描述

醋酸醋酸氟可的松片（醋酸氟可的松片）含有醋酸氟可的松，一种合成的肾上腺皮质类固醇，具有非常强的盐皮质激素特性和高糖皮质激素活性。它仅用于其盐皮质激素作用。醋酸氟可的松的化学名称为9-氟-11ß，17,21-三羟基孕烯-4-烯-3,20-二酮21-乙酸盐;其图形公式为：

醋酸弗罗林酯可作为计分片剂口服给药，每片可提供0.1 mg醋酸氟氢可的松。非活性成分：磷酸钙，玉米淀粉，乳糖，硬脂酸镁，苯甲酸钠和滑石粉。

临床药理学

皮质类固醇被认为至少部分地通过控制蛋白质的合成速率起作用。尽管在许多情况下已知皮质类固醇可诱导特定蛋白质的合成，但尚未完全阐明激素的初始作用与最终代谢作用之间的联系。

醋酸氟可的松的生理作用与氢化可的松相似。但是，醋酸氟可的松的作用，特别是对电解质平衡的作用，以及对碳水化合物代谢的作用，都大大提高和延长了。盐皮质激素作用于肾脏的远端小管，以增强钠离子从管状液体向血浆的重吸收；它们增加了钾离子和氢离子的尿排泄。这三种主要作用的结果以及对其他组织中阳离子运输的类似作用似乎说明了盐皮质激素特征性生理活动的整个范围。在小剂量口服时，醋酸氟可的松产生明显的钠retention留并增加尿中钾的排泄。显然由于这些对电解质水平的影响，它也会引起血压升高。

大剂量时，醋酸氟可的松可抑制内源性肾上腺皮质分泌，胸腺活性和垂体促肾上腺皮质激素的排泄。促进肝糖原的沉积；除非蛋白质摄入足够，否则会导致负氮平衡。

氟可的松（氟氢可的松）的血浆半衰期约为3.5小时或更长，生物半衰期为18至36小时。

适应症和用法

醋酸Florinef被认为是部分替代疗法，用于治疗艾迪生氏病的原发性和继发性肾上腺皮质功能不全，以及用于治疗失盐性肾上腺皮质综合征。

禁忌症

皮质类固醇激素在患有系统性真菌感染的患者以及对这些药物可能或已知过敏的患者中禁用。

警告事项

由于其对钠的保留有明显的作用，因此未建议在此情况下使用醋酸氟丁酸乙酯治疗其他疾病。

皮质类固醇可能掩盖了某些感染迹象，在使用过程中可能会出现新的感染。当使用皮质类固醇激素时，耐药性可能降低，并且无法定位感染。如果在醋酸氟可的松治疗期间发生感染，则应通过适当的抗菌治疗迅速控制感染。

长期使用皮质类固醇可能会导致后囊膜白内障，青光眼，并可能损害视神经，并可能增强由于真菌或病毒引起的继发性眼部感染的形成。

平均和大剂量的氢化可的松或可的松可引起血压升高，盐和水water留，并增加钾的排泄。除非大剂量使用，否则合成衍生物不太可能出现这些效应。但是，由于醋酸氟可的松是有效的盐皮质激素，因此应仔细监测剂量和食盐摄入量，以免出现高血压，浮肿或体重增加。建议在长期治疗期间定期检查血清电解质水平。限制饮食中的盐分和补充钾可能是必要的。所有皮质类固醇都会增加钙排泄。

接受皮质类固醇治疗的患者不应接种天花疫苗。服用皮质类固醇的患者，尤其是高剂量的患者，不应采取其他免疫措施，因为这可能会引起神经系统并发症的危险和缺乏抗体反应。

对于活动性结核病患者，应仅使用醋酸氟洛芬酯（醋酸氟可的松片）来限制结核分枝杆菌或弥散性结核病的患者，在这种情况下，应使用皮质类固醇结合适当的抗结核药物治疗该病。如果在潜伏性结核病或结核菌素反应性患者中使用了皮质类固醇激素，则必须密切观察，因为可能会重新激活该疾病。在长期糖皮质激素治疗期间，这些患者应接受化学预防。

服用免疫抑制剂的儿童比健康儿童更容易感染。例如，使用免疫抑制剂皮质类固醇的儿童，水痘和麻疹的病程可能更严重甚至致命。在此类儿童或未患有这些疾病的成人中，应特别注意避免接触。如果暴露，则可能需要酌情使用水痘带状疱疹免疫球蛋白（VZIG）或合并的静脉内免疫球蛋白（IVIG）进行治疗。如果出现水痘，可以考虑用抗病毒药治疗。

预防措施

一般

停药太快或继续使用大剂量可能引起对皮质类固醇的不良反应。

为了避免药物引起的肾上腺功能不全，在使用醋酸氟氢可的松治疗期间以及之后的一年中，在压力（例如创伤，手术或严重疾病）时期都可能需要支持剂量。

甲状腺功能减退症和肝硬化患者的皮质类固醇激素作用增强。

单纯性眼疱疹患者应谨慎使用皮质类固醇，因为可能会发生角膜穿孔。

应该使用可能的最低剂量的皮质类固醇来控制所治疗的疾病。如果可能，应逐渐减少剂量。

当使用皮质类固醇激素时可能会出现精神错乱。这些可能从欣快，失眠，情绪波动，性格改变和严重的抑郁症到坦率的精神病表现。皮质类固醇激素也可能加剧现有的情绪不稳定或精神病倾向。

低凝血酶原血症患者应谨慎使用阿司匹林和皮质类固醇。

如果有可能发生穿孔，脓肿或其他化脓性感染，非特异性溃疡性结肠炎患者应谨慎使用皮质类固醇。憩室炎，新鲜肠吻合症，活动性或潜伏性消化性溃疡，肾功能不全，高血压，骨质疏松和重症肌无力的患者也应谨慎使用皮质类固醇。

给患者的信息

医生应建议患者报告任何心脏病，高血压，肾脏或肝脏疾病的病史，并报告当前使用任何药物的情况，以确定这些药物是否可能与醋酸氟可的松发生不利的相互作用（请参阅“药物相互作用” ）。

应警告正在使用免疫抑制剂量皮质类固醇的患者，避免接触水痘或麻疹，如果接触，应寻求医疗建议。

在广泛变化的压力条件下，患者了解他的类固醇依赖状态和增加剂量需求至关重要。建议患者携带表明其对类固醇药物依赖的医学证明，并在必要时指示患者携带足够的药物以用于紧急情况。

向患者强调定期进行随访检查以检查其进展的重要性，以及需要立即将头晕，严重或持续的头痛，脚或小腿肿胀或体重异常增加通知医生。

建议患者仅按指示使用药物，尽快服药，除非下一次服药时间已到，并且不要将下一剂加倍。

通知患者将这种药物和所有药物放在儿童接触不到的地方。

实验室测试

应定期监测患者的血压测定和血清电解质测定（请参阅警告）。

药物相互作用

当同时给药时，以下药物可能会与肾上腺皮质类固醇相互作用。

两性霉素B或贫钾利尿剂（苯并噻二嗪和相关药物，乙炔酸和呋塞米）可增强低钾血症。定期检查血清钾水平；如有必要，请使用钾补充剂（请参阅警告）。

洋地黄苷-增加与低钾血症有关的心律不齐或洋地黄毒性的可能性。监测血清钾水平；必要时使用钾补充剂。

口服抗凝药-降低凝血酶原时间反应。监测凝血酶原水平并相应调整抗凝剂剂量。

抗糖尿病药（口服药物和胰岛素）—降低了抗糖尿病作用。监测高血糖症状；如有必要，向上调整抗糖尿病药的剂量。

阿司匹林-增加了促溃疡作用；阿司匹林的药理作用降低。在同时接受大剂量阿司匹林治疗后停用类固醇的患者中很少发生水杨酸盐毒性。监测水杨酸水平或服用阿司匹林的治疗效果；如果效果改变，则相应地调整水杨酸盐的剂量（请参见注意事项，一般）。

巴比妥类药物，苯妥英钠或利福平-由于诱导了肝酶的作用，增加了醋酸氟可的松的代谢清除率。观察患者类固醇的作用可能减弱，并相应增加类固醇的剂量。

合成代谢类固醇（尤其是C-17烷基化的雄激素，例如羟甲羟孕酮，四氢美倍特龙，诺维特罗龙和类似化合物）-增强了水肿的趋势。一起使用这些药物时要格外小心，尤其是在患有肝或心脏病的患者中。

疫苗-神经并发症和缺乏抗体反应（请参阅警告）。

雌激素-增加皮质类固醇结合球蛋白的水平，从而增加结合（非活性）部分；这种作用至少可以通过皮质类固醇的代谢减少来平衡。当开始雌激素治疗时，可能需要减少皮质类固醇的剂量，而当雌激素终止时可能需要增加剂量。

药物/实验室测试的相互作用

皮质类固醇可能会影响硝基蓝四唑对细菌感染的测试，并产生假阴性结果。

致癌，诱变，生育力受损

尚未在动物中进行充分的研究以确定醋酸氟可的松是否具有致癌或诱变活性，或是否影响雄性或雌性的生育能力。

怀孕

醋酸氟可的松尚未进行足够的动物繁殖研究。但是，许多皮质类固醇在低剂量下已显示出对实验动物有致畸作用。这些试剂对人的致畸性尚未得到证实。尚不知道醋酸氟可的松对孕妇给药是否会造成胎儿伤害或影响生殖能力。仅在明确需要时，才应将醋酸氟可的松给予孕妇。

应当仔细观察由母亲在怀孕期间服用大量醋酸氟可的松所生的婴儿的肾上腺皮质功能低下的迹象。

应当在婴儿的病历中仔细记录使用糖皮质激素进行的孕产妇治疗，以辅助随访。

护理母亲

在接受这些药物全身治疗的哺乳期妇女的母乳中发现了皮质类固醇。给哺乳期妇女服用醋酸氟可的松时应格外小心。

儿科用

尚未确定儿童的安全性和有效性。

长期使用皮质类固醇激素治疗的婴幼儿的生长和发育应仔细观察。

老人用

老年受试者通常可通过氟氢可的松疗法加重病情，包括但不限于高血压，浮肿，低血钾，充血性心力衰竭，白内障，青光眼，眼压升高，肾功能不全和骨质疏松（请参阅警告，注意事项和不良反应反应）。老年人也可能经常接受药物治疗，例如洋地黄苷，口服抗凝药，抗糖尿病药（口服药物和胰岛素）和阿司匹林，它们可能与氟可的松发生相互作用（参见注意事项-药物相互作用）。

一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

不良反应

大多数不良反应是由药物的盐皮质激素活性（保留钠和水）引起的，包括高血压，浮肿，心脏扩大，充血性心力衰竭，钾丢失和低钾性碱中毒。

当建议以小剂量使用氟氢可的松时，可的松及其衍生物常不常见的糖皮质激素副作用；但是，应牢记以下不良作用，尤其是在长时间使用氟可的松或与可的松或类似的糖皮质激素联合使用时。

肌肉骨骼—肌肉无力，类固醇肌病，肌肉质量下降，骨质疏松症，椎体压缩性骨折，股骨头和肱骨头无菌性坏死，长骨的病理性骨折和自发性骨折。

胃肠道消化性溃疡，可能发生穿孔和出血，胰腺炎，腹胀和溃疡性食管炎。

皮肤科—伤口愈合不良，皮肤薄弱，瘀伤，瘀斑和瘀斑，面部红斑，出汗增多，皮下脂肪萎缩，紫癜，纹状体，皮肤和指甲色素沉着，多毛症，痤疮样疱疹和荨麻疹；对皮肤测试的反应可能会受到抑制。

神经系统惊厥，通常在治疗后伴有乳头水肿（假性脑瘤）的颅内压增高，眩晕，头痛和严重的精神障碍。

内分泌-月经不调；库欣状态的发展；抑制儿童的成长；继发性肾上腺皮质和垂体无反应性，尤其是在压力（例如创伤，手术或疾病）时期；糖耐量降低；潜在的糖尿病表现；以及糖尿病患者对胰岛素或口服降糖药的需求增加。

眼科—后囊内白内障，眼内压增高，青光眼和眼球突出。

代谢-高血糖，糖尿和蛋白质分解代谢引起的负氮平衡。

过敏反应-过敏性皮疹，斑丘疹和荨麻疹。

服用皮质类固醇激素后可能发生的其他不良反应包括坏死性血管炎，血栓性静脉炎，感染加重或掩盖，失眠，晕厥发作和类过敏反应。

过量

高血压，水肿，低钾血症，体重过度增加和心脏大小增加的发生是醋酸氟可的松过量的迹象。当注意到这些情况时，应停止给药，此后症状通常会在几天内消退。随后用醋酸氟可的松治疗应减少剂量。肌无力可能是由于钾过多流失引起的，可以通过补充钾来治疗。定期监测血压和血清电解质可有助于防止药物过量（请参阅警告）。

剂量和给药

剂量取决于疾病的严重程度和患者的反应。应持续监测患者的体征，以表明需要进行剂量调整，例如疾病和压力的缓解或加重（手术，感染，外伤）（请参阅“警告和注意事项，一般” ）。

艾迪生氏病

在阿迪森氏病中​​，醋酸弗洛林夫（醋酸氟可的松片）与糖皮质激素（如氢化可的松或可的松）的组合可提供近似正常肾上腺活性的替代疗法，且不良反应风险最小。

常用剂量为每天0.1 mg醋酸弗洛林夫，尽管已采用的剂量范围为每周3次0.1 mg至每天0.2 mg。如果因治疗而导致短暂性高血压，则剂量应减少至每天0.05 mg。乙酸弗洛林夫优选与可的松（分剂量每天10mg至37.5mg）或氢化可的松（分剂量每天10mg至30mg）联合给药。

失盐性肾上腺综合征

治疗盐失性肾上腺生殖器综合症的推荐剂量为每天0.1毫克至0.2毫克醋酸弗罗里尼夫。

供应方式

醋酸弗罗林酯片（醋酸氟可的松片），每片0.1 mg：白色，圆形，双凸刻痕片剂，每瓶100瓶（NDC 61570-190-01）；身份证号码。 429。

存储

室温保存；避免过热。

截至2003年7月的信息处方。

发行者：田纳西州布里斯托尔的Monarch Pharmaceuticals，Inc.

（King Pharmaceuticals，Inc.的全资子公司）

制造商：百时美施贵宝公司，普林斯顿，新泽西州08540美国

注意：本文档包含有关氟可的松的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Florinef。

对于消费者

适用于氟可的松：口服片剂

需要立即就医的副作用

除了所需的作用，氟可的松（Florinef中包含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用氟氢可的松时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

少见或罕见

• 腹痛
• 激动或好斗
• 焦虑
• 背部或肋骨疼痛
• 失明
• 腹胀
• 血腥或黑色，粘稠的大便
• 模糊的视野
• 胃灼热
• 肤色变化
• 胸痛或胸闷
• 发冷
• 混乱
• 便秘
• 抽搐
• 咳嗽
• 咳血
• 尿液变黑
• 高度降低
• 运动范围减小
• 尿量减少
• 视力下降
• 萧条
• 吞咽困难
• 口干
• 表示担心即将死亡
• 眼痛
• 眼球从眼窝凸出
• 从仰卧或坐姿起床时晕厥或头昏眼花
• 心跳快或慢
• 发热
• 潮红的皮肤
• 手臂或腿部骨折，无任何伤害
• 颈部或背部骨折
• 水果味的气味
• 幻觉
• 头痛
• 胃灼热
• 麻疹
• 面部，颈部和躯干上的脂肪堆积增加
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 消化不良
• 不规则的呼吸或呼吸急促
• 心律不齐
• 关节痛
• 儿童缺乏或发育缓慢
• a行
• 食欲不振
• 意识丧失
• 肌肉痉挛或疼痛
• 恶心或呕吐
• 紧张
• 脚，腿疼痛，压痛或肿胀
• 胃部或侧面疼痛，可能放射到背部
• 服用口服药物或胰岛素治疗的糖尿病患者可能需要增加服用量
• 敲打耳朵
• 伤口愈合问题
• 皮肤发红和瘙痒
• 眼睛发红
• 脸红
• 严重或持续头晕
• 手臂和腿部严重虚弱
• 皮疹
• 出汗
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 鼻腔，脸或眼睑肿胀
• 颈静脉肿胀
• 眼泪
• 无法解释的体重减轻
• 异常疲倦或虚弱
• 视力改变
• 体重增加
• 喘息
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

氟可的松可能会产生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

少见或罕见

• 痤疮，粉刺
• 皮肤瘀青，大，扁平，蓝色或紫色斑块
• 改变皮肤或指甲的颜色
• 出汗增加
• 肌肉量减少
• 月经变化
• 肌肉无力
• 手臂，脸部，腿部，躯干或腹股沟上的红紫色线条
• 失眠，入睡困难，无法入睡
• 皮肤上的小，红色或紫色斑点
• 腹部或胃部肿胀，胃部饱胀或肿胀或压力
• 薄而脆弱的皮肤
• 头发生长异常增加

对于医疗保健专业人员

适用于氟可的松：复方散剂，口服片剂

一般

大多数不良反应是由该药的盐皮质激素活性引起的，包括钠和水滞留，高血压，浮肿，心脏增大，充血性心力衰竭，钾丢失和低钾性碱中毒。 ^[参考]

心血管的

未报告频率：高血压，心脏增大，充血性心力衰竭，血栓性静脉炎，晕厥，心脏肥大，晕厥^[Ref]

胃肠道

未报告频率：消化性溃疡，穿孔，出血，胰腺炎，腹胀，溃疡性食管炎，腹泻^[参考]

内分泌

未报告频率：类丘脑状态发展，儿童生长抑制，继发性肾上腺皮质和垂体无反应，糖耐量下降，潜在的糖尿病表现，胰岛素需求增加，口服降糖药需求增加^[参考]

新陈代谢

未报告频率：高血糖，负氮平衡，钾丢失，低钾性碱中毒，钠retention留，体液retention留，食欲下降^[参考]

免疫学的

未报告频率：坏死性血管炎，类过敏反应^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：肌肉无力，类固醇肌病，肌肉质量下降，骨质疏松症，椎骨压缩性骨折，股骨头和肱骨头无菌性坏死，长骨病理性骨折，自发性骨折^[参考]

眼科

未报告频率：白内障后囊，眼内压升高，青光眼，眼球突出^[参考]

精神科

未报告频率：精神障碍，失眠^[参考]

皮肤科

未报告频率：伤口愈合受损，皮肤薄弱，瘀伤，瘀斑，瘀斑，面部红斑，出汗增加，皮下脂肪萎缩，紫癜，条纹，皮肤色素沉着，指甲色素沉着，多毛症，痤疮样痤疮，荨麻疹，对皮肤测试的反应受到抑制，过敏性皮疹，斑丘疹，荨麻疹^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：月经不调，糖尿^[参考]

神经系统

未报告频率：惊厥，颅内压升高，乳头水肿，眩晕，头痛，癫痫发作，癫痫病^[参考]

其他

未报告频率：水肿，感染加重，感染掩盖^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。