齐留通片

齐留通片的用途：

• 它用于治疗或预防哮喘。
• 不要使用这种药物（齐留通片）来治疗哮喘发作。使用急救吸入器。与您的医生交谈。

在服用齐留通片之前，我需要告诉医生什么？

对于所有服用这种药物（齐留通片）的患者：

• 如果您对此药过敏（齐留通片）；该药物的任何部分（齐留通片）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您患有肝脏疾病或肝酶升高。
• 如果您正在服用特非那定。

儿童：

• 如果您的孩子未满12岁。不要给12岁以下的孩子服用这种药物（齐留通片）。

这不是与该药物（齐留通片）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用该药物（齐留通片）都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用齐留通片剂时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（齐留通片）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 可能需要几个星期才能看到全部效果。
• 如果您无法控制呼吸发作，请立即寻求帮助。
• 如果您的呼吸问题变得更糟，您的急救吸入器无法正常工作，或者您需要更频繁地使用急救吸入器，请立即致电医生。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 喝酒之前，先与您的医生交谈。
• 如果您年满65岁，请谨慎使用该药物（齐留通片）。您可能会有更多的副作用。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物（Zileuton片）？

按照医生的指示使用这种药物（齐留通片）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用这种药物（齐留通片）。
• 即使没有症状，也要继续服用这种药物（齐留通片）。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 出现肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，大便色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
• 睡眠困难。
• 改变您的行为方式。

Zileuton片还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 胃部不适。
• 胃痛或胃灼热。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何存储和/或丢弃Zileuton平板电脑？

• 存放在室温下避光。存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对这种药物（齐留通片）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

较常见的副作用包括：消化不良。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于齐留通：口服片，口服片缓释

需要立即就医的副作用

齐留通及其所需的效果可能会导致某些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用齐留通时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 流感样症状
• 瘙痒
• 右上胃痛
• 异常疲倦或虚弱
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 进攻，攻击或强迫
• 企图自杀
• 灰心
• 口干
• 恐惧或紧张
• 感到悲伤或空虚
• 换气过度
• 心律不齐
• 易怒
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 躁动
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 气促
• 失眠
• 疲倦
• 手或脚颤抖或颤抖
• 注意力不集中
• 睡觉有麻烦
• 无法入睡

不需要立即就医的副作用

齐留通的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 咳嗽
• 发热
• 头痛
• 恶心
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 胸闷或喘息
• 呼吸困难
• 胃部不适

不常见

• 腹部或胃痛
• 咽喉痛
• 弱点

对于医疗保健专业人员

适用于齐留通：口服片，口服片缓释

一般

最常见的不良反应是鼻窦炎，恶心和咽喉痛。 ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（高达24.6％）

常见（1％至10％）：肌张力亢进，神经质，头晕，嗜睡^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒，荨麻疹^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：消化不良（8.2％），恶心（5.5％），腹泻（5％），腹痛，上腹痛，呕吐，便秘，肠胃气胀^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染，阴道炎^[参考]

血液学

停药后白细胞计数恢复正常或基线。这些发现的临床意义尚不清楚。 ^[参考]

常见（1％至10％）：白细胞计数低（2.6％） ^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝毒性，ALT升高（1.8％）

上市后报告：肝损伤，包括死亡，威胁生命的肝损伤并恢复，有症状的黄疸，高胆红素血症和ALT升高超过正常值上限的8倍^[参考]

多数ALT升高（82％）在治疗的前3个月内报告，对于大多数这些患者，在停用药物后21天内即可解决。在延长释放组中，大多数ALT升高（60％）发生在治疗的第一个月。在少数患者中，该水平在9到12天内恢复到ULN的2倍以下或正常水平以下。

在该临床试验中，肝功能酶升高未导致任何黄疸，慢性肝病的发展或死亡。在停药的患者中，ALT水平在大约一个月内降至ULN的2倍以下。 ^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏，皮疹^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：淋巴结肿大^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌痛（7％），关节痛，颈部疼痛/僵硬^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎^[参考]

其他

常见（1％至10％）：疼痛（7.8％），乏力（3.8％），意外伤害（3.4％），发烧，全身不适^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠

上市后报告：睡眠障碍，行为改变^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：上呼吸道感染（9％），鼻窦炎（6.5％），咽喉痛（5％），胸痛^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人通常的哮喘剂量-维持

立即发布：
每天四次-600毫克口服
-最大每日剂量：2400毫克

扩展发行版：
每天两次-1200毫克口服，早晨和晚餐后一小时内
-最大每日剂量：2400毫克

评论：
-立即释放片剂可在用餐时和就寝时服用。
-在开始使用这种药物之前和治疗期间定期评估肝功能酶。

用途：哮喘的预防和慢性治疗

哮喘的常规儿科剂量-维护

少于12年：不推荐。

12岁以上：
-立即释放：每天四次口服600毫克
-延长释放：每天两次，早晨和晚上进餐后一小时内口服1200 mg
-最大每日剂量：2400毫克

评论：
-立即释放片剂可在用餐时和就寝时服用。
-在开始使用这种药物之前和治疗期间定期评估肝功能酶。

用途：哮喘的预防和慢性治疗

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

活动性肝病或持续性肝转氨酶升高幅度大于或等于正常上限（ULN）的3倍：禁忌

预防措施

未确定12岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析：不建议调整。
腹膜透析：无可用数据

其他的建议

行政建议：
-速释片可带或不带食物服用。
-早晚饭后一小时内应服用缓释片剂；药片不应被咀嚼，切碎或压碎。
-如果错过剂量，则应在预定时间服用下一个剂量；剂量不应增加一倍。
-在开始使用这种药物之前评估肝功能酶，并在治疗期间定期监测。

一般：
-该药物不应用于治疗急性哮喘发作。

监控：
-肝：血清ALT
-血液学：如果与华法林合用，则凝血酶原时间

患者建议：
-立即报告任何肝功能不全的症状（例如，右上腹，疼痛，恶心，疲劳，嗜睡，瘙痒，黄疸，流感样症状和厌食症）。
-该药可用于哮喘的慢性治疗，即使在无症状时期也应按处方定期服用。
-除非得到医生的指导，否则患者不应减少该药物的剂量或停止服用任何其他抗哮喘药物。
-如果在使用该药物时发生神经精神病事件，应通知医生。
-该药物可与其他药物相互作用；因此，患者应在开始或停止任何处方药或非处方药之前咨询医生。