次服药后2个月内或迟于≥2个月出现水样和血性大便（有或没有胃痉挛和发烧），请联系临床医生。 ^1个

• 如果当前正在使用丙戊酸或双丙戊酸钠治疗，请告知临床医生。 ¹如果将美罗培南和vaborbactam与这些药物同时使用，血液中的丙戊酸浓度可能降至治疗范围以下，并增加癫痫发作的风险。 ¹ （请参见谨慎操作中突破性癫痫发作的风险。）

• 告知临床医生现有或考虑的伴随疗法，包括处方药和非处方药，饮食或草药补品以及任何伴随疾病的重要性。 ^1个

• 妇女告知她们的临床医师是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^1个

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ¹ （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些人具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

对于消费者

适用于美罗培南/ vaborbactam：溶液用静脉粉

需要立即就医的副作用

美罗培南/ vaborbactam及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用美罗培南/ vaborbactam时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

不常见

• 颜色偏蓝
• 肤色变化
• 尿量减少
• 腹泻
• 口干
• 口渴
• 心律不齐
• 食欲不振
• 情绪变化
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 癫痫发作
• 脚或腿肿胀
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

罕见

• 焦虑
• 黑色，柏油样凳子
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 胸部不适
• 胸痛
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 咳嗽
• 萧条
• 呼吸困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 喉咙干燥或酸痛
• 快速的心跳
• 发热
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 头痛
• 嘶哑
• 饥饿加剧
• 排尿增加
• 阴道或生殖器瘙痒
• 意识丧失
• 紧张
• 噩梦
• 下背部或侧面疼痛
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 排尿困难或困难
• 流鼻涕
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 颤抖
• 言语不清
• 口腔，喉咙或舌头疼痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 肚子痛
• 出汗
• 脖子上的腺体肿胀
• 白带厚实，白带，无或无异味
• 吞咽困难
• 无法解释的体重减轻
• 异常出血或瘀伤
• 声音变化
• 腿无力或沉重

不需要立即就医的副作用

美罗培南/ vaborbactam可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 食欲下降

对于医疗保健专业人员

适用于美罗培南/ vaborbactam：静脉注射粉剂

一般

最常见的副作用是头痛，静脉炎/输液部位反应，输液部位静脉炎，腹泻和恶心。由于有2.9％（8/272）的患者出现副作用而停用了该药物（相比之下，使用哌拉西林-他唑巴坦的患者为5.1％[14/273]）；由于超敏反应和与输注相关的反应，最常终止治疗。使用该药的患者中有0.7％发生死亡，使用哌拉西林-他唑巴坦的患者中有0.7％发生死亡。 ^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

罕见（0.1％至1％）：头晕，震颤，感觉异常，嗜睡

美罗培南：

-稀有（0.01％至0.1％）：抽搐^[Ref]

本地

常见（1％至10％）：静脉炎/输液部位反应（包括输液/注射部位静脉炎，输液部位血栓形成，输液部位红斑），输液部位静脉炎

罕见（0.1％至1％）：输注部位红斑，注射部位静脉炎，输注部位血栓形成，输注相关反应^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹泻，恶心，呕吐

罕见（0.1％至1％）：腹胀，艰难梭菌结肠炎，口腔念珠菌病

未报告频率：艰难梭菌相关性腹泻

美罗培南：

-罕见（0.1％至1％）：腹痛^[Ref]

过敏症

常见（1％至10％）：超敏反应（包括超敏反应，药物超敏反应，过敏反应，皮疹，荨麻疹，支气管痉挛）

罕见（0.1％至1％）：过敏反应^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高

美罗培南：

-罕见（0.1％至1％）：血液胆红素升高

-未报告频率：黄疸^[参考]

其他

常见（1％至10％）：发热

罕见（0.1％至1％）：胸部不适

美罗培南：

-常见（1％至10％）：血液碱性磷酸酶升高，血液LDH升高

-罕见（0.1％至1％）：疼痛^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：低钾血症，低血糖

罕见（0.1％至1％）：食欲下降，高钾血症，高血糖^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：低血压

罕见（0.1％至1％）：血管疼痛

未报告频率：深静脉血栓形成^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：皮疹，荨麻疹

美罗培南：

-罕见（0.1％至1％）：瘙痒

-售后报告：有毒的表皮坏死，史蒂文斯-约翰逊综合征，与嗜酸性粒细胞增多症和全身症状（DRESS）综合征的药物反应，多形性红斑，血管性水肿^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：白细胞减少症

美罗培南：

-常见（1％至10％）：血小板增多症/血小板增多症

-罕见（0.1％至1％）：中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少

-频率未报告：血液凝血活酶减少，凝血酶原时间减少

-售后报告：粒细胞缺乏症，溶血性贫血，直接和间接Coombs试验阳性^[参考]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：血肌酸磷酸激酶升高^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：幻觉，失眠^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：肾功能不全

未报告频率：足量血症

美罗培南：

-罕见（0.1％至1％）：血肌酐增加，血尿素增加^[参考]

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：支气管痉挛

未报告频率：咽炎^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：外阴念珠菌病，大小便失禁^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

肾盂肾炎通常的成人剂量

每8小时静脉注射4克
治疗时间：长达14天

用途：用于治疗因易感性大肠杆菌，肺炎克雷伯菌，阴沟肠杆菌复杂而导致的复杂尿路感染（包括肾盂肾炎）的患者

成年人尿路感染的常用剂量

每8小时静脉注射4克
治疗时间：长达14天

用途：用于治疗因易感性大肠杆菌，肺炎克雷伯菌，阴沟肠杆菌复杂而导致的复杂尿路感染（包括肾盂肾炎）的患者

肾脏剂量调整

肾小球滤过率估计值（GFR）至少为50 mL / min / 1.73 m2：不建议调整。
估计GFR 30至49 mL / min / 1.73 m2：每8小时静脉注射2 g
估计GFR 15至29 mL / min / 1.73 m2：每12小时静脉注射2 g
估计GFR低于15 mL / min / 1.73 m2：每12小时静脉注射1 g

评论：
-根据肾脏疾病方程中饮食的修改估算GFR（eGFR）。
-肾功能变化的患者应至少每天监测血清肌酐水平和eGFR；该药物的剂量应相应调整。
-总疗程长达14天。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-已知对活性成分，任何成分或其他同类药物过敏
-对β-内酰胺类抗菌剂的过敏反应

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

请参阅“警告”部分以了解相关的剂量预防措施。

透析

血液透析：血液透析后应服用剂量（经eGFR调整）。
腹膜透析：无可用数据

其他的建议

4克美罗培南-vaborbactam包含2克美罗培南和2克vaborbactam
2克美罗培南-vaborbactam包含1克美罗培南和1克vaborbactam
1克美罗培南-vaborbactam包含0.5 g美罗培南和0.5 g vaborbactam

行政建议：
-在3小时内通过静脉输注管理所有剂量。
-如果在室温下保存，则必须在4小时内完全输注稀释溶液，如果在冷藏条件下，则必须在22小时内完成IV输注。

储存要求：
-粉末（体质之前）：将小瓶存放在20C至25C（68F至77F）；允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。
-稀溶液：可在室温下储存或在2C至8C（36F至46F）冷藏；静脉输液必须分别在4或22小时内完成。

重构/准备技术：
-用0.9％氯化钠注射液（USP）组成小瓶；轻轻混合溶解。
-静脉输注之前，必须在0.9％氯化钠注射液USP输注袋中进一步（立即）稀释构成的溶液。
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-仅与USP的0.9％氯化钠注射液兼容
-与其他药物的相容性尚未建立。

一般：
-选择/修改抗菌疗法时应考虑文化和药敏信息；如果没有可用数据，则在选择经验疗法时应考虑局部流行病学和药敏模式。
-最终输注浓度（稀释后）：4至16 mg / mL；应咨询制造商的产品信息。

监控：
-肾脏：老年患者的肾功能；肾功能改变的患者的血清肌酐水平和eGFR（至少每天一次）

患者建议：
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。
-在合理确定该药耐受性良好之前，请勿操作机械或机动车辆。
-如果出现水样和血便（有或没有胃痉挛和发烧），请立即就医。