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Zorbtive
Zorbtive
什么是Zorbtive？
Zorbtive（生长激素）是一种人类生长激素，对骨骼和肌肉的生长很重要。它类似于您的身体制造的生长激素。
Zorbtive用于治疗接受特殊饮食的患者的短肠综合症（SBS）。
与特殊饮食搭配使用时，Zorbtive可帮助您的肠吸收更多的水，电解质和营养物质，并减少静脉（静脉）喂养的需要。
Zorbtive不能治愈短肠综合症。
重要信息
在服用Zorbtive治疗短肠综合症时，遵循医生或营养顾问为您制定的饮食计划非常重要。
如果上胃突然出现剧烈疼痛，恶心和呕吐，心跳加快，口渴或排尿增加，体重减轻或视力改变以及眼后突然出现剧烈疼痛，请立即致电医生。
未经医生建议，请勿突然停止使用类固醇或更改任何药物剂量
如果您患有由糖尿病引起的癌症和眼睛问题，则不应使用生长激素。如果您因肺衰竭或近期手术，受伤或医疗创伤引起的并发症而患有严重疾病，则不应使用Zorbtive。
在服药之前
如果您对生长激素或苯甲醇过敏，或者患有以下疾病，则不应使用Zorbtive：
由于肺衰竭或近期手术，受伤或医疗创伤引起的并发症而导致的严重疾病;
癌症;
糖尿病引起的眼部疾病（糖尿病性视网膜病）；要么
为确保Zorbtive对您安全，请告知您的医生是否患有：
癌症（尤其是在儿童时期）；
糖尿病;
呼吸困难，睡眠呼吸暂停；
垂体疾病
脊柱弯曲异常（脊柱侧弯）；
甲状腺功能不足
头部受伤或脑瘤；要么
儿童期脑癌和放射治疗。
尚不知道Zorbtive是否会对未出生的婴儿造成伤害。
告诉医生您是否怀孕或打算在治疗期间怀孕。
在使用这种药物时母乳喂养婴儿可能并不安全。向您的医生询问任何风险。
Zorbtive含有苯甲醇，这种成分会在很小的婴儿或早产儿中引起严重的副作用或死亡。没有医疗建议，请勿给孩子服用这种药。
我应该如何使用Zorbtive？
完全按照医生的处方使用Zorbtive。遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量使用该药物，也不要使用超过建议的时间。
Zorbtive被注射到肌肉或皮肤下。您可能会看到如何在家中使用注射剂。如果您不知道如何进行注射以及如何正确处理用过的针头和注射器，请勿自行注射这种药物。
您的护理提供者将向您展示您体内最好的注射Zorbtive的位置。每次注射都改变（旋转）注射部位。请勿将Zorbtive注入嫩嫩，瘀伤，发红或坚硬的皮肤中。
请勿摇动Zorbtive瓶，否则可能会破坏药物。仅在准备注射时才准备剂量。如果药物改变了颜色或有微粒，不要使用。致电您的药剂师购买新药。
只能使用一次性针头和注射器一次。请遵守任何州或地方有关丢弃用过的针头和注射器的法律。使用防刺穿的“利器”处理容器（询问您的药剂师哪里可以拿到它以及如何丢弃它）。请将此容器放在儿童和宠物接触不到的地方。
使用Zorbtive时，您可能需要经常进行血液检查。您的成长进度将需要经常进行测试。您的眼睛可能也需要检查。
遵循医生或营养顾问为您制定的饮食计划，以帮助控制您的病情。 Zorbtive不能治愈短肠综合症。
将未混合的Zorbtive小瓶和稀释剂在室温下存放。混合后，冷藏保存长达14天。避免冻结。
标签过期后，将剩余的Zorbtive扔掉。
带剂量信息
短肠综合症的成人剂量：
每天一次皮下注射约0.1 mg / kg
最大剂量：每天一次8毫克
治疗时间：4周
评论：
-超过4周的给药方式尚未得到充分研究。
-与短肠综合症（SBS）的最佳管理结合使用。
-SBS的最佳管理可根据需要包括饮食调整，肠内喂养，肠胃外营养，体液和微量营养素补充剂。
-专业的营养支持可能包括高碳水化合物，低脂饮食，并根据患者的需求和喜好进行了调整。
-主治医师可酌情添加营养补品。
-应避免改变伴随用药。
-患者和医师应监测不良事件。
用途：接受特殊营养支持的患者的短肠综合症的治疗
如果我错过剂量怎么办？
记住，请立即使用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。
如果您连续错过3剂以上，请致电您的医生。
如果我服药过量怎么办？
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。
服药过量会引起震颤或发抖，冷汗，饥饿感增加，头痛，嗜睡，虚弱，头晕，心跳加快和恶心。长期过量服用可能会导致过度生长。
使用Zorbtive时应该避免什么？
如果您使用Zorbtive治疗短肠综合征，请避免喝果汁或苏打水。请遵循您的医生或营养顾问的指示，以了解在使用Zorbtive时应喝哪种类型的液体。
如果您患有短肠综合征，请避免饮酒。酒精会刺激您的胃，可能使您的病情恶化。
左旋副作用
如果您对Zorbtive有过敏反应，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况，请立即致电您的医生：
膝盖或臀部疼痛，with行；
耳朵疼痛，肿胀，发热或引流；
手腕，手或手指麻木或刺痛；
手脚严重肿胀或浮肿；
行为改变；
视力问题，异常头痛；
痣的形状或大小的变化；
关节疼痛或肿胀；
胰腺炎-上腹部的严重疼痛扩散到背部，恶心和呕吐；
高血糖-口渴，排尿增加，口干，果味气息；
颅骨内压力增加-严重的头痛，耳鸣，头晕，恶心，视力障碍，眼后疼痛；要么
肾上腺问题的迹象-极度虚弱，严重头晕，体重减轻，肤色改变，感觉非常虚弱或疲倦。
常见的Zorbtive副作用可能包括：
肿胀，体重迅速增加；
肌肉或关节疼痛；
头痛;要么
注射药物时出现的疼痛，瘙痒或皮肤变化。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
还有哪些其他药物会影响Zorbtive？
告诉您的医生您目前所有的药物，以及在用Zorbtive治疗期间开始或停止使用的药物，尤其是：
避孕药或激素替代疗法
胰岛素或口服糖尿病药；要么
类固醇药物（泼尼松，地塞米松，甲基泼尼松龙等）。
此列表不完整。其他药物可能与生长激素相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。
版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：17.01。
注意：本文档包含有关生长激素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Zorbtive品牌。
对于消费者
适用于生长激素：溶液用粉末
其他剂型：
- 溶液粉，溶液
需要立即就医的副作用
除其所需的作用外，生长激素（Zorbtive中包含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用生长激素时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：
比较普遍;普遍上
- 触感异常或下降
- 排便后出血
- 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
- 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
- 尿液中的血液
- 燃烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
- 肤色变化
- 感冒样症状
- 手脚冰冷
- 混乱
- 便秘
- 咳嗽或声音嘶哑
- 尿液变黑
- 排尿减少
- 腹泻
- 小便困难
- 头晕
- 口干
- 昏厥或意识丧失
- 快速的心跳
- 快速或不规则的呼吸
- 感觉异常寒冷
- 发烧或发冷
- 饱胀或肿胀的感觉
- 普遍感到不适或生病
- 头痛
- 心率增加
- 瘙痒或皮疹
- 关节痛
- 浅色凳子
- 头昏眼花
- 食欲不振
- 下背部或侧面疼痛
- 肌肉酸痛或抽筋
- 肌肉疼痛或僵硬
- 恶心
- 疼痛
- 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
- 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
- 胃压力
- 快速，浅呼吸
- 体重快速增加
- 直肠出血
- 流鼻涕
- 发抖
- 打喷嚏
- 口或舌酸痛
- 咽喉痛
- 胃胀，灼痛，痉挛或疼痛
- 尿量突然减少
- 出汗
- 腹部或胃部肿胀
- 眼睛或眼皮肿胀
- 面部肿胀或浮肿
- 关节肿胀
- 口渴
- 胸闷
- 手或脚刺痛
- 呼吸困难
- 睡眠困难
- 肛门周围不舒服的肿胀
- 难闻的呼吸异味
- 异常疲倦或虚弱
- 体重异常增加或减少
- 呕吐
- 吐血
- 口腔，舌头或喉咙上有白色斑点
- 皱纹的皮肤
- 眼睛或皮肤发黄
不常见
- 骨骼或骨骼疼痛
- 除小指外，所有手指都有灼痛，麻木，疼痛或刺痛感
- 胸痛
- 情绪低落
- 皮肤和头发干燥
- 感觉冷
- 脱发
- 声音嘶哑或沙哑
- 心律减慢
- 脚踝肿胀
如果服用生长激素时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：
服用过量的症状
- 焦虑
- 模糊的视野
- 视力改变
- 冷汗
- 昏迷
- 凉爽，白皙的皮肤
- 尿量减少
- 萧条
- 出汗过多
- 极度虚弱
- 潮红，皮肤干燥
- 尿频
- 水果味的气味
- 增加手脚大小
- 饥饿加剧
- 口渴
- 排尿增加
- 尿液变淡，变白
- 噩梦
- 嘈杂，呼吸嘶哑
- 手臂或腿部疼痛
- 癫痫发作
- 颤抖
- 言语不清
- 停经期
- 手指或手肿胀
- 休息时呼吸困难
不需要立即就医的副作用
生长激素的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 身体酸痛或疼痛
- 乳房疼痛
- 白带颜色，数量或气味的变化
- 拥塞
- 指甲或脚趾甲变色
- 喉咙干燥或酸痛
- 胃或肠中过量的空气或气体
- 经常大便的冲动
- 出汗增加
- 通过气体
- 打喷嚏
- 通过大便时劳损
- 鼻塞
- 脖子上的腺体肿胀
- 吞咽麻烦
- 声音变化
不常见
- 劝阻
- 感到悲伤或空虚
- 易怒
- 食欲不振
- 失去兴趣或愉悦
- 疲倦
- 麻烦集中
对于医疗保健专业人员
适用于生长激素：注射剂，注射剂，皮下试剂盒，皮下注射剂，皮下溶液
一般
最常见的不良事件是葡萄糖耐受不良，体液retention留，注射部位反应和隐匿性中央甲状腺功能减退症。 [参考]
其他
非常常见（10％或更多）：中耳炎（高达86.4％），外科手术（44.6％），外周水肿（45.4％），水肿（25％），流感综合征（22.9％），耳部疾病（17.6％） ），周围肿胀（17.5％），腿水肿（15％），四肢疼痛（19.3％），疼痛（13.5％），头痛（11.4％）
常见（1％到10％）：血肿，疲劳，流感样症状，乏力，疲劳，全身性水肿
罕见（0.1％至1％）：虚弱
未报告的频率：猝死，发热，耳部感染，流感样疾病，外耳道炎，
上市后报告：血液碱性磷酸酶水平升高[参考]
内分泌
非常常见（10％或更高）：IGF-1得分高于2个标准差（38％），甲状腺功能减退（16％）
常见（1％至10％）：甲状腺功能减退
罕见（0.1％至1％）：中枢性性早熟
未报告频率：揭示潜在的中枢性甲状腺功能减退症
上市后报告：血清甲状腺素水平降低[参考]
肌肉骨骼
脊柱侧弯据报道是21名Noonan综合征儿童中有5名的不良事件，随访了11年。 [参考]
非常常见（10％或更多）：关节痛（37.1％），肌痛（30.4％），脊柱侧弯（23.8％），骨骼疼痛（11％），背痛（10.9％），关节病（10.7％）
常见（1％至10％）：肌肉骨骼僵硬，四肢僵硬，关节僵硬，关节肿胀，关节异常，腿痛，髋部疼痛，先前存在的脊柱侧弯进展，
罕见（0.1％至1％）：局部肌肉疼痛，下颌突出，股骨骨epi滑脱
未报告的频率：骨折，关节痛，生长减慢，干扰生长反应，手或脚过度生长，先前存在的脊柱侧弯加重，下颌生长不成比例，骨折
上市后报告：Legg-Calvé-Perthes病[参考]
新陈代谢
非常常见（10％或更多）：空腹血糖受损（22％），HbA1c升高（14％），血糖升高（13.8％）
常见（1％至10％）：高血糖，高脂血症，糖耐量异常，体液retention留，高甘油三酸酯血症，明显的II型糖尿病
罕见（0.1％至1％）：糖尿病，碳水化合物代谢异常（葡萄糖耐受不良和高血清HbA1c）
未报告频率：葡萄糖耐受不良，包括葡萄糖耐量降低/空腹血糖受损，食欲增加，空腹血糖在100至126 mg / dL之间的短暂发作，空腹血糖超过126 mg / dL的短暂发作，空腹血糖水平升高，胰岛素水平升高，胰岛素抵抗
上市后报告：先前存在的糖尿病加剧，糖尿病酮症酸中毒，糖尿病昏迷[参考]
神经系统
非常常见（10％或更多）：感觉异常（17.3％），感觉不足（15％）
常见（1％至10％）：感觉减退，疲劳，腕管综合症，Tinel征
罕见（0.1％至1％）：良性颅内高压，运动问题，癫痫发作[Ref]
少数患者已报告颅内高压伴有乳头水肿，视觉改变，头痛，恶心和/或呕吐。 [参考]
胃肠道
非常常见（10％或更多）：咽炎（14.3％），
常见（1％至10％）：恶心，肠胃炎，胃炎
未报告频率：腹痛，食欲增加
上市后报告：胰腺炎[参考]
肝的
非常常见（10％或更高）：AST增加（12.5％）
常见（1％至10％）：ALT升高[参考]
血液学
非常常见（10％或更多）：嗜酸粒细胞增多（12％） [参考]
眼科
非常常见（10％或更多）：牙周水肿
未报告频率：糖尿病性视网膜病[参考]
呼吸道
非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（15.9％），鼻炎（13.5％）
常见（1％至10％）：支气管炎，咳嗽加剧，喉炎，呼吸系统疾病，呼吸困难，睡眠呼吸暂停
未报告频率：流行性感冒，扁桃体炎，鼻咽炎，鼻窦炎，支气管炎[参考]
免疫学的
已经鉴定出IgG抗体。未检测到IgE类抗体。小于2 mg / L的生长激素抗体结合能力并未导致生长减弱。任何对治疗无反应的患者均应进行抗体检测。
灵长类动物的研究未能揭示由于免疫复合物形成而引起的组织病理学改变的证据。 [参考]
非常常见（10％或更高）：抗rhGH抗体（24％），感染（非病毒）（13％）
未报告频率：抗体形成，抗周质大肠杆菌肽（PECP）抗体[参考]
本地
常见（1％至10％）：注射部位疼痛
未报告频率：注射部位反应/皮疹，脂肪萎缩，结节，皮疹，炎症，色素沉着，出血[参考]
过敏症
常见（1％至10％）：对溶剂（间甲酚/甘油）过敏
稀有（小于0.1％）：全身超敏反应
上市后报告：过敏[参考]
心血管的
常见（1％至10％）：高血压
未报告频率：心脏疾病[参考]
皮肤科
常见（1％至10％）：出汗增加，皮肤痣，痤疮过多
罕见（0.1％至1％）：瘙痒
稀有（少于0.1％）：皮疹
未报告频率：脱发，色素沉着痣进展，湿疹[参考]
泌尿生殖
常见（1％至10％）：男性乳房发育不良，与乳房相关的不良反应（例如乳头疼痛，
男性乳房发育，乳房疼痛/肿块/压痛/肿胀/水肿/肥大）
未报告频率：尿路感染[参考]
精神科
常见（1％至10％）：失眠
未报告频率：进取，情绪改变[参考]
肾的
罕见（0.1％至1％）：糖尿
未报告频率：血尿[参考]
肿瘤的
非常罕见（少于0.01％）：白血病
未报告频率：颅内肿瘤，包括脑膜瘤，黑素细胞痣[参考]
参考文献
1.“产品信息。促性腺激素（生长激素）。” Genentech，南旧金山，CA。
2.“产品信息。Humatrope（生长激素）。”印第安纳州印第安纳波利斯的礼来公司和礼来公司。
3.“产品信息。促性腺激素（生长激素）。” Pharmacia和Upjohn，密西根州卡拉马祖。
4.“产品信息。Zorbtive（生长激素）。”马萨诸塞州罗克兰市Serono LaboratoriesInc。
5.“产品信息。Serostim（生长激素）。”马萨诸塞州罗克兰市Serono LaboratoriesInc。
6.“产品信息。降钙素药筒（生长激素）。”新泽西州普林斯顿的Novo Nordisk PharmaceuticalsInc。
7. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
8. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
准备说明
Zorbtive®在包含所需的重建和注射药物的所有项目的包中提供[见如何供应/贮存和处理（16）]。准备Zorbtive®使用以下步骤。
- 1。
- 根据患者的体重和推荐剂量确定所需处方剂量。确定剂量时，患者体重应四舍五入至最接近的千克。下面的表1提供了用于Zorbtive小瓶8.8毫克重构溶液®的重构和浓度被添加的稀释剂的体积。
| 成人患者体重（公斤） | 补充稀释液的体积（mL） | 复原液浓度（mg / mL） |
|---|---|---|
| 超过44公斤 | 1毫升 | 8.8毫克/毫升 |
| 小于或等于44公斤 | 2毫升 | 4.4毫克/毫升 |
- 2。
- 制备和施用Zorbtive®时，使用适当的无菌技术。
- 3。
- 重构小瓶Zorbtive的（多个）®与任一1 mL或2 mL的抑菌注射用水，USP使用3mL注射器（含有苄醇）。注入稀释剂的合适量为Zorbtive的小瓶®瞄准靠在玻璃小瓶壁的液体。对于患者不能接受苯甲醇，Zorbtive®可以用无菌水重新配制注射，USP [见警告和注意事项（5.12）]。
- 4。
- 轻轻旋转小瓶，直到内容物完全溶解。请勿摇动。
- 5，
- 目视检查重新配制的溶液。最终的复溶溶液应透明无色。如果溶液混浊或含有颗粒物质，请丢弃小瓶。
管理说明
- 使用带29号针头的1 mL注射器取出所需体积的重构溶液。
- 将注射器的全部内容物以90°角皮下注射到大腿顶侧，肚脐周围区域，上臂后部以及臀部或臀部。
- 旋转注射部位，不要将注射部位注射到皮肤柔软，淤青，发红或坚硬的区域。
稀释液的储存
一旦用抑菌水复溶注射液，USP（含有苄醇），Zorbtive®应在冷藏条件下（2℃至8℃/ 36〜46°F）和不超过14天保存。不要冻结。如果Zorbtive®是用无菌水复原注射，USP，重构的溶液应立即使用，任何未使用的溶液应丢弃。
Zorbtive的适应症和用法
Zorbtive®表示在接受专业的营养支持成年患者的治疗短肠综合征。
剂量和给药方式
推荐剂量
Zorbtive®在成人的推荐剂量为0.1mg / kg皮下注射，每天一次，以4周的最大日剂量为8mg。
液体滴定和关节痛/腕管综合症的剂量滴定[参见警告和注意事项（ 5.6，5.7） ]
- 对于中等毒性，止痛剂对症治疗或Zorbtive®的剂量经皮下每天一次降低到0.05毫克/千克（4毫克最大总剂量）。
- 对于严重的毒性反应，停止Zorbtive®长达5天。当症状消失，恢复Zorbtive®在0.05毫克/千克（4毫克最大总剂量），每日一次皮下。永久断Zorbtive®，如果严重的毒性复发或没有在5天内消失。
准备说明
Zorbtive®在包含所需的重建和注射药物的所有项目的包中提供[见如何供应/贮存和处理（16） ]。准备Zorbtive®使用以下步骤。
- 1。
- 根据患者的体重和推荐剂量确定所需处方剂量。确定剂量时，患者体重应四舍五入至最接近的千克。下面的表1提供了用于Zorbtive小瓶8.8毫克重构溶液®的重构和浓度被添加的稀释剂的体积。
| 成人患者体重（公斤） | 补充稀释液的体积（mL） | 复原液浓度（mg / mL） |
|---|---|---|
| 超过44公斤 | 1毫升 | 8.8毫克/毫升 |
| 小于或等于44公斤 | 2毫升 | 4.4毫克/毫升 |
- 2。
- 制备和施用Zorbtive®时，使用适当的无菌技术。
- 3。
- 重构小瓶Zorbtive的（多个）®与任一1 mL或2 mL的抑菌注射用水，USP使用3mL注射器（含有苄醇）。注入稀释剂的合适量为Zorbtive的小瓶®瞄准靠在玻璃小瓶壁的液体。对于患者不能接受苯甲醇，Zorbtive®可以用无菌水重新配制注射，USP [见警告和注意事项（5.12） ]。
- 4。
- 轻轻旋转小瓶，直到内容物完全溶解。请勿摇动。
- 5，
- 目视检查重新配制的溶液。最终的复溶溶液应透明无色。如果溶液混浊或含有颗粒物质，请丢弃小瓶。
管理说明
- 使用带29号针头的1 mL注射器取出所需体积的重构溶液。
- 将注射器的全部内容物以90°角皮下注射到大腿顶侧，肚脐周围区域，上臂后部以及臀部或臀部。
- 旋转注射部位，不要将注射部位注射到皮肤柔软，淤青，发红或坚硬的区域。
稀释液的储存
一旦用抑菌水复溶注射液，USP（含有苄醇），Zorbtive®应在冷藏条件下（2℃至8℃/ 36〜46°F）和不超过14天保存。不要冻结。如果Zorbtive®是用无菌水复原注射，USP，重构的溶液应立即使用，任何未使用的溶液应丢弃。
剂型和优势
注射用：8.8毫克白色冻干粉末，可在单人使用小瓶中重建。
禁忌症
Zorbtive®禁用于以下患者：
- 活动性恶性肿瘤
- 因心脏直视或腹部手术，多发意外创伤或急性呼吸衰竭而引起的并发症导致的严重危疾[请参阅警告和注意事项（5.2） ]
- 活动性增生或严重的非增生性糖尿病视网膜病变
- 过敏生长激素或任何Zorbtive®的赋形剂。据报道在上市后使用生长激素产品会引起全身超敏反应[见警告和注意事项（5.4） ]。
警告和注意事项
肿瘤
Zorbtive®是患者积极恶性肿瘤禁忌。在开始用生长激素治疗之前，任何先前存在的恶性肿瘤均应处于活动状态，并完成治疗。如果有复发活动的证据，请停止生长激素[见禁忌症（4） ] 。
据报道，在儿童期癌症幸存者中，接受生长激素治疗的患者在其第一次肿瘤后出现第二次肿瘤的风险增加。在第二种肿瘤中，颅内肿瘤，尤其是脑膜瘤，在接受了头颅放射线治疗的患者中最为常见。在成年癌症幸存者中，发生的风险未知。鉴于可用的数据有限，应仔细监测接受生长激素治疗的患者的肿瘤进展或复发。
在治疗短肠综合征的儿童患者中的安全性和Zorbtive®的有效性尚未建立，Zorbtive®没有被批准用于儿童患者。
仔细监测接受生长激素治疗的患者是否存在先前存在的痣的恶性变化。
急性危疾
据报道，在接受药理量的生长激素治疗后，由于心内直视手术，腹部手术或多次意外创伤引起的并发症而导致急性危重病患者的死亡率增加，或者患有急性呼吸衰竭的患者[见禁忌症（4） ]。在重症监护病房中患有这些疾病的非生长激素缺乏型成年患者（n = 522）的两项安慰剂对照临床试验显示，生长激素治疗的患者（剂量5.3至8）的死亡率显着增加（42％比19％）。每天服用1毫克）。请停止Zorbtive®如果患者有急危重症。
葡萄糖耐量减低/糖尿病
生长激素的使用与新发作的葡萄糖耐受不良，新发作的2型糖尿病和先前存在的糖尿病恶化有关。一些患者发展为糖尿病酮症酸中毒和糖尿病昏迷。在某些患者中，停药后这些状况得到改善，而在另一些患者中，葡萄糖不耐受症持续存在。一些患者在服用生长激素时需要开始或调整抗糖尿病治疗（例如胰岛素和/或其他口服/注射降糖药）。监测血糖患者的糖耐量异常等危险因素Zorbtive®治疗期间，调整降糖治疗，根据需要。
过敏反应
据报道，上市后使用生长激素产品会引起严重的全身超敏反应，包括过敏反应和血管性水肿。告知患者和看护人这种反应是可能的，如果发生超敏反应，请立即就医。 [参见禁忌症（4） ] 。
脂肪萎缩
如果长期在同一部位皮下注射生长激素，会导致组织萎缩。通过旋转注射部位避免组织萎缩[参见剂量和用法（2.3） ] 。
液体tention留和关节痛
增加，导致组织膨（肿胀，特别是在手和脚）和关节痛，导致肌肉骨骼不适（疼痛，肿胀和/或刚度）与Zorbtive®治疗过程中可能发生体液潴留，但可能会解决自发地或具有止痛治疗或后减少剂量[参见剂量和用法（2.1） ]。
腕管综合症
用生长激素治疗期间可能会发生腕管综合症。如果腕管综合症的症状不通过降低Zorbtive的用量解决®，中止治疗[见剂量和给药方法（2.1） ]。
胰腺炎
儿科患者和接受生长激素治疗的成年人都有胰腺炎病例的报道，一些证据表明，与成年人相比，儿科患者的风险更高。已发表的文献表明，患有特纳综合征的女性可能比其他用生长激素治疗的儿科患者更高。任何经生长激素治疗的患者，尤其是出现腹痛的儿科患者，均应考虑胰腺炎。在治疗短肠综合征的儿童患者中的安全性和Zorbtive®的有效性尚未建立，Zorbtive®没有被批准用于儿童患者。
肾上腺皮质功能减退
患有或有垂体垂体缺乏症风险的接受生长激素治疗的患者可能有血清皮质醇水平降低和/或中枢性（继发性）肾上腺皮质功能减退的风险。此外，糖皮质激素替代为先前诊断的肾上腺功能减退治疗的患者可能需要在以下Zorbtive®治疗开始它们的维护或应力剂量的增加[参见药物相互作用（7.1） ]。
甲状腺功能减退
生长激素可以通过增加T4向T3的甲状腺外转化来影响甲状腺激素的代谢，而这种对T4的降低作用可能掩盖垂体垂体病患者初期的中央甲状腺功能减退症。在评估疑似患者和/或诊断垂体功能低下甲状腺功能开始Zorbtive®疗法，并再次下治疗4周前。如果甲状腺功能减退症诊断以下Zorbtive®治疗的过程中，应该予以纠正。
颅内高压
颅内高压（1H）无例已患有与Zorbtive®治疗短肠综合征中观察到。少数用生长激素治疗生长障碍的儿科患者已报告了颅内高压综合征（IH），并伴有乳头状浮肿，视力改变，头痛，恶心和/或呕吐。症状通常发生在生长激素治疗开始后的前8周内。与IH相关的体征和症状通常在停止治疗或减少生长激素的剂量后即可缓解。在治疗短肠综合征的儿童患者中的安全性和Zorbtive®的有效性尚未建立，Zorbtive®没有被批准用于儿童患者。
患者眼底评价建议在Zorbtive®治疗开始，并且如果患者呈现与IH的症状。如果视乳头水肿是由眼底Zorbtive®治疗，停止治疗期间观察到。
苄醇防腐剂可能导致婴儿发生严重不良反应的风险
Zorbtive®没有被批准用于新生儿或婴幼儿使用。严重和致命的不良反应，包括“喘息综合征”与苯甲醇保存完好的药物，包括Zorbtive®时抑菌水复原注射，USP处理新生儿低出生体重儿可发生。 “喘气综合征”的特征在于中枢神经系统抑制，代谢性酸中毒和喘气。在未公知的，可能会出现严重的不良反应的苄醇的最小量（当与抑菌水复溶注射，USP，Zorbtive®包含9毫克每毫升的苄醇）[见特殊人群中使用（8.4） ]。
不良反应
以下和标签中其他地方描述了以下严重不良反应：
- 肿瘤[请参阅警告和注意事项（5.1） ]
- 急性危重病[见警告和注意事项（5.2） ]
- 葡萄糖耐量异常/糖尿病[请参阅警告和注意事项（5.3） ]
- 过敏反应[请参阅警告和注意事项（5.4） ]
- 脂肪萎缩[见警告和注意事项（5.5） ]
- 液体Re留和关节痛[请参阅警告和注意事项（5.6） ]
- 心管隧道症候群[请参阅警告和注意事项（5.7） ]
- 胰腺炎[请参阅警告和注意事项（5.8） ]
- 肾上腺皮质功能减退[请参阅警告和注意事项（5.9） ]
- 甲状腺功能减退[请参阅警告和注意事项（5.10） ]
- 颅内高压[请参阅警告和注意事项（5.11） ]
- 苄醇会导致婴儿发生严重不良反应的风险[请参阅警告和注意事项（5.12） ]
临床试验经验
由于临床试验是在不同的条件下进行的，因此不能总是将一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。
在一个双盲，随机化，安慰剂对照的临床试验中，32名患者暴露于Zorbtive®4周。的41例患者在试验中招募16名患者接受Zorbtive®（0.1毫克/千克每天）加上支持口服饮食，接收16名患者皮下Zorbtive®（0.1毫克/千克每天）加上支持口服饮食加口服谷氨酰胺（30 9例患者接受了专门的口服饮食和口服谷氨酰胺的安慰剂（每天30克）。
在大于与Zorbtive®单独和在比对照组更高的频率处理过的20％患者中发生的最常见的不良反应包括外周性水肿，面部水肿，关节痛，注射部位疼痛，肠胃气胀和腹痛。
表2总结了发生在接收Zorbtive患者至少10％的不良反应®，单独或与谷氨酰胺和在比对照组更高的发生组合。
| 治疗组* | |||
|---|---|---|---|
| 不良反应 | |||
| Zorbtive®独 | Zorbtive®+谷氨酰胺 | 对照（安慰剂+谷氨酰胺） | |
| n = 16 n（％） | n = 16 n（％） | n = 9 n（％） | |
| |||
| 周围水肿 | 11（69） | 13（81） | 1（11） |
| 面部浮肿 | 8（50） | 7（44） | 0（0） |
| 关节痛 | 7（44） | 5（31） | 0（0） |
| 注射部位疼痛 | 5（31） | 0（0） | 0（0） |
| 肠胃气胀 | 4（25） | 4（25） | 2（22） |
| 腹痛 | 4（25） | 2（13） | 1（11） |
| 注射部位反应 | 3（19） | 4（25） | 1（11） |
| 呕吐 | 3（19） | 3（19） | 1（11） |
| 疼痛 | 3（19） | 1（6） | 1（11） |
| 恶心 | 2（13） | 5（31） | 0（0） |
4周后用Zorbtive®患者治疗痊愈出院后续与谷氨酰胺或谷氨酰胺安慰剂，和受试者或者补充一个支持口服饮食进行重新评价为门诊患者12周。在随访期内未观察到新的药物不良反应。
上市后经验
批准后使用Zorbtive®或其他生长激素产品的过程中出现如下不良反应已经确定。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
Zorbtive®：
- 头痛
- 男性乳房发育
其他生长激素产品：
- 新发作的糖耐量降低，新发作的2型糖尿病，先前存在的糖尿病加重，糖尿病酮症酸中毒，糖尿病昏迷[请参阅警告和注意事项（5.3） ]
- 严重的全身超敏反应，包括过敏反应和血管性水肿[请参阅警告和注意事项（5.4） ] 。
- 胰腺炎[请参阅警告和注意事项5.8） ]
- 白血病
药物相互作用
糖皮质激素
在肝和脂肪组织中，可的松向其活性代谢产物皮质醇的转化需要微粒体酶11β-羟类固醇脱氢酶1型（11βHSD-1）。生长激素抑制11βHSD-1，这可能导致血清皮质醇浓度降低。其结果是，与Zorbtive治疗的患者®，以前未确诊的仲（中央）肾上腺功能减退可以是未屏蔽的和糖皮质激素替代可与Zorbtive®治疗的患者是需要的。此外，与糖皮质激素替代疗法治疗先前诊断的肾上腺功能减退的患者可能需要Zorbtive®治疗开始之后增加它们的维护或应力剂量[见警告和注意事项（5.9） ]。但是，尚未进行正式的药物相互作用研究。
细胞色素P450代谢药物
有限的公开数据表明生长激素的治疗会增加人体内细胞色素P450（CYP450）介导的安替比林清除率，其中涉及多种同工酶，包括CYP1A2，CYP2B6，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C18和CYP3A4。这些数据表明，生长激素的施用可能会改变通过CYP450肝酶代谢的化合物（例如，皮质类固醇，性类固醇，抗惊厥药，环孢菌素）的清除率。当生长激素与这些药物联合给药时，应监测对CYP代谢药物的临床反应，因为可能需要调整剂量。但是，尚未进行正式的药物相互作用研究。
口服雌激素
因为雌激素口服可降低血清IGF-1响应于生长激素治疗，女性接受口服雌激素替代可能已经从Zorbtive药效降低®。但是，尚未进行正式的药物相互作用研究。监测患者服用口服雌激素缺乏Zorbtive®的功效。
胰岛素和/或其他口服/注射降糖药
糖尿病谁收到Zorbtive®伴随降糖治疗的患者可能需要他们的胰岛素剂量和/或其他降糖药的调整[见警告和注意事项（5.3） ]。但是，尚未进行正式的药物相互作用研究。
在特定人群中的使用
怀孕
风险摘要
上有Zorbtive®孕妇使用通知任何药物相关的风险没有可用的数据。在动物繁殖研究中，没有胎儿危害物在大鼠和兔子器官形成时期，剂量为大约高达5倍和10倍，分别为0.1毫克/千克/天的推荐人用剂量[见报道了生长激素的皮下给药数据] 。对于指定人群，主要出生缺陷和流产的估计背景风险未知。在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2％至4％和15％至20％。
数据
动物资料
生长激素的繁殖研究已经在大鼠和兔子中进行。在器官发生期间，分别以人体表面积为基础，分别以最高约0.1毫克/千克/人推荐剂量的5倍和10倍的皮下剂量向大鼠和家兔施用生长激素，没有发现对人体有害的证据。胎儿由于生长激素。在大鼠的产前和产后发育研究中，皮下剂量约为建议的人类剂量0.1 mg / kg /天（基于体表面积）的大约5倍，对产前和产后没有不良影响发展。
哺乳期
风险摘要
没有关于母乳中生长激素的存在的数据。有限的公开文献报道母体服用生长激素对母乳喂养的婴儿没有不利影响。没有报道用生长激素治疗期间牛奶产量减少或牛奶含量变化。母乳喂养的发育和健康的好处应该与母亲的临床需要Zorbtive®和Zorbtive®或从底层产妇条件对母乳喂养的婴儿的任何潜在的不利影响一起考虑。
儿科用
Zorbtive®在治疗儿童患者短肠综合征的安全性和有效性尚未确定。
Zorbtive®是患者积极恶性肿瘤禁忌。据报道，在儿科癌症幸存者中，接受生长激素治疗的患者在第一次肿瘤治疗后患第二次肿瘤的风险增加。在第二种肿瘤中，颅内肿瘤，尤其是脑膜瘤，是接受过头肿瘤放射治疗的患者中最常见的[见警告和注意事项（5.1） ] 。
据报道，接受生长激素治疗的患者患有胰腺炎，有证据表明，与成人相比，小儿患者的患病风险更高，特别是患有特纳综合征的女性[见警告和注意事项（5.8） ] 。
据报道，少数接受生长激素治疗而生长衰竭的小儿颅内高压综合征（IH），伴有视乳头水肿，视力改变，头痛，恶心和/或呕吐[见警告和注意事项（5.11） ] 。
Zorbtive®没有被批准用于新生儿或婴幼儿使用。在新生儿重症监护病房中，接受苯甲醇作为防腐剂的早产新生儿和低出生体重婴儿发生了严重的不良反应，包括致命的反应和“喘气综合征”。在这些情况下，苯甲醇的剂量为99至234 mg / kg / day，会在血液和尿液中产生高水平的苯甲醇及其代谢产物（苯甲醇的血液水平为0.61至1.378 mmol / L）。其他不良反应包括神经系统逐渐恶化，癫痫发作，颅内出血，血液学异常，皮肤破裂，肝肾功能衰竭，低血压，心动过缓和心血管衰竭。早产，低出生体重的婴儿可能更容易发生这些反应，因为他们代谢苯甲醇的能力较低。在未公知的，可能会出现严重的不良反应的苄醇的最小量（当与抑菌水复溶注射，USP，Zorbtive®包含9毫克每毫升的苄醇）[参见警告和注意事项（5.12） ]。
Zorbtive®是重组人生长激素，因此可能会增加成长和事业发展有关的问题（例如，股骨头骨骺滑脱），在患者接受它，尤其是儿童患者，其骨骺尚未闭合。
老人用
与Zorbtive®临床研究没有包括65岁及以上，以确定他们是否来自年轻的受试者有不同的反应科目足够数量。老年患者可能对生长激素的作用更为敏感，并且可能更容易出现不良反应。因此，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从较低剂量开始。
过量
短期
急性过量可首先导致低血糖症，然后导致高血糖症。
长期
长期过量服用可导致肢端肥大症的体征和症状，与已知的过量生长激素作用一致。
区域描述
Zorbtive®（生长激素），用于注射是通过重组DNA技术用于皮下使用产生的人生长激素。 Zorbtive®有191个氨基酸残基和22125个道尔顿的分子量。其氨基酸序列和结构与人垂体生长激素的主要形式相同。 Zorbtive®是由已经通过添加人生长激素基因的修饰的哺乳动物细胞系（小鼠C127）生产的。 Zorbtive®通过细胞膜进入用于收集和纯化的细胞培养基直接分泌。
Zorbtive®是一种高度纯化制剂。通过测量在垂体切除的大鼠中诱导的体重增加来确定生物效力。
Zorbtive®是在8.8毫克小瓶中用于单个患者使用可用无菌，冷冻干燥粉末。每个8.8毫克小瓶包含8.8毫克生长激素，2.05毫克磷酸和60.19毫克蔗糖。
Zorbtive-临床药理学
作用机理
肠粘膜含有生长激素和胰岛素样生长因子-1（IGF-1）的受体，已知该受体可介导许多生长激素的细胞作用。因此，生长激素对肠道的作用可以是直接的或通过IGF-1的局部或全身产生介导的。
在人类临床研究中，生长激素的施用已显示出可以增强水，电解质和营养素的透粘膜运输。
药代动力学
吸收性
皮下给药后生长激素的绝对生物利用度为70％至90％。皮下给药后的平均半衰期（t1 / 2）为约4小时，而在用生长抑素下调的男性健康受试者中，静脉内给药后的平均半衰期为0.6小时，这表明生长激素的皮下吸收是一个限速过程。如所示，每天皮下给药4周后，未出现生长激素的明显积累。
分配
分布（平均值±SD）的以下在健康受试者中的Zorbtive®静脉内给药的稳态体积为12±1 L.
消除
生长激素清除率涉及线性和非线性（即浓度依赖性）成分。皮下注射6 mg生长激素，9例HIV相关消瘦患者的t½（平均值±SD）平均体重为57±7 kg。
代谢
尽管预期肝脏在生长激素的代谢中起作用，但是生长激素主要在肾脏中裂解。促生长素经历肾小球过滤，并且在肾细胞内裂解后，肽和氨基酸返回到全身循环。
排泄
皮下注射9例HIV相关消瘦患者后生长激素的肾脏清除率为0.0015±0.0037 L / h。
特定人群
年龄：小儿人口
现有证据表明，成人和小儿患者中生长激素的清除率相似，但是尚未对患有短肠综合征的小儿患者进行药代动力学研究。
性别
文献表明，生长激素的平均清除率存在性别相关差异（男性中的生长激素清除率高于女性）。但是，在健康受试者或短肠综合征患者中没有基于性别的分析。
肾功能不全
与具有正常肾功能的受试者相比，患有慢性肾衰竭的受试者的生长激素清除率往往降低；但患者Zorbtive®治疗的临床意义短肠综合征是未知的。
肝功能不全
在生长激素间隙的减少已经注意到患者的严重肝损害，但患者与Zorbtive治疗短肠综合征的®临床意义是未知的。
非临床毒理学
致癌，诱变，生育力受损
动物长期研究尚未进行评估Zorbtive®潜在的致癌性。生长激素在体外和体内遗传毒性研究中均无遗传毒性。
对雄性和雌性大鼠皮下施用生长激素的剂量最高约为人类剂量0.1 mg / kg /天（基于体表面积）的5倍，没有发现生育能力受损或早期胚胎发育的迹象。
临床研究
Zorbtive®的功效在双盲进行评价，随机化，安慰剂对照的临床试验在41例成人短肠综合征（SBS）。患者年龄在18至75岁之间，男性为12位（29％），白人为32位（78％）。将患者随机分为三组。第一处理组（n = 16）接收到的Zorbtive®（0.1毫克/千克每天）加上专门口服饮食（高碳水化合物，低脂肪饮食，调整后的个体患者的需求和偏好），和第二处理组（n = 16）接收到的Zorbtive®（0.1毫克/千克每天）加上专门口服饮食加口服谷氨酰胺（每天30克）中。对照组（n = 9）接受安慰剂，并接受专门的口服饮食和口服谷氨酰胺（每天30克）。每天一次皮下给予研究治疗药物，持续4周。在完成4周的治疗后，患者接受补充谷氨酰胺或谷氨酰胺安慰剂的支持性口服饮食进行随访，并在12周后重新评估为门诊患者。
该研究的主要终点是每周静脉总肠胃外营养（IPN）量的变化，其定义为IPN，补充脂质乳剂（SLE）和静脉水合液体积的总和。次要终点是每周IPN卡路里含量的变化和每周IPN施用频率的变化。平均基线IPN体积，平均IPN卡路里含量，和IPN给药平均频率提供于表3中的IPN体积，IPN卡路里含量和IPN给药每个患者组中的频率平均数减少是在两个Zorbtive®显著更大-治疗组比对照组。
| Zorbtive®独 | Zorbtive®+谷氨酰胺 | 对照（安慰剂+谷氨酰胺） | |
|---|---|---|---|
| IPN总容量（长/周） | |||
| 基线均值 | 10.3 | 10.5 | 13.5 |
| 均值变化 | -5.9 | -7.7 | -3.8 |
| 治疗差异（有对照） | -2.1 * | -3.9 ** | |
| IPN总卡路里（kcal / wk） | |||
| 基线均值 | 7634.7 | 7895.0 | 8570.4 |
| 均值变化 | -4338.3 | -5751.2 | -2633.3 |
| 治疗差异（有对照） | -1705.0 | -3117.9 | |
| IPN或SLE的频率（天/周） | |||
| 基线均值 | 5.1 | 5.4 | 5.9 |
| 均值变化 | -3.0 | -4.2 | -2.0 |
| 治疗差异（有对照） | -1.0 | -2.2 |
供应/存储和处理方式
Zorbtive®打包为NDC 44087-3388-7：
- Zorbtive的®单个患者使用的小瓶，每片含8.8毫克的生长激素作为用于注射的白色冻干粉末
- USP（0.9％苄醇）单次使用抑菌注射用水
重构之前：Zorbtive®和稀释剂的小瓶应当在室温下储存（15-30℃/ 59-86°F）。失效日期在产品标签上注明。
USP（0.9％苄醇）用抑菌注射用水复溶后：复溶后的溶液应在冷藏（2至8°C / 36至46°F）下保存不超过14天。避免冷冻Zorbtive®的复原小瓶。
病人咨询信息
建议患者阅读FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）
葡萄糖耐量/糖尿病
告知患者新发作受损的葡萄糖不耐受/糖尿病或预先存在的糖尿病，可能会发生，并用Zorbtive®治疗期间监测血糖的可能需要[见的恶化警告和注意事项（5.3） ]。
过敏反应
告知患者可能发生局部或全身反应。指导患者联系他们的卫生保健提供者，他们应该在治疗过程中遇到任何副作用或不适与Zorbtive®[见警告和注意事项（5.4） ]。
行政
辖Zorbtive®使用无菌，一次性注射器和针头。指导患者正确处置的重要性，并告诫不要重复使用针头和注射器。应使用适当的容器来处理用过的注射器和针头。
指导患者旋转注射部位，以免发生局部组织萎缩[见警告和注意事项（5.5） ] 。
请患者参阅《使用说明》 ，了解如何准备和服用Zorbtive注射剂。
液体tention留/心导管综合征
告知患者增加组织膨（肿胀，特别是手和脚）和肌肉骨骼不适（疼痛，肿胀和/或刚度）与Zorbtive®和他们的医疗保健提供者报告在治疗过程中发生的任何迹象或症状的治疗过程中可能发生与Zorbtive®[见警告和注意事项（5.6和5.7） ]。
胰腺炎
告知患者胰腺炎可能会发展，并向医护人员报告任何新发的腹痛[见警告和注意事项（5.8） ]。
肾上腺皮质功能减退
告知患有垂体激素缺乏症或处于垂体激素缺乏症危险中的患者，如果他们出现色素沉着过度，极度疲劳，头晕，虚弱或体重减轻，可能会出现肾上腺皮质功能低下并报告给医疗保健提供者[请参阅警告和注意事项（5.9） ]。
甲状腺功能减退
告知患者甲状腺功能减退可能发展，他们的甲状腺功能可能启动Zorbtive®和后再次治疗4周前被监视[见警告和注意事项（5.10） ]。
颅内高压
指导患者将其视觉变化，头痛，恶心和/或呕吐报告给医疗保健提供者[请参阅警告和注意事项（5.11） ]。
制造用于： EMD Serono，Inc.，罗克兰，MA 02370
| 制造用于： | ||||
| EMD Serono，Inc.，马萨诸塞州罗克兰02370 | ||||
| 欲了解更多信息，请致电1-877-714-2847处的AXIS®中心。 | ||||
| 该患者信息已获得美国食品和药物管理局的批准 修订日期：2019年9月 | ||||
| 患者信息 Zorbtive®（太空球-TIV） （生长激素）注射 皮下使用 | ||||
| 什么是Zorbtive®？ Zorbtive®是一种处方药，用于与谁正在接受特殊的饮食短肠综合征治疗的成年人。 如果Zorbtive®是安全和有效的用作短肠综合征患儿治疗目前还不知道。 | ||||
| 谁不应该使用Zorbtive®？ 不要使用Zorbtive®如果您：
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使用Zorbtive®之前，告诉您所有的医疗条件的医疗服务提供者，包括如果您：
Zorbtive®和其他药物可能会相互影响，引起严重的副作用。如果您不确定，请向您的医疗保健提供者或药剂师索要这些药物的清单。 知道你吃的药。保留一份清单，以在您购买新药时向您的医疗保健提供者显示。 | ||||
我应该如何使用Zorbtive®？
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| What are the possible side effects of Zorbtive ® ? Zorbtive ® may cause serious side effects, including:
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| The most common side effects of Zorbtive ® include: | ||||
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| These are not all the possible side effects of Zorbtive ® .打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。 | ||||
How should I store Zorbtive ® ?
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| General information about the safe and effective use of Zorbtive ® . 有时出于患者信息手册中列出的目的以外的目的开出药物。 Do not use Zorbtive ® for a condition for which it was not prescribed. Do not give Zorbtive ® to other people, even if they have the same symptoms that you have.可能会伤害他们。 You can ask your pharmacist or healthcare provider for information about Zorbtive ® that is written for health professionals. | ||||
| What are the ingredients in Zorbtive ® ? Active ingredient: somatropin Inactive ingredients: sucrose, phosphoric acid | ||||
使用说明
Zorbtive ® (Zorb-tiv)
(somatropin) for injection
皮下使用
Read this Instructions for Use before you start using Zorbtive ® and each time you get a new Zorbtive ® vial.可能有新的信息。 This information does not take the place of talking to your healthcare provider about your medical condition or your treatment.
Do not share your needles or syringes with another person. You may give other people a serious infection or other people may get a serious infection from you.
| Supplies needed to give your Zorbtive ® injection (See Figure A ): | |||||||||
| Included in your Zorbtive ® kit: | |||||||||
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