Vilamit MB

仅接收

每个胶囊包含：

非活性成分：磷酸氢钙，微晶纤维素，淀粉羟乙酸钠，硬脂酸镁，卡波姆，FD＆C蓝色＃1，二氧化钛，FD＆C黄色5. FD＆C红色3，mar菜红和纯净水。

甲胺。 [100-97-0] 1、3、5、7-四氮杂三环[3.3.1.-1 3,7 ]癸烷；六亚甲基四胺; HMT； HMTA；六胺1，3，5，7-四氮杂金刚烷六亚甲基胺;尿酮;促肾上腺皮质激素。 C 6 H 12 N 4 ；摩尔重量140.19; C 51.40％，H 8.63％，N 39.96％。甲胺（六亚甲基四胺）以无色光泽晶体或白色结晶粉末形式存在。它的溶液对石蕊呈碱性。易溶于水，溶于乙醇和氯仿。

磷酸钠单钠盐。 [7558-80-7]磷酸钠盐（1：1）；磷酸氢钠；磷酸二氢钠；酸性磷酸钠；正磷酸一钠;初级磷酸钠； H 2 NaO 4 P;摩尔重量119.98，H 1.68％，Na 19.16％，O 53.34％，P 25.82％。一水合物，白色，无味，微潮解结晶或颗粒。在100°C时失去所有水分。点燃后会转化为偏磷酸盐。它可自由溶于水，几乎不溶于醇。水溶液是酸。 0.1摩尔水溶液在25°C下的pH：4.5。

水杨酸苯酯。 [118-55-8] 2-羟基苯甲酸苯基酯；莎露C 13 H 10 O 3 ； mol wt 214.22，C 72.89％，H 4.71％，O 22.41％。由氯氧化磷对苯酚和水杨酸的混合物制得。水杨酸苯酚以白色晶体形式存在，熔点为41°-43°C。它微溶于水，易溶于乙醇。

亚甲蓝。 [61-73-4] 3，7-BIS（二甲氨基）吩噻嗪-5-鎓盐； CI基本蓝9;甲基硫代氯化chloride四甲硫氨酸chloride; 3，7-双（二甲基氨基）吩氮磷鎓氯化物。 C 16 H 18 ClN 3 S;摩尔重量319.85，C 60.08％，H 5.67％，Cl 11.08％，N 13.14％，S 10.03％。亚甲基蓝（甲基硫代亚硫酰氯）以深绿色晶体形式存在。易溶于水和氯仿。微溶于醇。

硫酸硫酸胞嘧啶。 [620-31-1] [3（S）-内基]-α-（羟甲基）-苯乙酸8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]辛基-3-基硫酸酯（2：1）（盐）; 1αH，5αH-tropan-3α-ol（-）-对苯二甲酸（酯）硫酸盐（2：1）（盐）; 3α-tropanylS-（-）-tropate;异丁酸酯与tropine；异丙基托品。 C 34 H 48 N 2 O 10 S.硫酸丝胺碱是颠茄的生物碱。以白色结晶粉末形式存在。它的溶液对石蕊呈碱性。受光影响，微溶于水，易溶于醇；微溶于醚。

Vilamit MB-临床药理学

甲胺丁胺在酸性尿液环境中降解，释放甲醛，从而提供杀菌作用。它从胃肠道吸收良好。 70％到90％的尿液保持不变，这时尿液呈酸性就会被水解。在24小时内，几乎全部（90％）排出体外； pH值为5时，其中约20％为甲醛。蛋白质结合-甲醛与尿液和周围组织中的物质结合。甲胺可自由分配到人体组织和体液，但由于在pH大于6.8时不会水解，因此在临床上并不重要。

磷酸钠MONOBASIC酸化剂，有助于维持尿液中酸性酸碱度，这对于降解二甲胺胺是必不可少的。

水杨酸苯酚释放水杨酸，一种温和的止痛药。

亚甲基蓝具有弱的防腐性能。它被胃肠道很好地吸收，并迅速还原成亚甲基蓝，后者以某种组合形式稳定在尿液中。 75％不变地排泄。

硫酸硫酸丝氨酸盐是一种副交感神经药，可松弛平滑肌，并产生解痉作用。它被胃肠道很好地吸收，并迅速分布在整个人体组织中。大多数在12小时内从尿中排泄，其中13％至50％保持不变。硫酸丝胺硫酸盐的蛋白结合是中等的，生物转化是肝的。

Vilamit MB的适应症和用途：

Vilamit MB适用于治疗刺激性排尿症状。用于缓解局部症状，如炎症，运动过度和下尿路感染引起的疼痛。用于缓解由诊断程序引起的尿路症状。

禁忌症

Vilamit MB禁用于对任何成分过敏的患者。存在以下医疗问题时，应考虑风险收益：心脏病（尤其是心律不齐，充血性心力衰竭，冠心病和二尖瓣狭窄）；胃肠道阻塞性疾病；青光眼;重症肌无力;阻塞性尿路疾病（例如由于前列腺肥大引起的膀胱颈阻塞）可能会导致急性尿retention留。

警告事项

不要超过推荐剂量。如果出现快速脉搏，头晕或视力模糊，请立即停止使用。

应建议患者在服用这种药物时尿液会变成蓝色至蓝绿色。不要超过推荐剂量。

预防措施

含有亚甲蓝，不应与血清素能精神病药物一起服用。

交叉敏感性和/或相关问题

不耐受其他颠茄生物碱的患者也可能不耐受这种药物。胃排空延迟可能会使胃溃疡的治疗复杂化。

怀孕/生殖（FDA怀孕类别C）

hycycyamine和methenamine穿过胎盘。尚未对动物或人类进行过研究。尚不知道Vilamit MB当施用于孕妇时是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要时，才应将Vilamit MB给予孕妇。

护理母亲

甲基苯丙胺和微量的丝胺在母乳中排出。将Vilamit MB给予哺乳母亲时应谨慎。

长时间使用

尚无研究确定人类长期使用的安全性。尚未进行已知的长期动物研究来评估致癌潜力。

小儿科

婴儿和幼儿特别容易受到颠茄生物碱的毒性作用。

老年医学

老年患者慎用，因为他们可能会因兴奋，激动，嗜睡或神志不清而对通常剂量的颠茄生物碱产生反应。

药物相互作用

尽管这种药物相互作用的确切机理尚不清楚，但亚甲基蓝会抑制单胺氧化酶A的作用，而单胺氧化酶A是负责分解大脑中血清素的酶。据认为，当给服用5-羟色胺精神病药物的患者服用亚甲蓝时，大脑中会积累高水平的5-羟色胺，从而引起毒性。这被称为5-羟色胺综合征。血清素综合症的体征和症状包括精神变化（精神错乱，活动过度，记忆力问题），肌肉抽搐，出汗过多，发抖或发抖，腹泻以及协调和/或发烧困难。

亚甲蓝可与5-羟色胺能精神药物相互作用，并引起严重的中枢神经系统毒性。

在紧急情况下，需要用亚甲基蓝威胁生命或紧急治疗（如上所述），应考虑其他干预措施的可用性，并应权衡亚甲基蓝治疗的益处与5-羟色胺毒性的风险。如果必须给接受5-羟色胺能药物的患者服用亚甲蓝，则必须立即停用5-羟色胺能药物，并应密切监测患者的中枢神经系统中毒症状，持续两周（如果服用氟西汀[百忧解]则为五周），或直到最后一次注射亚甲蓝后24小时，以先到者为准。

在非紧急情况下，如果考虑并计划了不紧急使用亚甲蓝的治疗方法，应停止血清素能精神病药物的治疗，以消散其在大脑中的活动。在亚甲蓝治疗之前，大多数血清素精神病药物应至少停药2周。与类似药物相比，氟西汀（Prozac）的半衰期更长，应至少提前5周停用。

在最后一次注射亚甲蓝后24小时，可以恢复使用5-羟色胺能精神药物治疗。

接受亚甲蓝的患者不应开始使用血清素能精神药物。等到最后一次注射亚甲蓝后24小时，再开始使用抗抑郁药。

教育您的患者认识到5-羟色胺毒性或中枢神经系统毒性的症状，如果他们在服用5-羟色胺能精神病药物或亚甲蓝时遇到任何症状，建议他们立即与医疗保健专业人员联系。

由于hyoscyamine对胃肠蠕动和胃排空的影响，在与该联合药物同时使用期间，其他口服药物的吸收可能会减少。

尿液碱化剂和噻嗪类利尿剂

可能导致尿液变成碱性，通过抑制其转化为甲醛而降低了二甲基苯胺的效力。

抗毒蕈碱药

由于这些药物具有继发性抗毒蕈碱活性，因此并用可能会增强次氯胺的抗毒蕈碱作用。

抗酸药/止泻药

同时使用可能会减少Hyoscyamine的吸收，从而降低治疗效果。与抗酸剂同时使用可能会导致尿液变成碱性，通过抑制其转化为甲醛而降低甲基苯丙胺的有效性。这些药物的剂量应与次氯胺隔开1小时。

抗肌无力

与Hycycyamine并用可能会进一步降低肠蠕动，因此，建议谨慎使用。

酮康唑和hyoscyamine可能导致胃肠道pH升高。与Hycycyamine并用可能会导致酮康唑的吸收显着降低。宜建议患者在酮康唑至少2小时后服用此组合。

单胺氧化酶（MAO）抑制剂

与Hycycyamine并用可能会增强抗毒蕈碱的副作用。

阿片类（麻醉性）镇痛药可能导致严重便秘的风险增加。

磺酰胺

这些药物可能与甲醛在尿液中沉淀，增加了结晶尿的危险。

应建议患者，由于亚甲基蓝的排泄，尿液和/或粪便可能会变成蓝色至蓝绿色。

不良反应

心血管–快速脉搏，潮红

中枢神经系统–视力模糊，头晕，嗜睡

呼吸–呼吸急促或呼吸困难

泌尿生殖系统–排尿困难，尿retention留急性

胃肠道–口干，恶心和呕吐

对这种药物严重的过敏反应很少。如果发现严重的过敏反应症状，包括瘙痒，皮疹，严重的头晕，肿胀或呼吸困难，请立即就医。

这种药物会导致尿液，有时大便会变成蓝色到蓝绿色。这种作用是无害的，在停药后会消退。

致电您的医生或医师以获取有关副作用的医疗建议。要报告可疑不良反应，请致电1-888-705-4369与Vilvet Pharmaceuticals Inc.或致电1-800-FDA-1088与FDA联系， www.fda.gov / medwatch 。

药物滥用和依赖性

尚未报道过依赖于Vilamit MB的使用，并且由于其成分的性质，预计不会滥用Vilamit MB。

过量

呕吐或洗胃。视需要在1-2小时内重复静脉注射1至4 mg毒扁豆碱（儿童为0.5至1 mg），以逆转严重的毒蕈碱症状。

给予小剂量地西epa以控制兴奋和癫痫发作。如果需要进行呼吸抑制，请用氧气进行人工呼吸。充足的水分。必要时对症治疗。

如果怀疑过量，请致电1-800-222-1222与毒物控制中心联系，或立即与您当地的急诊室联系。

Vilamit MB剂量和管理

大人

每天口服4次，每次1粒，随后大量摄入液体。

大一点的孩子

剂量必须由医师个性化。不建议在六岁以下的儿童中使用。

存储

存放在阴凉，干燥的地方，室温控制在15°至30°C（59°至86°F）。保持容器密闭。防止潮湿和阳光直射。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

万一发生意外过量，请立即寻求专业协助或与毒物控制中心联系。

注意：服用此药时应建议患者尿液呈蓝色。

Vilamit MB如何提供

Vilamit MB胶囊为不透明的紫色椭圆形，长圆形，印有“ VIP101”字样，另一面为平纹，每瓶100粒，NDC 71186-002-35。

分配在USP / NF定义的密封，耐光的容器中，并带有防儿童进入的封盖。

仅接收

制造用于：
Vilvet Pharmaceuticals Inc
宾夕法尼亚切斯特斯普林斯19425
版本/ 2011

主要显示面板-100胶囊瓶标签

NDC 71186-002-35

Vilamit MB

每个胶囊包含：

甲胺
118毫克
磷酸二氢钠
40.8毫克
水杨酸苯酯
36毫克
亚甲蓝
10毫克
硫酸丝胺
0.12毫克

仅接收

丝绒
医药品

100粒