Aurodex耳滴剂

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

描述：每毫升包含：

安替比林..... 54毫克（5.4％）

苯佐卡因..... 14.0毫克（1.4％）

（还包含甘油和硫酸氧喹啉）

Aurodex TM安替比林和苯佐卡因耳液是一种耳用溶液，其中含有安替比林，苯佐卡因，硫酸氧喹啉和无水甘油。溶液在0 o C（32 o F）时凝结，但恢复正常浓度，在室温下保持不变。

安替比林是一种具有局部麻醉作用的镇痛药，化学上是2,3-二甲基-1-叶-3-吡唑啉-5-酮。安替比林以无色晶体或白色粉末形式存在，味微苦，可溶于水和酒精。

苯佐卡因是一种局部麻醉剂。化学上是对氨基苯甲酸乙酯或苯甲酸4-氨基乙酯。活性成分由以下结构式表示

Aurodex TM安替比林和苯佐卡因口服溶液兼具无水甘油的吸湿性和安替比林和苯佐卡因的镇痛作用，可缓解压力，减轻炎症和充血，并减轻急性中耳炎的疼痛和不适。 Aurodex TM安替比林和苯佐卡因口服溶液不会使鼓膜变色或掩盖界标，因此不会使耳镜图像失真

适应症和用法：各种病因的急性中耳炎

在充血和浆液阶段迅速缓解疼痛并减轻炎症。

全身性抗生素给药期间的辅助治疗可解决感染。

由于咽鼓管与鼻腔在解剖学上的紧密联系，中耳炎是一个常见的问题，特别是在那些比成人短，宽且水平的儿童中。

去除Cerumen

促进清除过多或受影响的子宫肌

禁忌症： Aurodex TM Antipyrine和Benzocaine Otic Solution禁止用于对下摆有关的任何成分或物质过敏的人。该产品在鼓膜自发穿孔或分泌物存在时禁用。

警告：仅可用于耳朵，不可在眼睛中使用

请将本品放在儿童不能接触的地方

如果发生过敏或刺激，应立即停药。

预防措施：给患者的信息：避免用耳指或其他来源的物质污染滴管的尖端。

致癌，致突变，生育能力下降：尚未对动物或人类进行长期研究。

怀孕类别C：

尚未使用Aurodex TM Antipyrine和苯佐卡因Otic Solution进行动物繁殖研究。还不知道Aurodex TM安替比林和苯佐卡因口服溶液是否会在​​给孕妇服用时引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应给孕妇服用Aurodex TM安替比林和苯佐卡因口服溶液。

哺乳母亲：尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出，因此，当对哺乳妇女服用Aurodex TM Antipyrine和苯佐卡因口服溶液时应格外小心。

用法和用量：急性中耳介质：滴注Aurodex TM Antipyrine和苯佐卡因Otic Soution可使溶液沿管壁流动直至充满。避免用滴管触摸耳朵。然后，用Aurodex TM Antipyrine苯佐卡因Otic溶液润湿棉布，然后插入耳道中。每隔一到两个小时重复一次，直到疼痛缓解。

去除宫颈：之前：每天3次滴入Aurodex TM安替比林和苯佐卡因口服溶液，持续2到3天，以帮助将陶瓷从管壁分离并促进去除。

之后： Aurodex TM安替比林和苯佐卡因口服溶液可用于使管干或缓解不适。

去除陶皮前后，应在安装后将蘸有Aurodex TM Antipyrine和苯佐卡因Otic溶液的棉絮插入鼻腔中。

注意：使用后，请勿冲洗滴管头，盖上盖子并紧紧合上

保护溶液免受光和热的影响，如果溶液为棕色或含有沉淀，请勿使用。

开封后六个月，请丢弃此产品。

供应方式： Aurodex TM安替比林和苯佐卡因Otic溶液以10毫升塑料瓶提供，瓶盖下方有滴头（NDC 0904-6317-10）。储存在20 o -25 o C（68 o -77 o F）；允许在15 o -30 o C（59 o -86 o F）范围内进行偏移，请参阅USP控制的室温。避光和防热。

由制造：
声纳产品有限公司
卡尔斯塔特，NJ 07072

发行人：
主要制药
31778企业驱动器
利沃尼亚，MI 48150美国

常规剂量：有关完整信息，请参见包装说明书。

储存：储存于20 o -25 o C（68 o -77 o F）；允许在15 o -30 o C（59 o -86 o F）范围内进行偏移，请参阅USP控制的室温。避光和防热。

保留本药物以及所有儿童无法使用的药物

由制造：
声纳产品有限公司
卡尔斯塔特，NJ 07072

发行人：
主要制药
31778企业驱动器
利沃尼亚，MI 48150美国

Auroded TM安替比林和苯佐卡因耳液USP
Rx仅10mL

仅在耳朵中使用。请勿在眼睛中使用

有效成分
每毫升包含：
安替比林... 54.0毫克（5.4％）
苯佐卡因... 14毫克（1.4％）

还包含：甘油和羟喹啉硫酸盐

注意：本文档包含有关安替比林/苯佐卡因耳剂的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Aurodex。

适用于安替比林/苯佐卡因耳：耳液

心血管的

未报告频率：蓝嘴唇，蓝指甲床，心率变化，灰色嘴唇，灰色指甲床，不规则心跳，苍白的嘴唇，苍白的指甲床，皮肤苍白，肿胀^[参考]

皮肤科

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神经系统

未报告频率：灼热，头晕，头痛，头晕^[参考]

胃肠道

未报告频率：恶心，吞咽困难，口腔肿胀，舌头肿胀^[参考]

其他

未报告的频率：疲劳，不适，疼痛^[参考]

血液学

未报告频率：高铁血红蛋白血症^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏^[参考]

精神科

未报告频率：混淆^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：身体抽搐^[参考]

本地

未报告频率：管理部位发炎^[参考]

呼吸道

未报告频率：呼吸困难，呼吸急促^[参考]

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