什么是熊二醇？

熊二醇是一种胆汁酸，可减少肝脏产生的胆固醇和肠子吸收的胆固醇。脲二醇有助于分解胆囊中已形成结石的胆固醇。脲二醇还可以增加原发性胆汁性肝硬化患者的胆汁流量。

熊二醇用于治疗原发性胆汁性肝硬化。

脲二醇胶囊用于治疗无法进行胆囊手术的人的小胆结石，并防止超重患者的体重减轻，这些患者正在迅速减肥。脲二醇胶囊不适用于钙化的胆结石

脲二醇也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您的肝脏或胆囊阻塞，则不应使用尿糖二醇。

在服药之前

如果您对尿糖二醇过敏，或者您的肝脏或胆囊阻塞，则不应使用。

为确保熊糖醇对您安全，请告知您的医生是否：

• 你一直在咳血；要么

• 您的体重迅速增加，尤其是脸部和腹部。

FDA怀孕类别为B。脲二醇不会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或打算在治疗期间怀孕。

尚不知道脲二醇是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

我应该如何服用熊果二醇？

遵循处方标签上的所有指示。不要以比推荐的量更大或更小的量服用熊二醇。

随食物一起服用熊二醇片。

您可能需要将平板电脑分成两半以获得正确的剂量。每个平板电脑的得分都在中间，应该容易分开。

将片剂片与一杯水一起吞下。破损的药片可能会有苦味。

定期使用尿糖二醇以获得最大的益处。在完全用完药物之前，请先补充处方。

要治疗胆结石，您可能需要在几个月后服用尿糖醇，才能溶解胆结石。继续按照指示使用药物，如果症状没有改善，请告诉医生。

并非所有的胆囊结石都可以通过尿素二醇治疗完全溶解，并且可能在治疗后5年内发展出新的胆结石。与您的医生讨论您的特定风险。

使用尿糖二醇时，您可能需要进行胆囊超声检查或频繁的血液检查以检查您的肝功能。您停止使用熊二醇后，您的医生可能还希望每6个月检查一次肝功能。

存放在室温下，远离湿气和热源。分成两半的片剂可以在室温下保存28天。

如果拆分平板电脑，请将其与所有平板电脑分开。

如果我错过剂量怎么办？

记住时，请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用熊二醇时应该避免什么？

在使用抗酸剂之前，请先咨询医生，并仅使用医生推荐的类型。一些抗酸剂会使您的身体更难吸收熊毛二醇。

如果您同时服用消胆胺或colestipol，请避免同时服用熊毛二醇。问问医生，您应该间隔几个小时服药。

脲二醇的副作用

如果您有以下任何过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 肝脏问题-恶心，上腹部疼痛，瘙痒，疲倦，食欲不振，尿色深，粪便呈泥色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;要么

• 新感染的迹象-突然虚弱或不适，发烧，发冷，咽喉痛，口疮，皮肤疮，吞咽困难。

常见的副作用可能包括：

• 头痛，头晕

• 轻度胃痛或不适；

• 恶心，腹泻，便秘；

• 感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，喉咙痛；

• 脱发;要么

• 轻度瘙痒或皮疹。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

脲二醇剂量信息

成年人胆汁性肝硬化的常用剂量：

片剂：每天口服13至15 mg / kg，与食物分2至4次服用

评论：
-应根据患者需要调整剂量。
-计分的片剂可能会分成两半，以提供建议的剂量。

用途：治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的患者

胆囊疾病的成人剂量：

胶囊：
胆结石溶解：每天口服8至10 mg / kg，分2至3次服用

预防胆结石：每天2次口服300毫克
-最大剂量：600毫克/天

评论：
-使用该药超过24个月的患者尚未确定胆结石溶解的安全性。
-第一年应每6个月获取一次超声图像。
-如果胆结石似乎已经溶解，则应继续治疗，并应在1至3个月内通过重复超声检查确认溶解。
-大多数达到完全溶出的患者在首次治疗时重新评估时显示部分或完全溶出。
-如果在治疗12个月后未观察到部分结石溶解，则治疗的可能性将大大降低。

用途：
-具有最大直径小于20毫米的不透射线，非钙化胆囊结石的患者，将进行择期胆囊切除术，但由于年老，对全身麻醉的特异反应，全身性疾病或拒绝手术的患者而导致手术风险增加
-用于预防体重迅速减轻的肥胖患者的胆结石形成

还有哪些其他药物会影响熊二醇？

其他药物也可能与熊二醇相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

通常报道的熊果糖醇副作用包括：背痛。其他副作用包括：关节痛，脱发，关节炎和咽炎。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于熊二醇：口服胶囊，口服片剂

需要立即就医的副作用

熊果糖醇及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用熊二醇时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 头晕
• 快速的心跳
• 尿频
• 消化不良
• 下背部或侧面疼痛
• 严重恶心
• 皮疹或全身瘙痒
• 肚子痛
• 呕吐
• 弱点

不常见

• 黑色柏油凳
• 胸痛
• 发冷或发烧
• 咳嗽
• 查明皮肤上的红色斑点
• 严重或持续的胃痛
• 喉咙痛或腺体肿胀
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 粘土色凳子
• 黑尿
• 吞咽困难
• 头痛
• 荨麻疹
• 嘶哑
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
• 食欲不振
• 恶心
• 皮肤发红
• 呼吸缓慢或不规则
• 胸闷
• 难闻的呼吸异味
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

熊二醇可能会产生一些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 身体疼痛或疼痛
• 拥塞
• 便秘
• 普遍感到不适或生病
• 胃灼热
• 失去声音
• 肌肉疼痛
• 肌肉或骨骼疼痛
• 关节疼痛，肿胀或发红
• 流鼻涕
• 出汗
• 睡眠困难

不常见

• 腹泻

罕见

• 牛皮癣恶化

发病率未知

• 胃酸或酸
• 面部，手臂，手，小腿或足部出现bel胀或肿胀
• 移动困难
• 体重快速增加
• 胃部不适或不适
• 手或脚刺痛
• 体重异常增加或减少

对于医疗保健专业人员

适用于熊二醇：口服胶囊，口服片剂

一般

最常见的副作用包括腹痛，腹泻，便秘和头痛。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹痛（最高43.2％），腹泻（最高27.1％），便秘（最高26.4％），恶心（最高17.4％），消化不良（最高16.8％），呕吐（高达13.7％）

常见（1％至10％）：胆囊炎，肠胃气胀，胃肠道疾病，粪便糊状，消化性溃疡

非常罕见（少于0.01％）：胆结石钙化，右上腹严重疼痛

未报告频率：食道炎

上市后报告：腹部不适^[参考]

胆结石钙化可能会导致手术，因为仅胆汁酸疗法可能无法溶解钙化。

原发性胆汁性肝硬化患者发生严重的右上腹痛。 ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（高达24.8％），头晕（高达16.5％） ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（高达15.5％），鼻窦炎（高达11％）

常见（1％至10％）：支气管炎，咳嗽，咽炎，鼻炎

上市后报告：咳嗽，喉头水肿^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：病毒感染（高达19.4％）

常见（1％至10％）：流感样症状^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：背痛（高达11.8％）

常见（1％至10％）：关节痛，关节炎，肌肉骨骼疼痛，肌痛^[Ref]

皮肤科

常见（1％至10％）：脱发，皮疹/皮疹

非常罕见（少于0.01％）：荨麻疹

未报告频率：瘙痒/瘙痒增加

上市后报告：面部水肿^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：白细胞减少症，血小板减少症^[Ref]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：痛经，尿路感染^[参考]

其他

普通（1％至10％）：疲劳

未报告频率：乏力，发烧，其他毒性

上市后报告：不适，发烧^[参考]

过敏症

普通（1％至10％）：过敏

未报告频率：过敏反应

上市后报告：血管性水肿，药物过敏^[参考]

药物过敏反应包括血管性水肿，面部水肿，喉头水肿和荨麻疹。 ^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠

未报告频率：睡眠障碍^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：血糖升高

未报告频率：厌食^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：胸痛

上市后报告：周围水肿^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：肌酐升高^[参考]

肝的

非常罕见（少于0.01％）：肝硬化失代偿

未报告频率：胆汁淤积增加

上市后报告：既往黄疸/黄疸加重，ALT增加，AST增加，血碱性磷酸酶增加，血胆红素增加，GGT增加，肝酶增加，肝功能检查异常，转氨酶增加^[参考]

原发性胆汁性肝硬化晚期患者发生肝硬化失代偿。停药后病情部分恶化。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人胆汁性肝硬化的常用剂量

片剂：每天口服13至15 mg / kg，与食物分2至4次服用

评论：
-应根据患者需要调整剂量。
-计分的片剂可能会分成两半，以提供建议的剂量。

用途：治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的患者

胆囊疾病的成人剂量

胶囊：
胆结石溶解：每天口服8至10 mg / kg，分2至3次服用

预防胆结石：每天2次口服300毫克
-最大剂量：600毫克/天

评论：
-使用该药超过24个月的患者尚未确定胆结石溶解的安全性。
-第一年应每6个月获取一次超声图像。
-如果胆结石似乎已经溶解，则应继续治疗，并应在1至3个月内通过重复超声检查确认溶解。
-大多数达到完全溶出的患者在首次治疗时重新评估时显示部分或完全溶出。
-如果在治疗12个月后未观察到部分结石溶解，则治疗的可能性将大大降低。

用途：
-具有最大直径小于20毫米的不透射线，非钙化胆囊结石的患者，将进行择期胆囊切除术，但由于年老，对全身麻醉的特异反应，全身性疾病或拒绝手术的患者而导致手术风险增加
-用于预防体重迅速减轻的肥胖患者的胆结石形成

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

建议经常监控。

PBC患者的治疗：
-肝功能检查异常的患者：谨慎使用；提供者在治疗期间应保持胆汁流量。
-患有肝性脑病，腹水或需要紧急肝移植的患者：患者应接受特定的适当治疗。
-具有稳定的历史肝功能检查水平的患者：如果肝功能检查水平增加到具有临床意义的水平，则应考虑中止治疗。

预防措施

特别说明：
-用该药治疗胆囊结石溶解需要几个月的治疗。
-并非所有患者都能完全溶解，在胆汁酸疗法中溶解了结石的患者中，多达50％的患者在5年内观察到结石复发。
-应仔细选择患者对此药物进行治疗，并应考虑其他治疗方法。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏或不耐受
-对胆汁酸过敏的患者
-由于存在钙化的胆固醇结石，不透射线的结石或不透射线的胆汁色素结石，因此不适合该药物治疗的患者
-有强烈理由进行胆囊切除术的患者（例如，顽固性急性胆囊炎，胆管炎，胆道梗阻，胆结石性胰腺炎，胆道胃肠瘘）
-完全性胆道梗阻的患者

尚未在儿科患者中建立安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-使用前，患者应摇匀口服混悬液。
-胶囊和片剂应用水完全吞服。
-分开药片的患者在服用过程中不应让药片部分进入口腔。

储存要求：
-开启瓶子四个月后，不得使用悬浮剂。
-分开的药片应分开存放，最多可保存28天。

重构/准备技术：
-分数不正确的得分片不能使用。

一般：
-该药物不会溶解钙化的胆固醇，不透射线的或不透射线的胆汁色素结石。
-分开的片剂部分味苦，可能会影响存储在同一容器中的固体片剂的味道。

监控：
-肝：前三个月每月进行一次肝功能检查（碱性磷酸酶，ALT，AST，胆红素，GGT），此后每3至6个月检查一次

患者建议：
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。