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AnodyneRx

药品类别 局部麻醉药

AnodyneRx

免责声明:FDA尚未发现此药是安全有效的,并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息,请点击此处。

在本页面
  • 描述
  • 适应症和用法
  • 禁忌症
  • 警告事项
  • 剂量和给药

AnodyneRx说明



AnodyneRx贴剂在局部局部皮肤递送系统中包含薄荷醇,利多卡因和辣椒素。 AnodyneRx中的辣椒素是辣椒中天然存在的化合物的合成等价物。辣椒素可溶于乙醇,丙酮和乙酸乙酯,微溶于水。薄荷醇微溶于水。

AnodyneRx是存储在铝箔袋中的一次性贴剂。每个AnodyneRx贴片为8.5 cm x 12.5 cm,由聚酯背衬膜组成,该膜涂有含硅酮粘合剂的成分,并覆盖有可移动的聚酯防粘衬里。

辣椒素的经验公式为C18H27NO3,分子量为305.42。化合物辣椒素[(E)-8-甲基-N-香草基-6-壬烯酰胺]是瞬态受体电位香草醛1受体(TRPV1)的活化配体,具有以下结构:


薄荷醇的经验公式为C10H20O,分子量为156.27。化合物薄荷醇[(1R,2S,5R)-2-异丙基-5-甲基环己醇]是瞬态受体电位阳离子通道亚家族M成员8(TRPM8)的活化配体。它具有以下结构:



利多卡因的经验公式为C14H22N2O,分子量为234.34。它具有以下结构:



每个AnodyneRx贴剂均包含5.00%薄荷醇(每个贴剂5克薄荷醇),2.50%利多卡因(每个贴剂2.5克利多卡因)和0.05%辣椒素(每个贴片0.05克辣椒素)。 AnodyneRx贴剂包含以下非活性成分:丙烯酸,氢氧化铝,羧甲基纤维素钠,丙烯酸2-乙基己酯,甘油,肉豆蔻酸异丙酯,丙烯酸甲酯,壬氧基酚30,聚丙烯酸,聚山梨酸酯80,山梨醇倍半油酸酯,滑石粉,酒石酸,钛二氧化碳,水。

AnodyneRx的适应症和用法

AnodyneRx贴剂可暂时缓解与关节炎,简单背痛,劳损,肌肉酸痛和僵硬相关的轻微疼痛和肌肉劳损。 AnodyneRx贴剂是一种外部抗刺激剂。

禁忌症

AnodyneRx贴剂对那些对制剂中任何成分过敏的患者禁用。

警告事项

  • 仅限于外用。
  • 避免接触眼睛和粘膜。
  • 请勿用于开放性伤口或受损的皮肤或与加热垫一起使用。
  • 不需要额外的绷带。
  • 如果对薄荷醇或利多卡因过敏或敏感,请勿使用。
  • 停止使用并询问医生是否病情恶化,症状持续超过7天。
  • 停止使用并询问医生是否病情恶化,症状持续超过7天或消失并在几天内再次出现。
  • 如果出现皮疹,水疱,瘙痒或皮肤过度刺激,请联系医生。
  • 如果吞下,请咨询医生。
  • 如果怀孕或母乳喂养,请在使用前联系医生。
  • 请将本品放在儿童不能接触的地方。

剂量和给药指导

AnodyneRx贴剂含有5.00%薄荷醇,2.5%利多卡因和0.05%辣椒素。

方向:

12岁及以上的成人和儿童适用于患处

12岁以下的儿童使用前请咨询医生

使用说明:

  • 清洁并干燥患处。
  • 从背衬上取下贴剂,然后涂到患处。
  • 一次仅使用一个补丁程序,每天最多使用3个补丁程序。
  • 将补丁贴在患处长达八个小时。
  • 重新密封包含未使用补丁的小袋。
  • 12岁以下的儿童在使用前应咨询医生。
  • 使用后用肥皂和清水洗手。

其他成分

丙烯酸,氢氧化铝,羧甲基纤维素钠,2-乙基己基丙烯酸酯,甘油,肉豆蔻酸异丙酯,丙烯酸甲酯,壬氧基醇30,聚丙烯酸,聚山梨酸酯80,山梨醇倍半油酸酯,滑石粉,酒石酸,二氧化钛,水

商店

存放在20°-25°C(68°-77°F)(请参阅UP控制的室温)。避免阳光直射。

AnodyneRx补丁标签

仅NDC 75840-090-15 Rx

AnodyneRx补丁

药用补丁

(5%薄荷醇,2.5%利多卡因,0.05%辣椒素)

仅供局部使用

15个补丁补丁尺寸:8cm x 12 cm数量:15个补丁

发行人:
GenPak Solutions LLC
4324雷诺驱动器
俄亥俄州希利亚德43026

批号:
截止日期:

止痛药
薄荷醇,未指定形式,利多卡因,辣椒素贴剂
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:75840-090
行政途径特刊DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
MENTHOL,未完成表格(MENTHOL,未完成表格) MENTHOL,未填写表格5克
利多卡因(LIDOCAINE)利多卡因2.5克
辣椒素(辣椒素)辣椒素0.05克
非活性成分
成分名称强度
丙烯酸
氢氧化铝
羧甲基纤维素钠,未修饰形式
丙烯酸2-乙基己酯
甘油
异丙基肉豆蔻酸
丙烯酸甲酯
壬基酚-30
聚丙烯酸(250000 MW)
聚丙烯酸酯80
山梨糖醇
滑石
酒石酸
二氧化钛
打包
项目代码包装说明
1个NDC:75840-090-15 1盒装15片装(PATCH)
2 NDC:75840-090-05 1片装中有5片(PATCH)
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2015/04/01
贴标机-GenPak Solutions LLC(041670194)
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药物状态
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