粘虫

什么是vismodegib？

Vismodegib用于治疗已扩散到身体其他部位的基底细胞癌。

Vismodegib也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您已经怀孕，或者您是男人并且性伴侣已经怀孕，请不要使用vismodegib。父母双方使用Vismodegib可能会导致严重的先天缺陷或婴儿死亡。

对于女性：在使用vismodegib时以及在最后一次服药后至少24个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。如果您不使用节育方法，月经迟到或认为自己可能怀孕，请立即致电医生。

对于男性：做爱时始终使用乳胶避孕套和杀精子剂，即使您进行了输精管结扎术也是如此。停止服用vismodegib后，继续使用避孕套和杀精剂至少3个月。

在服药之前

如果您对vismodegib过敏，则不要使用它，或者：

• 如果您是孕妇或母乳喂养。

在开始服用vismodegib之前，您需要在7天内进行阴性妊娠试验。

无论您是男人还是女人，在服用vismodegib时都必须防止怀孕。这种药物可能导致严重的先天缺陷或婴儿死亡。

对于女性：服用vismodegib时以及最后一次服药后24个月内应使用有效的节育措施。您使用的节育方法必须被证明是有效的（至少99％），例如：荷尔蒙节育（药丸，阴道环，植入物或注射剂），宫内节育器（IUD）或输卵管结扎术。如果您不使用节育方法，月经迟到或认为自己可能怀孕，请立即致电医生。

如果您怀孕了，您的名字可能会在怀孕登记簿上列出，以追踪vismodegib对婴儿的影响。

对于男性：服用vismodegib时，不得与孕妇发生无保护的性行为，也不要使妇女怀孕。 Vismodegib可能会影响您的精子，并可能在怀孕或怀孕期间对婴儿造成伤害。做爱时始终使用乳胶避孕套和杀精子剂，即使您进行了输精管结扎术也是如此。停止服用vismodegib后，请在三个月内继续使用避孕套和杀精子剂。

如果母亲或父亲使用vismodegib时发生怀孕，请立即致电医生。

告诉您的医生是否曾经：

• 肝病;要么

• 肾脏疾病。

在使用vismodegib期间以及上次服药后7个月内，请勿哺乳。

我应该如何服用vismodegib？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

您可以随食物一起服用vismodegib。

吞下整个胶囊，不要压碎，咀嚼，弄碎或打开胶囊。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

跳过错过的剂量，并在常规时间使用下一个剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用vismodegib时应避免什么？

服用vismodegib期间和治疗结束后的7个月内请勿献血。

服用vismodegib期间以及治疗结束后3个月内请勿捐献精子。

Vismodegib副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您错过月经期，请立即致电医生。这可能是副作用，也可能是您怀孕的迹象。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，食欲下降；

• 腹泻，便秘；

• 疲倦的感觉

• 关节疼痛，肌肉痉挛；

• 脱发;

• 减肥要么

• 味觉下降。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Vismodegib剂量信息

基底细胞癌通常的成人剂量：

每天口服150 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

评论：
-因无法忍受的不良反应而停药长达8周，直至改善或解决。
-治疗时间短于中断前的8周尚未进行研究。

用途：治疗转移性基底细胞癌或手术后复发的局部晚期基底细胞癌或不适合手术且不适合放疗的成年人

还有哪些其他药物会影响vismodegib？

其他药物可能会影响vismodegib，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：4.02。

对于消费者

适用于vismodegib：口服胶囊

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，vismodegib可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用vismodegib时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 尿液流血或浑浊
• 混乱
• 尿量减少
• 头晕
• 口干
• 快速或不规则心跳
• 头痛
• 口渴
• 意识丧失
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心
• 下背部或侧面疼痛
• 癫痫发作
• 脸，脚踝或手肿胀
• 口渴
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

vismodegib可能会出现一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 月经期缺席，遗漏或不规律
• 口味改变
• 便秘
• 食欲下降
• 腹泻
• 排便困难
• 移动困难
• 脱发或头发稀疏
• 味觉丧失
• 肌肉痉挛或僵硬
• 关节疼痛
• 停止月经出血
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于vismodegib：口服胶囊

皮肤科

非常常见（10％或更高）：脱发（64％），瘙痒

常见（1％至10％）：皮疹，扁桃体病，异常的头发生长^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（31％），腹泻（29％），便秘（21％），呕吐（14％）

常见（1％至10％）：消化不良，上腹痛，腹痛^[参考]

一般

据报道，最常见的药物不良反应为肌肉痉挛（75％），脱发（65％），消化不良（57％），体重减轻（49％），疲劳（45％）和恶心（35％）。 ^[参考]

泌尿生殖

很常见（10％或更多）：闭经^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：体重减轻（45％），食欲下降（25％）

常见（1％至10％）：脱水，低钠血症，氮质血症和低钾血症^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌肉痉挛（72％），关节痛（16％）

常见（1％至10％）：肢体疼痛，背部疼痛，肌肉骨骼胸痛，肌痛，胁腹痛，肌肉骨骼痛^[Ref]

神经系统

很常见（10％或更高）：味觉不良（55％），年龄偏低（11％）

常见（1％至10％）：体力减退^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝酶增加^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳（40％）

常见（1％至10％）：疼痛，乏力^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：血尿素氮升高^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

基底细胞癌通常的成人剂量

每天口服150 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

评论：
-因无法忍受的不良反应而停药长达8周，直至改善或解决。
-治疗时间短于中断前的8周尚未进行研究。

用途：治疗转移性基底细胞癌或手术后复发的局部晚期基底细胞癌或不适合手术且不适合放疗的成年人

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

不建议调整。

预防措施

美国盒装警告：
胚毒性：
-当给孕妇服用时，该药物可导致胚胎胎儿死亡或严重的先天缺陷。
-这种药物对动物有胚胎毒性，胎儿毒性和致畸性。
-致畸作用包括严重的中线缺损，手指缺失和其他不可逆的畸形。
-在开始治疗前7天内验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况。
-建议孕妇注意胎儿的潜在危险。
-建议有生育潜力的女性在治疗期间和之后使用有效的避孕方法。
-告知男性通过精液可能引起药物暴露的风险，并与具有生殖潜能的怀孕伴侣或女性伴侣一起使用避孕套。

禁忌症：
-没有

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物可以随食物一起服用或不随食物服用。
-整个吞服胶囊；请勿打开或挤压。
-如果错过了剂量，请不要补足；在下一个预定的剂量后恢复。
-在开始使用这种药物前7天内，验证具有生殖潜能的女性的怀孕状况。

储存要求：
-在室温20至25摄氏度（68至77华氏度）下存放;允许在15C到30C（59F到86F）之间进行偏移。
-保持瓶子密闭，以防潮湿。

监控：
-怀孕

患者建议：
-建议患者在怀孕期间暴露会导致胎儿死亡或严重的出生缺陷。