Zotex-D糖浆

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

仅接收

镇咳药/充血药/抗组胺药

Zotex-D糖浆说明

每茶匙（5毫升）口服含有：

非活性成分：甘油，丙二醇，山梨糖醇，柠檬酸，柠檬酸钠，糖精钠，樱桃味，纯净水

柠檬酸咔巴戊酯1-苯基环戊烷羧酸2-（2-二乙基氨基乙氧基）乙酯柠檬酸酯是白色结晶性粉末。自由溶于水和氯仿。其结构如下：

C 20 H 31 NO 3 C 6 H 8 O 7 MW 525.6

伪麻黄碱盐酸盐（苯甲醇，α-[1-（甲基氨基）乙基]-，[S-（R *，R *）]-盐酸盐）是伪麻黄碱的盐酸盐，伪麻黄碱是一种天然存在的麻黄碱右旋立体异构体。其结构如下：

C 10 H 15 NO•HCl分子量201.69

马来酸吡拉明是一种化学名称为2-[[[2-二甲基氨基）乙基]（对甲氧基苄基）氨基]吡啶马来酸酯的抗组胺剂（1：1）。其结构式如下：

C 17 H 23 N 3 O•C 4 H 4 O 4 MW 401.47

Zotex-D糖浆-临床药理学

镇咳，抗充血和抗组胺药作用。

柠檬酸卡倍戊烷是一种中枢作用的非麻醉性镇咳药。

盐酸伪麻黄碱是一种口服拟交感神经胺，可作为呼吸道粘膜的充血剂。虽然其血管收缩作用类似于麻黄碱，但伪麻黄碱在血压正常的成年人中具有较小的升压作用。血清半衰期或伪麻黄碱为6至8小时。酸性尿液与药物的更快清除有关。大约一半的给药药物从尿中排泄。

马来酸吡拉明是组胺拮抗剂，特别是属于抗组胺的烷基胺类的H 1受体阻断剂。抗组胺药似乎与组胺竞争效应细胞上的受体位点。吡拉明还具有抗胆碱能（干燥）和镇静作用。在抗组胺作用中，它拮抗鼻组织的过敏反应（血管舒张，血管通透性增加，粘液分泌增加）。吡拉明从胃肠道吸收良好，在5小时内一次口服4毫克后，血浆浓度达到峰值。尿排泄是主要的消除途径，主要是作为生物降解产物。肝脏被认为是代谢转化的主要部位。

Zotex-D糖浆的适应症和用法

用于缓解与过敏或普通感冒相关的咳嗽和上呼吸道症状，包括鼻塞。

禁忌症

对任何成分过敏或特质的患者。拟交感神经胺类药物在患有严重高血压，严重冠心病和接受单胺氧化酶（MAO）抑制剂治疗的患者中禁用。患有小角度青光眼，尿retention留，消化性溃疡和哮喘发作期间，禁止使用抗组胺药。右美沙芬在接受单胺氧化酶抑制剂（MAOI）的患者中或在停止使用MAOI药物后2周内不应使用。

警告事项

在高血压，糖尿病，缺血性心脏病，甲状腺功能亢进，眼内压增高或前列腺肥大的患者中，应慎重使用拟交感神经胺类药物（参见禁忌症）。拟交感神经胺类药物可引起中枢神经系统刺激伴抽搐或伴有低血压的心血管衰竭。老年人（60岁及60岁以上）更容易出现不良反应。

抗组胺药可能引起过度兴奋，尤其是在儿童中。剂量高于推荐剂量时，可能会出现神经质，头晕或失眠。不要超过推荐剂量。

预防措施

一般

在开处方抑制或改善咳嗽的药物之前，应确定咳嗽的根本原因并提供治疗方法，并要注意，咳嗽的改变不会增加临床或生理并发症的风险。

高血压，心脏病，哮喘，甲状腺功能亢进，眼压增高，糖尿病和前列腺肥大的患者慎用。

给患者的信息

服用本产品时，避免饮酒和其他中枢神经系统抑制剂。对抗组胺药敏感的患者可能会出现中度严重嗜睡。对拟交感神经药敏感的患者可能会注意到轻度的中枢神经系统刺激。

药物相互作用

抗组胺药可以增强三环类抗抑郁药，巴比妥类药物，酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用。 MAO抑制剂延长并增强了抗组胺药的抗胆碱能作用。拟交感神经胺类药物可以降低利血平，藜芦生物碱，甲基多巴和甲胺基胺的降压作用。 MAO抑制剂和β-肾上腺素能阻滞剂会增加拟交感神经药的作用。

怀孕类别C

该产品尚未进行动物繁殖研究。尚不清楚该产品在给孕妇服用时是否会引起胎儿伤害或影响生殖能力。仅在明确需要时才给予孕妇。

护理母亲

目前尚不清楚该产品中的药物是否从人乳中排泄。由于许多药物可能会从人乳中排出，并且由于在哺乳期婴儿中可能产生严重的副作用，因此仅在明确需要的情况下，才应将此产品给予哺乳期母亲。

儿科用

尚未确定该产品在两岁以下的小儿患者中的安全性和有效性。

不良反应

抗组胺药

镇静，头晕，复视，呕吐，腹泻，口干，头痛，神经质，恶心，厌食，胃灼热，虚弱，多尿和排尿困难，很少有儿童兴奋性。前列腺肥大患者可能发生尿retention留。

拟交感神经胺

抽搐，中枢神经系统刺激，心律不齐，呼吸困难，心律或血压升高，幻觉，震颤，神经质，失眠，苍白和排尿困难。

过量

下述症状，体征和治疗方法为H 1抗组胺药，伪麻黄碱和右美沙芬过量。

病征

如果抗组胺药起主导作用，那么集中作用将构成最大的危险。在小孩中，主要症状是兴奋，幻觉，共济失调，不协调，震颤，脸红和发烧。在严重的情况下可能会发生惊厥，瞳孔固定和散瞳，昏迷甚至死亡。在成年人中，发烧和潮红很少见。兴奋导致抽搐和情绪低落，通常先出现嗜睡和昏迷。呼吸通常不会严重压抑；血压通常是稳定的。

应以拟交感神经症状为主的中枢效应包括躁动不安，头晕，震颤，反射亢进，健谈，易怒和失眠。心血管和肾脏的影响包括排尿困难，头痛，潮红，心慌，心律不齐，高血压以及随后的低血压和循环衰竭。胃肠道疾病包括口干，金属味，厌食，恶心，呕吐，腹泻和腹部绞痛。

治疗

a）根据情况疏散胃。活性炭可能会有用。 b）保持非刺激性的环境。 c）监测心血管状况。 d）不要给予刺激。 e）减少海绵发烧。 f）如果怀疑右美沙芬有毒性，可使用纳洛酮治疗呼吸抑制。 g）使用镇静剂或抗惊厥药来控制中枢神经系统兴奋和惊厥。 h）毒扁豆碱可逆转抗胆碱能症状。 i）氯化铵可酸化尿液以增加伪麻黄碱的尿排泄。 j）进一步的治疗是有症状和支持的。

Zotex-D糖浆的剂量和给药

12岁及以上的成人和儿童：每4-6小时1-2茶匙，在24小时内不超过12茶匙。 6至12岁的儿童：每4-6小时1/2到1茶匙，在24小时内不超过6茶匙。

*在轻度病例或特别敏感的患者中，较低的频率或减少的剂量可能就足够了。

如何提供Zotex-D糖浆

Zotex™-D糖浆以澄清的樱桃味液体形式提供，有16盎司装瓶的NDC 68025-036-16和10毫升样品瓶的NDC 68025-036-10。

将此药物和所有药物保持在儿童无法触及的范围内。万一发生意外服药，请立即寻求专业协助或与毒物控制中心联系。

存放在15°-30°C（59°-86°F）的受控室温下。避免受热。

分配在USP / NF定义的密封且耐光的容器中，并带有防儿童进入的封口。

盖下的铝箔密封可明显防止篡改。
如果箔封条损坏或缺失，请不要使用。

制造用于：
Vertical Pharmaceuticals，Inc.
塞尔维尔，新泽西州08872

修订版08/08

主显示屏-473 mL瓶标

NDC 68025-036-16

ZOTEX ™ -D
糖浆

镇咳药/充血药/抗组胺药

樱桃味

每茶匙（5毫升）口服
管理包含：

无酒精•无染料
无糖

仅接收

垂直
制药公司

16盎司（473毫升）

注意：本文档包含有关羧丙基戊烷/伪麻黄碱/吡咯胺的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Zotex-D。

适用于Carbetapentane /伪麻黄碱/吡拉明：口服液，口服糖浆

心血管的

心血管副作用包括面色苍白，心律不齐，心律加快和血压升高。 ^[参考]

胃肠道

胃肠道副作用包括口干，呕吐，腹泻，恶心，厌食和胃灼热。 ^[参考]

神经系统

神经系统的副作用包括镇静，头晕，头痛，无力，神经质，抽搐，中枢神经系统刺激，震颤和失眠。 ^[参考]

泌尿生殖

泌尿生殖系统的副作用包括多尿和排尿困难。前列腺肥大患者可能发生尿retention留。 ^[参考]

眼科

眼部副作用包括复视。

精神科

精神病副作用包括幻觉。 ^[参考]

呼吸道

呼吸副作用包括呼吸困难。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。