这不是与淀粉样钠(阿巴比妥)相互作用的所有药物或健康问题的列表。
告诉您的医生和药剂师所有药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须进行检查,以确保安全服用所有药物和健康问题的阿米塔尔钠(阿巴比妥)。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。
按照医生的指示使用阿米塔尔钠(阿莫巴比妥)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
如果我错过了剂量怎么办?
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。
注意:本文档包含有关氨巴比妥的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Amytal Sodium。
适用于阿莫巴比妥:重组注射液
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
适用于氨巴比妥:复方粉,注射剂
最常见的副作用是嗜睡。 [参考]
普通(1%至10%):嗜睡
未报告频率:共济失调,中枢神经系统(CNS)抑郁,头晕,头痛,运动亢进,晕厥[参考]
未报告频率:思维异常,躁动,焦虑,困惑,幻觉,失眠,神经质,噩梦,精神病[参考]
未报告频率:呼吸暂停,换气不足,术后肺不张[参考]
未报告频率:便秘,恶心,呕吐[参考]
未报告频率:心动过缓,低血压[参考]
未报告频率:血管性水肿,超敏反应[参考]
未报告频率:剥脱性皮炎,皮疹[参考]
未报告频率:肝损害[参考]
未报告频率:巨幼细胞性贫血[参考]
未报告频率:注射部位反应[参考]
未报告频率:发烧[参考]
1.“产品信息。淀粉钠(巴比妥)。”马拉松制药公司,伊利诺伊州迪尔菲尔德。
2.“产品信息。阿米塔尔钠(阿莫巴比妥)”,印第安纳州印第安纳波利斯的礼来公司(礼来公司)。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
老年人应减少剂量或使患者虚弱,因为这些患者可能对巴比妥类药物更为敏感。对于肾功能受损或肝病的患者,应减少剂量。通常,可以给6至12岁的儿童使用65毫克至0.5克的静脉注射剂量。
巴比妥类是非选择性中枢神经系统(CNS)抑制剂,主要用作镇静催眠药。在亚催眠剂量下,它们还用作抗惊厥药。巴比妥酸盐及其钠盐受《联邦管制物质法》的约束。
阿莫巴比妥钠是一种白色,易碎的颗粒状粉末,无味,味苦且具有吸湿性。它非常易溶于水,可溶于乙醇,几乎不溶于乙醚和氯仿。氨巴比妥钠是5-乙基-5-异戊基巴比妥酸钠,其经验式为C 11 H 17 N 2 NaO 3。分子量为248.26。
它具有以下结构式:
氨巴比妥钠是一种取代的嘧啶衍生物,其基本结构是巴比妥酸,一种不具有CNS活性的物质。
小瓶阿莫巴比妥钠用于肠胃外给药。小瓶包含500 mg(2 mmol)的氨巴比妥钠无菌冻干粉。
巴比妥类药物能够引起中枢神经系统各种情绪改变,从兴奋到轻度镇静,催眠和深度昏迷。过量可能导致死亡。在足够高的治疗剂量下,巴比妥类药物可引起麻醉。
巴比妥类药物压抑感觉皮层,减少运动活动,改变小脑功能,并产生嗜睡,镇静和催眠作用。
巴比妥酸盐诱发的睡眠不同于生理性睡眠。睡眠实验室研究表明,巴比妥类药物可减少在快速眼动(REM)阶段或梦境阶段所花费的时间。同样,III和IV期睡眠减少。经常停止使用巴比妥类药物后,患者梦境,恶梦和/或失眠可能会明显增加。因此,建议在5或6天内停药,以减少导致药物停药综合征的REM反弹和睡眠障碍(例如,应将剂量从每天3减至2减,持续1周)。
在研究中,发现即使继续使用多剂,连续2周结束时,司可巴比妥钠和戊巴比妥钠都失去了诱导和维持睡眠的大部分功效。与司可巴比妥钠和戊巴比妥钠一样,大约2周后,其他巴比妥类药物(包括阿莫巴比妥)可能会失去诱导和维持睡眠的功效。短效,中效和次要程度的长效巴比妥类药物已被广泛用于治疗失眠症。尽管大量的临床文献声称短效巴比妥类药物在产生睡眠方面优越,而中效化合物在维持睡眠方面更有效,但对照研究未能证明这些差异作用。因此,作为睡眠药物,巴比妥类药物的价值超出短期用途。
巴比妥类药物在亚麻醉剂量下几乎没有镇痛作用。相反,在亚麻醉剂量下,这些药物可能会增加对疼痛刺激的反应。所有巴比妥类药物在麻醉剂量下均表现出抗惊厥活性。但是,在此类药物中,只有亚苯巴比妥,甲巴比妥和甲乙比妥在催眠药中作为口服抗惊厥药有效。
巴比妥类药物是呼吸抑制药,呼吸抑制的程度取决于剂量。服用催眠药后,巴比妥类药物会导致呼吸抑制,类似于生理睡眠时发生的呼吸抑制,并伴有血压和心率的轻微下降。
对实验动物的研究表明,巴比妥类药物会降低子宫,输尿管和膀胱的张力和收缩力。但是,镇静催眠剂量无法达到在人中产生这种作用所需的药物浓度。
巴比妥类药物不会损害正常的肝功能,但已显示可诱导肝微粒体酶,从而增加和/或改变巴比妥类药物和其他药物的代谢(请参见预防措施,药物相互作用)。
口服或肠胃外给药后,巴比妥类药物有不同程度的吸收。盐比酸更快地被吸收。如果将钠盐以稀溶液形式摄入或空腹服用,吸收率会提高。
口服巴比妥类药物的起效时间为20至60分钟。对于肌肉内(IM)给药,起效略快。静脉(IV)给药后,作用的发生范围从戊巴比妥钠的几乎立即到苯巴比妥钠的5分钟。苯巴比妥钠静脉注射后15分钟或更长时间才可能出现最大的中枢神经系统抑制。作用持续时间与巴比妥类药物在体内重新分布的速率有关,在人与人之间以及在同一个人中不时变化。阿莫巴比妥钠(一种中间作用的巴比妥酸盐)是一种中枢神经系统抑制剂。对于口服形式,镇静和催眠作用的发作为3/4至1小时,作用持续时间为6至8小时。这些值应作为指导,但不能用于预测确切的作用持续时间。没有研究表明不同的给药途径在生物利用度方面是等效的。
巴比妥酸盐是一种弱酸,被吸收并迅速分布到所有组织和体液中,在脑,肝和肾中含量很高。巴比妥酸盐的脂溶性是它们在体内分布的主要因素。巴比妥酸盐的脂类溶解度越高,它渗透到人体所有组织的速度就越快。巴比妥酸盐与血浆和组织蛋白的结合程度不同,结合程度随脂质溶解度的增加而直接增加。
苯巴比妥具有最低的脂质溶解度,最低的血浆结合力,最低的脑蛋白结合力,最长的活动开始延迟和最长的作用持续时间。相反的是司可巴比妥,它具有最高的脂溶性,最高的血浆蛋白结合力,最高的脑蛋白结合力,最短的活动开始时间和最短的作用时间。氨巴比妥钠被分类为中巴比妥酸盐。成人氨巴比妥钠的血浆半衰期为16至40小时,平均为25小时。
巴比妥类药物主要通过肝微粒体酶系统代谢,代谢产物从尿液中排泄,而在粪便中则较少。尿液中的阿莫巴比妥钠含量可忽略不计。
对巴比妥类药物过敏的患者,有明显或潜伏性卟啉病史的患者以及肝功能明显受损或呼吸系统疾病(呼吸困难或阻塞)的患者,均禁止使用阿莫巴比妥钠。
巴比妥类药物可能是习惯形成。持续使用可能会产生耐受性以及心理和身体依赖性(请参阅药物滥用和依赖性)。
如果有精神抑郁症,有自杀倾向或有吸毒史的患者,则应谨慎使用巴比妥类药物。在对滥用其他种类药物的患者使用巴比妥类药物之前,还应特别注意(请参阅警告)。
老年人或虚弱的患者可能对巴比妥类药物有明显的兴奋,沮丧或困惑的反应。在某些人,特别是儿童中,巴比妥类药物会反复产生兴奋而不是沮丧。
对于有肝功能损害的患者,应谨慎使用巴比妥类药物,并应首先减少剂量。表现为肝昏迷前兆征兆的患者不应给予巴比妥类药物。
巴比妥酸盐的肠胃外溶液是高度碱性的。因此,应格外小心,以免发生血管周围渗出或动脉内注射。血管外注射可能引起局部组织损伤并随后坏死。动脉内注射的后果可能从暂时性疼痛到肢体坏疽而有所不同。任何四肢疼痛的投诉都应停止注射。
阿莫巴比妥钠可减轻外源性和内源性皮质类固醇的全身作用。因此,该产品应谨慎用于肾上腺功能低下的患者,无论其是垂体还是原发性肾上腺。
应向接受巴比妥类药物的患者提供以下信息:
长期使用巴比妥类药物治疗时,应定期评估器官系统,包括造血,肾和肝系统(参见注意事项,一般反应和不良反应)。
与巴比妥类药物发生临床上重要的药物相互作用的大多数报道都涉及苯巴比妥。但是,将这些数据应用于其他巴比妥类药物似乎是有效的,并且在进行多种疗法时,需要对相关药物进行连续的血药水平测定。
催眠剂量的巴比妥类药物似乎在分娩期间不会明显损害子宫活动。完全麻醉剂量的巴比妥类药物可降低子宫收缩的力和频率。分娩时给母亲服用镇静催眠的巴比妥类药物可能导致新生儿呼吸抑制。早产儿特别容易受到巴比妥类药物的抑制作用。如果在分娩和生产过程中使用了巴比妥类药物,应配备复苏设备。
当需要使用镊子或进行其他干预时,尚无可用的数据来评估巴比妥类药物的作用,也无法确定巴比妥类药物对儿童后来的生长,发育和功能成熟的影响。
给哺乳妇女服用氨巴比妥钠时应谨慎,因为牛奶中会排泄少量巴比妥酸盐。
尚未确定6岁以下儿童的安全性和有效性。
以下不良反应及其发生率是通过对数千名接受巴比妥类药物治疗的住院患者进行监测而得出的。由于此类患者可能不太了解巴比妥类药物的某些较轻的不良反应,因此在完全非卧床患者中,这些反应的发生率可能会更高。
每100位病人中有超过1位
以下是最常见的不良反应,估计每100例中有1至3例患者发生。
神经系统:嗜睡
每100名患者中少于1名
下面列出了估计的不良反应发生率,每100名患者中不到1名,并按器官系统和出现的顺序从高到低进行了分组:
神经系统:躁动,神志不清,运动亢进,共济失调,中枢神经系统抑郁,恶梦,神经质,精神障碍,幻觉,失眠,焦虑,头晕,思维异常
呼吸系统:通气不足,呼吸暂停,术后肺不张
心血管系统:心动过缓,低血压,晕厥
消化系统:恶心,呕吐,便秘
其他报告的反应:头痛,注射部位反应,超敏反应(血管性水肿,皮疹,剥脱性皮炎),发烧,肝损伤,长期使用苯巴比妥后出现巨幼细胞性贫血
要报告可疑的不良反应,请致电1-800-321-4576联系Bausch Health US,LLC,或致电1-800-FDA-1088与FDA联系,或访问www.fda.gov/medwatch。
氨巴比妥钠是II类药物。
巴比妥类药物可能会养成习惯。宽容,心理依赖性和身体依赖性可能会发生,尤其是长时间使用大剂量的巴比妥类药物后。每天服用超过400毫克戊巴比妥或司可巴比妥约90天,可能会产生一定程度的身体依赖性。 600到800毫克的剂量至少持续35天,足以引起抽搐发作。巴比妥酸盐成瘾者的平均每日剂量通常约为1.5 g。随着对巴比妥类药物的耐受性的发展,维持相同水平的中毒所需的量也随之增加。但是,对致命剂量的耐受性不会增加两倍以上。发生这种情况时,醉人剂量与致命剂量之间的余量变小。
巴比妥类药物急性中毒的症状包括步态不稳,言语不清和持续性眼球震颤。慢性中毒的精神症状包括精神错乱,判断力差,易怒,失眠和躯体不适。
巴比妥类药物依赖的症状与慢性酒精中毒相似。如果一个人似乎被酒精中毒的程度与他或她血液中酒精的含量根本不成比例,则应怀疑使用巴比妥类药物。如果还摄入酒精,巴比妥酸盐的致死剂量要少得多。
巴比妥类撤药的症状可能很严重,并可能导致死亡。最后一次服用巴比妥类药物后8到12小时可能会出现轻微的戒断症状。这些症状通常按以下顺序出现:焦虑,肌肉抽搐,手和手指震颤,进行性肌无力,头晕,视觉知觉失真,恶心,呕吐,失眠和体位性低血压。严重的戒断症状(即抽搐和del妄)可能会在巴比妥类药物突然终止后的16小时内出现,并持续长达5天。戒断症状的强度在大约15天内逐渐下降。易受巴比妥类药物滥用和依赖性影响的个人包括酗酒者和鸦片滥用者,以及其他镇静催眠药和苯丙胺滥用者。
药物对巴比妥类药物的依赖性来自于连续基础上的重复给药,给药量通常超过治疗剂量水平。药物对巴比妥类药物依赖性的特征包括:(a)强烈希望或需要继续服用该药物; (b)有增加剂量的趋势; (c)对药物作用的心理依赖,与对这些作用的主观和个人欣赏有关; (d)对药物作用的身体依赖性,要求其存在以维持体内稳态,并在撤药时导致明确的,特征性的和自限性戒断综合症。
巴比妥类药物依赖的治疗包括逐渐谨慎地停药。巴比妥酸盐依赖的患者可以通过使用多种不同的退出方案退出。在所有情况下,退出都需要较长的时间。一种方法涉及用30 mg苯巴比妥代替患者服用的每100至200 mg剂量的巴比妥酸盐。然后以3或4个分次剂量每天服用苯巴比妥的总量,每天不超过600 mg。如果在治疗的第一天出现戒断症状,除口服剂量外,还可以肌注100到200 mg苯巴比妥的负荷剂量。苯巴比妥稳定后,只要戒断进展顺利,每日总剂量将减少30 mg /天。该方案的修改涉及以患者的常规剂量水平开始治疗,如果患者可以忍受,则将日剂量减少10%。
身体上依赖巴比妥酸盐的婴儿可以服用苯巴比妥,剂量为3至10 mg / kg /天。戒断症状(例如,过度活跃,睡眠不足,震颤和反射亢进)缓解后,应逐渐减少苯巴比妥的剂量,并在2周内完全戒断。
巴比妥类药物的毒性剂量差异很大。通常,口服1 g的大多数巴比妥类药物会使成年人中毒。单独过量服用阿莫巴比妥钠以及与其他中枢神经系统抑制剂合用会产生毒性和致死性。摄入巴比妥酸盐2至10克后通常会发生死亡。镇静的阿莫巴比妥治疗性血液水平范围为2至10 mcg / mL;通常的致死血药浓度为40至80 mcg / mL。巴比妥酸盐中毒可能与酒精中毒,溴化物中毒和各种神经系统疾病相混淆。在评估剂量和血浆浓度的重要性时,必须考虑潜在的耐受性。
口服过量的症状可能在15分钟内开始出现,从中枢神经系统抑制,反射缺乏或反应迟缓,通气不足,低血压和体温过低开始,并可能发展为肺水肿和死亡。可能会出现出血性水疱,尤其是在压力点时。
过度用药时,大脑中的所有电活动可能会停止,在这种情况下,通常无法接受等同于临床死亡的“扁平” EEG。除非发生缺氧损伤,否则这种作用是完全可逆的。即使在似乎涉及创伤的情况下,也应考虑巴比妥酸盐中毒的可能性。
可能会发生诸如肺炎,肺水肿,心律不齐,充血性心力衰竭和肾衰竭等并发症。如果肾功能受损,尿毒症可能会增加中枢神经系统对巴比妥类药物的敏感性。鉴别诊断应包括低血糖,头部外伤,脑血管意外,惊厥状态和糖尿病昏迷。
要获取有关药物过量治疗的最新信息,一个好的资源是您经过认证的区域毒物控制中心。经认证的毒物控制中心的电话号码在“内科医师参考手册” ( PDR )*中列出。在管理用药过量时,请考虑患者可能出现多种用药过量,药物之间的相互作用以及异常的药物动力学。
保护患者的呼吸道并支持通气和灌注。在可接受的范围内认真监测和维持患者的生命体征,血气,血清电解质等。通过服用活性炭可以减少胃肠道药物的吸收,活性炭在许多情况下比呕吐或灌洗更有效。 ;考虑用木炭代替胃排空或除胃排空之外。随着时间的推移反复使用木炭可能会加速消除某些已被吸收的药物。使用胃排空或木炭时,应保护患者的呼吸道。
利尿和腹膜透析的价值不高。血液透析和血液灌流可提高药物清除率,严重中毒时应考虑使用。如果患者长期滥用镇静剂,则在急性过量后可能会出现戒断反应。
阿莫巴比妥钠溶液应无菌用注射用水配制。所附表格将有助于制备各种浓度的溶液。通常,使用10%的溶液。加入无菌注射用水后,应旋转小瓶以利于粉末溶解。不要摇动小瓶。
药物可能需要几分钟才能完全溶解,但是在5分钟内仍不能完全澄清的情况下,绝对不能注射溶液。另外,不应使用在澄清后形成沉淀的溶液。氨巴比妥钠在溶液中或暴露在空气中会水解。从打开小瓶到注入小瓶的时间不超过30分钟。给药前,只要溶液容器允许,就应目视检查肠胃外药品是否存在颗粒物和变色。
氨溴酸钠 | |||||
内容 | 1% | 2.5% | 5% | 10% | 20% |
0.5克 | 50毫升 | 20毫升 | 10毫升 | 5毫升 | 2.5毫升 |
氨巴比妥钠的剂量必须个性化,并且要充分了解其特殊特征和推荐的给药速率。考虑因素是患者的年龄,体重和状况。成人最大单剂量为1克。
肌内注射巴比妥酸盐钠盐应深深注入大块肌肉。 IM的平均剂量范围为65 mg至0.5 g。可能会刺激组织,因此任何一个部位的体积不得超过5 mL(无论浓度如何)。可以使用百分之二十的溶液,以便小体积可以包含大剂量。 IM注射催眠药后,应监测患者的生命体征。浅层IM或皮下注射可能会很痛苦,并且可能会产生无菌脓肿或脱落。
静脉注射仅限于其他途径不可行的情况,可能是因为患者失去知觉(例如脑出血,子痫或癫痫持续状态),患者抵抗了(例如del妄)或因为行动迅速势在必行。缓慢的静脉注射是必不可少的,在给药期间应仔细观察患者。这要求保持血压,呼吸和心功能,记录生命体征,并提供复苏和人工通气设备。成人静脉注射的速率不应超过50 mg / min,以防止睡眠或突然的呼吸抑制。最终剂量在很大程度上取决于患者对药物缓慢给药的反应。
成人:
一种。镇静剂:每天2至3次,每次30至50毫克。
b。催眠:睡前65至200毫克。
老年人应减少剂量或使患者虚弱,因为这些患者可能对巴比妥类药物更为敏感。对于肾功能受损或肝病的患者,应减少剂量。通常,可以给6至12岁的儿童使用65毫克至0.5克的静脉注射剂量。
AMYTAL®SODIUM小瓶0.5克(干粉)如下:
NDC 0187-4303-05
存放:存放在(15°至30°C)(59°至86°F)
冻干
* PDR Network,LLC的商标
分配者:
博士生美国有限公司
布里奇沃特,NJ 08807美国
由制造:
阿尔卡米·卡罗莱纳斯公司
北查尔斯顿,SC 29405美国
AMYTAL是博士生公司或其附属公司的商标。
©2020 Bausch Health Companies Inc.或其附属公司
修订时间:2020年7月
9476203 PC3328F
主要显示面板
NDC 0187-4303-05
1瓶
阿米妥钠®CII
(阿巴比妥钠)
用于USP注射
0.5克/瓶
对于肌内
或仅静脉使用
不育
仅Rx
博士伦健康
淀粉钠 阿莫巴比妥钠注射液,冻干粉剂,用于溶液 | ||||||||||||
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标签机-Bausch Health US LLC(831922468) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
阿尔卡米·卡罗莱纳斯公司 | 832394733 | 制造(0187-4303) |
已知总共有493种药物可与阿米妥钠(阿巴比妥)相互作用。
查看阿米塔尔钠(阿巴比妥)与以下药物的相互作用报告。
与淀粉样钠(阿巴比妥)有2种酒精/食物相互作用
与淀粉样钠(阿巴比妥)有13种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |