齐留通

什么是齐留通？

Zileuton是白三烯（loo-koe-TRY-een）抑制剂。白三烯是吸入过敏原（例如花粉）时会释放出的化学物质。这些化学物质会导致肺部肿胀和气道周围肌肉紧绷，从而导致哮喘症状。

Zileuton用于预防成人和12岁以下儿童的哮喘发作。

Zileuton也可以用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您有恶心，上腹部疼痛，瘙痒，食欲不振，尿色深，黏土色的粪便或黄疸（皮肤或眼睛发黄），请立即致电医生。这些可能是肝脏问题的早期迹象。

不要使用齐留通治疗已经开始的哮喘发作。它不能足够快地工作。仅使用速效吸入药。如果您的任何哮喘药物在治疗或预防发作方面效果不佳，请与您的医生谈谈。

症状可能最多需要几周的时间才能改善。即使您感觉良好或没有症状，也要继续按照指示使用药物。没有哮喘症状是该药物有效的标志。

避免喝酒。它可能会增加肝脏受损的风险。

如果您有任何情绪或行为变化，焦虑，抑郁或有关自杀或伤害自己的念头，请立即致电医生。

在服药之前

如果您对zileuton过敏或患有肝病，则不应使用。

为确保您可以安全服用齐留通，请告诉医生您是否喝大量酒精。

FDA C类妊娠。尚不清楚齐留通是否会伤害未出生的婴儿。告诉您的医生您是否怀孕或计划使用该药物怀孕。

不知道齐留通会进入母乳中还是会损害哺乳婴儿。在不告知医生是否正在母乳喂养婴儿的情况下，请勿使用这种药物。

在没有医疗建议的情况下，请勿将齐留通给未满12岁的儿童。

我应该如何服用齐留通？

完全按照医生的指示服用。请勿过量服用或服用少于推荐量的产品。遵循处方标签上的指示。

将齐留通和一杯水合在一起。

齐留通片和缓释片含有相同量的药物，但使用方式不同。遵循医生的指示。

Zileuton片通常每天四次服用，包括进餐和睡前服用。 Zileuton片剂可全部吞咽或分成两半吞咽，以方便吞咽。

Zileuton缓释片通常每天早晨和晚餐后1小时内服用两次。

请勿压碎，咀嚼或弄碎延长释放的平板电脑。整个吞下。打破药丸可能会导致一次释放太多药物。

不要使用齐留通治疗已经开始的哮喘发作。它不能足够快地工作。仅使用速效吸入药。如果您的任何哮喘药物在治疗或预防发作方面效果不佳，请与您的医生谈谈。

症状可能最多需要几周的时间才能改善。即使您感觉良好或没有症状，也要继续按照指示使用药物。没有哮喘症状是该药物有效的标志。

哮喘经常用药物联合治疗。按照医生的指示使用所有药物。阅读每种药物随附的药物指南或患者说明。即使没有哮喘症状，也不要在没有医生建议的情况下更改剂量或用药时间表。

如果您觉得这种药不能像平常一样正常工作，或者使您的病情恶化，请立即致电您的医生。如果您似乎需要在24小时内使用更多药物，请咨询您的医生。

您可能需要定期进行医学检查，以确保这种药物不会引起有害影响。定期去看医生。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

记住时，请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

药物过量的症状可能包括本药物指南中列出的某些副作用的严重形式。

服用齐留通时应该避免什么？

避免可能引发哮喘发作的情况或活动。

避免喝酒。它可能会增加肝脏受损的风险。

Zileuton副作用

如果您有以下任何过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有严重的副作用，请立即致电医生，例如：

• 恶心，上腹部疼痛，瘙痒，食欲不振，尿色暗淡，粪便呈粘土色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）；

• 皮疹，瘀伤，严重刺痛，麻木，疼痛，肌肉无力;

• 情绪或行为改变，焦虑，沮丧或关于自杀或伤害自己的念头；要么

• 哮喘症状恶化。

不太严重的副作用可能包括：

• 感冒症状，如鼻塞，鼻窦疼痛，打喷嚏，喉咙痛；

• 头痛;

• 腹泻，胃部不适；

• 弱点;要么

• 肌肉疼痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Zileuton剂量信息

通常的成人哮喘剂量-维护：

立即发布：
每天四次-600毫克口服
-最大每日剂量：2400毫克

缓释：
每天两次-1200毫克口服，早晨和晚餐后一小时内
-最大每日剂量：2400毫克

评论：
-立即释放片剂可在用餐时和就寝时服用。
-在开始使用这种药物之前和治疗期间定期评估肝功能酶。

用途：哮喘的预防和慢性治疗

哮喘的常规儿科剂量-维护：

少于12年：不推荐。

12岁以上：
-立即释放：每天四次口服600毫克
-延长释放：每天两次，早晨和晚上进餐后一小时内口服1200 mg
-最大每日剂量：2400毫克

评论：
-立即释放片剂可在用餐时和就寝时服用。
-在开始使用这种药物之前和治疗期间定期评估肝功能酶。

用途：哮喘的预防和慢性治疗

还有哪些其他药物会影响齐留通？

告诉医生您使用的所有其他药物，尤其是：

• 血液稀释剂，例如华法林（Coumadin，扬托文）；

• 茶碱（依利福林，Theo-24，Theochron，Uniphyl）；要么

• 普萘洛尔（Inderal，Innopran）。

该清单不完整，其他药物可能会与齐留通发生相互作用。告诉医生您使用的所有药物。这包括处方药，非处方药，维生素和草药产品。在不告知医生的情况下，请勿开始新药治疗。

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综上所述

较常见的副作用包括：消化不良。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于齐留通：口服片，口服片缓释

需要立即就医的副作用

齐留通及其所需的效果可能会导致某些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用齐留通时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 流感样症状
• 瘙痒
• 右上胃痛
• 异常疲倦或虚弱
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 进攻，攻击或强迫
• 企图自杀
• 灰心
• 口干
• 恐惧或紧张
• 感到悲伤或空虚
• 换气过度
• 心律不齐
• 易怒
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 躁动
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 气促
• 失眠
• 疲倦
• 手或脚颤抖或颤抖
• 注意力不集中
• 睡觉有麻烦
• 无法入睡

不需要立即就医的副作用

齐留通的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 咳嗽
• 发热
• 头痛
• 恶心
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 胸闷或喘息
• 呼吸困难
• 胃部不适

不常见

• 腹部或胃痛
• 咽喉痛
• 弱点

对于医疗保健专业人员

适用于齐留通：口服片，口服片缓释

一般

最常见的不良反应是鼻窦炎，恶心和咽喉痛。 ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（高达24.6％）

常见（1％至10％）：肌张力亢进，神经质，头晕，嗜睡^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒，荨麻疹^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：消化不良（8.2％），恶心（5.5％），腹泻（5％），腹痛，上腹痛，呕吐，便秘，肠胃气胀^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染，阴道炎^[参考]

血液学

停药后白细胞计数恢复正常或基线。这些发现的临床意义尚不清楚。 ^[参考]

常见（1％至10％）：白细胞计数低（2.6％） ^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝毒性，ALT升高（1.8％）

上市后报告：肝损伤，包括死亡，威胁生命的肝损伤并恢复，有症状的黄疸，高胆红素血症和ALT升高超过正常值上限的8倍^[参考]

多数ALT升高（82％）在治疗的前3个月内报告，对于大多数这些患者，在停用药物后21天内即可解决。在延长释放组中，大多数ALT升高（60％）发生在治疗的第一个月。在少数患者中，该水平在9到12天内恢复到ULN的2倍以下或正常水平以下。

在该临床试验中，肝功能酶升高未导致任何黄疸，慢性肝病的发展或死亡。在停药的患者中，ALT水平在大约一个月内降至ULN的2倍以下。 ^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏，皮疹^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：淋巴结肿大^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌痛（7％），关节痛，颈部疼痛/僵硬^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎^[参考]

其他

常见（1％至10％）：疼痛（7.8％），乏力（3.8％），意外伤害（3.4％），发烧，全身不适^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠

上市后报告：睡眠障碍，行为改变^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：上呼吸道感染（9％），鼻窦炎（6.5％），咽喉痛（5％），胸痛^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人通常的哮喘剂量-维持

立即发布：
每天四次-600毫克口服
-最大每日剂量：2400毫克

扩展发行版：
每天两次-1200毫克口服，早晨和晚餐后一小时内
-最大每日剂量：2400毫克

评论：
-立即释放片剂可在用餐时和就寝时服用。
-在开始使用这种药物之前和治疗期间定期评估肝功能酶。

用途：哮喘的预防和慢性治疗

哮喘的常规儿科剂量-维护

少于12年：不推荐。

12岁以上：
-立即释放：每天四次口服600毫克
-延长释放：每天两次，早晨和晚上进餐后一小时内口服1200 mg
-最大每日剂量：2400毫克

评论：
-立即释放片剂可在用餐时和就寝时服用。
-在开始使用这种药物之前和治疗期间定期评估肝功能酶。

用途：哮喘的预防和慢性治疗

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

活动性肝病或持续性肝转氨酶升高幅度大于或等于正常上限（ULN）的3倍：禁忌

预防措施

未确定12岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析：不建议调整。
腹膜透析：无可用数据

其他的建议

行政建议：
-速释片可带或不带食物服用。
-早晚饭后一小时内应服用缓释片剂；药片不应被咀嚼，切碎或压碎。
-如果错过剂量，则应在预定时间服用下一个剂量；剂量不应增加一倍。
-在开始使用这种药物之前评估肝功能酶，并在治疗期间定期监测。

一般：
-该药物不应用于治疗急性哮喘发作。

监控：
-肝：血清ALT
-血液学：如果与华法林合用，则凝血酶原时间

患者建议：
-立即报告任何肝功能不全的症状（例如，右上腹，疼痛，恶心，疲劳，嗜睡，瘙痒，黄疸，流感样症状和厌食症）。
-该药可用于哮喘的慢性治疗，即使在无症状时期也应按处方定期服用。
-除非得到医生的指导，否则患者不应减少该药物的剂量或停止服用任何其他抗哮喘药物。
-如果在使用该药物时发生神经精神病事件，应通知医生。
-该药物可与其他药物相互作用；因此，患者应在开始或停止任何处方药或非处方药之前咨询医生。