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佐维亚1 / 50E(28)

药品类别 避孕药

佐维亚1 / 50E(28)

警告

  • 使用Zovia 1 / 50E(28)(乙炔雌二醇和乙二醇二乙酸乙二酯)时吸烟会增加心脏和血液相关不良副作用的可能性。年龄会增加这个机会(主要是年龄在35岁以上的女性)。吸烟的数量也增加了。强烈建议不要吸烟。如果您吸烟且年龄超过35岁,请勿使用Zovia 1 / 50E(28)(乙炔雌二醇和乙二醇二乙酸酯)。

Zovia 1 / 50E的用途:

  • 它用于防止怀孕。
  • 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在我服用Zovia 1 / 50E之前,我需要告诉我的医生什么?

对于所有服用Zovia 1 / 50E(28)(乙炔雌二醇和乙二醇二乙酸酯)的患者:

  • 如果您对乙炔雌二醇,乙二醇乙二酸酯或Zovia 1 / 50E(28)的任何其他部位(乙炔雌二醇和乙二醇二乙酸酯)过敏。
  • 如果您对Zovia 1 / 50E(28)(炔雌醇和乙二醇二乙酸乙二酯)过敏; Zovia 1 / 50E(28)的任何部分(乙炔雌二醇和乙二醇乙二酸酯);或任何其他药物,食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
  • 如果您有以下任何健康问题:血液凝块,血液凝结问题,乳腺癌或其他荷尔蒙生长的癌症,大脑或心脏的血管疾病,有问题的心脏瓣膜疾病,心脏病,胸痛由心绞痛,心脏病发作,中风,高血压,肝脏疾病,肝脏肿瘤,严重的头痛或偏头痛或影响血流的糖尿病引起。
  • 如果您有以下任何健康问题:不明原因的子宫内膜癌,子宫颈癌或阴道癌或阴道出血。
  • 如果您需要手术并且需要卧床休息。
  • 如果在怀孕期间或与雌激素或激素避孕药一起使用时变黄。
  • 如果您怀孕或可能怀孕。如果您怀孕,请勿服用Zovia 1 / 50E(28)(乙炔雌二醇和乙二醇二乙酸酯)。
  • 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养。
  • 如果您正在服用ombitasvir,paritaprevir和ritonavir(含或不含dasabuvir)。

儿童:

  • 如果您的孩子没有上初一期。

这不是与Zovia 1 / 50E(28)相互作用的所有药物或健康问题的列表(炔雌醇和乙二醇二乙酸乙二酯)。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保服用Zovia 1 / 50E(28)(乙炔雌二醇和乙二醇二乙酸乙二酯)对所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。

乘坐Zovia 1 / 50E时,我需要了解或做什么?

  • 告诉所有医疗保健提供者,您服用了Zovia 1 / 50E(28)(乙炔雌二醇和乙二醇二乙酸酯)。这包括您的医生,护士,药剂师和牙医。正如医生告诉您的那样,在某些类型的手术之前,可能需要停止使用这种药物。如果停止使用Zovia 1 / 50E(28)(乙炔雌二醇和乙二醇二乙酸酯),您的医生会告诉您何时在手术或手术后再次开始使用Zovia 1 / 50E(28)(乙炔雌二醇和乙二醇二乙酸酯)。
  • 这种药物可能会增加血液凝块,中风或心脏病发作的机会。与医生交谈。
  • 如果您需要长时间不动,例如长途旅行,手术后卧床休息或生病,请与您的医生谈谈。长时间不移动可能会增加血液凝块的机会。
  • 如果您发现有血液凝块的迹象,例如胸痛或压迫,请立即致电医生。咳血;气促;腿部或手臂肿胀,温暖,麻木,变色或疼痛;或说话或吞咽困难。
  • 像这样的药物已经发生了高血压。按照医生的指示检查血压。
  • 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
  • 如果您的血糖较高(糖尿病),则需要密切注意血糖。
  • 确保定期进行乳房检查和妇科检查。如您所知,您还需要进行乳房自我检查。
  • 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉您所有的医疗保健提供者和实验室工作人员,您服用了Zovia 1 / 50E(28)(乙炔雌二醇和乙二醇乙二酸酯)。
  • 某些药物,草药产品或健康问题可能会导致Zovia 1 / 50E(28)(炔雌醇和乙二醇二乙酸乙二酯)无法正常工作。确保您的医生了解您所有的药物和健康问题。
  • 这种药物不能阻止通过血液或性行为传播的艾滋病毒或肝炎等疾病。不使用乳胶或聚氨酯安全套就不要做任何事情。不要共用针头或其他东西,例如牙刷或剃刀。
  • 如果您有任何怀孕迹象或妊娠试验呈阳性,请立即致电医生。

如何最好地服用这种药物(Zovia 1 / 50E)?

按照医生的指示使用Zovia 1 / 50E(28)(炔雌醇和乙二醇二乙酸酯)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

  • 在一天的同一时间服用Zovia 1 / 50E(28)(乙炔雌二醇和乙二醇二乙酸酯)。
  • 食用或不食用。如果食物引起胃部不适,请与食物一起服用。
  • 即使您不经常发生性行为,也不要跳过剂量。
  • 如果您呕吐或腹泻,Zovia 1 / 50E(28)(乙炔雌二醇和乙二醇二乙酸乙二酯)可能无法很好地防止怀孕。使用额外的避孕措施,例如避孕套,直到您咨询医生。
  • 如果您连续错过2个月经,请在开始新的周期之前进行一次妊娠测试。

如果我错过了剂量怎么办?

  • 如果错过剂量,请检查包装插页或致电医生以了解如何处理。如果使用Zovia 1 / 50E(28)(炔雌醇和乙二醇二乙酸乙二酯)预防妊娠,则一段时间内可能需要使用另一种节育形式来预防妊娠。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 出现肝脏问题的迹象,例如尿液变黑,感到疲倦,不饿,胃部或胃部不适,粪便颜色浅,呕吐或皮肤或眼睛发黄。
  • 胆囊问题的迹象,例如右上腹部区域,右肩区域或肩blade骨之间的疼痛;皮肤或眼睛发黄;发烧发冷;腹胀或胃部不适或呕吐。
  • 高血压的迹象,例如非常头痛或头晕,昏倒或视力改变。
  • 身体一侧虚弱,说话或思考困难,平衡失调,面部一侧下垂或视力模糊。
  • 头疼得厉害。
  • 情绪低落(抑郁)。
  • 感觉很累或虚弱。
  • 腹痛非常严重。
  • 肿胀。
  • 无法通过尿液或无法通过多少尿液。
  • 乳房肿块,乳房疼痛或酸痛或乳头溢液。
  • 阴道瘙痒或分泌物。
  • 斑点或阴道流血非常严重或无法消失。
  • 凸出的眼睛。
  • 视力改变。
  • 视力丧失。
  • 改变隐形眼镜在眼睛中的感觉。

Zovia 1 / 50E还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 感到或多或少饿了。
  • 头晕。
  • 体重增加或减少。
  • 头痛。
  • 胃部不适或呕吐。
  • 抽筋。
  • lo肿
  • 月经(月经)改变。这些包括周期之间的斑点或出血。
  • 乳房增大。
  • 乳房酸痛。
  • 脱发。
  • 改变性兴趣。
  • 感到紧张和兴奋。
  • 青春痘(粉刺)。
  • 这种药可能会导致您的脸上皮肤出现黑斑。避免阳光,日光灯和日光浴床。使用防晒霜,并穿上可保护您免受阳光照射的衣服和眼镜。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE:

如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

如何存储和/或丢弃Zovia 1 / 50E?

  • 存放在室温下。
  • 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
  • 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
  • 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知,否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问,请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

  • 如果症状或健康问题没有好转或恶化,请致电医生。
  • 不要与他人共享您的药物,也不要服用他人的药物。
  • 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Zovia 1 / 50E(28)(炔雌醇和乙二醇二乙酸乙二酯)有任何疑问,请与您的医生,护士,药剂师或其他医疗服务提供者联系。
  • 如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

注意:本文档包含有关乙炔雌二醇/乙二醇的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Zovia 1 / 50E。

对于消费者

适用于乙炔雌二醇/乙二醇:口服片剂

警告

口服途径(平板电脑)

吸烟会增加口服避孕药引起严重心血管副作用的风险。随着年龄的增长和大量吸烟(每天吸烟15支或更多),这种风险会增加,在35岁以上的女性中这一风险尤为明显。强烈建议使用口服避孕药的妇女不要吸烟。

需要立即就医的副作用

乙炔雌二醇/乙二醇及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用乙炔雌二醇/乙二醇时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系:

发病率未知

  • 月经期缺席,遗漏或不规律
  • 焦虑
  • 血便
  • 模糊的视野
  • 乳房压痛,肿大,分泌物
  • 皮肤颜色,疼痛,压痛或脚或腿肿胀的变化
  • 胸痛或不适
  • 发冷
  • 粘土色凳子
  • 混乱
  • 咳嗽
  • 尿液深色或浑浊
  • 尿量减少或尿液浓缩能力降低
  • 腹泻
  • 说话困难
  • 头晕或头晕
  • 双重视野
  • 晕倒
  • 快速的心跳
  • 发热
  • 头痛,剧烈和跳动
  • 无法移动手臂,腿部或面部肌肉
  • 无法说话
  • 阴道瘙痒或生殖器外
  • 食欲不振
  • 恶心
  • 紧张
  • 性交时的疼痛
  • 手臂,下巴,背部或颈部疼痛或不适
  • 敲打耳朵
  • 缓慢或快速的心跳
  • 言语缓慢
  • 胃痛和压痛
  • 停止月经出血
  • 出汗
  • 肿胀
  • 上腹部肿胀,疼痛或压痛
  • 患处有压痛,疼痛,肿胀,发热,皮肤变色和明显的浅表静脉
  • 厚厚的白色凝乳状白带,无异味或有轻微异味
  • 呼吸困难
  • 难闻的呼吸异味
  • 异常疲倦或虚弱
  • 呕吐
  • 吐血
  • 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

乙炔雌二醇/乙二醇可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

发病率未知

  • 粉刺
  • 食欲变化
  • 体重变化
  • 对性交的兴趣减少
  • 牛奶产量下降
  • 月经周期之间阴道轻度出血
  • 性能力,欲望,动力或表现丧失
  • 精神抑郁
  • 皮肤出现斑褐色或暗褐色

对于医疗保健专业人员

适用于乙炔雌二醇/乙二醇:口服片剂

一般

口服避孕药联合使用最常见的不良反应包括恶心,呕吐和头痛。 [参考]

心血管的

联合口服避孕药:

未报告频率:血栓性静脉炎,血栓形成,动脉血栓栓塞,心肌梗塞和冠状动脉血栓形成的风险增加;高血压,水肿[参考]

神经系统

联合口服避孕药:

未报告频率:偏头痛,头痛,头晕,脑出血,脑血栓形成[参考]

泌尿生殖

联合口服避孕药:

未报告频率:突破性出血和斑点,尤其是在最初的几个周期中;月经量改变;使用中或使用后闭经;阴道念珠菌病;膀胱炎样综合征阴道炎;溶血性尿毒症综合征宫颈糜烂或分泌物的变化;终止口服避孕药后发生的少月经和闭经[参考]

胃肠道

联合口服避孕药:

未报告频率:恶心,呕吐性腹部绞痛,腹胀,肠系膜血栓形成,结肠炎,胆囊疾病[参考]

呼吸道

联合口服避孕药:

未报告频率:肺栓塞,

内分泌

联合口服避孕药:

未报告频率:停用后暂时不孕;乳房变化,包括压痛,肿大和分泌物;经前综合症产后立即给予泌乳会减少[参考]

肝的

联合口服避孕药:

未报告频率:良性和恶性肝肿瘤以及其他肝脏病变;胆汁淤积性黄疸,Budd-Chiari综合征[Ref]

皮肤科

联合口服避孕药:

未报告的频率:黄褐斑或黄褐斑(可能持续存在),皮疹(过敏),多毛症,头皮脱发,多形性红斑,结节性红斑,痤疮,卟啉症,出血性喷发

精神科

联合口服避孕药:

未报告的频率:神经质,精神抑郁,性欲变化[参考]

肿瘤的

联合口服避孕药:

未报告频率:乳腺癌,肝细胞癌,宫颈内膜增生[参考]

大量研究检查了口服避孕药的使用与乳腺癌发展之间的可能关系。许多研究报告了矛盾的结果。世界卫生组织的一个委员会评估了这些研究和患乳腺癌的风险,并得出结论:“大量研究发现,口服避孕药的使用与患乳腺癌的风险之间没有整体联系。”此外,该委员会还研究了口服避孕药与子宫宫颈肿瘤之间的可能关系,并得出以下结论:“没有足够的数据就联合口服避孕药对宫颈腺癌风险的影响得出确切的结论。”

世界卫生组织委员会还指出,一些研究“发现长期使用口服避孕药与36岁之前,也许到45岁之间被诊断出的乳腺癌之间存在弱关联...。目前尚不清楚观察到的关联可归因于偏见,新的癌症病例的发展或现有癌症的加速发展。”

世界卫生组织委员会进一步得出结论,以前服用口服避孕药的45岁以上女性患乳腺癌的风险没有增加。此外,研究表明,使用口服避孕药不会使特定的妇女群体(如有乳腺癌家族史的妇女)处于较高或较低的风险中,并且口服避孕药的激素含量变化不会影响乳腺癌的风险。癌症。

总的来说,评估口服避孕药患宫颈癌的潜在风险的研究由于众多混杂因素而变得复杂,这使得对该肿瘤的流行病学进行调查变得困难。一些研究表明,服用口服避孕药的妇女患子宫颈异型增生,表皮样癌和腺癌的风险增加。但是,其他研究尚未发现这种关联。

在过去的25年中,美国因肝细胞癌导致的死亡率没有改变(口服避孕药的使用急剧增加)。

世界卫生组织的一个委员会报告说,在乙型肝炎病毒感染和肝细胞癌常见的发展中国家,“短期使用口服避孕药似乎并没有增加患病风险。长期使用影响的数据稀缺。”

意大利最近进行的一项关于肝细胞癌女性的病例对照研究表明,与从未使用过口服避孕药的女性相比,口服避孕药使用者的肝细胞癌相对风险为2.2。

1989年在美国进行的一项类似病例对照研究也报告了口服避孕药与肝细胞癌之间有很强的联系,但得出的结论是:“如果这种观察到的联系是因果关系的,那么在美国,实际的肝癌病例可归因于口服避孕药的使用很小。因此,这些发现对美国和其他西方国家的公共卫生不重要。” [参考]

眼科

联合口服避孕药:

未报告频率:视网膜血栓形成,视神经炎,隐形眼镜耐受性变化,白内障,角膜曲率变化(加深),外翻[参考]

新陈代谢

联合口服避孕药:

未报告频率:食欲变化,体重增加/减少,对碳水化合物的耐受性降低

肾的

联合口服避孕药:

未报告频率:肾功能受损

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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

应建议患者该产品不能预防HIV感染(AIDS)和其他性传播疾病。

Zovia 1 / 50E说明

佐维亚1 / 50E-28 。每块粉红色片剂均含1 mg乙二醇二乙酸酯和50 mcg乙炔雌二醇,无活性成分包括乳糖(无水),硬脂酸镁,微晶纤维素,紫杉醇钾和聚维酮。另外,着色剂是D&C红色30号铝色淀和D&C黄色10号铝色淀。 Zovia 1 / 50E-28包装中的每种白色药片都是不含有效成分的安慰剂,无效成分包括乳糖(无水),硬脂酸镁和微晶纤维素。

乙二醇二乙酸酯的化学名称为19-Nor-17α-pregn-4-en-20-yne-3β,17-二醇二乙酸酯,乙炔雌二醇的化学名称为19-Nor-17α-pregna-1,3,5( 10)-trien-20-yne-3,17-二醇。

结构式如下:

治疗类别:口服避孕药。

Zovia 1 / 50E-临床药理学

口服避孕药的组合主要通过抑制促性腺激素发挥作用。尽管此作用的主要机制是抑制排卵,但生殖道的其他变化,包括宫颈粘液的变化(增加了精子进入子宫的难度)和子宫内膜的变化(可能减少了植入的可能性)也有助于避孕效果。

Zovia 1 / 50E的适应症和用法

Zovia 1 / 50E适用于预防选择使用口服避孕药作为避孕方法的女性怀孕。除非医学上有说明,否则不得使用含有50 mcg雌激素的口服避孕产品,例如Zovia 1 / 50E。

口服避孕药非常有效。表1列出了口服口服避孕药和其他避孕方法的典型意外怀孕率。这些避孕方法的有效性,除灭菌和孕激素植入和注射外,取决于其使用的可靠性。正确,一致地使用方法可以降低故障率。

表1.在通常使用避孕药的第一年和完全使用避孕药的第一年发生意外怀孕的妇女的百分比,以及在第一年末继续使用的百分比。美国。
经历过的女性百分比女性百分比
意外怀孕持续的
使用第一年内一次使用
(C)
方法典型用途(A)完美用法(B)
(1) (2) (3) (4)
资料来源:Trussell J,避孕功效。在Hatcher RA中,Trussell J,Stewart F,Cates W,Stewart GK,Kowal D,Guest F,《避孕技术:第十七修订版》。纽约,纽约:Irvington出版社,1998年,印刷中。 1个
(A)在开始使用某种方法(不一定是第一次)的典型夫妇中,如果第一年因其他原因未停止使用而意外怀孕的比例。
(B)在初次使用某种方法(不一定是第一次)并且完美使用(始终如一且正确)的夫妇中​​,如果不停止使用任何方法,则在第一年中意外怀孕的百分比其他原因。
(C)在尝试避免怀孕的夫妇中,继续使用该方法一年的百分比。
(D)第(2)和(3)栏中的怀孕百分比是基于未使用避孕措施的人群以及为了怀孕而停止使用避孕措施的妇女的数据。在这些人群中,大约89%在一年之内怀孕。该估计值略有降低(降至85%),以表示如果完全放弃避孕,现在依靠可逆避孕方法的妇女一年内将怀孕的百分比。
(E)泡沫,乳霜,凝胶,阴道栓剂和阴道膜。
(F)在排卵前和排卵后阶段的基础体温补充日历的宫颈粘液(排卵)方法。
(G)与杀精霜或果冻一起使用。
(H)无杀精剂。
(I)治疗方案为无保护性行为后72小时内的一剂和第一剂后12小时的第二剂。美国食品药品监督管理局(FDA)宣布以下品牌的口服避孕药对紧急避孕是安全有效的:卵巢(1剂为2粒白色药丸),艾蕾斯(1剂为5粒粉红色药丸),诺帝特或列夫伦(1剂为2剂)浅橙色药丸),低/口服(1剂是4粒白色药丸),Triphasil或Tri-Levlen(1剂是4粒黄色药丸)。
(J)但是,为了保持有效的预防妊娠的作用,一旦月经恢复,减少母乳喂养的频率或持续时间,采用瓶装喂养或婴儿达到六个月大,就必须使用另一种避孕方法。

机会(D)

85

85

杀精剂(E)

26

6

40

定期禁欲

25

63

日历

9

排卵方式

3

症状热(F)

2

排卵后

1个

退出

19

4

上限(G)

产妇

40

26

42

无核妇女

20

9

56

海绵

产妇

40

20

42

无核妇女

20

9

56

膜片(G)

20

6

56

安全套(H)

女(现实)

21

5

56

14

3

61

5

71

仅孕激素

0.5

组合式

0.1

宫内节育器

黄体酮

2.0

1.5

81

铜T 380A

0.8

0.6

78

20号天然气

0.1

0.1

81

注射(Propo-Provera)

0.3

0.3

70

植入物(Norplant

0.05

0.05

88

和Norplant-2)

女性绝育

0.5

0.5

100

男性绝育

0.15

0.10

100

紧急避孕药:在无保护的性交后72小时内开始治疗,可将怀孕风险至少降低75%。 (一世)

哺乳性闭经法: LAM是一种高效,暂时的避孕方法。 (J)

禁忌症

患有以下情况的女性不应使用口服避孕药:

  • 血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病
  • 深静脉血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病的既往史
  • 脑血管疾病,心肌梗塞或冠状动脉疾病,或这些疾病的既往史
  • 已知或怀疑的乳癌,或这种病史
  • 女性生殖器官的已知或疑似癌或疑似雌激素依赖性肿瘤或这些病史
  • 未确诊的生殖器异常出血
  • 妊娠胆汁性黄疸病史或曾口服避孕药的黄疸病史
  • 过去或现在,良性或恶性肝肿瘤
  • 已知或怀疑怀孕
  • 由于ALT升高的潜力,正在接受包含ombitasvir / paritaprevir / ritonavir的丙肝药物组合,有或没有达沙布韦(请参阅警告,伴随C肝炎治疗的肝酶升高风险)。

警告事项

吸烟会增加口服避孕药引起严重心血管副作用的风险。随着年龄的增长和大量吸烟(每天吸烟15支或更多),这种风险会增加,在35岁以上的女性中这一风险尤为明显。强烈建议使用口服避孕药的妇女不要吸烟。

口服避孕药的使用会增加几种严重疾病的风险,包括静脉和动脉血栓栓塞,血栓性和出血性中风,心肌梗塞,肝脏肿瘤或其他肝脏病变以及胆囊疾病。在存在其他危险因素(例如高血压,高脂血症,肥胖症和糖尿病)的情况下,发病和死亡的风险显着增加。

处方口服避孕药的从业人员应熟悉以下与这些及其他风险有关的信息。

本文所含信息主要基于对口服避孕药的患者进行的研究,这些口服避孕药的制剂中所含的雌激素和孕激素的含量高于当今的常用剂量。长期使用口服避孕药与较少量的雌激素和孕激素的效果仍有待确定。

在整个标签中,流行病学研究分为两种类型:回顾性病例对照研究和前瞻性队列研究。病例对照研究提供了疾病相对风险的估计值,该相对风险定义为口服避孕药使用者中疾病发生率与非避孕药使用者中疾病发生率之。相对风险(或优势比)不提供有关疾病实际临床发生的信息。队列研究提供了相对风险和可归因风险的度量。后者是口服避孕药使用者和非避孕药使用者疾病发生率的差异。归因风险确实提供了有关对象人群中疾病实际发生或发生的信息。为了获得更多信息,请读者参阅有关流行病学方法的文章。

1.血栓栓塞性疾病和其他血管问题。

一种。心肌梗塞。

口服避孕药会增加心肌梗塞的风险。 2-21这种增加的风险主要发生在吸烟者或患有其他冠心病的潜在危险因素(例如高血压,肥胖,糖尿病和高胆固醇血症)的女性中。据估计,目前口服避孕药使用者的心肌梗塞的相对风险为2至6。该风险在30岁以下的人群中非常低。但是,即使是非常年轻的服用避孕药的女性,也有可能患心血管疾病口服避孕药。

据报道,吸烟与口服避孕药联合使用对三十多岁或三十多岁的女性有严重的心肌梗塞风险,其中吸烟占绝大多数。 22与循环系统疾病相关的死亡率已显示在吸烟者中显着增加,尤其是在使用口服避孕药的妇女中,年龄在35岁及以上的那些吸烟者(见图1,表2)。

图1.按年龄,吸烟状况和口服避孕药的情况,每100,000妇女年的循环系统疾病死亡率。 14

改编自莱德和贝拉尔。 14

口服避孕药可能加重众所周知的心血管危险因素的影响,例如高血压,糖尿病,高脂血症,高胆固醇血症,年龄,吸烟和肥胖。特别是,某些孕激素会降低HDL胆固醇23-31并引起葡萄糖耐受不良,而雌激素可能会导致胰岛素过多症。在某些使用者中,已证明32口服避孕药会增加血压(请参阅警告10)。对危险因素的类似影响与心脏病风险增加有关。

b。血栓栓塞。

已经确定与使用口服避孕药有关的血栓栓塞和血栓形成疾病的风险增加。 17,33-51病例对照研究估计,表浅静脉血栓形成的首发的相对风险为3,深静脉血栓形成或肺栓塞的相对风险为4至11,对于有静脉血栓栓塞性疾病易感条件的女性,相对风险为1.5至6 。 34-37,45,46队列研究中示出的相对风险是有些更低,约3个新病例和需要住院治疗的新病例约4.5(与静脉血栓形成或静脉曲张没有过去的历史受试者)。 42,47,48与口服避孕药有关的静脉血栓栓塞疾病的风险是不相关的使用的持续时间。

据报道,使用口服避孕药可使术后血栓栓塞并发症的相对风险增加2到7倍。 38,39具有易感性疾病的女性的静脉血栓形成的相对风险约为没有此类医学性疾病的女性的两倍。 43如果可行,则应在选择手术与血栓栓塞风险增加相关的类型的至少4周之前和之后停用口服避孕药,以及在长期固定期间和之后停用。由于产后即刻也与血栓栓塞风险增加有关,对于不选择母乳喂养的妇女,口服避孕药应在分娩后不迟于4至6周开始。

C。脑血管疾病。

据报道,口服避孕药会增加脑血管事件(血栓和出血性中风)的相对风险和可归因风险[ 14、17、18、34、42、46、52-59],尽管通常该风险最大在年龄较大(超过35岁)的高血压女性中也吸烟。据报道,对于两种类型的中风,高血压都是使用者和非使用者的危险因素,而吸烟则增加了出血性中风的风险。

在一项大型研究中,[ 52]据报道,使用者的血栓性中风相对危险度是未使用者的9.5倍。从正常血压使用者的3人到严重高血压使用者的14人不等。 54据报告,使用口服避孕药的非吸烟者出血性中风的相对风险为1.2,不使用口服避孕药的吸烟者为1.9-2.6,使用口服避孕药的吸烟者为6.1-7.6,血压正常的使用者为1.8,血压为25.7患有严重的高血压。老年妇女和吸烟者中的风险也更大。

d。口服避孕药与血管疾病的剂量相关风险。

据报道口服避孕药中雌激素和孕激素的含量与血管疾病的风险之间存在正相关。 41、43、53、59-64据报道,许多孕激素导致血清高密度脂蛋白(HDL)下降。 23-31血清高密度脂蛋白的下降与缺血性心脏病的发生率增加有关。 65因为雌激素会增加HDL-胆固醇,所以口服避孕药的净效果取决于雌激素和孕激素剂量之间的平衡以及避孕药中所用孕激素的性质和绝对量。选择口服避孕药时应考虑两种类固醇的量。

尽量减少接触雌激素和孕激素符合治疗的良好原则。对于任何特定的雌激素-孕激素组合,规定的剂量方案应为含有最低量雌激素和孕激素的制剂,并与低失败率和个别患者的需求相适应。口服避孕药的新受体应从雌激素含量最低的制剂开始,以使个体产生满意的结果。

含有50 mcg雌激素的产品仅应在医学上注明时使用。

e。持续存在血管疾病的风险。

有三项研究表明口服避孕药的使用者持续存在血管疾病的风险。在美国进行的一项研究中,使用口服避孕药5年或以上的40-49岁妇女在停止口服避孕药后发生心肌梗塞的风险至少持续了9年,但这种风险并未在以下人群中得到证实。其他年龄段。 16另一项美国研究报告说,以前使用口服避孕药与蛛网膜下腔出血的风险增加显着相关。 57在英国的另一项研究中,停用口服避孕药后至少持续了6年发展为非风湿性心脏病,高血压,蛛网膜下腔出血,脑血栓和短暂性脑缺血发作的风险,尽管这种风险很小。 14,18,66应该注意的是,这些研究是使用含有50 mcg或更多雌激素的口服避孕药进行的。

2.估计因使用避孕药具而导致的死亡率。

一项研究67从各种来源收集了数据,这些数据估计了与不同年龄的不同避孕方法相关的死亡率(表2)。这些估计数包括与避孕方法相关的死亡总风险,以及方法失败时因妊娠而引起的风险。每种避孕方法都有其特定的好处和风险。该研究得出的结论是,除了35岁及以上吸烟的口服避孕药使用者和40岁以上不吸烟的口服避孕药使用者以外,与所有节育方法有关的死亡率均较低,并且低于与分娩有关的死亡率。口服避孕药使用者的死亡率可能随年龄增加而增加,但直到1983年才有报道。67但是,当前的临床实践涉及使用较低的雌激素剂量制剂并谨慎使用没有此标签所列各种危险因素的妇女口服避孕药。

由于实践中的这些变化,以及由于一些有限的新数据表明,现在口服口服避孕药可能使心血管疾病的风险比以前观察到的要低,[48,152]生育和母体健康药物咨询委员会要求在1989年对该主题进行审查。委员会得出结论,尽管健康的非吸烟女性(即使使用更新的低剂量配方)在40岁以后口服避孕药可能会增加心血管疾病的风险,但与之相关的健康风险却更大。如果老年妇女无法获得有效且可接受的避孕手段,则可能需要采取其他手术和医疗程序。

因此,委员会建议40岁以上的健康非吸烟女性口服避孕药的好处可能胜过可能的风险。当然,与所有服用口服避孕药的妇女一样,老年妇女应服用有效的最低剂量制剂。

表2.按年龄划分的生育率控制方法,每100,000名非育龄妇女中与生育率控制有关的与出生相关或与方法相关的死亡人数。 67
年龄
控制方法15-19 20-24 25-29 30-34 35-39岁40-44
*死亡与生育有关
**死亡与方法有关
改编自Ory。 67

没有生育控制方法*

7.0

7.4

9.1

14.8

25.7

28.2

口服避孕药

非吸烟者**

0.3

0.5

0.9

1.9

13.8

31.6

吸烟者**

2.2

3.4

6.6

13.5

51.1

117.2

宫内节育器**

0.8

0.8

1.0

1.0

1.4

1.4

避孕套*

1.1

1.6

0.7

0.2

0.3

0.4

膜片/杀精子剂*

1.9

1.2

1.2

1.3

2.2

2.8

定期戒酒*

2.5

1.6

1.6

1.7

2.9

3.6

3.乳房和生殖器官癌。

已经使用口服避孕药对妇女的乳腺癌,子宫内膜癌,卵巢癌和宫颈癌的发病率进行了许多流行病学研究。尽管有相互矛盾的报道,但许多研究表明,口服避孕药与患乳腺癌风险的总体增加无关。 17,40,68-78然而,其他研究报告总体上增加了风险, 153-155或在某些亚组中。在这些研究中,风险的增加与长期使用,从年轻时开始使用,初次妊娠之前使用,初潮初潮者,乳腺癌家族史阳性的人或在nulliparas中。 79–102,151,156–162这些风险已在两本书163–164和评论文章中进行了调查。 85,99,153,165–167

一些研究表明,在某些女性人群中,口服避孕药与宫颈上皮内瘤变,异型增生,糜烂,癌变或微腺发育不良的风险增加有关。 17,50,103-115然而,关于这种发现在多大程度上可能是由于性行为和其他因素的差异,仍存在争议。

尽管对口服避孕药使用与乳腺癌和宫颈癌之间的关系进行了许多研究,但尚未建立因果关系。

4.肝肿瘤。

良性肝腺瘤和其他肝损害与口服避孕药的使用有关, 116-121,尽管这种良性肿瘤的发生在美国很少见。间接计算估计,用户的可归因风险在每100,000例3.3例的范围内,使用4年或更长时间后,这种风险会增加。 120良性,肝腺瘤破裂或其他病变可能会因腹腔内出血而导致死亡。因此,患有腹部疼痛和压痛,腹部肿块或休克的女性应考虑此类病变。大约四分之一的病例是由于腹部肿块引起的;多达一半有急性腹膜内出血的体征和症状。 121诊断可能会很困难。

美国, 122、150英国, 123、124和意大利125的研究表明,长期(> 8年;相对危险度为7-20)口服避孕药使用者,肝细胞癌的风险增加。但是,这些癌症在美国很少见,口服避孕药使用者的肝癌可归因风险(发生率过高)低于每1,000,000使用者1例。

5.伴随丙型肝炎治疗的肝酶升高的风险

在包含ombitasvir / paritaprevir / ritonavir的丙型肝炎联合药物治疗方案的临床试验期间,有或没有达沙布韦,其ALT升高大于正常上限(ULN)的5倍,包括某些情况下大于ULN的20倍。女性在使用含乙炔雌二醇的药物(例如COCs)时更为频繁。在开始使用联合药物方案ombitasvir / paritaprevir / ritonavir联合或不联合dasabuvir进行治疗之前,请停用Zovia(请参阅禁忌症)。用联合药物疗法完成治疗后约2周,可以重新启动Zovia。

6.眼部病变。

已有报道称与口服避孕药有关的视网膜血栓形成和其他眼部病变。如果无法解释,逐渐或突然,部分或完全失去视力,应停止口服避孕药;眼球突出或复视;乳头水肿;或任何视网膜血管病变的证据。应立即采取适当的诊断和治疗措施。

7.怀孕前或怀孕期间口服避孕药。

广泛的流行病学研究表明,怀孕前使用口服避孕药的妇女出生缺陷的风险没有增加。 126,129大多数最近的研究也没有表明有致畸作用,尤其是只要心脏畸形和肢体减少缺陷而言,126,129,当药片是在怀孕早期不经意地拍摄。

口服避孕药可引起抽血,不应作为妊娠试验。怀孕期间不应使用口服避孕药来治疗先兆流产或习惯性流产。建议对于连续两个月错过的任何患者,在继续口服避孕药之前应排除妊娠。如果患者未遵守规定的时间表,则应在第一个遗漏期间考虑怀孕的可能性,并应继续使用口服避孕药,直到排除怀孕为止。如果已确认怀孕,应停止口服避孕药。

8.胆囊疾病。

较早的研究报道,口服避孕药和雌激素的使用者进行胆囊手术的终生相对风险增加。 40、42、53、70然而,最近的研究表明,口服避孕药使用者发生胆囊疾病的相对风险可能很小。 130-132最近发现的风险最小化可能与使用含有较低剂量的雌激素和孕激素的口服避孕药有关。

9.碳水化合物和脂质的代谢作用。

口服避孕药已显示导致相当一部分使用者的葡萄糖耐量下降。 32该作用已显示与雌激素剂量直接相关。 133孕激素增加胰岛素分泌并产生胰岛素抵抗,其作用因孕激素的不同而不同。 32,134然而,在非糖尿病女性中,口服避孕药似乎对空腹血糖没有影响。由于显示出这些作用,因此在服用口服避孕药时应仔细观察糖尿病前期和糖尿病妇女。

有些妇女在服用避孕药时可能会持续存在高甘油三酯血症。如前所述(请参阅警告1a和1d ),口服避孕药使用者的血清甘油三酸酯和脂蛋白水平已有变化。 23-31、135、136

10.血压升高。

据报道,服用口服避孕药50、53、137-139的妇女血压会升高而老年口服避孕药使用者137和使用时间延长的情况下,血压升高的可能性更大。 53皇家全科医师学院138的数据和随后的随机试验表明,高血压的发生率随着孕激素浓度的增加而增加。

有高血压病史或高血压相关病史或肾脏病139史的妇女应鼓励使用另一种避孕方法。如果这类妇女选择使用口服避孕药,则应严密监测,如果血压显着升高,则应停止口服避孕药。对于大多数妇女而言,停止口服避孕药后血压升高将恢复正常,[ 137]而且,从未使用者和从未使用者的高血压发生率没有差异。 140

11.头痛。

偏头痛的发作或加重或反复发作​​,持续发作或严重的新模式头痛的发生,需要停止口服避孕药并评估病因。

12.出血不规则。

口服避孕药的患者有时会遇到突破性出血和斑点,特别是在使用头三个月期间。应考虑非激素原因,并采取适当的诊断措施,以在发生突破性出血(如任何异常阴道出血)时排除恶性肿瘤或妊娠。如果排除了病理基础,则仅靠时间或更改其他配方即可解决该问题。如果发生闭经,则应排除怀孕。有些妇女可能会发生药后闭经或少经,特别是在已存在这种情况的情况下。

预防措施

1.身体检查和随访。

对所有妇女(包括使用口服避孕药的妇女)进行年度病史和身体检查都是一种良好的医学习惯。但是,如果妇女要求并经临床医生认为适当,则可以将体检推迟到开始口服避孕药之后。身体检查应特别注意血压,乳房,腹部和骨盆器官,包括宫颈细胞学检查和相关的实验室检查。如果未诊断,持续或反复出现异常阴道出血,应采取适当措施以排除恶性肿瘤。有乳腺癌家族史的女性或有乳头结节的女性应接受特别护理。

2.脂质异常。

如果选择使用口服避孕药,则应密切关注接受过高脂血症治疗的妇女。一些孕激素可能会升高LDL水平,并可能使高脂血症的控制更加困难。

3.肝功能。

如果任何接受口服避孕药的妇女出现黄疸,应停止服用。肝功能受损的患者中类固醇的代谢可能较差,此类患者应谨慎使用。口服避孕药和曲安霉素联合治疗后出现胆汁淤积性黄疸。也有口服避孕药和环孢霉素联合使用后发生肝毒性的报道。

4.液体滞留。

口服避孕药可能会导致一定程度的积水。对于可能因体液retention留而加剧的疾病,例如惊厥性疾病,偏头痛综合征,哮喘或心脏,肝或肾功能不全的患者,应谨慎行事,并且仅在仔细监测的情况下开具。

5.情绪障碍。

患有抑郁症的女性应仔细观察,如果抑郁症再次严重发作,应停止使用该药物。

6.隐形眼镜。

发生视觉变化或晶状体耐受性变化的隐形眼镜配戴者应由眼科医生评估。

7.药物相互作用。

利福平的同时使用导致疗效下降,突破性出血和月经不调的发生率增加。对于巴比妥酸盐,苯基丁but,苯妥英钠,可能还与灰黄霉素,氨苄青霉素和四环素类药物存在相似的联系,尽管没有那么明显。曲格列酮与口服避孕药(雌激素和孕激素)联合给药可将两种激素的血浆浓度降低约30%。这可能会导致避孕功效下降。

与HCV联合疗法同时使用-肝酶升高

由于存在ALT升高的可能性,因此请勿将Zovia与包含ombitasvir / paritaprevir / ritonavir的HCV药物组合同时使用或不联合使用dasabuvir一起使用,因为它们可能导致ALT升高(请参阅“警告,伴随丙型肝炎治疗的肝酶升高风险” )。

8.实验室测试的相互作用。

口服避孕药可能会影响某些内分泌和肝功能检查以及血液成分:

  1. 凝血酶原和因子VII,VIII,IX和X增加;抗凝血酶III降低;血小板凝集力增加。
  2. 甲状腺结合球蛋白(TBG)增加,导致循环总甲状腺激素增加,如通过蛋白结合碘(PBI),T4色谱柱或放射免疫法测定的。游离T3树脂的吸收减少,反映了TBG的升高;游离T4浓度不变。
  3. 其他结合蛋白可能在血清中升高。
  4. 性类固醇结合球蛋白增加,导致总循环性类固醇和皮质激素水平升高;但是,游离或生物活性水平保持不变。
  5. 甘油三酸酯和磷脂可能增加。
  6. 葡萄糖耐量可能降低。
  7. 血清叶酸水平可能会降低。如果妇女在停止口服避孕药后不久怀孕,这可能具有临床意义。
  8. 磺基溴酞增加和其他肝功能检查异常可能发生。
  9. 微量矿物质的血浆水平可能会改变。
  10. 对甲吡酮测试的反应可能会降低。

9.致癌作用。

(请参阅警告。)

10.怀孕。

怀孕类别X。 (请参阅禁忌症警告。)

11.护理母亲。

在哺乳期母亲141-143的牛奶中发现了少量的口服避孕类固醇,并且已经报告了对孩子的一些不良影响,包括黄疸和乳房增大。此外,产后口服避孕药可能会降低母乳的数量和质量,从而干扰泌乳。如果可能的话,应建议哺乳母亲不要使用口服避孕药,而应使用其他形式的避孕方法,直到她完全为孩子断奶。

12.儿科使用。

Zovia的安全性和功效已在育龄妇女中确立。对于16岁以下的青春期后青少年和16岁及16岁以上的使用者,安全性和功效预计相同。未指示初潮前使用本产品。

13.性病。

口服避孕药对预防或治疗性病无价值。口服避孕药使用者的沙眼衣原体淋病奈瑟菌的患病率增加了数倍。 144,145不应假定口服避孕药可预防衣原体感染盆腔炎。 144应告知患者该产品不能预防HIV感染(AIDS)和其他性传播疾病。

14.一般。

  1. 提交相关标本后,应建议病理医生进行口服避孕药治疗。
  2. 口服避孕药的治疗可能掩盖了更年期的发作。 (请参阅有关此年龄段风险的警告。)

给患者的信息

请参阅下面打印的患者标签。

不良反应

口服避孕药的使用会增加下列严重不良反应的风险(请参阅警告):

  • 血栓性静脉炎和血栓形成
  • 动脉血栓栓塞
  • 肺栓塞
  • 心肌梗塞和冠状动脉血栓形成
  • 脑出血
  • 脑血栓形成
  • 高血压
  • 胆囊疾病
  • 良性和恶性肝肿瘤和其他肝病变

有证据表明,以下情况与口服避孕药的使用之间存在关联,尽管还需要进行其他确认性研究:

  • 肠系膜血栓形成
  • 神经眼病变(例如,视网膜血栓形成和视神经炎)

据报道,口服避孕药的患者出现以下不良反应,并被认为与药物有关:

  • 恶心
  • 呕吐
  • 胃肠道症状(例如腹部绞痛和腹胀)
  • 突破性出血
  • 斑点
  • 月经量的变化
  • 使用中或使用后闭经
  • 停用后暂时不孕
  • 浮肿
  • 黄褐斑或黄褐斑,可能持续存在
  • 乳房变化:压痛,肿大,分泌物
  • 体重变化(增加或减少)
  • 宫颈糜烂或分泌物变化
  • 产后立即服用减少泌乳
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 偏头痛
  • 皮疹(过敏)
  • 精神抑郁
  • 对碳水化合物的耐受性降低
  • 阴道念珠菌病
  • 角膜曲率变化(变深)
  • 隐形眼镜不耐

口服避孕药的使用者报告了以下不良反应或病症,并且尚未证实或否认该关联:

  • 经前综合症
  • 白内障
  • 食欲变化
  • 膀胱炎样综合征
  • 头痛
  • 紧张
  • 头晕
  • 多毛症
  • 头皮脱发
  • 多形红斑
  • 结节性红斑
  • 出血性喷发
  • 阴道炎
  • 紫菜
  • 肾功能受损
  • 溶血性尿毒症综合征
  • 粉刺
  • 性欲的变化
  • 结肠炎
  • 布加综合征
  • 宫颈内膜增生或外翻

过量

幼儿急性摄入大剂量口服避孕药后,尚未见严重的不良反应。 180,181药物过量可能会引起恶心,女性可能会出现撤退性出血。

非避孕保健福利

流行病学研究证实了与使用口服避孕药相关的以下非避孕健康益处,该研究大量使用了口服雌激素剂量超过35 mcg乙炔雌二醇或50 mcg雌二醇的口服避孕制剂。 148、149

对月经的影响:

  • 月经周期规律性增加
  • 失血减少,缺铁性贫血的风险降低
  • 痛经频率降低

与抑制排卵有关的作用:

  • 降低功能性卵巢囊肿的风险
  • 异位妊娠的风险降低

长期使用的影响:

  • 降低乳腺纤维腺瘤和纤维囊性疾病的风险
  • 降低急性盆腔炎的风险
  • 降低子宫内膜癌的风险
  • 降低卵巢癌的风险

已知共有407种药物与Zovia 1 / 50E(乙炔雌二醇/乙二醇)相互作用。

  • 34种主要药物相互作用
  • 328种中等程度的药物相互作用
  • 45种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与Zovia 1 / 50E相互作用的所有药物(炔雌醇/乙二醇)。

检查互动

输入药物名称以检查与Zovia 1 / 50E(乙炔雌二醇/乙二醇)的相互作用

最常检查的互动

查看Zovia 1 / 50E(乙炔雌二醇/乙二醇)与以下药物的相互作用报告。

  • Abilify(阿立哌唑)
  • Adderall(苯丙胺/右旋苯丙胺)
  • Adderall XR(苯丙胺/右旋苯丙胺)
  • 沙丁胺醇
  • 阿米替林
  • 阿提万(劳拉西m)
  • 阿奇霉素剂量包(阿奇霉素)
  • 西酞普兰
  • 加巴喷丁
  • 劳拉西m
  • 强的松
  • ProAir HFA(沙丁胺醇)
  • 雷尼替丁
  • Seroquel XR(喹硫平)
  • 曲唑酮
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Vyvanse(赖斯丹明)
  • 佐夫兰(奥丹西酮)
  • Zyrtec(西替利嗪)

Zovia 1 / 50E(乙炔雌二醇/乙二醇)酒精/食物相互作用

Zovia 1 / 50E(乙炔雌二醇/乙二醇)与酒精/食物有6种相互作用

Zovia 1 / 50E(炔雌醇/乙二醇)疾病相互作用

与Zovia 1 / 50E(乙炔雌二醇/乙二醇)存在21种疾病相互作用,包括:

  • 异常阴道出血
  • 癌(雌激素)
  • 乳腺癌高钙血症
  • 高血压
  • 血栓栓塞/心血管
  • 肝肿瘤
  • 肝病
  • 血栓栓塞
  • 血管性水肿
  • 胆囊疾病
  • 高钙血症
  • 高脂血症
  • 肝病
  • 黄褐斑
  • 萧条
  • 体液潴留
  • 葡萄糖不耐症
  • 视网膜血栓形成
  • 甲状腺功能检查
  • 高脂血症
  • 体重增加

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。
药物状态
  • 可用性 仅处方
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物

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