环基

说明：Cyclogyl®（盐酸环眼用溶液，USP）是无菌的，硼酸盐缓冲，用于局部眼用溶液中制备的抗胆碱能药。它提供三种强度。有效成分由以下结构式表示：

Cyclogyl®（盐酸环眼用溶液，USP）中的每毫升含有：活性：盐酸环0.5％，1％或2％。防腐剂：苯扎氯铵0.01％。惰性物质：硼酸，乙二胺四乙酸二钠，氯化钾（浓度为2％除外），碳酸钠和/或盐酸（调节pH），纯净水。 pH范围在3.0至5.5之间。

临床药理学：该抗胆碱药制剂可阻断虹膜括约肌和睫状体适应性肌肉对胆碱能刺激的反应，从而产生瞳孔扩张（瞳孔散大）和调节麻痹（睫状肌麻痹）。它起效迅速，但持续时间比阿托品短。滴注后25至75分钟内会出现最大的麻痹。完全恢复住宿通常需要6到24小时。有些人从瞳孔散大病完全恢复可能需要几天。重色素的氮化物可能比轻色素的氮化物需要更多的剂量。

适应症和用途：盐酸环戊酸酯用于产生瞳孔散大和睫状肌麻痹。

禁忌症：如果存在未经治疗的窄角青光眼或未经治疗的解剖学窄角，或者患者对该制剂的任何成分过敏，则不应使用。

警告：仅用于一般眼科手术。不用于注射。这种准备可能会引起CNS干扰。在较年轻的年龄组中尤其如此，但是在任何年龄都可能发生，尤其是在解决方案更强的情况下。婴儿尤其容易受到环戊酸酯的中枢神经系统和心肺副作用的影响。为了最大程度地减少吸收，每只眼睛仅使用1滴0.5％的Cyclogyl溶液，然后在鼻泪囊上施加压力2至3分钟。滴注后应密切观察婴儿至少30分钟。

散瞳可能会使眼内压暂时升高。

预防措施：

概述：滴注后，应通过手指压迫泪囊2至3分钟，以减少过多的全身吸收。在有唐氏综合症和易患闭角型青光眼的患者中考虑使用该药物时应谨慎。

给患者的信息：请勿将滴管尖端接触任何表面，因为这可能污染溶液。滴注时可能会出现短暂的灼烧感。应建议患者在瞳孔散大时不要驾驶或从事其他危险活动。患者可能会感到对光敏感，因此散瞳时应在明亮的照明下保护眼睛。应该警告父母不要在孩子的嘴里进行这种准备，并且在服药后要洗自己的手和孩子的手。婴儿眼科使用本产品后可能会出现喂养不耐受的情况。建议检查后4小时内停止喂食。

药物相互作用：环戊酸酯可能会干扰卡巴胆碱，毛果芸香碱或眼科胆碱酯酶抑制剂的眼部降压作用。

致癌，诱变，生育能力受损：尚未在动物或人类中进行研究来评估Cyclogyl®（盐酸环戊酯滴眼液，USP）的致癌潜力。

怀孕：尚未使用环戊酸酯进行动物繁殖研究。还不知道环戊酸酯在给孕妇服用时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应将环戊酸酯施用于孕妇。

哺乳母亲：不知道这种药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的，因此当给护理妇女服用盐酸环戊酯时应格外小心。

儿科用途：在儿童患者中，使用环戊酸酯与精神病反应和行为障碍有关。据报道，婴儿，幼儿和痉挛性麻痹或脑损伤的儿童对环戊酸酯的敏感性增加。这些障碍包括共济失调，言语不连贯，躁动不安，幻觉，活动过度，癫痫发作，时间和地点迷失方向以及无法识别人。婴儿眼科使用本产品后可能会出现喂养不耐受的情况。建议检查后四（4）小时内停止喂食。密切观察婴儿至少30分钟（请参阅警告）。

老年用途：老年和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。

不良反应：

眼：已报道眼内压升高，灼热，畏光，视物模糊，刺激，充血，结膜炎，睑结膜炎，点状角膜炎，粘膜炎。

非眼用：使用环戊酸酯与精神病反应和行为障碍有关，通常在儿童中，尤其是浓度为2％的儿童。这些障碍包括共济失调，言语不连贯，躁动不安，幻觉，活动过度，癫痫发作，时间和地点迷失方向以及无法识别人。该药物产生的反应与其他抗胆碱能药物相似，但如上所述的中枢神经系统表现更为常见。抗胆碱能药物的其他毒性表现为皮疹，婴儿腹胀，异常嗜睡，心动过速，高热，血管扩张，尿retention留，胃肠道蠕动减弱以及唾液和汗腺，咽，支气管和鼻腔分泌减少。毒性的严重表现包括昏迷，髓麻痹和死亡。

剂量过量：过量可能会导致行为障碍，心动过速，高热，高血压，眼内压升高，血管舒张，尿retention留，胃肠动力降低以及唾液和汗腺，咽，支气管和鼻腔分泌减少。出现药物过量迹象的患者应接受支持治疗和监测。

剂量和给药方法：成人：向眼睛滴入一或两滴0.5％，1％或2％的溶液，必要时可在五至十分钟内重复。完全恢复通常会在24小时内发生。有些人从瞳孔散大病完全恢复可能需要几天。儿童：向眼睛滴入一滴或两滴0.5％，1％或2％的溶液，五至十分钟后可重复此操作，必要时可再次应用0.5％或1％的溶液。小婴儿：滴眼液一次滴入0.5％。为了最大程度地减少吸收，在鼻泪囊上施加压力两到三分钟。滴注后应密切观察婴儿至少30分钟。带有大量颜料的铱可能需要更高的强度。

供应方式：在多剂量塑料DROP-TAINER®分配器中：

0.5％环己基1％环己基2％环己基

15毫升NDC 0065-0395-15 2毫升NDC 0065-0396-02 2毫升NDC 0065-0397-02

5毫升NDC 0065-0396-05 5毫升NDC 0065-0397-05

15 mL NDC 0065-0396-15 15 mL NDC 0065-0397-15

储存：储存在8°C至25°C（46°F-77°F）

仅接收

©2004、2015、2018诺华

发行人：
爱尔康实验室股份有限公司
沃思堡，德克萨斯州76134

爱尔康®
诺华公司
T2018-115

修订日期： 2018年9月

主要显示面板

NDC 0065-0395-15

爱尔康®

Cyclogyl®0.5％
（盐酸环戊酯滴眼液，美国药典）

15 mL无菌

成分：每毫升包含：活性： 0.5％盐酸环戊酯。防腐剂：苯扎氯铵0.01％。惰性物质：硼酸，乙二胺四乙酸二钠，氯化钾，碳酸钠和/或盐酸（调节pH），纯净水。 pH范围在3.0至5.5之间。

仅用于局部眼科手术。

仅接收

常规剂量：滴眼液一到两滴，可以在五到十分钟内重复一次。阅读随附的插入内容。

注意：请勿将滴管尖端接触任何表面，因为这可能会污染溶液。

存储：存放在8°-25°C（46°-77°F）。

©2004、2011、2015年诺华

爱尔康®
爱尔康实验室股份有限公司
沃思堡，德克萨斯州76134美国
西班牙产品

9013633美国

SN：
很多：
经验值：
GTIN：00300650395151

NDC 0065-0395-15

爱尔康®

Cyclogyl®0.5％
（盐酸环戊酯滴眼液，美国药典）

无菌15 mL

仅接收

成分：每毫升包含：活性： 0.5％盐酸环戊酯。防腐剂：苯扎氯铵0.01％。惰性物质：硼酸，乙二胺四乙酸二钠，氯化钾，碳酸钠和/或盐酸（调节pH），纯净水。 pH范围在3.0至5.5之间。

注意：请勿将滴管尖端接触任何表面，因为这可能会污染溶液。
仅用于眼科手术

常规用法：滴眼液一到两滴，必要时可在五到十分钟内重复。阅读随附的插入内容。

存储：存放在8°-25°C（46°-77°F）。

爱尔康实验室有限公司
沃思堡，德克萨斯州76134美国
美国印刷

H14611美国

很多：经验值：

NDC 0065-0396-05

爱尔康®
Cyclogyl®1％
（盐酸环戊酯滴眼液，美国药典）

5 mL无菌

成分：每毫升包含：活性： 1％盐酸环戊酯。防腐剂：苯扎氯铵0.01％。惰性物质：硼酸，乙二胺四乙酸二钠，氯化钾，碳酸钠和/或盐酸（调节pH），纯净水。 pH范围在3.0至5.5之间。

仅接收

常规用法：滴眼液一到两滴，必要时可在五到十分钟内重复。阅读随附的插入内容。

注意：请勿将滴管尖端接触任何表面，因为这可能会污染溶液。

存储：存放在8°-25°C（46°-77°F）。

仅用于局部眼科手术。

©2004、2010、2015年诺华

爱尔康®

爱尔康实验室股份有限公司
沃思堡，德克萨斯州76134美国
西班牙产品

9013471美国

SN：
很多：
经验值：
GTIN：00300650396059

NDC 0065-0396-05

爱尔康®

Cyclogyl®1％
（盐酸环戊酯滴眼液，美国药典）

无菌15 mL

仅接收

成分：每毫升包含：活性： 1％盐酸环戊酯。防腐剂：苯扎氯铵0.01％。惰性物质：硼酸，乙二胺四乙酸二钠，氯化钾，碳酸钠和/或盐酸（调节pH），纯净水。 pH范围在3.0至5.5之间。

注意：请勿将滴管尖端接触任何表面，因为这可能会污染溶液。

常规剂量：滴眼液一到两滴，必要时可在五到十分钟内重复。阅读随附的插入内容。

存储：存放在8°-25°C（46°-77°F）。

爱尔康实验室有限公司
沃思堡，德克萨斯州76134美国
美国印刷

很多经验：

H14509美国

NDC 0065-0397-15

爱尔康®
诺华公司

Cyclogyl®2％
（盐酸环戊酯滴眼液，美国药典）

15 mL无菌

仅接收

常规用法：滴眼液一到两滴，必要时可在五到十分钟内重复。阅读随附的插入内容。

注意：请勿将滴管尖端接触任何表面，因为这可能会污染溶液。

存储：存放在8°-25°C（46°-77°F）。

成分：每毫升包含：活性： 2％盐酸环戊酯。防腐剂：苯扎氯铵0.01％。惰性物质：硼酸，乙二胺四乙酸二钠，碳酸钠和/或盐酸（调节pH），纯净水。 pH范围在3.0至5.5之间

仅用于局部眼科手术。

©2002-2004、2010、2015年诺华

爱尔康®
诺华公司

爱尔康实验室股份有限公司
沃思堡，德克萨斯州76134美国
美国印刷

9012281-1215

很多：

经验值：

NDC 0065-0397-15

爱尔康®

Cyclogyl®2％
（盐酸环戊酯滴眼液，美国药典）

无菌15 mL

仅接收

成分：每毫升包含：活性： 2％盐酸环戊酯。防腐剂：苯扎氯铵0.01％。惰性物质：硼酸，乙二胺四乙酸二钠，碳酸钠和/或盐酸（调节pH），纯净水。 pH范围在3.0至5.5之间。

注意：请勿将滴管尖端接触任何表面，因为这可能会污染溶液。

常规用法：滴眼液一到两滴，必要时可在五到十分钟内重复。阅读随附的插入内容。

存储：存放在8°-25°C（46°-77°F）。

爱尔康实验室股份有限公司
沃思堡，德克萨斯州76134美国
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©2003-2004，2015诺华

很多：

经验值：

H14045-1215