什么是孟鲁司特？

孟鲁司特是一种白三烯（loo-koe-TRY-een）抑制剂。白三烯是吸入过敏原（例如花粉）时会释放出的化学物质。这些化学物质会导致肺部肿胀和气道周围肌肉紧绷，从而导致哮喘症状。

孟鲁司特用于预防12个月大的成人和儿童的哮喘发作。孟鲁司特还用于预防至少6岁的成年人和儿童因运动引起的支气管收缩（肺部空气通道变窄）。

孟鲁司特还用于治疗至少6个月大的成人和儿童的全年（多年生）过敏症状。它还可用于治疗至少2岁的成人和儿童的季节性过敏症状。

孟鲁司特仅在其他治疗失败后才可用于过敏。

如果您已经服用孟鲁司特来预防哮喘或过敏症状，请不要使用额外剂量来治疗运动引起的支气管收缩。

孟鲁司特也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

一些使用孟鲁司特的人出现了新的或正在恶化的精神问题。如果您的情绪或行为有任何异常变化（例如愤怒，攻击性，意识错乱，睡眠问题，强迫行为，幻觉或自杀念头或行为），请停止服用孟鲁司特并立即致电医生。

在服药之前

如果您对孟鲁司特过敏，则不要使用它。

告诉医生您是否曾经：

• 精神疾病或精神病；要么

• 服用阿司匹林或另一种非甾体抗炎药后出现哮喘或严重过敏反应史（打喷嚏，流鼻涕或鼻塞，喘鸣，呼吸急促）。

咀嚼片可以包含苯丙氨酸。告诉医生您是否患有苯丙酮尿症（PKU）。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

未经医生指导，请勿将孟鲁司特用于儿童。

我应该如何服用孟鲁司特？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

孟鲁司特通常每天晚上服用一次，以预防哮喘或过敏症状。对于运动引起的支气管收缩，应在运动前至少2小时服用一剂，至少24小时不要服用另一剂。遵循医生的指示。

孟鲁司特不是哮喘或支气管痉挛发作的急救药物。仅使用速效吸入药来发作。如果您的呼吸问题迅速恶化，或者您认为药物治疗效果不佳，请就医。

吞下普通片剂，并喝一杯水。

吞咽前，您必须咀嚼可咀嚼片。

口服颗粒可以直接放入口腔中并吞咽，也可以与一勺苹果酱，土豆泥，米饭或冰淇淋混合。口服颗粒也可以与1茶匙婴儿配方奶粉或母乳混合。请勿使用任何其他类型的液体来混合颗粒。

打开或混合口服颗粒后，您必须在15分钟内使用它们。不要保存开放包装或混合药物以备后用。

症状可能最多需要几周的时间才能改善。继续按照指示使用药物，如果症状没有改善，请告诉医生。

按照指示使用所有哮喘药物。由于手术，疾病，压力或最近的哮喘发作，您的剂量需求可能会改变。未经医生建议，请勿更改剂量或用药时间表。告诉医生您是否有任何药物停止工作。

如果您还使用口服类固醇药物，则不应突然停止使用。遵循医生关于减少剂量的指示。

存放在室温下，远离湿气和热源。准备使用药物之前，请勿打开一包口服颗粒剂。

如果我错过剂量怎么办？

跳过错过的剂量，并在常规时间使用下一个剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用孟鲁司特时应避免什么？

避免可能引发哮喘发作的情况或活动。

如果服用阿司匹林会使哮喘症状恶化，请在服用孟鲁司特时避免服用阿司匹林或其他NSAID（非甾体类抗炎药）。 NSAID包括布洛芬（Advil，Motrin），萘普生（Aleve），塞来昔布，双氯芬酸，消炎痛，美洛昔康等。

孟鲁司特的副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹，起泡和发红）的症状，请寻求紧急医疗帮助。剥皮）。

如果您有血管炎症迹象，请立即告诉您的医生：类似流感的症状，感到虚弱或疲倦，皮疹，手臂或腿部发麻或麻木，严重的鼻窦疼痛。

一些使用孟鲁司特的人出现了新的或正在恶化的精神问题。如果您的情绪或行为出现异常变化，请停止服用莫鲁司特并立即致电医生，例如：

• 愤怒，侵略，不安或烦躁；

• 躁动，焦虑，沮丧，困惑，记忆力或注意力问题；

• 自杀念头或行为；

• 幻觉，睡眠问题，奇怪的梦，梦游要么

• 强迫性或重复性行为。

常见的副作用可能包括：

• 胃痛，腹泻；

• 发烧或其他流感症状；

• 耳朵疼痛或感觉饱满，听力困难；

• 头痛;要么

• 感冒症状，如流鼻涕或鼻塞，鼻窦疼痛，咳嗽，喉咙痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响孟鲁司特？

其他药物可能会影响孟鲁司特，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：16.01。

对于消费者

适用于孟鲁司特：口服包装，口服片剂，可咀嚼口服片剂

需要立即就医的副作用

孟鲁司特及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用孟鲁司特时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生联系：

不常见

• 腹部或胃痛
• 鼻子流血
• 流感样症状
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 关节痛
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 呼吸急促或呼吸困难
• 出汗
• 胸闷
• 吞咽麻烦
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 尿液中的脓

发病率未知

• 搅动
• 焦虑
• 企图自杀
• 呼吸问题
• 关于身份，地点和时间的困惑
• 便秘
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 感到悲伤或空虚
• 荨麻疹
• 消化不良
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头发痒，浮肿或肿胀
• 食欲不振
• 胃，侧面或腹部疼痛，可能向后移动
• 皮肤发红
• 手或脚颤抖或颤抖
• 注意力不集中
• 无法入睡
• 难闻的呼吸异味
• 右上腹或胃痛
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

孟鲁司特可能会发生某些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 模糊的视野
• 近视或远视改变
• 牙痛
• 耳痛
• 胃灼热
• 力量不足或丧失
• 疼痛
• 皮疹，结,、鳞屑和渗出
• 胃部不适，不适或疼痛

发病率未知

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 不寻常的梦想
• 出血倾向增加
• 皮肤上大而扁平的蓝色或紫色斑点
• 肌肉酸痛或抽筋
• 嗜睡
• 关节肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于孟鲁司特：口服颗粒，口服片剂，咀嚼型口服片剂

一般

最常见的不良反应（发生率超过5％，大于安慰剂）是：上呼吸道感染，发烧，头痛，咽炎，咳嗽，腹痛，腹泻，中耳炎，流行性感冒，鼻漏，鼻窦炎，中耳炎。 ^[参考]

免疫学的

Churg-Strauss综合征是一种罕见的肉芽肿性嗜酸性疾病，累及上呼吸道和下呼吸道，表现为鼻炎，鼻窦炎和哮喘。如果不加以治疗，则该综合征可能发展为全身性血管炎，周围神经病变和可能致命的心脏并发症。在大多数情况下，这种情况是在停用口服糖皮质激素治疗期间出现的。白三烯受体拮抗剂的致病作用尚未排除。 ^[参考]

非常罕见（小于0.01％）：Churg-Strauss综合征^[Ref]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（18.4％）

普通（1％至10％）：头晕（1.9％）

上市后报告：注意力障碍，易怒，记忆力减退，震颤，嗜睡，感觉异常/感觉不足，癫痫发作^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹（1.6％），特应性皮炎，皮肤感染，湿疹，荨麻疹

上市后报告：血管性水肿，淤青，多形性红斑，结节性红斑，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征/中毒性表皮坏死^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹痛（2.9％），消化不良（2.1％），牙痛（1.7％），肠胃炎（1.5％），恶心，腹泻，消化不良，肠胃炎，牙齿感染^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：ALT升高（2.1％），AST升高（1.6％）

上市后报告：肝嗜酸性细胞浸润；胆汁淤积性肝炎，肝细胞肝损伤和混合型肝损伤的病例。其中大多数与其他混杂因素（例如使用其他药物）结合使用，或与具有潜在肝病潜在危险（例如饮酒或其他形式的肝炎）的患者一起使用时发生。 ^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：近视，结膜炎^[参考]

其他

常见（1％至10％）：乏力，疲劳（1.8％），发烧（1.5％），创伤（1％），流行性感冒，发烧，中耳炎，病毒感染，水痘，耳痛，中耳炎

罕见（0.1％至1％）：不适

上市后报告：水肿^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：流感（4.2％），咳嗽（2.7％），鼻塞（1.6％），咽炎，鼻窦炎，喉炎，感染性鼻炎，急性支气管炎，鼻漏，肺炎，上呼吸道感染，喘息，扁桃体炎

上市后报告：鼻出血，肺嗜酸性粒细胞增多^[参考]

心血管的

上市后报告：心Pal ^[参考]

泌尿生殖

上市后报告：儿童遗尿症^[参考]

血液学

上市后报告：出血倾向增加，血小板减少症^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应^[参考]

肌肉骨骼

上市后报道：关节痛，肌痛，包括肌肉痉挛^[参考]

精神科

上市后报告：躁动，包括攻击行为或敌意，焦虑，抑郁，神志不清，梦异常，幻觉，失眠，烦躁，夜游症，自杀想法和行为（包括自杀），抽动症，强迫症状，dysphemia /口吃^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

过敏性鼻炎的常规成人剂量

每天一次-10毫克口服

评论：
-对于哮喘，在夜间服用该药物时已证明疗效，而与食物摄入时间无关。
-对于变应性鼻炎，已证明该药物在早晨或晚上服用时不考虑食物摄入时间对哮喘的疗效。
-患有哮喘和过敏性鼻炎的患者每天晚上应只服用一剂。

用途：
-哮喘的预防和慢性治疗
-缓解季节性变应性鼻炎和常年性变应性鼻炎的症状

成年人通常的哮喘剂量-维持

每天一次-10毫克口服

评论：
-对于哮喘，在夜间服用该药物时已证明疗效，而与食物摄入时间无关。
-对于变应性鼻炎，已证明该药物在早晨或晚上服用时不考虑食物摄入时间对哮喘的疗效。
-患有哮喘和过敏性鼻炎的患者每天晚上应只服用一剂。

用途：
-哮喘的预防和慢性治疗
-缓解季节性变应性鼻炎和常年性变应性鼻炎的症状

预防支气管痉挛的常规成人剂量

运动前至少2小时每天口服-10毫克

评论：
-不应在前一剂的24小时内服用另一剂。
-已经每天服用该药作其他适应症（包括慢性哮喘）的患者不应再服用其他剂量的药物来预防EIB。
-随时应提供抢救性短效β-激动剂。
-尚未建立用于哮喘慢性治疗的每日给药以预防EIB的急性发作。

用途：预防运动引起的支气管收缩（EIB）

哮喘的常规儿科剂量-维护

少于12个月：未获批准。

12至23个月：
-每天一次一小袋4毫克口服颗粒

2至5年：
每天一次-4毫克咀嚼片或一小袋口服颗粒

6至14岁：
每天一次口服-5 mg咀嚼片

15岁以上：
每天口服-10毫克片剂

评论：
-剂量应在晚上服用。
-在晚上服用这种药物而与食物摄入时间无关，已证明其对哮喘有效。

用途：预防和慢性治疗12个月以上的小儿患者

过敏性鼻炎的常规儿科剂量

季节性过敏性鼻炎：
少于2年：未获批准。

2至5年：
每天一次-4 mg咀嚼片或一小包4 mg口服颗粒

6至14岁：
每天一次口服-5 mg咀嚼片

15岁以上：
每天口服-10毫克片剂

多年生过敏性鼻炎：
少于6个月：未批准。

6至23个月：
-每天一次一小袋4毫克口服颗粒

2至5年：
每天口服-4 mg咀嚼片

6至14岁：
每天一次口服-5 mg咀嚼片

15岁以上：
每天口服-10毫克片剂

评论：
-在早晨或晚上不考虑食物摄入时间而服用这种药物，已证明对哮喘有效。
-给药时间可以根据患者需要进行个性化设置。

用途：
-2岁及以上患者的季节性过敏性鼻炎症状的缓解
-缓解6个月及以上患者常年性变应性鼻炎的症状

预防支气管痉挛的常用儿科剂量

少于6年：未批准。

6至14岁：
每天一次口服-5 mg咀嚼片

15岁以上：
每天口服-10毫克片剂

评论：
-剂量应在运动前至少2小时服用。
-不应在前一剂的24小时内服用另一剂。
-已经每天服用该药作其他适应症（包括慢性哮喘）的患者不应再服用其他剂量的药物来预防EIB。
-救援短效β受体激动剂应始终可用。
-尚未建立用于哮喘慢性治疗的每日给药以预防EIB的急性发作。

用途：预防6岁及以上患者因运动引起的支气管收缩（EIB）

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

轻度或中度肝功能异常：不建议调整。
严重肝功能障碍：无可用的临床数据。

预防措施

美国FDA要求药物使用指南以确保安全使用。有关更多信息，请访问：www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/medication-guides

美国盒装警告：
严重的心理健康方面的影响，包括自杀的想法或行动：
-可能会发生心理健康不良影响，包括自杀念头或自杀行为。
-好处可能不会超过风险，特别是在疾病较轻且可以用其他药物适当控制的情况下。
-当其他药物不足或不能耐受时，应在花粉症中保留使用。
-让精神卫生专业人员在开具哮喘患者的行为或与情绪有关的变化（包括躁动，攻击性行为或敌对情绪，注意力问题，不良或生动的梦境，沮丧，迷失方向或困惑，感到焦虑）之前，先考虑心理健康副作用的益处和风险，幻觉，烦躁，记忆力问题，强迫症，躁动不安，梦游，口吃，自杀念头或行动，震颤或颤抖，入睡困难或肌肉运动不受控制。

禁忌症：对任何成分过敏

未确定12个月以下哮喘患者的安全性和有效性；在2岁以下，用于过敏性鼻炎；并在6岁以下进行运动诱发的支气管收缩（EIB）。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

尚不清楚该药物是通过腹膜透析还是血液透析去除。

其他的建议

行政建议：
-患有哮喘和过敏性鼻炎的患者每天晚上应只服用一剂。
-该药物可以与食物一起服用或不与食物一起服用。
-口服颗粒剂：打开小袋后15分钟内服用（有或没有与食物混合）。

储存要求：
-防潮和防潮。
-以原包装存放。

重构/制备技术：口服颗粒制剂应咨询制造商产品信息。

一般：
-尚未建立用于哮喘慢性治疗的每日给药以预防EIB的急性发作。

患者建议：
-即使无症状和哮喘恶化期间，也应每天按处方服用该药物；如果哮喘控制不佳，应联系医生。
-应使用适当的短效吸入性β受体激动剂来治疗哮喘加重症。
-如果比平常更需要短效吸入性支气管扩张剂，或者需要在24小时内吸入最大量的短效支气管扩张剂，请就医。
-报告在使用该药物时发生神经精神事件的情况。
-除非得到医生的指导，否则患者不应减少剂量或停止服用任何其他抗哮喘药物。
-已知阿司匹林敏感性的患者在服用该药时应继续避免服用阿司匹林或非甾体类抗炎药。

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