发音

（ty TRO pee um）

索引词

• 噻托溴铵一水合物

剂型

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

气雾剂溶液，吸入：

Spiriva Respimat：1.25 mcg /次（4 g）; 2.5 mcg /驱动力（4 g）[含有苯扎氯铵，乙二胺四乙酸]

胶囊，吸入：

Spiriva HandiHaler：18 mcg [包含牛奶蛋白]

品牌名称：US

• Spiriva HandiHaler
• 螺旋藻

药理学类别

• 抗胆碱药
• 抗胆碱药，长效

药理

竞争性和可逆性抑制乙酰胆碱对支气管平滑肌中₃型毒蕈碱（M ₃ ）受体的作用，引起支气管扩张

吸收性

胃肠道吸收不良，可能从肺部发生全身吸收。

分配

V _d ：32升/千克

代谢

肝（最小），通过CYP2D6和CYP3A4

排泄

尿液（吸入剂量[干粉吸入器]的7％；吸入剂量[COPD]的18.6％或[哮喘] [软雾吸入器]的12.8％）

达到顶峰的时间

干粉吸入器：等离子：7分钟（吸入后）

软雾吸入器：等离子：5至7分钟（吸入后）

半条命消除

干粉吸入器：COPD：〜25小时

软雾吸入器：哮喘：44小时； COPD：25小时

蛋白结合

72％

特殊人群：肾功能损害

清除率降低和血浆浓度升高可能会发生。

特殊人群：老年人

间隙可能会减小。

用途：带标签的适应症

哮喘（仅Spiriva Respimat）： ≥6岁患者的哮喘持续治疗。

慢性阻塞性肺疾病：与慢性阻塞性肺疾病（COPD）相关的支气管痉挛的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿；减少COPD恶化。

使用限制：不适用于缓解急性支气管痉挛。

禁忌症

对异丙托铵，噻托铵或制剂中的任何成分过敏

加拿大标签：其他禁忌症（美国标签中未列出）：对阿托品或其衍生物过敏

剂量：成人

哮喘：口服吸入：Spiriva Respimat（1.25 mcg /每次致动）：软雾吸入器：每天两次吸入（2.5 mcg）（每天最多24次吸入2次）。注意：最大利益可能需要长达4到8周的剂量。对于对吸入性糖皮质激素加长效β受体激动剂反应不佳的患者，建议每天服用5 mcg，且对严重哮喘的成年人（ERS / ATS [Holguin 2019]）有疗效。

COPD：经口吸入：

Spiriva HandiHaler：干粉吸入器：每天使用HandiHaler装置吸入1胶囊（18 mcg）的内容物。注意：为确保药物输送，每个胶囊的内含物应吸入两次。

Spiriva Respimat（2.5 mcg /每次致动）：软雾吸入器：每天两次吸入（5 mcg）（最多：每24小时2次吸入）。

剂量：老年

参考成人剂量。

剂量：小儿

注意：最大利益可能需要长达4到8周的剂量。

哮喘，维持治疗： ≥6岁的儿童和青少年：Spiriva Respimat（1.25 mcg /每次致动）：软雾吸入器：口服吸入：每天两次吸入（2.5 mcg）；每日最大剂量：2吸入/天。

哮喘，严重失控或急性加重： ≥6岁的儿童和青少年：吸入：Spiriva Respimat（2.5 mcg /每次致动）：软雾吸入器：口服吸入：每天两次吸入（5 mcg）作为吸入性糖皮质激素的附加疗法和其他维护疗法（GINA 2020; Szefler 2017）。

行政

仅用于口服吸入。

Spiriva HandiHaler：干粉吸入器：不要吞服胶囊。每天在同一时间进行管理。在使用前，请勿从水泡中取出胶囊。将胶囊放在HandiHaler吸入器的中央腔室中。只能使用HandiHaler吸入器。用力关闭烟嘴，直到听到喀哒声为止，然后打开防尘盖。按下并释放HandiHaler设备侧面的绿色穿孔按钮，即可刺穿胶囊。完全呼气。紧紧地紧紧嘴的嘴唇；不要呼入吸入器。将头稍微向后倾斜并吸气（迅速，稳定和深入）；设备内部可能会听到胶囊振动（嘎嘎声）。屏住呼吸几秒钟，然后使用相同的噻托铵胶囊重复该过程。倾倒在垃圾桶中而不碰掉空胶囊；不要留在吸入器中。保持胶囊和吸入器干燥。丢弃所有暴露于空气中且未立即使用的胶囊。

Spiriva Respimat：软雾吸入器：在首次使用之前，将药筒插入吸入器中，然后通过将吸入器推向地面直到可见气溶胶云来填充设备。再重复三遍，然后装好设备并准备使用。如果超过三天不使用，请启动吸入器一次以准备使用吸入器。如果未使用超过21天，请启动吸入器，直到可见气溶胶云，然后再重复此过程三遍，以准备使用吸入器。

存储

Spiriva HandiHaler：储存在25°C（77°F）；在15°C至30°C（59°F至86°F）之间允许偏移。避免极端温度和湿气。请勿将胶囊存放在HandiHaler设备中。将胶囊储存在泡罩包装中，仅在使用前立即取出。一旦将保护膜剥离和/或移除，应立即使用胶囊；如果不立即使用胶囊，应将其丢弃。

Spiriva Respimat：存放在25°C（77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间漂移。避免冻结。

药物相互作用

乙酰胆碱酯酶抑制剂：抗胆碱能药可能会降低乙酰胆碱酯酶抑制剂的治疗效果。乙酰胆碱酯酶抑制剂可能会降低抗胆碱能药物的治疗效果。监测治疗

Aclidinium：可增强抗胆碱药的抗胆碱作用。避免合并

金刚烷胺：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。监测治疗

抗胆碱药：可能增强噻托铵的抗胆碱作用。避免合并

含肉毒杆菌毒素的产品：可能会增强抗胆碱能药物的抗胆碱能作用。监测治疗

含大麻素的产品：抗胆碱药可以增强含大麻素的产品的心动过速作用。例外：卡纳比多二醇。监测治疗

氯甜菜碱：可能会增强抗胆碱能药物的不良/毒性作用。监测治疗

西米托溴铵：抗胆碱药可以增强西米托溴铵的抗胆碱作用。避免合并

Eluxadoline：抗胆碱药可以增强Eluxadoline的便秘作用。避免合并

胃肠道药物（促动力）：抗胆碱能药物可能会降低胃肠道药物（促动力）的治疗作用。监测治疗

胰高血糖素：抗胆碱能药可以增强胰高血糖素的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加胃肠道不良反应的风险。监测治疗

格隆溴铵（口服吸入）：抗胆碱药可以增强格隆溴铵（口服吸入）的抗胆碱作用。避免合并

Glycopyrronium（局部用药）：可能会增强抗胆碱能药的抗胆碱能作用。避免合并

异丙托铵（口服）：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。避免合并

依托必利：抗胆碱药可能会削弱依托必利的治疗作用。监测治疗

左舒必利：抗胆碱药可能会降低左舒必利的治疗作用。避免合并

洛沙平：治疗气道疾病的药物可能会增强洛沙平的不良/毒性作用。更具体地说，使用药物治疗气道疾病可能是患者因吸入洛沙平而遭受严重支气管痉挛的更大风险的标志。管理：这是针对洛沙平的Adasuve品牌，这是一种吸入制剂。这不适用于洛沙平的非吸入制剂。避免合并

甲胆碱：长效毒蕈碱拮抗剂（LAMAs）可能会降低甲胆碱的治疗效果。处理：在使用乙酰甲胆碱之前，应将长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）保持至少7天。考虑修改疗法

米安色林：可能会增强抗胆碱能药物的抗胆碱作用。监测治疗

Mirabegron：抗胆碱药可能会增强Mirabegron的不良/毒性作用。监测治疗

硝酸甘油：抗胆碱药可能会降低硝酸甘油的吸收。具体而言，抗胆碱药可能会降低舌下硝酸甘油片的溶解，可能会损害或减慢硝酸甘油的吸收。监测治疗

阿片激动剂：抗胆碱药可以增强阿片激动剂的不良/毒性作用。具体而言，这种组合可能会增加便秘和尿retention留的风险。监测治疗

Oxatomide：可以增强抗胆碱药的抗胆碱作用。避免合并

氯化钾：抗胆碱药可以增强氯化钾的促溃疡作用。处理：服用具有显着抗胆碱作用的药物的患者应避免使用任何固体口服剂型氯化钾。避免合并

柠檬酸钾：抗胆碱药可以增强柠檬酸钾的促溃疡作用。避免合并

普兰林肽：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。这些影响是特定于胃肠道的。避免合并

雷莫司琼：抗胆碱药可以增强雷莫司琼的便秘作用。监测治疗

Revefenacin：抗胆碱药可增强Revefenacin的抗胆碱作用。避免合并

促胰液素：抗胆碱能药可能会减弱促胰液素的治疗作用。管理：避免同时使用抗胆碱能药和促胰液素。在施用促胰液素之前，应至少终止5个半衰期的抗胆碱能药物。考虑修改疗法

噻嗪类和噻嗪类利尿剂：抗胆碱药可能会增加噻嗪类和噻嗪类利尿剂的血清浓度。监测治疗

托吡酯：抗胆碱能药可增强托吡酯的不良/毒性作用。监测治疗

Umeclidinium：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。避免合并

不良反应

除非另有说明，否则列出的非上市后发生率是指吸入粉剂。

> 10％：

胃肠道：口腔干燥症（粉剂和溶液：4％至16％）

呼吸道：上呼吸道感染（41％至43％），咽炎（粉末和溶液：7％至16％），鼻窦炎（粉末和溶液：3％至11％）

1％至10％：

心血管疾病：胸痛（粉末和溶液：≤7％），水肿（依赖于3％至5％），心绞痛（1％至3％；包括心绞痛加重），心（粉末和溶液：≤3％ ），高血压（解决方案：1％至2％）

中枢神经系统：头痛（粉末和溶液：4％至6％），抑郁症（≤4％），失眠（粉末和溶液：≤4％），感觉异常（1％至3％），头晕（粉末和溶液： ≤3％），声音障碍（粉末和溶液：≤3％）

皮肤病：皮疹（粉和溶液：1％至4％），瘙痒（粉和溶液：≤3％）

内分泌和代谢：高胆固醇血症（1％至3％），高血糖症（1％至3％）

胃肠道：腹部疼痛（5％至6％），消化不良（1％至6％），便秘（粉末和溶液：1％至5％），呕吐（1％至4％），胃肠道疾病（未另作说明； 1％至3％），胃食管反流疾病（粉末和溶液：≤3％），口咽念珠菌病（粉末和溶液：≤3％），口腔炎（包括溃疡性口腔炎;粉末和溶液：≤3％），腹泻（溶液：1％至2％）

泌尿生殖道：泌尿道感染（粉剂和溶液：1％至7％）

超敏反应：超敏反应（粉末和溶液：≤3％）

感染：念珠菌病（3％至4％），感染（1％至4％），带状疱疹（粉剂和溶液：≤3％）

神经肌肉和骨骼：关节痛（粉末和溶液：≤4％），肌痛（4％），关节炎（≥3％），腿痛（1％至3％），骨骼疼痛（1％至3％）

眼科：白内障（1％至3％）

呼吸道：鼻炎（粉末和溶液：≤6％），鼻出血（粉末和溶液：≤4％），咳嗽（粉末：≥3％;溶液：1％至2％），流感样症状（≥3％） ，支气管炎（溶液：3％），喉炎（粉末和溶液：≤3％），过敏性鼻炎（溶液：1％至2％）

杂项：发烧（解决方案：1％至2％）

<1％，售后和/或病例报告：肝功能异常检查，过敏反应，血管水肿，应用部位刺激（粉末；包括舌炎，口腔粘膜溃疡，咽喉痛），房颤，视力模糊，支气管痉挛，脱水，皮肤溃疡，吞咽困难，排尿困难，牙龈炎，青光眼，舌炎，肝功能不全，声音嘶哑，眼内压增高，肠梗阻（包括麻痹性肠梗阻），关节肿胀，肢体疼痛，肌肉痉挛，瞳孔散大（如果粉末与眼睛接触），口咽痛，反常性支气管痉挛，皮肤感染，室上性心动过速，心动过速，喉咙刺激，扁桃体炎，尿retention留，荨麻疹，干性皮肤病

警告/注意事项

与不良反应有关的担忧：

•支气管痉挛：使用吸入剂可能会发生悖论性支气管痉挛；如果发生支气管痉挛，请停止使用并考虑其他疗法。

•中枢神经系统作用：可能引起头晕和视力模糊；必须警告患者执行需要精神警觉的任务（例如，操作机器或驾驶）。

•超敏反应：已报告立即超敏反应（荨麻疹，血管性水肿，皮疹，支气管痉挛，过敏反应，瘙痒）。如果出现征兆/症状，请立即停止使用。对阿托品有过敏史的患者慎用。

与疾病有关的问题：

•青光眼：可能加重窄角型青光眼的症状；谨慎使用。

•前列腺增生/膀胱颈阻塞：可能加重前列腺增生和/或膀胱颈阻塞的症状；谨慎使用。

•肾功能不全：中度至重度肾功能不全（CrCl≤60 mL / min）的患者慎用；密切监测抗胆碱能不良事件。

并发药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

剂型具体问题：

•乳糖：口服吸入胶囊中可能含有乳糖；严重的牛奶蛋白过敏患者慎用。

其他警告/注意事项：

•适当的给药方法：不适用于急性支气管痉挛发作的初始（挽救）治疗。

•适当使用：Spiriva HandiHaler：Spiriva胶囊的内含物只能通过HandiHaler设备吸入。胶囊不可吞服；有不正确的给药方法（吞服胶囊）的报道。

•适当使用：Spiriva Respimat：Spiriva吸入喷雾的内含物只能通过Respimat吸入器吸入。

•避免眼睛接触：避免无意中滴入眼睛；可能会使瞳孔扩大和/或导致视力模糊。

监控参数

FEV ₁ ，峰值流量（或其他肺功能研究）；抗胆碱能不良反应（CrCl≤50 mL / min的患者）；窄角青光眼和尿retention留的体征和症状

怀孕注意事项

不受控制的哮喘与妊娠不良事件有关（围产期死亡率，先兆子痫，早产，低出生体重儿，剖宫产和妊娠糖尿病的发生风险增加）。与适当使用的哮喘药物相比，不良控制的哮喘或哮喘急性发作可能具有更大的胎儿/母亲风险。孕产妇治疗通过降低某些不良事件（例如早产，妊娠糖尿病）的风险来改善妊娠结局（ERS / TSANZ [Middleton 2020]； GINA 2020）。

尽管与孕妇使用噻托溴铵有关的信息有限，但使用可能是可以接受的。孕期应每月监测母体哮喘症状（ERS / TSANZ [Middleton 2020]）。

正在进行数据收集以监测与哮喘相关的妊娠和婴儿结局以及用于治疗妊娠哮喘的药物。鼓励卫生保健提供者将裸露的怀孕女性纳入畸胎学信息专家组织（MotherToBaby Pregnancy Studies）进行的母婴怀孕研究（1-877-311-8972或https://mothertobaby.org）。患者也可以自行注册。

病人教育

这种药是干什么用的？

•用于治疗COPD（慢性阻塞性肺疾病）。

•用于治疗哮喘。

•该药物不可用于治疗严重的呼吸急促发作。使用急救吸入器。与医生交谈。

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 口干

•恶心

•腹痛

•头晕

• 鼻塞

• 流鼻涕

• 咽喉痛

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

•愿景改变

•眼痛

•严重的眼睛刺激

• 红眼睛

•看到光晕或明亮的色彩

•小便麻烦

•小便疼痛

•大量排尿

•尿液通过量的变化

• 胸痛

• 呼吸困难

•喘息

• 咳嗽

•过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。仅医疗保健提供者具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育手册的有关药物用途的一般信息的有限摘要，并不旨在全面。此有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途，指示，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议，诊断或治疗，也不替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要，请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。

综上所述

噻托溴铵的常见副作用包括：口干症。其他副作用包括：感染和皮疹。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于噻托溴铵：吸入胶囊，吸入喷雾

需要立即就医的副作用

噻托溴铵及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用噻托溴铵时，如果有以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 快速或不规则心跳
• 恶心
• 出汗
• 呼吸困难

不常见

• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 躯干疼痛的水泡
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀

不需要立即就医的副作用

噻托溴铵可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• ching
• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 身体疼痛或疼痛
• 胸痛
• 发冷
• 拥塞
• 咳嗽
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 口干
• 喉咙干燥
• 耳部充血
• 发热
• 尿频
• 头痛
• 胃灼热
• 嘶哑
• 消化不良
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 流鼻涕或鼻塞
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 胃部不适，不适或疼痛
• 脖子上的腺体肿胀
• 声音变化

不常见

• 鼻子流血
• 模糊的视野
• 骨痛
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 溃疡疮
• 排便困难（凳子）
• 灰心
• 感到悲伤或空虚
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 易怒
• 食欲不振
• 腿痛
• 失去兴趣或愉悦
• 肌肉疼痛
• 恶心
• 排尿困难或困难
• 口或舌酸痛
• 嘴唇，舌头或口腔内的疮，溃疡或白斑
• 出汗
• 口腔肿胀或发炎
• 疲倦
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 无法解释的体重减轻
• 呕吐

发病率未知

• 肿
• 视力改变
• 腹泻
• 红皮肤

对于医疗保健专业人员

适用于噻托溴铵：吸入气雾剂，吸入胶囊

一般

最常见的不良反应是口干，通常是轻度的，并且在继续治疗期间通常可以缓解。

与可能的抗胆碱作用相一致的其他反应包括便秘，心动过速，视力模糊，青光眼（新发或恶化），排尿困难和尿retention留。 ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：咽炎（11.5％）

常见（1％到10％）：呼吸道感染，咳嗽，鼻窦炎，鼻炎，鼻,、发声障碍，胸痛，喉炎

稀有（小于0.1％）：鼻出血，支气管痉挛，

上市后报告：咽喉痛，喉咙刺激，声音嘶哑^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心Pal，心绞痛（包括加重型心绞痛）

罕见（0.1％至1％）：房颤

罕见（小于0.1％）：心pit，室上性心动过速，心动过速^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒，皮疹

罕见（少于0.1％）：血管神经性水肿，荨麻疹，皮肤感染，皮肤溃疡，皮肤干燥^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：口干，便秘，胃食管反流，口咽念珠菌病，消化不良，腹痛，呕吐

罕见（0.1％至1％）：吞咽困难，牙龈炎，肠梗阻（包括麻痹性肠梗阻），口腔炎（包括溃疡性口腔炎）

罕见（少于0.1％）：龋齿，舌炎

未报告频率：恶心

上市后报告：口腔念珠菌病，喉咙刺激，口腔溃疡^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染

罕见（0.1％至1％）：尿retention留，排尿困难^[Ref]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应

罕见（少于0.1％）：血管性水肿，超敏反应（包括即时反应）

未报告频率：过敏反应^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：高胆固醇血症，高血糖症

未报告频率：脱水^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌痛，关节炎，骨骼疼痛，腿痛

未报告频率：加入膨胀^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，感觉异常

罕见（0.1％至1％）：头痛，失眠，味觉障碍^[参考]

眼科

普通（1％至10％）：白内障

罕见（0.1％至1％）：视力模糊

罕见（小于0.1％）：青光眼，眼压升高^[参考]

其他

常见（1％至10％）：水肿，感染，念珠菌病，流感样症状，带状疱疹^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人慢性阻塞性肺疾病的常用剂量-维持

噻托溴铵吸入粉，硬胶囊：
每天使用HandiHaler装置口服-18 mcg（2次吸入）

噻托溴铵，吸入溶液：
每天口服-5 mcg（2次吸入）

用途：与慢性阻塞性肺疾病（COPD）相关的支气管痉挛的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿；减少COPD患者的病情加重

成年人通常的哮喘剂量-维持

每天一次-2.5微克（2吸入1.25微克）口服

评论：
-肺功能的最大益处可能需要长达4到8周的用药时间。

用途：长期维持治疗哮喘

哮喘的常规儿科剂量-维护

6岁以上：
每天一次-2.5微克（2吸入1.25微克）口服

评论：
-肺功能的最大益处可能需要长达4到8周的用药时间。

用途：长期维持治疗哮喘

肾脏剂量调整

轻度肾功能不全（CrCl 60 mL / min或更高）：不建议调整。
中度至重度肾功能不全（CrCl低于60 mL / min）：谨慎使用。

肝剂量调整

不建议调整。

预防措施

禁忌症：
-对任何成分过敏

COPD：尚未确定18岁以下患者的安全性和有效性。
哮喘：6岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-噻托溴铵吸入喷雾剂应仅通过Respimat吸入器给药，不得用于其他药物的给药。
-噻托溴铵胶囊仅用于口服吸入，不应吞服；胶囊只能与HandiHaler设备一起使用。
-吸入装置的注油对于确保每次启动中药物的适当含量至关重要。
-咨询制造商的产品信息以获取完整的管理说明。

一般：
-不应将这种药物用于急性支气管痉挛的初期治疗，或用于立即缓解呼吸问题（即，作为急救药物）。

患者建议：
-患者应报告任何窄角型青光眼的症状和体征（例如眼痛或不适，视力模糊，视觉晕圈或彩色图像，以及因结膜充血和角膜浮肿引起的红眼）和尿retention留（例如，尿液难以通过，小便疼痛）。
-患者应避免将这种药物进入眼睛，因为它可能导致视力模糊和瞳孔扩大。
-该药物可能引起头晕和视力模糊；如果感到昏昏欲睡或头昏眼花，请避免驾驶或操作机械。
-建议患者使用这种药物可能会发生过敏性反应，血管性水肿（包括嘴唇，舌头或咽喉肿胀），荨麻疹，皮疹，支气管痉挛或瘙痒，并应立即中止治疗，如果出现这些症状或体征，请咨询医生。