阿司匹林和羟考酮

什么是阿司匹林和羟考酮？

阿司匹林和羟考酮是阿片类药物的组合，用于缓解中度至重度疼痛。

阿司匹林和羟考酮也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

阿片类药物滥用可能会导致上瘾，过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。

怀孕期间服用阿片类药物可能会导致新生儿危及生命的戒断症状。

如果您将阿片类药物与酒精或其他引起嗜睡或呼吸缓慢的药物一起使用，可能会导致致命的副作用。

在服药之前

如果您对阿司匹林或羟考酮（OxyContin）过敏，或患有以下情况，则不应服用阿司匹林和羟考酮：

• 出血或凝血障碍，例如血友病；

• 胃溃疡或阻塞；

• 严重的哮喘或呼吸问题；

• 对任何NSAID（非甾体类抗炎药）过敏；要么

• 如果您正在服用血液稀释剂，例如华法林（Coumadin，Jantoven）。

如果您在过去14天内使用了MAO抑制剂，请勿使用阿司匹林和羟考酮。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑，利奈唑胺，亚甲蓝注射剂，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰，反式环丙胺等。

不要将这种药物用于发烧，流感症状或水痘的儿童或青少年。阿司匹林可引起瑞氏综合症，这是一种严重的，有时甚至致命的儿童疾病。

告诉医生您是否曾经：

• 胃或肠道疾病，胃溃疡或出血；

• 呼吸困难，睡眠呼吸暂停；

• 排尿问题；

• 肝脏或肾脏疾病；

• 头部受伤，脑瘤或癫痫发作；

• 酗酒，吸毒，精神疾病；要么

• 胆囊，胰腺，甲状腺或肾上腺出现问题。

如果您怀孕，请勿使用此药。服用阿司匹林和羟考酮时，应采取有效的节育措施防止怀孕。

• 如果您在怀孕期间使用羟考酮，您的宝宝可能会依赖这种药物。这可能会导致婴儿出生后危及生命的戒断症状。依赖习惯养成药物出生的婴儿可能需要数周的医疗。

• 妊娠晚期服用阿司匹林可能会导致分娩时母亲或婴儿流血。

不要母乳喂养。阿司匹林和羟考酮可能会进入母乳，并可能导致哺乳婴儿的嗜睡，呼吸困难或死亡。

我应该如何服用阿司匹林和羟考酮？

遵循处方标签上的指示并阅读所有用药指南。切勿大量使用阿司匹林和羟考酮，或超过规定时间。告诉您的医生是否有增加服用这种药物的强烈愿望。

切勿与他人（尤其是有吸毒或成瘾史的人）共享阿片类药物。滥用可能导致上瘾，服药过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。出售或赠送阿片类药物是违法的。

如果阿司匹林和羟考酮会使您的胃部不适，则可以与食物一起服用。

如果需要手术，请提前告知医生您正在使用阿司匹林和羟考酮。

长期使用后，请勿突然停止使用阿司匹林和羟考酮，否则可能会出现令人不快的戒断症状。询问您的医生如何安全地停止使用这种药物。

请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。跟踪您的药物。跟踪您的药物。您应该知道是否有人使用不正确或没有处方。

不要保留剩余的阿片类药物。仅一剂就可能导致使用该药的人意外或不当死亡。询问您的药剂师在哪里可以找到药物回收处置计划。如果没有回收程序，则将未使用的药物冲洗到马桶上。

如果我错过剂量怎么办？

由于阿司匹林和羟考酮用于止痛，因此您不太可能会错过剂量。如果快到下一次服药了，请跳过任何错过的服药。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。阿司匹林和羟考酮过量可能会致命，特别是对于儿童或未处方使用药物的其他人。服药过量的症状可能包括呼吸缓慢，心律不振，肌肉无力，皮肤发凉和粘滞，瞳孔缩小，严重的嗜睡或昏迷。

服用阿司匹林和羟考酮时应避免什么？

不要喝酒。可能发生危险的副作用或死亡。

除非您知道阿司匹林和羟考酮会如何影响您，否则请避免驾驶或从事危险活动。头晕或嗜睡会导致跌倒，事故或严重伤害。

在使用其他药物治疗疼痛，发烧，肿胀或感冒/流感症状之前，请先咨询医生或药剂师。它们可能含有类似于阿司匹林和羟考酮的成分（例如阿司匹林，布洛芬，酮洛芬或萘普生）。

阿司匹林和羟考酮的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

阿片类药物可能会减慢或停止呼吸，并可能导致死亡。如果您的呼吸缓慢，停顿较长，嘴唇呈蓝色，或者您难以醒来，则照顾您的人应寻求紧急医疗救助。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 严重的胃痛或便秘，呕吐；

• 快速或缓慢的心跳，呼吸弱或浅，在睡眠中停止呼吸；

• 混乱，不寻常的想法或行为，感觉像您可能昏倒了一样；

• 听力下降或耳鸣；

• 抽搐（抽搐）；

• 胃出血的迹象-血便或柏油样便，咳血或呕吐物，看起来像咖啡渣;要么

• 皮质醇水平低-恶心，呕吐，食欲不振，头晕，疲倦或无力加重。

如果您有5-羟色胺综合征的症状，请立即就医，例如：躁动，幻觉，发烧，出汗，发抖，心跳加快，肌肉僵硬，抽搐，失去协调能力，恶心，呕吐或腹泻。

老年人和超重，营养不良或虚弱的人更可能出现严重的副作用。

长期使用阿片类药物可能会影响男性或女性的生育能力（生育能力）。尚不知道阿片类药物对生育能力的影响是否持久。

常见的副作用可能包括：

• 头痛，头晕，嗜睡;

• 便秘，烧心，胃部不适，腹胀，气，腹泻；要么

• 口干。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

阿司匹林和羟考酮的剂量信息

通常的成人止痛剂量：

初始剂量：根据疼痛需要，每6小时口服1片（羟考酮5毫克/阿司匹林325毫克）
-调整剂量至可提供足够的镇痛作用，同时最大程度地减少不良反应
最大剂量：24小时内12片
阿司匹林最大剂量：24小时内为4 g

评论：
-由于存在上瘾，滥用和误用的风险，应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量。
-在开始治疗的最初24到72小时内以及增加剂量后密切监测患者的呼吸抑制情况。

用途：用于治疗疼痛至足以需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。

还有哪些其他药物会影响阿司匹林和羟考酮？

如果您开始或停止服用某些其他药物，可能会出现呼吸困难或戒断症状。告诉您的医生您是否还使用抗生素，抗真菌药物，心脏或血压药物，癫痫发作药物或治疗HIV或丙型肝炎的药物。

阿片类药物可能与许多其他药物相互作用，并导致危险的副作用或死亡。确保您的医生知道您是否还使用：

• 感冒药或过敏药，支气管扩张剂哮喘/ COPD药物或利尿剂（“水丸”）；

• 晕车，肠易激综合症或膀胱过度活动症的药物；

• 其他麻醉药品-阿片类止痛药或处方止咳药;

• 镇定药，如安定，地西p，阿普唑仑，劳拉西m，Xanax，可乐平，Versed等；

• 使您昏昏欲睡或呼吸困难的药物-安眠药，肌肉松弛药，治疗情绪障碍或精神疾病的药物;要么

• 影响体内5-羟色胺水平的药物-兴奋剂，或用于治疗抑郁症，帕金森氏病，偏头痛，严重感染或恶心和呕吐的药物。

此列表不完整。其他药物可能会影响阿司匹林和羟考酮，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：10.03。

对于消费者

适用于阿司匹林/羟考酮：口服片剂

需要立即就医的副作用

阿司匹林/羟考酮及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用阿司匹林/羟考酮时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 搅动
• 牙龈出血
• 腹胀
• 尿液或大便中有血
• 血腥，黑色或柏油样的粪便
• 嘴唇，指甲或皮肤发蓝
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 意识改变或混乱
• 胸痛或不适
• 发冷
• 黏土色凳子
• 混乱
• 咳嗽
• 咳嗽或呕吐的血液
• 黑尿
• 皮肤变黑
• 减少尿量或尿频
• 食欲下降
• 萧条
• 困难，快速，嘈杂的呼吸
• 排尿困难（运球）
• 排便困难（凳子）
• 吞咽困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 睡意
• 口干
• 晕倒
• 快，慢，不规则，剧烈或心跳或脉搏加快
• 敌对或烦躁的感觉
• 温暖的感觉
• 感觉会发生可怕的事情
• 发热
• 头痛，突然，严重
• 胃灼热
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 月经量增加或阴道流血
• 出汗增加
• 消化不良
• 不规则，快速，缓慢或浅呼吸
• 皮肤上大而扁平的蓝色或紫色斑点
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 意识丧失
• 肌肉痉挛，无力或震颤
• 肌肉疼痛或僵硬
• 恶心
• 流鼻血
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 过度反应
• 排尿困难或困难
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色或紫色斑点
• 协调不良
• 伤口长期出血
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 红色或黑色，柏油样或尿色深
• 躁动
• 癫痫发作
• 发抖
• 嗜睡
• 凹陷的眼睛
• 出汗
• 面部，脚踝，手，脚或小腿肿胀
• 胃痛，绞痛或压痛
• 说话或激动时无法控制
• 口渴
• 胸闷
• 颤抖或颤抖
• 抽搐
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 呕吐物，看起来像咖啡渣，剧烈且持续
• 微弱或微弱的脉搏
• 腿无力或沉重
• 体重增加
• 皱纹的皮肤
• 眼睛或皮肤发黄

如果服用阿司匹林/羟考酮时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 持续不断的耳鸣或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 意识或反应能力下降
• 腹泻
• 睡意
• 扩大的学生
• 发烧或体温极高
• 快速，微弱的心跳
• 听力损失
• 心率增加
• 躁动
• 严重嗜睡

不需要立即就医的副作用

阿司匹林/羟考酮可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 轻松而平静的感觉
• 嗜睡

发病率未知

• Belching
• 肿，饱满的感觉
• 模糊或视力丧失
• 颜色感知的变化
• 冷汗
• 瞳孔缩小，精确或小（眼睛的黑色部分）
• 凉爽，白皙的皮肤
• 双重视野
• 胃中多余的空气或气体
• 错误或异常的幸福感
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 光晕
• 饥饿或口渴增加
• 排尿增加
• 力量不足或丧失
• 夜盲症
• 噩梦
• 灯光过高的外观
• 红眼睛
• 皮肤发红
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 颤抖
• 言语不清
• 睡眠困难
• 管视角
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于阿司匹林/羟考酮：口服片剂

一般

最常见的不良事件包括头昏，头晕，嗜睡，镇静，恶心和呕吐。 ^[参考]

胃肠道

羟考酮-阿司匹林：

未报告频率：恶心，呕吐，便秘

上市后报告：出血性胃/十二指肠溃疡，胃/消化性溃疡，消化不良，腹痛，腹泻，发情，口干，胃肠道出血，肠穿孔，胰腺炎，肠梗阻，肠梗阻，口渴，误吸

阿司匹林：

未报告频率：厌食^[参考]

神经系统

未报告频率：头晕，头晕，嗜睡，镇静

上市后报告：昏迷，感觉异常，脑水肿，昏迷，硬膜下或颅内出血，癫痫发作

阿片类药物：

上市后报告：血清素综合征^[参考]

肾的

上市后报告：肾功能不全和衰竭^[参考]

血液学

羟考酮阿司匹林：

上市后报告：未明确的出血，紫癜，网状红细胞增多，凝血酶原时间延长，弥散性血管内凝血，瘀斑，血小板减少

阿司匹林：

未报告频率：白细胞减少症，血小板减少症，紫癜，铁浓度降低，红细胞存活时间缩短^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，过敏反应，血管性水肿^[参考]

心血管的

未报告频率：低血压

上市后报告：心动过速，心律不齐，体位性低血压，心动过缓，心^[参考]

新陈代谢

上市后报道：低血糖，高血糖，酸中毒，碱中毒，脱水，高钾血症^[参考]

其他

上市后报告：疾病，虚弱，体温过低，意外过量，非意外过量，听力下降，耳鸣^[参考]

肝的

羟考酮阿司匹林：

上市后报告：肝酶，肝炎，雷伊综合征的暂时升高

阿司匹林：

未报告频率：可逆性肝毒性^[参考]

精神科

未报告频率：欣快感，烦躁不安

上市后报告：躁动，神志不清，焦虑，精神障碍，药物依赖，药物滥用，抑郁，神经质，幻觉^[参考]

皮肤科

未报告频率：瘙痒

上市后报道：荨麻疹，皮疹，潮红，出汗增多^[参考]

肌肉骨骼

上市后报告：横纹肌溶解

眼科

售后报告：瞳孔缩小，视力障碍，红眼

泌尿生殖

未报告频率：尿retention留，间质性肾炎，蛋白尿

呼吸道

未报告频率：呼吸暂停，呼吸停止，呼吸抑制

上市后报告：支气管痉挛，呼吸困难，呼吸亢进，肺水肿，呼吸急促，换气不足，喉头水肿

内分泌

阿片类药物：

上市后报告：肾上腺功能不全，雄激素缺乏

据报道，使用阿片类药物会引起肾上腺功能不全和雄激素缺乏，多数情况下是长期使用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

初始剂量：根据疼痛需要，每6小时口服1片（羟考酮5毫克/阿司匹林325毫克）
-调整剂量至可提供足够的镇痛作用，同时最大程度地减少不良反应
最大剂量：24小时内12片
阿司匹林最大剂量：24小时内为4 g

评论：
-由于存在上瘾，滥用和误用的风险，应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量。
-在开始治疗的最初24到72小时内以及增加剂量后密切监测患者的呼吸抑制情况。

用途：用于治疗疼痛至足以需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全：慎用
严重肾功能不全（CrCl低于10 mL / min）：避免使用

肝剂量调整

轻至中度肝功能不全：慎用
严重肝功能不全：避免使用

剂量调整

老年，恶病质或虚弱的患者：一般从给药范围的低端开始谨慎使用，缓慢滴定剂量，同时密切监测CNS或呼吸抑制的迹象。

CYP450 3A4诱导剂或抑制剂的同时使用可能需要调整剂量：咨询药物相互作用

身体依赖患者的治疗中止：
-逐渐减少剂量，每2至4天减少25％至50％
-监测戒断症状和体征；如果发生，将剂量提高到先前的水平，然后逐渐减量
-不要突然中断身体依赖的患者

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国带框警告：成瘾，滥用和误用；风险评估和缓解策略（REMS）；危及生命的呼吸抑制；意外摄入；新生儿阿片类药物戒断综合征； CYP450 3A4相互作用;与苯并二氮杂OR或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险：
-成瘾，滥用和误用：该药物使患者和其他使用者遭受阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险，并定期监控所有患者的这些行为或状况的发展。
-阿片类镇痛药REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有获批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑其他可改善患者，家庭和社区安全的工具。
危及生命的呼吸抑制：可能发生严重的，危及生命的呼吸衰竭或致命的呼吸抑制，特别是在开始服用或增加剂量后。
-意外摄入：意外摄入甚至1剂，尤其是儿童，也可能导致致命过量的羟考酮。
-新生儿阿片类药物戒断综合症：怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片类药物戒断综合症，如果未得到认可和治疗，可能会危及生命，并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物，应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保可获得适当的治疗。
-CYP450 3A4相互作用：CYP450 3A4抑制剂的同时使用可能导致羟考酮血浆浓度升高，这可能会增加或延长药物不良反应，并可能导致致命的呼吸抑制。另外，终止同时使用的CYP450 3A4诱导剂可能导致羟考酮血浆浓度升高。监测同时接受任何CYP450 3A4抑制剂或诱导剂的患者。
与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。伴随使用应保留给替代治疗方案不足的患者使用。如果需要，将剂量和持续时间限制在所需的最低限度，并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

禁忌症：
-严重的呼吸抑制
-在不受监视的环境中或没有复苏设备的情况下进行的急性或重度支气管哮喘或高碳酸血症
-已知或怀疑的胃肠道梗阻，包括麻痹性肠梗阻
-对活性成分或任何产品成分过敏
-血友病患者
-由于Reye综合征风险而感染病毒的小儿患者

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表二

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服

储存要求：
-避免光照，避免潮湿

一般：
-在与个体患者治疗目标一致的最短时间内使用最低剂量，同时要记住成瘾，滥用和滥用的风险。
-在止痛药需求不断变化的时期，医疗团队，患者及其照料者/家人之间的频繁交流非常重要；如果在剂量稳定后疼痛程度增加，则应在增加止痛药物剂量之前尝试确定疼痛增加的根源。

监控：
-监测呼吸抑制，尤其是在开始和剂量增加后；对于风险增加的患者和/或接受伴随药物治疗会增加呼吸抑制风险的患者，必须进行严密监测
-监测低血压的迹象
-监测胃肠道溃疡，出血和便秘的迹象
-监测表示成瘾，虐待或滥用行为的发展

患者建议：
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童意外使用是紧急医疗情况，并可能导致死亡。
-患者应了解，即使按推荐的方式服用该药物，也会导致上瘾，滥用和误用；指示患者不要与他人共享药物，并保护其药物免受盗窃或滥用。
-患者应了解威胁生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大；如果服用过多药物或出现呼吸问题，应指导患者和护理人员立即获得紧急帮助。
-在服用任何新药，草药补品和非处方产品之前，应指导患者与医疗保健提供者联系；服用该药的患者不应饮酒。
-患者应就胃肠道事件，过敏反应和出血事件的体征和症状寻求医疗咨询；该药物会影响血小板，并可能使其更容易瘀伤或出血；但是，任何长时间，异常或过多的流血都应及时报告。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；在确定不良反应之前，患者应避免驾驶或操作机械。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长时间使用会导致新生儿阿片戒断综合征，因此有必要迅速识别和治疗；不应在妊娠30周或更晚时使用此药。