阿斯替林的适应症和用法

Astelin鼻喷雾剂可用于治疗5岁及以上的成人和儿童患者的季节性变应性鼻炎的症状，并用于治疗12岁及以上的成人和青少年患者的血管舒缩性鼻炎的症状。

Astelin剂量和给药

季节性过敏性鼻炎

对于12岁及12岁以上的季节性过敏性鼻炎的成人和青少年患者，建议使用Astelin鼻喷剂，每天每鼻孔喷一次或两次，每次两次。在5岁至11岁的小儿患者中，建议使用Astelin鼻喷剂，每天每鼻孔喷两次，每次两次。

血管动力性鼻炎

对于12岁及以上患有血管舒缩性鼻炎的成人和青少年患者，推荐的Astelin鼻喷剂的剂量是每天每个鼻孔两次喷两次。

重要管理说明

仅通过鼻内途径管理Astelin鼻喷雾剂。

初次使用前，请释放4次喷剂或直到出现细雾为止，以填装Astelin鼻喷剂。如果Astelin鼻喷雾剂3天或更长时间没有使用，请用2喷雾剂重新打底或直到出现细雾为止。避免向眼睛喷洒Astelin鼻喷雾剂。

剂型和优势

Astelin鼻喷雾剂是鼻喷雾剂。每次喷洒Astelin鼻喷雾剂将产生0.137 mL溶液，其中包含137 mcg氮卓斯汀盐酸盐。

禁忌症

没有。

警告和注意事项

需要心理警觉的活动中的嗜睡

在临床试验中，有报道称某些服用Astelin鼻喷雾剂的患者出现嗜睡现象[见不良反应（6.1） ]。应警告患者，不要在进行Astelin鼻喷剂治疗后从事需要完全精神警觉和运动协调的危险职业，例如操作机器或驾驶汽车。应避免将Astelin鼻喷雾剂与酒精或其他中枢神经系统抑制剂同时使用，因为可能会进一步降低机敏性和中枢神经系统性能的其他损害[请参阅药物相互作用（7.1） ]。

不良反应

服用Astelin鼻喷雾剂会导致嗜睡[见警告和注意事项（5.1） ]。

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

鼻孔鼻喷雾剂每天两次，每次鼻孔两次

Astelin鼻喷雾剂的不良经验信息来自六个安慰剂对照和主动对照的为期2天至8周的临床试验，其中包括391名12岁及以上的季节性过敏性鼻炎患者，他们接受了Astelin鼻喷雾剂的治疗。每个鼻孔每天两次喷雾2次。在安慰剂对照的功效试验中，接受Astelin鼻喷雾剂和赋形剂安慰剂的患者因不良反应而停药的发生率分别为2.2％和2.8％。

表1包含不良反应，据报道，每天两次鼻腔喷剂Astelin鼻喷雾剂2次喷洒，治疗频率≥2％，发生频率高于安慰剂。

阿斯特林鼻喷雾剂，每天两次，每次鼻孔一次

每天两次，每鼻孔一次喷剂一次的Astelin鼻喷雾剂的不良经验信息来自两项安慰剂对照的为期2周的临床研究，其中包括276名12岁及以上的季节性过敏性鼻炎患者。接受Astelin鼻喷雾剂和赋形剂安慰剂的患者因不良反应而停药的发生率分别为0.0％和0.8％。据报道，有8.3％的患者有苦味，而安慰剂组没有。据报道有0.4％的患者出现嗜睡感，而安慰剂组则没有。

在3项安慰剂对照研究中，总共176名5至11岁的患者每天每两次鼻孔喷洒1剂Astelin鼻喷剂。在这些研究中，使用Astelin鼻喷雾剂治疗的患者发生的不良反应比使用安慰剂的发生率更高，并且未在上述成人不良反应表中体现出来，包括鼻炎/感冒症状（17.0％对9.5％），咳嗽（11.4％）。 ％与8.3％），结膜炎（5.1％与1.8％）和哮喘（4.5％与4.1％）。

每天两次鼻孔鼻喷雾剂中一剂或两剂的不良反应<2％

在美国临床试验中，每天两次接受每孔鼻孔1或2喷剂量的Astelin鼻喷雾剂的患者很少观察到以下反应（<2％且超过安慰剂发生率）。

心血管：潮红，高血压，心动过速。

皮肤科：接触性皮炎，湿疹，头发和毛囊感染，糠un病，皮肤撕裂伤。

消化系统：便秘，肠胃炎，舌炎，溃疡性口腔炎，呕吐，SGPT升高，口疮性口炎，腹泻，牙痛。

代谢和营养：食欲增强。

肌肉骨骼：肌痛，颞下颌关节脱位，类风湿关节炎。

神经系统：运动亢进，感觉不足，眩晕。

心理：焦虑，人格解体，抑郁，神经质，睡眠障碍，思维异常。

呼吸道：支气管痉挛，咳嗽，咽喉灼痛，喉炎，支气管炎，喉咙干燥，夜间呼吸困难，鼻咽炎，鼻充血，咽喉痛，鼻窦炎，鼻干燥，鼻旁鼻窦分泌过多，滴鼻后。

特殊感觉：结膜炎，眼睛异常，眼痛，水汪汪的眼睛，味觉丧失。

泌尿生殖器：蛋白尿，闭经，乳房疼痛，血尿，尿频增加。

全身：过敏反应，背部疼痛，单纯疱疹，病毒感染，全身乏力，四肢疼痛，腹痛，发热。

Astelin鼻喷雾剂的不良经验信息来自两项安慰剂对照的临床研究，其中包括216例12岁及12岁以上的血管舒缩性鼻炎患者，他们每鼻孔两次接受Astelin鼻喷雾剂，每天两次，每次两次，最多28天。接受Astelin鼻喷雾剂和赋形剂安慰剂的患者因不良反应而停药的发生率分别为2.8％和2.9％。

在Astelin鼻喷雾剂治疗组中，以下不良反应的发生率≥2％，并且比安慰剂更为频繁。

在美国的血管舒缩性鼻炎临床试验中，接受Astelin鼻喷雾剂（每天两次，每次两次鼻孔喷剂）的患者很少观察到反应（<2％，并且超过安慰剂的发生率），与美国在季节性变应性鼻炎临床试验中观察到的反应相似。

在涉及鼻用和口服氮卓斯汀盐酸盐制剂的对照试验中，很少发生肝转氨酶升高的情况。

上市后经验

在批准后使用Astelin鼻喷雾剂时，发现了以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。所报告的不良反应包括：过敏反应，使用部位刺激，心房颤动，胸痛，意识模糊，呼吸困难，面部水肿，非自愿性肌肉收缩，鼻疮，心pit，感觉异常，妄想症，瘙痒，皮疹，紊乱或嗅觉丧失和//或味道，耐受性，尿retention留，视力异常和干眼症。

药物相互作用

中枢神经系统抑制剂

应避免将Astelin鼻喷雾剂与酒精或其他中枢神经系统抑制剂同时使用，因为可能会降低机敏性并损害中枢神经系统性能[参见警告和注意事项（5.1） ]。

在特定人群中的使用

怀孕

数十年来在孕妇中使用Astelin的上市后经验有限的数据尚未发现任何与药物相关的流产，先天缺陷或其他不良母婴后果的风险。在动物生殖研究中，没有证据表明口服剂量约为临床日剂量的5倍会对胎儿造成伤害。在器官发生期间向怀孕的小鼠，大鼠和兔子口服给予盐酸氮卓斯汀，会产生发育毒性，包括结构异常，胚胎-胎儿存活率降低和胎儿体重降低，其剂量为270倍并高于推荐的最高剂量每日鼻内剂量（MRHDID）为1.096毫克。然而，基于动物与人的高剂量倍数，动物中这些发现与孕妇的相关性被认为是可疑的。

对于指定人群，估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。所有怀孕都有出生缺陷，流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2-4％和15-20％。

动物资料

在器官形成期间对小鼠进行的胚胎-胎儿发育研究中，盐酸氮卓斯汀可导致胚胎-胎儿死亡，结构异常（c裂；尾巴短或缺失；融合，缺失或肋骨分叉），骨化延迟和胎儿体重减轻大约是成人每日最大推荐人鼻内剂量（MRHDID）的300倍（以mg / m 2为基础，母体口服剂量为68.6 mg / kg / day），这也引起母体毒性，如母体体重下降所证明。成年小鼠的MRHDID大约是成人的MRHDID的15倍时（以mg / m 2为基础，母体口服剂量为3 mg / kg / day），胎儿和母体均无作用。

在妊娠第7至17天的器官发生期间对怀孕大鼠进行的胚胎-胎儿发育研究中，在没有母体毒性的情况下，盐酸氮卓斯汀会导致结构异常（寡和短乳菌），延迟骨化和骨骼变异。大约是成人MRHDID的270倍（以母体口服剂量30 mg / kg /天计，以mg / m 2为基础）。盐酸氮卓斯汀可导致胚胎胎儿死亡，胎儿体重下降和严重的母体毒性，是MRHDID的610倍（按母体口服剂量68.6 mg / kg / day的mg / m 2计算）。 MRHDID的大约20倍（以mg / m 2为基础，母体口服剂量为2 mg / kg /天）对胎儿和母体均无影响。

在妊娠第6至18天的器官发生期间对怀孕兔子进行的胚胎-胎儿发育研究中，盐酸氮卓斯汀引起流产，延迟骨化，胎儿体重降低和严重的母体毒性，其成年率约为成人MRHDID的530倍（以mg为单位）。 / m 2 （母体口服剂量为30 mg / kg /天）。 MRHDID的大约5倍（以mg / m 2为基础，母体口服剂量为0.3 mg / kg /天）对胎儿和母体均无影响。

在妊娠期后期和妊娠期第17至哺乳期第21的哺乳期孕妇的产前和产后发育研究中，盐酸氮卓斯汀在母体剂量高达MRHDID约270倍的情况下，对幼仔没有产生不利的发育影响。 （以mg / m 2为基础，孕妇剂量为30 mg / kg /天）。

哺乳期

没有关于母乳中盐酸氮卓斯汀的存在，对母乳喂养婴儿的影响或对牛奶产量的影响的数据。哺乳期妇女应在使用Astelin期间监测母乳喂养的婴儿是否有牛奶排斥的迹象（请参阅“临床注意事项” ）。应当考虑母乳喂养的发育和健康益处，以及母亲对Astelin的临床需求以及Astelin或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

监测不良反应

应监测接受阿斯替林治疗的哺乳期妇女的母乳喂养的婴儿是否存在与盐酸氮卓斯汀的苦味有关的排乳现象。

儿科用

已经为5岁及以上的患者确立了Astelin鼻喷雾剂治疗季节性变应性鼻炎症状的安全性和有效性[见不良反应（6.1）和临床研究（14.1） ]。对于12岁以上的患者，已经确定了Astelin鼻喷雾剂治疗血管舒缩性鼻炎的安全性和有效性[见不良反应（6.1）和临床研究（14.2） ]。尚未确定Astelin鼻喷雾剂对5岁以下季节性过敏性鼻炎的小儿患者和12岁以下血管舒缩性鼻炎的小儿患者的安全性和有效性。

老人用

Astelin鼻喷雾剂的临床试验未包括足够多的65岁及以上的患者来确定他们是否与年轻患者有所不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

过量

尚无Astelin鼻喷雾剂过量的报道。由于一瓶Astelin鼻腔喷雾剂含有30 mg盐酸氮卓斯汀，因此使用这种剂型的成年人急性过量服用除引起嗜睡感外，不太可能导致临床上显着的不良反应。在成人中单剂量口服盐酸氮卓斯汀（最多16毫克）的临床试验并未导致严重不良反应的发生率增加。如果发生过量，应采取一般的支持措施。没有已知的Astelin鼻喷雾剂解毒剂。口服摄入抗组胺药有可能对幼儿造成严重的不良影响。因此，应将Astelin鼻喷雾剂放在儿童接触不到的地方。

Astelin说明

137微克（mcg）的Astelin（盐酸氮卓斯汀）鼻喷雾剂是一种抗组胺药，配制成用于鼻内给药的定量喷雾溶液。盐酸氮卓斯汀以白色，几乎无味的结晶粉末出现，带有苦味。它的分子量为418.37。微溶于水，甲醇和丙二醇，微溶于乙醇，辛醇和甘油。它的熔点约为225℃，饱和溶液的pH在5.0至5.4之间。它的化学名称是（±）-1-（2H）-酞嗪酮，4-[（（4-氯苯基）甲基] -2-（六氢-1-甲基-1H-氮杂-4-基）-，一盐酸盐。其分子式为C 22 H 24 ClN 3 O•HCl，具有以下化学结构：

Astelin鼻喷雾剂在pH 6.8±0.3的水溶液中含有0.1％氮卓斯汀盐酸盐。它还包含苯扎氯铵（125 mcg / mL），乙二胺四乙酸二钠，羟丙甲纤维素，柠檬酸，磷酸氢二钠，氯化钠和纯净水。

灌注后（见剂量和用法（2.3） ），每次计量喷雾均产生0.137 mL平均体积，其中包含137 mcg盐酸氮卓斯汀（相当于125 mcg氮卓斯汀碱）。该瓶子可以输送200支计量喷雾。

Astelin-临床药理学

作用机理

盐酸氮卓斯汀（一种酞嗪酮衍生物）在分离的组织，动物模型和人类中表现出组胺H 1受体拮抗剂活性。 Astelin鼻喷雾剂是一种消旋混合物，在体外研究中，对映体之间没有明显的药理活性差异。主要的代谢产物，去甲基氮卓斯汀，也具有H 1-受体拮抗剂活性。

药效学

在安慰剂对照研究（95例过敏性鼻炎患者）中，没有证据显示以改善的QT间隔（QTc）表示，Astelin鼻喷雾剂（每个鼻孔每天2次喷雾剂，共56天，两次）。心电图。每天两次两次口服给予氮卓斯汀4 mg或8 mg，QTc的平均变化分别为7.2毫秒和3.6毫秒。

进行了相互作用研究，研究了同时服用盐酸氮卓斯汀和红霉素或酮康唑对心脏复极的影响。根据系列心电图分析，这些药物对QTc无影响。在大约最大推荐剂量的8倍的剂量下，盐酸氮卓斯汀不会将QTc间隔延长至任何临床相关程度。

药代动力学

鼻内给药后，盐酸氮卓斯汀的全身生物利用度约为40％。在2-3小时内达到最大血浆浓度（C max ）。

每天两次每次鼻孔两次喷鼻以上剂量的盐酸氮卓斯汀，连续29天每天两次，导致氮卓斯汀的C max和曲线下面积（AUC）大于比例增加。

基于静脉和口服给药，稳态分布体积为14.5 L / kg。人体血浆的体外研究表明，氮卓斯汀及其代谢产物去甲基氮卓斯汀的血浆蛋白结合率分别约为88％和97％。

氮卓斯汀通过细胞色素P450酶系统氧化代谢为主要的活性代谢物去甲基氮卓斯汀。尚未确定负责氮卓斯汀生物转化的特定P450同工型。鼻内注射盐酸氮卓斯汀至稳态后，去甲基氮卓斯汀的血浆浓度为氮卓斯汀浓度的20-50％。有限的数据表明，当通过鼻内或口服途径给予盐酸氮卓斯汀时，代谢产物的特征相似。

基于静脉内和口服给药，消除半衰期和血浆清除率分别为22小时和0.5 L / h / kg。粪便中大约75％的放射性标记的盐酸氮卓斯汀盐酸盐被排泄到粪便中，而未变化的氮卓斯汀盐少于10％。

肝功能不全

口服后，药代动力学参数不受肝功能损害的影响。

肾功能不全

根据口服单剂量研究，与正常受试者相比，肾功能不全（肌酐清除率<50 mL / min）导致C max和AUC升高70-75％。达到最大浓度的时间不变。

年龄

口服后，药代动力学参数不受年龄的影响。

性别

口服后，药代动力学参数不受性别影响。

种族

种族的影响尚未评估。

红霉素

口服氮卓斯汀（4 mg，每天两次）与红霉素（500 mg，每天3次，共7天）共同给药时，未观察到明显的药代动力学相互作用。在这项研究中，口服氮卓斯汀与红霉素的共同给药导致氮卓斯汀的C max为5.36±2.6 ng / mL和AUC为49.7±24 ng•h / mL，而单独施用氮卓斯汀的C max为5.57氮卓斯汀的±2.7 ng / mL和AUC为48.4±24 ng•h / mL。

西咪替丁和雷尼替丁

在健康受试者的多剂量，稳态药物相互作用试验中，西咪替丁（400 mg，每天两次）口服平均氮卓斯汀（4 mg，每天两次）使口服浓度增加约65％。口服氮卓斯汀（4 mg，每天两次）与盐酸雷尼替丁（150 mg，每天两次）共同给药时，未观察到药代动力学相互作用。氮卓斯汀与雷尼替丁的口服联合给药，氮卓斯汀的C max为8.89±3.28 ng / mL，AUC为88.22±40.43 ng•h / mL，而单独使用氮卓斯汀时，C max为7.83±4.06 ng / mL氮卓斯汀的AUC为80.09±43.55 ng•h / mL。

茶碱

每日两次口服两次4mg盐酸氮卓斯汀和每日两次两次服用茶碱300mg时，未观察到明显的药代动力学相互作用。

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

在Crl：CD（SD）BR大鼠和NMRI小鼠中进行了为期两年的致癌性研究，以评估盐酸氮卓斯汀的致癌潜力。在每日最高30 mg / kg的剂量（以mg / m 2为基础，成人和儿童的MRHDID分别约为MRHDID的270和240倍）中，未观察到致癌性的证据。在最高25 mg / kg的剂量（以mg / m 2为基础，成人和儿童的MRHDID分别约为MRHDID的110和100倍）中，没有观察到致瘤性的证据。

盐酸氮卓斯汀在大鼠骨髓中的Ames试验，DNA修复试验，小鼠淋巴瘤正向突变试验，小鼠微核试验或染色体畸变试验中均未显示任何遗传毒性作用。

口服剂量不超过30 mg / kg（以mg / m 2为基础，约为成年MRHDID的270倍），对雄性和雌性大鼠的雄性或雌性生育能力和生殖性能没有影响。剂量为68.6 mg / kg（以mg / m 2为基础，约为MRHDID的610倍），发情周期持续时间延长，交配活动减少，怀孕次数减少。黄体和植入的数量减少了；但是，植入前的损失并没有增加。

临床研究

季节性过敏性鼻炎

在3例Astelin鼻喷雾剂的安慰剂对照临床试验中，对Astelin鼻喷雾剂的疗效和安全性进行了评估，其中包括322例季节性过敏性鼻炎患者，每个鼻孔每天两次接受两次喷雾剂，长达4周。这些试验包括55名12至16岁的儿科患者。疗效评估基于12个小时的反射性总症状复合物（TSC）和主要症状复合物（MSC）。 MSC计算为患者按0-5等级评估的鼻涕，打喷嚏，流鼻涕/鼻涕，鼻痒和流眼水的个体症状的平均值。每天两次，每鼻孔两次喷洒Astelin鼻腔喷雾剂，与安慰剂相比，MSC的减少幅度更大（表3 ）。

在剂量范围试验中，每天一次，每次两次鼻孔鼻腔喷药两次，与生理盐水安慰剂相比，在每次给药后3个小时内出现两次统计学上显着的症状减轻，并持续12个小时。

在两项安慰剂对照的Astelin鼻喷雾剂临床试验中对Astelin鼻喷雾剂的疗效和安全性进行了评估，其中包括275名季节性过敏性鼻炎患者，他们每天两次从每个鼻孔接受一次喷雾，持续2周。疗效评估基于12小时反射性总鼻症状评分[rTNSS]。 rTNSS是根据患者在0-3类别量表上评估的四种个人鼻部症状（流鼻涕，打喷嚏，鼻子发痒和鼻塞）的总和来计算的。主要功效终点是rTNSS中从基线到第14天的变化。与接受安慰剂的患者相比，接受Astelin鼻喷雾剂的每个鼻孔每天两次喷洒一剂，rTNSS的基线平均变化更大（表4 ）。

没有进行为期两周的研究，比较了Astelin鼻喷雾剂的功效（和安全性），每个鼻孔每天两次，两次两次，每个鼻孔一次，两次两次。

血管动力性鼻炎

在两项安慰剂对照的Astelin鼻喷雾剂临床试验中对Astelin鼻喷雾剂的有效性和安全性进行了评估，其中包括216例血管舒缩性鼻炎患者，每天每鼻孔两次接受两次喷剂，持续4周。这些患者患有血管舒缩性鼻炎至少一年，室内和室外空气过敏原的皮肤检查阴性，嗜酸性粒细胞的鼻腔涂片阴性，鼻窦X线检查阴性。与安慰剂相比，Astelin鼻喷雾剂可明显减轻包括鼻漏，滴鼻后，鼻充血和打喷嚏在内的症状复合物的减少。

供应/存储和处理方式

137 mcg的Astelin（盐酸氮卓斯汀）鼻喷雾剂以30毫升包装（NDC 0037-0241-30）的形式提供，可在装有计量喷雾泵装置的高密度聚乙烯（HDPE）瓶中提供200计量喷雾剂。喷雾泵装置由一个装有蓝色安全夹和蓝色塑料防尘罩的鼻喷雾泵组成。瓶子的净含量为30毫升（溶液净重30克）。每瓶含有30 mg（1 mg / mL）的氮卓斯汀盐酸盐。灌注后[参见剂量和用法（2.3） ]，每次喷雾均释放出细雾，该细雾平均体积为0.137 mL，含137 mcg氮卓斯汀盐酸盐。即使瓶未完全清空，在初次灌注之前和使用200次喷雾后，也无法确保每次喷雾中的药物用量正确。使用200次喷雾后，应丢弃瓶子。在药品标签和纸箱上印有“ EXP”的有效期后，不得使用Astelin鼻喷雾剂。

存储：

存放在20°至25°C（68°至77°F）的受控室温下。防止冻结。

病人咨询信息

请参阅FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）。

需要精神警觉的活动

据报道，有些患者服用Astelin鼻喷雾剂会出现嗜睡现象。小心患者不要进行需要Astelin鼻腔喷雾剂的危险心理工作，例如需要驾驶或操作机器的完整的心理警觉和运动协调[见警告和注意事项（5.1） ]。

同时使用酒精和其他中枢神经系统抑制剂

指导患者避免与酒精或其他中枢神经系统抑制剂同时使用Astelin鼻喷雾剂，因为可能会进一步降低机敏性并进一步损害中枢神经系统性能[参见警告和注意事项（5.1） ]。

常见不良反应

告知患者使用Astelin鼻喷剂治疗可能导致不良反应，包括苦味，头痛，嗜睡，感觉障碍，鼻炎，鼻灼伤，咽炎，鼻epi，鼻窦炎，阵发性打喷嚏，恶心，口干，疲倦，头晕和体重增加[见不良反应（6.1） ]。

启动

指导患者在初次使用前和3天或更长时间不使用Astelin鼻喷雾剂时对泵进行灌注[参见剂量和用法（2.3） ]。

防止喷雾进入眼睛

指导患者避免将Astelin鼻喷雾剂喷入眼睛。

避免儿童接触

指导患者将Astelin鼻喷雾剂放在儿童接触不到的地方。如果儿童不慎摄入Astelin鼻喷雾剂，请寻求医疗帮助或立即致电毒物控制中心。

患者信息

Astelin [ AS-ta-LIN ]
（盐酸氮卓斯汀）
鼻喷雾剂

什么是Astelin鼻喷雾剂？

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Astelin鼻喷雾剂是一种处方药，用于治疗5岁以上的人的季节性过敏性鼻炎和12岁以上的人的血管舒缩性鼻炎的症状。

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Astelin鼻喷雾剂可帮助减轻鼻塞症状，包括鼻塞，流鼻涕，瘙痒和打喷嚏。

尚不知道对于5岁以下的季节性过敏性鼻炎儿童或12岁以下的血管舒缩性鼻炎儿童，Astelin鼻喷剂是否安全有效。

使用Astelin鼻喷雾剂之前，我应该告诉我的医疗保健提供者什么？

在使用Astelin鼻喷雾剂之前，请先告知您的医疗保健提供者：

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对Astelin鼻喷雾剂中的任何成分过敏。有关Astelin鼻喷雾剂中成分的完整列表，请参见本传单的末尾。

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怀孕，或计划怀孕。

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母乳喂养，或计划母乳喂养。不知道Astelin鼻喷雾剂是否会进入母乳。如果您计划母乳喂养，您和您的医疗服务提供者应决定是否使用Astelin鼻喷雾剂。

告诉您的医疗保健提供者您服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补品。 Astelin鼻喷雾剂和其他药物可能互相影响，引起副作用。

我应该如何使用Astelin鼻喷雾剂？

•

阅读本传单末尾的使用说明，以获取有关正确使用Astelin鼻喷雾剂的信息。

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仅在鼻子中喷Astelin鼻喷雾剂。请勿将其喷入眼睛或嘴中。

•

完全按照医疗保健提供者的指示使用Astelin鼻喷雾剂。

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不要使用超出您的医疗保健提供者所告知的范围的东西。

•

使用200次喷雾后，扔掉Astelin鼻喷雾瓶。即使瓶子可能没有完全清空，您也可能无法获得正确剂量的药物。

•

如果您使用过多或儿童意外吞咽Astelin鼻喷雾剂，请致电您的医疗保健提供者或立即去最近的医院急诊室。

使用Astelin鼻喷雾剂时应该避免什么？

Astelin鼻喷雾剂可导致嗜睡：

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在知道Astelin鼻喷雾剂对您的影响之前，请勿驾驶，操作机械或进行其他危险活动。

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使用Astelin鼻喷雾剂时，请勿喝酒或服用其他可能使您感到困倦的药物。这可能会使您的嗜睡恶化。

Astelin鼻喷雾剂可能产生哪些副作用？

Astelin鼻喷雾剂最常见的副作用包括：

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不寻常的苦味

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头痛

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嗜睡

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鼻子灼热，疼痛或不适

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流鼻涕

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嗓子沙哑或嗓子疼

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流鼻血

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鼻窦发炎或肿胀

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打喷嚏

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恶心

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口干

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疲劳

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头晕

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体重增加

告诉您的医疗保健提供者，如果您有任何困扰您或不会消失的副作用。

这些并不是Astelin鼻喷雾剂的所有可能的副作用。有关更多信息，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

我应该如何储存Astelin鼻喷雾剂？

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保持Astelin鼻喷雾剂在68°F至77°F（20°C至25°C）下直立。

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不要冷冻Astelin鼻喷雾剂。

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在药品标签和包装盒上的“ EXP”到期日期之后，请勿使用Astelin鼻喷雾剂。

将Astelin鼻喷雾剂和所有药物放在儿童接触不到的地方。

有关安全有效使用Astelin鼻喷雾剂的一般信息。

有时会为患者信息单张中列出的条件以外的其他条件开出药物。请勿在没有规定的条件下使用Astelin鼻喷雾剂。即使他人有与您相同的症状，也请勿将Astelin鼻喷雾剂给予他人。可能会伤害他们。

该患者信息单张总结了有关Astelin鼻喷雾剂的最重要信息。如果您需要更多信息，请与您的医疗保健提供者联系。您可以向您的药剂师或医疗保健提供者索取为卫生专业人员撰写的有关Astelin鼻喷雾剂的信息。

有关更多信息，请致电1-866-210-5954。

Astelin鼻喷雾剂有哪些成分？

有效成分：盐酸氮卓斯汀

非活性成分：苯扎氯铵，乙二胺四乙酸二钠，羟丙甲纤维素，柠檬酸，磷酸氢二钠，氯化钠和纯净水。

使用说明
Astelin [ AS-ta-LIN ]
（盐酸氮卓斯汀）
鼻喷雾剂

对于正确的药物剂量：

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喷入鼻孔时，请保持头部向下倾斜。

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每次使用喷雾剂时都要改变鼻孔。

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轻轻呼吸，使用喷雾剂后请勿将头向后倾斜。这样可以防止药物流进您的喉咙。您的口中可能会有苦味。

图A标识了Astelin鼻喷雾泵的零件

首次使用Astelin鼻喷雾剂之前，您需要给瓶子上底漆。

启动您的Astelin鼻喷雾剂

拆下泵尖上的蓝色防尘盖和泵“肩”正下方的蓝色安全夹（参见图B ）。

用两根手指将瓶子直立放置在喷雾泵装置的肩膀上，然后

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将拇指放在瓶子的底部。用拇指向上按，然后松开以进行泵送动作。重复此操作，直到看到薄雾为止（参见图C ）。

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要获得细雾，必须快速泵出喷雾，并用力向瓶底施加压力。如果看到液体流，说明泵工作不正常，并且可能会引起鼻腔不适。

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这应该在4次以下的喷雾中发生。

现在，您的泵已经准备就绪，可以使用了。

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请勿在启动喷雾后看到雾气，除非使用Astelin鼻喷雾剂。如果看不到薄雾，请清洁喷嘴的尖端。请参阅下面的“清洁Astelin鼻喷雾剂的喷嘴” 。

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如果您连续三天或更长时间不使用Astelin鼻喷雾剂，则需要用2喷雾剂灌注泵，或者直到看到细雾为止。

使用您的Astelin鼻喷雾剂

步骤1.吹鼻子以清除鼻孔。

步骤2.保持头部向脚尖向下倾斜。

步骤3.将喷嘴约1/4英寸至½英寸放入1个鼻孔中。直立握住瓶子，将喷嘴对准鼻子的后部（见图D ）。

步骤4.用手指合上另一个鼻孔。按住泵1次，同时轻轻闻一闻，同时保持头部向前和向下倾斜（见图E ）。

步骤5.在另一个鼻孔中重复步骤3和步骤4 。

步骤6.如果您的医疗保健提供者告诉您每个鼻孔使用2剂喷雾剂，则对每个鼻孔中的第二种喷雾剂重复上述步骤2至4 。

步骤7.使用Astelin鼻喷雾剂后，轻轻吸气，不要向后倾斜头部。这将有助于防止药物进入您的喉咙。

步骤8.完成使用Astelin鼻喷雾剂后，请用干净的纸巾或布擦拭喷嘴。将安全夹和防尘盖放回瓶子上。

清洁Astelin鼻喷雾剂的喷嘴

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如果喷嘴开口被堵塞，请勿使用大头针或尖头物体疏通喷嘴。向左（逆时针方向）将喷雾泵单元从瓶子上拧下（请参见图F ）。

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仅将喷雾泵装置浸入温水中。将喷雾器保持在水下，将其喷几次。使用抽吸动作清除尖端的开口（请参见图G ）。

已知共有175种药物与Astelin（氮卓斯汀鼻）相互作用。

• 174种中度药物相互作用
• 1次药物相互作用

在数据库中显示可能与Astelin（氮卓斯汀鼻）相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Astelin（氮卓斯汀鼻）的相互作用。

最常检查的互动

查看Astelin（氮卓斯汀鼻）和下列药物的相互作用报告。

• Advair Diskus（氟替卡松/沙美特罗）
• 沙丁胺醇
• 阿莱格拉（非索非那定）
• 阿司匹林
• Benadryl（苯海拉明）
• 扑尔敏
• 克拉瑞汀（氯雷他定）
• mb（度洛西汀）
• Flonase（氟替卡松鼻）
• 氟替卡松鼻
• 加巴喷丁
• 立普妥（阿托伐他汀）
• 赖诺普利
• 二甲双胍
• Nasacort（曲安西龙鼻）
• Nasonex（莫美他松鼻）
• Nexium（艾美拉唑）
• 奥美拉唑
• 强的松
• Singulair（孟鲁司特）
• 拟甲状腺素（左甲状腺素）
• 曲马多
• 维生素D3（胆钙化固醇）
• Zyrtec（西替利嗪）

Astelin（氮卓斯汀鼻）酒精/食物相互作用

Astelin（氮卓斯汀鼻）与酒精/食物有1种相互作用