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里奥萨尔

药品类别 骨骼肌松弛剂

警告

  • 突然停药Lioresal(鞘内注射百洛芬)会产生不安全的副作用。这些副作用包括高烧,精神变化,更多的痉挛和肌肉僵硬。这些副作用很少导致非常严重的肌肉问题,器官问题和死亡。避免在不与医生交谈的情况下突然停止Lioresal(巴洛芬鞘内注射)。确保按时补充泵,并且了解泵警报以及泵警报消失时的处理方法。告诉医生,如果您在服用巴氯芬片或注射时有戒断的迹象。如果您有戒断的迹象,请立即致电医生。
  • 阅读包装插页以获得更多详细信息。

利索里亚尔的用途:

  • 它用于放松肌肉。
  • 它用于治疗MS(多发性硬化症)或脊髓疾病的痉挛。
  • 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

我服用利奥沙尔之前需要告诉我的医生什么?

  • 如果您对Lioresal过敏(巴洛芬鞘内注射); Lioresal的任何部位(巴洛芬鞘内注射);或任何其他药物,食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
  • 如果您有感染。

这不是与Lioresal(baclofen鞘内注射)相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保服用利奥沙尔(巴洛芬鞘内注射)可安全治疗所有药物和健康问题。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。

服用Lioresal时我需要了解或做什么?

  • 告诉所有医疗保健提供者您服用Lioresal(巴洛芬鞘内注射)。这包括您的医生,护士,药剂师和牙医。
  • 避免驾驶和执行其他要求您保持警惕的任务或动作,直到您看到Lioresal(巴洛芬鞘内注射)如何影响您。
  • 不要在没有打电话给医生的情况下突然停止服用Lioresal(巴洛芬鞘内注射)。您可能会有更大的副作用风险。如果您需要停止Lioresal(巴洛芬鞘内注射),请按照医生的指示缓慢停药。
  • 喝酒或使用其他药物和天然产品之前,请先咨询医生,以减慢您的行动。
  • 在儿童中小心使用。与医生交谈。
  • 怀孕期间服用利奥沙尔(巴洛芬鞘内注射)可能导致新生儿停药。
  • 告诉医生您是否怀孕,计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物(Lioresal)?

按照医生的指示使用Lioresal(巴洛芬鞘内注射)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

  • 它被送入脊椎。

如果我错过了剂量怎么办?

  • 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 头晕或昏倒非常严重。
  • 感觉一头雾水。
  • 尿液通过频率的变化。
  • 精神,情绪或行为上的变化是新的或更糟的。
  • 癫痫发作。
  • 视力改变。
  • 胸痛。
  • 肌肉疼痛或无力。
  • 肌肉僵硬。
  • 不正常的灼热,麻木或刺痛感。
  • 呼吸困难,呼吸慢或呼吸浅。
  • 无法通过尿液或无法通过多少尿液。
  • 尿液中有血液。
  • 幻觉(看到或听到不存在的事物)。
  • 无法控制身体的动作,抽搐,平衡变化,吞咽或说话困难。
  • 无法控制眼睛的运动。
  • 心跳不正常。

Lioresal有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 感到头晕,困倦,疲倦或虚弱。
  • 睡眠困难。
  • 胃部不适或呕吐。
  • 头痛。
  • 便秘。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE:

如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

如何存储和/或扔掉Lioresal?

  • 如果您需要在家中存放Lioresal(鞘内注射百洛芬),请与您的医生,护士或药剂师商谈如何存放。
  • 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
  • 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知,否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问,请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

  • 如果症状或健康问题没有好转或恶化,请致电医生。
  • 不要与他人共享您的药物,也不要服用他人的药物。
  • 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Lioresal(baclofen鞘内注射)有任何疑问,请与您的医生,护士,药剂师或其他医疗服务提供者联系。
  • 如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

注意:本文档包含有关巴氯芬的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Lioresal品牌。

对于消费者

适用于巴氯芬:悬浮剂,口服液,口服片剂的口服粉剂

其他剂型:

  • 鞘内溶液

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外,巴氯芬(Lioresal中所含的活性成分)可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用巴氯芬时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

少见或罕见

  • 血尿或尿黑
  • 胸痛
  • 晕倒
  • 精神抑郁或其他情绪变化
  • 耳鸣或嗡嗡作响
  • 看到或听到不存在的东西
  • 皮疹或瘙痒

如果服用巴氯芬时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:

服用过量的症状

  • 模糊的视野
  • 抽搐
  • 呼吸困难或困扰
  • 头晕
  • 睡意
  • 不规则,快速或缓慢或呼吸浅
  • 头昏眼花
  • 力量或精力的损失
  • 肌肉疼痛或无力
  • 嘴唇,指甲或皮肤苍白或发蓝
  • 嗜睡或异常嗜睡
  • 异常的软弱感
  • 呼吸异常缓慢或困扰

不需要立即就医的副作用

巴氯芬的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 混乱
  • 便秘
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 头痛
  • 排尿需求增加
  • 恶心
  • 更频繁地通过尿液
  • 出汗
  • 睡眠困难
  • 异常疲倦或虚弱

少见或罕见

  • 腹部或胃部疼痛或不适
  • 笨拙,不稳定,发抖或其他肌肉控制问题
  • 腹泻
  • 错误的幸福感
  • 食欲不振
  • 肌肉或关节痛
  • 手或脚麻木或刺痛
  • 跳动的心跳
  • 言语不清或其他言语问题
  • 鼻塞
  • 脚踝肿胀
  • 无法解释的肌肉僵硬
  • 异常兴奋
  • 体重增加

对于医疗保健专业人员

适用于巴氯芬:复方散剂,鞘内溶液,口服液,口服混悬液,口服片剂

心血管的

常见(1%至10%):心输出量减少,低血压,高血压,心血管功能减弱,周围性水肿

罕见(少于0.1%):心律不齐,心,胸痛

未报告频率:心动过缓,体位性低血压[参考]

皮肤科

常见(1%至10%):皮疹,多汗症,荨麻疹/瘙痒,面部浮肿

罕见(0.1%至1%):脱发,发汗

未报告频率:皮疹,出汗,接触性皮炎,皮肤溃疡[参考]

内分泌

常见(1%至10%):接受长达一年的治疗的女性中,有4%的女性可见卵巢囊肿[参考]

胃肠道

非常常见(10%或更多):恶心(尤其是在治疗开始时)(高达11%)

常见(1%至10%):口干,胃肠道疾病/干扰,便秘,腹泻,呕吐,呕吐,唾液增多

罕见(0.1%至1%):吞咽困难,脱水,肠梗阻,味觉下降

罕见(少于0.1%):腹部绞痛,厌食

未报告频率:胃肠道出血[参考]

泌尿生殖

很常见(10%或更多):尿retention留(高达12%)

常见(1%至10%):尿失禁,排尿障碍,性功能障碍,尿频,遗尿,排尿困难

罕见(少于0.1%):勃起功能障碍

未报告频率:排尿困难,射精异常,少尿,阴道炎[参考]

血液学

未报告频率:白细胞增多症,皮疹[参考]

肝的

罕见(小于0.1%):肝功能异常(例如AST升高) [参考]

免疫学的

常见(1%至10%):肺炎

罕见(0.1%至1%):败血症[参考]

新陈代谢

普通(1%至10%):食欲下降

未报告频率:血糖升高[参考]

肌肉骨骼

非常常见(10%或更多):低钾症(最高52%),下肢无力(最高15%),步态和平衡障碍

常见(1%至10%):肌肉无力,肌痛,上肢无力,背痛,肌张力亢进[参考]

神经系统

非常常见(10%或更多):嗜睡(最高28%),嗜睡(最高18%),头痛(最高16%),癫痫发作(尤其是在治疗中断时)(最高15%),镇静,头晕(高达12%)

常见(1%至10%):疲劳,共济失调,震颤,头昏眼花,疲倦,精疲力竭,麻木/痒/刺痛,言语不清,嗜睡,高渗,感觉异常

罕见(少于0.1%):构音障碍,消化不良,晕厥,运动障碍,昏迷,可能危及生命的戒断症状(由于药物输送的突然中断) [参考]

其他

常见(1%至10%):耳鸣,疼痛,虚弱

罕见(0.1%至1%):意外伤害,体重减轻

非常罕见(小于0.01%):体温过低

未报告频率:停药综合征

罕见(0.1%至1%):硬膜下出血,意外伤害,体重减轻[参考]

眼科

常见(1%至10%):眼球震颤,视力障碍,适应障碍,视力模糊,复视,弱视[参考]

精神科

常见(1%至10%):精神错乱,幻觉,抑郁,失眠,欣快情绪,噩梦,人格改变

罕见(0.1%至1%):记忆力减退/受损,自杀意念,未遂自杀

稀有(小于0.1%):兴奋[参考]

肾的

非常罕见(少于0.01%):肾结石[参考]

呼吸道

常见(1%至10%):呼吸抑制,通气不足,呼吸困难,呼吸短促,胸部有压力感[参考]

参考文献

1.“产品信息。Lioresal(baclofen)。”明尼苏达州明尼阿波利斯市的美敦力公司。

2.澳大利亚药学会“ APPGuide在线。澳大利亚处方产品在线指南。可从以下网址获得:URL:http://www.appco.com.au/appguide/default.asp”。 ([2006]):

3.“产品信息。鞘内注射(baclofen)。”明尼苏达州明尼阿波利斯市的美敦力公司。

4. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

体液描述

巴氯芬USP利奥索尔(Lioresal)是一种肌肉松弛剂,具有镇静作用,可以口服10毫克和20毫克片剂。化学名称为4-氨基-3-(4-氯苯基)-丁酸,结构式为


Baclofen USP是白色至灰白色,无味或几乎无味的结晶性粉末,分子量为213.66。微溶于水,微溶于甲醇,不溶于氯仿。

非活性成分。纤维素化合物,硬脂酸镁,聚维酮和淀粉。

动作

Lioresal的确切作用机理尚不完全清楚。 Lioresal可能通过传入末端的超极化作用在脊髓水平上抑制单突触和多突触反射,尽管在脊髓上位也可能发生作用并有助于其临床效果。尽管Lioresal是推定的抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的类似物,但尚无确凿证据表明对GABA系统的作用与其临床作用有关。在动物研究中,利奥沙尔已被证明具有一般的中枢神经系统抑制作用,表现为具有耐受性,嗜睡,共济失调以及呼吸和心血管抑制的镇静作用。 Lioresal被迅速广泛地吸收和消除。吸收可能是剂量依赖性的,随剂量增加而降低。肾上腺皮质激素主要通过肾脏以未改变的形式排泄,并且受试者之间的吸收和/或消除差异较大。

适应症

Lioresal可用于缓解多发性硬化症所引起的痉挛的体征和症状,尤其是缓解屈肌痉挛和伴随的疼痛,阵挛和肌肉僵硬。

患者应具有可逆的痉挛状态,以利里亚治疗可帮助恢复其残余功能。

在患有脊髓损伤和其他脊髓疾病的患者中,Lioresal也可能具有一定价值。

Lioresal在风湿性疾病引起的骨骼肌痉挛的治疗中未显示适应症。

Lioresal在中风,脑瘫和帕金森氏病中的功效尚未确立,因此不建议在这些情况下使用。

禁忌症

对巴氯芬过敏。

警告事项

一种。突然撤药:

突然退出Lioresal会发生幻觉和癫痫发作。因此,除严重不良反应外,停药时应缓慢降低剂量。

b。肾功能受损:

因为Lioresal主要通过肾脏排泄而未排泄,因此应谨慎服用,可能有必要减少剂量。

C。中风:

Lioresal并未显着使中风患者受益。这些患者对药物的耐受性也很差。

d。怀孕:

研究显示,给人推荐的最大剂量约为人使用的最大剂量的13倍时,腹泻可以增加大鼠胎儿眼睑裂开(腹疝)的发生,该剂量可导致食物摄入量的减少和大坝体重的增加。在小鼠或兔子中未观察到这种异常。给予最大推荐人剂量约13倍的大鼠胎儿中,不完全的骨质骨化发生率也增加,而给予最大推荐人剂量约7倍的兔子胎儿中前骨和后肢未骨化的指骨核的发生率也增加。在小鼠中,未观察到致畸作用,尽管当给大坝施用人每日剂量的17或34倍时,平均胎儿体重减少并因此导致骨骼骨化延迟。孕妇尚无研究。仅在受益明显证明对胎儿有潜在风险的情况下,才应在怀孕期间使用腹泻。

预防措施

由于可能会产生镇静作用,因此应警告患者注意汽车或其他危险机械的操作,以及因警惕性降低而导致危险的活动。还应提醒患者注意,Lioresal的中枢神经系统作用可能会与酒精和其他CNS抑制剂相加。

当利用痉挛维持直立姿势和运动平衡时,或当利用痉挛获得更多功能时,应谨慎使用Lioresal。

对于癫痫患者,应定期监测其临床状态和脑电图,因为据报道,服用利奥沙尔的患者偶尔会出现癫痫发作控制和脑电图恶化。

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。通常,患者服用药物时不应进行护理,因为许多药物会从人乳中排出。

在长期接受Lioresal治疗的雌性大鼠中,观察到与卵巢囊肿发生率有关的剂量增加和对肾上腺肿大和/或出血的增加没有明显的增加。

在接受Lioresal治疗长达一年的多发性硬化症患者中,通过触诊发现了卵巢囊肿。在大多数情况下,这些囊肿会在患者继续接受药物治疗的同时自发消失。据估计,卵巢囊肿是自然发生的,大约占正常女性人口的1%至5%。

儿科用

尚未确定12岁以下儿童患者的安全性和有效性。

不良反应

最常见的是短暂嗜睡(10%-63%)。在一项对175名患者的对照研究中,接受Lioresal疗法的患者中有63%观察到短暂嗜睡,而安慰剂组为36%。其他常见的不良反应是头晕(5%-15%),虚弱(5%-15%)和疲劳(2%-4%)。其他人报告:

神经精神病学:

精神错乱(1%-11%),头痛(4%-8%),失眠(2%-7%);很少有欣快感,兴奋,抑郁,幻觉,感觉异常,肌肉痛,耳鸣,言语不清,协调障碍,震颤,僵硬,肌张力障碍,共济失调,视力模糊,眼球震颤,斜视,瞳孔缩小,瞳孔散大,复视,构音障碍,癫痫发作。

心血管:

低血压(0%-9%)。罕见的呼吸困难,心pa,胸痛,晕厥。

胃肠道:

恶心(4%-12%),便秘(2%-6%);很少有口干,厌食,味觉障碍,腹痛,呕吐,腹泻和粪便潜血阳性。

泌尿生殖系统:

尿频(2%-6%);很少有遗尿,尿retention留,排尿困难,阳imp,无法射精,夜尿,血尿。

其他:

出现皮疹,瘙痒,踝部水肿,出汗过多,体重增加,鼻塞的情况。一些中枢神经系统和泌尿生殖系统症状可能与潜在疾病有关,而不与药物治疗有关。

在接受Lioresal的少数患者中,发现以下实验室检查异常:SGOT升高,碱性磷酸酶升高和血糖升高。

过量

症状和体征:

呕吐,肌张力减退,嗜睡,适应障碍,昏迷,呼吸抑制和癫痫发作。

治疗:

在机敏的患者中,应先进行诱导性呕吐,然后进行灌洗,以清空胃。对于发tun不清的患者,在开始灌洗之前,请用带气管的气管插管固定气道(不要引起呕吐)。保持足够的呼吸交换,不要使用呼吸兴奋剂。

口服剂量和给药

确定最佳剂量需要单独滴定。以低剂量开始治疗并逐渐增加剂量直至达到最佳效果(通常每天40-80 mg)。

建议以下剂量滴定时间表:

5毫克TID,持续3天

每日3次,每次10毫克

15毫克/天3天

20毫克/天3天

此后可能需要进一步增加剂量,但每日总剂量不应超过最大每日80 mg(每日剂量20 mg)。

建议最低剂量与最佳反应相容。如果经过合理的试用期后获益仍然不明显,则应将患者缓慢地退出药物治疗(请参阅警告:药物突然停用)。

如何提供腹膜透析

片剂10毫克–椭圆形,白色,有刻痕(一侧刻有Lioresal,刻痕一侧刻有10次)

每瓶100瓶... NDC 0028-0023-01

单位剂量(泡罩包装)

一盒100个(10条)... NDC 0028-0023-61

片剂20毫克–胶囊状,白色,有刻痕(一侧刻有Lioresal,刻痕一侧有20次)

一瓶100………………………………………..NDC 0028-0033-01

单位剂量(泡罩包装)

每盒100条(每10条)……NDC 0028-0033-61

请勿在30ºC(86ºF)以上的温度下存放。分配在密闭容器(USP)中。

667794 C98-22(Rev.4 / 98)

诺华制药公司

新泽西州东汉诺威07936

©1998诺华

里奥萨尔
巴氯芬片
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0028-0023
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
巴氯芬(baclofen)巴氯芬10毫克
非活性成分
成分名称强度
纤维素化合物
硬脂酸镁
聚维酮
淀粉
产品特征
颜色白色(白色)得分2个
形状椭圆形(椭圆形)尺寸11毫米
味道印记代码Lioresal; 10; 10
包含
涂层符号
打包
项目代码包装说明
1个1个泡罩包装中有100片(100片)
2 NDC:0028-0023-01 1瓶装100平板电脑(100平板电脑)
里奥萨尔
巴氯芬片
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0028-0033
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
巴氯芬(baclofen)巴氯芬20毫克
非活性成分
成分名称强度
纤维素化合物
硬脂酸镁
聚维酮
淀粉
产品特征
颜色白色(白色)得分2个
形状椭圆形(胶囊状)尺寸16毫米
味道印记代码Lioresal; 20; 20
包含
涂层符号
打包
项目代码包装说明
1个1个泡罩包装中有100片(100片)
2 NDC:0028-0033-01 1瓶装100平板电脑(100平板电脑)
贴标机-诺华制药公司
诺华制药公司

已知共有345种药物与Lioresal(baclofen)相互作用。

  • 24种主要药物相互作用
  • 320种中等程度的药物相互作用
  • 1次药物相互作用

在数据库中显示可能与Lioresal(baclofen)相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Lioresal(baclofen)的相互作用。

最常检查的互动

查看Lioresal(baclofen)与下列药物的相互作用报告。

  • 安必恩(zolpidem)
  • 阿提万(劳拉西m)
  • mb(度洛西汀)
  • Flexeril(环苯扎林)
  • Flonase(氟替卡松鼻)
  • 加巴喷丁
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 神经元(加巴喷丁)
  • 奥美拉唑
  • 羟考酮
  • 思乐康(喹硫平)
  • Singulair(孟鲁司特)
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 钡(地西p)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Xanax(阿普唑仑)
  • Zanaflex(替扎尼定​​)
  • 佐夫兰(奥丹西酮)
  • Zoloft(舍曲林)

Lioresal(baclofen)酒精/食物相互作用

与Lioresal(baclofen)有1种酒精/食物相互作用

利索里亚尔(baclofen)疾病相互作用

与Lioresal(baclofen)有4种疾病相互作用,包括:

  • 肾功能不全
  • 自主神经反射不良
  • 精神病
  • 癫痫发作

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。
药物状态
  • 可用性 仅处方
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物
  • 审批历史 FDA的药物史

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