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出境医 / 海外药品 / 杆菌肽

杆菌肽

药品类别 眼科抗感染药
在本页面
  • 描述
  • 临床药理学
  • 适应症和用法
  • 禁忌症
  • 预防措施
  • 不良反应/副作用
  • 剂量和给药
  • 供应/存储和处理方式

仅限STERILE Rx

描述:

每克软膏在低熔点的特殊基质中含有500单位杆菌肽,该基质含有白凡士林和矿物油。

临床药理:

抗生素杆菌肽对许多革兰氏阳性病原体(包括常见的链球菌和葡萄球菌)起着深远的作用。它也对某些革兰氏阴性生物具有破坏性。它对真菌无效。

适应症和用途:

用于治疗杆菌肽敏感性生物引起的涉及结膜和/或角膜的浅表眼感染。

禁忌症:

对杆菌肽过敏史的患者不应使用该产品。

预防措施:

杆菌肽眼药膏不应用于深层眼部感染或可能会引起全身性感染的眼部感染。长时间使用含抗生素的制剂可能会导致不敏感的生物特别是真菌过度生长。如果在治疗过程中出现新的感染,应采取适当的抗生素或化学疗法。

不良反应:

杆菌肽的致敏性发生率极低,以至于所有实际目的实际上都不存在副反应。但是,如果发生这种反应,应停止治疗。

要报告可疑的不良反应,请致电1-866-634-9120与Perrigo联系,或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch。

剂量和给药:

该药膏应每天直接涂于结膜囊中1至3次。在睑缘炎中,应小心去除所有鳞屑和硬皮,然后将药膏均匀地铺在眼睑边缘。当将药膏直接涂在感染的眼睛上时,应指导患者采取适当措施,避免药膏受到严重污染。

供应方式:

NDC 0574- 4022 -13 3 - 1克无菌显窃启带的管尖眼。

NDC 0574- 4022 -353.5克(1/8盎司)无菌显窃启带的管尖眼。

存放在20°-25°C(68°-77°F)[请参阅USP控制的室温]。

制造用于

Perrigo®

明尼阿波利斯,MN 55427

0S400 RC J1

版本08-13 A

R0813

伊尼0813

包装/标签主要显示面板– 1克纸箱(仅样品)

仅接收

NDC 0574-4022-01

杆菌肽眼药膏

仅在眼睛中使用

净重1 g

无菌

下图是占位符,代表在包装操作过程中粘贴或压印在药品包装标签上的产品标识符。

包装/标签主显示屏– 1 g标签

仅接收

NDC 0574-4022-11

杆菌肽眼药膏,USP 500单位/ g

仅在眼睛中使用

净重1 g

无菌

包装/标签主要显示板– 3 – 1克管纸箱

仅接收

NDC 0574-4022-13

杆菌肽眼药膏USP,500单位/ g

3 – 1克管

无菌眼用软膏

仅在眼睛中使用

每个重1克

下图是占位符,代表在包装操作过程中粘贴或压印在药品包装标签上的产品标识符。

包装/标签主显示屏– 1 g标签

仅接收

NDC 0574-4022-11

杆菌肽眼药膏,USP 500单位/ g

仅在眼睛中使用

净重1 g

无菌

包装/标签主要显示板– 3.5克纸箱

仅接收

NDC 0574-4022-35

杆菌肽眼药膏

净重3.5克(1/8盎司)

无菌

下图是占位符,代表在包装操作过程中粘贴或压印在药品包装标签上的产品标识符。

包装/标签主显示屏– 3.5 g标签

仅接收

NDC 0574-4022-35

杆菌肽眼药膏

净重3.5克(1/8盎司)

无菌

杆菌肽
杆菌肽软膏
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0574-4022
行政途径眼科DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
杆菌肽(Bacitracin)杆菌肽500 g [USP'U]在1克
非活性成分
成分名称强度
石油
矿物油
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0574-4022-01 1箱装1管
1个NDC:0574-4022-11 1克合1克管
2 NDC:0574-4022-13 1箱3根管
2 NDC:0574-4022-11 1克合1克管
3 NDC:0574-4022-35 1箱装1管
3 3.5克合1根管
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA061212 2014/03/10
标签机-Paddock Laboratories,LLC(967694121)
围场实验室有限公司

适用于杆菌肽眼药水:眼药膏

副作用包括:

局部刺激和过敏反应(瘙痒,结膜和眼睑浮肿,结膜红斑)。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。