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Aurodex(Otic)

药品类别 耳麻药

Aurodex(Otic)

安·蒂·佩恩·本·佐恩

常用品牌名称

在美国

  • A / B Otic
  • Aurodex
  • 奥罗托
  • 苯甲酸盐
  • Dec-Agesic AB
  • 多洛蒂奇

药理分类:NSAID

化学类别:吡唑啉酮

Aurodex的用途

安替比林和苯佐卡因组合用于耳内,以减轻某些耳部感染的疼痛,肿胀和充血。它不能治愈感染本身。将需要抗生素治疗感染。该药也可用于软化耳垢,使耳垢更容易洗掉。

在美国,只有在您的医生的处方下才能使用这种药物。

使用Aurodex之前

在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

婴儿,尤其是3个月以下的婴儿,对这种组合药物的苯佐卡因作用可能特别敏感。这可能会增加副作用的机会。但是,预计这种药物在大龄儿童中不会引起与成人不同的副作用或问题。

老年医学

尚未针对老年人专门研究许多药物。因此,可能不知道他们的工作方式是否与年轻人相同。尽管尚无将老年人使用安替比林和苯佐卡因与其他年龄组的使用进行比较的具体信息,但预计这种药物在老年人中不会引起与年轻人不同的副作用或问题。

怀孕

怀孕类别说明
所有学期C动物研究显示有不良作用,在孕妇中没有进行充分的研究,或者尚未进行动物研究,在孕妇中也没有进行充分的研究。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的,不一定是包罗万象的。

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

  • 透明质酸酶
  • 圣约翰草

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论将药物与食物,酒精或烟草一起使用的方法。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:

其他医学问题的存在可能会影响安替比林和苯佐卡因组合的使用。确保您告诉医生是否:

  • 您的耳朵在流泪,有害影响的可能性可能会增加

正确使用Aurodex

本节提供有关正确使用许多含有安替比林和苯佐卡因的产品的信息。它可能不特定于Aurodex。请仔细阅读。

您可以通过在握住滴剂之前将瓶子握在手中几分钟,将滴剂加热至体温(37°C或98.6°F)。

使用方法:

  • 躺下或倾斜头部,使患病的耳朵朝上。成人轻轻向后拉耳垂(儿童向下和向后拉)以拉直耳道。将药物放入耳道。保持耳朵朝上约5分钟,以使药物覆盖耳道。 (对于不能静置5分钟的幼儿和其他患者,请尝试使其耳朵朝上至少1或2分钟。)可以在无菌棉塞上蘸几滴这种药物,然后将其轻轻地放在耳朵张开不超过5到10分钟,以防止药物泄漏。如果对此有任何疑问,请咨询您的医生。
  • 为了使药物尽可能地无菌,请勿将滴管接触到任何表面(包括耳朵)。
  • 使用后请勿冲洗滴管。用干净的纸巾擦拭滴管的尖端,并保持容器密闭。

如果您正在使用这种药物来帮助清除耳垢,则在使用这种药物2或3天后,应该用温水冲洗耳朵。这通常是由您的医生完成的。如果您被指示自己冲洗耳朵,请确保您已学会正确操作方法。请仔细按照说明进行操作。

加药

对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

  • 对于耳剂(耳滴剂):
    • 成人和儿童:
      • 对于由感染引起的耳痛-每隔一到两个小时用足够的药物充满整个耳道,直到疼痛减轻。
      • 为了在移除前软化耳垢-使用足够的药水,每天两次,连续三到三天充满整个耳道。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

Aurodex副作用

除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。以下副作用可能意味着您对该药有过敏反应。

如果发生任何一种,请立即停止使用药物。请咨询医生,是否持续出现以下症状或令人讨厌:

  • 耳朵瘙痒,灼热,发红或渗出疮

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意:本文档包含有关安替比林/苯佐卡因耳剂的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Aurodex。

适用于安替比林/苯佐卡因耳:耳液

心血管的

未报告频率:蓝嘴唇,蓝指甲床,心率变化,灰色嘴唇,灰色指甲床,不规则心跳,苍白的嘴唇,苍白的指甲床,皮肤苍白,肿胀[参考]

皮肤科

未报告频率:蓝色皮肤,灰色皮肤,瘙痒,皮疹,发红[参考]

神经系统

未报告频率:灼热,头晕,头痛,头晕[参考]

胃肠道

未报告频率:恶心,吞咽困难,口腔肿胀,舌头肿胀[参考]

其他

未报告的频率:疲劳,不适,疼痛[参考]

血液学

未报告频率:高铁血红蛋白血症[参考]

过敏症

未报告频率:过敏[参考]

精神科

未报告频率:混淆[参考]

肌肉骨骼

未报告频率:身体抽搐[参考]

本地

未报告频率:管理部位发炎[参考]

呼吸道

未报告频率:呼吸困难,呼吸急促[参考]

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

2.“产品信息。Auralgan(安替比林-苯佐卡因耳)。”宾夕法尼亚州费城惠氏-爱思德实验室。

3. Cerner Multum,Inc.“加拿大产品信息”。 O 0(2015):

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

描述:每毫升包含:

安替比林..... 54毫克(5.4%)

苯佐卡因..... 14.0毫克(1.4%)

(还包含甘油和硫酸氧喹啉)

Aurodex TM安替比林和苯佐卡因耳液是一种耳用溶液,其中含有安替比林,苯佐卡因,硫酸氧喹啉和无水甘油。溶液在0 o C(32 o F)时凝结,但恢复正常浓度,在室温下保持不变。

安替比林是一种具有局部麻醉作用的镇痛药,化学上是2,3-二甲基-1-叶-3-吡唑啉-5-酮。安替比林以无色晶体或白色粉末形式存在,味微苦,可溶于水和酒精。

苯佐卡因是一种局部麻醉剂。化学上是对氨基苯甲酸乙酯或苯甲酸4-氨基乙酯。活性成分由以下结构式表示

Aurodex TM安替比林和苯佐卡因口服溶液兼具无水甘油的吸湿性和安替比林和苯佐卡因的镇痛作用,可缓解压力,减轻炎症和充血,并减轻急性中耳炎的疼痛和不适。 Aurodex TM安替比林和苯佐卡因口服溶液不会使鼓膜变色或掩盖界标,因此不会使耳镜图像失真

适应症和用法:各种病因的急性中耳炎

在充血和浆液阶段迅速缓解疼痛并减轻炎症。

全身性抗生素给药期间的辅助治疗可解决感染。

由于咽鼓管与鼻腔在解剖学上的紧密联系,中耳炎是一个常见的问题,特别是在那些比成人短,宽且水平的儿童中。

去除Cerumen

促进清除过多或受影响的子宫肌

禁忌症: Aurodex TM Antipyrine和Benzocaine Otic Solution禁止用于对下摆有关的任何成分或物质过敏的人。该产品在鼓膜自发穿孔或分泌物存在时禁用。

警告:仅可用于耳朵,不可在眼睛中使用

请将本品放在儿童不能接触的地方

如果发生过敏或刺激,应立即停药。

预防措施:给患者的信息:避免用耳指或其他来源的物质污染滴管的尖端。

致癌,致突变,生育能力下降:尚未对动物或人类进行长期研究。

怀孕类别C:

尚未使用Aurodex TM Antipyrine和苯佐卡因Otic Solution进行动物繁殖研究。还不知道Aurodex TM安替比林和苯佐卡因口服溶液是否会在​​给孕妇服用时引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下,才应给孕妇服用Aurodex TM安替比林和苯佐卡因口服溶液。

哺乳母亲:尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出,因此,当对哺乳妇女服用Aurodex TM Antipyrine和苯佐卡因口服溶液时应格外小心。

用法和用量:急性中耳介质:滴注Aurodex TM Antipyrine和苯佐卡因Otic Soution可使溶液沿管壁流动直至充满。避免用滴管触摸耳朵。然后,用Aurodex TM Antipyrine苯佐卡因Otic溶液润湿棉布,然后插入耳道中。每隔一到两个小时重复一次,直到疼痛缓解。

去除宫颈:之前:每天3次滴入Aurodex TM安替比林和苯佐卡因口服溶液,持续2到3天,以帮助将陶瓷从管壁分离并促进去除。

之后: Aurodex TM安替比林和苯佐卡因口服溶液可用于使管干或缓解不适。

去除陶皮前后,应在安装后将蘸有Aurodex TM Antipyrine和苯佐卡因Otic溶液的棉絮插入鼻腔中

注意:使用后,请勿冲洗滴管头,盖上盖子并紧紧合上

保护溶液免受光和热的影响,如果溶液为棕色或含有沉淀,请勿使用。

开封后六个月,请丢弃此产品。

供应方式: Aurodex TM安替比林和苯佐卡因Otic溶液以10毫升塑料瓶提供,瓶盖下方有滴头(NDC 0904-6317-10)。储存在20 o -25 o C(68 o -77 o F);允许在15 o -30 o C(59 o -86 o F)范围内进行偏移,请参阅USP控制的室温。避光和防热。

由制造:
声纳产品有限公司
卡尔斯塔特,NJ 07072

发行人:
主要制药
31778企业驱动器
利沃尼亚,MI 48150美国

常规剂量:有关完整信息,请参见包装说明书。

储存:储存于20 o -25 o C(68 o -77 o F);允许在15 o -30 o C(59 o -86 o F)范围内进行偏移,请参阅USP控制的室温。避光和防热。

保留本药物以及所有儿童无法使用的药物

由制造:
声纳产品有限公司
卡尔斯塔特,NJ 07072

发行人:
主要制药
31778企业驱动器
利沃尼亚,MI 48150美国

Auroded TM安替比林和苯佐卡因耳液USP
Rx仅10mL

仅在耳朵中使用。请勿在眼睛中使用

有效成分
每毫升包含:
安替比林... 54.0毫克(5.4%)
苯佐卡因... 14毫克(1.4%)

还包含:甘油和羟喹啉硫酸盐

黄金交易所
安替比林,苯佐卡因耳液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0904-6317
行政途径耳语(耳语) DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
安替比林(安替比林)安替比林1毫升54毫克
苯佐卡因(苯佐卡因)苯佐卡因1毫升中14毫克
非活性成分
成分名称强度
硫酸羟喹啉
甘油
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0904-6317-10 10毫升装1瓶,滴管
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2009年8月27日
贴标机-主要制药(191427277)
主要制药
药物状态
  • 可用性 已停产
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物

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