Uribel说明

口服Uribel ™胶囊

硫酸硫酸胞嘧啶。 [620-61-1] [3（S）-内]-α-（羟甲基）-苯乙酸8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]辛-3-基硫酸酯（2：1）（盐）; 1αH，5αH-tropan-3α-ol（-）-对苯二甲酸（酯）硫酸盐（2：1）（盐）; 3α-tropanylS-（-）-tropate;异丁酸酯与tropine；异丙基托品。 C 34 H 48 N 2 O 10 S.硫酸丝胺碱是颠茄的生物碱。以白色结晶粉末形式存在。它的溶液对石蕊呈碱性。受光影响，微溶于水；易溶于乙醇；微溶于醚。

甲胺。 [100-97-0] 1,3,5,7-四氮杂三环[3.3.1.-1 3,7 ]癸烷；六亚甲基四胺; HMT； HMTA；六胺1,3,5,7-四氮杂金刚烷六亚甲基胺;尿酮;促肾上腺皮质激素。 C 6 H 12 N 4 ；摩尔重量140.19; C 51.40％，H 8.63％，N 39.96％。甲胺（六亚甲基四胺）以无色光泽晶体或白色结晶粉末形式存在。它的溶液对石蕊呈碱性。易溶于水，溶于乙醇和氯仿。

亚甲蓝。 [61-73-4] 3，7-双（二甲氨基）吩噻嗪-5-鎓盐； CI基本蓝9;甲基硫ni氯化物;氯化四甲基硫氨酸； 3，7-双（二甲基氨基）吩氮磷鎓氯化物。 C 16 H 18 ClN 3 S;摩尔重量319.85，C 60.08％，H 5.67％，Cl 11.08％，N 13.14％，S 10.03％。亚甲基蓝（甲基硫代亚硫酰氯）以深绿色晶体形式存在。易溶于水和氯仿。微溶于醇。

水杨酸苯酯。 [118-55-8] 2-羟基苯甲酸苯基酯；莎露C 13 H 10 O 3 ； mol wt 214.22，C 72.89％，H 4.71％，O 22.41％。由氯氧化磷对苯酚和水杨酸的混合物制得。水杨酸苯酚以白色晶体形式存在，熔点为41°-43°C。在水中微溶，在乙醇中易溶。

磷酸钠单钠盐。 [7558-80-7]磷酸钠盐（1：1）；磷酸氢钠；磷酸二氢钠；酸性磷酸钠；正磷酸一钠;初级磷酸钠； H 2 NaO 4 P;摩尔重量119.98，H 1.68％，Na 19.16％，O 53.34％，P 25.82％。一水合物，白色，无味，微潮解结晶或颗粒。在100°C时失去所有水分；点燃后会转化为偏磷酸盐。它可自由溶于水，几乎不溶于醇。水溶液是酸。在25°C下0.1摩尔水溶液的pH值：4.5。

Uribel ©胶囊含有无效成分：磷酸氢钙，FD＆C蓝色＃1，FD＆C红色＃3，明胶，硬脂酸镁，微晶纤维素，聚维酮，丙二醇，虫胶，二氧化硅，二氧化硅，氢氧化钠，硬脂酸和二氧化钛。

Uribel-临床药理学

硫酸硫酸胞嘧啶是一种副交感神经药，可松弛平滑肌，从而产生解痉作用。它从胃肠道吸收良好，并迅速分布在整个人体组织中。大多数在12小时内从尿中排泄，其中13％至50％保持不变。它的生物转化是肝脏。它的蛋白质结合是中等的。

甲胺明在酸性尿液环境中降解，释放甲醛，从而提供杀菌作用。它从胃肠道吸收良好。 70％-90％的尿液不变时到达尿液，如果尿液呈酸性，则会水解。在24小时内，几乎全部（90％）排出体外； pH为5时，其中约20％为甲醛。蛋白质结合-甲醛与尿液和周围组织中的物质结合。甲胺可自由分配到人体组织和体液，但由于在pH大于6.8时不会水解，因此在临床上并不重要。

亚甲基蓝具有弱的防腐性能。它被胃肠道很好地吸收，并迅速还原成亚甲基蓝，后者以某种组合形式稳定在尿液中。 75％不变地排泄。

水杨酸苯酚释放水杨酸，一种温和的止痛药。

磷酸钠MONOBASIC酸化剂，有助于维持尿液中酸性酸碱度，这对于降解二甲胺胺是必不可少的。

Uribel的适应症和用法

Uribel ©胶囊可用于治疗刺激性排尿症状。用于缓解局部症状，如炎症，亢进和疼痛，这些症状伴随下尿路感染。用于缓解由诊断程序引起的尿路症状。

禁忌症

对任何成分过敏。存在以下医学问题时，应仔细考虑风险收益：心脏病（尤其是心律不齐，充血性心力衰竭，冠心病和二尖瓣狭窄）；胃肠道阻塞性疾病；青光眼;重症肌无力，阻塞性尿路疾病（例如由于前列腺肥大引起的膀胱颈阻塞）可能会导致急性尿retention留。

警告事项

不要超过推荐剂量。如果出现快速脉搏，头晕或视力模糊，请立即停止使用。

预防措施

交叉敏感性和/或相关问题

不耐受颠茄生物碱或水杨酸盐的患者也可能不耐受这种药物。胃排空延迟可能会使胃溃疡的治疗复杂化。

怀孕/生殖（FDA怀孕类别C）

hyoscyamine和methenamine穿过胎盘。在动物或人类中，尚未进行有关丝胺和蛋氨酸对妊娠和生殖的影响的研究。因此，尚不知道当向孕妇服用Uribel ™胶囊是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要时，才应将Uribel ™胶囊给予孕妇。

母乳喂养

人类的问题尚未得到证明；但是，甲基苯丙胺和微量的丝胺会从母乳中排出。因此，只有在明确需要的情况下，应谨慎地将Uribel ™胶囊给予哺乳母亲。

长时间使用

尚无研究确定长时间使用对人的安全性。尚未进行已知的长期动物研究来评估致癌潜力。

小儿科

婴儿和幼儿尤其容易受到颠茄生物碱的毒性影响。

老人用

老年患者慎用，因为他们可能会因兴奋，激动，嗜睡或神志不清而对常规剂量的hyscyamine产生反应。

不良反应

心血管：快速心跳，潮红

中枢神经系统：视力模糊，头晕，嗜睡

泌尿生殖系统：排尿困难，尿retention留急性

胃肠道：口干，恶心和呕吐

呼吸：呼吸急促或呼吸困难

对这种药物严重的过敏反应很少。如果发现严重的过敏反应症状，包括瘙痒，皮疹，严重的头晕，肿胀或呼吸困难，请立即就医。

这种药物会导致尿液，有时大便会变成蓝色到蓝绿色。这种作用是无害的，在停药后会消退。

致电您的医生或医师以获取有关副作用的医疗建议。要报告可疑的不良反应，
请致电1-800-298-1087与Mission Pharmacal联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，www.fda.gov / medwatch。

药物相互作用

由于该产品对胃肠动力和胃排空的影响，因此在同时使用时可能会降低其他口服药物的吸收，例如：尿液碱化剂；噻嗪利尿剂（可能会导致尿液变成碱性，通过抑制其转化为甲醛而降低甲基苯丙胺的效力）；抗毒蕈碱药（由于这些药物的继发性抗毒蕈碱活性，因此同时使用可能会增强硫磺胺的抗毒蕈碱作用）；抗酸药/止泻药（可能会减少羟胺的吸收，与抗酸药同时使用可能会使尿液变成碱性，通过抑制甲基苯丙胺的转化而降低其功效）。这些药物的剂量应与hyoscyamine剂量间隔1小时；抗肌无力药（与hycycyamine并用可能会进一步降低肠蠕动）；酮康唑（应建议患者在酮康唑至少2小时后服用此组合）；单胺氧化酶（MAO）抑制剂（同时使用可能加剧抗毒蕈碱的副作用），阿片类药物（麻醉镇痛药可能导致严重便秘的风险增加）；磺胺类药物（这些药物可能与甲醛一起在尿液中沉淀，增加了结晶尿的危险）。应建议患者，由于亚甲蓝的排泄，尿液可能会变成蓝色至蓝绿色，并且粪便可能会变色。

药物滥用和依赖性

尚未报道过依赖于Uribel ©胶囊的使用，并且由于其成分的性质，预计不会滥用Uribel ©胶囊。

过量

呕吐或洗胃。缓慢静脉注射毒扁豆碱剂量为1-4毫克（儿童为0.5到1毫克），根据需要在1-2小时内重复一次，以缓解严重的毒蕈碱症状。

给予小剂量地西epa以控制兴奋和癫痫发作。如果需要进行呼吸抑制，请用氧气进行人工呼吸。充足的水分。必要时对症治疗。

如果怀疑过量，请立即与当地的毒物中心或急诊室联系。美国居民可以拨打1-800-222-1222与美国国家毒物热线联系。

乌里贝尔剂量和管理

大人

每天口服4次，每次1粒，随后大量摄入液体。

大一点的孩子

剂量必须由医师个性化。不建议在六岁以下的儿童中使用。

如何提供Uribel

Uribel胶囊是带有“ S 111”字样的紫色/紫色胶囊。
NDC 0178-0740-01，每瓶100粒。

存储

分配在USP / NF所定义的密封且耐光的容器中，并带有防儿童进入的封盖。

存放在15°-30°C（59°-86°F）的受控室温下。

存放在阴凉干燥处。
保持容器密闭。

警告：请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。

仅接收

Uribel ©是Mission Pharmacal Company的商标

分配者：
MISSION PHARMACAL COMPANY
德克萨斯州圣安东尼奥市78230 1355


R1018

SPL未分类的100胶囊瓶标签

NDC 0178-0740-01

Uribel ™

每种胶囊包含

甲基苯丙胺118毫克

磷酸二氢钠40.8 mg

水杨酸苯酯36毫克

亚甲蓝10毫克

硫酸硫酸丝胺0.12毫克

仅接收

100粒

Uribel ©是Mission Pharmacal的商标

分配者：
MISSION PHARMACAL COMPANY
德克萨斯州圣安东尼奥市78230 1355