阿司匹林，咖啡因和二氢可待因（口服）

AS-pir-in，KAF-een，染料-hye-droe-KOE-deen再见

常用品牌名称

在美国

• Synalgos-DC

可用的剂型：

• 胶囊

治疗类别：阿片类/水杨酸酯，阿司匹林组合

药理分类：NSAID

化学类别：水杨酸酯，阿司匹林

用于阿司匹林，咖啡因和二氢可待因

阿司匹林，咖啡因和二氢可待因的组合可缓解严重疼痛，需要阿片类药物治疗，并且在其他止痛药效果不佳或不能耐受时也可使用。

阿司匹林是一种非甾体抗炎药（NSAID），用于缓解患者的疼痛和减少发烧。咖啡因是一种中枢神经系统兴奋剂，可与止痛药一起使用以增强其作用。它也已用于偏头痛。双氢可待因属于称为麻醉止痛药（止痛药）的药物组。它作用于中枢神经系统（CNS）以减轻疼痛。

长时间或大剂量使用双氢可待因时，它可能会形成习惯，引起精神或身体上的依赖性。但是，持续疼痛的人不应让对依赖的恐惧阻止他们使用麻醉剂缓解疼痛。当麻醉品用于此目的时，不太可能发生精神依赖（成瘾）。如果突然停止治疗，身体依赖性可能会导致戒断副作用。但是，通常可以通过在完全停止治疗之前的一段时间内逐渐减少剂量来预防严重的戒断副作用。

阿司匹林，咖啡因和二氢可待因只能在称为阿片类镇痛REMS（风险评估和缓解策略）计划的受限分销计划下使用。

在使用阿司匹林，咖啡因和二氢可待因之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于阿司匹林，咖啡因和二氢可待因，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否对阿司匹林，咖啡因和二氢可待因或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

不建议在12岁以下的儿童中使用阿司匹林，咖啡因和二氢可待因。

手术切除儿童扁桃体或腺样体后，不得使用Synalgos®-DC缓解疼痛。在扁桃体或腺样体手术后接受可待因的一些儿童中报告了严重的呼吸问题和死亡。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制阿司匹林，咖啡因和二氢可待因组合在老年人中的使用。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肺，肝，肾或心脏问题，这可能需要谨慎并接受阿司匹林，咖啡因和二氢可待因的患者调整剂量，以避免潜在的严重副作用。

哺乳

妇女母乳喂养的研究表明有害的婴儿作用。应该开这种药物的替代药物，或者在使用阿司匹林，咖啡因和二氢可待因时停止母乳喂养。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用阿司匹林，咖啡因和二氢可待因时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下所列药物，这一点尤其重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的，不一定是包罗万象的。

不建议将阿司匹林，咖啡因和二氢可待因与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 去纤蛋白
• 二氯苯甲酰胺
• 流感病毒活疫苗
• 酮咯酸
• 纳美芬
• 纳曲酮
• 里奥瓜瓜
• 沙非酰胺

通常不建议将阿司匹林，咖啡因和二氢可待因与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 醋酸阿比特龙
• 阿卡波糖
• 醋氯芬酸
• 醋乙酰胺
• 乙酰丙嗪
• 阿芬太尼
• Alipogene Tiparvovec
• 阿莫曲坦
• 重组阿替普酶
• 氨if啶
• 阿米洛利
• 氨基肽
• 胺碘酮
• 氨磺必利
• 阿米替林
• 阿米替林
• 阿莫巴比妥
• 阿莫沙平
• 安非他命
• 安普那韦
• 安托美汀·瓜西尔
• 阿那格雷
• 茴香胺
• 茴香醚
• 阿哌沙班
• 阿瑞匹坦
• 阿加曲班
• 阿立哌唑
• 阿莫达非尼
• 阿塞那平
• 阿扎那韦
• 巴氯芬
• 苯氟甲酰肼
• 苯哌啶醇
• 苯氢可酮
• 苯丙胺
• 苯并噻嗪
• 贝曲沙班
• 比伐卢定
• 博西泼韦
• 波森坦
• 溴西epa
• 溴芬酸
• 溴溴化物
• 溴苯那敏
• 布非昔马克
• 布美他尼
• 安非他酮
• 丁螺环酮
• 丁巴比妥
• 卡那比二醇
• 卡帕珠单抗
• 卡马西平
• 羧胺
• 卡立普洛多
• 苯丙嗪
• 塞来昔布
• 西替利嗪
• 氯水合物
• 氯氮卓
• 氯噻嗪
• 扑尔敏
• 氯丙嗪
• 氯丙酰胺
• 氯噻酮
• 氯唑酮
• 胆碱水杨酸酯
• 西洛他唑
• 西咪替丁
• 西那卡塞
• 环丙沙星
• 西酞普兰
• 克拉霉素
• 氯巴赞
• 氯米帕明
• 氯硝西am
• 氯尼辛
• 氯胺
• 氯吡格雷
• 氯硝西ate
• 氯氮平
• 考比司他
• 可卡因
• 可待因
• 康尼伐坦
• 克唑替尼
• 环苯扎林
• 环戊噻嗪
• 环孢菌素
• 达比加群酯
• Danaparoid
• 达鲁纳韦
• 德拉维定
• 地西拉明
• 德西鲁丁
• 去氨加压素
• 去甲文拉法辛
• 地塞米松
• 右布洛芬
• 右酮洛芬
• 右美托咪定
• 右苯丙胺
• 右美沙芬
• 地西p
• 二氮嗪
• 地苯ze平
• 二氯苯甲酮
• 双氯芬酸
• 地卡美罗
• 地非辛
• 双氟尼醛
• 地高辛
• 地尔硫卓
• 苯海拉明
• 二苯氧基化物
• 双吡酮
• 多拉司琼
• 多奈哌齐
• 多西平
• 多塞平
• 多西拉敏
• 决奈达隆
• 氟哌利多
• Droxicam
• 度洛西汀
• 依多沙班
• 依法韦伦茨
• 依曲曲坦
• 恩氟烷
• 恩杂鲁胺
• 依普利农
• 依替巴肽
• 红霉素
• 依他普仑
• 氯胺酮
• 醋酸依卡西平
• 依他唑仑
• 依佐匹克隆
• 乙炔酸
• 乙草胺醇
• 乙丙嗪
• 乙吗啡
• 依托多拉克
• 乙草胺
• 依托昔布
• 依他韦
• 费比纳克
• 非诺洛芬
• 芬太尼
• 非那丁醇
• 非帕宗
• 小白菊
• 氟班色林
• 氟他汀
• 氟康唑
• 氟草酸
• 氟西汀
• 氟奋乃静
• 氟西epa
• 氟比洛芬
• 氟吡咯烷
• 氟伏沙明
• 磺达肝素
• 福沙那韦
• 福沙丁胺
• 磷苯妥英
• 异丙酚
• 夫拉曲坦
• 呋喃唑酮
• 速尿
• 加巴喷丁
• 加巴喷丁
• 银杏
• 吉沃西兰
• 格列美脲
• 格列吡嗪
• 格列本脲
• 棉酚
• Granisetron
• 哈拉西epa
• 氟哌啶醇
• 氟烷
• 肝素
• 己烯比妥
• 氢氯噻嗪
• 氢可酮
• 氢氟甲肼
• 氢吗啡酮
• 羟色氨酸
• 羟嗪
• 依鲁替尼
• 布洛芬
• 伊达利西布
• 伊马替尼
• 丙咪嗪
• 吲达帕胺
• 茚地那韦
• 消炎痛
• 伊诺特森
• 碘本胍I 131
• 异烟肼
• 异卡波肼
• 异氟烷
• 伊曲康唑
• 依伐卡托
• 氯胺酮
• 酮唑仑
• 酮贝米酮
• 酮康唑
• 酮洛芬
• Lasmiditan
• 瘦素
• 左旋米那普仑
• 左啡烷
• 利奈唑胺
• 葡糖胺
• 锂
• 罗非帕明
• 洛非替丁
• 罗米替肽
• 罗匹那韦
• 劳拉西m
• 氯酪蛋白
• 氯诺昔康
• 洛沙平
• 洛索洛芬
• Lumacaftor
• 鲁米拉昔布
• Macimorelin
• 美克利嗪
• 甲氯芬酸钠
• 甲芬那酸
• Melitracen
• 美洛昔康
• 甲哌隆
• 哌替啶
• 甲巴比妥
• 甲丙酸酯
• 美索达嗪
• 美他沙酮
• 二甲双胍
• 美沙酮
• 甲基苯丙胺
• 甲地拉嗪
• 甲硫脲
• 甲氧基
• 甲氨蝶呤
• 甲基三嗪
• 甲噻嗪
• 亚甲蓝
• 甲氧氯普胺
• 灭草灵
• 米贝地尔
• 咪达唑仑
• 米非司酮
• 米那普兰
• Mirabegron
• 米氮平
• 线粒体
• 吗氯贝胺
• 莫达非尼
• 莫林酮
• 莫西嗪
• 灭氟灵
• 吗啡
• 硫酸吗啡脂质体
• 萘丁美酮
• 纳夫西林
• 萘普生
• 纳拉曲普坦
• 那格列奈
• 奈法唑酮
• 奈非那韦
• 尼帕芬那
• 奈韦拉平
• 尼酰胺
• 尼可吗啡
• 尼古拉地尔
• 尼氟酸
• 尼洛替尼
• 尼美舒利
• 尼美舒利β-环糊精
• 硝西p
• 笑气
• 去甲替林
• 奥氮平
• 恩丹西酮
• 奥匹拉莫尔
• 鸦片
• 鸦片生物碱
• 奋乃静
• 奥沙普嗪
• 奥沙西m
• 奥卡西平
• 羟考酮
• 羟吗啡酮
• 羟苯乙酮
• Palbociclib
• 帕洛诺司琼
• 罂粟属
• 帕瑞昔布
• Paregoric
• 帕罗西汀
• 聚乙二醇干扰素Alfa-2b
• 培美曲塞
• 戊巴比妥
• 戊聚糖多硫酸钠
• 己酮可可碱
• 紫杉醇
• 百嗪
• 哌嗪嗪
• 奋乃静
• 苯乙嗪
• 苯丁酮
• 苯巴比妥
• 苯丙酮
• 苯丁酮
• 苯妥英
• 酮洛芬
• 吡im嗪
• 哌嗪
• 吡pot嗪
• 拉西坦
• 吡rit胺
• 吡罗昔康
• 匹克酮
• 聚噻嗪
• 泊沙康唑
• 拉普拉酯
• 普罗洛芬
• 普拉格雷
• 普拉西p
• 强的松
• 普瑞巴林
• 普立米酮
• 丙卡巴嗪
• 氯丙嗪
• 普罗格他新
• 丙嗪
• 异丙嗪
• 异丙酚
• 丙草酮
• 丙草酮
• 蛋白C
• 普鲁替林
• 奎西epa
• 喹硫平
• 奎尼丁
• 奎宁
• 拉默尔通
• 雷尼替丁
• 雷诺嗪
• 雷沙吉兰
• 瑞芬太尼
• 瑞莫必利
• 瑞格列奈
• Reteplase，重组
• 利福布汀
• 利福平
• 利福喷丁
• 利托那韦
• 利伐沙班
• 利扎曲普坦
• 罗非昔布
• 罗拉皮坦
• 水杨酸
• 盐酸盐
• 沙奎那韦
• 东pol碱
• 司可巴比妥
• 司来吉兰
• 丝丁多
• 舍曲林
• 西布曲明
• 西地那非
• 氧化钠
• 水杨酸钠
• 螺内酯
• 圣约翰草
• 舒芬太尼
• 苏林达克
• 舒必利
• 苏门曲普坦
• 舒维生
• 他克莫司
• 他喷他多
• 特拉普韦
• 泰利霉素
• 替马西m
• 替诺福韦酯富马酸
• 替诺昔康
• 特比萘芬
• 硫乙基哌嗪
• 硫喷妥钠
• 硫丙嗪
• 硫哒嗪
• 硫噻吩
• 天肽
• 噻苯丙酸
• 替卡格雷洛
• 噻氯匹定
• 替丁
• 替罗非班
• 替扎尼定
• 托拉沙胺
• 甲苯磺丁酰胺
• 甲苯磺酸
• 托美汀
• 氯化lon
• 托吡酯
• 托塞米德
• 曲马多
• 丙基环丙胺
• 曲唑酮
• 曲前列素
• 氨苯蝶啶
• 三唑仑
• 三氯噻嗪
• 三氟拉嗪
• 三氟哌啶醇
• 三氟丙嗪
• 曲美拉嗪
• 曲米帕明
• 色氨酸
• 伐地昔布
• 水痘病毒活疫苗
• 文拉法辛
• 维拉帕米
• 维拉唑酮
• 伏立康唑
• 伏氧西汀
• 华法林
• Xipamide
• 扎来普隆
• 齐帕西酮
• 佐米曲普坦
• 唑吡坦
• 佐匹克隆
• 佐特品

将阿司匹林，咖啡因和二氢可待因与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 醋丁洛尔
• 阿替洛尔
• 倍他米松
• 倍他洛尔
• 比索洛尔
• 卡托普利
• 卡替洛尔
• 卡维地洛
• 头孢洛尔
• 可的松
• 地拉普利
• 地塞米松
• 依那普利拉
• 马来酸依那普利
• 艾司洛尔
• 咪达普利
• 拉贝洛尔
• 左旋布洛尔
• 利诺普利
• 甲基泼尼松龙
• 甲美拉洛尔
• 美托洛尔
• 纳多洛尔
• 奈比洛尔
• 硝酸甘油
• 羟戊烯醇
• 对甲米松
• 喷布特洛尔
• 平度洛尔
• ract醇
• 泼尼松龙
• 强的松
• 丙磺舒
• 普萘洛尔
• 索他洛尔
• 链激酶
• 罗望子
• 替莫卡普利
• 替奈普酶
• 蒂莫洛尔
• 曲安西龙
• 丙戊酸

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。以下交互是根据其潜在重要性而选择的，不一定是包罗万象的。

通常不建议将阿司匹林，咖啡因和二氢可待因与以下任何一种同时使用，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或阿司匹林，咖啡因和二氢可待因的使用频率，或者为您提供有关食物，烟酒或烟草使用的特别说明。

• 乙醇
• 葡萄柚汁
• 烟草

将阿司匹林，咖啡因和二氢可待因与以下任何一种同时使用可能会增加某些副作用的风险，但在某些情况下是不可避免的。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或阿司匹林，咖啡因和二氢可待因的使用频率，或者为您提供有关食物，烟酒或烟草使用的特别说明。

• 乙醇

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响阿司匹林，咖啡因和二氢可待因的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 酗酒或有或
• 脑部问题（例如肿瘤，颅内压增高），
• 呼吸或肺部疾病（例如，COPD，睡眠呼吸暂停，呼吸抑制）或
• 肺心病（严重的心脏病）或
• 抑郁症，病史或
• 药物依赖性，尤其是麻醉性滥用或依赖性，或
• 头部受伤，有或有病史
• 高钾血症（血液中钾水平高）或
• 低血容量（低血容量）或
• 心理健康问题，历史或
• 肥胖（超重）或
• 身体虚弱-谨慎使用。可能增加产生更严重副作用的风险。

• 出血问题或
• 低血压（低血压）或
• 胰腺炎（胰腺肿胀）或
• 消化性溃疡疾病，活动性或有病史或
• 癫痫发作的历史-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 血友病（出血问题）或
• 雷氏综合症或
• 严重哮喘，鼻息肉和流鼻水的哮喘，呼吸困难或其他肺部疾病，或
• 胃或肠阻塞（包括麻痹性肠梗阻）或
• 手术（例如，鼻咽扁桃体，扁桃体）—不适用于患有这些疾病的患者。

• 肾脏疾病或
• 肝病-谨慎使用。由于药物从体内的清除速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用阿司匹林，咖啡因和二氢可待因

仅按照医生的指示服用阿司匹林，咖啡因和二氢可待因。不要服用更多，不要更频繁地服用它，也不要服用比医生所定时间更长的时间。这对于可能对止痛药的效果更为敏感的老年患者尤其重要。如果长时间服用过多的阿司匹林，咖啡因和二氢可待因，可能会形成习惯（导致精神或身体上的依赖性）或导致药物过量。

了解阿片类镇痛REMS程序的规则，以防止阿司匹林，咖啡因和二氢可待因组合成瘾，滥用和误用，这一点非常重要。阿司匹林，咖啡因和二氢可待因均随附《用药指南》。请仔细阅读并遵循这些说明。每次补充处方时都应重新阅读一遍，以防出现新信息。询问您的医生是否有任何疑问。

将阿司匹林，咖啡因和二氢可待因与食物或一整杯水一起服用，以防止胃部不适。

阿司匹林，咖啡因和二氢可待因仅在需要时才服用，因此对于遗漏的剂量没有特别说明。

加药

阿司匹林，咖啡因和二氢可待因的剂量因不同患者而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括阿司匹林，咖啡因和二氢可待因的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（胶囊）：
  • 对于中度至中度严重疼痛：
    • 成人-视需要每4小时2粒胶囊。
    • 12岁及12岁以上的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
    • 12岁以下的儿童-不建议使用。

错过的剂量

如果您错过了阿司匹林，咖啡因和二氢可待因的剂量，请跳过错过的剂量，然后回到常规给药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

立即将任何未使用的麻醉药品放到药品回收地点。如果您附近没有吸毒地点，请冲洗马桶中所有未使用的麻醉药品。检查您当地的药妆店和诊所是否有回收地点。您也可以检查DEA网站上的位置。这是FDA安全处置药物网站的链接：www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicine/safesuresafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm

使用阿司匹林，咖啡因和二氢可待因时的注意事项

在使用阿司匹林，咖啡因和二氢可待因时，医生检查您或孩子的病情非常重要，尤其是在治疗的最初24到72小时内。这将使您的医生查看该药是否正常工作，并决定是否应继续使用该药。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

如果您正在使用或曾经使用过MAO抑制剂（MAOI），例如异卡波肼[Marplan®]，利奈唑胺[Zyvox®]，苯乙嗪[Nardil®]，司来吉兰[Eldepryl®]，反氨基环丙胺[MAOI]，请勿使用阿司匹林，咖啡因和二氢可待因过去14天之内。

在使用阿司匹林，咖啡因和二氢可待因时，服用这些药物之前，请先咨询医生。使用可待因影响中枢神经系统的酒精或其他药物可能会加剧阿司匹林，咖啡因和二氢可待因的副作用，例如头昏眼花，注意力不集中，嗜睡，不寻常的梦境和睡眠困难。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或用于花粉症，过敏或感冒的药物，镇静剂，镇静剂或安眠药，处方止痛药或麻醉药，用于注意力缺陷和多动症的药物，用于癫痫或巴比妥类药物的药物，肌肉松弛剂或麻醉剂（麻醉药），包括一些牙科麻醉剂。停止服用阿司匹林，咖啡因和二氢可待因后，这种效果可能会持续几天。

阿司匹林，咖啡因和二氢可待因可能会形成习惯。如果您觉得药物效果不好，请不要使用超出规定剂量的剂量。致电您的医生以获取指示。

当您从躺着或坐着的姿势突然起床时，可能会出现头晕，头晕或昏厥。慢慢起床可能会有所帮助。另外，躺一会可能会减轻头晕或头晕。如果问题继续存在或变得更糟，请立即与您的医生联系。

阿司匹林，咖啡因和二氢可待因可能会使您头昏，昏昏欲睡，困惑或迷失方向。除非您知道阿司匹林，咖啡因和二氢可待因如何影响您，否则请勿开车或做其他可能有危险的事情。

长时间使用麻醉品会导致严重的便秘。为防止这种情况，您的医生可能会指导您服用泻药，喝大量液体或增加饮食中的纤维含量。一定要仔细按照指示进行，因为持续的便秘会导致更严重的问题。

可待因在体内变为吗啡。有些人比其他人更快地将可待因转变为吗啡。这些个体被称为“可待因的超快速代谢者”。如果您感到极度嗜睡，神志不清或呼吸浅，请立即与医生联系。这些症状可能表明您是“可待因的超快速代谢者”。结果，体内的吗啡过多，并且吗啡的副作用比平时更多。儿童可能对此效果特别敏感。不要将阿司匹林，咖啡因和二氢可待因用于：

• 12岁以下的儿童。
• 手术切除扁桃体或腺样体的18岁以下儿童。
• 呼吸问题高风险（例如阻塞性睡眠呼吸暂停，肥胖，肺部疾病）的12至18岁儿童。

如果哺乳母亲是可待因的超快速代谢者，它可能导致哺乳期婴儿的吗啡过量，并引起非常严重的副作用。

对于服用阿司匹林，咖啡因和二氢可待因的哺乳母亲：

• 如果对服用可待因或阿司匹林，咖啡因和二氢可待因可能对婴儿有任何疑问，请咨询医生。
• 如果您变得非常疲倦并且难以照顾婴儿，请致电您的医生。
• 您的宝宝通常应每2至3个小时进行一次护理，并且一次不应睡超过4个小时。
• 如果您的宝宝表现出嗜睡（比平时更多），哺乳困难，呼吸困难或软弱的迹象，请立即与您的医生，医院急诊室或当地急救服务部门联系（例如“ 9-1-1呼叫”）。这些可能是服用过量的症状，需要立即就医。

如果您认为自己或其他人可能服用了过量的阿司匹林，咖啡因和二氢可待因，请立即获得紧急帮助。服药过量的迹象包括：尿黑，呼吸困难或呼吸困难，呼吸不规则，快速或缓慢或呼吸浅，恶心或呕吐，上腹部疼痛，嘴唇发白或发蓝，指甲或皮肤，查明眼睛的瞳孔，或眼睛或皮肤发黄。

在未事先咨询医生的情况下，请勿更改剂量或突然停止使用阿司匹林，咖啡因和二氢可待因。您的医生可能希望您在完全停止使用之前逐渐减少使用量。这可能有助于防止您的病情恶化，并减少抽搐症状（抽搐），幻觉，胃或肌肉痉挛，震颤或异常行为的可能性。

在怀孕期间使用阿司匹林，咖啡因和二氢可待因可能会导致严重的不良后果，包括新生婴儿的新生儿戒断综合症。如果您认为自己已怀孕或计划使用阿司匹林，咖啡因和二氢可待因而怀孕，请立即告诉医生。

过量使用阿司匹林，咖啡因和二氢可待因可能导致不孕症减少（无法生育）。如果您打算生孩子，请在使用阿司匹林，咖啡因和二氢可待因之前先咨询您的医生。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

阿司匹林，咖啡因和二氢可待因的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

发病率未知

• 搅动
• 焦虑
• 牙龈出血
• 腹胀
• 血腥或黑色的柏油样便
• 血尿或浑浊
• 蓝色的嘴唇和指甲
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 便秘
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 凉爽，白皙的皮肤
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 黑尿
• 皮肤变黑
• 萧条
• 腹泻
• 困难，快速，嘈杂的呼吸
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 睡意
• 口干
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 快，慢或不规则心跳
• 发热
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 全身疲倦和虚弱
• 排尿次数或尿量大大减少
• 头痛
• 头痛，突然和严重
• 听力损失
• 胃灼热
• 饥饿加剧
• 出汗增加
• 口渴
• 排尿增加
• 消化不良
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 意识丧失
• 肌肉痉挛，痉挛，疼痛，无力或僵硬
• 肌肉震颤
• 恶心
• 紧张
• 噩梦
• 脸，嘴唇，手和脚的麻木和刺痛感
• 过度反应
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 查明皮肤上的红色斑点
• 协调不良
• 快速，深呼吸
• 躁动
• 癫痫发作
• 严重的胃痛
• 颤抖
• 发抖
• 皮疹
• 言语不清
• 胃痛，绞痛或灼痛
• 凹陷的眼睛
• 腿，脚或脚踝肿胀
• 颤抖或颤抖
• 呼吸困难
• 抽搐
• 无法解释的体重减轻
• 异常出血或瘀伤
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 右上腹痛
• 呕吐
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 剧烈或连续呕吐
• 腿无力或沉重
• 皱纹的皮肤
• 眼睛或皮肤发黄

如果出现以下任何过量现象，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 极度嗜睡
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• Belching
• 笨拙
• 体温低
• 嗜睡
• 微弱或微弱的脉搏
• 体重增加

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于阿司匹林/咖啡因/二氢可待因：口服胶囊

需要立即就医的副作用

除所需的作用外，阿司匹林/咖啡因/二氢可待因可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用阿司匹林/咖啡因/双氢可待因时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

发病率未知

• 搅动
• 焦虑
• 牙龈出血
• 腹胀
• 血腥或黑色的柏油样便
• 血尿或浑浊
• 蓝色的嘴唇和指甲
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 便秘
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 凉爽，白皙的皮肤
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 黑尿
• 皮肤变黑
• 萧条
• 腹泻
• 困难，快速，嘈杂的呼吸
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 睡意
• 口干
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 快，慢或不规则心跳
• 发热
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 全身疲倦和虚弱
• 排尿次数或尿量大大减少
• 头痛
• 头痛，突然和严重
• 听力损失
• 胃灼热
• 饥饿加剧
• 出汗增加
• 口渴
• 排尿增加
• 消化不良
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 意识丧失
• 肌肉痉挛，痉挛，疼痛，无力或僵硬
• 肌肉震颤
• 恶心
• 紧张
• 噩梦
• 脸，嘴唇，手和脚的麻木和刺痛感
• 过度反应
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 查明皮肤上的红色斑点
• 协调不良
• 快速，深呼吸
• 躁动
• 癫痫发作
• 严重的胃痛
• 颤抖
• 发抖
• 皮疹
• 言语不清
• 胃痛，绞痛或灼痛
• 凹陷的眼睛
• 腿，脚或脚踝肿胀
• 颤抖或颤抖
• 呼吸困难
• 抽搐
• 无法解释的体重减轻
• 异常出血或瘀伤
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 右上腹痛
• 呕吐
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 剧烈或连续呕吐
• 腿无力或沉重
• 皱纹的皮肤
• 眼睛或皮肤发黄

如果服用阿司匹林/咖啡因/二氢可待因时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 极度嗜睡
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅

不需要立即就医的副作用

阿司匹林/咖啡因/双氢可待因可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• Belching
• 笨拙
• 体温低
• 嗜睡
• 微弱或微弱的脉搏
• 体重增加

对于医疗保健专业人员

适用于阿司匹林/咖啡因/二氢可待因：口服胶囊

一般

基于各个成分的最常见的不良反应包括头晕，头晕，嗜睡，镇静，恶心，呕吐，便秘，瘙痒和皮肤反应。 ^[参考]

胃肠道

二氢可待因：

未报告频率：恶心，呕吐，便秘，腹痛，腹泻，口干，消化不良，胆道痉挛

咖啡因：

未报告频率：腹泻，恶心，胃痛，呕吐^[参考]

过敏症

二氢可待因：

未报告频率：过敏反应，超敏反应^[参考]

呼吸道

二氢可待因：

未报告频率：呼吸抑制，咳嗽抑制^[参考]

精神科

二氢可待因：

未报告频率：混乱，身心依赖性，幻觉生动的梦

咖啡因：

未报告频率：焦虑，焦虑神经症，兴奋，失眠，烦躁，不安，紧张^[Ref]

皮肤科

二氢可待因：

未报告频率：出汗，瘙痒，皮肤反应

咖啡因：

未报告频率：荨麻疹^[参考]

心血管的

二氢可待因：

未报告频率：体位性低血压

咖啡因：

未报告频率：收缩期，心，心动过速^[参考]

内分泌

长期使用阿片类药物可能会影响下丘脑-垂体-性腺轴并导致雄激素缺乏。然而，由于缺乏对影响性腺激素水平的许多医学，身体，生活方式和心理压力源的研究，因此阿片类药物的因果作用尚不清楚。 ^[参考]

阿片类药物：

未报告频率：肾上腺功能不全，雄激素缺乏症^[参考]

泌尿生殖

二氢可待因：

未报告频率：尿retention留^[参考]

新陈代谢

二氢可待因：

未报告频率：厌食^[参考]

神经系统

二氢可待因：

稀有（小于0.1％）：麻醉

未报告频率：头晕，头晕，嗜睡，镇静，头痛

咖啡因：

未报告频率：头痛，头晕，震颤

阿片类药物：

未报告频率：5-羟色胺综合征^[参考]

眼科

二氢可待因：

未报告频率：有丝分裂

咖啡因：

未报告频率：闪烁性暗切^[参考]

其他

二氢可待因：

未报告频率：疲劳

咖啡因：

未报告频率：耳鸣^[参考]

肾的

二氢可待因：

罕见（少于0.1％）：急性肾衰竭

未报告频率：肉芽肿性间质性肾炎

咖啡因：

未报告频率：利尿^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

视需要每4小时口服2粒胶囊

评论：
-考虑患者的疼痛程度，先前的止痛治疗经验以及成瘾，滥用和误用的风险因素，进行个性化治疗。
-由于存在成瘾，滥用和误用的风险，即使建议使用剂量，也应预留给那些无法耐受或不愿耐受其他选择，或者没有提供足够的镇痛作用或没有提供足够的镇痛作用的患者。

用途：用于治疗疼痛至足以需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。

肾脏剂量调整

轻度至重度肾功能不全（CrCl 10 mL / min或更高）：谨慎使用
严重肾功能不全（CrCl低于10 mL / min）：避免使用

肝剂量调整

轻至中度肝功能不全：慎用
严重肝功能不全：避免使用

剂量调整

老年患者慎用。

胆道疾病（包括胰腺炎）患者慎用。

身体依赖者不应突然停药：
-每2至4天逐渐减少25％至50％，同时仔细监测停药的体征和症状
-如果出现戒断的症状或体征，请将剂量增加到先前的水平并逐渐减量

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国带框警告：成瘾，滥用和误用；风险评估和缓解策略（REMS）；危及生命的呼吸抑制；意外摄入；双氢可待因的超快速代谢及其他威胁儿童生存的呼吸窘迫危险因素；新生儿阿片类药物戒断综合征；与药物相互作用影响CYP450同工酶;与苯并二氮杂OR或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险：
-成瘾，滥用和误用：该药物使患者和其他使用者遭受阿片类药物成瘾和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险，并定期监控所有患者的这些行为或状况的发展。
-阿片类镇痛药REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有获批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑其他可改善患者，家庭和社区安全的工具。
-危及生命的呼吸抑制：可能会严重危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制，尤其是在开始或剂量增加后。
-意外摄入/暴露至一剂，尤其是儿童，可能导致致命的过量。
-双氢可待因的超快速代谢和危及生命的儿童呼吸窘迫的其他危险因素：接受可待因的儿童发生危及生命的呼吸抑制和死亡。大多数报道的病例发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后，并且许多儿童由于CYP450 2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者。扁桃体切除术和/或腺样体切除术后，该药物禁止用于12岁以下的儿童和18岁以下的儿童。避免在12至18岁的青少年中使用此药，因为他们还有其他危险因素，可能会增加他们对二氢可待因对呼吸抑制作用的敏感性。
-孕妇长期使用阿片类药物可导致新生儿阿片类药物戒断综合征；如果不得到承认和治疗，可能会危及生命；应根据新生儿科专家制定的协议进行管理。如果孕妇需要长时间使用阿片类药物，请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保提供适当的治疗。
-与影响CYP450同工酶的药物的相互作用：CYP450 3A4诱导剂/抑制剂或CYP450 2D6抑制剂同时使用或停用的影响是复杂的；伴随使用需要仔细考虑对母体药物二氢可待因和活性代谢物二氢吗啡的影响。
-与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用可能引起的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。为那些替代治疗方案不足的患者提供相应的处方；将剂量和持续时间限制在所需的最低限度；并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

未确定12岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表三

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服食物或整杯水以减少胃肠道不适

储存要求：
-避免光照，避免潮湿

一般：
-根据个体患者的治疗目标，在最短的时间内使用最低的有效剂量。

监控：
-监测呼吸抑制，尤其是在开始治疗的最初24至72小时内以及增加剂量后
-监测体位性低血压的迹象，尤其是在那些血压已经下降的患者中
-监测患有肾或肝功能不全，心力衰竭，脱水或血容量不足的患者的肾功能
-监控成瘾，虐待或滥用迹象

患者建议：
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。
-患者应了解，即使按推荐的方式服用该药物，也会导致上瘾，滥用和误用；指示患者不要与他人共享药物，并保护其药物免受盗窃或滥用。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险，以及这种风险最大时的风险。他们应该知道，基因突变可能在某些患者中导致更大的毒性。
-在开始或停止任何药物（包括非处方产品和补品）之前，应建议患者与药剂师或保健提供者联系。
-患者应了解该药物含有阿司匹林；他们应报告意外出血的任何体征和症状。
-应该指示患者不要驾驶或操作重型机械，直到他们知道这种药物如何影响他们。
-建议患者不要与该药物一起饮酒或服用其他中枢神经系统抑制剂。
-应建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；应指导患者适当处置。
-怀孕或打算怀孕的妇女应与其医疗服务提供者讨论。