Nexplanon

药品类别 避孕药孕激素

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什么是Nexplanon？

Nexplanon（Etonogestrel）是一种防止排卵（卵子从卵巢释放）的激素植入物。这种药物还会引起宫颈粘液和子宫内膜的变化，使精子更难到达子宫，使受精卵更难附着在子宫上。

Nexplanon是不透射线的植入物，用于避孕以防止怀孕。 Etonogestrel包含在一根小的塑料棒中，该棒已植入上臂的皮肤中。该药物缓慢释放到体内。

Nexplanon棒可保持在原位，并提供连续避孕长达3年。

Nexplanon植入物包含少量的硫酸钡，因此可以通过X射线看到植入物。

重要信息

如果您已怀孕或刚怀孕，请勿使用Nexplanon。

如果您有以下情况，则不应使用Nexplanon植入物：未确诊的阴道出血，肝病或肝癌，如果要进行大手术，或者曾经心脏病发作，中风，血块或恶性肿瘤，乳房，子宫/子宫颈或阴道。

使用Nexplanon植入物会增加血栓，中风或心脏病发作的风险。

吸烟会大大增加您发生血栓，中风或心脏病发作的风险。使用Nexplanon植入物时，请勿吸烟。

在服药之前

使用Nexplanon植入物会增加血液凝块，中风或心脏病发作的风险。如果您患有高血压，糖尿病，高胆固醇或超重，则您面临的风险更大。在使用这种药物的第一年，中风或血栓的风险最高。

吸烟会大大增加您发生血栓，中风或心脏病发作的风险。风险越大，年龄越大，吸烟就越多。

如果您怀孕，请不要使用。如果您怀孕了，如果您打算继续怀孕，则应去除Nexplanon植入物。

接受植入物之前，您可能需要进行阴性妊娠试验。

如果您有以下情况，则不应使用激素避孕药：

• 有心脏病，中风或血液凝块的病史；

• 与激素有关的癌症或乳腺癌，子宫/子宫颈或阴道癌的病史；

• 未经医生检查的异常阴道出血；要么

• 肝病或肝癌。

为确保Nexplanon对您安全，请告知您的医生是否曾经：

• 糖尿病;

• 高胆固醇或甘油三酸酯；

• 高血压;

• 头痛

• 胆囊疾病

• 肾脏疾病;

• 萧条;要么

• 对麻木药物过敏。

Nexplanon对超重的女性可能没有效果。

Nexplanon植入物不应用于18岁以下的女孩。

依托孕酮可以进入母乳，但对哺乳期婴儿的影响尚不清楚。告诉医生您是否正在母乳喂养。

Nexplanon植入物如何使用？

Nexplanon通过针头（在局部麻醉下）插入肘部内侧和上方的上臂皮肤。插入植入物后，手臂将被2条绷带覆盖。 24小时后取下顶部绷带，但将较小的绷带保留3至5天。保持该区域清洁干燥。

何时接受Nexplanon植入物的时间取决于您之前是否使用过节育措施以及使用哪种类型。

您应该能够感觉到皮肤下的植入物。如果植入物在任何时候都感觉不到，请告诉医生。

Nexplanon植入物最多可以保留3年。如果正确放置了植入物，则无需使用备用避孕药。遵循医生的指示。

使用Nexplanon时，您可能会遇到不规律且不可预测的时期。告诉您的医生，如果您的月经周期过长或持续时间太长，或者您错过了一个月经期（您可能已经怀孕）。

如果您需要进行大手术或需要长期卧床休息，或者需要进行医学检查，则可能需要在短时间内取出Nexplanon植入物。任何对待您的医生或外科医生都应该知道您拥有Nexplanon植入物。

定期进行身体检查和乳房X线照片，并在使用该药物时每月对乳房进行自我检查，看是否有肿块。

Nexplanon植入物必须在插入后的第三年末移除，并且在那时可以用新的植入物进行更换。移除植入物后，您的怀孕能力将迅速恢复。如果没有用新的植入物代替，如果您想防止怀孕，请立即开始使用另一种避孕方法。

如果感觉Nexplanon植入物在手臂上时可能弯曲或破裂，请立即致电医生。

如果我错过剂量怎么办？

由于Nexplanon是由医疗保健专业人员植入的，因此您无需经常使用。请确保在第三年年底前去看医生以取出植入物。

如果我服药过量怎么办？

如果植入物正确插入，则过量服用依托孕烯的可能性很小。

服用Nexplanon时应该避免什么？

使用Nexplanon植入物时，请勿吸烟。

Nexplanon不会保护您免受性传播疾病（包括HIV和AIDS）的侵害。使用安全套是保护自己免受这些疾病侵害的唯一方法。

Nexplanon副作用

如果您对Nexplanon有过敏反应，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 植入植入物的位置是否温暖，发红，肿胀或渗出；

• 骨盆区域剧烈疼痛或绞痛（可能仅在一侧）；

• 中风迹象-突然的麻木或虚弱（尤其是在身体的一侧），突然的剧烈头痛，言语不清，视力或平衡​​问题；

• 血块的迹象-突然视力丧失，刺伤胸痛，呼吸急促，咳血，一只或两只腿疼痛或发热；

• 心脏病发作症状-胸痛或压力，疼痛蔓延到您的下巴或肩膀，恶心，出汗；

• 血压升高-剧烈头痛，视力模糊，脖子或耳朵敲打；

• 您的手，脚踝或脚肿胀；

• 黄疸（皮肤或眼睛发黄）；

• 乳房肿块要么

• 抑郁症状-睡眠问题，虚弱，疲倦的感觉，情绪变化。

常见的Nexplanon副作用可能包括：

• 植入植入物时的疼痛；

• 月经周期的变化；

• 阴道瘙痒或分泌物;

• 痤疮，情绪变化，体重增加；

• 突破性出血，月经来潮；

• 恶心，胃痛；

• 乳房疼痛；

• 头痛，头晕要么

• 流感样症状，喉咙痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Nexplanon？

某些其他药物或草药产品可能会使依托孕酮的疗效降低，从而可能导致怀孕。在服用某些药物期间以及停止服用药物后的28天之内，您可能需要使用非激素形式的备用避孕药（例如带有杀精剂的避孕套）。

告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何其他药物，尤其是：

• 气质

• 波生坦

• 灰黄霉素

• 利福平

• 圣约翰草；

• 托吡酯

• 治疗丙型肝炎，艾滋病毒或艾滋病的药物；

• 巴比妥酸盐-丁巴比妥，司可巴比妥，苯巴比妥（Solfoton）;要么

• 癫痫发作药物-卡马西平，非巴马特，奥卡西平，苯妥英钠。

此列表不完整。其他药物可能会与依托孕烯发生相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。

版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：5.01。

注意：本文档包含有关etonogestrel的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Nexplanon。

综上所述

Nexplanon的常见副作用包括：月经不调和体重增加。其他副作用包括：抑郁和疼痛。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于依托孕酮：皮下植入物

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 出现肝脏问题的迹象，例如尿液变黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
• 高血压的迹象，例如非常头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 胆囊问题的迹象，例如右上腹部区域，右肩区域或肩blade骨之间的疼痛；皮肤或眼睛发黄；发烧发冷;腹胀或胃部不适或呕吐。
• 皮肤感染的迹象，如渗血，发热，肿胀，发红或疼痛。
• 身体一侧虚弱，说话或思考困难，平衡失调，面部一侧下垂或视力模糊。
• 抑郁或其他情绪变化。
• 视力改变或丧失，眼睛鼓胀或隐形眼镜的感觉改变。
• 乳房肿块，乳房疼痛或酸痛或乳头溢液。
• 流感样迹象。
• 阴道出血不正常。
• 这种药物可能会使您肿胀或使体内积水。告诉医生您是否有肿胀，体重增加或呼吸困难。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 体重增加。
• 头晕或头痛。
• 青春痘（粉刺）。
• 阴道刺激。
• 月经（月经）改变。这些包括在周期之间或非常轻的周期之间发现斑点。
• 放置杆的地方有刺激感。
• 肚子痛。
• 喉咙发炎。
• 背疼。
• 胃部不适。
• 感到紧张和兴奋。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于依托孕酮：皮下植入物

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：月经不调（37％），阴道炎（14.5％），乳房疼痛（12.8％）

常见（1％至10％）：白带，痛经

罕见（0.1％至1％）：尿路感染，排尿困难，生殖器排出，外阴不适，溢乳，乳房增大，瘙痒性生殖器

上市后报告：异位妊娠，乳腺溢液，卵巢囊肿^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（24.9％）

普通（1％至10％）：头晕

罕见（0.1％至1％）：偏头痛，嗜睡

上市后报告：抽搐^[参考]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：体重增加（13.7％）

常见（1％至10％）：食欲增加，体重减轻^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：痤疮（14.8％）

常见（1％至10％）：脱发

罕见（0.1％至1％）：过度肥大，瘙痒，皮疹

上市后报告：血管性水肿，血管性水肿加重和/或遗传性血管性水肿加重，黄褐斑，皮脂溢，荨麻疹^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹痛（10.9％）

常见（1％至10％）：恶心，肠胃胀气

罕见（0.1％至1％）：便秘，腹泻，呕吐^[Ref]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：咽炎（10.5％）

上市后报告：鼻炎^[参考]

本地

植入部位的并发症包括：瘀伤，轻微的局部刺激，疼痛，瘙痒，植入部位的纤维化，感觉异常或类似感觉异常的事件，疤痕，血肿，发红，肿胀和脓肿。

植入物的迁移很少发生到胸壁以及包括肺动脉的脉管系统内。一些迁移到肺动脉的患者报告有胸痛和/或呼吸困难，其他患者则无症状。 ^[参考]

常见（1％至10％）：插入部位疼痛，植入部位并发症，注射部位反应

未报告频率：植入物排出或迁移^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：情绪不稳定，抑郁，神经质，性欲下降

罕见（0.1％至1％）：焦虑，失眠^[Ref]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛

罕见（0.1％至1％）：关节痛，肌肉骨骼疼痛，肌痛^[Ref]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏

上市后报告：过敏反应^[参考]

其他

常见（1％至10％）：流感样症状，疼痛，潮热，疲劳

罕见（0.1％至1％）：水肿，发热^[参考]

心血管的

上市后报告：与临床相关的血压升高^[参考]

参考文献

1.“产品信息。Nexplanon（依托孕烯）。”新泽西州西奥兰治的Organon Pharmaceuticals。

2.“产品信息。Implanon（依托孕烯）。”新泽西州西奥兰治的Organon Pharmaceuticals。

3. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

4. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

仅孕激素避孕药：

仅孕激素方法有几种类型。 NEXPLANON应该插入如下：

• 可注射的避孕药：在下一次注射的当天插入NEXPLANON。
• 小型药丸：女性可以在每月的任何一天改用NEXPLANON。 NEXPLANON应该在服用最后一粒药片后的24小时内插入。
• 避孕植入物或子宫内系统（IUS）：在取出先前的避孕植入物或IUS的同一天插入NEXPLANON。

如果建议插入，则无需备用避孕。如果偏离建议的插入时间，则应建议女性使用屏障方法，直到插入后7天。如果已经发生性交，则应排除怀孕。

•流产或流产后

• 早孕：早孕流产或流产后5天内应插入NEXPLANON。
• 中期妊娠：在中期妊娠流产或流产后21至28天之间插入NEXPLANON。

如果建议插入，则无需备用避孕。如果偏离建议的插入时间，则应建议女性使用屏障方法，直到插入后7天。如果已经发生性交，则应排除怀孕。

•产后

• 不进行母乳喂养：应在产后21至28天之间插入NEXPLANON。如果建议插入，则无需备用避孕。如果偏离建议的插入时间，则应建议女性使用屏障方法，直到插入后7天。如果已经发生性交，则应排除怀孕。
• 母乳喂养：直到产后第四周之后才应插入NEXPLANON。建议女性在插入后7天之前使用屏障方法。如果已经发生性交，则应排除怀孕。

插入NEXPLANON

成功使用NEXPLANON并随后取出NEXPLANON的基础是，按照说明正确正确地进行单个棒状植入物的皮下插入。护理人员和女性在放置后均应能够感觉到皮肤下的植入物。

在插入或取出植入物之前，所有执行NEXPLANON插入和/或取出的医疗保健专业人员均应接受说明和培训。

制备

插入NEXPLANON之前，请仔细阅读插入说明以及完整的处方信息。如果不确定安全插入和/或卸下NEXPLANON的必要步骤，请不要尝试执行该步骤。

如有任何疑问，请致电1-877-888-4231致电默克国家服务中心。训练有素的医疗专业人员可以在线观看演示插入和取出的视频（www.nexplanontraining.com）。

在插入NEXPLANON之前，医疗保健专业人员应确认：

• 该妇女未怀孕，没有使用NEXPLANON的其他禁忌症[见禁忌症（4）] 。
• 该妇女有病史和体格检查，包括妇科检查。
• 女人了解NEXPLANON的好处和风险。
• 该妇女已收到包装中包含的患者标签副本。
• 这位女士已审核并填写了同意书，该表格与该女士的病历表一起保存。
• 该妇女对插入期间使用的防腐剂和麻醉剂没有过敏。

在无菌条件下插入NEXPLANON。

植入物需要以下设备：

• 女人躺在床上的检查床
• 无菌手术单，无菌手套，消毒液，手术标记
• 局部麻醉剂，针头和注射器
• 无菌纱布，绷带，压力绷带

插入程序

为了确保将植入物插入皮肤下，应该从侧面而不是从手臂上方观察施药器，以定位医疗专业人员的位置，以观察针头的前进情况。从侧面看，可以清楚地看到皮肤下的插入部位和针头的运动。

为了说明的目的，附图示出了左内臂。

步骤1.让女人躺在检查床上，她的非优势臂在肘部弯曲并向外旋转，使手位于头下方（或尽可能靠近头部）（图1）。

图1

步骤2.确定插入部位，该部位位于非主要上臂的内侧。插入部位位于肱三头肌的上方，距肱骨内侧上dy约8-10厘米（3-4英寸），二头肌之间的沟（沟）后（下方）3-5厘米（1.25-2英寸）和肱三头肌（图2a，2b和2c）。该位置旨在避免位于沟内和沟周围的大血管和神经。如果无法在该位置插入植入物（例如，在手臂较瘦的女性中），则应将植入物尽可能地远离沟后插入。 [请参阅警告和注意事项（5.1）。]

步骤3.用手术标记物做两个标记：首先，标记将要插入依托孕烯植入物的部位，其次，在第一个标记的近端（朝向肩膀）5厘米（2英寸）处标记一个部位（图2a）和2b）。该第二标记（引导标记）稍后将在插入过程中用作方向向导。

图2a P-近端（朝向肩膀） D-远端（朝肘）

	图2b	图2c：左上臂的横截面，如从肘观察 内侧（手臂内侧） 外侧（手臂的外侧）

步骤4.在对手臂进行标记之后，确认该位置在手臂内侧的正确位置。

步骤5.使用消毒液清洁从插入部位到引导标记的皮肤。

步骤6.麻醉插入区域（例如，通过麻醉喷雾或沿计划的插入通道在皮肤正下方注入2 mL 1％利多卡因）。

步骤7.从泡罩中取出装有植入物的无菌预装一次性NEXPLANON涂抹器。如果对无菌性有疑问，请勿使用涂药器。

步骤8.将涂药器紧贴在针头上方的纹理表面区域。沿箭头方向水平滑动远离针头，卸下透明保护盖（图3）。如果盖不易脱落，则不应使用施药器。您应该通过观​​察针尖看到白色的植入物。在完全将皮下针完全插入之前，请勿触摸紫色滑块，因为这样做会缩回针并过早地从植入器中释放出植入物。

第9步：如果紫滑块提前释放，重新启动的步骤，使用新的敷贴。

图3

步骤10.用您的一只手，将插入部位周围的皮肤向肘部拉伸（图4）。

图4

步骤11。植入物应在皮下插入皮下（请参阅警告和注意事项（5.1） ）

为了确保将植入物插入皮肤下，您应该通过从侧面而不是从手臂上方观察涂抹器的位置来观察针头的前进。从侧视图（请参见图6），您可以清楚地看到插入部位以及针头在皮肤下的运动。

第12步。以略小于30°的角度将针尖刺穿皮肤（图5a）。

图5a

步骤13.插入针头，直到斜角（尖端的倾斜开口）刚好在皮肤下面（且不再延伸）（图5b）。如果您将针插入的位置比斜角深，请抽出针，直到只有斜角位于皮肤下面。

图5b

步骤14.将施药器降低到接近水平的位置。为了便于皮下放置，在将针滑动到全长的同时，用针提起皮肤（图6）。您可能会感到轻微的阻力，但不要用力过大。如果针没有完全插入，植入物将无法正确插入。

如果在针头插入完成之前针尖从皮肤中露出来，应在完成插入程序之前将针头向后拉并重新调整至皮下位置。

图6

步骤15.将涂药器保持在相同的位置，并把针头插入全长（图7）。如果需要，您可以用一只手稳定施药器。稍微向下推动紫色滑块，以解锁它（图8a）。将滑块完全向后移动，直到停止。移动紫色滑块时，请勿移动涂药器（图8b）。现在，植入物处于其最终的皮下位置，并且针头被锁定在涂抹器的体内。现在可以取下涂药器（图8c）。

图7

	图8a	图8b

图8c

如果在此过程中未将施药器保持在同一位置，或者紫色滑块直到完全停止才完全移回，则植入物将无法正确插入，并可能从插入部位突出。

如果植入物从插入部位突出，请取出植入物，并使用新的涂药器在同一插入部位执行新的步骤。不要将突出的植入物推回切口中。

步骤16.在插入部位上用一条小的绷带包扎。

步骤17.触诊插入后，务必立即验证植入物在女性手臂中的存在。通过触摸植入物的两端，您应该能够确认4 cm杆的存在（图9）。请参阅下面的“如果杆在插入后不可触及”。

图9

步骤18，要求妇女触诊植入物。

步骤19.用无菌纱布包扎压力绷带，以最大程度地减少瘀伤。女人可以在24小时内去除压力绷带，并在3至5天后在插入部位去除小的粘性绷带。

步骤20.填写用户卡，并将其交给女士保存。另外，填写患者图表标签并将其粘贴到女性的病历上。

步骤21.涂抹器仅供一次性使用，应按照疾病控制与预防中心处理危险废物的指南进行处置。

如果杆插入后不可触摸：

如果您无法感觉到植入物或怀疑植入物的存在，则可能未插入植入物，或者可能已将其深深插入：

• 检查涂抹器。针头应完全缩回，并且只能看到闭孔器的紫色尖端。
• 使用其他方法来确认植入物的存在。考虑到植入物的不透射线性质，合适的定位方法是二维X射线和X射线计算机断层扫描（CT扫描）。可以使用具有高频线性阵列换能器（10 MHz或更高）的超声扫描（USS）或磁共振成像（MRI）。如果这些方法失败，请致电1-877-888-4231致电默克国家服务中心，以获取有关用于测量依托孕酮血药浓度的程序的信息，该程序可用于验证植入物的存在。

在验证植入物是否存在之前，应建议女性使用非荷尔蒙避孕方法，例如避孕套。

放置较深的植入物应尽快定位并取出，以避免潜在的远距离迁移[参见警告和注意事项（5.1）] 。

删除NEXPLANON

制备

植入物的去除仅应在无菌条件下由熟悉去除技术的医护人员进行。如果您不熟悉该删除技术，请致电1-877-888-4231以获取更多信息。

在开始移除程序之前，医护人员应评估植入物的位置，并仔细阅读移除说明。植入物在手臂中的确切位置应通过触诊加以验证。如果无法触摸到植入物，请查阅用户卡或病历以验证包含植入物的手臂。如果无法触摸到植入物，则可能位于深处或已迁移。考虑到它可能靠近血管和神经。只能由经验丰富的医疗专业人员来移除不可触及的植入物，这些专业人员具有去除深处植入物的经验，并且熟悉植入物和手臂的解剖结构的定位。致电1-877-888-4231了解更多信息。 [请参见下面的不可触及植入物的定位和切除。]

取出可触及的植入物的程序

在移除植入物之前，医疗保健专业人员应确认：

• 该妇女对使用的防腐剂或麻醉剂没有过敏。

需要以下设备来移除植入物：

• 女人躺在床上的检查床
• 无菌手术单，无菌手套，消毒液，手术标记
• 局部麻醉剂，针头和注射器
• 无菌手术刀，镊子（直形和弯曲形蚊子）
• 皮肤闭合，无菌纱布和压力绷带

拆卸程序

为了说明目的，附图描绘了左内臂

步骤1.让女人躺在桌子上。手臂放置时应弯曲肘部，手应放在头部下方（或尽可能靠近）。 （参见图1。）

步骤2.通过触诊定位植入物。向下推最靠近肩部的植入物末端（图10）以使其稳定；将出现一个凸起，指示最接近肘部的植入物尖端。如果尖端没有弹出，则去除种植体可能会更具挑战性，应由经验丰富的去除更深种植体的专业人员进行。致电1-877-888-4231了解更多信息。

例如，用手术标记器标记远端（最靠近肘部的一端）。

图10 P-近端（朝向肩膀） D-远端（朝肘）

步骤3.使用消毒液清洁该部位。

步骤4.例如，用0.5至1 mL 1％利多卡因麻醉该部位，将其切开（图11）。确保在植入物下方注入局部麻醉剂，以使植入物靠近皮肤表面。在植入物上注射局部麻醉剂可能使清除更加困难。

图11

步骤5.向下推最靠近肩部的植入物末端（图12），以在整个过程中使其稳定。从最靠近肘部的植入物尖端开始，向肘部纵向（平行于植入物）切开2 mm。注意不要割破植入物的尖端。

图12

步骤6.植入物的尖端应从切口中弹出。如果没有，请朝着切口轻轻推动植入物，直到可以看到尖端。用镊子抓住植入物，并在可能的情况下取出植入物（图13）。如果需要，使用钝器解剖法从植入物的尖端轻轻去除附着的组织。如果钝器解剖后未露出植入物尖端，请在组织鞘中切开一个切口，然后用镊子取出植入物（图14和15）。

图13

	图14	图15

步骤7.如果在切口中看不到植入物的尖端，则将钳子（最好是弯曲的蚊子钳，尖端向上）插入切口中（图16）。轻轻握住植入物，然后将镊子翻转到另一只手中（图17）。

	图16	图17

步骤8.用第二对镊子仔细解剖植入物周围的组织并抓住植入物（图18）。然后可以取出植入物。如果无法抓住植入物，请停止该过程，然后将该妇女转介至经验丰富且需要复杂切除的医护人员，或致电1-877-888-4231。

图18

步骤9.通过测量长度，确认已除去4厘米长的整个植入物。有报道说在病人的手臂上植入物破裂。在某些情况下，已经报道了难以去除损坏的植入物的情况。如果去除了部分植入物（小于4厘米），则应按照2.3节中的说明去除剩余的部分。如果妇女想继续使用NEXPLANON，则只要用正确的位置将旧的种植体移出，就可以立即插入新的种植体，只要该部位在正确的位置即可[见剂量和用法（2.4）] 。

步骤10.移除植入物后，用无菌粘性伤口闭合物闭合切口。

步骤11.用无菌纱布包扎压力绷带，以最大程度地减少瘀伤。女人可以在24小时内去除压力绷带，并在3至5天内关闭无菌粘合剂伤口。

不可触及的植入物的定位和去除

有植入物迁移的报道。通常，这涉及相对于原始位置的微小移动[请参阅警告和注意事项（5.1）] ，但可能会导致植入物在放置位置无法触摸。已深深插入或已迁移的植入物可能无法触摸，因此，可能需要进行如下所述的成像程序才能进行定位。

不可触及的植入物应始终放在尝试去除之前。考虑到植入物的不透射线性质，合适的定位方法包括二维X射线和X射线计算机断层扫描（CT）。可以使用具有高频线性阵列换能器（10 MHz或更高）的超声扫描（USS）或磁共振成像（MRI）。一旦将植入物定位在手臂中，就应由经验丰富的医疗专业人员将其移除，该专业人员具有去除深处植入物并熟悉手臂解剖的经验。应考虑在切除过程中使用超声引导。

如果经过全面定位尝试后仍未在手臂中找到植入物，请考虑将成像技术应用于胸部，因为已经报道了向肺血管系统迁移的事件。如果植入物位于胸部，则可能需要进行外科手术或血管内手术。应咨询熟悉胸部解剖的医护人员。

如果这些成像方法在任何时候都无法定位植入物，则可以使用依托孕酮血药浓度测定来验证植入物的存在。有关依托孕酮血药浓度测定的详细信息，请致电1-877-888-4231以获取更多说明。

如果植入物在手臂内迁移，则可能需要进行较大切口的较小外科手术或在手术室进行外科手术。为了防止对手臂深层的神经或血管结构造成伤害，应谨慎取出深插入的植入物。不可触及且深度插入的植入物应由熟悉手臂解剖结构和深插入的植入物的专业医护人员去除。

强烈建议不要进行不知道植入物确切位置的探索性手术。

更换NEXPLANON

立即移除可在移除先前的植入物后进行，这类似于第2.2节“插入NEXPLANON”中所述的插入步骤。

新的植入物可以被插入相同的臂，并通过相同的切口从先前的植入物中除去，只要该网站是在正确的位置，即，从肱骨内上髁8-10厘米并且沟后（下方）3-5厘米[见剂量和用法（2.2）] 。如果使用相同的切口插入新的植入物，则将插入部位麻醉（例如2 mL利多卡因（1％）），将其沿“插入管”插入皮肤下。

请遵循插入说明中的后续步骤[请参阅剂量和用法（2.2）] 。

Nexplanon的适应症和用法

Nexplanon®表示供妇女使用，以防止怀孕。

Nexplanon剂量和给药

Nexplanon的功效不取决于每日，每周或每月给药。

在插入和/或取出Nexplanon之前，所有医疗保健专业人员均应接受指导和培训。

单个Nexplanon植入物正好在非优势上臂内侧的皮下插入皮下。插入部位位于肱三头肌的上方，距肱骨内侧上dy约8-10厘米（3-4英寸），二头肌之间的沟（沟）后（下方）3-5厘米（1.25-2英寸）和肱三头肌。该位置旨在避免位于沟内和沟周围的大血管和神经（请参见图2a ， 2b和2c ）。植入物比皮下植入更深（深度插入）可能无法触及，并且难以或不可能进行定位和/或移除[请参阅剂量和用法（2.3）和警告和注意事项（5.1） ]。

Nexplanon必须在包装上注明的有效期之前插入。 Nexplanon是一种长效（长达3年），可逆的激素避孕方法。如果需要持续的避孕保护，则必须在第三年年底之前取出植入物，并且在取出时可以用新的植入物替换植入物。

用Nexplanon发起避孕

重要提示：在插入植入物之前，请排除妊娠。

插入时间取决于女性最近的避孕史，如下所示：

•过去一个月内未曾使用过激素避孕药

即使妇女仍在流血，也应在月经周期的第1天（月经的第一天）和第5天之间插入Nexplanon。

如果建议插入，则无需备用避孕。如果偏离建议的插入时间，则应建议女性使用屏障方法，直到插入后7天。如果已经发生性交，则应排除怀孕。

•将避孕方法改为Nexplanon

组合激素避孕药：

Nexplanon最好在先前联合口服避孕药的最后一次有效片剂的第二天或去除阴道环或经皮贴剂的那天插入。最晚，Nexplanon应该在先前联合激素避孕药的通常无片剂，无环，无贴剂或安慰剂片剂间隔的第二天插入。

如果建议插入，则无需备用避孕。如果偏离建议的插入时间，则应建议女性使用屏障方法，直到插入后7天。如果已经发生性交，则应排除怀孕。

仅孕激素避孕药：

仅孕激素方法有几种类型。 Nexplanon应该插入如下：

• 注射用避孕药：在下一次注射的当天插入Nexplanon。
• Minipill：妇女可以在每月的任何一天改用Nexplanon。服用最后一粒药片后24小时内应插入Nexplanon。
• 避孕植入物或子宫内系统（IUS）：在上一次避孕植入物或IUS取出的同一天插入Nexplanon。

如果建议插入，则无需备用避孕。如果偏离建议的插入时间，则应建议女性使用屏障方法，直到插入后7天。如果已经发生性交，则应排除怀孕。

•流产或流产后

• 早孕：早孕流产或流产后5天内应插入Nexplanon。
• 妊娠中期：在妊娠中期流产或流产后21至28天之间插入Nexplanon。

如果建议插入，则无需备用避孕。如果偏离建议的插入时间，则应建议女性使用屏障方法，直到插入后7天。如果已经发生性交，则应排除怀孕。

•产后

• 不进行母乳喂养：应在产后21至28天之间插入Nexplanon。如果建议插入，则无需备用避孕。如果偏离建议的插入时间，则应建议女性使用屏障方法，直到插入后7天。如果已经发生性交，则应排除怀孕。
• 母乳喂养：直到产后第四周之后才应插入Nexplanon。建议女性在插入后7天之前使用屏障方法。如果已经发生性交，则应排除怀孕。

插入Nexplanon

成功使用和随后去除Nexplanon的基础是根据说明正确，仔细地将单个杆状植入物皮下插入。护理人员和女性在放置后均应能够感觉到皮肤下的植入物。

所有进行Nexplanon插入和/或取出的医疗保健专业人员都应在插入或取出植入物之前接受说明和培训。

制备

在插入Nexplanon之前，请仔细阅读插入说明以及完整的处方信息。如果不确定安全插入和/或卸下Nexplanon的必要步骤，请不要尝试执行此步骤。

如有任何疑问，请致电1-877-888-4231致电默克国家服务中心。训练有素的医疗保健专业人员可以在线观看演示插入和拔出的视频（www.Nexplanontraining.com）。

在插入Nexplanon之前，医疗保健专业人员应确认：

• 该妇女没有怀孕，也没有使用Nexplanon的其他禁忌症[见禁忌症（4） ] 。
• 该妇女有病史和体格检查，包括妇科检查。
• 女人了解Nexplanon的好处和风险。
• 该妇女已收到包装中包含的患者标签副本。
• 这位女士已审核并填写了同意书，该表格与该女士的病历表一起保存。
• 该妇女对插入期间使用的防腐剂和麻醉剂没有过敏。

在无菌条件下插入Nexplanon。

植入物需要以下设备：

• 女人躺在床上的检查床
• 无菌手术单，无菌手套，消毒液，手术标记
• 局部麻醉剂，针头和注射器
• 无菌纱布，绷带，压力绷带

插入程序

为了确保将植入物插入皮肤下，应该从侧面而不是从手臂上方观察施药器，以定位医疗专业人员的位置，以观察针头的前进情况。从侧面看，可以清楚地看到皮肤下的插入部位和针头的运动。

为了说明的目的，附图示出了左内臂。

步骤1.让女人躺在检查床上，她的非优势臂在肘部弯曲并向外旋转，使手位于头下方（或尽可能靠近头部）（图1）。

图1

步骤2.确定插入部位，该部位位于非主要上臂的内侧。插入部位位于肱三头肌的上方，距肱骨内侧上dy约8-10厘米（3-4英寸），二头肌之间的沟（沟）后（下方）3-5厘米（1.25-2英寸）和肱三头肌（图2a，2b和2c）。该位置旨在避免位于沟内和沟周围的大血管和神经。如果无法在该位置插入植入物（例如，在手臂较瘦的女性中），则应将植入物尽可能地远离沟后插入。 [请参阅警告和注意事项（5.1） 。]

步骤3.用手术标记物做两个标记：首先，标记将要插入依托孕烯植入物的部位，其次，在第一个标记的近端（朝向肩膀）5厘米（2英寸）处标记一个部位（图2a）和2b）。该第二标记（引导标记）稍后将在插入过程中用作方向向导。

图2a P-近端（朝向肩膀） D-远端（朝肘）

	图2b	图2c：从肘部观察时左上臂的横截面 内侧（手臂内侧） 外侧（手臂的外侧）

步骤4.在对手臂进行标记之后，确认该位置在手臂内侧的正确位置。

步骤5.使用消毒液清洁从插入部位到引导标记的皮肤。

步骤6.麻醉插入区域（例如，通过麻醉喷雾或沿计划的插入通道在皮肤正下方注入2 mL 1％利多卡因）。

步骤7.从泡罩中取出装有植入物的无菌预装一次性Nexplanon涂抹器。如果对无菌性有疑问，请勿使用涂药器。

步骤8.将涂药器紧贴在针头上方的纹理表面区域。沿箭头方向水平滑动远离针头，卸下透明保护盖（图3）。如果盖不易脱落，则不应使用施药器。您应该通过观​​察针尖看到白色的植入物。在完全将皮下针完全插入之前，请勿触摸紫色滑块，因为这样做会缩回针并过早地从植入器中释放出植入物。

步骤9.如果紫色滑块过早释放，请使用新的涂药器重新开始操作。

图3

步骤10.用您的一只手，将插入部位周围的皮肤向肘部拉伸（图4）。

图4

步骤11。植入物应在皮下插入皮下（请参阅警告和注意事项（5.1） ）

为了确保将植入物插入皮肤下，您应该通过从侧面而不是从手臂上方观察涂抹器的位置来观察针头的前进。从侧视图（参见图6 ），您可以清楚地看到插入部位以及针头在皮肤下的运动。

第12步。以略小于30°的角度将针尖刺穿皮肤（图5a）。

图5a

步骤13.插入针头，直到斜角（尖端的倾斜开口）刚好在皮肤下面（且不再延伸）（图5b）。如果您将针插入的位置比斜角深，请抽出针，直到只有斜角位于皮肤下面。

图5b

步骤14.将施药器降低到接近水平的位置。为了便于皮下放置，在将针滑动到全长的同时，用针提起皮肤（图6）。您可能会感到轻微的阻力，但不要用力过大。如果针没有完全插入，植入物将无法正确插入。

如果在针头插入完成之前针尖从皮肤中露出来，应在完成插入程序之前将针头向后拉并重新调整至皮下位置。

图6

步骤15.将涂药器保持在相同的位置，并把针头插入全长（图7）。如果需要，您可以用一只手稳定施药器。稍微向下推动紫色滑块，以解锁它（图8a）。将滑块完全向后移动，直到停止。移动紫色滑块时，请勿移动涂药器（图8b）。现在，植入物处于其最终的皮下位置，并且针头被锁定在涂抹器的体内。现在可以取下涂药器（图8c）。

图7

	图8a	图8b

图8c

如果在此过程中未将施药器保持在同一位置，或者紫色滑块直到完全停止才完全移回，则植入物将无法正确插入，并可能从插入部位突出。

如果植入物从插入部位突出，请取出植入物，并使用新的涂药器在同一插入部位执行新的步骤。不要将突出的植入物推回切口中。

步骤16.在插入部位上用一条小的绷带包扎。

步骤17.触诊插入后，务必立即验证植入物在女性手臂中的存在。通过触摸植入物的两端，您应该能够确认4 cm杆的存在（图9）。请参阅下面的“如果杆在插入后不可触及”。

图9

步骤18，要求妇女触诊植入物。

步骤19.用无菌纱布包扎压力绷带，以最大程度地减少瘀伤。女人可以在24小时内去除压力绷带，并在3至5天后在插入部位去除小的粘性绷带。

步骤20.填写用户卡，并将其交给女士保存。另外，填写患者图表标签并将其粘贴到女性的病历上。

步骤21.涂抹器仅供一次性使用，应按照疾病控制与预防中心处理危险废物的指南进行处置。

如果杆插入后不可触摸：

如果您无法感觉到植入物或怀疑植入物的存在，则可能未插入植入物，或者可能已将其深深插入：

• 检查涂抹器。针头应完全缩回，并且只能看到闭孔器的紫色尖端。
• 使用其他方法来确认植入物的存在。考虑到植入物的不透射线性质，合适的定位方法是二维X射线和X射线计算机断层扫描（CT扫描）。可以使用具有高频线性阵列换能器（10 MHz或更高）的超声扫描（USS）或磁共振成像（MRI）。如果这些方法失败，请致电1-877-888-4231致电默克国家服务中心，以获取有关用于测量依托孕酮血药浓度的程序的信息，该程序可用于验证植入物的存在。

在验证植入物是否存在之前，应建议女性使用非荷尔蒙避孕方法，例如避孕套。

放置较深的植入物应尽快定位并取出，以避免潜在的远距离迁移[见警告和注意事项（5.1） ] 。

去除Nexplanon

制备

植入物的去除仅应在无菌条件下由熟悉去除技术的医护人员进行。如果您不熟悉该删除技术，请致电1-877-888-4231以获取更多信息。

在开始移除程序之前，医护人员应评估植入物的位置，并仔细阅读移除说明。植入物在手臂中的确切位置应通过触诊加以验证。如果无法触摸到植入物，请查阅用户卡或病历以验证包含植入物的手臂。如果无法触摸到植入物，则可能位于深处或已迁移。考虑到它可能靠近血管和神经。只能由经验丰富的医疗专业人员来移除不可触及的植入物，这些专业人员具有去除深处植入物的经验，并且熟悉植入物和手臂的解剖结构的定位。致电1-877-888-4231了解更多信息。 [请参见下面的不可触及植入物的定位和去除。]

取出可触及的植入物的程序

在移除植入物之前，医疗保健专业人员应确认：

• 该妇女对使用的防腐剂或麻醉剂没有过敏。

需要以下设备来移除植入物：

• 女人躺在床上的检查床
• 无菌手术单，无菌手套，消毒液，手术标记
• 局部麻醉剂，针头和注射器
• 无菌手术刀，镊子（直形和弯曲形蚊子）
• 皮肤闭合，无菌纱布和压力绷带

拆卸程序

为了说明目的，附图描绘了左内臂

步骤1.让女人躺在桌子上。手臂放置时应弯曲肘部，手应放在头部下方（或尽可能靠近）。 （参见图1。 ）

步骤2.通过触诊定位植入物。向下推最靠近肩部的植入物末端（图10）以使其稳定；将出现一个凸起，指示最接近肘部的植入物尖端。如果尖端没有弹出，则去除种植体可能会更具挑战性，应由经验丰富的去除更深种植体的专业人员进行。致电1-877-888-4231了解更多信息。

例如，用手术标记器标记远端（最靠近肘部的一端）。

图10 P-近端（朝向肩膀） D-远端（朝肘）

步骤3.使用消毒液清洁该部位。

步骤4.例如，用0.5至1 mL 1％利多卡因麻醉该部位，将其切开（图11）。确保在植入物下方注入局部麻醉剂，以使植入物靠近皮肤表面。在植入物上注射局部麻醉剂可能使清除更加困难。

图11

步骤5.向下推最靠近肩部的植入物末端（图12），以在整个过程中使其稳定。从最靠近肘部的植入物尖端开始，向肘部纵向（平行于植入物）切开2 mm。注意不要割破植入物的尖端。

图12

步骤6.植入物的尖端应从切口中弹出。如果没有，请朝着切口轻轻推动植入物，直到可以看到尖端。用镊子抓住植入物，并在可能的情况下取出植入物（图13）。如果需要，使用钝器解剖法从植入物的尖端轻轻去除附着的组织。如果钝器解剖后未露出植入物尖端，请在组织鞘中切开一个切口，然后用镊子取出植入物（图14和15）。

图13

	图14	图15

步骤7.如果在切口中看不到植入物的尖端，则将钳子（最好是弯曲的蚊子钳，尖端向上）插入切口中（图16）。轻轻握住植入物，然后将镊子翻转到另一只手中（图17）。

	图16	图17

步骤8.用第二对镊子仔细解剖植入物周围的组织并抓住植入物（图18）。然后可以取出植入物。如果无法抓住植入物，请停止该过程，然后将该妇女转介至经验丰富且需要复杂切除的医护人员，或致电1-877-888-4231。

图18

步骤9.通过测量长度，确认已除去4厘米长的整个植入物。有报道说在病人的手臂上植入物破裂。在某些情况下，已经报道了难以去除损坏的植入物的情况。如果去除了部分植入物（小于4厘米），则应按照2.3节中的说明去除剩余的部分。如果妇女想继续使用Nexplanon，只要位置正确，就可以在使用相同的切口取下旧植入物后立即插入新的植入物[见剂量和用法（2.4） ] 。

步骤10.移除植入物后，用无菌粘性伤口闭合物闭合切口。

步骤11.用无菌纱布包扎压力绷带，以最大程度地减少瘀伤。女人可以在24小时内去除压力绷带，并在3至5天内关闭无菌粘合剂伤口。

不可触及的植入物的定位和去除

有植入物迁移的报道。通常，这涉及相对于原始位置的微小移动[请参阅警告和注意事项（5.1） ] ，但可能会导致植入物在放置位置无法触摸。已深深插入或已迁移的植入物可能无法触摸，因此，可能需要进行如下所述的成像程序才能进行定位。

不可触及的植入物应始终放在尝试去除之前。考虑到植入物的不透射线性质，合适的定位方法包括二维X射线和X射线计算机断层扫描（CT）。可以使用具有高频线性阵列换能器（10 MHz或更高）的超声扫描（USS）或磁共振成像（MRI）。一旦将植入物定位在手臂中，就应由经验丰富的医疗专业人员将其移除，该专业人员具有去除深处植入物并熟悉手臂解剖的经验。应考虑在切除过程中使用超声引导。

如果经过全面定位尝试后仍未在手臂中找到植入物，请考虑将成像技术应用于胸部，因为已经报道了向肺血管系统迁移的事件。如果植入物位于胸部，则可能需要进行外科手术或血管内手术。应咨询熟悉胸部解剖的医护人员。

如果这些成像方法在任何时候都无法定位植入物，则可以使用依托孕酮血药浓度测定来验证植入物的存在。有关依托孕酮血药浓度测定的详细信息，请致电1-877-888-4231以获取更多说明。

如果植入物在手臂内迁移，则可能需要进行较大切口的较小外科手术或在手术室进行外科手术。为了防止对手臂深层的神经或血管结构造成伤害，应谨慎取出深插入的植入物。不可触及且深度插入的植入物应由熟悉手臂解剖结构和深插入的植入物的专业医护人员去除。

强烈建议不要进行不知道植入物确切位置的探索性手术。

更换Nexplanon

立即更换可在移除之前的植入物后进行，类似于2.2 Nexplanon的插入中所述的插入程序。

新植入物可以插入到同一臂中，并通过与先前植入物相同的切口插入，只要该部位位于正确的位置，即距肱骨上epi上移8-10厘米和3沟后（下方）-5 cm [参见剂量和用法（2.2） ] 。如果使用相同的切口插入新的植入物，则将插入部位麻醉（例如2 mL利多卡因（1％）），将其沿“插入管”插入皮肤下。

请遵循插入说明中的后续步骤[请参阅剂量和用法（2.2） ] 。

剂型和优势

白色/灰白色，柔软，不透射线，柔软的乙烯乙酸乙烯酯（EVA）共聚物植入物，长4厘米，直径2毫米，包含68 mg依托孕烯，15 mg硫酸钡和0.1 mg硬脂酸镁。

禁忌症

Nexplanon不应用于有以下症状的女性

• 已知或怀疑怀孕
• 血栓形成或血栓栓塞性疾病的当前或过去病史
• 肝肿瘤，良性或恶性或活动性肝病
• 未确诊的生殖器异常出血
• 现在或过去已知或怀疑的乳腺癌，乳腺癌的个人病史或其他对孕激素敏感的癌症
• 对Nexplanon的任何成分的过敏反应[请参阅不良反应（6） ]

警告和注意事项

以下信息基于使用依托孕酮植入物（IMPLANON和/或Nexplanon），其他仅使用孕激素的避孕药或联合使用（雌激素加孕激素）口服避孕药的经验。

插入和取出的并发症

Nexplanon应该插入皮下，以便在插入后可触摸到，应在插入后立即通过触诊确认。除非插入后立即触碰到它，否则无法正确插入Nexplanon可能不会引起注意。未检测到无法插入植入物可能会导致意外怀孕。可能会发生与插入和拔出过程相关的并发症，例如疼痛，感觉异常，出血，血肿，疤痕或感染。

如果将Nexplanon插入较深（肌肉内或筋膜中），可能会发生神经或血管损伤。为了帮助减少神经或血管损伤的风险，应将Nexplanon插入皮下皮下，位于距上epi内侧约8-10厘米（3-4英寸）的三头肌上方非显性上臂内侧肱二头肌和肱三头肌之间的沟（槽）后（下方）3-5厘米（1.25-2英寸）。该位置旨在避免位于沟内和沟周围的大血管和神经。 Nexplanon的深层插入与感觉异常（由于神经损伤），植入物的迁移（由于肌肉内或筋膜插入）和血管内插入有关。如果在插入部位感染，请开始适当的治疗。如果感染持续存在，应将植入物移除。不完全插入或感染可能导致驱逐。

如果植入物未正确插入，插入得太深，不可触及，包裹在纤维组织中或已迁移，则移出植入物可能很困难或不可能。

有报道说植入物在手臂内从插入部位迁移，这可能与深度插入有关。上市后也有植入物位于手臂和肺动脉血管内的报道，这可能与深层插入或血管内插入有关。在肺动脉内发现的一些植入物病例与胸痛和/或呼吸系统疾病（例如呼吸困难，咳嗽或咯血）有关；其他无症状。如果植入物已迁移到肺动脉，则可能需要进行血管内或外科手术。

如果任何时候都无法触及植入物，应将其定位，并建议将其取出。

强烈建议不要进行不知道植入物确切位置的探索性手术。为了防止对手臂中较深的神经或血管结构造成伤害，应谨慎取出深入的植入物，并应由熟悉手臂解剖结构的医疗保健专业人员进行。如果植入物位于胸部，应咨询熟悉胸部解剖结构的医护人员。未能移除植入物可能会导致依托孕烯的持续作用，例如生育能力受损，异位妊娠，持续存在或发生与药物相关的不良事件。

月经出血方式的变化

开始使用Nexplanon后，女性的月经出血模式可能会有所改变。这些可能包括出血频率（不存在，更少，更频繁或持续），强度（减少或增加）或持续时间的变化。在非不透射线的依托孕酮植入物（IMPLANON）的临床试验中，出血模式从闭经（5名女性中的1名）到频繁和/或延长出血（5名女性中的1名）。在使用Nexplanon的前三个月中经历的出血模式可广泛预测许多女性未来的出血模式。应向妇女提供有关可能经历的出血模式变化的咨询，以使她们知道预期的结果。应根据需要评估异常出血，以排除病理状况或妊娠。

在非不透射线依托孕酮植入物的临床研究中，出血模式改变的报道是停止治疗的最常见原因（11.1％）。不规律出血（10.8％）是妇女停止治疗的最常见原因，而闭经（0.3％）的发生率较低。在这些研究中，女性平均每90天有17.7天的出血或斑点（基于780例患者记录的每90天的3315个间隔）。表1显示了在90天的间隔内出现0、1-7、8-21或> 21天的斑点或出血且在90天内间隔使用的患者的百分比。

表2总结了使用非不透射线的依托孕烯植入物长达2年观察到的出血模式，以及90天间隔与这些出血模式的比例。

如果未诊断，持续或反复出现异常阴道出血，应采取适当措施以排除恶性肿瘤。

异位妊娠

与所有仅使用孕激素的避孕产品一样，请警惕使用Nexplanon的孕妇中有异位妊娠的可能性，这些孕妇会怀孕或抱怨下腹部疼痛。尽管异位妊娠在使用Nexplanon的女性中很少见，但与未避孕的女性相比，在使用Nexplanon的女性中发生的妊娠更容易发生异位。

血栓和其他血管事件

激素类避孕药（孕激素加雌激素）的联合使用会增加血管事件的风险，包括动脉事件（中风和心肌梗塞）或深静脉血栓形成事件（静脉血栓栓塞，深静脉血栓形成，视网膜静脉血栓形成和肺栓塞）。 Nexplanon是仅孕激素的避孕药。尚不清楚这种增加的风险是否仅适用于依托孕烯。但是，建议仔细评估具有已知会增加静脉和动脉血栓栓塞风险的危险因素的妇女。

上市后有严重的动脉血栓形成和静脉血栓栓塞事件的报道，包括使用依托孕酮植入物的妇女发生肺栓塞（一些致命），深静脉血栓形成，心肌梗塞和中风的病例。如果发生血栓形成，则应去除Nexplanon。

由于妊娠和分娩后有血栓栓塞的风险，因此，Nexplanon不应在产后21天之前使用。有血栓栓塞性疾病史的女性应注意复发的可能性。

如果出现无法解释的视力丧失，眼球突出，复视，乳头水肿或视网膜血管病变，请立即评估视网膜静脉血栓形成。

如果由于手术或疾病而长期固定不动，请考虑取下Nexplanon植入物。

卵巢囊肿

如果发生卵泡发育，则有时会延迟卵泡的闭锁，并且卵泡可能会继续增长，超出正常周期所能达到的大小。通常，这些增大的卵泡自发消失。在极少数情况下，可能需要进行手术。

乳腺癌和生殖器官癌

当前或曾经患有乳腺癌的妇女不应使用激素避孕药，因为乳腺癌可能是激素敏感性的[见禁忌症（4） ] 。一些研究表明，联合使用激素避孕药可能会增加乳腺癌的发病率。但是，其他研究尚未证实此类发现。

一些研究表明，联合使用激素避孕药与宫颈癌或上皮内瘤变的风险增加有关。但是，这些发现在多大程度上是由于性行为和其他因素的差异而引起争议的。

有乳腺癌家族病史或出现乳腺结节的妇女应仔细监测。

肝病

肝功能障碍可能需要停止使用激素避孕药，直到肝功能指标恢复正常。如果黄疸发展，请去除Nexplanon。

肝腺瘤与联合激素避孕药的使用有关。组合激素避孕药使用者的可归因风险估计为每100,000例3.3例。尚不清楚仅使用孕激素的方法（例如Nexplanon）是否存在类似的风险。

Nexplanon中的孕激素可能在肝功能不全的女性中代谢不良。禁止在患有活动性肝病或肝癌的妇女中使用Nexplanon [请参阅禁忌症（4） ] 。

体重增加

在临床研究中，美国非不透射线依托孕酮植入物（IMPLANON）使用者的平均体重增加在一年后为2.8磅，两年后为3.7磅。与不透射线的依托孕烯植入物有关的体重增加量尚不清楚。在研究中，有2.3％的用户报告称体重增加是移除非不透射线的依托孕烯植入物的原因。

血压升高

有高血压相关疾病或肾脏疾病病史的妇女应避免使用激素避孕。对于高血压控制良好的女性，可以考虑使用Nexplanon。使用Nexplanon的高血压妇女应受到密切监测。如果在使用Nexplanon的过程中出现持续性高血压，或者如果血压的明显升高对降压疗法没有足够的反应，则应去除Nexplanon。

胆囊疾病

研究表明，激素类避孕药联合使用者发生胆囊疾病的相对危险性略有增加。尚不清楚仅使用孕激素的方法（例如Nexplanon）是否存在类似的风险。

碳水化合物和脂质代谢作用

使用Nexplanon可能会引起轻度的胰岛素抵抗，并且血糖浓度的微小变化尚无临床意义。使用Nexplanon仔细监测糖尿病前期和糖尿病妇女。

如果选择使用Nexplanon，则应密切关注接受过高脂血症治疗的妇女。一些孕激素可能会升高LDL水平，并使高脂血症的控制更加困难。

沮丧的心情

有情绪低落史的女性应仔细观察。对于严重抑郁的患者，应考虑去除Nexplanon。

返回排卵

在使用非不透射线的依托孕酮植入物（IMPLANON）进行的临床试验中，在移除植入物一周后，血液中的依托孕酮水平降低至低于测定的敏感性。另外，观察到早在移出后7至14天即可怀孕。因此，如果需要持续的避孕保护，女性应在移除植入物后立即重新开始避孕。

体液潴留

激素避孕药可能导致一定程度的体液滞留。在体液retention留可能加重病情的患者中，应谨慎行事，并且仅应进行仔细的监测。尚不清楚Nexplanon是否引起液体滞留。

隐形眼镜

发生视觉变化或晶状体耐受性变化的隐形眼镜配戴者应由眼科医生评估。

原位破裂或弯曲的植入物

有报道说在病人的手臂上植入物破裂或弯曲。根据体外数据，当植入物破裂或弯曲时，依托孕烯的释放速率可能会略有增加。

当移除植入物时，重要的是将其整体移除[见剂量和用法（2.3） ] 。

监控方式

使用Nexplanon的妇女应每年与她的医疗保健专业人员一起进行血压检查和其他指定的医疗保健服务。

药物实验室测试的相互作用

在插入Nexplanon后的最初六个月中，性激素结合球蛋白的浓度可能会降低，然后逐渐恢复。甲状腺素浓度最初可能会略有降低，然后逐渐恢复至基线。

不良反应

标签中其他地方还讨论了使用激素避孕所报告的以下不良反应：

• 月经出血方式的变化[请参阅警告和注意事项（5.2） ]
• 异位妊娠[见警告和注意事项（5.3） ]
• 血栓性和其他血管事件[请参阅警告和注意事项（5.4） ]
• 肝病[请参阅警告和注意事项（5.7） ]

临床试验经验

在一种药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物的临床试验中发生的发生率进行比较，并且可能无法反映出在实践中观察到的不良反应发生率，因为临床试验是在广泛不同的条件下进行的。

在涉及942位经过安全性评估的女性的临床试验中，月经出血类型的变化（月经不规则）是最常见的不良反应，导致停止使用不透射线的依托孕酮植入剂（IMPLANON）（占女性的11.1％）。

表3显示了导致终止率≥1％的不良反应。

表4列出了非辐射透不过的依托孕酮植入物临床试验中至少5％的受试者报告的其他不良反应。

在Nexplanon的一项临床试验中，要求研究者检查插入后的植入部位，据报道有8.6％的女性发生了植入部位反应。红斑是最常见的植入部位并发症，据报道在插入期间或插入之后不久，发生在3.3％的受试者中。此外，据报道有血肿（3.0％），瘀伤（2.0％），疼痛（1.0％）和肿胀（0.7％）。

上市后经验

上市后研究的不良反应和事件

Nexplanon观察风险评估研究（NORA）

在美国对7,364名患者进行了售后前瞻性主动监视研究，以研究与插入，定位和移除相关的事件的频率。

植入物插入

2.6％的研究参与者发生了插入困难或与插入有关的事件。医疗保健专业人员报告的不正确插入（无法识别的非插入，部分插入和深度插入）的总发生率是每千次插入12.6（95％CI，10.2、15.5）。表5总结了这些错误插入的类型和频率。

植入物去除

从5,159名患者（占研究人群的70％）中收集了来自医疗保健专业人员和患者的植入物去除信息。在这些患者中，可以从医疗保健专业人员那里获得有关4,373例清除手术的数据。医护人员报告了1.5％的移除程序中与移除相关的困难或并发症。表6提供了一个摘要。