介绍

盐酸西替利嗪是组胺H ₁受体拮抗剂。 ^1个

Zerviate的用途

盐酸西替利嗪具有以下用途：

盐酸西替利嗪眼用溶液（西替利嗪0.24％）适用于治疗与过敏性结膜炎有关的眼痒。 ^1个

Zerviate剂量和用法

一般

盐酸西替利嗪有以下剂型和强度：

无菌眼药水：每毫升2.4毫克西替利嗪（0.24％）。 ^1个

剂量

至关重要的是，制造商的标签被征询对这种药物的剂量和给药更详细的信息。剂量总结：

小儿患者

盐酸西替利嗪滴眼液的推荐剂量（西替利嗪0.24％）是每天每只受影响的眼睛滴两次滴眼液（间隔约8小时）。 ^1个

大人

盐酸西替利嗪滴眼液的推荐剂量（西替利嗪0.24％）是每天每只受影响的眼睛滴两次滴眼液（间隔约8小时）。 ^1个

Zerviate注意事项

禁忌症

没有。 ^1个

警告/注意事项

提示和解决方案的污染

与任何滴眼液一样，应注意不要让滴管的尖端接触眼睑或周围区域，以免污染尖端和溶液。不使用时请保持瓶子密闭。 ^1个

隐形眼镜配戴

如果眼睛发红，建议患者不要戴隐形眼镜。 ^1个

戴隐形眼镜时，请勿滴注盐酸西替利嗪。在滴注盐酸西替利嗪之前，请移开隐形眼镜。盐酸西替利嗪中的防腐剂苯扎氯铵可以被软性隐形眼镜吸收。盐酸西替利嗪给药10分钟后可重新插入镜片。 ^1个

特定人群

怀孕

风险摘要：没有对孕妇使用盐酸西替利嗪滴眼液（西替利嗪0.24％）进行充分或良好对照的研究。西替利嗪仅在潜在益处证明对胎儿有潜在风险时才应在妊娠中使用。 ^1个

动物数据：西替利嗪在小鼠，大鼠或兔子中口服剂量分别高达96、225和135 mg / kg（分别是建议的最大人类眼科剂量的1300、4930和7400倍，以mg / kg计）不会致畸。 m ^2为基础）。 ^1个

哺乳期

据报道西替利嗪口服后会从人乳中排出。多次口服西替利嗪（每天10次，每次10毫克，连续10天）导致的全身水平（平均C _max = 311 ng / mL）比观察到的人体暴露（平均C _max = 3.1 ng / mL）高100倍。每天两次给双眼施用0.24％的西替利嗪眼用溶液，持续一周。在片剂和糖浆剂型之间已经发现了相当的生物利用度。然而，尚不知道通过局部眼用盐酸西替利嗪的局部吸收引起的全身吸收能否在人母乳中产生可检测量。 ^1个

没有关于西替利嗪对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁产生影响的信息，不足以告知哺乳期婴儿盐酸西替利嗪的风险。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对盐酸西替利嗪的临床需求以及盐酸西替利嗪对母乳喂养孩子的任何潜在不良影响。 ^1个

儿科用

盐酸西替利嗪在两岁及以上的小儿患者中已经确定了安全性和有效性。盐酸西替利嗪在小儿和成年患者中的充分和良好对照研究的证据支持在这些儿科患者中使用盐酸西替利嗪。 ^1个

老人用

在老年和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。 ^1个

常见不良反应

最常见的不良反应（1-7％）是眼部充血，滴注部位疼痛和视力下降。 ^1个

药物相互作用

特殊药物

至关重要的是，制造商的标签进行咨询与这种药物上的互动更详细的信息，包括可能的剂量调整。互动亮点：

请参阅产品标签以获取药物相互作用信息。

动作

作用机理

盐酸西替利嗪是组胺H ₁受体拮抗剂（抗组胺药），是肥大细胞释放组胺的抑制剂。其作用是通过选择性抑制H ₁组胺受体来介导的。西替利嗪的抗组胺活性已在多种动物和人类模型中得到证明。体内和离体动物模型显示出微不足道的抗胆碱能和抗5-羟色胺能活性。体外受体结合研究表明，除H ₁受体外，对其他受体均无可测的亲和力。 ^1个

给病人的建议

病人咨询信息

污染风险：建议患者不要将滴管的尖端接触眼睑或周围区域，因为这可能会污染滴管和眼药水。建议患者在不使用时保持瓶子密闭。 ^1个

隐形眼镜的同时使用：如果患者眼睛发红，建议患者不要戴隐形眼镜。告知患者不应将盐酸西替利嗪用于治疗与隐形眼镜相关的刺激。建议患者在滴注盐酸西替利嗪之前摘下隐形眼镜。盐酸西替利嗪溶液中的防腐剂苯扎氯铵可被软性隐形眼镜吸收。盐酸西替利嗪给药后十分钟可将镜片重新插入。 ^1个

附加信息

AHFS第一个^{Release™。}有关更多信息，直到更详细的专着出版和发行之前，应咨询制造商的标签。至关重要的是，制造商的标签进行咨询按照通常的用途，用量及用法，注意事项，注意事项，禁忌，潜在的药物相互作用，实验室测试的干扰，以及急性毒性更详细的信息。

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

注意：本文档包含西替利嗪眼药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Zerviate品牌。

对于消费者

适用于西替利嗪眼药水：眼药水

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 视力改变，眼痛或极度刺激的眼睛。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 眼睛发红。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于西替利嗪眼药水：眼药水

眼科

常见（1％至10％）：充血，滴注部位疼痛，视力下降^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

过敏性结膜炎的常规成人剂量

每天向每只患眼中滴一滴两次，两次（相隔约8小时）。

用途：用于治疗与过敏性结膜炎有关的眼痒

过敏性结膜炎的常规儿科剂量

2岁及以上：每天两次向每只患眼滴1滴（相隔约8小时）。

用途：用于治疗与过敏性结膜炎有关的眼痒

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-没有

2岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-为防止污染滴管尖端和溶液，患者请勿用瓶的滴管尖端触摸眼睑或周围区域。

储存要求：
-将原始容器存放在15C至25C（59至77F）下。
-一次性容器应保存在原始的铝箔袋中，直到可以使用为止。

一般：
-打开后应立即使用一次性容器。
-丢弃一次性容器以及管理后的所有剩余物品。

患者建议：
-使用滴剂之前，请先摘下隐形眼镜。
-一次性容器可用于给两只眼睛投药。