Vantrela ER的用途：

• 它用于缓解疼痛。
• 仅在长时间需要全天候（连续）护理时才使用它。它也仅在其他止痛药不能很好地治疗您的疼痛或您无法服用时才使用。

在服用Vantrela ER之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对氢可酮或Vantrela ER（氢可酮缓释片）的任何其他部位过敏。
• 如果您对Vantrela ER（氢可酮缓释片）过敏； Vantrela ER（氢可酮缓释片）的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：肺部或呼吸问题，例如哮喘，呼吸困难或睡眠呼吸暂停；血液中的二氧化碳含量高；或胃或肠阻塞或变窄。
• 如果您对心电图的QT较长。
• 如果您正在服用以下任何药物：丁丙诺啡，丁啡诺，纳布啡或喷他佐辛。
• 如果您在过去14天内服用了某些可治疗抑郁症或帕金森氏症的药物。这包括异卡波肼，苯乙嗪，反式环丙胺，司来吉兰或雷沙吉兰。血压可能会很高。
• 如果您正在服用以下任何药物：利奈唑胺或亚甲蓝。
• 如果您正在母乳喂养。服用Vantrela ER（氢可酮缓释片）时请勿母乳喂养。

这不是与Vantrela ER（氢可酮缓释片）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题都服用Vantrela ER（氢可酮缓释片）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Vantrela ER时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用Vantrela ER（氢可酮缓释片）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在看到Vantrela ER（氢可酮缓释片）如何影响您之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 这种药物可能会增加某些人（包括过去曾发作过的人）癫痫发作的机会。与您的医生交谈，以查看服用Vantrela ER（氢可酮缓释片）时癫痫发作的机会是否更大。
• Vantrela ER（氢可酮缓释片）的某些强度只能由服用Vantrela ER（氢可酮缓释片）之类的药物的人使用并发挥其作用。未服用Vantrela ER（氢可酮缓释片）等药物的人使用这些优势可能会导致非常严重的呼吸困难，甚至致命。与医生交谈。
• 请勿将Vantrela ER（氢可酮缓释片）与其他强效止痛药一起服用，或者如果您使用的是止痛药而未先与医生交谈。
• 如果您长时间或以高剂量服用Vantrela ER（氢可酮缓释片），可能效果不佳，可能需要更高剂量才能达到相同的效果。这称为公差。如果Vantrela ER（氢可酮缓释片）无法正常工作，请致电您的医生。不要超过订购。
• 长期或定期使用阿片类药物，例如Vantrela ER（氢可酮缓释片）可能会导致依赖性。突然降低剂量或停止使用Vantrela ER（氢可酮缓释片）可能会导致更大的戒断风险或其他严重问题。降低剂量或停止使用Vantrela ER（氢可酮缓释片）之前，请先咨询医生。您将需要按照医生的指示进行操作。如果您有更多的疼痛，情绪变化，自杀念头或其他任何不良影响，请告诉您的医生。
• 如果您年满65岁，请小心使用Vantrela ER（氢可酮缓释片）。您可能会有更多的副作用。
• 儿童可能会增加平板电脑卡在喉咙，吞咽困难和窒息的机会。与医生交谈。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服用Vantrela ER（氢可酮缓释片）时怀孕，请立即致电医生。

如何最好地服用这种药物（Vantrela ER）？

按照医生的指示使用Vantrela ER（氢可酮缓释片）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 只能通过嘴吃。
• 食用或不食用。如果食物引起胃部不适，则应与食物一起服用。
• 整个吞下。请勿咀嚼，摔碎或挤压。
• 如果您的剂量超过1片，则一次服用1片。将平板电脑放入口中之前，请勿舔或弄湿平板电脑。将片剂放入嘴中后，立即用大量水吞服片剂。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用Vantrela ER（氢可酮缓释片）。
• 在一天的同一时间服用Vantrela ER（氢可酮缓释片）。
• 请勿注射或喷鼻Vantrela ER（氢可酮缓释片）。做任何这些事情都会导致非常严重的副作用，例如呼吸困难和用药过量导致死亡。
• 请勿用于快速缓解疼痛或根据需要使用。
• 如果您未服用过Vantrela ER（氢可酮缓释片）等药物，请勿在手术后用于缓解疼痛。
• 不要使用超出医生指示的范围的东西。不要使用比告知的次数更多或更长的时间。做这些事情中的任何一个都可能会增加产生非常严重的副作用的机会。
• 如果吞咽困难，请咨询医生。

如果我错过了剂量怎么办？

• 跳过错过的剂量并返回到您的正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

立即需要打电话给我的医生有哪些副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 尿路感染（UTI）的征兆，如尿中带血，排尿时灼痛或疼痛，感觉需要经常或马上排尿，发烧，下胃痛或骨盆痛。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 胸痛或压力或心跳加快。
• 手臂或腿肿胀。
• 感觉一头雾水。
• 严重便秘或胃痛。这些可能是严重肠病的迹象。
• 心情变化。
• 内存问题或丢失。
• 癫痫发作。
• king死
• 吞咽困难。
• 如果您将Vantrela ER（氢可酮缓释片）与某些其他药物一起服用，可能会导致一个严重的，有时甚至是致命的问题，称为5-羟色胺综合征。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬；癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或严重头痛。
• 服用类似Vantrela ER（氢可酮缓释片）的阿片类药物可能会导致罕见但非常严重的肾上腺问题。如果您感到头晕或昏倒，胃部不适或呕吐非常严重，或者感到饥饿感，疲倦或虚弱，请立即致电医生。
• 长期使用阿片类药物可能会导致性激素水平降低。如果您对性，生育问题，没有月经期（女性）或性能力改变（男性）兴趣降低，请致电您的医生。

Vantrela ER有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到头晕，困倦，疲倦或虚弱。
• 便秘。
• 胃部不适或呕吐。
• 肚子痛。
• 头痛。
• 感冒的迹象。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃Vantrela ER？

• 存放在室温下。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新装满Vantrela ER（氢可酮缓释片剂）时，请再次阅读。如果您对Vantrela ER（氢可酮缓释片）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

注意：本文档包含有关氢可酮的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Vantrela ER品牌。

对于消费者

适用于氢可酮：口服胶囊缓释，口服片剂缓释

需要立即就医的副作用

氢可酮（Vantrela ER中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用氢可酮时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 膀胱疼痛
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 血尿或浑浊
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 萧条
• 呼吸困难或劳累
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 耳部充血
• 恐惧或紧张
• 发热
• 尿频
• 头痛
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 鼻充血
• 体重快速增加
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少

发病率未知

• 搅动
• 皮肤变黑
• 腹泻
• 吞咽困难
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 食欲不振
• 精神抑郁
• 恶心
• 过度反应
• 协调不良
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 躁动
• 发抖
• 说话或激动时无法控制
• 颤抖或颤抖
• 抽搐
• 呕吐

如果服用氢可酮时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 蓝色的嘴唇和指甲
• 模糊的视野
• 意识改变
• 胸痛或不适
• 皮肤又冷又湿
• 混乱
• 瞳孔缩小（眼睛的黑色部分）
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 意识或反应能力下降
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 出汗增加
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 头晕，头晕或昏厥
• 皮肤苍白
• 嗜睡或异常嗜睡
• 心律缓慢或不规则
• 肌无力

不需要立即就医的副作用

可能会发生氢可酮的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 排便困难

不常见

• 背疼
• 口干
• 胃灼热
• 肌肉痉挛
• 胃痛或不适

对于医疗保健专业人员

适用于氢可酮：复方粉，口服胶囊缓释，口服片剂缓释

一般

最常见的副作用包括便秘，恶心，呕吐，疲劳，上呼吸道感染，头晕，头痛和嗜睡。 ^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：上呼吸道感染，咳嗽，支气管炎，鼻咽炎，鼻窦炎，鼻充血

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难^[参考]

心血管的

每天服用氢可酮（Vantrela ER中的活性成分）缓释片剂后，在健康受试者中观察到QT间隔延长。发现在每天80 mg，120 mg和160 mg的剂量下，稳态时QT间隔的差异分别为6毫秒，7毫秒和10毫秒。 ^[参考]

常见（1至10％）：潮热，高血压，胸痛，外周水肿

罕见（小于0.1％）：低血压，体位性低血压，心，晕厥前，晕厥

未报告频率：QTC间隔延长^[参考]

胃肠道

在使用缓释片剂的临床试验中，有11名或2476名受试者报告吞咽片剂有困难。这些报告包括食道阻塞，吞咽困难和窒息。一例需要医疗干预才能取出平板电脑。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：便秘（高达11％），恶心（高达10％）

常见（1％至10％）：口干，呕吐，腹痛或不适，胃食管反流病，腹泻，消化不良

稀有（少于0.1％）：吞咽困难，食道阻塞，干呕，窒息

非常罕见（小于0.01％）：吞咽片^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：嗜睡，疲劳，头痛，震颤，头晕，嗜睡，偏头痛，感觉异常，镇静

罕见（0.1％至1％）：思维异常^[参考]

其他

常见（1％至10％）：疼痛，发热，疲劳，耳鸣，发冷

罕见（0.1％至1％）：乏力，新生儿戒酒综合症，停药^[参考]

精神科

常见（1至10％）：焦虑，抑郁，失眠

罕见（0.1％至1％）：躁动，情绪改变，易怒，性欲降低^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：脱水，低血钾，血胆固醇升高，食欲下降

罕见（0.1％至1％）：口渴^[Ref]

肝的

常见（1至10％）：γ-谷氨酰转移酶增加^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，肌肉痉挛，挫伤，跌倒，足部骨折，关节损伤或扭伤，肌肉劳损，关节痛，肌肉骨骼疼痛，肌痛，颈部疼痛，骨关节炎，四肢疼痛

罕见（0.1％至1％）：肌肉抽搐^[Ref]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：药物过敏^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：性腺功能减退^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒，皮肤撕裂伤，多汗症，盗汗，皮疹^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染

罕见（0.1％至1％）：尿retention留^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人通常的慢性疼痛剂量

下列剂量建议只能被认为是随着时间的推移实际上是一系列临床决策的建议方法；每个患者都应单独管理。

作为第一种阿片类镇痛药，对于不耐受阿片类药物的患者：
延长释放胶囊（Zohydro（R）ER）：初始剂量：每12小时口服10 mg
延缓释放片剂（Hysingla（R）ER）：初始剂量：每24小时口服20 mg

评论：
-对阿片类药物不耐受的患者使用较高的起始剂量可能会导致致命的呼吸抑制；密切监测患者的呼吸抑制，尤其是在最初的24至72小时内。
-阿片耐受患者是至少接受1周或更长时间的患者：口服吗啡60 mg /天，芬太尼透皮贴剂每小时25 mcg，口服羟考酮30毫克/天，口服氢吗啡酮8毫克/天，口服羟吗啡酮25毫克/天，或另一种阿片类药物的镇痛剂量。

滴定和维护：
单独滴定至可提供足够镇痛作用并最大程度减少不良反应的剂量。
-对氢可酮缓释胶囊的剂量调整应每12小时，每3至7天以10 mg的增量进行。
-对氢可酮缓释片的剂量应每24小时，每3至5天以10至20 mg的增量进行调整。
-如果发生不可接受的副作用，可以减少剂量。
突破性疼痛：如果剂量稳定后疼痛程度增加，请尝试在增加剂量之前确定出处；使用适当的速释镇痛药抢救药物可能会有所帮助

剂量转换：由于患者对阿片类镇痛反应的差异较大，应谨慎进行剂量转换并密切监测。开始使用缓释氢可酮治疗时，应全天候停用所有其他阿片类药物。

氢可酮延长释放（ER）胶囊：
-50毫克胶囊，单次剂量大于40毫克或每日总剂量大于80毫克，仅供阿片类药物耐受的患者使用。
来自其他口腔阿片类药物的转化：
-发布的效价表可用于估计患者的24小时口服氢可酮需求量；但是，由于患者之间的差异很大，因此最好低估患者的24小时需求量，并在剂量逐渐增加时提供急救药物。
或者，可以使用以下转化因子（CF）将选定的口服阿片样物质转化为氢可酮缓释胶囊：氢可酮，CF = 1；羟考酮，CF = 1；美沙酮，CF = 1，羟吗啡酮，CF = 2；氢吗啡酮，CF = 2.67;吗啡，CF = 0.67；可待因，CF ＝ 0.1。
-这些CF不能用于将氢可酮缓释剂转换为所选的口服阿片类药物，因为这样做会导致对口服阿片类药物剂量的高估，并可能导致致命的呼吸抑制。
-范例：将先前口服阿片类药物的每日总剂量相加；将该金额乘以CF，即可得出24小时口服氢可酮的需求量；将24小时需求量除以2（必要时向下舍入），每12小时口服1剂。
从透皮芬太尼转换：取出透皮芬太尼贴剂，并在18小时后以每12个小时每10毫克的剂量对25 mcg / hr芬太尼透皮贴剂启动氢可酮缓释胶囊。密切监视，因为这种转换的经验有限。

氢可酮延缓释放（ER）片剂：
-每日剂量大于或等于80 mg保留用于阿片类药物耐受的个体。
-从口服氢可酮制剂转换：每天口服一次患者的口服口服氢可酮总剂量，作为缓释片。
-其他口腔阿片类药物的转化：
-发布的效价表可用于估计患者的24小时口服氢可酮需求量；但是，由于患者之间的差异很大，因此最好低估患者的24小时需求量，并在剂量逐渐增加时提供急救药物。
-要获得氢可酮缓释片的初始剂量，请使用以下转换因子（CF）转换选定的口服阿片类药物，然后将该剂量降低25％。曲马多，CF = 0.1;羟考酮，CF = 1；美沙酮，CF = 1.5，羟吗啡酮，CF = 2；氢吗啡酮，CF = 4；吗啡，CF = 0.5；可待因，CF ＝ 0.15。
-这些CF不能用于将氢可酮缓释剂转换为所选的口服阿片类药物，因为这样做会导致对口服阿片类药物剂量的高估，并可能导致致命的呼吸抑制。
-范例：将先前口服阿片类药物的每日总剂量相加；将该金额乘以CF，即可得出24小时口服氢可酮的需求量；将氢可酮的需求量减少25％，以解决患者之间的差异，必要时向下舍入；每天口服一次计算剂量。
从透皮芬太尼转换：取出透皮芬太尼贴剂，并在18小时后以每24个小时每20毫克的剂量对25 mcg / hr芬太尼透皮贴剂启动氢可酮缓释片；密切监视，因为这种转换的经验有限。
透皮丁丙诺啡的转化：接受透皮丁丙诺啡20 mcg / hr或更低的患者应每24小时以20 mg的剂量开始口服氢可酮片剂。密切监视，因为这种转换的经验有限。

评论：
-从美沙酮转化时，由于美沙酮的半衰期长，因此密切监测尤为重要。

用途：用于治疗剧烈疼痛，需要每天，全天候，长期的阿片类药物治疗，而替代治疗方法不足。

肾脏剂量调整

-缓释胶囊：应降低初始剂量；密切监测呼吸抑制和镇静作用
-缓释片：将初始剂量降低至正常起始剂量的一半；密切监测呼吸抑制和镇静作用

肝剂量调整

缓释胶囊：
-轻度至中度肝功能损害：不建议调整剂量
-严重肝功能损害：每12小时口服10 mg；密切监测呼吸抑制和镇静作用

缓释片：将初始剂量降低至正常起始剂量的一半；密切监测呼吸抑制和镇静作用

剂量调整

身体依赖的患者应避免突然停药：
-缓释胶囊：每2至4天滴定一次剂量；显示阿片类药物戒断症状的患者可能需要逐步进行滴定
-缓释片剂：每2至4天滴定一次剂量；滴定剂量应至少为先前剂量的50％；每天一次达到20毫克，持续2至4天后，可以停用缓释片。

与CNS抑制剂同时使用：将建议的起始剂量降低20％至30％，并考虑降低CNS抑制剂的伴随剂量。

CYP450 3A4诱导剂和抑制剂：可能需要调整剂量。密切监视当前正在服用或停用CYP450 3A4诱导剂和抑制剂的患者

呼吸抑制的风险增加：考虑降低初始剂量，降低滴定速度或使用其他止痛药。

QTc间隔延长：将剂量减少33％至50％；考虑替代止痛药

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：成瘾，滥用和误用；风险评估和缓解策略（REMS）；危及生命的呼吸抑制；意外摄入；新生儿阿片类药物戒断综合征；细胞色素P450 3A4相互作用;与苯并二氮杂PIN或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险
-吸毒，滥用和误用：该药物使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开药之前评估每个患者的风险，并定期监测所有患者的这些行为或状况的发展。
-REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑其他可改善患者，家庭和社区安全的工具。
-危及生命的呼吸抑制：使用可能会导致严重的，危及生命的或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制，尤其是在治疗开始期间或增加剂量后。指导患者完整吞服胶囊和片剂；压碎，咀嚼或溶解可能会导致潜在致命剂量的氢可酮迅速释放和吸收。
-偶发一剂，尤其是儿童的一剂，可能会导致致命的过量的氢可酮。
-新生儿阿片类药物戒断综合征：怀孕期间长时间使用可能导致新生儿阿片类药物戒断综合征，如果不加以识别和治疗，可能会危及生命，并且需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇需要长时间使用阿片类药物，则应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保可获得适当的治疗。
-CYP450 3A4相互作用：将氢可酮ER与所有CYP450 3A4抑制剂同时使用可能导致氢可酮血浆浓度增加，这可能会增加或延长药物不良反应，并可能导致致命的呼吸抑制。另外，终止同时使用的CYP450 3A4诱导剂可能导致氢可酮血浆浓度增加。监测接受氢可酮ER和任何CYP450 3A4抑制剂或诱导剂的患者。
与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险：与阿片类与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统（CNS）抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。对于替代治疗选择不足的患者，应同时使用。将剂量和持续时间限制在所需的最小限度，并注意患者的呼吸抑制症状和体征。
与酒精的相互作用：指导患者在服用氢可酮ER时不要饮用酒精饮料或使用含有酒精的处方药或非处方药。酒精与二氢可待因酮ER的共掺入可能导致血浆水平升高和氢可酮的潜在致命过量。

禁忌症：
-对氢可酮或任何赋形剂过敏
-严重的呼吸抑制
-在不受监视的环境中或没有复苏设备的情况下进行的急性或严重支气管哮喘
-已知或疑似麻痹性肠梗阻和胃肠道梗阻

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表二

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
缓释胶囊：
整个吞下；不要压碎，溶解或咀嚼胶囊中的珠子
-每12小时口服一次

缓释片：
整个吞下；不要压碎，溶解或咀嚼
-每24小时口服一次
-一次服用1片水，以确保完全吞咽；放在口腔中之前，请勿预先浸泡，舔或以其他方式弄湿药片

一般：
-该药物应由熟练使用阿片类药物治疗慢性疼痛的专业医护人员开处方。
-由于即使使用推荐剂量的阿片类药物也会有成瘾，滥用和误用的风险，而且由于延长释放的阿片类药物制剂存在过量和死亡的更大风险，因此延长释放的氢可酮适用于需要替代治疗的患者选择（非阿片类镇痛药或速释阿片类药物）无效，不被接受，或者在其他方面不足以提供足够的疼痛控制。
-对于接受其他阿片类镇痛药并改用该药物或缓释片剂的患者，低估患者的24小时口服需求量并提供急救药物比高估和处理不良反应更为安全；转换表无法捕获到的不同阿片类药物的相对效力在患者之间存在很大差异。
-在长期治疗期间，应定期重新评估对阿片类镇痛药的持续需求。
-该药物未显示为需要的（prn）镇痛药

监控：
-心血管：在开始治疗和剂量增加后监测低血压迹象，尤其是那些血压下降的患者
-呼吸：监测呼吸抑制，尤其是在最初的24至72小时内。
-胃肠道：监测术后患者的便秘和肠蠕动降低。
-一般：定期监测疼痛控制和不良反应的发生率。
-精神病学：应监测患者的成瘾，虐待或滥用情况。

患者建议：
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童意外使用是紧急医疗情况，并可能导致死亡。
-患者应了解，即使按推荐的方式服用该药物，也会导致上瘾，滥用和误用；指示患者不要与他人共享药物，并保护其药物免受盗窃或滥用。
-患者应了解威胁生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大；应使患者意识到，压碎，咀嚼或溶解胶囊会导致氢可酮的无法控制的递送，并可能导致用药过量或死亡。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；在确定不良反应之前，患者应避免驾驶或操作机械。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征，因此必须迅速识别和治疗。
-在治疗期间，患者不应饮用酒精饮料，含酒精的处方药或非处方药。