Depo-Medrol（注射剂）

不可用于新生儿
含有苯甲醇

非静脉使用

Depo-Medrol说明

Depo-Medrol是一种抗炎性糖皮质激素，用于肌肉内，关节内，软组织或病灶内注射。有三种浓度：20 mg / mL，40 mg / mL，80 mg / mL。

这些制剂中的每毫升包含：

添加氯化钠以调节张力。

必要时，用氢氧化钠和/或盐酸调节pH。

最终产品的pH值保持在USP指定的范围内（例如3.5至7.0）。

醋酸甲泼尼龙的化学名称为pregna-1,4-diene-3,20-dione，21-（acetyloxy）-11,17-dihydroxy-6-methyl-,（6α，11ß）-，分子量为416.51 。结构式如下所示：

Depo-Medrol无菌水性悬浮液含有醋酸泼尼松龙，这是泼尼松龙的6-甲基衍生物。醋酸甲泼尼龙为白色或几乎白色的无味结晶性粉末，在约215°熔融并分解。它溶于二恶烷，微溶于丙酮，乙醇，氯仿和甲醇，微溶于乙醚。它几乎不溶于水。

Depo-Medrol-临床药理学

糖皮质激素是天然存在的和合成的，是肾上腺皮质类固醇。

天然存在的糖皮质激素（氢化可的松和可的松）也具有保持盐的特性，被用于肾上腺皮质缺乏状态的替代疗法。它们的合成类似物主要用于许多器官系统疾病的抗炎作用。

糖皮质激素引起深刻而多样的代谢作用。此外，它们还可以改变人体对各种刺激的免疫反应。

Depo-Medrol的适应症和用法

A.进行知识产权保护

当口服治疗不可行且药物的强度，剂型和给药途径使该制剂适合于该疾病的治疗时，可在肌肉内使用Depo-Medrol无菌水性混悬剂，具体方法如下：

过敏状态：对严重或无功能的过敏性疾病的控制，对于哮喘，特应性皮炎，接触性皮炎，药物过敏反应，季节性或常年性过敏性鼻炎，血清病，输血反应的常规治疗的适当试验难以进行。

皮肤病：疱疹性大疱性皮炎，剥脱性红皮病，蕈样真菌病，天疱疮，严重的多形性红斑（史蒂文斯-约翰逊综合症）。

内分泌失调：原发性或继发性肾上腺皮质功能不全（选择氢化可的松或可的松是药物；在可能的情况下，合成类似物可与盐皮质激素结合使用；在婴儿期，盐皮质激素的补充尤为重要），先天性肾上腺皮质增生，与癌症相关的高钙血症，非化脓性甲状腺炎。

胃肠道疾病：在局部肠炎（全身治疗）和溃疡性结肠炎的疾病危急时期帮助患者度过难关。

血液系统疾病：获得性（自身免疫性）溶血性贫血，先天性（类红细胞）发育不良性贫血（Diamond Blackfan贫血），纯红细胞发育不全，部分继发性血小板减少症。

杂项：与适当的抗结核化学疗法同时使用时，旋毛虫病伴神经或心肌受累，结核性脑膜炎伴蛛网膜下腔阻滞或即将发生阻滞。

肿瘤性疾病：用于白血病和淋巴瘤的姑息治疗。

神经系统：多发性硬化症的急性加重；与原发性或转移性脑肿瘤或开颅手术相关的脑水肿。

眼科疾病：对局部皮质类固醇无反应的交感性眼科疾病，颞动脉炎，葡萄膜炎和眼部炎症。

肾脏疾病：在特发性肾病综合症或红斑狼疮引起的利尿或蛋白尿缓解。

呼吸系统疾病：铍病，暴发性或弥漫性肺结核，与适当的抗结核化学疗法，特发性嗜酸性粒细胞性肺炎，有症状的结节病同时使用时。

风湿性疾病：作为急性痛风性关节炎的短期给药（使患者适应急性发作或恶化的辅助疗法）；急性风湿性心脏病；强直性脊柱炎;银屑病关节炎；类风湿关节炎，包括青少年类风湿关节炎（部分病例可能需要低剂量维持治疗）。用于治疗皮肌炎，多肌炎和系统性红斑狼疮。

B.用于关节内或软组织管理

（请参阅警告）

Depo-Medrol被指定为在急性痛风性关节炎，急性和亚急性滑囊炎，急性非特异性腱鞘炎，上con骨炎，类风湿性关节炎，骨关节炎滑膜炎的短期给药（使患者适应急性发作或加重病情的辅助疗法）。

C.跨行政管理

Depo-Medrol可在斑秃，盘状红斑狼疮，瘢痕loid，局部肥厚，浸润，炎性病变，肉芽肿，扁平苔藓，慢性扁平苔藓（神经性皮炎）和牛皮癣，银屑病，坏死性脂质体中病灶内使用。
Depo-Medrol在腱膜或肌腱（神经节）的囊性肿瘤中也可能有用。

禁忌症

已知对产品及其成分过敏的患者禁用Depo-Medrol。

肌注皮质类固醇制剂不可用于特发性血小板减少性紫癜。

鞘内注射禁用Depo-Medrol无菌水性混悬液。严重医疗事件的报告与这种给药途径有关。

Depo-Medrol禁忌用于早产儿，因为该制剂含有苯甲醇。 （请参阅警告和注意事项：儿科使用。）

Depo-Medrol是全身性真菌感染的禁忌症，除非是针对局部关节疾病进行关节内注射给药（请参阅警告：感染，真菌感染）。

警告事项

硬膜外给药的严重神经系统不良反应

硬膜外注射皮质类固醇有严重的神经系统事件，其中一些导致死亡。报告的具体事件包括但不限于脊髓梗塞，截瘫，四肢瘫痪，皮质盲和中风。在使用和不使用荧光检查的情况下，已经报告了这些严重的神经系统事件。尚未确定硬膜外给药皮质类固醇的安全性和有效性，并且未批准将皮质类固醇用于这种用途。

一般

该产品含有苯甲醇，当局部施用于神经组织时，它可能有毒。过量的苯甲醇暴露与毒性（低血压，代谢性酸中毒）有关，尤其是在新生儿中，尤其是在早产儿，尤其是在新生儿中，其核仁发生率增加。很少有死亡报道，主要是早产儿因与过量的苯甲醇接触而死亡。与含苯甲醇的冲洗溶液相比，药物中苯甲醇的量通常被认为是微不足道的。高剂量含有这种防腐剂的药物的给药必须考虑到苯甲醇的总量。可能会发生毒性的苯甲醇的量是未知的。如果患者需要的剂量超过推荐剂量或含有该防腐剂的其他药物，则从业者必须考虑来自这些综合来源的苯甲醇的每日代谢负荷（请参阅预防措施：儿科使用）。

从单个小瓶中多次使用Depo-Medrol无菌水悬浮液需要特别小心，以免污染。尽管最初是无菌的，但除非遵循严格的无菌技术，否则任何多剂量小瓶的使用都可能导致污染。需要特别护理，例如使用一次性无菌注射器和针头。

注射Depo-Medrol可能会导致皮肤和/或皮下变化，从而在注射部位形成皮肤凹陷。

为了使皮肤和皮下萎缩的发生率最小化，必须谨慎行事，不要超过建议的注射剂量。只要有可能，应多次向病变区域进行多次小剂量注射。关节内和肌肉内注射技术应包括预防注射或渗入真皮的预防措施。由于皮下萎缩的发生率很高，应避免注射到三角肌中。

在给予Depo-Medrol的过程中，必须使用适当的技术并注意确保正确放置药物，这一点至关重要。

接受皮质类固醇激素治疗的患者很少发生类过敏反应。

在承受压力情况之前，期间或之后受到任何异常压力的接受皮质类固醇治疗的患者中，速效皮质类固醇的剂量有所增加（请参阅“不良反应” ）。

一项关于静脉滴注皮质类固醇的甲基强的松龙半琥珀酸酯的多中心，随机，安慰剂对照研究的结果表明，颅脑外伤患者的死亡率（早期确定为2周）和晚期（确定为6个月）增加，这些患者被确定没有其他明确的证据。皮质类固醇治疗的适应症。不应使用大剂量的全身性皮质类固醇，包括Depo-Medrol，来治疗颅脑外伤。

心肾

平均和大剂量的皮质类固醇可引起血压升高，盐分和水分retention留，并增加钾的排泄。除非大剂量使用，否则合成衍生物不太可能出现这些效应。限制饮食中的盐分和补充钾可能是必要的。所有皮质类固醇都会增加钙排泄。

文献报道表明，在最近的心肌梗塞后，使用皮质类固醇激素与左心室游离壁破裂之间存在明显的联系。因此，在这些患者中应谨慎使用糖皮质激素治疗。

内分泌

下丘脑-垂体肾上腺（HPA）轴抑制，库欣综合症和高血糖症：长期使用可监测患者的这些状况。

停用治疗后，皮质类固醇可产生可逆的HPA轴抑制作用，并可能导致糖皮质激素不足。逐渐减少剂量可使药物引起的继发性肾上腺皮质功能不全降至最低。这种相对功能不全可能会在停止治疗后持续数月。因此，在此期间发生任何压力的情况下，应重新使用激素疗法。

传染病

服用皮质类固醇的人比健康人更容易感染。当使用皮质类固醇激素时，耐药性可能降低，并且无法定位感染。在身体的任何位置感染任何病原体（病毒，细菌，真菌，原生动物或蠕虫）都可能与单独使用皮质类固醇或与其他免疫抑制剂联合使用有关。

这些感染可能很轻，但可能很严重，有时甚至是致命的。随着皮质类固醇剂量的增加，感染并发症的发生率增加。皮质类固醇可能掩盖了当前感染的某些迹象。在存在急性局部感染的情况下，请勿使用关节内，囊内或球囊内给药来产生局部效果。

皮质类固醇可能加重全身性真菌感染，因此除非存在控制药物反应所需的激素，否则不应在存在此类感染的情况下使用皮质类固醇。据报道，两性霉素B和氢化可的松同时使用会导致心脏增大和充血性心力衰竭（参见禁忌症和注意事项：药物相互作用，两性霉素B注射液和贫钾剂）。

潜在病原体可能会激活潜在疾病或引起并发感染的加剧，这些病原体包括由变形虫，念珠菌，隐球菌，分枝杆菌，诺卡氏菌，肺孢子虫和弓形虫引起的病原体。

对于在热带地区度过时光的患者或任何原因不明的腹泻患者，建议在开始皮质类固醇激素治疗之前，先排除潜在的氨虫病或活动性氨虫病。

同样，对于已知或疑似类圆线虫（线虫）感染的患者，应谨慎使用皮质类固醇。在此类患者中，皮质类固醇诱导的免疫抑制可能导致强茎线虫过度感染和传播，并伴有广泛的幼虫迁移，通常伴有严重的小肠结肠炎和可能致命的革兰氏阴性败血病。

皮质类固醇不宜用于脑型疟疾。目前尚无在这种情况下从类固醇中获益的证据。

皮质类固醇激素在活动性结核病中的使用应仅限于那些爆发性或弥散性结核病，其中将皮质类固醇激素与适当的抗结核药物一起用于疾病控制。

如果在潜伏性结核病或结核菌素反应性患者中使用了皮质类固醇激素，则必须密切观察，因为这种疾病可能会重新发生。在长期糖皮质激素治疗期间，这些患者应接受化学预防。

在接受免疫抑制剂量的皮质类固醇激素治疗的患者中禁用活疫苗或减毒活疫苗。可以施用杀死或灭活的疫苗。但是，无法预测对此类疫苗的反应。接受皮质类固醇替代疗法（例如，针对阿迪森氏病）的患者可以进行免疫程序。

小儿和成年患者服用皮质类固醇激素后，水痘和麻疹的病程可能会更严重甚至致命。在没有这些疾病的小儿和成年患者中，应特别注意避免接触。还不清楚潜在疾病和/或先前的皮质类固醇治疗对风险的贡献。如果暴露于水痘，可能需要预防使用水痘带状疱疹免疫球蛋白（VZIG）。如果暴露于麻疹，则可能需要使用免疫球蛋白（IG）进行预防。 （有关完整的VZIG和IG处方信息，请参阅相应的包装插页。）如果出现水痘，应考虑使用抗病毒药进行治疗。

眼科

使用皮质类固醇可能会产生后囊膜白内障，青光眼，并可能损害视神经，并可能增强由于细菌，真菌或病毒引起的继发性眼部感染。不建议在视神经炎的治疗中使用全身性皮质类固醇激素，这可能会增加新发发作的风险。由于角膜穿孔，单纯性眼疱疹患者应谨慎使用皮质类固醇。皮质类固醇不宜用于活动性单纯眼疱疹。

预防措施

一般

使用多剂量药水瓶时，必须特别注意防止内容物被污染。建议在吸入内容物之前，先用聚维酮碘溶液或类似产品清洁小瓶顶部。 （请参阅警告。）

与许多其他类固醇制剂一样，该产品对热敏感。因此，当需要对小瓶的外部进行消毒时，不应对其进行高压灭菌。

应使用可能的最低剂量的皮质类固醇控制病情。如果可以减少剂量，则应逐渐减少剂量。

由于糖皮质激素治疗的并发症取决于剂量的大小和治疗的持续时间，因此必须在每种情况下就治疗的剂量和持续时间以及是否应使用每日或间歇治疗作出风险/获益的决定。

据报道，卡波西氏肉瘤发生在接受皮质类固醇治疗的患者中，大多数情况下是针对慢性疾病。停用皮质类固醇可能会导致临床改善。

心肾

全身性硬化症患者需要谨慎，因为皮质类固醇（包括甲基泼尼松龙）已观察到硬皮病肾病的发生率增加。

由于接受糖皮质激素的患者可能会发生钠sodium留并导致水肿和钾流失，因此对于充血性心力衰竭，高血压或肾功能不全的患者，应谨慎使用这些药物。

内分泌

逐渐减少剂量可使药物引起的继发性肾上腺皮质功能不全最小化。这种相对功能不全可能会在停止治疗后持续数月。因此，在此期间发生任何压力的情况下，应重新使用激素疗法。

甲状腺功能减退症患者皮质类固醇的代谢清除率降低，甲状腺功能亢进患者升高。患者甲状腺状态的改变可能需要调整剂量。

胃肠道

在活动性或潜伏性消化性溃疡，憩室炎，新鲜肠吻合和非特异性溃疡性结肠炎中应谨慎使用类固醇，因为它们可能会增加穿孔的风险。

接受皮质类固醇激素治疗的患者在胃肠道穿孔后出现腹膜刺激的迹象可能很少或没有。

在肝硬化患者中，由于皮质类固醇的代谢减少，因此具有增强的作用。

肠胃外管理

关节内注射的皮质类固醇可能会被系统吸收。

为了排除脓毒症过程，必须对任何关节液进行适当检查。

与局部肿胀，关节运动，发烧和全身不适的进一步限制有关的疼痛明显增加，提示感染性关节炎。如果发生这种并发症并确定败血症的诊断，应采取适当的抗菌治疗。

应避免将类固醇注射到感染部位。通常不建议在先前感染的关节中局部注射类固醇。

肌肉骨骼

皮质类固醇通过其对钙调节的作用（例如，减少吸收和增加排泄）和抑制成骨细胞功能，从而减少骨形成并增加骨吸收。这与继蛋白质分解代谢增加后骨骼的蛋白质基质减少以及性激素生成减少一起，可能会导致小儿患者骨骼生长受到抑制以及任何年龄的骨质疏松症的发展。在开始皮质类固醇治疗之前，应特别考虑骨质疏松症风险增加的患者（即绝经后妇女）。

神经精神病学

尽管对照临床试验显示皮质类固醇在加速多发性硬化症急性加重的缓解方面有效，但并未显示皮质类固醇会影响疾病的最终结果或自然病程。这些研究确实表明，相对较大剂量的皮质类固醇激素是必要的，以证明具有显着效果。 （请参阅剂量和管理。）

使用高剂量的皮质类固醇已观察到急性肌病，最常见于神经肌肉传递障碍患者（例如重症肌无力）或接受神经肌肉阻滞药物同时治疗的患者（例如潘库溴铵）。这种急性肌病是普遍性的，可能累及眼和呼吸肌，并可能导致四肢瘫痪。肌酸激酶可能会升高。停止使用皮质类固醇激素后，临床改善或恢复可能需要数周至数年的时间。

当使用皮质类固醇激素时，可能会出现精神错乱，从欣快，失眠，情绪波动，性格改变，严重抑郁到坦率的精神病表现。同样，皮质类固醇可能加剧现有的情绪不稳定或精神病倾向。

眼科

某些人的眼内压可能升高。如果类固醇治疗持续超过6周，应监测眼内压。

眼部单纯疱疹患者应谨慎使用皮质类固醇，以免引起角膜穿孔。

给患者的信息

应警告患者不要突然或在没有医疗监督的情况下停止使用皮质类固醇，告知任何医疗人员他们正在服用皮质类固醇，并在出现发烧或其他感染迹象时立即就医。

应警告使用糖皮质激素的人避免接触水痘或麻疹。还应告知患者，如果暴露，应立即寻求医疗建议。

药物相互作用

氨基谷氨酰胺可能会导致皮质类固醇诱导的肾上腺抑制功能丧失。

当将皮质类固醇与贫钾剂（如两性霉素B，利尿剂）同时使用时，应密切观察患者是否出现低钾血症。据报道，两性霉素B和氢化可的松同时使用会导致心脏增大和充血性心力衰竭。

据报道，大环内酯类抗生素会导致皮质类固醇清除率显着降低（请参阅预防措施：药物相互作用，肝酶抑制剂）。

重症肌无力患者同时使用抗胆碱酯酶和皮质类固醇可能会导致严重的无力。如果可能，应在开始皮质类固醇治疗之前至少24小时停用抗胆碱酯酶药物。

皮质类固醇和华法林的共同给药通常会导致对华法林反应的抑制，尽管有一些相互矛盾的报道。因此，应经常监测凝血指标，以维持所需的抗凝作用。

由于皮质类固醇可能会增加血糖浓度，因此可能需要调整抗糖尿病药的剂量。

异烟肼的血清浓度可能会降低。

胆固醇胺可能会增加口服皮质类固醇的清除率。

当同时使用环孢霉素和皮质类固醇时，两者的活性可能会增加。有惊厥同时使用的报道。

由于低血钾症，使用洋地黄苷的患者可能出现心律不齐的风险增加。

雌激素可能会降低某些皮质类固醇的肝代谢，从而增强其作用。

诱导细胞色素P450 3A4酶活性的药物可能会增强皮质类固醇的代谢，并需要增加皮质类固醇的剂量。

抑制细胞色素P450 3A4的药物有可能导致血浆皮质类固醇浓度升高。

据报道，酮康唑可显着降低某些皮质类固醇的代谢达60％，从而增加了皮质类固醇副作用的风险。

阿司匹林（或其他非甾体类抗炎药）和皮质类固醇同时使用会增加胃肠道副作用的风险。在低凝血酶原血症中，应谨慎使用阿司匹林并同时使用皮质类固醇。同时使用皮质类固醇可增加水杨酸盐的清除率。

皮质类固醇可能会抑制对皮肤测试的反应。

长期使用皮质类固醇激素治疗的患者可能会由于抑制抗体反应而降低对类毒素和活疫苗或减毒疫苗的反应。皮质类固醇也可以增强减毒活疫苗中某些生物的复制。如果可能的话，应推迟常规疫苗或类毒素的给药，直到停止糖皮质激素治疗为止（请参阅警告：感染，疫苗接种）。

致癌，诱变，生育力受损

在动物中尚未进行足够的研究来确定皮质类固醇是否具有致癌或诱变的潜力。

类固醇可能会增加或减少某些患者精子的活力和数量。

皮质类固醇已被证明会损害雄性大鼠的生育能力。

怀孕

当皮质类固醇的剂量等于人类剂量时，已显示出致畸作用。对怀孕的小鼠，大鼠和兔子给予皮质类固醇激素的动物研究显示，后代spring裂的发生率增加。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。仅在潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在怀孕期间使用皮质类固醇。应仔细观察母亲在怀孕期间接受皮质类固醇激素所生的婴儿的肾上腺皮质功能低下的迹象。

该产品含有苯甲醇作为防腐剂。

苄醇可以穿过胎盘。请参阅预防措施：儿科使用。

护理母亲

系统性给予的皮质类固醇激素会出现在人乳中，并可能抑制其生长，干扰内源性皮质类固醇激素的产生或引起其他不良影响。由于使用皮质类固醇对婴儿进行护理可能会产生严重的不良反应，因此应考虑该药物对母亲的重要性，决定是否继续护理或停用该药物。

儿科用

该产品含有苯甲醇作为防腐剂。苯甲醇是该产品的一种成分，已引起严重的不良事件和死亡，尤其是在小儿患者中。 “喘气综合症”（以中枢神经系统抑制，代谢性酸中毒，喘气呼吸以及在血液和尿液中发现的高水平苯甲醇及其代谢产物为特征）与苯甲醇的剂量> 99 mg / kg /天有关。新生儿和低出生体重的新生儿。其他症状可能包括神经系统逐渐恶化，癫痫发作，颅内出血，血液学异常，皮肤破裂，肝肾功能衰竭，低血压，心动过缓和心血管衰竭。尽管该产品的正常治疗剂量通常递送的苯甲醇的量大大低于与“喘气综合症”相关的报道的苯甲醇的量，但是尚不知道可能发生毒性的苯甲醇的最小量。苯甲醇毒性的风险取决于给药的数量和肝脏解毒的能力。早产和低出生体重的婴儿以及接受高剂量的患者可能更容易产生毒性。服用该药物和其他含有苯甲醇的药物的从业者应考虑所有来源的苯甲醇每日合并代谢负荷。

皮质类固醇在儿科人群中的疗效和安全性是基于已确立的皮质类固醇的作用过程，这在儿科和成人人群中相似。已发表的研究为小儿患者治疗肾病综合征（年龄> 2岁的患者）和侵袭性淋巴瘤和白血病（年龄> 1个月的患者）的有效性和安全性提供了证据。小儿使用皮质类固醇激素的其他适应症（例如，严重的哮喘和喘息）是基于在成年人中进行的充分且控制良好的临床试验得出的，前提是该病的病程及其病理生理学在两个人群中被认为基本相似。

皮质类固醇对小儿患者的不良反应与成人相似（参见不良反应）。像成人一样，应仔细观察儿科患者，并经常测量血压，体重，身高，眼内压，并对感染，心理社会障碍，血栓栓塞，消化性溃疡，白内障和骨质疏松症进行临床评估。通过任何途径接受皮质类固醇治疗的小儿患者，包括全身性给予皮质类固醇的患者，其生长速度都会降低。在低全身剂量和没有实验室证据证明HPA轴抑制（即，促骨钙素刺激和基础皮质醇血浆水平）的情况下，已经观察到皮质类固醇对生长的负面影响。因此，与某些常用的HPA轴功能测试相比，生长速度可能是小儿患者全身性皮质类固醇暴露的更敏感指标。应当监测接受糖皮质激素治疗的小儿患者的线性生长情况，并应权衡长期治疗的潜在生长效果和获得的临床益处以及其他治疗方案的可用性。为了最小化皮质类固醇的潜在生长作用，应将儿科患者滴定至最低有效剂量。

老人用

临床研究没有包括足够多的65岁及以上的受试者来确定他们是否与年轻受试者反应不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

不良反应

已报道Depo-Medrol或其他皮质类固醇具有以下不良反应：

过敏反应：过敏或超敏反应，类过敏反应，过敏反应，血管性水肿。

血液和淋巴系统疾病：白细胞增多症。

心血管：心动过缓，心脏骤停，心律不齐，心脏增大，循环衰竭，充血性心力衰竭，脂肪栓塞，高血压，近期心肌梗死后出现心肌破裂（见警告），肺水肿，晕厥，栓塞，心动过速，血栓性静脉炎，血管炎。

皮肤病：痤疮，过敏性皮炎，皮肤和皮下萎缩，皮肤干燥，鳞屑，瘀斑和瘀斑，水肿，红斑，色素沉着，色素沉着不足，伤口愈合不良，出汗增加，出疹子，无菌脓肿，皮纹，对皮肤测试的反应受到抑制，皮肤脆弱皮肤，头皮稀疏，荨麻疹。

内分泌：糖耐量和葡萄糖耐量降低，类丘脑状态发展，糖尿，多毛症，多毛症，糖尿病患者对胰岛素或口服降糖药的需求增加，潜在的糖尿病表现，月经不调，继发性肾上腺皮质和垂体无反应性（尤其是在应激时） （例如创伤，手术或疾病），抑制小儿患者的成长。

液体和电解质紊乱：易感患者充血性心力衰竭，液体，留，低钾性碱中毒，钾丢失，钠loss留。

胃肠道：腹胀，肠/膀胱功能障碍（鞘内给药后），血清肝酶水平升高（通常在停药后可逆），肝肿大，食欲增加，恶心，胰腺炎，消化性溃疡（可能随后穿孔和出血），小穿孔和大肠（尤其是炎症性肠病患者），溃疡性食管炎。

代谢：由于蛋白质分解代谢而导致的负氮平衡。

肌肉骨骼：股骨头和肱骨头无菌坏死，钙化病（在关节内或病灶内使用后），炭状关节炎，肌肉质量下降，肌肉无力，骨质疏松症，长骨病理性骨折，注射后耀斑（在关节内使用后） ），类固醇肌病，肌腱破裂，椎体压缩性骨折。

神经科/精神科：抽搐，抑郁，情绪不稳，欣快，头痛，颅内压增高伴乳头水肿（假性脑瘤），通常在治疗中断后，失眠，情绪波动，神经炎，神经病，感觉异常，性格改变，精神障碍，眩晕。

眼科：眼球突出，青光眼，眼内压增高，后囊内白内障。

其他：异常的脂肪沉积，对感​​染的抵抗力下降，打ic，精子的活动性和数量增加或减少，非无菌给药后注射部位感染（见警告），不适，月球面，体重增加。

据报道，下列给药途径有下列不良反应：

鞘内/硬膜外：蛛网膜炎，肠/膀胱功能障碍，头痛，脑膜炎，轻瘫/截瘫，癫痫发作，感觉障碍。

鼻内：过敏反应，鼻炎，暂时性/永久性视力障碍，包括失明。

眼科：眼内压增高，感染，眼部和眼周发炎，包括过敏反应，注射部位残留或脱落，暂时/永久性视力障碍（包括失明）。

其他注射部位（头皮，扁桃体水肿，蝶ala神经节）：失明。

过量

急性过量的治疗是通过支持性和对症治疗。对于面对需要持续进行类固醇治疗的严重疾病的慢性用药，可仅暂时减少皮质类固醇的剂量，或采用隔日治疗。

Depo-Medrol剂量和给药

注意：包含苯甲醇（请参阅警告和注意事项：儿科使用）

由于可能的物理不相容性，不应稀释Depo-Medrol无菌水性悬浮液或将其与其他溶液混合。

肠胃外施用的Depo-Medrol的初始剂量将在4到120 mg之间变化，具体取决于要治疗的特定疾病。然而，在某些压倒性的，急性的，危及生命的情况下，超过正常剂量的给药可能是合理的，并且可能是口服剂量的倍数。

应该强调剂量要求是可变的，必须根据所治疗的疾病和患者的反应进行个性化设置。注意到良好的反应后，应通过在适当的时间间隔内以较小的递减量减少初始药物剂量，直至达到可以维持足够临床反应的最低剂量，来确定适当的维持剂量。可能需要调整剂量的情况是，继发于疾病过程中缓解或加重的临床状态变化，患者的个体药物反应性以及患者暴露于与治疗中的疾病实体没有直接关系的应激状态的影响。在后一种情况下，可能有必要在一段时间内根据患者的病情增加皮质类固醇的剂量。如果在长期治疗后要停止使用该药物，建议逐渐而不是突然停用。

A.地方效力管理

Depo-Medrol疗法无法消除对通常采用的常规措施的需求。尽管这种治疗方法可以改善症状，但从根本上讲，这不是治愈方法，激素对炎症的起因没有影响。

关节内给药的剂量取决于关节的大小，并随患者的病情轻重而变化。在慢性病例中，根据从初次注射获得的缓解程度，注射可以间隔一到五周或更长时间进行。下表中的剂量已作为一般指南提供：

程序

建议在尝试进行关节内注射之前，先检查所涉及关节的解剖结构。为了获得充分的抗炎作用，重要的是将注射剂注入滑膜间隙。采用与腰椎穿刺相同的无菌技术，将无菌的20至24号规格的针头（在干燥的注射器上）快速插入滑膜腔中。普鲁卡因渗透是选择性的。仅几滴关节液的抽吸证明针已进入关节腔。每个关节的注射部位取决于滑膜腔最浅，最没有大血管和神经的位置。在针头就位的情况下，将吸出注射器取出，并用装有所需量的Depo-Medrol的第二个注射器替换。然后将柱塞轻轻向外拉出，以抽吸滑液并确保针头仍在滑液空间中。注射后，将关节轻轻移动几次，以帮助滑液和悬浮液混合。该部位覆盖有小的无菌敷料。

关节内注射的合适部位是膝盖，脚踝，腕部，肘部，肩膀，指骨和髋关节。由于进入髋关节并不常遇到困难，因此应采取预防措施以避免该区域出现大血管。不适合注射的关节是解剖学上难以接近的那些，例如脊柱关节和那些没有滑膜空间的sa关节。治疗失败通常是无法进入关节腔的结果。注入周围组织后几乎没有益处。如果根据滑液的注入确定滑膜腔内注射确定会失败，那么重复注射通常是徒劳的。

如果在注射Depo-Medrol之前使用局部麻醉剂，应仔细阅读麻醉剂包装说明书并遵守所有注意事项。

注射部位周围的区域以无菌方式制备，并在注射部位用1％盐酸普鲁卡因溶液制成。将连接至干注射器的20至24号针头插入法氏囊，并抽吸液体。将针头留在原处，将吸液注射器换成装有所需剂量的小注射器。注射后，拔出针头并进行少量敷料。

在治疗诸如肌腱炎或腱鞘炎的疾病时，应在覆盖的皮肤上使用合适的防腐剂后，将悬浮液注射到肌腱鞘中而不是肌腱的物质中，以防万一。当将肌腱放在伸展线上时，很容易触诊。在治疗诸如上con炎之类的疾病时，应仔细勾勒出压痛最大的区域，并将悬浮液渗入该区域。对于腱鞘神经节，将悬浮液直接注入囊肿中。在许多情况下，单次注射会使囊性肿瘤的大小明显减少，并可能导致消失。当然，每次注射都应遵守通常的无菌预防措施。

上面列出的各种肌腱或法氏囊结构的各种疾病的治疗剂量随所治疗的疾病而变化，范围为4至30 mg。在复发或慢性疾病中，可能需要重复注射。

用适当的防腐剂（例如70％酒精）清洁后，将20至60 mg注射到病变部位。如果病变较大，可能需要通过重复局部注射来分配20至40 mg的剂量。应注意避免注入足够的材料以引起烫伤，因为这可能会导致少量的脱落。通常使用一到四次注射，两次注射之间的间隔随所治疗的病变类型和初始注射产生的改善持续时间而变化。

使用多剂量药水瓶时，必须特别注意防止内容物被污染。 （请参阅警告。）

B.全身效应管理

肌内剂量将随所治疗的病症而变化。当用作口服疗法的临时替代使用，在一定剂量的悬浮液中的每24小时期间的单次注射等于MEDROL®片剂的总每日口服剂量（甲泼尼龙片剂，USP）通常是足够的。当需要延长效果时，可以通过将每日口服剂量乘以7来计算每周剂量，并以单次肌内注射的形式给药。

在儿科患者中，甲基强的松龙的初始剂量可能会有所不同，具体取决于所治疗的特定疾病。初始剂量范围为0.11至1.6 mg / kg /天。剂量必须根据疾病的严重程度和患者的反应而个性化。

对于患有肾上腺综合征的患者，每两周一次肌肉注射40 mg可能就足够了。为了维持类风湿性关节炎的患者，每周肌肉注射剂量为40至120 mg。通过全身性皮质激素治疗获益的皮肤病患者的通常剂量是每周间隔一次肌肉注射40至120 mg甲基强的松龙，持续1-4周。在常春藤引起的急性重症皮炎中，肌内注射80至120 mg单剂后8至12小时内可缓解。在慢性接触性皮炎中，可能需要每隔5至10天重复注射一次。在脂溢性皮炎中，每周80 mg的剂量可能足以控制病情。

向哮喘患者肌内注射80至120 mg后，可在6至48小时内缓解，并持续数天至两周。同样，在过敏性鼻炎（花粉症）患者中，肌内注射80至120 mg，可在6个小时内缓解Coryzal症状，持续数天至3周。

如果压力的迹象与所治疗的疾病有关，则应增加混悬剂的剂量。如果需要最大强度的快速荷尔蒙作用，则需要静脉内注射高可溶性甲基泼尼松龙琥珀酸钠。

在治疗多发性硬化症的急性加重中，已证明每天服用160毫克甲泼尼龙的剂量为一周，然后每隔一天服用64毫克，为期1个月，是有效的。

为了进行比较，以下是各种糖皮质激素的等效毫克剂量：

这些剂量关系仅适用于这些化合物的口服或静脉内给药。当将这些物质或其衍生物肌肉注射或注入关节腔时，它们的相对性质可能会大大改变。

Depo-Medrol如何提供

Depo-Medrol无菌水性悬浮液具有以下强度和包装尺寸：

存放在20°至25°C（68°至77°F）的受控室温下[请参阅USP]。

该产品的标签可能已更新。有关当前的完整处方信息，请访问www.pfizer.com。

LAB-0159-13.0
2018年七月

主要显示屏-100 mg / 5 mL样品瓶标签

5 mL多剂量瓶
NDC 0009-0274-01

醋酸甲泼尼龙®
（甲基PREDNIS醋酸乙酯
注射悬浮液，USP）

100毫克/ 5毫升

（20毫克/毫升）
仅Rx

主要显示屏-100毫克/ 5毫升瓶装纸箱

5毫升
多剂量瓶

NDC 0009-0274-01

醋酸甲泼尼龙®
（甲基PREDNIS孤儿
醋酸盐注射剂
暂停，USP）

100毫克/ 5毫升

（20毫克/毫升）

对于肌肉内
滑膜内和
仅软组织注射

非IV使用

包含苄醇
作为防腐剂

仅Rx

辉瑞注射剂

主要显示屏-200 mg / 5 mL样品瓶标签

5 mL多剂量瓶
NDC 0009-0280-02

醋酸甲泼尼龙®
（甲基PREDNIS醋酸乙酯
注射悬浮液，USP）

200毫克/ 5毫升
（40毫克/毫升）

仅Rx

主要显示屏-200 mg / 5 mL样品瓶包装

25-5 mL多剂量小瓶

NDC 0009-0280-51
包含25个NDC 0009-0280-02

醋酸甲泼尼龙®
（甲基PREDNIS醋酸乙烯酯注射液，USP）

200毫克/ 5毫升
（40毫克/毫升）

仅用于肌肉内，滑膜内和软组织注射
非IV使用
包含苄醇作为防腐剂

辉瑞注射剂

仅Rx

主要显示屏-400 mg / 5 mL样品瓶标签

5 mL多剂量瓶
NDC 0009-0306-02

醋酸甲泼尼龙®
（甲基PREDNIS醋酸乙酯
注射悬浮液，USP）

400毫克/ 5毫升
（80毫克/毫升）

仅Rx

主要显示屏-400毫克/ 5毫升瓶装纸箱

5毫升
多剂量瓶

NDC 0009-0306-02

醋酸甲泼尼龙®
（甲基PREDNIS孤儿
醋酸盐注射剂
暂停，USP）

400毫克/ 5毫升
（80毫克/毫升）

对于肌肉内
滑膜内和
仅软组织注射

非IV使用

包含苄醇
作为防腐剂

仅Rx

辉瑞注射剂

Depo-Medrol 醋酸甲泼尼龙注射液，混悬剂

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC：0009-0274 行政途径 肌内，滑膜内，皮内，软组织 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 乙酸甲基苯甲醚酯（甲基苯乙酮） 乙酸甲基苯甲醚 1毫升中20毫克

非活性成分 成分名称 强度 聚乙烯乙二醇3350 1毫升中29.5毫克 聚丙烯酸酯80 1.97毫克/ 1毫升 磷酸钠，MONOBASIC，未审查表格 6.9毫克/ 1毫升 磷酸钠，DIBASIC，未审查表格 1.44毫克/ 1毫升 苯甲醇 9.3毫克/ 1毫升 氯化钠 氢氧化钠 盐酸

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC：0009-0274-01 1箱装1个小瓶，多剂量 1个 1 mL VIAL中的5 mL多剂量

行销资讯 营销类别 申请号或专着引用 营销开始日期 营销结束日期 保密协议 NDA011757 1959年5月28日

Depo-Medrol 醋酸甲泼尼龙注射液，混悬剂

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC：0009-0280 行政途径 肌内，滑膜内，皮内，软组织 DEA时间表 药物相互作用（489） 酒精/食物相互作用（3） 疾病相互作用（24） 已知共有489种药物与Depo-Medrol（甲基泼尼松龙）相互作用。 79种主要药物相互作用 373种中等程度的药物相互作用 37种次要药物相互作用 在数据库中显示可能与Depo-Medrol（甲基泼尼松龙）相互作用的所有药物。 检查互动 输入药物名称以检查与Depo-Medrol（methylprednisolone）的相互作用。 最常检查的互动 查看Depo-Medrol（甲基泼尼松龙）与以下药物的相互作用报告。 阿司匹林 环苯扎林 mb（度洛西汀） 地塞米松 Flexeril（环苯扎林） 叶酸 加巴喷丁 布洛芬 利多卡因 立普妥（阿托伐他汀） 赖诺普利 抒情诗（普瑞巴林） 可卡因（布比卡因） 褪黑激素 美洛昔康 Norco（对乙酰氨基酚/氢可酮） 奥美拉唑 top托拉唑 强的松 强的松 曲马多 维生素B12（氰钴胺） 维生素D3（胆钙化固醇） Xanax（阿普唑仑） Depo-Medrol（甲基泼尼松龙）酒精/食物相互作用 Depo-Medrol（methylprednisolone）与酒精/食物有3种相互作用 Depo-Medrol（甲基泼尼松龙）疾病相互作用 与Depo-Medrol（甲基泼尼松龙）有24种疾病相互作用，包括： 胃肠穿孔 感染 早熟 PUD 预防接种 （+）结核菌素试验 肝硬化 抑郁/精神病 糖尿病 电解质失衡 体液潴留 肾上腺皮质功能亢进 高脂血症 甲状腺功能减退 肝病 MI 重症肌无力 肌病 单纯眼疱疹 眼毒性 骨质疏松 硬皮病 圆线虫病 血栓栓塞 药物相互作用分类 这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。 重大的 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 中等 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 次要 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 未知 没有可用的互动信息。 药物状态 可用性 仅处方 怀孕和哺乳 现有风险数据 CSA时间表* 不是管制药物 审批历史 FDA的药物史 世界反兴奋剂机构 反兴奋剂分类 相关药物 新加坡航空 阿列夫 阿司匹林 文托林HFA 强的松 费内根 布洛芬 美国日本医生 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Suzanne Reitz MD 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 渡邊剛 经验：21年以上 宮崎総一郎 中部大学特聘教授 经验：21年以上 百村伸一 教授 经验：21年以上 村上和成 教授 经验：21年以上 中山秀章 教授 经验：21年以上 临床试验 XZP-5610 片剂在健康受试者中的 I 期临床试验 Symphony™ 后宫颈系统用于成人宫颈畸形（Symphony）手术治疗的前瞻性评估 急性脊髓损伤中低潮气量和高潮气量的比较 用于姑息治疗中的口腔粘膜炎的蜂胶产品 (FARINGEL PLUS) (FARINGEL-CP) 丸吞研究 预防跌倒的联合运动和认知刺激 (Vivifrailcogn) 在常规临床环境中评估小肠生态失调的新诊断装置的可行性。 阿法替尼 30 毫克每日的观察性研究 KY100001在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效 强迫有氧运动对多发性硬化症的治疗效果