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ApexiCon

药品类别 外用类固醇

ApexiCon

什么是ApexiCon?

Diflorasone是一种强效的类固醇,可防止体内释放引起炎症的物质。

ApexiCon(用于皮肤)用于治疗皮肤状况,例如湿疹或牛皮癣。

ApexiCon也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况,过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对地氟拉松过敏,则不应使用ApexiCon。

未经医生的建议,请勿在任何孩子身上使用这种药物。儿童可以通过皮肤吸收大量这种药物,并且更有可能产生副作用。

请勿使用ApexiCon治疗未经医生检查的任何疾病。

告诉医生您是否有:

  • 任何类型的皮肤感染。

还要告诉医生您是否患有糖尿病。通过皮肤吸收的局部类固醇药物可能会增加血液或尿液中的葡萄糖(糖)含量。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕。

如果将ApexiCon涂抹在胸口,请避免接触婴儿的嘴巴。

我应该如何使用ApexiCon?

遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

请勿用口吞食。局部用药仅在皮肤上使用。

请勿在破裂或感染的皮肤或开放性伤口中使用ApexiCon。

除非在手上使用药物,否则在使用ApexiCon之前和之后都要洗手。

将少量涂抹在患处,然后轻轻擦入皮肤。不要在大面积皮肤上使用ApexiCon。

有时会用塑料薄膜覆盖物(例如保鲜膜,塑料手套或浴帽)覆盖用ApexiCon治疗过的牛皮癣区域。遵循医生的指示。

除非您的医生告诉您,否则请勿覆盖已治疗的皮肤区域。覆盖治疗区域可以增加皮肤吸收的药物量,并可能造成有害影响。

如果要处理尿布区域,请勿使用塑料裤或紧身尿布。

如果几天后皮肤状况没有改善,或者使用ApexiCon时情况恶化,请致电医生。

如果您长期使用此药,则可能需要经常进行医学检查。

存放在室温下,远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办?

尽早使用药物,但如果您下一次就要用药了,请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办?

如果有人误吞了药物,请寻求紧急医疗救护或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

过量服用ApexiCon不会产生威胁生命的症状。但是,长期使用高剂量的类固醇会导致皮肤变薄,容易瘀伤,体脂的形状或位置发生变化(尤其是在您的脸,颈部,背部和腰部),痤疮或面部毛发增多等症状。 ,月经问题,阳imp或对性的兴趣下降。

使用地氟拉松局部治疗时应避免什么?

如果ApexiCon进入您的眼睛,请用水冲洗。

ApexiCon副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

您的皮肤可以吸收局部类固醇药物,这可能会在整个体内引起类固醇副作用。告诉医生您是否有:

  • 肿胀,体重增加(尤其是您的脸部或上背部和躯干);

  • 月经不调,性功能改变;要么

  • 记忆力问题,感觉烦躁。

如果您有以下情况,请停止使用ApexiCon,并立即致电您的医生:

  • 视力模糊,隧道视力,眼痛或灯光周围出现光晕;

  • 使用该药物的严重皮肤刺激;要么

  • 皮肤感染的迹象(肿胀,发红,温暖,渗出)。

类固醇药物可影响儿童的生长。告诉您的医生,如果您的孩子在使用这种药物时生长不正常。

常见的副作用可能包括:

  • 毛囊周围发红或结s;

  • 灼伤或瘙痒的皮肤;

  • 处理过的皮肤颜色变浅;

  • 皮肤干燥或刺激;

  • 痤疮,皮疹;

  • 增加头发生长;

  • 妊娠纹;要么

  • 皮肤呈白色或“修剪”的外观(长时间放置伤口敷料导致)。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响ApexiCon?

皮肤上使用的药物不太可能会受到您使用的其他药物的影响。但是许多药物可以互相影响。向您的每个医疗保健提供者介绍您使用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。

注意:本文档包含有关双氟龙松局部用药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Apexicon。

适用于地氟拉松外用:外用药膏,外用药膏

需要立即就医的副作用

除必要的作用外,地弗拉松局部用药(Apexicon中包含的活性成分)可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用地氟拉松局部用药时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生

发病率未知

  • 失明
  • 皮肤起泡,燃烧,结cru,干燥或剥落
  • 模糊的视野
  • 视力下降
  • 眼痛
  • 头痛
  • 刺激
  • 皮肤瘙痒,脱屑,严重发红,酸痛或肿胀
  • 恶心
  • 口腔发红和结垢
  • 撕裂
  • 使皮肤变薄且容易瘀伤,尤其是在脸部使用或皮肤折叠在一起的地方(例如,手指之间)
  • 呕吐

不需要立即就医的副作用

地氟拉松局部用药可能会出现一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

发病率未知

  • 痤疮或粉刺
  • 头顶大小的红色水泡灼伤和瘙痒的皮肤
  • 毛发区域灼热,发痒和疼痛,或发根处有脓液
  • 增加前额,背部,手臂和腿部的头发生长
  • 淡化正常肤色或深色皮肤的治疗部位
  • 手臂,脸部,腿部,躯干或腹股沟上的红紫色线条
  • 皮肤柔软

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

仅Rx

仅限于外用

非眼科用途

描述

Apexicon®软膏(二乙酸二氟拉松软膏USP 0.05%)含有0.5毫克二乙酸二氟拉松在软膏基质中。

化学上,双氟松酮乙酸酯是分子式为C 26 H 32 F 2 O的6α,9-二氟-11β,17,21-三羟基-16β-甲基孕烯-1,4-二烯-3,20-二酮17,21-二乙酸酯7和分子量为494.54。结构式如下所示:

Apexicon®软膏的每克(二乙酸二氟拉松软膏USP 0.05%),用于局部给药,含有0.5毫克双醋二氟在由丙二醇,单硬脂酸甘油酯和白色凡士林的软膏基质。

临床药理学

局部皮质类固醇具有抗炎,止痒和血管收缩作用。

局部皮质类固醇的抗炎活性的机制尚不清楚。各种实验室方法,包括血管收缩试验,用于比较和预测局部皮质类固醇激素的效力和/或临床疗效。有证据表明,血管收缩药的功效与男性的治疗功效之间存在可识别的相关性。

药代动力学:局部皮质类固醇的经皮吸收程度取决于许多因素,包括媒介物,表皮屏障的完整性以及是否使用闭塞敷料。

外用皮质类固醇可从正常完整皮肤吸收。皮肤中的炎症和/或其他疾病过程会增加经皮吸收。闭塞敷料可显着增加局部糖皮质激素的经皮吸收。因此,闭塞敷料可能是治疗耐药性皮肤病的有价值的治疗辅助剂。 (请参阅剂量和管理。)

一旦通过皮肤吸收,局部皮质类固醇将通过类似于全身给药皮质类固醇的药代动力学途径进行处理。皮质类固醇以不同程度与血浆蛋白结合。它们主要在肝脏中代谢,然后由肾脏排泄。一些局部皮质类固醇及其代谢产物也被排泄到胆汁中。

适应症和用途

局部用皮质类固醇激素可缓解皮质类固醇激素反应性皮肤病的炎症和瘙痒症状。

禁忌症

具有对制剂中任何成分过敏史的患者禁用局部类固醇。

预防措施

概述:局部皮质类固醇激素的全身吸收已导致可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,某些患者出现库欣综合征,高血糖和糖尿症。

增强全身吸收的条件包括应用更有效的类固醇,在大表面积上使用,长期使用以及添加闭塞敷料。

因此,应通过使用游离尿皮质醇和ACTH刺激试验,定期评估接受大剂量强效局部类固醇应用于大表面积或闭塞敷料的患者的HPA轴抑制证据。如果发现有HPA轴抑制作用,则应尝试撤药,减少应用频率或替代效力较低的类固醇。

HPA轴功能的恢复通常在停药后即刻完成。很少会出现类固醇戒断的体征和症状,需要补充全身性糖皮质激素。

儿童可能会按比例吸收大量的局部皮质类固醇激素,因此更容易产生全身毒性。 (请参阅预防措施:儿科使用。)

如果发炎,应停止使用局部皮质类固醇激素,并开始适当的治疗。

存在皮肤病感染时,应开始使用适当的抗真菌剂或抗菌剂。如果不能立即产生良好的反应,则应停用皮质类固醇,直到感染得到充分控制。

给患者的信息:使用局部皮质类固醇激素的患者应获得以下信息和说明:

  1. 该药物应按照医师的指示使用。它仅供外部使用。避免接触眼睛。
  2. 建议患者不要将其用于除处方药以外的任何疾病。
  3. 除非得到医生的指导,否则不应将被治疗的皮肤区域包扎或覆盖或包裹为阻塞性的。
  4. 患者应报告任何局部不良反应的迹象,尤其是在闭塞敷料下。
  5. 应建议儿科患者的父母不要在正在尿布区域接受治疗的孩子身上使用紧身尿布或塑料裤,因为这些衣服可能构成阻塞性敷料。

实验室测试:以下测试可能有助于评估HPA轴抑制:

尿游离皮质醇检查
ACTH刺激试验

致癌,诱变,生育能力受损:尚未进行长期的动物研究来评估局部皮质类固醇的致癌潜力或对生育能力的影响。

用泼尼松龙和氢化可的松测定致突变性的研究显示了阴性结果。

怀孕:致畸作用怀孕类别C。当皮质类固醇以相对较低的剂量全身给药时,通常在实验动物中具有致畸性。在实验室动物中皮肤施用后,更有效的皮质类固醇已被证明具有致畸性。孕妇对局部应用皮质类固醇的致畸作用尚无充分且对照良好的研究。因此,仅在潜在的益处证明对胎儿有潜在风险的情况下,才应在怀孕期间使用局部糖皮质激素。

哺乳母亲:尚不知道皮质类固醇的局部用药是否会导致足够的全身吸收以产生可检测量的母乳。系统性给予的皮质类固醇会分泌到母乳中,其数量不会对婴儿造成有害影响。然而,当对哺乳妇女使用局部皮质类固醇激素时应格外小心。

儿科用途:由于皮肤表面积与体重之比较大,因此儿科患者可能比成熟患者对局部皮质类固醇激素引起的HPA轴抑制和库欣综合征表现出更大的敏感性。

接受局部皮质类固醇激素治疗的小儿患者已有下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,库欣综合征和颅内高压的报道。小儿患者肾上腺抑制的表现包括线性生长迟缓,体重增加延迟,血浆皮质醇水平低和对ACTH刺激无反应。颅内高压的表现包括font门膨出,头痛和双侧乳头水肿。

对儿科患者的局部皮质类固醇激素给药应限制在与有效治疗方案兼容的最小量。慢性糖皮质激素治疗可能会干扰儿童的生长发育。

不良反应

据报道局部用皮质类固醇会引起以下局部不良反应,但使用闭塞敷料可能会更频繁地发生。这些反应按出现的降序排列:

  1. 燃烧着
  2. 瘙痒
  3. 刺激
  4. 干燥度
  5. 毛囊炎
  6. 肥大症
  7. 痤疮样喷发
  8. 色素沉着
  9. 口周皮炎
  10. 过敏性接触性皮炎
  11. 皮肤浸软
  12. 继发感染
  13. 皮肤萎缩
  14. 条纹
  15. 粟ili

过量

局部应用的皮质类固醇可以吸收足够的量,以产生全身作用(请参阅注意事项)。

剂量和给药

Apexicon®软膏(二乙酸二氟拉松软膏USP 0.05%)应当从每日一至三次取决于严重性或病症的性质抗性被施加到受影响的区域作为薄膜。

闭塞敷料可用于治疗牛皮癣或顽固性疾病。

如果发生感染,应停止使用闭塞敷料,并开始适当的抗菌治疗。

供应方式

Apexicon®软膏(二乙酸二氟拉松软膏USP 0.05%)是在以下的尺寸的管可用:

NDC 0462-0394-30 30克管
NDC 0462-0394-60 60克管

存放在15°至30°C(59°至86°F)的受控室温下。保持紧闭。

2008年1月

PharmaDerm®
Nycomed US Inc.的一个部门
纽约州梅尔维尔11747
www.pharmaderm.com

I8394D
R1 / 08

包装标签–主显示屏– 30 G标签

NDC 0462-0394-30

PharmaDerm®

Apexicon®软膏
(双乙酸地弗拉松软膏USP 0.05%)

仅限于外用
非眼科用途

仅Rx
30克

包装标签–主显示板– 30克纸箱

NDC 0462-0394-30

PharmaDerm®

Apexicon®软膏
(双乙酸地弗拉松软膏USP 0.05%)

仅限于外用
非眼科用途

仅Rx
30克

包装标签–主显示屏– 60 G标签

NDC 0462-0394-60

PharmaDerm®

Apexicon®软膏
(双乙酸地弗拉松软膏USP 0.05%)

仅限于外用
非眼科用途

仅Rx
60克

包装标签–主显示屏– 60克纸箱

NDC 0462-0394-60

PharmaDerm®

Apexicon®软膏
(双乙酸地弗拉松软膏USP 0.05%)

仅限于外用
非眼科用途

仅Rx
60克

Apexicon
地氟拉松双乙酸酯软膏
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0462-0394
行政途径特刊DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
双醋酸地弗洛松(diflorasone diacetate)双醋酸双氟松1克0.5毫克
非活性成分
成分名称强度
石油
单硬脂酸甘油酯
丙二醇
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0462-0394-30 1箱装1管(1管)
1个1根管30克
2 NDC:0462-0394-60 1箱装1管(1管)
2 1根管60克
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA075374 2009年9月30日
标签机-Pharmaderm,Nycomed US Inc.的子公司(043838424)
注册人-Nycomed US Inc.(043838424)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
Nycomed US Inc. 043838424分析
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
Nycomed US Inc. 174491316制造
Pharmaderm,Nycomed US Inc.的子公司

已知总共有44种药物与Apexicon(地弗拉松局部用药)相互作用。

  • 44种次要药物相互作用

在数据库中显示所有可能与Apexicon相互作用的药物(地弗拉松局部用药)。

检查互动

输入药物名称以检查与Apexicon(地弗洛松局部用药)的相互作用。

最常检查的互动

查看Apexicon(地弗拉松局部用药)和以下所列药物的相互作用报告。

  • 生物素
  • 克林霉素外用
  • 外用氯倍他索
  • 环苯扎林
  • 脱氢表雄酮(DHEA)
  • 多塞平
  • 加巴喷丁
  • 布洛芬
  • Lasix(速尿)
  • 赖诺普利
  • 氯雷他定
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 二甲双胍
  • 氯化钾
  • Protonix(pan托拉唑)
  • Skelaxin(甲紫杉醇)
  • 睾丸激素
  • 曲马多
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • 唑吡坦

Apexicon(地氟拉松局部使用)疾病相互作用

与Apexicon(地弗拉松局部使用)有5种疾病相互作用,包括:

  • 糖尿病
  • 尿布疹
  • 肾上腺皮质功能亢进
  • 感染
  • 眼毒性

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。
药物状态
  • 可用性 仅处方
  • 怀孕类别 不能排除风险
  • CSA时间表* 不是管制药物

美国日本医生

Sayed Aamir MD
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