什么是纳洛酮？

纳洛酮阻断或逆转阿片类药物的作用，包括极度嗜睡，呼吸缓慢或意识丧失。阿片类药物有时被称为麻醉药。

纳洛酮注射液用于治疗紧急情况下的麻醉药过量。这种药物不应代替过量的紧急医疗服务。

纳洛酮还用于帮助诊断患者是否使用了过量的阿片类药物。

重要信息

在紧急情况下，可能无法在接受治疗之前告知您的监护人您的健康状况或您是否怀孕或母乳喂养。确保以后任何照顾您的医生都知道您已接受纳洛酮。

饮酒会增加纳洛酮的某些副作用。

纳洛酮可能会损害您的思维或反应。如果您开车或做任何需要提醒您注意的事情，请当心。

如果您正在使用任何麻醉性止痛药，那么在您还接受纳洛酮治疗的同时，麻醉剂的止痛作用将会逆转。

接受纳洛酮之前

如果您对纳洛酮过敏，则不应服用该药。

如果可能，在接受纳洛酮注射之前，请告诉医生您是否患有心脏病。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕。

目前尚不知道纳洛酮是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

在紧急情况下，可能无法告知您的看护人您是孕妇还是母乳喂养。确保任何照顾您怀孕的医生或您的宝宝知道您已经接受了纳洛酮。

纳洛酮如何服用？

纳洛酮通过静脉注射被注入肌肉，皮下或静脉。注射可以由经过适当地给予纳洛酮注射的医疗保健提供者，急诊医疗提供者，或家庭成员或护理人员进行。

如果您是注射纳洛酮的护理人员或家庭成员，则在首次使用该药时请阅读所有说明。如果提供的话，请使用“教练”设备进行打针练习，以便您知道在紧急情况下如何进行打针。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

确保您知道如何在所照顾的人身上识别出阿片类药物过量的体征。药物过量的症状可能包括：

• 呼吸缓慢或没有呼吸；

• 眼睛很小或很小的学生；

• 心跳缓慢;要么

• 极度嗜睡，尤其是如果您无法将人从睡眠中唤醒时。

即使您不确定是否发生了阿片类药物过量，如果该人没有呼吸或反应迟钝，请立即进行纳洛酮注射，然后寻求紧急医疗。

如果症状改善，不要以为用药过量发作已经结束。注射纳洛酮后，您必须获得紧急帮助。

大腿外侧注射纳洛酮。在紧急情况下，您可以通过该人的衣服进行注射。

注射纳洛酮后，请与该人呆在一起，并注意是否有过量的迹象。您可能需要每2至3分钟再注射一次，直到紧急救助到来为止。认真遵循所有用药说明。

每个Evzio自动进样器只能使用一次。一次使用后扔掉，即使注射一定剂量后仍剩一些药物。

将纳洛酮储存在室温下，远离湿气和热源。将自动注射器保持在外壳中，直到准备使用它为止。如果药物已变色或有颗粒，请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

如果我错过剂量怎么办？

因为您将在紧急情况下接受纳洛酮，所以您不太可能会错过剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用纳洛酮时应避免什么？

给他或她注射纳洛酮后，避免一个人呆着。用药过量会损害一个人的思维或反应。

纳洛酮的副作用

如果您对纳洛酮有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

由于纳洛酮会逆转阿片类药物的作用，因此该药可能会引起突然停药的症状，例如：

• 恶心，呕吐，腹泻，胃痛；

• 发烧，出汗，身体酸痛，无力；

• 震颤或发抖，心律加快，心跳加速，血压升高；

• 感到紧张，不安或烦躁；

• 鸡皮b，发抖；

• 流鼻涕，打哈欠；要么

• （对于4周以下的婴儿）癫痫发作，哭闹，僵硬，反应过度活跃。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响纳洛酮？

其他药物可能与纳洛酮相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于纳洛酮：注射液

其他剂型：

• 鼻喷雾剂

需要立即就医的副作用

纳洛酮及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用纳洛酮时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 腹部或腹部绞痛
• 身体疼痛
• 抽搐
• 腹泻
• 呼吸困难或困扰
• 过度哭泣
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 发热
• 鸡皮s
• 无意识动作或抽搐动作增加或过度
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 易怒
• 恶心或呕吐
• 紧张
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 躁动
• 流鼻涕
• 发抖
• 打喷嚏
• 出汗
• 发抖
• 弱点
• 打哈欠

对于医疗保健专业人员

适用于纳洛酮：复方粉，注射液，鼻喷雾剂

一般

这种药物可能会导致身体上依赖的人突然停用阿片类药物；体征和症状可能包括身体疼痛，发烧，出汗，打喷嚏，打哈欠，恶心，呕吐，出汗，流泪，流鼻涕，抽筋，失眠，发冷/潮热，毛发性勃起，心动过速，焦虑，不安，烦躁，烦躁不安，颤抖，高血压，和心脏骤停。在新生儿中，阿片类药物戒断也可能包括抽搐，过度哭泣和反射亢进。 ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心动过速，低血压，高血压

罕见（0.1％至1％）：心律不齐，心动过缓

稀有（小于0.1％）：颤动，心脏骤停

未报告频率：左心衰竭，潮红^[参考]

术后患者中，许多人患有心血管疾病，据报道有以下心血管副作用：低血压，高血压，心房和室性心动过速，室性纤颤，左室衰竭和心脏骤停。据报道，死亡，昏迷和脑病是这些事件的后遗症。 ^[参考]

神经系统

据报道，术后突然逆转阿片类药物抑郁症可导致死亡，昏迷和脑病，主要发生在已有心血管疾病的患者或接受过其他具有类似心血管不良作用的药物的患者中。 ^[参考]

常见（1％至10％）：头晕，头痛

罕见（0.1％至1％）：震颤

稀有（小于0.1％）：癫痫发作

未报告的频率：昏迷，脑病，惊厥，感觉异常，大惊厥^[参考]

呼吸道

非常罕见（少于0.01％）：肺水肿

未报告频率：呼吸困难，呼吸抑制，缺氧，鼻干燥，鼻水肿，鼻充血，鼻炎症^[参考]

已经提出，肺水肿可能是由于中央介导的大量儿茶酚胺反应导致血液量急剧转移到肺血管床中，导致静水压力增加。

鼻干燥，鼻水肿，鼻充血和鼻发炎是纳洛酮鼻喷雾剂临床试验中最常见的不良反应。 ^[参考]

本地

未报告频率：非特异性注射部位反应，在静脉注射后刺激血管^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐

罕见（0.1％至1％）：腹泻，口干^[参考]

皮肤科

非常罕见（小于0.01％）：多形红斑

未报告频率：出汗^[参考]

过敏症

非常罕见（少于0.01％）：过敏反应，包括荨麻疹，鼻炎，呼吸困难，Quincke水肿，过敏性休克^[参考]

精神科

未报告频率：躁动，幻觉，颤抖^[参考]

肌肉骨骼

肌肉骨骼疼痛是纳洛酮鼻喷雾剂临床试验中最常报告的不良反应之一。 ^[参考]

频率未报告：肌肉骨骼疼痛^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

阿片类药物过量的通常成人剂量

初始剂量：0.4 mg至2 mg IV；或者，可以给予IM或皮下注射
-如果未获得所需的反应，则应每隔2至3分钟重复剂量
-如果未观察到总剂量为10 mg的反应，则应质疑阿片样物质诱导或部分阿片样物质诱导的毒性的诊断

自动注射器：用于家庭或其他非医疗场合的紧急情况
-在大腿前外侧给予0.4 mg（1次动作）IM或皮下注射（必要时通过衣物）
-如果未达到所需的反应，则可在2或3分钟后再注射一次；可能每2至3分钟服用一次额外的剂量，直到紧急医疗救助到来

鼻喷雾剂：
-将1剂鼻内喷雾1剂
-如果在2或3分钟后仍未达到所需的反应，则鼻腔内第二剂再次注入鼻孔；可以每隔2到3分钟交替注射另外的剂量，直到紧急医疗救助到来为止

评论：
-IV路线在紧急情况下建议使用，因为它起效最快。
-一些阿片类药物的作用时间超过了该药物的作用时间，因此可能需要重复剂量；是否需要重复剂量取决于被拮抗的阿片类药物的用量，类型和给药途径。
-患者应继续受到监视；如果患者有反应并复发并恢复为呼吸抑制，则应增加剂量。
-在等待紧急医疗救助时，其他支持和/或复苏措施可能会有所帮助。

用途：用于紧急治疗已知或怀疑的阿片类药物过量，表现为呼吸和/或中枢神经系统抑制。

通常的成人剂量可逆转阿片类药物的镇静作用

初始剂量：0.1至0.2 mg静脉注射，间隔2至3分钟，达到所需的逆转程度
-已显示IM补充剂量可产生更长久的效果

静脉输液：
-可通过静脉输注给予0.004 mg / mL的浓度；根据患者的反应进行滴定

评论：
-对于在手术期间使用阿片类药物后阿片类药物抑郁症的部分逆转，通常较小剂量的纳洛酮就足够了；大于必要剂量可能会导致明显的止痛逆转并导致血压升高。

用途：用于完全或部分逆转由天然和合成阿片类药物以及某些混合的激动剂-拮抗剂组合引起的阿片类药物抑制，包括呼吸抑制。

阿片类药物过量的常规儿科剂量

新生儿：
初始剂量：0.01 mg / kg IV，IM或皮下注射；根据需要每2至3分钟重复一次剂量

儿童：
初始剂量：0.01 mg / kg静脉注射；如果未获得所需的反应，则可给予0.1 mg / kg的静脉注射
-如果无法使用静脉输液途径，则可以分次给予IM或皮下注射

自动注射器：用于家庭或其他非医疗场合的紧急情况
-在大腿的前外侧给予0.4 mg（1次动作）IM或皮下注射（必要时通过衣物）；如果未达到所需的反应，则可在2或3分钟后再注射一次；可能每2至3分钟服用一次额外的剂量，直到紧急医疗救助到来
-1岁以下：注射时应捏住大腿肌肉

鼻喷雾剂：
-将1剂鼻内喷雾1剂
-如果在2或3分钟后仍未达到所需的反应，则鼻腔内第二剂再次注入鼻孔；可以每隔2到3分钟交替注射另外的剂量，直到紧急医疗救助到来为止

评论：
-新生儿阿片类药物戒断综合征可能危及生命，应根据新生儿科专家制定的治疗方案进行治疗。
-为避免加剧阿片类药物戒断症状，​​请考虑使用纳洛酮产品，该产品可根据体重确定剂量并滴定以达到效果。
-一些阿片类药物的作用时间将超过该药物的作用时间，因此，可能需要重复剂量；是否需要重复剂量取决于被拮抗的阿片类药物的用量，类型和给药途径。
-患者应继续受到监视；如果患者有反应并复发并恢复为呼吸抑制，则应增加剂量。
-在等待紧急医疗救助时，其他支持和/或复苏措施可能会有所帮助。

用途：用于紧急治疗已知或怀疑的阿片类药物过量，表现为呼吸和/或中枢神经系统抑制。

常用的小儿剂量可逆转阿片类药物的镇静作用

新生儿：
初始剂量：0.01 mg / kg IV，IM或以2至3分钟的间隔皮下注射至所需的逆转程度

儿童：0.005 mg至0.01 mg静脉注射，间隔2至3分钟，达到所需的逆转程度

静脉输液：
-可通过静脉输注给予0.004 mg / mL的浓度；根据患者的反应进行滴定

评论：
-对于在手术期间使用阿片类药物后阿片类药物抑郁症的部分逆转，通常较小剂量的纳洛酮就足够了；大于必要剂量可能会导致明显的止痛逆转并导致血压升高。

用途：用于完全或部分逆转由天然和合成阿片类药物和某些混合的激动剂-拮抗剂混合的镇痛剂引起的阿片类药物抑制，包括呼吸抑制。

肾脏剂量调整

谨慎使用

肝剂量调整

谨慎使用

剂量调整

部分激动剂或混合激动剂/拮抗剂（例如丁丙诺啡和喷他佐辛）可逆转呼吸抑制，可能不完全或需要更高剂量；如果观察到反应不完全，应根据临床指示以机械方式辅助呼吸。

预防措施

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-视产品而定，可以IV，IM，皮下或鼻内给药

自动注射器：仅IM或皮下使用；供社区中的个人使用：
-包括语音指令；如果语音教学系统无法正常运行，则根据标签上的印刷说明使用自动注射器后，自动注射器仍将工作。
-管理大腿的前外侧
-对于1岁以下的患者，在用药时捏住大腿肌肉
-必要时可通过衣物进行管理
-要求紧急医疗救助
-每个自动注射器含1剂；每增加一剂，都要使用新的自动注射器

鼻喷雾剂：供社区中的个人使用：
-使用时从包装中除去鼻喷雾剂；每个鼻喷雾剂含1剂；不要灌注鼻喷雾剂
-将患者躺在背部，同时向后颈提供支撑，并允许头部向后倾斜
-用拇指按住柱塞的底部，而第一和中指放在喷嘴的两侧；将喷嘴插入鼻孔，直到手指抵住鼻子底部
-坚决地按柱塞给药剂量
-一旦执行，将人员移到身边并要求紧急医疗救助
-可能需要增加剂量，并且应在交替的鼻孔中给予新剂量的鼻腔喷雾剂

储存要求：
-小瓶和安瓿瓶：室温存放于25C（77F），允许短途旅行至15C至30C（59F至86F）；避光
-自动注射器：在室温下存放于15C至25C（59F至77F），允许偏移至4C至40C（39F至104F）；存放在提供的外壳中；使用前检查溶液，以确保溶液不褪色
鼻喷雾剂：储存在泡罩包装中直至使用；室温存放于15C至25C（59F至77F），允许偏移4C至40C（39F至104F）；不要冻结；避光

重构/准备技术：
-可通过在500 mL生理盐水或5％葡萄糖中添加2 mg纳洛酮来稀释静脉输液；得到0.004 mg / mL的溶液。
-如有必要，可将纳洛酮在无菌水中稀释以进行注射。
-必须在24小时内使用制剂。
-如果溶液中含有颗粒物和/或已变色，请勿使用。

IV兼容性：
-请勿与含有亚硫酸氢盐，偏亚硫酸氢盐，长链或高分子量阴离子的制剂或任何具有碱性pH值的溶液混合。

一般：
-一些阿片类药物的作用时间超过了该药物的作用时间，因此可能需要重复剂量；是否需要重复剂量取决于被拮抗的阿片类药物的用量，类型和给药途径。
-在阿片类药物过量中，应采用其他复苏措施，例如保持畅通的气道，人工通气，心脏按摩和血管升压药，并在需要时加以利用；使用自动注射器后应立即寻求紧急医疗护理。
-纳洛酮可能使阿片类药物依赖患者戒断；在已知或怀疑身体上依赖阿片类药物的母亲的新生儿中谨慎使用。在这种情况下，突然而完全的逆转可能会引发急性戒断综合症。

监控：
-由于可能需要重复剂量，因此请保持患者持续监测。

患者建议：
-应向家庭成员或看护者教育有关阿片类药物过量的体征和症状以及治疗的紧迫性。
-家庭成员或看护者应了解该药物的存放位置，以便在需要时可以快速获取；提供了有关正确使用，处置的说明，使用后需要立即寻求紧急医疗护理。
-实际的自动注射器随附了一个教练自动注射器，可以多次使用进行培训；在紧急情况下，请勿将实际的自动注射器与培训师混淆。