Lo / Ovral品牌名称在美国已经停产。如果此产品的通用版本已获得FDA的批准,则可能有通用的等效产品。
Lo / Ovral-28包含炔雌醇和炔诺孕酮的组合。乙炔雌二醇和炔诺孕酮是防止排卵(卵子从卵巢释放)的女性激素。 Lo / Ovral-28还会引起子宫颈粘液和子宫内膜的变化,使精子更难到达子宫,使受精卵更难附着在子宫上。
Lo / Ovral-28用作避孕药以防止怀孕。
Lo / Ovral-28也可用于本用药指南中未列出的目的。
如果您是孕妇或最近生过孩子,请不要使用Lo / Ovral-28。如果您患有以下任何一种情况,就不应服用Lo / Ovral-28:高血压,心脏病,凝血障碍,血液循环问题,眼睛或肾脏的糖尿病问题,异常的阴道出血,肝脏疾病或肝癌,严重的偏头痛,如果吸烟且年龄超过35岁,或者曾经患有乳腺癌或子宫癌,由Lo / Ovral-28引起的黄疸,心脏病发作,中风或血凝块。
首次开始使用Lo / Ovral-28或错过剂量时,您可能需要使用备用避孕药,例如避孕套或杀精子剂。遵循医生的指示。
错过避孕药会增加怀孕的风险。如果您忘记服用Lo / Ovral-28,请仔细遵循“错过剂量”的说明。
某些药物会使Lo / Ovral-28预防妊娠的效力降低,包括抗生素,丙型肝炎药物,HIV / AIDS药物,癫痫发作药物或巴比妥类镇静剂。告诉医生您使用的所有其他药物。
Lo / Ovral-28可能会导致出生缺陷。如果您怀孕,请不要使用。如果您怀孕或连续两个月经期,请立即告诉医生。如果您最近生过孩子,请至少等待4周,然后再服用Lo / Ovral-28。如果您有以下情况,则不应服用Lo / Ovral-28:
未经治疗或无法控制的高血压;
心脏病(冠状动脉疾病,无法控制的心脏瓣膜疾病,心脏病发作,中风或血凝块的病史);
凝血障碍或血液循环问题;
糖尿病引起的眼睛,肾脏或血液循环问题;
与激素有关的癌症史,例如乳腺癌或子宫癌;
未经医生检查的异常阴道出血;
肝病或肝癌;
严重的偏头痛(先兆,麻木,无力或视力改变),特别是如果您大于35岁;
由怀孕或避孕药引起的黄疸病史;要么
如果您吸烟且年龄超过35岁。
为确保您可以安全服用Lo / Ovral-28,请告知医生您是否患有以下任何其他情况:
高血压,静脉曲张;
高胆固醇或甘油三酸酯,或者如果您超重;
抑郁史;
甲状腺功能不足
胆囊疾病
糖尿病;
癫痫或癫痫;
月经周期不规则的病史;
结核;要么
有纤维囊性乳房疾病,肿块,结节或乳房X线照片异常的病史。
Lo / Ovral-28中的激素可能会进入母乳,并可能损害哺乳婴儿。 Lo / Ovral-28也可能减慢母乳的产生。如果您正在母乳喂养婴儿,请不要使用。
完全按照医生的指示服用Lo / Ovral-28。请勿过量服用或服用少于推荐量的产品。遵循处方标签上的指示。
您将在服药期间的第一天或服药开始后的第一个星期日服用第一剂药。首次开始使用Lo / Ovral-28时,您可能需要使用备用避孕药,例如避孕套或杀精子剂。遵循医生的指示。
每天服用一粒药,间隔不超过24小时。当药丸用完时,第二天开始服用新药。如果您每天不服用一粒药,可能会怀孕。在完全用完药之前,请先补充您的处方。
28天的Lo / Ovral药盒包含7种“提醒”药丸,可让您保持正常的周期。您的月经通常会在您使用这些催眠药时开始。
您可能会有突破性的出血,尤其是在开始的三个月内。告诉您的医生这种出血是否持续或非常严重。
如果您患有严重的呕吐或腹泻,请使用备用的节育措施。
如果您需要手术或医学检查,或者卧床休息,则可能需要在短时间内停止使用这种药物。任何对待您的医生或外科医生都应该知道您正在使用Lo / Ovral-28。
服用Lo / Ovral-28时,您需要定期去看医生。
将Lo / Ovral-28储存在室温下,远离湿气和热源。
遵循Lo / Ovral-28提供的患者说明。如果您不理解这些说明,请咨询您的医生或药剂师。错过避孕药会增加怀孕的风险。
如果您错过了一颗活性药,请在您记得的那一天服用两粒。然后,每天服用一粒药,剩下的一包。
如果您在第1或第2周连续错过了两种活性药物,那么请连续两天每天服用两种药物。然后,每天服用一粒药,剩下的一包。错过避孕药后,请至少使用备用避孕药7天。
如果您在第3周连续错过了两种活性药物,那么如果您是Day 1的起始者,则将其余的药包扔掉,并在同一天开始新药包。如果您是周日的入门者,则每天继续吃药直到周日。在星期天,丢弃其余的包,并在该天开始新的包。
如果您在第1、2或3周连续错过了三种活性药,那么如果您是Day 1的起始者,则丢掉其余的包装,并在同一天开始新包装。如果您是周日的入门者,则每天继续吃药直到周日。在星期天,丢弃其余的包,并在该天开始新的包。
如果您错过了两个或两个以上的药,则该月可能没有时间。如果您连续两个月错过月经,请致电您的医生,因为您可能怀孕了。
如果您错过了提醒药,请将其丢弃并每天服用一粒提醒药,直到包装空了。如果您错过了催眠药,则无需备用避孕药。
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。过量的症状可能包括恶心,呕吐和阴道流血。
吸烟会增加Lo / Ovral-28引起的血液凝块,中风或心脏病发作的风险,尤其是如果您年满35岁。
Lo / Ovral-28无法保护您免受性传播疾病(包括HIV和AIDS)的侵害。使用安全套是保护自己免受这些疾病侵害的唯一方法。
如果您对Lo / Ovral-28有下列任何过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助:呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
如果您有严重的副作用,请停止使用Lo / Ovral-28,并立即致电医生:
突然的麻木或虚弱,尤其是在身体的一侧;
突然而剧烈的头痛,困惑,视力,言语或平衡问题;
胸痛或沉重感觉,疼痛蔓延到手臂或肩膀,恶心,出汗,全身不适;
突然咳嗽,喘息,呼吸急促,咳血;
一只或两只腿疼痛,肿胀,发热或发红;
偏头痛的类型或严重程度的改变;
恶心,上腹部疼痛,瘙痒,食欲不振,尿色暗淡,粪便呈粘土色,黄疸(皮肤或眼睛发黄);
您的手,脚踝或脚肿胀;
乳房肿块要么
抑郁症状(睡眠问题,虚弱,疲倦的感觉,情绪变化)。
Lo / Ovral-28不太严重的副作用可能包括:
轻度恶心(尤其是当您首次开始服用这种药物时),呕吐,腹胀,胃痉挛;
乳房压痛或肿胀,乳头溢液;
雀斑或面部皮肤变黑,头发生长加快,头皮掉发;
体重或食欲变化;
隐形眼镜的问题;
阴道瘙痒或分泌物;要么
月经周期改变,性欲下降。
这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
有些药物会使Lo / Ovral-28的疗效降低,这可能会导致怀孕。在使用Lo / Ovral-28之前,请告知您的医生是否正在使用以下任何药物:
波森坦(Tracleer);
抗生素或结核病药物;
治疗丙型肝炎,艾滋病毒或艾滋病的药物;
苯巴比妥(Solfoton)和其他巴比妥类药物;
圣约翰草;要么
癫痫发作药物。
告诉医生您使用的所有其他药物,尤其是:
丹特罗(丹坦);
替扎尼定(Zanaflex);要么
氨甲环酸(Cyklokapron,Lysteda)。
此列表不完整,其他药物可能会与Lo / Ovral-28相互作用。告诉医生您使用的所有药物。这包括处方药,非处方药,维生素和草药产品。在不告知医生的情况下,请勿开始新药治疗。
版权所有1996-2020 Cerner Multum,Inc.版本:11.02。
注意:本文档包含有关乙炔雌二醇/炔诺孕酮的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Lo / Ovral。
适用于炔雌醇/炔诺孕酮:口服片剂
口服途径(平板电脑)
吸烟会增加口服避孕药引起严重心血管副作用的风险。随着年龄的增长和大量吸烟(每天吸烟15支或更多),这种风险会增加,在35岁以上的女性中这一风险尤为明显。强烈建议使用口服避孕药的妇女不要吸烟。
乙炔雌二醇/炔诺孕酮及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用乙炔雌二醇/炔诺孕酮时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
发病率未知
乙炔雌二醇/炔诺孕酮可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
适用于炔雌醇/炔诺孕酮:口服片剂
所报告的副作用的发生频率未知,但是,口服避孕药与以下副作用的发生风险增加有关:血栓性静脉炎,动脉血栓栓塞,肺栓塞,心肌梗塞,脑出血,脑血栓形成,高血压,胆囊疾病,肝腺瘤,癌或良性肝肿瘤。 [参考]
未报告频率:突破性出血,斑点,月经量改变,闭经,宫颈糜烂改变,宫颈分泌物改变,泌乳减少,阴道念珠菌病,经前期综合征,膀胱炎样综合征,阴道炎,痛经[参考]
未报告频率:肠系膜血栓形成,恶心,呕吐,胃肠道症状,腹部绞痛,腹胀,结肠炎,胰腺炎[参考]
未报告频率:肝腺瘤,肝癌,良性肝肿瘤,乳腺癌,生殖器官癌[参考]
未报告频率:血栓性静脉炎,动脉血栓栓塞,心肌梗塞,高血压,二尖瓣脱垂的脑血管疾病,静脉血栓形成,静脉曲张加重[参考]
未报告频率:溶血性尿毒症综合征,镰状细胞病,溶血性尿毒症综合征[参考]
未报告频率:停药后暂时性不育,乳房压痛,乳房增大,乳房分泌物[参考]
未报告频率:胆囊疾病,胆汁淤积性黄疸,Budd-Chiari综合征[参考]
未报告频率:抑郁,神经质,性欲改变,情绪改变[参考]
未报告频率:过敏/类过敏反应[参考]
未报告频率:水肿/流体retention留,体重增加,体重减轻,对碳水化合物的耐受性降低,角膜曲率变陡,隐形眼镜不耐受,先天性异常,卟啉症,血清叶酸降低[参考]
未报告频率:脑出血,脑血栓形成,偏头痛,头痛,头晕,舞蹈病加重[参考]
未报告频率:视网膜血栓形成,白内障,视神经炎[参考]
未报告频率:狼疮样综合征[参考]
未报告频率:食欲改变,葡萄糖耐量降低,血清叶酸降低[参考]
未报告频率:肺栓塞[参考]
未报告频率:肾功能受损[参考]
未报告频率:黄褐斑,过敏性皮疹,多毛症,头皮掉发,多形性红斑,结节性红斑,出血性喷发,痤疮,荨麻疹,血管性水肿[参考]
1.“产品信息。Cryselle28(炔雌醇-炔诺孕酮)。”纽约州波莫纳的巴尔制药公司。
2.“产品信息。Ogestrel-28(乙炔雌二醇-norgestrel)。” Watson Pharmaceuticals,Parsippany,NJ。
3.“产品信息。Elinest(炔雌醇-炔诺孕酮)。”田纳西州孟菲斯市的Northstar Rx LLC。
4.“产品信息。低孕烯醇(炔雌醇-炔诺孕酮)。”新泽西州帕拉默斯市的Mayne Pharma Inc.
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
仅Rx
应告知患者口服避孕药不能预防HIV(AIDS)和其他性传播疾病(STD)的传播,例如衣原体,生殖器疱疹,生殖器疣,淋病,乙型肝炎和梅毒。
Lo / Ovral品牌名称在美国已经停产。如果此产品的非专利版本已获得FDA的批准,则可能有通用的等同形式。
每片LO / OVRAL片剂均含有0.3毫克的炔诺孕酮( dl -13-β-乙基-17-α-乙炔基17-β-羟基--4-烯-3-酮),完全合成的孕激素和0.03毫克的孕激素炔雌醇((19-nor-17α-pregna-1,3,5(10)-trien-20-yne-3,17-diol))。存在的非活性成分是纤维素,乳糖,硬脂酸镁和保拉克里林钾。
联合口服避孕药通过抑制促性腺激素起作用。尽管此作用的主要机制是抑制排卵,但其他改变包括子宫颈粘液(增加了精子进入子宫的难度)和子宫内膜的改变(减少了植入的可能性)。
对于选择使用本产品作为避孕方法的妇女,口服避孕药可预防怀孕。
口服避孕药非常有效。表一列出了口服避孕药和其他避孕方法的使用者的典型意外怀孕率。除杀菌,宫内节育器和植入物外,这些避孕方法的功效取决于其使用的可靠性。正确,一致地使用方法可以降低故障率。
经历过性生活的女性百分比 第一次意外怀孕 使用年份 | 一年继续使用的女性百分比3 | ||
---|---|---|---|
方法 (1) | 典型用途1 (2) | 完美使用2 (3) | (4) |
哺乳闭经法:LAM是一种高效的临时避孕方法。 9 | |||
资料来源:Trussell J.避孕功效。在:Hatcher RA,Trussell J,Stewart F,Cates W,Stewart GK,Kowel D,GuestF。避孕技术:第十七修订版。纽约:Irvington出版社; 1998年。 | |||
1.在开始使用某种方法的典型夫妇中(不一定是第一次),如果他们由于任何其他原因不停止使用,则在第一年经历意外怀孕的百分比。 | |||
2.在开始使用一种方法(不一定是第一次)并且完美地使用方法(始终如一且正确)的夫妇中,如果不停止使用其他方法,则在第一年中意外怀孕的百分比原因。 | |||
3.在尝试避免怀孕的夫妇中,继续使用该方法一年的百分比。 | |||
4.第(2)和(3)栏中的怀孕百分比是基于未使用避孕措施的人群以及为了怀孕而停止使用避孕措施的妇女的数据。在这些人群中,大约89%在一年之内怀孕。该估计值略有降低(降至85%),以表示如果完全放弃避孕,现在依靠可逆避孕方法的妇女一年内将怀孕的百分比。 | |||
5.泡沫,乳霜,凝胶,阴道栓剂和阴道膜。 | |||
6.宫颈粘液(排卵)方法在排卵前和排卵后阶段基础体温的基础上补充日历。 | |||
7.用杀精霜或果冻。 | |||
8.无杀精剂。 | |||
9.但是,为了保持有效的预防妊娠的方法,一旦月经恢复,减少母乳喂养的频率或持续时间,采用瓶装喂养或婴儿达到6个月大,就必须使用另一种避孕方法。 | |||
机会4 | 85 | 85 | |
杀精子剂5 | 26 | 6 | 40 |
定期禁欲 | 25 | 63 | |
日历 | 9 | ||
排卵方法 | 3 | ||
对症热6 | 2 | ||
排卵后 | 1个 | ||
第7章 | |||
产妇 | 40 | 26 | 42 |
无核妇女 | 20 | 9 | 56 |
海绵 | |||
产妇 | 40 | 20 | 42 |
无核妇女 | 20 | 9 | 56 |
膜片7 | 20 | 6 | 56 |
退出 | 19 | 4 | |
安全套8 | |||
女(现实) | 21 | 5 | 56 |
男 | 14 | 3 | 61 |
丸 | 5 | 71 | |
仅孕激素 | 0.5 | ||
组合式 | 0.1 | ||
宫内节育器 | |||
黄体酮 | 2.0 | 1.5 | 81 |
铜T380A | 0.8 | 0.6 | 78 |
20号天然气 | 0.1 | 0.1 | 81 |
醋甲孕酮® | 0.3 | 0.3 | 70 |
左炔诺孕酮 植入物(皮下埋植®) | 0.05 | 0.05 | 88 |
女性绝育 | 0.5 | 0.5 | 100 |
男性绝育 | 0.15 | 0.10 | 100 |
患有以下任何一种情况的女性均不应联合使用口服避孕药:
吸烟会增加口服避孕药引起严重心血管副作用的风险。这种风险随年龄和吸烟程度而增加(在流行病学研究中,每天15支或更多卷烟与显着增加的风险相关),并且在35岁以上的女性中非常明显。强烈建议使用口服避孕药的妇女不要吸烟。
口服避孕药会增加多种严重疾病的风险,包括静脉和动脉血栓形成和血栓栓塞事件(例如心肌梗塞,血栓栓塞和中风),肝肿瘤,胆囊疾病和高血压,尽管存在严重的发病风险或没有潜在危险因素的健康女性的死亡率很小。如果存在其他潜在的危险因素,例如某些遗传性或获得性血友病,高血压,高血脂症,肥胖症,糖尿病,外科手术或具有血栓形成风险的外伤,则发病和死亡的风险会显着增加。
处方口服避孕药的从业人员应熟悉以下与这些风险有关的信息。
该包装插页中包含的信息主要基于对口服避孕药的患者进行的研究,这些口服避孕药的雌激素和孕激素剂量高于当今的常用剂量。长期使用口服避孕药与较低剂量的雌激素和孕激素的效果仍有待确定。
在整个标签中,报告的流行病学研究分为两种类型:回顾性研究或病例对照研究以及前瞻性研究或队列研究。病例对照研究提供了疾病相对风险的度量,即口服避孕药使用者中疾病发生率与非避孕药使用者中疾病发生率的比率。相对风险不提供有关疾病实际临床发生情况的信息。队列研究提供了归因风险的度量,这是口服避孕药使用者和非避孕药使用者疾病发生率的差异。归因风险确实提供了有关人群中疾病实际发生情况的信息。为了获得更多信息,请读者参阅有关流行病学方法的文章。
口服避孕药会增加心肌梗塞的风险。这种风险主要发生在吸烟者或患有其他冠心病的潜在危险因素的女性中,例如高血压,高胆固醇血症,病态肥胖和糖尿病。目前口服避孕药使用者的心脏病发作相对风险估计为2到6。 30岁以下的风险很小。
研究表明,吸烟与口服避孕药联合使用可大大促进三十多岁或以上年龄段女性的心肌梗塞发生率,其中吸烟占绝大多数病例。在使用口服避孕药的妇女中,与循环系统疾病相关的死亡率在35岁以上的吸烟者和40岁以上的非吸烟者中显着增加(表II )。
表II。 (改编自PM Layde和V.Beral,Lancet, 1: 541-546,1981.) |
口服避孕药可能会加重众所周知的危险因素的影响,例如高血压,糖尿病,高脂血症,年龄和肥胖。特别是,已知某些孕激素会降低HDL胆固醇并引起葡萄糖耐受不良,而雌激素可能会导致胰岛素过多症。已显示口服避孕药会增加使用者的血压(请参阅警告中的第9节)。对危险因素的类似影响与心脏病风险增加有关。患有心血管疾病危险因素的女性必须谨慎使用口服避孕药。
b。静脉血栓形成和血栓栓塞与使用口服避孕药有关的静脉血栓栓塞和血栓性疾病的风险增加已得到公认。病例对照研究发现,与非使用者相比,使用者相对于浅表静脉血栓形成的相对危险为3,对于深静脉血栓形成或肺栓塞为4-11,对于有静脉血栓栓塞性疾病易感病史的女性为1.5-6 。队列研究表明,相对风险要低一些,新病例约3例,需要住院的新病例约4.5例。在低剂量(<50 mcg乙炔雌二醇)联合口服避孕药使用者中,深静脉血栓形成和肺栓塞的发生率约为每10,000妇女年4例,而非使用者则为0.5-3每10,000妇女年。但是,该发病率大大低于与怀孕有关的发病率(每10,000妇女年6例)。妇女在使用联合口服避孕药的第一年,过度风险最高。静脉血栓栓塞可能是致命的。在易患静脉血栓形成和血栓栓塞的情况下,女性发生静脉血栓形成和血栓栓塞事件的风险进一步增加。口服避孕药引起的血栓栓塞性疾病的风险与使用时间长短无关,并且在停止使用药丸后逐渐消失。
据报道,使用口服避孕药后,术后血栓栓塞并发症的相对危险性增加了2到4倍。具有易感性疾病的女性的静脉血栓形成的相对风险是没有这种医学性疾病的女性的两倍。如果可行,则应在择期手术前至少四周和二周后停用口服避孕药,该手术与血栓栓塞风险增加以及长期固定期间和之后相关。由于产后即刻也与血栓栓塞的风险增加有关,对于不选择母乳喂养或终止妊娠中期的妇女,口服避孕药应在分娩后不早于四周开始。
C。脑血管疾病口服避孕药已显示会增加脑血管事件(血栓和出血性中风)的相对风险和可归因风险,尽管一般而言,该风险在年龄较大(> 35岁)且吸烟的高血压女性中风险最大。对于两种类型的中风,高血压都被认为是使用者和非使用者的危险因素,而吸烟则增加了出血性中风的风险。
在一项大型研究中,血栓性中风的相对风险已显示为从正常血压使用者的3到严重高血压使用者的14。据报道,使用口服避孕药的非吸烟者出血性卒中的相对风险为1.2,不使用口服避孕药的吸烟者为2.6,使用口服避孕药的吸烟者为7.6,血压正常的使用者为1.8,重度高血压的使用者为25.7。老年妇女的可归因风险也更大。口服避孕药还会增加患有其他潜在危险因素(例如某些遗传性或获得性血友病,高脂血症和肥胖症)的妇女中风的风险。
偏头痛(特别是偏头痛/头痛,伴有局灶性神经系统症状,请参见禁忌症)的妇女服用联合口服避孕药可能会增加中风的风险。
d。口服避孕药与血管疾病的剂量相关风险口服避孕药中雌激素和孕激素的含量与血管疾病的风险之间存在正相关关系。许多孕激素已报道血清高密度脂蛋白(HDL)下降。血清高密度脂蛋白的下降与缺血性心脏病的发生率增加有关。因为雌激素会增加HDL胆固醇,所以口服避孕药的净效果取决于在雌激素和孕激素的剂量之间以及在避孕药中使用的孕激素的性质和绝对量之间的平衡。选择口服避孕药时应考虑两种激素的量。
尽量减少接触雌激素和孕激素符合治疗的良好原则。对于任何特定的雌激素/孕激素组合,规定的剂量方案应为包含最低量雌激素和孕激素的剂量方案,该剂量应与低失败率和个别患者的需求相适应。口服避孕药的新受体应从雌激素含量最低的制剂开始,该制剂被认为适合个别患者。
e。持续存在血管疾病的风险有两项研究表明,经常使用口服避孕药的人持续存在血管疾病的风险。在美国的一项研究中,使用口服避孕药五年或以上的40至49岁妇女在停止口服避孕药后发生心肌梗塞的风险至少持续了9年,但这种风险并未在其他人群中得到证实。年龄组。在英国进行的另一项研究中,停用口服避孕药后发生脑血管疾病的风险至少持续了6年,尽管额外风险很小。但是,两项研究都是使用含50 mcg或更高雌激素的口服避孕药进行的。
一项研究从各种来源收集了数据,这些数据估计了在不同年龄时与不同避孕方法相关的死亡率(表III )。这些估计数包括与避孕方法相关的死亡总风险,以及方法失败时因妊娠而引起的风险。每种避孕方法都有其特定的好处和风险。该研究得出的结论是,除了35岁及以上吸烟和40岁以上不吸烟的口服避孕药使用者外,与所有节育方法有关的死亡率均低于与分娩有关的死亡率。口服避孕药使用者的死亡率可能随年龄增加而增加,但根据1970年代收集的数据进行了观察,但直到1983年才报道。但是,当前的临床实践涉及使用较低的雌激素剂量制剂并谨慎使用没有该标签所列各种危险因素的妇女口服避孕药。
由于实践中的这些变化,以及由于一些有限的新数据表明使用口服避孕药现在患心血管疾病的风险现在可能比以前观察到的要低,因此请生育和孕产妇健康药物咨询委员会进行审查委员会于1989年讨论了这一主题。委员会得出结论,尽管健康的非吸烟女性(即使使用更新的低剂量配方)在40岁以后口服避孕药可能会增加心血管疾病的风险,但与妊娠相关的健康风险更大。如果老年妇女无法获得有效且可接受的避孕方法,则可能需要采取其他外科手术和医疗程序。
因此,委员会建议40岁以上的健康非吸烟女性口服避孕药的好处可能胜过可能的风险。当然,与所有服用口服避孕药的妇女一样,老年妇女应服用有效的最低剂量制剂。
*死亡与生育有关 | ||||||
**死亡与方法有关 | ||||||
改编自HW Ory的《家庭计划观点》, 15 :57-63,1983年。 | ||||||
控制方法 和结果 | 15-19 | 20-24 | 25-29 | 30-34 | 35-39岁 | 40-44 |
没有生育控制 方法* | 7.0 | 7.4 | 9.1 | 14.8 | 25.7 | 28.2 |
口服避孕药 非吸烟者** | 0.3 | 0.5 | 0.9 | 1.9 | 13.8 | 31.6 |
口服避孕药 吸烟者** | 2.2 | 3.4 | 6.6 | 13.5 | 51.1 | 117.2 |
宫内节育器** | 0.8 | 0.8 | 1.0 | 1.0 | 1.4 | 1.4 |
避孕套* | 1.1 | 1.6 | 0.7 | 0.2 | 0.3 | 0.4 |
膜片/杀精子剂* | 1.9 | 1.2 | 1.2 | 1.3 | 2.2 | 2.8 |
定期戒酒* | 2.5 | 1.6 | 1.6 | 1.7 | 2.9 | 3.6 |
大量的流行病学研究检查了口服避孕药的使用与乳腺癌和宫颈癌发病率之间的关系。
在当前和最近使用COC的用户中,被诊断出患乳腺癌的风险可能会略有增加。但是,这种过量的风险似乎在COC停用后随时间减少,并且在停止后的10年内消失了。一些研究报告了使用期限增加的风险,而其他研究则没有,并且没有发现与类固醇的剂量或类型具有一致的关系。一些研究报告说,初次使用COC的女性的风险有所增加。大多数研究表明,无论女性的生殖史或家庭乳腺癌史,使用COC的风险都相似。
在当前或以前的OC使用者中诊断出的乳腺癌在临床上的发展趋势往往要比非使用者高。
患有已知或怀疑的乳腺癌或有乳腺癌个人病史的妇女不应使用口服避孕药,因为乳腺癌通常是对激素敏感的肿瘤。
一些研究表明,在某些女性人群中,口服避孕药与宫颈上皮内瘤变或浸润性宫颈癌的风险增加有关。但是,关于这种发现在多大程度上可能是由于性行为和其他因素的差异,仍存在争议。
尽管对口服避孕药联合使用与乳腺癌和宫颈癌之间的关系进行了许多研究,但尚未建立因果关系。
良性肝腺瘤与口服避孕药有关,尽管在美国很少有良性肿瘤的发生。间接计算估计,用户的可归因风险在3.3例/ 100,000范围内,使用四年或四年以上后,这种风险会增加。罕见的良性肝腺瘤破裂可能会因腹腔内出血而导致死亡。
来自英国的研究表明,长期(> 8年)口服避孕药的使用者罹患肝细胞癌的风险增加。
但是,这些癌症在美国极为罕见,口服避孕药使用者的肝癌可归因风险(发生率过高)接近百万分之一。
已有临床案例报道视网膜血栓形成与口服避孕药的使用有关,可能导致部分或全部视力丧失。如果出现无法解释的部分或完全视力丧失,应停止口服避孕药。眼球突出或复视;乳头水肿;或视网膜血管病变。应立即采取适当的诊断和治疗措施。
广泛的流行病学研究表明,在怀孕前使用口服避孕药的妇女所生婴儿的出生缺陷风险没有增加。研究也没有显示出致畸作用,特别是在妊娠早期不慎服用引起的心脏异常和四肢复位缺损方面(见禁忌症部分)。
口服避孕药可引起抽血,不应作为妊娠试验。怀孕期间不应使用口服避孕药来治疗先兆流产或习惯性流产。
建议对于任何连续错过两个月期的患者,应在继续口服避孕药之前排除妊娠。如果患者未遵守规定的时间表,则在第一个遗漏期间应考虑怀孕的可能性。如果确认怀孕,则应停止口服避孕药。
口服避孕药的联合使用可能会使现有的胆囊疾病恶化,并可能加速以前无症状女性的这种疾病的发展。较早的研究报道,口服避孕药和雌激素的使用者进行胆囊手术的终生相对风险增加。然而,最近的研究表明,口服避孕药使用者发生胆囊疾病的相对风险可能很小。最近发现的风险最小化可能与使用口服避孕药配方有关,该配方含有较低激素剂量的雌激素和孕激素。
口服避孕药已显示出在相当大比例的使用者中引起葡萄糖耐受不良。口服避孕药中含有超过75 mcg的雌激素,会引起胰岛素过多症,而较低剂量的雌激素则会导致较少的葡萄糖耐量异常。孕激素会增加胰岛素的分泌并产生胰岛素抵抗,这种作用因孕激素的不同而不同。但是,在非糖尿病女性中,口服避孕药似乎对空腹血糖没有影响。由于显示出这些作用,因此在服用口服避孕药时应仔细观察糖尿病前期和糖尿病妇女。
一小部分妇女在服药期间会持续出现高甘油三酯血症。如前所述(请参阅警告1a和1d ;注意事项3 ),口服避孕药的使用者血清甘油三酸酯和脂蛋白水平已有变化。
高血压不受控制的妇女不应该开始激素避孕。据报道,服用口服避孕药的妇女血压会升高,而老年口服避孕药的使用者和持续使用这种血压的可能性更大。皇家全科医生学院的数据和随后的随机试验表明,高血压的发生率随着孕激素的增加而增加。
有高血压病史或高血压相关疾病或肾病史的妇女应被鼓励使用另一种避孕方法。如果高血压妇女选择使用口服避孕药,则应严密监测,如果血压显着升高,则应停止口服避孕药(请参阅禁忌症部分)。对于大多数妇女而言,停止口服避孕药后血压将恢复正常,而且从未使用者和从未使用者之间高血压的发生率没有差异。
偏头痛的发作或加重或头痛的发作具有反复,持续或严重的新症状,则需要停止口服避孕药并评估病因。 (请参阅警告1c和禁忌症。)
口服避孕药的患者有时会遇到突破性出血和斑点,特别是在使用头三个月期间。孕激素的类型和剂量可能很重要。如果出血持续或复发,应考虑非激素原因,并采取适当的诊断措施,以防止发生突破性出血时(如任何异常阴道出血)排除恶性肿瘤或妊娠。如果排除了病理学,则时间或更改其他配方可能会解决问题。在某些妇女中,在“无片剂”或“非活性片剂”间隔内可能不会出现戒断出血。如果未在第一次漏诊抽血之前按照指示服用COC,或者如果未连续两次漏诊抽血,则应停止服用片剂,并且应使用非激素避孕方法,直到排除怀孕的可能性为止。
有些妇女可能会发生药后闭经或少经(可能是无排卵),尤其是在已经存在这种情况的情况下。
避孕失败可能会发生异位和宫内妊娠。
应告知患者口服避孕药不能预防HIV(AIDS)和其他性传播疾病(STD)的传播,例如衣原体,生殖器疱疹,生殖器疣,淋病,乙型肝炎和梅毒。
定期的个人和家庭病史以及完整的身体检查适合所有妇女,包括使用口服避孕药的妇女。但是,如果妇女要求并经临床医生认为适当,则可以将体检推迟到开始口服避孕药之后。身体检查应特别注意血压,乳房,腹部和骨盆器官,包括宫颈细胞学检查和相关的实验室检查。如果未诊断,持续或反复出现异常阴道出血,应采取适当的诊断措施以排除恶性肿瘤。有乳腺癌家族史的女性或有乳头结节的女性应接受特别护理。
如果选择使用口服避孕药,则应密切关注接受过高脂血症治疗的妇女。一些孕激素可能会升高LDL水平,并可能使高脂血症的控制更加困难。 (请参阅警告,1a 。, 1d 。和8。 )
在脂蛋白代谢缺陷的患者中,含雌激素的制剂可能与血浆甘油三酸酯升高但罕见但显着升高有关,这可能导致胰腺炎。
如果任何接受激素避孕的妇女出现黄疸,应停止用药。肝功能受损的患者中,类固醇激素可能代谢不良。
口服避孕药可能会导致一定程度的积水。在体液retention留可能加重病情的患者中,应谨慎行事,并且仅应进行仔细的监测。
服用口服避孕药后抑郁严重的患者应停止用药,并使用另一种避孕方法来确定症状是否与药物有关。有抑郁症史的女性应仔细观察,如果出现严重的抑郁症,应停止使用该药物。
出现视觉变化或晶状体耐受性变化的隐形眼镜配戴者应由眼科医生评估。
腹泻和/或呕吐可能会减少激素吸收,从而导致血清浓度降低。
当激素类避孕药与抗生素,抗惊厥药和其他增加类固醇激素代谢的药物合用时,避孕效果可能会降低。这可能会导致意外怀孕或大出血。实例包括利福平,利福布汀,巴比妥酸盐,普利米酮,苯基丁酮,苯妥英钠,地塞米松,卡马西平,非巴马特,奥卡西平,托吡酯,灰黄霉素和莫达非尼。
文献中报道了数例避孕失败和突破性出血的病例,同时给予抗生素,如氨苄青霉素和其他青霉素以及四环素,可能是由于雌激素的肠肝循环减少所致。然而,临床药理学研究研究了联合口服避孕药与这些抗生素之间的药物相互作用,结果不一致。减少肠道运输时间的物质也可以减少雌激素的肝肠循环。
与口服激素类避孕药合用已研究了几种抗HIV蛋白酶抑制剂。在某些情况下,雌激素和孕激素的血浆水平发生了显着变化(增加和减少)。口服避孕药的安全性和有效性可能会与抗HIV蛋白酶抑制剂的共同使用受到影响。卫生保健专业人员应参考各个抗HIV蛋白酶抑制剂的标签,以获取进一步的药物相互作用信息。
含有圣约翰草(贯叶连翘)的草药产品可能会诱导肝酶(细胞色素P 450)和p-糖蛋白转运蛋白,并可能降低避孕类固醇的有效性。这也可能导致突破性出血。
在同时使用含乙炔雌二醇的产品和物质可能会导致血浆类固醇激素浓度降低的同时,建议除了定期摄入Lo / Ovral外,还应采用非激素备份的避孕方法。如果需要长时间使用导致乙炔雌二醇血浆浓度降低的物质,则不应将口服联合避孕药视为主要避孕药。
停用可能导致乙炔雌二醇血浆浓度降低的物质后,建议使用非激素备份的节育方法治疗7天。建议在中止导致肝微粒体酶诱导并降低乙炔雌二醇浓度的物质后,再长期使用备用方法。取决于剂量,使用时间和诱导物质的消除速率,可能需要数周才能完全消除酶的诱导作用。
与并用药物相关的血浆水平升高:阿托伐他汀和某些含有乙炔雌二醇的口服避孕药的共同给药可使乙炔雌二醇的AUC值提高约20%。这种相互作用的机制尚不清楚。抗坏血酸和对乙酰氨基酚增加了乙炔雌二醇的生物利用度,因为这些药物在胃肠道壁中是乙炔雌醇硫酸化的竞争性抑制剂,这是消除乙炔雌二醇的已知途径。 CYP 3A4抑制剂,例如茚地那韦,伊曲康唑,酮康唑,氟康唑和曲雷曼霉素可能会增加血浆激素水平。曲妥霉素还可能与口服避孕药合用时增加肝内胆汁淤积的风险。
合并用药的血浆水平变化:含有一些合成雌激素(例如,乙炔雌二醇)的激素组合避孕药可能会抑制其他化合物的代谢。据报道,口服避孕药的同时,血浆中环孢菌素,泼尼松龙和其他皮质类固醇和茶碱的浓度升高。将这些药物与口服避孕药合用时,会引起对乙酰氨基酚的血浆浓度降低,以及因诱导结合(尤其是葡萄糖醛酸化)而导致替马西m,水杨酸,吗啡和氯纤维酸的清除率升高。
应咨询相关药物的处方信息,以识别潜在的相互作用。
口服避孕药可能会影响某些内分泌和肝功能检查以及血液成分:
请参阅“警告”部分。
怀孕类别X。请参阅禁忌症和警告部分。
在哺乳母亲的乳汁中发现了少量的口服避孕类固醇和/或代谢产物,并且已经报道了对孩子的一些不良影响,包括黄疸和乳房增大。另外,在产后服用口服避孕药可能会降低母乳的数量和质量,从而干扰泌乳。如果可能的话,应该建议哺乳母亲不要完全联合口服避孕药,而要在孩子完全断奶之前再使用其他形式的避孕措施。
停用口服避孕药后,口服口服避孕药组合的使用者可能会延迟怀孕,尤其是那些在使用前月经周期不规律的妇女。与停止使用非激素避孕方法的妇女相比,停止使用COCs的妇女平均受孕时间可能延迟1-2个月。
建议不希望终止COC后怀孕的女性使用另一种节育方法。
Lo /卵形片剂的安全性和有效性已在育龄妇女中确立。对于16岁以下的青春期后青少年和16岁及16岁以上的使用者,安全性和功效预计相同。未指示初潮前使用本产品。
该产品尚未在65岁以上的女性中进行研究,因此未在此人群中使用。
给患者的信息
请参阅下面打印的患者标签。
口服避孕药的使用会增加以下严重不良反应的风险(更多信息请参阅“警告”部分):
血栓栓塞和血栓形成疾病和其他血管问题(包括血栓性静脉炎和静脉血栓形成,有无肺栓塞,肠系膜血栓形成,动脉血栓栓塞,心肌梗塞,脑出血,脑血栓形成),生殖器官和乳房癌,肝腺瘤(肝新生物)或良性肝肿瘤),眼部病变(包括视网膜血管血栓形成),胆囊疾病,碳水化合物和脂质作用,血压升高和头痛(包括偏头痛)。
据报道,接受口服避孕药的患者出现以下不良反应,并被认为与药物有关(按字母顺序列出):
成人和儿童口服避孕药过量的症状可能包括恶心,呕吐和嗜睡/疲劳;女性可能会出现戒断出血。没有特异性的解毒剂,如有必要,可以针对症状进行进一步治疗。
流行病学研究证实了与使用口服避孕药有关的以下非避孕健康益处,该研究大量利用了口服避孕药制剂,这些制剂的剂量超过0.035 mg乙炔雌二醇或0.05 mg雌三醇。
对月经的影响:
为了获得最大的避孕效果,必须完全按照指示服用Lo / Ovral,间隔不得超过24小时。应考虑在开始用药前排卵和受孕的可能性。
Lo / Ovral的剂量为每天一粒,根据规定的时间表在每个月经周期连续21天。然后将片剂停药7天(三个星期,一个星期关闭)。
建议每天同时服用Lo / Ovral药片。
在第一个用药周期中,指示患者从月经周期的第一天(第1天开始)开始或在月经周期开始后的星期日(星期日)连续21天每天服用一种Lo / Ovral片剂开始)。 (月经的第一天是第一天。)然后将药片停药一周(7天)。撤药出血通常应在Lo / Ovral停用后3天内发生,并且可能在下一个包装开始之前尚未完成。 (如果在月经周期或产后的第一天才首次服用Lo / Ovral,则在连续使用7天后,才应依赖Lo / Ovral避孕,并应采用非荷尔蒙后备避孕方法在这7天中使用。对于星期日开始:在连续使用7天后,才应将避孕药用于Lo / Ovral,并且在这7天中应使用非荷尔蒙备用避孕方法。应考虑在开始用药前排卵和受孕的可能性。)
患者按照相同的时间表,在开始她的第一疗程的那一周的同一天,开始其下一个及所有随后的21天Lo / Ovral药片疗程:遵循21天-休息7天。无论月经期是否已经结束或仍在进行中,她都会在上一包最后一粒药片后的第8天开始服用药片。如果患者在任何一个周期中的某个日期晚于适当的一天开始服用药片,则应使用非荷尔蒙备用的避孕方法来保护自己免受怀孕,直到她连续7天每天服用一次药片为止。
当患者从21天的服药方案转换时,她应该在最后一次服药后7天等待开始Lo / Ovral。她可能会在那一周经历退缩性出血。她应确保在之前的21天疗程之后不超过7天。当患者从28天的片剂换药时,她应该在最后一次服用片剂后的第二天开始服用第一包Lo / Ovral。她不应该在两包之间等待几天。患者可以在任何一天从仅使用孕激素的药改换药,并应在第二天开始Lo / Ovral。如果从植入物或注射剂转换,则患者应在去除植入物的当天或下一次注射的当天开始Lo / Ovral。
已知共有411种药物与Lo / Ovral(乙炔雌二醇/ Norgestrel)相互作用。
查看Lo / Ovral(乙炔雌二醇/ Norgestrel)与以下药物的相互作用报告。
Lo /卵巢(乙炔雌二醇/炔诺孕酮)与酒精/食物有8种相互作用
与Lo / Ovral(乙炔雌二醇/ Norgestrel)有22种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |