氨基合成10％

氨基酸注射

柔性塑料容器

仅R x

Aminosyn 10％说明

AMINOSYN®10％（pH值为6），亚硫酸盐免费，（一种氨基酸注射液）是无菌的，用于静脉内输注的溶液无热原的。 10％的Aminosyn（pH 6）对氧气敏感。

Aminosyn 10％（pH 6）中存在的各个氨基酸的分子式如下：

柔性塑料容器由特殊配方的聚氯乙烯制成。水可以从容器内部渗透到外包装中，但是水的量不足以显着影响溶液。

与塑料容器接触的溶液可能会从塑料中少量滤出某些化学成分；然而，生物学测试支持塑料容器材料的安全性。

在运输和存储期间暴露于25°C / 77°F以上的温度下会导致水分含量的轻微损失。较高的温度导致更大的损失。这些较小的损失不太可能在有效期内导致临床上的重大变化。

Aminosyn 10％-临床药理学

10％的Aminosyn（pH 6），不含亚硫酸盐（一种氨基酸注射剂）提供的氨基酸可促进蛋白质合成和伤口愈合，并降低内源性蛋白质分解代谢的速率。中央静脉输液与浓缩右旋糖，电解质，维生素，微量金属和辅助脂肪补充剂联合给予10％的氨基氨基（pH 6）构成总肠胃外营养（TPN）。 10％的氨力信（pH 6）也可以与葡萄糖和维持电解质一起通过外周静脉给药。在TPN或10％Aminosyn（pH 6）的外周静脉给药期间，静脉脂肪乳剂可代替部分碳水化合物卡路里。

Aminosyn的适应症和用法10％

氨基葡萄糖含量10％（pH 6），无亚硫酸盐（通过氨基酸注射）通过外周静脉输注葡萄糖灌输的葡萄糖被认为是人体脂肪储备充足的患者营养支持中的氮源。在一段时间内，口服营养不能容忍，不受欢迎或不足。

根据主治医师的处方，补充电解质必须添加到无电解质的氨合成溶液中。

氨基葡萄糖10％（pH 6）可以与稀释的（5％至10％）葡萄糖溶液和IV脂肪乳剂一起外周给药，这些患者虽然不是代谢过多的患者，但不能令人满意地维持外周静脉营养。这种营养支持形式可在口摄入不足的压力条件下帮助保存蛋白质并减少分解代谢。

当与含有或不含有脂肪乳剂的浓缩葡萄糖溶液一起给药时，Aminosyn 10％（pH 6）也适用于中央静脉输注，以预防或逆转以下患者的负氮平衡：（a）消化道，口腔，胃造口术或空肠造口术不能或不应该使用； （b）肠胃蛋白质的吸收受损； （c）大量烧伤会大大增加蛋白质的代谢需求，并且（d）补充急性组织衰竭所致的氨基酸损失可以通过补充组织分解而损失的氨基酸来降低，从而保留组织储备，如急性肾功能衰竭。

禁忌症

肝昏迷或代谢障碍涉及氮利用受损的患者不应使用这种制剂。

警告事项

静脉内注入氨基酸可能会引起血液尿素氮（BUN）升高，尤其是在肝或肾功能受损的患者中。如果BUN水平超过餐后正常水平并继续升高，则应定期进行适当的实验室检查，并停止输液。应该注意的是，由于蛋白质摄入量的增加，BUN通常会适度上升。

向患有肝功能不全的患者服用氨基酸溶液可能会导致血清氨基酸失衡，代谢性碱中毒，肾前氮质血症，高氨血症，木僵和昏迷。

在肾功能受损的情况下，氨基酸溶液的施用可能会增加BUN的增加，就像任何蛋白质饮食成分一样。

对于充血性心力衰竭，严重肾功能不全的患者以及存在水肿和钠sodium留的临床状态，应谨慎使用含钠离子的溶液。

如果患有高钾血症，严重肾功能衰竭和存在钾potassium留的患者，则应谨慎使用含钾离子的溶液。

患有代谢性或呼吸性碱中毒的患者应谨慎使用含乙酸根离子的溶液。在这种水平升高或离子利用程度降低的情况下（例如严重的肝功能不全），应谨慎使用醋酸盐。

高氨血症在婴儿中特别重要，因为它可能导致智力低下。因此，必须经常测量婴儿的血氨水平。

没有明显肝功能异常的患者有无症状高氨血症的报道。该反应的机制尚不清楚，但可能涉及遗传缺陷以及肝功能未成熟或亚临床损害。

可以通过位于输液部位附近的Y型连接器，对每种溶液使用单独的流速控制，同时将10％（pH 6），无亚硫酸盐的Aminosyn（pH值为6）注入脂肪乳剂中。

警告：本产品包含可能有毒的铝。如果肾功能受损，长时间肠胃外给药可能会使铝达到毒性水平。早产儿特别危险，因为他们的肾脏不成熟，需要大量的钙和磷酸盐溶液，其中含有铝。

研究表明，肾功能受损的患者，包括早产儿，接受肠胃外铝含量超过4至5 mcg / kg /天时，其铝累积量与中枢神经系统和骨毒性有关。组织加载可能以更低的给药速率发生。

预防措施

糖尿病或糖尿病前期患者服用葡萄糖以提供卡路里时必须特别注意。

不要通过周围的输液部位抽出用于血液化学的静脉血，因为这可能会干扰对含氮物质的估计。

有肾脏疾病，肺病或心脏功能不全病史的患者应谨慎使用含氨基酸的静脉喂养方案，以免积液过多。

目前尚不知道输注不含葡萄糖的氨基酸对儿童碳水化合物代谢的影响。

肾功能受损的患者应仔细监测氮的摄入量。对于长期的总体营养，或者如果患者的脂肪存储不足，必须与氨基酸同时提供足够的外源卡路里。浓缩葡萄糖溶液是此类卡路里的有效来源。此类强渗性高渗营养液应通过留置静脉导管给药，其尖端位于上腔静脉中。

氨基酸溶液的中央静脉输液（添加浓缩碳水化合物溶液）需要营养知识以及在识别和治疗并发症方面的临床专业知识。必须注意溶液的准备，给药和患者监测。根据经验，最好由经验丰富的团队根据目前的医学实践精心准备的协议。

并发症摘要（请查阅当前医学文献。）

1.技术

中央静脉导管的放置应视为外科手术。一个人应该完全熟悉各种导管插入技术。有关技术和放置位置的详细信息，请查阅医学文献。 X射线是验证导管放置的最佳方法。已知因放置中央静脉导管而引起的并发症有气胸，血胸，胸腔积水，动脉穿刺和横断，臂丛神经损伤，导管位置不正确，动静脉瘘，静脉炎，血栓形成以及空气和导管栓塞。

2.化粪池

给予全肠外营养期间，脓毒症的持续风险会不断增加。必须在严格的无菌条件下完成溶液的制备以及导管的放置和保养。

理想情况下，溶液应在医院药房的层流罩中使用仔细的无菌技术制备，以避免意外的接触污染。混合后应立即使用溶液。储存应在冷藏条件下，并限制在短时间内，最好少于24小时。

单个容器和容器的管理时间不得超过24小时。

3.代谢的

TPN给药已报告以下代谢并发症：代谢性酸中毒和碱中毒，低血磷症，低钙血症，骨质疏松症，糖尿，高血糖症，高渗性非酮症状态和脱水，反弹性低血糖，渗透性利尿和脱水，肝酶升高，低和高维生素血症，电解质儿童失衡和高氨血症。特别是在治疗的最初几天，必须经常进行评估，以预防或最大程度地减少这些并发症。

超过患者利用率的葡萄糖给药可能导致高血糖症，昏迷和死亡。

怀孕类别C

尚未使用10％Aminosyn（pH 6），无亚硫酸盐（氨基酸注射液）进行动物繁殖研究。尚不知道10％的Aminosyn（pH 6）对孕妇给药是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应给孕妇服用10％的氨诺辛（pH 6）。

老人用

尚未进行Aminosyn 10％（pH 6）的临床研究来确定65岁以上的患者对年轻患者的反应是否有所不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，以反映肝，肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。已知该药物基本上被肾脏排泄，并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此应谨慎选择剂量，这对监测肾功能可能有用。

在主治医师的考虑下，临床评估和实验室测定对于在管理期间进行正确监测是必要的。血液检查应包括葡萄糖，尿素氮，血清电解质，氨气，胆固醇，酸碱平衡，血清蛋白，肾和肝功能检查，渗透压和血栓图。如果有指示，应确定白细胞计数和血培养。应根据需要确定尿渗透压和葡萄糖。

10％的Aminosyn（pH 6）所含铝含量不超过25 mcg / L。

药物相互作用

由于其抗代谢活性，同时给予四环素可能会降低作为非肠道喂养方案一部分的葡萄糖灌输的葡萄糖的潜在合成代谢作用。

添加剂可能不相容。如果可用，请咨询药剂师。引入添加剂时，请使用无菌技术，彻底混合并且不要存放。

不良反应

周边输液

10％的Aminosyn（pH 6），无亚硫酸盐（一种氨基酸注射液）是高渗的，必须稀释后才能通过外周静脉给药。周围静脉内输注氨基酸时，尤其是在其他物质（例如抗生素）也通过同一部位给药的情况下，在输注部位会发生局部反应，包括温暖的感觉，红斑，静脉炎和血栓形成。在这种情况下，应立即将输注部位换成另一条静脉。使用大的外周静脉，在线过滤器并减慢输注速度可减少局部静脉刺激的发生。氨基脂质/葡萄糖混合物与静脉内脂质乳剂同时给药可能会降低周围静脉刺激的可能性。电解质添加剂应全天散布。可能需要在另一个静脉部位注射刺激性添加剂药物。

在外周输注氨基酸溶液的过程中，也有全身性潮红，发烧和恶心的报道。

过量

如果水合过多或溶质超负荷，请重新评估患者并采取适当的纠正措施。请参阅警告和注意事项。

Aminosyn 10％剂量与用法

溶液的每日总剂量取决于每日蛋白质需求量以及患者的代谢和临床反应。在许多患者中，以高渗葡萄糖形式提供足够的卡路里可能需要服用外源性胰岛素，以防止高血糖和糖尿。为防止反弹性低血糖，突然停止高渗葡萄糖输注时，应使用含5％葡萄糖的溶液。

只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。淡黄色到黄色之间的颜色变化是正常的，并且效率不高。

1.外周静脉营养维持

可以用5％至10％的右旋糖注射液稀释10％（pH 6），无亚硫酸盐的Aminosyn（一种氨基酸注射液），以使最终氨基酸浓度达到3.5、4.25或5％，以便进行外周给药。

对于外周静脉输注，总氨基酸1.0至1.5 g / kg /天将实现最佳脂肪动员并减少蛋白质分解代谢。在该剂量下，碳水化合物或脂质的输注或摄入不会降低静脉内氨基酸输注的氮保留作用。

与所有静脉输液疗法一样，主要目的是提供足够的水以补偿不明智的，泌尿的和其他（鼻胃抽吸，瘘管引流，腹泻）的液体流失。应估计并适当管理总的液体需求以及电解质和酸碱需求。

对于指定的总浓度的氨基酸溶液，可以计算出每24小时满足氨基酸要求所需的体积。在估算了总的每日液体（水）需求量之后，可以以非碳水化合物或含碳水化合物的电解质溶液的形式提供超出所需氨基酸溶液体积所需的剩余水分。 IV脂质乳剂可以代替部分含碳水化合物的溶液。维持或纠正不平衡所需的维生素和其他电解质可以添加到氨基酸溶液中。

如果需要，在第一天只能提供估计的1.5 g / kg的每日氨基酸需求量的一半。在口服营养受损的同时，可以将浓度为5％至10％的葡萄糖与右旋糖一起注入外周静脉。但是，如果患者不能长时间口服营养，应考虑采用外源性卡路里进行全胃肠外营养。

2.中静脉全胃肠外营养

对于单独或与IV脂质浓缩葡萄糖溶液进行中枢静脉输注，氨基酸溶液的每日总剂量取决于每日蛋白质需求量以及患者的代谢和临床反应。氮平衡的测定和每天的准确体重（经补液平衡校正）可能是评估单个蛋白质需求的最佳方法。

大人

含有3.5％至5％氨基酸和5％至10％葡萄糖的稀释溶液可以通过外周静脉与脂肪乳剂共熔，以提供约1400至2000 kcal /天。

仅当将氨基葡萄糖10％（pH 6）溶液与足够的葡萄糖混合使用时，才可以通过中央静脉输注，以为需要长期全胃肠外营养的患者提供充分的热量需求。如果需要，IV脂质可以分开给予以提供一部分卡路里。

总肠胃外营养（TPN）可以从添加的10％葡萄糖添加到每天计算的氨基酸需求量（对于代谢稳定的患者为1.5 g / kg）开始。随着患者适应不断增加的葡萄糖量，葡萄糖在接下来的几天中会逐渐增加至估计的每日热量需求。每克葡萄糖提供约3.4kcal。每克脂肪提供9大卡。

患有并发症的平均耗竭的主要外科手术患者每天需要2500至4000 kcal，每天需要12至24克氮。体重在可接受范围内，活动受限且未过度代谢的成年患者，每天需要约30 kcal / kg体重。成人的平均每日液体需求量在2500至3000毫升之间，可能因瘘管引流或严重烧伤而损失更高。通常，住院患者每天可能会损失12至18克氮，在严重创伤中，每天的损失可能会在20至25克或更多。

不含电解质的Aminosyn溶液适用于需要个性化电解质治疗的患者。钠，氯化物，钾，磷酸盐，钙和镁是主要的电解质，应根据需要添加到Aminosyn中。

应当按指示监测血清电解质。如患者的临床状况和血浆值的实验室测定所表明的，可以将电解质添加到营养液中。主要电解质是钠，氯，钾，磷酸盐，镁和钙。维生素，包括叶酸和维生素K是必需的添加剂。进行长期肠胃外营养时，应补充微量元素。

如图所示，将钙和磷添加到溶液中。加入一升TPN溶液（含25％葡萄糖）的磷酸盐的通常剂量为12mM。该要求与所输送的碳水化合物卡路里有关。如图所示，将铁添加到溶液中或以储库形式肌内给药。肌内给予维生素B 12 ，维生素K和叶酸或根据需要将其添加到溶液中。

当添加到TPN混合物中时，钙和磷酸盐添加剂可能不相容。但是，如果将一种添加剂添加到氨基酸容器中，而另一种添加到浓缩葡萄糖的容器中，并且如果两个容器中的内容物在混合之前都经过涡旋处理，则可以降低物理不相容的可能性。

在患有高氯血症或其他代谢性酸中毒的患者中，可以添加钠和钾作为乙酸盐或乳酸盐，以提供碳酸氢盐替代品。

在成年人中，氨基酸和右旋糖的高渗混合物可通过中央静脉导管连续输注而安全地给药，其尖端位于腔静脉中。通常，将10％溶液与50％葡萄糖等体积使用以提供包含5％氨基酸和25％葡萄糖的混合物。

最初的静脉输注速度应为2 mL / min，并可以逐渐增加。如果管理工作落后于进度，则不应尝试“赶上”计划摄入量。除了满足蛋白质需求外，给药速率还由患者的葡萄糖耐量决定，葡萄糖耐量由血液和尿液中的葡萄糖水平估算。

当与适当体积的浓缩葡萄糖混合时，Aminosyn 10％（pH 6）溶液可以提供更高的单位体积卡路里和氮浓度。该解决方案适用于需要更多氮素的患者，或者必须将总体液负荷降至最低的患者，例如肾功能衰竭的患者。

以高渗葡萄糖形式提供足够的卡路里可能需要外源性胰岛素来预防高血糖症和糖尿。为防止反弹性低血糖，请勿突然中断营养溶液的给药。

小儿科

小儿肠胃外营养的需求受到婴儿较高的相对体液需求和较高的每公斤热量需求的限制。最好以2.5％的浓度施用氨基酸。对于大多数接受静脉营养的小儿患者，建议单独使用右旋糖或静脉血脂卡路里为100至130 kcal / kg /天的2.5克氨基酸/千克/天。在营养不良或压力的情况下，这些要求可能会增加。在儿科中以半强度的营养溶液以约60至70 mL / kg /天的速率开始是可以接受的。在24至48小时内，可以增加溶液的体积和浓度，直到以125至150 mL / kg /天的速率给予全浓度的儿科溶液（氨基酸和右旋糖）为止。

认为必要时应通过仔细监测血液化学和营养状况来补充电解质和维生素添加剂。在婴儿中，铁的添加比在成人中更为重要，因为成长中的婴儿需要增加的红细胞质量。应当对维持无脂TPN的患者的血脂进行监测，以发现必需脂肪酸缺乏的证据。除非绝对必要，否则在营养溶液注入过程中不应使用碳酸氢盐。

为确保婴儿完全胃肠外营养所需的少量液体的精确输送，应使用经过精确校准和可靠的输注系统。

小儿使用的基本溶液应每500 mL含25克氨基酸和200至250克葡萄糖，并从装有500 mL或更少的容器中给药。以145mL / kg /天的速率给出的这种溶液提供130kcal / kg /天。

警告：请勿串联使用柔性容器。

Aminosyn 10％如何提供

存放在20至25ºC（68至77ºF）。 [请参阅USP控制的室温。]防止冻结。使用前，避免暴露在光线下。

修订日期：2008年6月

美国印刷EN-1818

Hospira，Inc.，森林湖，伊利诺伊州60045美国

IM-0298

适用于肠胃外营养液：静脉注射液

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，肠胃外营养液还会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用肠胃外营养液时，请立即与您的医生或护士联系，看是否有以下任何副作用：

发病率未知

• 焦虑
• 腹胀
• 模糊的视野
• 胸痛
• 发冷
• 混乱
• 咳嗽或声音嘶哑
• 黑尿
• 尿量减少
• 头晕或头晕
• 口干
• 极度口渴
• 晕倒
• 快速的心跳
• 疲劳
• 发热
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 浅色凳子
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心
• 嘈杂，呼吸嘶哑
• 注射部位疼痛或发红
• 排尿困难或困难
• 注射部位皮肤苍白
• 发作
• 肚子痛
• 尿液中的糖
• 出汗
• 手指，手，脚或小腿肿胀
• 患处有压痛，疼痛，肿胀，发热，皮肤变色和明显的浅表静脉
• 呼吸困难
• 休息时呼吸困难
• 无法解释的体重减轻
• 大便或很少排尿
• 呕吐
• 弱点
• 体重增加
• 眼睛或皮肤发黄

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。