水痘病毒活疫苗（皮下）

var-i-SEL-a VYE-rus VAX-een，lyve

常用品牌名称

在美国

• 瓦里瓦克斯

在加拿大

• Varilrix

可用的剂型：

• 悬浮粉

治疗类别：疫苗

水痘病毒活疫苗的用途

水痘病毒活疫苗是一种活性免疫剂，可预防水痘带状疱疹病毒（VZV）引起的感染。该疫苗通过使人体产生针对病毒的自身保护作用（抗体）而起作用。

水痘（通常称为水痘）是一种很容易从一个人传播到另一个人的感染。水痘通常是一种轻度感染，但有时会引起严重的问题，例如肺炎，脑部炎症和一种罕见的疾病，称为雷氏综合症。

建议未感染水痘的任何12个月以上的人接种水痘疫苗。不建议12个月以下的婴儿接种水痘疫苗。

仅当您已接受2剂水痘疫苗时，您才能被认为对水痘具有免疫力。如果您有医生诊断过以前的水痘感染，或者您的血液检查表明您对水痘病毒免疫，那么您也被认为是免疫性的。

该疫苗只能在您的医生或其他授权的医疗保健专业人员的监督下进行。

在使用水痘病毒疫苗之前，应先活

在决定使用疫苗时，必须权衡服用疫苗的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种疫苗，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾对水痘病毒疫苗，活疫苗或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今进行的适当研究尚未证明儿童特异性问题会限制水痘病毒疫苗在1岁及以上儿童中的使用。但是，不建议对12个月以下的婴儿使用水痘病毒疫苗。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，该问题会限制水痘病毒疫苗在老年人中的使用。

哺乳

妇女研究表明，在母乳喂养期间使用这种药物对婴儿的风险最小。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接种该疫苗时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下所列任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议使用以下任何一种药物接种该疫苗。您的医生可能会决定不使用这种疫苗或更改您服用的其他药物。

• 阿仑单抗
• 苯达莫司汀
• 硼替佐米
• 博舒替尼
• 卡巴他赛
• 卡培他滨
• 卡铂
• 卡非佐米
• 卡莫斯汀
• 氯丁酸
• 顺铂
• 克拉屈滨
• 氯法拉滨
• 环磷酰胺
• 阿糖胞苷
• 阿糖胞苷脂质体
• 达卡巴嗪
• 达沙替尼
• 柔红霉素
• 柠檬柔红霉素脂质体
• 柔红霉素脂质体
• fla
• 多西他赛
• 阿霉素
• 表柔比星
• 依托泊苷
• 氟达拉滨
• 氟尿嘧啶
• 吉西他滨
• 吉妥单抗Ozogamicin
• 羟基脲
• 依达比星
• 异环磷酰胺
• 伊马替尼
• 干扰素
• 伊立替康
• 伊立替康脂质体
• 洛莫斯汀
• 甲乙胺
• 梅法兰
• 巯基嘌呤
• 甲氨蝶呤
• 丝裂霉素
• 米托蒽醌
• 奈拉拉宾
• 尼洛替尼
• 奥法木单抗
• 奥沙利铂
• 紫杉醇
• 紫杉醇结合蛋白
• 培美曲塞
• 戊他汀
• 帕那替尼
• 丙卡巴嗪
• 利妥昔单抗
• 替莫唑胺
• 替尼泊苷
• 蒂奥帕
• 托泊替康
• 托西单抗
• 长春碱
• 长春瑞滨

通常不建议使用以下任何一种药物来接种该疫苗，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿达木单抗
• 抗胸腺细胞球蛋白兔
• 阿司匹林
• 轴突阿霉素
• 硫唑嘌呤
• 巴立替尼
• 贝拉他普
• 苯甲酸酯
• 布罗达单抗
• Certolizumab聚乙二醇
• 胆碱水杨酸酯
• 环孢菌素
• 杜比单抗
• 依帕仑单抗
• 依那西普
• 依维莫司
• 芬戈莫德
• 戈利木单抗
• 古斯库单抗
• 免疫球蛋白
• 英夫利昔单抗
• 来氟米特
• 美沙拉敏
• 麦考酚酸
• 奥曲珠单抗
• 奥沙拉嗪
• Rilonacept
• 利三酮单抗
• 水杨酰胺
• 水杨酸
• 盐酸盐
• 沙鲁鲁玛
• Secukinumab
• 西波尼莫德
• 西罗莫司
• 水杨酸钠
• 硫代水杨酸钠
• 他克莫司
• 特立氟胺
• 替拉基单抗
• 托珠单抗
• 托法替尼
• 特拉贝丁
• 谷氨酰胺水杨酸酯
• 奥帕他汀
• Ustekinumab

使用以下任何一种药物接种该疫苗可能会增加某些副作用的风险，但是同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿巴西普
• 巨细胞病毒免疫球蛋白，人类
• 乙型肝炎免疫球蛋白
• 狂犬病免疫球蛋白
• 呼吸道合胞病毒免疫球蛋白，人类
• 破伤风免疫球蛋白
• 牛痘免疫球蛋白，人
• 水痘带状疱疹免疫球蛋白

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该疫苗的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 对明胶或新霉素过敏，
• 血液疾病（免疫系统弱）或
• 骨髓癌或
• 发烧或
• 免疫缺陷病或家族史或
• 白血病（血液癌）或
• 淋巴瘤（免疫系统癌症）或
• 中性粒细胞减少症（白细胞计数低）或
• 活动性和未治疗的结核病-不得用于患有这些疾病的患者。

正确使用水痘病毒活疫苗

护士或其他受过训练的保健专业人员将为您或您的孩子注射这种疫苗。这种疫苗通常在大臂的上臂或大腿的前部在皮肤下注射。

12个月至12岁的儿童应接种2剂Varivax®疫苗，第一剂在12到15个月之间，第二剂在4到6岁之间。青少年和成年人应在第一次和第二次注射之间接受2剂剂量并等待4周。

该疫苗随附患者信息插页。仔细阅读并理解插页中的所有信息。询问您的医生是否有任何疑问。

错过的剂量

水痘病毒疫苗的生活需要按固定时间表进行。如果您错过剂量或忘记使用药物，请致电您的医生或药剂师以获取指导。

使用水痘病毒疫苗时的预防措施

如果您或您的孩子需要第二剂疫苗，那么您或您的孩子在正确的时间返回医生办公室非常重要。确保您或您的孩子接种该疫苗后可能发生的任何副作用都通知您的医生。

如果您使用的是削弱免疫系统的药物（包括癌症药物或类固醇药物），则不应接种该疫苗。

接种水痘病毒疫苗后三个月内不要怀孕。这种疫苗有可能在怀孕期间引起问题。如果您认为自己已怀孕，请立即告诉医生。您的医生可能希望您加入接受这种疫苗的患者的怀孕登记系统。

告诉您的医生您或您的孩子已接种该疫苗：

• 如果您在接受此疫苗后的5个月内接受输血或其他血液制品。
• 如果要在接种此疫苗后2个月内接受水痘带状疱疹免疫球蛋白（VZIG）或其他免疫球蛋白。

该疫苗可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应，可能危及生命，需要立即就医。如果在接种疫苗后出现皮疹，瘙痒，声音嘶哑，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴有任何肿胀，请立即致电医生。

接种该疫苗后6周内请勿使用阿司匹林或含有阿司匹林的药物（例如某些感冒药）。仔细检查您或您的孩子使用的任何疼痛，头痛或感冒药的标签，以确保其中不包含阿司匹林或水杨酸。

您或您的孩子在获得此疫苗后可能能够将病毒传播给其他人。您或您的孩子应在接种这种疫苗后6周内避免与高风险人群接触水痘。孕妇，新生儿和身体无法抵抗感染的人（例如患有骨髓疾病，艾滋病的人）是最容易从您身上感染病毒的人。与您的医生讨论这种风险。

在接种疫苗之前，接种疫苗的同一天或接种疫苗后至少4周，您需要进行结核病皮肤检查。告诉您的医生，您或您家里的任何人对结核病皮肤检测是否有阳性反应。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

水痘病毒疫苗，活副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 发烧超过39°C（102°F）

不常见

• 蓝色的嘴唇和指甲
• 胸痛
• 水痘样皮疹
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 尿量减少
• 呼吸困难，快速或嘈杂
• 颈静脉扩张
• 极度疲劳或虚弱
• 普遍感到不适或生病
• 出汗增加
• 不规则的呼吸
• 心律不齐
• 易怒
• 皮肤苍白
• 脚踝，脸，手指，脚或小腿肿胀
• 胸闷
• 体重增加

罕见

• 黑色柏油凳
• 尿液或大便中有血
• 发冷
• 混乱
• 咳嗽
• 呼吸或吞咽困难
• 发热
• 麻疹
• 瘙痒，尤其是脚或手的瘙痒
• 肌肉或关节痛
• 查明皮肤上的红色斑点
• 皮肤变红，尤其是耳朵周围
• 高烧发作
• 严重或持续头痛
• 落枕
• 颈部腺体肿胀
• 支气管分泌物增厚
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲劳或虚弱，突然而剧烈
• 呕吐

发病率未知

• 背痛，突然而剧烈
• 牙龈出血
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 鼻子流血
• 模糊的视野
• 更容易瘀伤
• 头晕
• 快速的心跳
• 头痛
• 月经期较重
• 无法移动手臂和腿
• 无法说话
• 皮肤上的大块，扁平，蓝色或紫色的斑块
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
• 失去膀胱控制
• 肌肉痉挛或四肢抽搐
• 躯干疼痛的水泡
• 膝盖和脚踝疼痛
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 在皮肤，臀部，腿部或脚踝上出现红色肿胀
• 眼睛发红
• 皮肤红色病变，中心常为紫色
• 癫痫发作
• 晃动和不稳定的步行
• 皮疹
• 言语不清
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 肚子痛
• 突然失去意识
• 手臂和腿部突然麻木和虚弱
• 腺体肿胀或疼痛
• 暂时失明
• 手或脚刺痛
• 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题
• 体重异常增加或减少
• 身体一侧手臂或腿无力，突然而严重
• 脸部肌肉无力

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 发烧37.7°C（100°F）或更高，但不高于39°C（102°F）
• 注射部位的荨麻疹，瘙痒，疼痛，发红，酸痛，压痛或温暖

不常见

• 普通感冒
• 拥塞
• 便秘
• 皮肤开裂，干燥或鳞屑
• 尿布疹
• 腹泻
• 睡眠不安
• 皮肤干燥
• 耳痛
• 皮疹或p子
• 力量不足或丧失
• 食欲不振
• 肌肉疼痛，抽筋或僵硬
• 恶心
• 紧张
• 流鼻涕
• 皮疹，结,、鳞屑和渗出
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 鼻塞
• 肿胀
• 关节肿胀
• 出牙

发病率未知

• 细菌皮肤感染
• 身体疼痛或疼痛
• 燃烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 移动困难
• 喉咙干燥或酸痛
• 嘶哑
• 皮肤上的疼痛，发红，肿胀，压痛或温暖
• 带有水样，黄色或脓疱的红色皮疹
• 黄色至蜂蜜色硬皮
• 声音变化

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现其他任何影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于水痘病毒疫苗：皮下散剂

需要立即就医的副作用

水痘病毒疫苗及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

接种水痘病毒疫苗时，请立即咨询医生是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 发烧超过39°C（102°F）

不常见

• 蓝色的嘴唇和指甲
• 胸痛
• 水痘样皮疹
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 尿量减少
• 呼吸困难，快速或嘈杂
• 颈静脉扩张
• 极度疲劳或虚弱
• 普遍感到不适或生病
• 出汗增加
• 不规则的呼吸
• 心律不齐
• 易怒
• 皮肤苍白
• 脚踝，脸，手指，脚或小腿肿胀
• 胸闷
• 体重增加

罕见

• 黑色柏油凳
• 尿液或大便中有血
• 发冷
• 混乱
• 咳嗽
• 呼吸或吞咽困难
• 发热
• 麻疹
• 瘙痒，尤其是脚或手的瘙痒
• 肌肉或关节痛
• 查明皮肤上的红色斑点
• 皮肤变红，尤其是耳朵周围
• 高烧发作
• 严重或持续头痛
• 落枕
• 颈部腺体肿胀
• 支气管分泌物增厚
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲劳或虚弱，突然而剧烈
• 呕吐

发病率未知

• 背痛，突然而剧烈
• 牙龈出血
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 鼻子流血
• 模糊的视野
• 更容易瘀伤
• 头晕
• 快速的心跳
• 头痛
• 月经期较重
• 无法移动手臂和腿
• 无法说话
• 皮肤上的大块，扁平，蓝色或紫色的斑块
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
• 失去膀胱控制
• 肌肉痉挛或四肢抽搐
• 躯干疼痛的水泡
• 膝盖和脚踝疼痛
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 在皮肤，臀部，腿部或脚踝上出现红色肿胀
• 眼睛发红
• 皮肤红色病变，中心常为紫色
• 癫痫发作
• 晃动和不稳定的步行
• 皮疹
• 言语不清
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 肚子痛
• 突然失去意识
• 手臂和腿部突然麻木和虚弱
• 腺体肿胀或疼痛
• 暂时失明
• 手或脚刺痛
• 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题
• 体重异常增加或减少
• 身体一侧手臂或腿无力，突然而严重
• 脸部肌肉无力

不需要立即就医的副作用

水痘病毒疫苗可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 发烧37.7°C（100°F）或更高，但不高于39°C（102°F）
• 注射部位的荨麻疹，瘙痒，疼痛，发红，酸痛，压痛或温暖

不常见

• 普通感冒
• 拥塞
• 便秘
• 皮肤开裂，干燥或鳞屑
• 尿布疹
• 腹泻
• 睡眠不安
• 皮肤干燥
• 耳痛
• 皮疹或p子
• 力量不足或丧失
• 食欲不振
• 肌肉疼痛，抽筋或僵硬
• 恶心
• 紧张
• 流鼻涕
• 皮疹，结,、鳞屑和渗出
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 鼻塞
• 肿胀
• 关节肿胀
• 出牙

发病率未知

• 细菌皮肤感染
• 身体疼痛或疼痛
• 燃烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 移动困难
• 喉咙干燥或酸痛
• 嘶哑
• 皮肤上的疼痛，发红，肿胀，压痛或温暖
• 带有水样，黄色或脓疱的红色皮疹
• 黄色至蜂蜜色硬皮
• 声音变化

对于医疗保健专业人员

适用于水痘病毒疫苗：皮下注射粉剂

一般

最常见的不良事件是注射部位反应和发烧。 ^[参考]

其他

非常常见（10％或更高）：发烧（27％），中耳炎（12％）

罕见（0.1％至1％）：中耳炎，病毒感染，乏力，血肿，不适

罕见（少于0.1％）：耳痛，感染，念珠菌病，无毒咬伤/叮咬，沉重

未报告频率：昆虫叮咬^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位不适（疼痛/酸痛，肿胀和/或红斑，皮疹，瘙痒，血肿，硬结，僵硬）（32.5％）

常见（1％至10％）：水痘样皮疹（注射部位）

罕见（0.1％至1％）：注射部位瘀斑，硬结

稀有（小于0.1％）：外渗，注射部位湿疹，肿块，发热，僵硬，疼痛/压痛/酸痛，热感，手感温暖，静脉穿刺部位出血^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（26.9％），咳嗽（11％）

常见（1％至10％）：鼻漏

罕见（0.1％至1％）：鼻充血，呼吸道充血，流行性感冒，咽炎

罕见（少于0.1％）：肺炎，鼻窦炎，打喷嚏，肺部充血，鼻出血，鼻炎，喘息，支气管炎，呼吸道感染，肺炎，流感样疾病

未报告频率：上呼吸道疾病，下呼吸道疾病^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：水痘样皮疹（全身性），皮疹，麻疹/风疹样皮疹

罕见（0.1％至1％）：水痘，病毒性皮疹，接触性皮炎，尿布疹，红斑，粟米疹，瘙痒症，荨麻疹

稀有（少于0.1％）：潮红，水泡，特应性皮炎，湿疹，粉刺，单纯疱疹，挫伤，皮炎，药疹，脓疱疮，皮肤感染，麻疹，晒伤，肿块，温暖，变色，发炎，粗糙/干燥，蜂巢样皮疹，色素沉着

上市后报道：水痘（疫苗株），史蒂文斯-约翰逊综合征，多形性红斑，过敏性紫癜，皮肤和软组织（包括蜂窝织炎），带状疱疹的继发细菌感染^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：烦躁

罕见（0.1％至1％）：哭泣，失眠，睡眠障碍

稀有（小于0.1％）：冷漠，神经质，躁动，梦境异常，情绪变化

未报告频率：睡眠障碍^[参考]

胃肠道

罕见（0.1％至1％）：肠胃炎，腹泻，呕吐

罕见（少于0.1％）：腹痛，恶心，肠胃气胀，便血，口腔溃疡，嘴唇异常

未报告频率：便秘，唇疱疹/溃疡疮^[参考]

神经系统

罕见（0.1％至1％）：头痛，嗜睡，疲劳

罕见（少于0.1％）：高热惊厥，失眠，步态异常，震颤

上市后报告：脑炎，脑血管意外，横贯性脊髓炎，格林-巴利综合征，贝尔氏麻痹，共济失调，非热性惊厥，无菌性脑膜炎，头晕，感觉异常^[参考]

血液学

罕见（少于0.1％）：淋巴结病，淋巴结炎，血小板减少症

上市后报道：再生障碍性贫血，特发性血小板减少性紫癜^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应（包括过敏性皮疹，荨麻疹）

上市后报告：过敏反应（包括过敏性休克）和相关现象，如血管神经性水肿，面部水肿和周围性水肿；有或没有过敏史的人发生过敏反应^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：结膜炎

罕见（少于0.1％）：急性结膜炎，流泪，眼睑浮肿，刺激

未报告频率：眼睛投诉

上市后报告：坏死性视网膜炎（免疫功能低下的人） ^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：厌食^[参考]

肌肉骨骼

罕见（少于0.1％）：肌肉骨骼疼痛，肌痛，僵硬，臀部，腿部或颈部疼痛

频率未报告：发冷，脖子僵硬，关节痛^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。