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碱性眼科软膏

药品类别 眼科抗感染药

碱性眼科软膏

在本页面
  • 描述
  • 临床药理学
  • 适应症和用法
  • 禁忌症
  • 预防措施
  • 不良反应/副作用
  • 剂量和给药
  • 供应/存储和处理方式

仅限STERILE Rx

描述:

每克软膏在低熔点的特殊基质中包含500单位杆菌肽,所述基质含有白凡士林和矿物油。

临床药理:

抗生素杆菌肽对许多革兰氏阳性病原体(包括常见的链球菌和葡萄球菌)起着深远的作用。它也对某些革兰氏阴性生物具有破坏性。它对真菌无效。

适应症和用途:

用于治疗杆菌肽敏感性生物引起的涉及结膜和/或角膜的浅表眼感染。

禁忌症:

对杆菌肽过敏史的患者不应使用该产品。

预防措施:

Baciguent®眼药膏不应该在深层次的眼部感染或那些可能成为系统性使用。长时间使用含抗生素的制剂可能导致不敏感的生物特别是真菌过度生长。如果在治疗过程中出现新的感染,应采取适当的抗生素或化学疗法。

不良反应:

杆菌肽的致敏性发生率极低,以至于在所有实际目的中实际上都不存在副反应。但是,如果发生这种反应,应停止治疗。

要报告可疑的不良反应,请致电1-844-200-7910与Woodward Pharma Services LLC联系,或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch。

剂量和给药:

该药膏应每天直接涂于结膜囊中1至3次。在睑缘炎中,应小心去除所有鳞屑和硬皮,然后将药膏均匀地铺在眼睑边缘。当将药膏直接涂在感染的眼睛上时,应指导患者采取适当措施,避免药膏受到严重污染。

供应方式:

NDC 69784-880-01 3 – 1 g带眼科尖端的无菌防篡改显像管。

NDC 69784-880-35 3.5 g(1/8 oz。)无菌防篡改显像管,带眼科尖端。

存放在20°-25°C(68°-77°F)[请参阅USP控制的室温]。

制造用于
伍德沃德制药服务有限公司
威克瑟姆,MI 48393

11-19版
5G000 CJ​​ J1

包装/标签主显示屏– 1 g标签

仅接收

NDC 69784-880-35

Baciguent®
(杆菌肽眼药膏,美国药典)

无菌

净重3.5克(1/8盎司)

常规剂量:每天使用1至3次。有关完整的处方信息,请参阅包装说明书。

每克包含:500单位杆菌肽,以白凡士林和矿物油为基础。

保持严密关闭

存放在20°至25°C(68°-77°F)[请参阅USP控制的室温]。

请将本品放在儿童不能接触的地方

BACIGUENT
杆菌肽软膏
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:69784-880
行政途径眼科DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
杆菌素(BACITRACIN)纤维素500 g [USP'U]在1克
非活性成分
成分名称强度
石油
矿物油
打包
项目代码包装说明
1个NDC:69784-880-01 1箱3根管
1个1克合1克管
2 NDC:69784-880-35 1箱装1管
2 3.5克合1根管
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA061212 2020年4月15日
贴标机-伍德沃德制药服务有限公司(026749066)
注册人-Woodward Pharma Services LLC(026749066)
伍德沃德制药服务有限公司

注意:本文档包含有关杆菌肽眼药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Baciguent品牌。

适用于杆菌肽眼药水:眼药膏

副作用包括:

局部刺激和过敏反应(瘙痒,结膜和眼睑浮肿,结膜红斑)。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

仅限STERILE Rx

描述:

每克软膏在低熔点的特殊基质中包含500单位杆菌肽,所述基质含有白凡士林和矿物油。

临床药理:

抗生素杆菌肽对许多革兰氏阳性病原体(包括常见的链球菌和葡萄球菌)起着深远的作用。它也对某些革兰氏阴性生物具有破坏性。它对真菌无效。

适应症和用途:

用于治疗杆菌肽敏感性生物引起的涉及结膜和/或角膜的浅表眼感染。

禁忌症:

对杆菌肽过敏史的患者不应使用该产品。

预防措施:

Baciguent®眼药膏不应该在深层次的眼部感染或那些可能成为系统性使用。长时间使用含抗生素的制剂可能导致不敏感的生物特别是真菌过度生长。如果在治疗过程中出现新的感染,应采取适当的抗生素或化学疗法。

不良反应:

杆菌肽的致敏性发生率极低,以至于在所有实际目的中实际上都不存在副反应。但是,如果发生这种反应,应停止治疗。

要报告可疑的不良反应,请致电1-844-200-7910与Woodward Pharma Services LLC联系,或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch。

剂量和给药:

该药膏应每天直接涂于结膜囊中1至3次。在睑缘炎中,应小心去除所有鳞屑和硬皮,然后将药膏均匀地铺在眼睑边缘。当将药膏直接涂在感染的眼睛上时,应指导患者采取适当措施,避免药膏受到严重污染。

供应方式:

NDC 69784-880-01 3 – 1 g带眼科尖端的无菌防篡改显像管。

NDC 69784-880-35 3.5 g(1/8 oz。)无菌防篡改显像管,带眼科尖端。

存放在20°-25°C(68°-77°F)[请参阅USP控制的室温]。

制造用于
伍德沃德制药服务有限公司
威克瑟姆,MI 48393

11-19版
5G000 CJ​​ J1

包装/标签主显示屏– 1 g标签

仅接收

NDC 69784-880-35

Baciguent®
(杆菌肽眼药膏,美国药典)

无菌

净重3.5克(1/8盎司)

常规剂量:每天使用1至3次。有关完整的处方信息,请参阅包装说明书。

每克包含:500单位杆菌肽,以白凡士林和矿物油为基础。

保持严密关闭

存放在20°至25°C(68°-77°F)[请参阅USP控制的室温]。

请将本品放在儿童不能接触的地方

BACIGUENT
杆菌肽软膏
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:69784-880
行政途径眼科DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
杆菌素(BACITRACIN)纤维素500 g [USP'U]在1克
非活性成分
成分名称强度
石油
矿物油
打包
项目代码包装说明
1个NDC:69784-880-01 1箱3根管
1个1克合1克管
2 NDC:69784-880-35 1箱装1管
2 3.5克合1根管
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA061212 2020年4月15日
贴标机-伍德沃德制药服务有限公司(026749066)
注册人-Woodward Pharma Services LLC(026749066)
伍德沃德制药服务有限公司