V-COF悬架

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仅接收

V-COF悬架说明

V-COF悬浮液是一种抗组胺药/鼻减充血剂/镇咳药，可以口服混悬剂。

每5毫升（一茶匙）的泡泡糖味悬浮液口服给药：

非活性成分：乙酰磺胺酸，人工泡泡糖，阿斯巴甜，柠檬酸，FD＆C红＃40，甘油，对羟基苯甲酸甲酯，铝偏硅酸镁，纯净水，苯甲酸钠，柠檬酸钠二水合物，黄原胶和没食子喹啉。

参见剂量和给药部分以了解更多描述性成分。

V-COF悬浮液-临床药理学

V-COF悬浮液将去氧肾上腺素的拟交感神经减充血作用与溴苯那敏的抗组胺药作用和Carbetapentane的镇咳作用结合在一起。

苯丙氨酸

苯肾上腺素是一种减充血剂，是一种有效的突触后α受体拮抗剂，对心脏的β受体影响很小。对受体的直接作用占其作用的大部分，只有一小部分是由于其释放去甲肾上腺素的能力。苯肾上腺素对支气管或外周血管的β-肾上腺素受体没有影响。苯肾上腺素具有轻度的中央刺激作用。

溴苯胺

溴苯那敏是一种抗组胺药，H 1受体阻断剂，属于抗组胺药的烷基胺类。这组抗组胺药是最活跃的组胺拮抗剂，通常以相对低的剂量有效。

这些药物不太容易引起嗜睡，并且是最适合白天使用的药物。但同样，很大一部分患者确实有这种效果。

碳戊烷

Carbetapentane是一种中枢作用的非麻醉镇咳药。 Carbetapentane具有阿托品样和局部麻醉作用，并通过选择性地压制髓样咳嗽中枢来暂时控制和抑制咳嗽反射。它在抑制咳嗽反射方面是可待因的1.5倍。它没有明显的止痛或镇静作用，并且不抑制呼吸或不易因常规剂量而上瘾。在治疗剂量中，Carbetapentane不会抑制纤毛活性。

V-COF悬浮液的适应症和用法

V-COF悬浮液可缓解鼻炎，鼻塞和与普通感冒，鼻窦炎，过敏性鼻炎和其他上呼吸道疾病相关的咳嗽。应为原发疾病提供适当的治疗。

禁忌症

对任何成分或相关化合物敏感的患者均禁用V-COF悬浮液。禁忌使用抗组胺药治疗包括哮喘在内的下呼吸道症状。高血压或周围血管功能不全的患者禁用苯肾上腺素（缺血可能导致坏疽或血管床血栓形成的风险）。

接受单胺氧化酶抑制剂（MAOI）的患者不应使用V-COF悬浮液（请参阅“预防性药物相互作用”）。

警告事项

该产品含有抗组胺药，可能会导致嗜睡，并且与酒精或其他中枢神经系统抑制剂（例如，催眠药，镇静剂，镇定剂）可能会产生中枢神经系统（CNS）的累加作用。因症状性前列腺肥大和膀胱颈狭窄而导致狭窄的消化性溃疡，幽门十二指肠阻塞和膀胱阻塞的患者应谨慎使用抗组胺药。给予Carbetapentane可能伴随组胺释放，应在特应性儿童中谨慎使用。

预防措施

一般

抗组胺药在老年患者中更容易引起头晕，镇静和低血压，因此应谨慎使用。抗组胺药可能会引起兴奋，尤其是在儿科患者中，但是它们与拟交感神经药的组合可能会引起轻度刺激或轻度镇静。患有高血压，心血管疾病，甲状腺功能亢进，糖尿病或小角度青光眼的患者应谨慎使用。

镇静患者和仰卧位患者应谨慎使用Carbetapentane。

病人须知

在使用本产品时，警告患者不要饮用含酒精的饮料或从事需要警惕的潜在危险活动，例如驾驶汽车或操作机械。如果患者现在正在服用处方单胺氧化酶（MAO）抑制剂（某些用于抑郁，精神病或情绪疾病或帕金森氏病的药物），或在停止使用MAO抑制剂药物后2周内，应警告患者不要使用该产品。如果患者不确定处方药是否包含MAO抑制剂，则应指导他们在服用此产品之前咨询健康专家。

药物相互作用

MAO抑制剂可能会延长和增强抗组胺药的抗胆碱作用以及拟交感神经药的总体作用。合并使用MAO抑制剂和Carbetapentane后，患者可能会出现高热，低血压，恶心，肌阵挛性抽搐和昏迷。

因此，应避免同时使用V-COF悬浮液和MAO抑制剂（参见“禁忌症”）。

致癌，致突变，生育障碍

V-COF悬浮液尚未进行长期动物研究。

怀孕

怀孕类别C

V-COF悬浮液尚未进行动物繁殖研究。还不知道V-COF悬浮液对孕妇给药是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应将V-COF悬浮液用于孕妇。

劳工和交付

在妊娠晚期或分娩时给患者服用苯肾上腺素可能会通过增加子宫的收缩力和减少子宫的血流而引起胎儿缺氧或心动过缓。

照顾母亲

由于通常在小婴儿中，特别是在新生儿和早产儿中，抗组胺药不耐受的风险较高，因此不应向哺乳母亲服用V-COF悬浮液。

苯酮尿酸：每5 mL含有8.419 mg苯丙氨酸。

不良反应

与抗组胺药有关的最常见作用是嗜睡，镇静，粘膜干燥和胃肠道作用。口服抗组胺药，拟交感神经药和镇咳药的严重副作用很少见。其他不良反应可能包括：

皮肤科-荨麻疹，皮疹，光敏性，瘙痒。

心血管-低血压，高血压，心律不齐，心pal。

中枢神经系统（CNS） -协调不佳，震颤，易怒，失眠，视觉障碍，虚弱，神经质，抽搐，头痛，欣快和烦躁不安。

泌尿生殖系统–尿频，排尿困难。

胃肠道–胃部不适，厌食，恶心，呕吐，腹泻，便秘。

呼吸–胸闷气喘，呼吸急促。

血液学–溶血性贫血，血小板减少症，粒细胞缺乏症。

过量

标志和症状

从中枢神经系统抑郁症到刺激（躁动到抽搐）可能有所不同。幼儿服用过量的抗组胺药可能导致惊厥和死亡。阿托品样症状和体征可能很明显。咔巴坦可能引起中枢兴奋和精神错乱。

治疗

如果没有自然发生，请引起呕吐。必须采取预防措施，尤其是对于婴儿，儿童和昏迷患者。如果需要洗胃，则优选等渗或半等渗盐溶液。不应使用刺激物。如果低血压是一个问题，可以考虑使用血管加压药。

V-COF悬浮剂量和给药

V-COF悬浮液：建议的剂量每天最多进行四次。

儿童

12岁以上-5至10毫升（1至2茶匙）；
6至12岁-5毫升（1茶匙）；
2至6岁-2.5毫升（1/2茶匙）；
2岁以下-咨询医生。

每5 mL V-COF悬浮液包含：
悬浮液中含6 mg马来酸溴苯那敏，10 mg盐酸去氧肾上腺素和25 mg柠檬酸卡倍戊烷。

注意：苯肾上腺素的盐酸盐，溴苯那敏的马来酸盐和羧甲基戊烷的柠檬酸盐是通过获得专利的制造方法提供的。

如何提供V-COF悬架

V-COF悬浮液：（每5 mL中含苯肾上腺素HCl 10 mg，马来酸溴苯那敏6 mg和柠檬酸卡倍戊烷25 mg）可在4 fl的泡泡糖味悬浮液中获得。盎司瓶NDC编号：44183- 514-04。

存放在20°-25°C（68°-77°F）的受控室温下。

分配在一个防儿童进入的密闭，防光容器（USP / NF）中。

专利保护。

仅接收

制造用于：
Macoven Pharmaceuticals
木兰，TX 77354

12/09版
541-64314-0

主显示屏-118 mL瓶标

抗组胺药•充血药•镇咳药

NDC 44183-514-04

V- COF
悬挂

摇匀
4盎司（118毫升）

仅接收

注意：本文档包含有关溴苯那敏/苯丙戊烷/去氧肾上腺素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称V-COF。

适用于溴苯那敏/羧甲基戊烷/去氧肾上腺素：口服液，口服混悬液，口服混悬液缓释

心血管的

心血管副作用包括低血压，心pal，心动过速和收缩期前。 ^[参考]

神经系统

神经系统的副作用包括头痛，镇静，困倦，头昏，协调不调，疲劳，精神错乱，躁动不安，兴奋，神经质，震颤，烦躁不安，失眠，欣快，感觉异常，眩晕，耳鸣，急性，神经炎和抽搐。 ^[参考]

眼科

眼部副作用包括视力模糊和复视。 ^[参考]

胃肠道

胃肠道不良反应包括上腹不适，厌食，恶心，呕吐，腹泻和便秘。 ^[参考]

泌尿生殖

泌尿生殖系统的副作用包括尿频，排尿困难，尿retention留和月经提前。 ^[参考]

血液学

血液学副作用包括溶血性贫血，血小板减少症和粒细胞缺乏症。 ^[参考]

呼吸道

呼吸道副作用包括支气管分泌物增厚，胸部或喉咙发紧，喘息，鼻塞以及口腔，鼻子和喉咙干燥。 ^[参考]

过敏症

超敏反应的副作用包括皮疹和过敏性休克。 ^[参考]

皮肤科

皮肤病副作用包括荨麻疹和光敏性。 ^[参考]

一般

一般的副作用包括发冷和出汗过多。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。