佐氢ER

什么是氢可酮？

Zohydro ER（氢可酮）是一种阿片类镇痛药。

Zohydro ER是用于全天候治疗严重疼痛的缓释胶囊。

Zohydro ER胶囊不适用于疼痛。

重要信息

氢可酮可以减慢或停止呼吸。切勿大量使用Zohydro ER，或使用时间超出规定范围。请勿压碎，破坏或打开延长释放的药丸。整个吞下，以免暴露于可能致命的剂量。

氢可酮即使在常规剂量下也可能会形成习惯。切勿与他人（尤其是有吸毒或成瘾史的人）共享Zohydro ER。将药物放在其他人无法获得的地方。

阿片类药物滥用可能会导致上瘾，过量或死亡。将Zohydro ER放在别人无法接触的地方。

告诉医生您是否怀孕。如果母亲在怀孕期间服用了这种药物，氢可酮可能会导致危及生命的戒断症状。

如果将Zohydro ER与酒精或其他引起嗜睡或呼吸缓慢的药物一起使用，可能会导致致命的副作用。

在服药之前

如果您对氢可酮过敏或患有以下情况，则不应使用Zohydro ER：

• 严重的哮喘或呼吸问题；要么

• 胃或肠阻塞。

为确保Zohydro ER对您安全，请告知您的医生是否曾经：

• 呼吸困难，睡眠呼吸暂停；

• 头部受伤，脑瘤或癫痫发作；

• 吸毒或酗酒或精神疾病；

• 排尿问题；

• 肝脏或肾脏疾病；

• 胆囊，胰腺或甲状腺有问题；要么

• 一种称为长QT综合征的心律失常。

如果您在怀孕期间使用Zohydro ER，您的宝宝可能会依赖氢可酮。这可能会导致婴儿出生后危及生命的戒断症状。依赖阿片类药物出生的婴儿可能需要数周的治疗。

服用Zohydro ER时请勿母乳喂养。氢可酮可能会进入母乳中，并引起哺乳婴儿的嗜睡，呼吸困难或死亡。

我应该如何服用Zohydro ER？

Zohydro ER可能即使在常规剂量下也会形成习惯。遵循处方标签上的指示并阅读所有用药指南。切勿大量使用氢可酮，或使用时间不得长于处方。告诉您的医生是否有增加服用这种药物的强烈愿望。

切勿与他人（尤其是有吸毒或成瘾史的人）共享Zohydro ER。滥用可能导致上瘾，服药过量或死亡。将Zohydro ER放在别人无法接触到的地方。出售或赠送阿片类药物是违法的。

如果您最近使用过类似的阿片类止痛药，并且您的身体可以耐受，那么您的剂量需求可能会有所不同。如果不确定自己对阿片类药物的耐受性，请咨询医生。

请勿压碎，破坏或打开Zohydro ER缓释胶囊。吞下整个胶囊，以免暴露于可能致命的剂量。切勿压碎或破坏胶囊以吸入粉末或将其混入液体以将药物注射到静脉中。这可能导致死亡。

长期使用后请勿突然停止使用该药，否则您可能会出现严重的戒断症状。询问您的医生如何安全地停止使用这种药物。

存放在室温下，远离热源，湿气和光线。跟踪您的药物。您应该知道是否有人使用不正确或没有处方。

不要保留剩余的阿片类药物。仅一剂就可能导致使用该药的人意外或不当死亡。询问您的药剂师在哪里可以找到药物回收处置计划。如果没有回收程序，则将未使用的药物冲洗到马桶上。

Zohydro ER剂量信息

成人慢性疼痛的常用剂量：

下列剂量建议只能被认为是随着时间的推移实际上是一系列临床决策的建议方法；每个患者都应单独管理。

作为第一种阿片类镇痛药，对于不耐受阿片类药物的患者：
Zohydro ER缓释胶囊：初始剂量：每12小时口服10 mg

评论：
-对阿片类药物不耐受的患者使用较高的起始剂量可能会导致致命的呼吸抑制；密切监测患者的呼吸抑制，尤其是在最初的24至72小时内。
-阿片耐受患者是至少接受1周或更长时间的患者：口服吗啡60 mg /天，芬太尼透皮贴剂每小时25 mcg，口服羟考酮30毫克/天，口服氢吗啡酮8毫克/天，口服羟吗啡酮25毫克/天，或另一种阿片类药物的镇痛剂量。

如果我错过剂量怎么办？

由于Zohydro ER用于止痛，因此您不会错过任何剂量。如果快到下一次服药了，请跳过任何错过的服药。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。氢可酮过量可能会致命，尤其是对于未处方使用药物的儿童或其他人。服药过量的症状可能包括心律缓慢，严重的嗜睡，肌肉无力，皮肤发凉和粘稠，瞳孔缩小，呼吸非常缓慢或昏迷。

服用Zohydro ER时应避免什么？

不要喝酒。可能发生危险的副作用或死亡。

除非您知道氢可酮会如何影响您，否则请避免驾驶或从事危险活动。头晕或嗜睡会导致跌倒，事故或严重伤害。

Zohydro ER副作用

如果您对Zohydro ER有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗帮助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

阿片类药物可能会减慢或停止呼吸，并可能导致死亡。如果您的呼吸缓慢，停顿较长，嘴唇呈蓝色，或者您难以醒来，则照顾您的人应寻求紧急医疗救助。

如果您有以下情况，请停止使用Zohydro ER，并立即致电您的医生：

• 嘈杂的呼吸，叹气，浅呼吸，睡眠中停止的呼吸；

• 心律缓慢或脉搏微弱;

• 小便时疼痛或灼痛；

• 混乱，震颤，严重嗜睡;

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；要么

• 皮质醇水平低-恶心，呕吐，食欲不振，头晕，疲倦或无力加重。

如果您有5-羟色胺综合征的症状，请立即就医，例如：躁动，幻觉，发烧，出汗，发抖，心跳加快，肌肉僵硬，抽搐，失去协调能力，恶心，呕吐或腹泻。

在老年人和营养不良或虚弱的人中，更可能出现严重的副作用。

长期使用阿片类药物可能会影响男性或女性的生育能力（生育能力）。尚不知道阿片类药物对生育能力的影响是否持久。

常见的Zohydro ER副作用可能包括：

• 便秘，恶心，呕吐；

• 头晕，嗜睡，感到疲倦；

• 头痛;要么

• 感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，喉咙痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Zohydro ER？

如果您开始或停止服用某些其他药物，可能会出现呼吸困难或戒断症状。告诉您的医生您是否还使用抗生素，抗真菌药物，心脏或血压药物，癫痫发作药物或治疗HIV或丙型肝炎的药物。

阿片类药物可能与许多其他药物相互作用，并导致危险的副作用或死亡。确保您的医生知道您是否还使用：

• 感冒药或过敏药，支气管扩张剂哮喘/ COPD药物或利尿剂（“水丸”）；

• 晕车，肠易激综合症或膀胱过度活动症的药物；

• 其他麻醉药-阿片类止痛药或处方止咳药；

• 镇静剂，如Valium-地西epa，阿普唑仑，劳拉西m，Xanax，克洛诺平，Versed等；

• 使您昏昏欲睡或呼吸困难的药物-安眠药，肌肉松弛药，治疗情绪障碍或精神疾病的药物；要么

• 影响体内5-羟色胺水平的药物-一种兴奋剂，或用于治疗抑郁症，帕金森氏病，偏头痛，严重感染或恶心和呕吐的药物。

此列表不完整。其他药物可能与氢可酮相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。

版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：6.01。

注意：本文档包含有关氢可酮的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Zohydro ER。

对于消费者

适用于氢可酮：口服胶囊缓释，口服片剂缓释

需要立即就医的副作用

氢可酮（Zohydro ER中所含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用氢可酮时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 膀胱疼痛
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 血尿或浑浊
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 萧条
• 呼吸困难或劳累
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 耳部充血
• 恐惧或紧张
• 发热
• 尿频
• 头痛
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 鼻充血
• 体重快速增加
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少

发病率未知

• 搅动
• 皮肤变黑
• 腹泻
• 吞咽困难
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 食欲不振
• 精神抑郁
• 恶心
• 过度反应
• 协调不良
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 躁动
• 发抖
• 说话或激动时无法控制
• 颤抖或颤抖
• 抽搐
• 呕吐

如果服用氢可酮时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 蓝色的嘴唇和指甲
• 模糊的视野
• 意识改变
• 胸痛或不适
• 皮肤又冷又湿
• 混乱
• 瞳孔缩小（眼睛的黑色部分）
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 意识或反应能力下降
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 出汗增加
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 头晕，头晕或昏厥
• 皮肤苍白
• 嗜睡或异常嗜睡
• 心律缓慢或不规则
• 肌无力

不需要立即就医的副作用

可能会发生氢可酮的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 排便困难

不常见

• 背疼
• 口干
• 胃灼热
• 肌肉痉挛
• 胃痛或不适

对于医疗保健专业人员

适用于氢可酮：复方粉，口服胶囊缓释，口服片剂缓释

一般

最常见的副作用包括便秘，恶心，呕吐，疲劳，上呼吸道感染，头晕，头痛和嗜睡。 ^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：上呼吸道感染，咳嗽，支气管炎，鼻咽炎，鼻窦炎，鼻充血

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难^[参考]

心血管的

在健康受试者中，每天服用氢可酮（Zohydro ER中的活性成分）缓释片剂后，QT间隔会延长。发现在每天80 mg，120 mg和160 mg的剂量下，稳态时QT间隔的差异分别为6毫秒，7毫秒和10毫秒。 ^[参考]

常见（1至10％）：潮热，高血压，胸痛，外周水肿

罕见（小于0.1％）：低血压，体位性低血压，心，晕厥前，晕厥

未报告频率：QTC间隔延长^[参考]

胃肠道

在使用缓释片剂的临床试验中，有11名或2476名受试者报告吞咽片剂有困难。这些报告包括食道阻塞，吞咽困难和窒息。一例需要医疗干预才能取出平板电脑。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：便秘（高达11％），恶心（高达10％）

常见（1％至10％）：口干，呕吐，腹痛或不适，胃食管反流病，腹泻，消化不良

稀有（少于0.1％）：吞咽困难，食道阻塞，干呕，窒息

非常罕见（小于0.01％）：吞咽片^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：嗜睡，疲劳，头痛，震颤，头晕，嗜睡，偏头痛，感觉异常，镇静

罕见（0.1％至1％）：思维异常^[参考]

其他

常见（1％至10％）：疼痛，发热，疲劳，耳鸣，发冷

罕见（0.1％至1％）：乏力，新生儿戒酒综合症，停药^[参考]

精神科

常见（1至10％）：焦虑，抑郁，失眠

罕见（0.1％至1％）：躁动，情绪改变，易怒，性欲降低^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：脱水，低血钾，血胆固醇升高，食欲下降

罕见（0.1％至1％）：口渴^[Ref]

肝的

常见（1至10％）：γ-谷氨酰转移酶增加^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，肌肉痉挛，挫伤，跌倒，足部骨折，关节损伤或扭伤，肌肉劳损，关节痛，肌肉骨骼疼痛，肌痛，颈部疼痛，骨关节炎，四肢疼痛

罕见（0.1％至1％）：肌肉抽搐^[Ref]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：药物过敏^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：性腺功能减退^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒，皮肤撕裂伤，多汗症，盗汗，皮疹^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染

罕见（0.1％至1％）：尿retention留^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人通常的慢性疼痛剂量

下列剂量建议只能被认为是随着时间的推移实际上是一系列临床决策的建议方法；每个患者都应单独管理。

作为第一种阿片类镇痛药，对于不耐受阿片类药物的患者：
延长释放胶囊（Zohydro（R）ER）：初始剂量：每12小时口服10 mg
延缓释放片剂（Hysingla（R）ER）：初始剂量：每24小时口服20 mg

评论：
-对阿片类药物不耐受的患者使用较高的起始剂量可能会导致致命的呼吸抑制；密切监测患者的呼吸抑制，尤其是在最初的24至72小时内。
-阿片耐受患者是至少接受1周或更长时间的患者：口服吗啡60 mg /天，芬太尼透皮贴剂每小时25 mcg，口服羟考酮30毫克/天，口服氢吗啡酮8毫克/天，口服羟吗啡酮25毫克/天，或另一种阿片类药物的镇痛剂量。

滴定和维护：
单独滴定至可提供足够镇痛作用并最大程度减少不良反应的剂量。
-对氢可酮缓释胶囊的剂量调整应每12小时，每3至7天以10 mg的增量进行。
-对氢可酮缓释片的剂量应每24小时，每3至5天以10至20 mg的增量进行调整。
-如果发生不可接受的副作用，可以减少剂量。
突破性疼痛：如果剂量稳定后疼痛程度增加，请尝试在增加剂量之前确定出处；使用适当的速释镇痛药抢救药物可能会有所帮助

剂量转换：由于患者对阿片类镇痛反应的差异较大，应谨慎进行剂量转换并密切监测。开始使用缓释氢可酮治疗时，应全天候停用所有其他阿片类药物。

氢可酮延长释放（ER）胶囊：
-50毫克胶囊，单次剂量大于40毫克或每日总剂量大于80毫克，仅供阿片类药物耐受的患者使用。
来自其他口腔阿片类药物的转化：
-发布的效价表可用于估计患者的24小时口服氢可酮需求量；但是，由于患者之间的差异很大，因此最好低估患者的24小时需求量，并在剂量逐渐增加时提供急救药物。
或者，可以使用以下转化因子（CF）将选定的口服阿片样物质转化为氢可酮缓释胶囊：氢可酮，CF = 1；羟考酮，CF = 1；美沙酮，CF = 1，羟吗啡酮，CF = 2；氢吗啡酮，CF = 2.67;吗啡，CF = 0.67；可待因，CF ＝ 0.1。
-这些CF不能用于将氢可酮缓释剂转换为所选的口服阿片类药物，因为这样做会导致对口服阿片类药物剂量的高估，并可能导致致命的呼吸抑制。
-范例：将先前口服阿片类药物的每日总剂量相加；将该金额乘以CF，即可得出24小时口服氢可酮的需求量；将24小时需求量除以2（必要时向下舍入），每12小时口服1剂。
从透皮芬太尼转换：取出透皮芬太尼贴剂，并在18小时后以每12个小时每10毫克的剂量对25 mcg / hr芬太尼透皮贴剂启动氢可酮缓释胶囊。密切监视，因为这种转换的经验有限。

氢可酮延缓释放（ER）片剂：
-每日剂量大于或等于80 mg保留用于阿片类药物耐受的个体。
-从口服氢可酮制剂转换：每天口服一次患者的口服口服氢可酮总剂量，作为缓释片。
-其他口腔阿片类药物的转化：
-发布的效价表可用于估计患者的24小时口服氢可酮需求量；但是，由于患者之间的差异很大，因此最好低估患者的24小时需求量，并在剂量逐渐增加时提供急救药物。
-要获得氢可酮缓释片的初始剂量，请使用以下转换因子（CF）转换选定的口服阿片类药物，然后将该剂量降低25％。曲马多，CF = 0.1;羟考酮，CF = 1；美沙酮，CF = 1.5，羟吗啡酮，CF = 2；氢吗啡酮，CF = 4；吗啡，CF = 0.5；可待因，CF ＝ 0.15。
-这些CF不能用于将氢可酮缓释剂转换为所选的口服阿片类药物，因为这样做会导致对口服阿片类药物剂量的高估，并可能导致致命的呼吸抑制。
-范例：将先前口服阿片类药物的每日总剂量相加；将该金额乘以CF，即可得出24小时口服氢可酮的需求量；将氢可酮的需求量减少25％，以解决患者之间的差异，必要时向下舍入；每天口服一次计算剂量。
从透皮芬太尼转换：取出透皮芬太尼贴剂，并在18小时后以每24个小时每20毫克的剂量对25 mcg / hr芬太尼透皮贴剂启动氢可酮缓释片；密切监视，因为这种转换的经验有限。
透皮丁丙诺啡的转化：接受透皮丁丙诺啡20 mcg / hr或更低的患者应每24小时以20 mg的剂量开始口服氢可酮片剂。密切监视，因为这种转换的经验有限。

评论：
-从美沙酮转化时，由于美沙酮的半衰期长，因此密切监测尤为重要。

用途：用于治疗剧烈疼痛，需要每天，全天候，长期的阿片类药物治疗，而替代治疗方法不足。

肾脏剂量调整

-缓释胶囊：应降低初始剂量；密切监测呼吸抑制和镇静作用
-缓释片：将初始剂量降低至正常起始剂量的一半；密切监测呼吸抑制和镇静作用

肝剂量调整

缓释胶囊：
-轻度至中度肝功能损害：不建议调整剂量
-严重肝功能损害：每12小时口服10 mg；密切监测呼吸抑制和镇静作用

缓释片：将初始剂量降低至正常起始剂量的一半；密切监测呼吸抑制和镇静作用

剂量调整

身体依赖的患者应避免突然停药：
-缓释胶囊：每2至4天滴定一次剂量；显示阿片类药物戒断症状的患者可能需要逐步进行滴定
-缓释片剂：每2至4天滴定一次剂量；滴定剂量应至少为先前剂量的50％；每天一次达到20毫克，持续2至4天后，可以停用缓释片。

与CNS抑制剂同时使用：将建议的起始剂量降低20％至30％，并考虑降低CNS抑制剂的伴随剂量。

CYP450 3A4诱导剂和抑制剂：可能需要调整剂量。密切监视当前正在服用或停用CYP450 3A4诱导剂和抑制剂的患者

呼吸抑制的风险增加：考虑降低初始剂量，降低滴定速度或使用其他止痛药。

QTc间隔延长：将剂量减少33％至50％；考虑替代止痛药

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：成瘾，滥用和误用；风险评估和缓解策略（REMS）；危及生命的呼吸抑制；意外摄入；新生儿阿片类药物戒断综合征；细胞色素P450 3A4相互作用;与苯并二氮杂PIN或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险
-吸毒，滥用和误用：该药物使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开药之前评估每个患者的风险，并定期监测所有患者的这些行为或状况的发展。
-REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑其他可改善患者，家庭和社区安全的工具。
-危及生命的呼吸抑制：使用可能会导致严重的，危及生命的或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制，尤其是在治疗开始期间或增加剂量后。指导患者完整吞服胶囊和片剂；压碎，咀嚼或溶解可能会导致潜在致命剂量的氢可酮迅速释放和吸收。
-偶发一剂，尤其是儿童的一剂，可能会导致致命的过量的氢可酮。
-新生儿阿片类药物戒断综合征：怀孕期间长时间使用可能导致新生儿阿片类药物戒断综合征，如果不加以识别和治疗，可能会危及生命，并且需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇需要长时间使用阿片类药物，则应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保可获得适当的治疗。
-CYP450 3A4相互作用：将氢可酮ER与所有CYP450 3A4抑制剂同时使用可能导致氢可酮血浆浓度增加，这可能会增加或延长药物不良反应，并可能导致致命的呼吸抑制。另外，终止同时使用的CYP450 3A4诱导剂可能导致氢可酮血浆浓度增加。监测接受氢可酮ER和任何CYP450 3A4抑制剂或诱导剂的患者。
与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险：与阿片类与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统（CNS）抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。对于替代治疗选择不足的患者，应同时使用。将剂量和持续时间限制在所需的最小限度，并注意患者的呼吸抑制症状和体征。
与酒精的相互作用：指导患者在服用氢可酮ER时不要饮用酒精饮料或使用含有酒精的处方药或非处方药。酒精与二氢可待因酮ER的共掺入可能导致血浆水平升高和氢可酮的潜在致命过量。

禁忌症：
-对氢可酮或任何赋形剂过敏
-严重的呼吸抑制
-在不受监视的环境中或没有复苏设备的情况下进行的急性或严重支气管哮喘
-已知或疑似麻痹性肠梗阻和胃肠道梗阻

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表二

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
缓释胶囊：
整个吞下；不要压碎，溶解或咀嚼胶囊中的珠子
-每12小时口服一次

缓释片：
整个吞下；不要压碎，溶解或咀嚼
-每24小时口服一次
-一次服用1片水，以确保完全吞咽；放在口腔中之前，请勿预先浸泡，舔或以其他方式弄湿药片

一般：
-该药物应由熟练使用阿片类药物治疗慢性疼痛的专业医护人员开处方。
-由于即使使用推荐剂量的阿片类药物也会有成瘾，滥用和误用的风险，而且由于延长释放的阿片类药物制剂存在过量和死亡的更大风险，因此延长释放的氢可酮适用于需要替代治疗的患者选择（非阿片类镇痛药或速释阿片类药物）无效，不被接受，或者在其他方面不足以提供足够的疼痛控制。
-对于接受其他阿片类镇痛药并改用该药物或缓释片剂的患者，低估患者的24小时口服需求量并提供急救药物比高估和处理不良反应更为安全；转换表无法捕获到的不同阿片类药物的相对效力在患者之间存在很大差异。
-在长期治疗期间，应定期重新评估对阿片类镇痛药的持续需求。
-该药物未显示为需要的（prn）镇痛药

监控：
-心血管：在开始治疗和剂量增加后监测低血压迹象，尤其是那些血压下降的患者
-呼吸：监测呼吸抑制，尤其是在最初的24至72小时内。
-胃肠道：监测术后患者的便秘和肠蠕动降低。
-一般：定期监测疼痛控制和不良反应的发生率。
-精神病学：应监测患者的成瘾，虐待或滥用情况。

患者建议：
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童意外使用是紧急医疗情况，并可能导致死亡。
-患者应了解，即使按推荐的方式服用该药物，也会导致上瘾，滥用和误用；指示患者不要与他人共享药物，并保护其药物免受盗窃或滥用。
-患者应了解威胁生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大；应使患者意识到，压碎，咀嚼或溶解胶囊会导致氢可酮的无法控制的递送，并可能导致用药过量或死亡。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；在确定不良反应之前，患者应避免驾驶或操作机械。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征，因此必须迅速识别和治疗。
-在治疗期间，患者不应饮用酒精饮料，含酒精的处方药或非处方药。