Alvimopan

什么是alvimopan？

Alvimopan减少了经常用于预防手术引起的疼痛的麻醉药物的某些副作用。麻醉药可引起胃痛，腹胀，恶心，呕吐和便秘。这些副作用可能会延迟胃肠道手术患者的恢复。

Alvimopan有助于预防这些副作用，而不会减轻麻醉药的止痛作用。

Alvimopan用于帮助手术切除部分肠后恢复正常的消化功能。

Alvimopan仅在特殊计划下可短期使用（不超过15剂）。您必须先注册该程序，并了解服用alvimopan的风险和收益。

Alvimopan也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有严重的肝脏或肾脏疾病，或者在手术前连续7天以上使用麻醉药，则不应使用alvimopan。

Alvimopan仅在特殊计划下可短期使用。

在临床研究期间，长期服用alvimopan时，有些人会心脏病发作。目前尚不清楚阿尔维潘是否是心脏病发作的真正原因。手术后，这种药物的使用时间不得超过7天。

在服药之前

如果您对alvimopan过敏，患有严重的肝脏或肾脏疾病，则不应使用alvimopan。

如果在肠外科手术前连续7天使用了阿片类药物，请勿服用艾维莫潘。阿片类药物有时称为麻醉药，可能包括：

• 可待因（Tylenol＃3）;

• 双氢可待因（在许多处方咳嗽药组合中）；

• 芬太尼（Actiq，Fentora，Duragesic，Lazanda，Onsolis）;

• 氢可酮（Lortab，Vicodin，Vicoprofen）;

• 氢吗啡酮（Dilaudid，Exalgo）;

• 左啡烷（左旋Dromoran）;

• 哌替啶（Demerol）;

• 美沙酮（美沙酮，海洛因）

• 吗啡（Kadian，MS Contin，Oramorph）；

• 羟考酮（OxyContin，Combunox，Roxicodone，Percocet）；

• 羟吗啡酮（Opana）;

• 曲马多（Ultram，Ultracet）;

• 还有很多其他

为确保alvimopan对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 肝脏或肾脏疾病；

• 心脏病或先前的心脏病发作；

• 消化道阻塞（胃或肠）；

• 结肠造口术或回肠造口术；

• 胰腺疾病；要么

• 如果您最近使用过任何麻醉药品。

FDA怀孕类别为B。Alvimopan预计不会对未出生的婴儿有害。告诉医生您是否怀孕。

尚不知道alvimopan是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

如何给予阿尔维莫潘？

Alvimopan仅在医院短期内使用。

您将在手术前的5小时内收到第一剂alvimopan。然后，您每天将获得两次额外的剂量，最多7天。

手术后，这种药物的使用时间不得超过7天。

如果我错过剂量怎么办？

由于您将在临床环境中接受阿尔维潘，因此您不太可能会错过剂量。

如果我服药过量怎么办？

由于这种药物是由医疗专业人员在医疗环境中服用的，因此服用过量的可能性不大。

收到alvimopan时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

Alvimopan副作用

如果您有以下任何过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

在临床研究期间，长期服用alvimopan时，有些人会心脏病发作。目前尚不清楚阿尔维潘是否是心脏病发作的真正原因。如果您有心脏病发作的症状，请立即致电您的医生，例如：

• 胸痛或压迫;

• 疼痛蔓延到您的下巴或肩膀；

• 焦虑，恶心，出汗。

常见的副作用可能包括：

• 消化不良，胃痛；

• 恶心，呕吐;要么

• 腹泻。

如果您最近使用过任何类型的麻醉（阿片类）药物，则您的胃部不适可能会更大。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Alvimopan剂量信息

胃肠道手术的成人剂量：

仅用于医院：
初始剂量：口服一次12 mg，在手术前30分钟至5小时服用
维持剂量：从术后第二天开始每天口服两次两次，每次12 mg，最多7天或直至出院
最大剂量：不超过15剂

评论：
-在紧接之前连续7天服用阿片类药物治疗剂量的患者禁用该药物。
-由于长期使用可能导致心肌梗塞，因此该药物仅可通过REMS计划（ENTEREG访问支持和教育）提供给入院医院。

使用：加快包括部分肠切除术和原发性吻合手术在内的胃肠道术后恢复的时间

还有哪些其他药物会影响阿尔维莫潘？

其他药物可能会与alvimopan相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

告诉您的医生在过去7天内是否服用过麻醉药尤为重要。通常使用麻醉药来治疗中度至重度疼痛。一些处方止咳药也含有麻醉药。

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综上所述

报告更多的副作用包括：便秘。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于alvimopan：口服胶囊

需要立即就医的副作用

除了所需的效果外，alvimopan可能会导致某些不良效果。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用alvimopan时，如果有以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• ching
• 肿的
• 抽搐
• 尿量减少
• 排便困难（凳子）
• 口干
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 饱满的感觉
• 胃灼热
• 口渴
• 消化不良
• 心律不齐
• 食欲不振
• 情绪变化
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心或呕吐
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 皮肤苍白
• 通过气体
• 气促
• 胃部不适，不适或疼痛
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 排尿困难（运球）
• 排尿疼痛

不需要立即就医的副作用

可能会出现alvimopan的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 背疼

对于医疗保健专业人员

适用于alvimopan：口服胶囊

血液学

血液学副作用，包括贫血（5.2％至5.4％）。 ^[参考]

泌尿生殖

泌尿生殖系统的副作用包括尿retention留（3.2％至3.5％）。 ^[参考]

胃肠道

胃肠道副作用包括便秘（4％至9.7％），肠胃气胀（3.1％至8.7％）和消化不良（5.9％至7％）。 ^[参考]

新陈代谢

代谢性副作用包括低钾血症（6.9％至9.5％）。 ^[参考]

肌肉骨骼

肌肉骨骼副作用包括背痛（3.3％至3.4％）。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

胃肠道手术的常规成人剂量

仅用于医院：
初始剂量：口服一次12 mg，在手术前30分钟至5小时服用
维持剂量：从术后第二天开始每天口服两次两次，每次12 mg，最多7天或直至出院
最大剂量：不超过15剂

评论：
-在紧接之前连续7天服用阿片类药物治疗剂量的患者禁用该药物。
-由于长期使用可能导致心肌梗塞，因此该药物仅可通过REMS计划（ENTEREG访问支持和教育）提供给入院医院。

使用：加快包括部分肠切除术和原发性吻合手术在内的胃肠道术后恢复的时间

肾脏剂量调整

轻度至重度肾功能不全：不建议调整
ESRD：不推荐

肝剂量调整

轻度至中度肝功能损害：不建议调整
严重肝功能不全：不推荐

剂量调整

监测可能表明药物或“代谢物”水平较高的胃肠道不良反应（例如腹泻，胃肠道疼痛，痉挛）：如果发生不良事件，应停用该药物

密切监视日本患者的胃肠道不良反应，并在发生这种情况时停止治疗

预防措施

美国FDA要求Entereg（R）有风险评估和缓解策略（REMS）。它包括确保安全使用的要素和实施系统。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：长期使用可能会导致心肌梗塞：仅短期使用医院
-在一项为期12个月的临床试验中，相比于安慰剂治疗的患者，阿尔维潘治疗的患者发生心肌梗塞（MI）的发生率更高，尽管尚未建立因果关系。在短期试验中，未观察到发生MI的风险增加。
-由于长期服用有MI的风险，因此该药物只能通过称为ENTEREG访问支持和教育（EASE）的风险评估和缓解策略（REMS），通过短期使用受限计划（15剂）获得。 [R]）程序。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

不推荐用于ESRD患者

其他的建议

行政建议：
-此药物仅供医院使用，使用时间不得超过7天
-要使用该产品，医院必须注册并满足Entereg（R）访问支持和教育（EASE）计划的所有要求。有关更多信息，请访问www.ENTEREGREMS.com或1-800-278-0340

一般：
-由于存在严重不良反应的危险，不建议将该药物用于完全胃肠道梗阻的患者，进行完全肠梗阻矫正手术的患者或胰腺或胃吻合的患者，因为尚未进行过研究。
-长期使用可能会导致心肌梗塞（MI）。在一项为期12个月的研究中，使用阿片类药物治疗慢性非癌性疼痛的患者中MI发生率更高，大多数发生在治疗开始后1-4个月。其他研究尚未报道这种失衡，也未确定因果关系。

监控：
-监测胃肠道不良反应

患者建议：
-患者应了解该药物仅用于医院。
-应指导患者报告胃肠道不良反应，例如腹泻，胃肠道疼痛和绞痛。